VALIDAO DOS PROCESSOS DE LIMPEZA E DESINFECO DOS ARTIGOS DE INALOTERAPIA E OXIGENOTERAPIA

[Validation for the cleaning and disinfection process of inhalation and oxygen therapy components]

RUBENS GRIEP, Enfermeiro, Graduado pela Universidade Estadual do Oeste do Paran, Especialista em Desenvolvimento Gerencial e Recursos Humanos pela UNIVEL e em Formao Pedaggica em Educao Profissional na rea da Sade: Enfermagem pela Universidade Estadual de Maring UEM/Fiocruz/Escola Nacional de Sade Pblica. Mestre em Engenharia de Produo com nfase em Psicologia das Organizaes pela Universidade Federal de Santa Catarina UFSC, Ps-graduando em Enfermagem com nfase em Centro Cirrgico pela Universidade Estadual do Oeste do Paran UNIOESTE. Docente do curso de Administrao Hospitalar da Unio PanAmericana de Ensino UNIPAN e Enfermeiro da Secretaria Municipal de Sade de Cascavel. Rua Cristvo Colombo n 519, apto 501, bloco 01, Pioneiros Catarinenses CEP 85.805-510, Cascavel Paran. Telefones: (45) 226-8539 e 9971-7929, e-mail rgriep@uol.com.br MARISTER PICOLLI, Enfermeira, Mestre em Enfermagem Fundamental pela Escola de Enfermagem de Ribeiro Preto - USP, docente do Colegiado de Enfermagem e Coordenadora do Curso de Especializao em Enfermagem com nfase em Centro Cirrgico da Universidade Estadual do Oeste do Paran UNIOESTE.

VALIDAO DOS PROCESSOS DE LIMPEZA E DESINFECO DOS ARTIGOS DE INALOTERAPIA E OXIGENOTERAPIA

RESUMO: Apresenta-se uma reviso bibliogrfica sobre os principais aspectos relacionados aos processos de limpeza e desinfeco de artigos de inaloterapia e oxigenoterapia. A leitura dos textos de apoio, documentos e literatura especfica possibilitaram a compreenso dos principais elementos a serem considerados na validao destes processos bem como apontam para a necessidade de reestruturao do Centro de Material e Esterilizao como requisito fundamental para a melhoria da qualidade nos Estabelecimentos Assistenciais de Sade. PALAVRAS-CHAVE: limpeza e desinfeco de artigos; validao de processo; qualidade em sade.

VALIDATION FOR THE CLEANING AND DISINFECTION PROCESS OF INHALATION AND OXYGEN THERAPY COMPONENTS ABSTRACT: A bibliographic revision of the main aspects related to the cleaning and disinfection processes of inhalation and oxygen therapy components is presented here. The reading of supporting text, documents and specific literature make the understanding of the main elements to be considered possible when validating these processes, and also point to the restructuring need of the Components and Sterilization Center (Centro de Material e Esterilizao) as a fundamental requirement for the quality improvement at the Health Assistance Establishments (Estabelecimentos Assistenciais de Sade). KEYWORDS: Cleaning and disinfection of components; validation process; health quality

1 INTRODUO

Os avanos cientficos e tecnolgicos percebidos nas ltimas dcadas vem contribuindo significativamente na melhoria dos indicadores de qualidade da assistncia sade prestada pelos Estabelecimentos Assistenciais de Sade (EAS) no Brasil, possibilitando, entre outras modalidades, o atendimento ambulatorial e domiciliar de patologias consideradas simples. Neste contexto, observamos timos resultados teraputicos, mas tambm um aumento dos riscos reais de aquisio de infeces e outras doenas relacionadas a (re)utilizao de artigos mdico-hospitalares. Apesar de a maioria das infeces hospitalares, aqui entendidas como complicaes infecciosas decorrentes de procedimentos diagnsticos e teraputicos realizados dentro dos EAS, serem causadas pelos prprios microrganismos da microbiota do indivduo, associados a queda dos mecanismos de defesa locais e sistmicos, as infeces de origem exgena merecem a ateno dos profissionais da rea da sade. A utilizao de normas tcnicas cientificamente estabelecidas e regulamentadas pela Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), devem servir de base para a elaborao de rotinas a serem recomendadas como critrios mnimos de controle de qualidade nos processos de limpeza, desinfeco e esterilizao de artigos mdico-hospitalares. Muito tem se discutido em relao a validao dos

