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(Segunda Seccin)

DIARIO OFICIAL

Jueves 27 de mayo de 2010

SECRETARIA DE SALUD
ACUERDO por el que se determinan los lineamientos a los que estar sujeta la venta y dispensacin de antibiticos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretara de Salud. JOSE ANGEL CORDOVA VILLALOBOS, Secretario de Salud, con fundamento en lo dispuesto por los artculos 73, fraccin XVI, base 2a. de la Constitucin Poltica de los Estados Unidos Mexicanos; 3, fraccin XVII, 13, inciso A, fraccin X, 134 fraccin II, 139 fraccin VIII, 147, 181, 226 y 227 de la Ley General de Salud; 39 de la Ley Orgnica de la Administracin Pblica Federal; 28, 29 y 30 del Reglamento de Insumos para la Salud; 6 y 7 fraccin XVI del Reglamento Interior de la Secretara de Salud; y CONSIDERANDO Que el Estado tiene la obligacin de dictar las medidas de carcter general tendientes a garantizar el derecho a la proteccin de la salud, dentro de las que se encuentran, aqullas orientadas a evitar la exposicin de la poblacin a riesgos sanitarios; Que la epidemia de influenza A(H1N1), ha resaltado la gravedad de las consecuencias de la autoprescripcin con antibiticos en nuestro pas; Que en muchos de los casos de influenza se complicaron debido a un diagnstico mdico tardo, causado en parte porque una gran proporcin de los pacientes acudieron primeramente a las farmacias buscando resolver sus sntomas y all recibieron antibiticos sin receta mdica, los cuales son intiles para infecciones virales como la influenza; Que los antibiticos son considerados como un bien pblico global. Consecuentemente, la Organizacin Mundial de la Salud ha instado a cada uno de los pases miembros a emprender una estrategia nacional para mejorar el uso de antibiticos y contener la resistencia bacteriana, sugiriendo diversas acciones educativas, regulatorias y de gestin; Que en Mxico, los antibiticos se encuentran entre los medicamentos que ms se consumen, representando el segundo lugar en ventas de farmacias a nivel nacional. Algunos de los problemas que se relacionan con este alto consumo son: la autoprescripcin de antibiticos y su dispensacin inapropiada en farmacias; Que entre un 70% y 80% de las recomendaciones que los empleados de farmacias dan a sus clientes con cuadros de infecciones respiratorias y diarreicas agudas, incluyen antibiticos prescritos de forma inadecuada en tipo, dosis y tiempo de prescripcin y sin tomar en consideracin la naturaleza del padecimiento; Que para destacar las consecuencias de este elevado consumo de antibiticos en el pas, es importante mencionar que el mayor nmero de reportes de reacciones adversas a medicamentos, 40% en la poblacin mexicana, se atribuyen al consumo de antibiticos; Que de igual forma la creciente resistencia bacteriana en patgenos causantes de infecciones comunitarias e intra-hospitalarias, se ha documentado ampliamente en la literatura cientfica en Mxico, por ejemplo: redes regionales de vigilancia epidemiolgica estiman que, la tasa nacional de resistencia a penicilina del streptococcus pneumoniae, bacteria causante de infecciones comunitarias graves como neumona y meningitis, es de alrededor de 55%, cifra superior a otros pases de Latinoamrica como: Argentina y Brasil. Muchos grmenes intrahospitalarios son multiresistentes a antibiticos poniendo en peligro la vida de pacientes internados que ingresan por cualquier causa y que son infectados por dichos grmenes; Que diversas investigaciones concluyen que entre el 40 y el 60% de los antibiticos se venden sin receta mdica; Que es importante que los antibiticos se suministren slo bajo prescripcin mdica, a fin de evitar la autoprescripcin y la generacin de cepas bacterianas resistentes a la efectividad de los medicamentos; Que partiendo de la base de que, la proteccin de la salud es un derecho humano garantizado por la Constitucin, en donde la sociedad y el Estado tienen la obligacin de velar por la proteccin de dicho derecho, tomando en consideracin que la autoprescripcin de antibiticos constituye un problema de salud pblica;