processos de esterilizao de artigos nos EAS, sendo que esta prtica j esta regulamentada pela ANVISA e adotada, via de regra, por todos os servios que executam tal procedimento, visando garantir a adequabilidade, segurana e efetividade dos processos de esterilizao. Neste contexto, discute-se a relevncia dos procedimentos de limpeza e desinfeco na garantia dos processos de esterilizao ao qual o artigo ser submetido, e com menos nfase, a validao destes processos, principalmente em artigos que no sero submetidos a esterilizao. Dentre os artigos mdico-hospitalares mais utilizados, encontramos os dispositivos para macro e micronebulizao teraputica a base de oxignio e/ou ar estril medicinal, procedimento comumente denominado de inaloterapia e/ou oxigenoterapia. Estes artigos so confeccionados em material plstico termo-sensvel, sendo que, aps o uso, so submetidos aos processos de limpeza e desinfeco. Apesar das intensas discusses em relao as rotinas especficas para o processamento destes artigos, os EAS vem encontrando inmeras dificuldades na operacionalizao destas, incluindo-se as questes relacionadas ao controle de qualidade e validao dos procedimentos realizados. Para que possamos iniciar qualquer discusso neste sentido, torna-se claro a necessidade de classificar os artigos a serem processados, identificar os principais microorganismos encontrados nestes artigos, selecionar os mtodos de limpeza e os nveis de desinfeco desejados para cada um, considerando-se primariamente o risco potencial de aquisio de infeco associado ao uso destes como premissas para a validao destes processos,

uma vez que a avaliao de rotina subjetiva, por no ser possvel mensurar o bioburden de cada artigo a cada procedimento de limpeza e desinfeco. Este estudo tem como objetivo propor atravs da reviso bibliogrfica, uma metodologia especfica para a validao dos processos de limpeza e desinfeco dos artigos de inaloterapia e oxigenoterapia utilizados nos EAS, com vistas a garantir sua adequabilidade e segurana, contribuindo de maneira efetiva para o controle das infeces hospitalares e de doenas transmissveis de alta prevalncia no pas (Tuberculose, Hepatite B).

2 PROCEDIMENTOS METODOLGICOS

Este estudo constitui-se em uma pesquisa bibliogrfica e documental desenvolvida a partir de material j elaborado, constitudo principalmente de livros e artigos cientficos (Gil, 1996, p.48). Para a realizao deste estudo, utilizamos as fases descritas por Gil (1996) sendo elas: determinao do objetivo; elaborao do plano de trabalho; identificao das fontes; localizao e obteno do material; leitura do material; tomada de apontamento; confeco de fichas e redao do trabalho. A identificao das referncias bibliogrficas foi feita por meio do sistema de fichrio da Biblioteca da Universidade Estadual do Oeste do Paran (UNIOESTE). As fontes bibliogrficas consultadas incluram livros textos, documentos do Ministrio da Sade e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, bem como os Descritores em Cincias da Sade (DeCS-LILACS) elaborados pela Biblioteca Virtual em Sade (BIREME). Os unitermos utilizados foram:

limpeza e desinfeco de artigos, validao de processo e qualidade em sade. O levantamento bibliogrfico foi feito desde 1980 at 2003, excluindo as pesquisas realizadas com solues de limpeza e desinfetantes no regulamentadas pelo Ministrio da Sade e Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. De posse do material bibliogrfico compilado, iniciamos a pesquisa exploratria com a finalidade de identificar e separar o referencial que atendesse aos objetivos propostos, sem no entanto nos preocuparmos com a sistematizao das informaes. A seguir, aps leitura analtica do material selecionado, identificamos as idias centrais atravs de anotaes,

organizando-as seguindo o critrio de relevncia com vistas a uma sntese posterior. Cabe ressaltar que aps a organizao dos contedos, optamos em apresent-los na seqncia em que so abordados na literatura: classificao dos artigos mdico-hospitalares, limpeza e desinfeco, insumos e validao dos processos de limpeza e desinfeco.

3 FUNDAMENTAO TERICA

3.1 CLASSIFICAO DOS ARTIGOS MDICO HOSPITALARES

A classificao elaborada por Spauding em 1968 (TABELA 01), deve ser considerada uma diretriz, merecendo julgamento crtico em relao diversidade de situaes identificadas no contexto dos EAS. A opo para a escolha do tipo de processamento de um artigo depende primariamente do

risco potencial de aquisio de infeco associado ao uso deste. Assim sendo, a manipulao de tecidos estreis exige artigos esterilizados; a manipulao de mucosas ntegras exige minimamente desinfeco e a manipulao em pele ntegra ou de artigos que no entram em contato com o paciente requer, no mnimo, a limpeza.

TABELA 01 Classificao de Spauding

So assim denominados em funo do alto risco de infeco, se estiverem contaminados com qualquer microorganismo ou esporos. So artigos que entram em contato com tecidos ou tratos estreis. Artigos Semicrticos So aqueles que entram em contato com a pele no ntegra e membranas mucosas. Artigos No-crticos So os artigos que entram em contato com a pele ntegra. Fonte: Baseado em Brasil (2001, p. 13). Artigos Crticos

Alm da classificao de Spauding, os artigos mdico-hospitalares so divididos de acordo com suas caractersticas fsicas constituintes em termoresistentes e termo-sensveis. A escolha dos procedimentos a serem adotados e dos mtodos ideais deve ento levar em conta a finalidade a que se destina o artigo e a caracterstica fsica deste, optando-se por aqueles que sejam efetivos, oferecem segurana e economia (GUIA DE ENFERMEIROS, 2000).

3.2 LIMPEZA E DESINFECO

Segundo Padoveze e Delmonte (1999), limpeza a remoo mecnica de sujidade. realizada pela aplicao de energia mecnica (frico), qumica (solues detergentes, desincrostantes ou enzimticas) ou trmica, e tem como

objetivo reduzir a carga microbiana, remover contaminantes de natureza orgnica ou inorgnica e manter a vida til do artigo. O emprego de ao mecnica e solues adequadas aumentam a eficincia da limpeza. Se um artigo no for adequadamente limpo, dificultar o processo de desinfeco e/ou esterilizao, reduzindo a probabilidade de eliminao dos microorganismos ao final do processo, principalmente quando o "bioburden" for muito alto. Por este motivo, a limpeza dos artigos torna-se extremamente importante para garantir a segurana do processo ao qual o artigo ser submetido, uma vez que o sucesso da desinfeco/esterilizao depende da carga microbiana presente inicialmente no artigo. De acordo com SOBECC (1999-2001), a seleo dos mtodos de limpeza e a elaborao de normas e rotinas para os mtodos a serem empregados fundamental para a garantia do processo, devendo-se levar em considerao o mtodo mais adequado ao tipo de material utilizado, considerando-se as necessidades e recursos disponveis no EAS. Alm destes aspectos, o mtodo deve ser compatvel com o artigo a ser processado, objetivando uma limpeza escrupulosa e meticulosa, procurando-se desenvolver para cada tipo de artigo a melhor maneira de executar esta tarefa. Segundo o Guia de Enfermeiros (2000), entre os mtodos disponveis, encontramos: a) Limpeza Manual, realizada manualmente para a remoo da sujidade atravs do uso de escova, detergente e gua; b) Limpeza Mecnica, procedimento automatizado para a remoo de sujidade por meio de lavadoras com ao fsica e qumica.