Jueves 27 de mayo de 2010

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Que en este orden de ideas y, a efecto de implementar las medidas de proteccin y control del brote de influenza A (H1N1) y otras reacciones adversas que genera la auto prescripcin de antibiticos en nuestro pas, es necesario se emita un acuerdo que permita implementar lo dispuesto por ley para que nicamente se administren antibiticos cuando stos sean prescritos mediante receta emitida por los profesionales de la salud autorizados por ley, a fin de controlar su uso y abuso y limitar las consecuencias negativas de una prescripcin inadecuada y contribuir a preservar la salud de los mexicanos, he tenido a bien expedir el siguiente: ACUERDO POR EL QUE SE DETERMINAN LOS LINEAMIENTOS A LOS QUE ESTARA SUJETA LA VENTA Y DISPENSACION DE ANTIBIOTICOS PRIMERO.- Para efectos de lo dispuesto en los artculos 226 fraccin IV y ltimo prrafo y, 227 de la Ley General de Salud, la venta y dispensacin de antibiticos deber llevarse a cabo nica y exclusivamente contra la exhibicin de la receta mdica correspondiente, la cual deber elaborarse de conformidad con lo dispuesto en los artculos 31 y 32 del Reglamento de Insumos para la Salud, conforme a lo siguiente: I.- Cuando se trate de medicamentos genricos deber anotar la denominacin genrica y, si lo desea, podr indicar la denominacin distintiva de su preferencia; II.- En los dems casos podr expresar la denominacin distintiva o conjuntamente las denominaciones genrica y distintiva, y III.- La prescripcin en las instituciones pblicas se ajustar a lo que en cada una de ella se seale debindose utilizar en todos los casos nicamente las denominaciones genricas de los antibiticos incluidos en el cuadro bsico de insumos para el primer nivel de atencin o en el catlogo de insumos para el segundo y tercer nivel. Por excepcin, y con la autorizacin que corresponda, podrn prescribirse otros antibiticos. Lo anterior con independencia de que se debern observar las dems disposiciones aplicables. SEGUNDO.- A efecto de garantizar lo dispuesto en el prrafo anterior, todo establecimiento que venda o dispense antibiticos al menudeo a usuarios y al pblico en general, deber: I. Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los siguientes datos: a. b. c. d. e. f. la fecha de adquisicin la fecha de venta, dispensacin o desechamiento del antibitico la denominacin distintiva del antibitico del que se trate y/o denominacin genrica en caso necesario la presentacin del antibitico la cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada nombre del que prescribe la receta, nmero de cdula profesional y domicilio, esto aplicar cuando no sea retenida la receta, en caso de retencin de la misma, puede prescindirse de estos tres datos pero deber hacerse referencia a la receta retenida, mediante un nmero consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva.

II. III.

Toda receta retenida y su registro correspondiente debern conservarse por un periodo de 365 das naturales. Cada vez que se surta el antibitico, deber sellarse la receta indicando en ella la cantidad vendida y la fecha de la venta. Al momento de agotarse la cantidad de antibitico prescrita, deber retenerse la receta por el establecimiento, y La receta deber surtirse nicamente dentro del tiempo de duracin del tratamiento indicado como lo ordena el artculo 30 del Reglamento de Insumos para la Salud.

IV.

TERCERO.- La Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, publicar y mantendr actualizada la lista de antibiticos por denominacin genrica, o distintiva y genrica correspondiente, que estarn sujetos a este control, para consulta pblica en su portal electrnico de Internet. CUARTO.- Se instruye a la Comisin Federal para la Proteccin contra Riesgos Sanitarios, para que en coordinacin con las autoridades sanitarias de las entidades federativas y en el mbito de sus respectivas competencias, lleven a cabo la vigilancia de las disposiciones previstas en el presente Acuerdo. TRANSITORIO UNICO. El presente Acuerdo entrar en vigor 90 das despus de su publicacin en el Diario Oficial de la Federacin. En Mxico, Distrito Federal, a los diecisiete das del mes de mayo de dos mil diez.- El Secretario de Salud, Jos Angel Crdova Villalobos.- Rbrica.