A rotina de limpeza dever ser elaborada, considerando-se os mtodos disponveis e os insumos padronizados pelo EAS. A equipe de enfermagem dever conhecer todos os mecanismos de segurana a serem utilizados, no s em relao a sade ocupacional e preveno de acidentes (Equipamentos de Proteo Individual), mas tambm queles relacionados aos cuidados com a conservao dos artigos e diminuio dos riscos ambientais. Outra etapa importante a ser normatizada diz respeito a secagem dos artigos que sero submetidos ao processo de desinfeco. O uso de compressas limpas e de luvas de procedimento imprescindvel para que os artigos no recebam nova carga de sujidade, mesmo que no aparente. Nesta fase, a inspeo e verificao do artigo deve preceder a etapa de desinfeco, visando detectar falhas no processo de limpeza e defeitos estruturais dos artigos. De acordo com Brasil (2001), o processo de desinfeco de artigos mdico-hospitalares subdivide-se em trs nveis, sendo que estes devem corresponder diretamente a classificao dos artigos a serem processados: 1) Desinfeco de alto nvel; 2) Desinfeco de nvel intermedirio e 3) Desinfeco de baixo nvel. O conhecimento adquirido sobre a transmisso de doenas e o estabelecimento de precaues bsicas faz com que se considere

potencialmente contaminado todo e qualquer instrumento ou material que tenha tido contato com matria orgnica, independente do seu grau de sujidade aparente (BRASIL, 2001). A desinfeco dos artigos de inaloterapia e oxigenoterapia poder ser feita por mtodos fsicos, qumicos e fsico-qumicos.

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Considerando-se as particularidades dos EAS e tendo como objetivo abranger o maior nmero de servios, estaremos discutindo aspectos relacionados a desinfeco qumica com o uso do Hipoclorito de Sdio, uma vez que este vem sendo utilizado em larga escala. Existe controvrsia em relao a concentrao dos desinfetantes a serem utilizados, de acordo com Brasil (2001), os artigos de inaloterapia e oxigenoterapia devem ser submetidos a desinfeco de mdio nvel, tendo-se como mtodo de primeira escolha o uso de Hipoclorito de Sdio na concentrao de 200ppm, ou seja, de 0,02% a 0,5% de Cloro Ativo por 60 minutos, dispensando-se o enxge. Fernandes et al. (2000) recomenda o uso de Hipoclorito de Sdio a 1% por 30 minutos com rotina de enxge abundante aps. Para fins deste artigo, estaremos utilizando a primeira concentrao citada, como critrio estabelecidos pela Secretaria de Assistncia Sade/Diviso de Controle de Infeco Hospitalar (BRASIL, 2001). Durante o processo de desinfeco, devem ser consideradas as seguintes questes: 1) rea restrita para realizao de desinfeco em sistema aberto (manual/qumica); 2) Validade do desinfetante aps a diluio; 3) Conservao do Hipoclorito de Sdio em recipientes foscos; 4) Limpeza e secagem prvia dos artigos; 5) Imerso total de todos os artigos e tubulaes; 6) Uso de EPIs apropriados; 7) Cuidados para no recontaminar os artigos durante o processo, e 10) Acondicionar em recipiente estril ou desinfetado at o momento do embalo.

3.3 EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO

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Todo artigo desinfetado pronto para o uso dever ser acondicionado em embalagem criteriosamente selecionada para a segurana do processo. Muitos EAS utilizam apenas recipientes plsticos com tampa, o que inviabiliza a manuteno das condies mnimas necessrias utilizao destes artigos, principalmente aps o envio para as Unidades de Internao. Segundo o Guia de Enfermeiros (2000) as principais caractersticas do sistema de embalagem so: a) Manter a integridade da embalagem em condies de estocagem; b) Manter a integridade da selagem e ser prova de violao; c) Resistir a gotculas de gua; d) Ser isenta de furos; e) Ser livre de resduos txicos como corantes, alvejantes e amido; f) Evitar a liberao de partculas; g) Ser barreira microbiana; h) Ser compatvel com as dimenses, peso e configuraes do artigo, e i) Apresentar relao custo-benefcio favorvel. Dentre as possibilidades identificadas, a embalagem plstica lacrada atravs do uso de uma termo-seladora vem demonstrando sua aplicabilidade pelo baixo custo agregado ao processo e principalmente pelo fato de ser transparente, o que facilita a identificao dos artigos. Com a finalidade de diminuir o retrabalho e assegurar para o usurio o fornecimento de um artigo sem risco de contaminao e em perfeitas condies de uso, algumas prticas so recomendadas para o

empacotamento: a) Lavar as mos antes de iniciar a atividade; b) Manter os artigos desinfetados em recipiente estril; c) Realizar desinfeco com lcool a 70% na bancada de trabalho; d) Preparar a bancada com os materiais

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necessrios para o embalo dos artigos, e e) Utilizar avental e luvas estreis bem como gorro durante a execuo da atividade. Alm dos cuidados durante todas as fases do processo, os artigos embalados devero receber identificao externa, contendo dados gerais de identificao do EAS, nmero de lote do processo ao qual o artigo foi submetido, data da desinfeco e de validade do processo. Aps a embalagem dos artigos, os mesmos devero ser armazenados em local adequado, de modo a evitar riscos de recontaminao, favorecer a movimentao e identificao rpida e fcil dos artigos. Segundo Cardo e Drake (1996) e Pugliese e Honstiger (1992), algumas caractersticas recomendadas para a rea de armazenagem devem ser seguidas, sendo que estas no diferem daquelas preconizadas para a armazenagem de artigos esterilizados: a) A arquitetura deve ser elaborada de modo a limitar o trfego, facilitar a identificao de itens, promover a limpeza e proteger os pacotes; b) Manter a temperatura entre 18 e 22 C e a umidade relativa entre 35% a 50%; c) As prateleiras devem apresentar distncia de no mnimo 20 cm do piso, 5 cm das paredes e 45 cm do teto; d) O local de estocagem de artigos deve ser distante de fonte de gua, janelas abertas, portas, tubulaes expostas e drenos, e e) A constituio das prateleiras pode ser de ao inoxidvel, cestos aramados de ao inoxidvel, frmica tratada e plstico rgido. Alm destas questes, algumas prticas so recomendadas, incluindose a manipulao cuidadosa e menor possvel dos artigos, a inspeo peridica para verificao de qualquer degradao, o estabelecimento de uma

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rotina de limpeza da rea de estoque bem como a guarda e distribuio dos artigos em ordem cronolgica de seus lotes. 3.4 INSUMOS

De acordo com o Guia de Enfermeiros (2000, 15), todos os produtos que contenham em sua formulao tensoativos cuja finalidade limpar por meio da reduo de tenso superficial da gua assim como da disperso e suspenso da sujidade so considerados detergentes. Ainda segundo o guia, a propriedade de disperso definida como a quebra de partculas de sujidade em partculas bem menores e a propriedade de suspenso consiste em manter em soluo estas partculas slidas, finamente divididas, e prevenir sua aglutinao. Algumas substncias como os coadjuvantes, substncias menores (anti-redepositante, antioxidante, preservantes, corantes, enzimas, etc.) e materiais inertes fazem parte da composio dos detergentes, e tem como finalidade, dispersar a sujidade em partculas finssimas sem que estas se prendam a superfcie que est sendo limpa bem como balancear a formulao de um detergente, adequando-o a sua finalidade. Existem diferentes tipos de detergentes disponveis no mercado e regulamentados pela ANVISA, entre os principais, destacam-se os Detergentes Aninicos, os Catinicos e os No Inicos. Alm destes, outra inovao tecnolgica so os Detergentes Enzimticos, compostos por enzimas (protease, amilase e lipase) que promovem a limpeza pela ao de decomposio do sangue e fludos corpreos aderidos aos artigos.

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Os desinfetantes ou germicidas de ao intermediria so agentes qumicos capazes de destruir bactrias, fungos e vrus em um intervalo de tempo operacional. Estes agentes diferem dos esterilizantes qumicos por no destrurem esporos e no serem ativos contra todas as espcies de vrus. As solues desses germicidas devem ser formuladas com detergentes adequados, em obedincia ao conceito de desinfeco e limpeza simultneas (GUIA DE ENFERMEIROS, 2000). Como critrios na escolha dos desinfetantes, deve-se satisfazer algumas exigncias operacionais como a manuteno de atividade bacteriana, fungicida e viruscida em presena de matria orgnica e do grau de pureza da gua; exercer simultaneamente ao de limpeza e desinfeco; manter ao residual; no oxidar metais e no alterar plsticos. A Portaria n 15 de 1988 do Ministrio da Sade estabelece os seguintes princpios ativos para os desinfetantes de artigos hospitalares: Aldedos (Formaldedo/Glutaraldedo); Fenlicos (Fenol Sinttico); Quaternrio de Amnio; Compostos Orgnicos Liberadores de Cloro Ativo; Compostos Inorgnicos Liberadores de Cloro Ativo (Hipoclorito de Sdio, Clcio e Ltio); Iodo e derivados; lcoois (lcool Isoproplico e lcool Etlico 70%); Glicois; Biguanidas e Perxidos (BRASIL, 2001).

3.5 VALIDAO DOS PROCESSOS DE LIMPEZA E DESINFECO

De acordo com Bueno (1996, p. 668), o termo validao definido como ato de validar; legalizao; legitimao. No contexto das instituies de

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sade, o termo busca definir o processo por meio do qual se tornam legtimas as etapas relacionadas ao processamento de artigos mdico-hospitalares (limpeza, desinfeco e/ou esterilizao), para garantir que estas sejam realizadas sempre da mesma forma, com a mesma qualidade. Segundo Guia de Enfermeiros (2000, p. 55), A validao compreende o conjunto de vrias etapas denominadas qualificao, com certificao da adequabilidade dos pontos avaliados. Para SOBECC (1999-2001, p. 28 apud PINTER, 1999), Validao um conjunto de medidas que atestam que um determinado processo faz o que se prope a fazer. Com a implantao do processo de validao nas instituies, passou-se a conhecer, controlar e confiar mais nos equipamentos. De maneira geral, o termo validao tem se tornado usual naqueles Estabelecimentos de Sade que buscam garantir o controle das infeces hospitalares relacionadas ao uso de artigos mdico-hospitalares reprocessveis, sem deixar de considerar os aspectos relacionados a sade ocupacional da equipe interdisciplinar atuante no Centro de Material e Esterilizao (CME). Para que qualquer processo possa ser considerado validado, todas as etapas devem ser analisadas de forma crtica, envolvendo princpios de morte ou reduo de carga microbiana; o significado dos termos limpeza e desinfeco, bem como o conhecimento das caractersticas dos equipamentos e solues utilizadas nestes processos. O estabelecimento de um protocolo de validao dos processos de limpeza e desinfeco de artigos mdico-hospitalares deve ser elaborado tendo como base, os princpios gerais estabelecidos para a validao do processo de

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esterilizao, devendo assegurar que o processo foi adequadamente validado. Segundo SOBECC (1999 2001), os principais aspectos a serem considerados so: Identificao do processo a ser validado; especificao dos artigos utilizados no processo; objetivos e critrios para determinar se a validao foi bem sucedida; extenso e durao da validao; equipamentos utilizados no processo; operadores envolvidos no processo; identificao dos instrumentos acessrios para a mensurao do processo; descrio completa do processo; parmetros do processo a ser monitorado e mtodos de controle da monitorizao, e critrios para revalidao. De acordo com Guia de Enfermeiros (2000), o processo de validao da esterilizao por vapor saturado sob presso divide-se didaticamente em qualificao do projeto, qualificao da instalao dos equipamentos, qualificao da operao dos equipamentos, e qualificao do desempenho do equipamento. Para os processos de limpeza, sugere-se a avaliao subjetiva, por no ser possvel mensurar o bioburden de cada artigo a cada procedimento, neste sentido, torna-se relevante elaborar rotinas e procedimentos escritos envolvendo o manuseio dos equipamentos, a diluio e utilizao de detergentes e a inspeo visual criteriosa aps o processamento. Em relao a validao do processo de desinfeco, sugere-se a utilizao de um integrador qumico que muda de cor quando ocorre o processo efetivo de termo-desinfeco em temperatura de 93C a 10 minutos. De maneira geral, a validao deve ser entendida como um processo contnuo, incluindo o treinamento e reciclagem do pessoal, tendo como

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objetivo, demonstrar que o processo continuar sendo reproduzido mediante condies normais de operao.

4 RESULTADOS E DISCUSSES

De acordo com o Guia de Enfermeiros (2000), todas as atividades, rotinas e procedimentos relacionadas ao processamento de artigos mdicohospitalares devem ser registradas de forma detalhada, tendo como objetivo a padronizao dos processos, permitindo uniformidade, economia, qualidade e viabilizando o rastreamento nos casos de intercorrncias. Um sistema de registro possibilita o acompanhamento de todas as fases dos processos de limpeza e desinfeco, contribuindo significativamente na identificao de falhas em cada uma das etapas, sendo um importante instrumento na validao destes processos. Como no possvel avaliar o biodurden de cada artigo que ser submetido a limpeza e a desinfeco, acreditamos que a sistematizao dos procedimentos dever ocorrer aps a anlise dos diferentes fatores que podero interferir na qualidade dos processos, neste sentido, a que se considerar os parmetros fsicos e microbiolgicos da gua e sua relao com os insumos padronizados na instituio; o padro de trfego definido para cada uma das etapas; as normas especficas de diluio dos detergentes e/ou desinfetantes bem como aspectos comportamentais ligados ao desempenho da equipe de enfermagem.

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Sugerimos que aps a padronizao dos insumos pela CCIH e Chefia do CME, sejam estabelecidos protocolos com orientaes claras em relao a diluio, conservao e tempo de validade das solues. Aps esta etapa, deve-se investir em adequaes da estrutura fsica, respeitando-se o preconizado pela RDC n 50 de 2002, incluindo-se neste momento uma anlise detalhada do fluxo de entrada e sada de artigos e da equipe atuante no setor. Uma vez sanadas as deficincias, deve-se submeter artigos

contaminados aos processos de limpeza e desinfeco, avaliando-se atravs da realizao de culturas diretas em amostras devidamente selecionadas, o crescimento bacteriano. A partir deste momento, valida-se as normas e rotinas estabelecidas e adota-se um cronograma mensal para revalidao dos processos atravs de culturas peridicas, realizadas de forma aleatria entre os artigos. Neste caso especfico, o tempo de validade dos artigos aps o embalo dever ser de sete dias at que este perodo seja expandido com a anlise individual de cada artigo e a realizao de culturas seqenciais (7, 14, 21 e 28 dia do processo). Os artigos desinfetados podero permanecer em estoque, desde que consideradas as questes discutidas neste artigo, por um perodo de at trinta dias, aps cultura negativa nas amostras. Cabe a CCIH e a Chefia do CME avaliarem a necessidade desta expanso na validade dos artigos (de 7 para 30 dias), considerando entre outros fatores, a alta rotatividade dos itens especficos de inaloterapia e oxigenoterapia.

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Um sistema de registro adaptado para os processos de limpeza e desinfeco como subsdio para a avaliao subjetiva da eficcia destes processos dever considerar, entre outros, as seguintes informaes:

TABELA 02 - Check Lista de Limpeza e Desinfeco

Centro de Material e Esterilizao CHECK LIST LIMPEZA E DESINFECO Artigos de Inaloterapia e Oxigenoterapia Dados de Identificao Tipo de artigo: Inaloterapia Oxigenoterapia Prolongamentos Circuitos Unidade/Setor de Origem: _____________________________________________
1. Relativo ao material/artigo Integridade estrutural preservada? Presena de matria orgnica? Recebido em containeres fechados? Misturados com outros artigos? 2. Relativo ao procedimento de limpeza Limpeza manual com gua e sabo? Limpeza mecnica em lavadora? Utilizao de recipientes especficos? Utilizao de esponja especfica? Contato dos artigos com a cuba ou bancada? Secado com compressa limpa e exclusiva? Acondicionado em recipiente limpo e seco? Uso de luvas de procedimento limpas e desinfetadas? 3. Relativo ao procedimento de desinfeco Materiais limpos e secos? Identificao da soluo com data e hora do preparo? Uso de Hipoclorito de Sdio especfico? Imerso total dos artigos e prolongamentos? Imerso simultnea dos artigos? Controle de tempo de imerso? Retirada dos artigos com pegador especfico e desinfetado? Artigos secados com compressa estril? Uso de luvas de procedimento limpas? Disposio dos artigos em cuba estril e/ou desinfetada? 4. Relativo ao embalo Uso de embalagens plsticas individuais? Embalagem lacrada? Uso de luvas de procedimento limpas? Contato dos artigos com a bancada de apoio? Identificao externa do artigo e data do processo? 5. Relativo ao acondicionamento Acondicionado em rea especfica? Controle de temperatura e umidade? ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ( ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no

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Prateleiras de material lavvel? Data ____/____/____ Horrio de incio do processo ___:___h Horrio de trmino do processo ___:___h

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Assinatura

Alm dos registros de processos, a que se considerar a necessidade de implantao de um sistema de registro de avaliao peridica e validao das amostras encaminhadas para cultura direta. Neste sentido, propomos a adoo de uma ficha que considere os principais indicadores de qualidade do EAS, elaborados na forma de Manuais de Normas e Rotinas. A que se considerar que a existncia destes manuais no refletir em qualidade se os mesmos no estiverem em conformidade com as legislaes sanitrias vigentes e no forem utilizados na ntegra.

TABELA 03 - Validao dos Processos de Limpeza e Desinfeco

Centro de Material e Esterilizao VALIDAO DOS PROCESSOS DE LIMPEZA E DESINFECO Artigos de Inaloterapia e Oxigenoterapia Parmetros Gerais de Controle de Qualidade
Manual de Normas e Rotinas de Controle de Qualidade da gua? Manual de Normas e Rotinas dos Processos de Limpeza e Desinfeco? Manual de Normas e Rotinas da Central de Diluio de Germicidas? Manual de Normas e Rotinas Relacionadas ao Padro de Trfego? Manual de Normas e Rotinas de Biossegurana? Manual de Normas e Rotinas do Servio de Educao Continuada? Padronizao dos Insumos para Limpeza e Desinfeco? ( ( ( ( ( ( ( ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ) sim ( ( ( ( ( ( ( ) no ) no ) no ) no ) no ) no ) no

Seleo das Amostras Imediatamente aps o Processo 7 dia 14 dia

Inaloterapia N amostras ____ Oxigenoterapia N amostras ____ Prolongamentos N amostras ____

21 dia

28 dia

Circuitos N amostras ____

Resultado das Culturas

N Negativas ____ N Negativas ____ N Negativas ____ N Negativas ____ N Positivas ____ N Positivas ____ N Positivas ____ N Positivas ____ Microorganismo Microorganismo Microorganismo Microorganismo Isolado Isolado Isolado Isolado _________________ _________________ _________________ _________________ _________________ _________________ _________________ _________________

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Observaes/consideraes:

Data ____/____/____

Assinatura Responsvel

Por ltimo, a que se considerar a relevncia do Servio de Educao Continuada no processo de validao da limpeza e desinfeco dos artigos uma vez que a subjetividade das avaliaes especficas de controle de qualidade aponta para o desenvolvimento de uma equipe tcnica harmonizada com os objetivos do EAS, no se esgotando aqui as discusses a respeito de metodologias especficas como subsdio para a regulamentao das prticas no CME.

REFERNCIAS

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