ITEM 4

NOMBRE REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION DE SYSO

4.1

REQUISITOS GENERALES

4.2

POLITICAS DE S Y SO

4.3

PLANIFICACION

4.3.1

IDENTIFICACION DE PELIGROS, VALORACION DE RIESGOS Y DETERMINACION DE CONTROLES

4.3.2

REQUISITOS LEGALES Y OTROS

4.3.3

OBJETIVOS Y PROGRAMA(S)

4.4

IMPLEMENTACION Y OPERACIN

4.4.1

RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD, RENDICION DE CUENTAS Y AUTORIDAD

4.4.2

COMPETENCIA, FORMACION Y TOMA DE CONCIENCIA

4.4.3

COMUNICACIN, PARTICIPACIN Y CONSULTA

4.4.3.1

COMUNICACIN

4.4.3.2

PARTICIPACION Y CONSULTA

4.4.4

DOCUMENTACION

4.4.5

CONTROL DE DOCUMENTOS

4.4.6

CONTROL OPERACIONAL

4.4.7

PREPARACION Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIAS

4.5.

VERIFIFCACION

4.5.1

MEDICION Y SEGUIMIENTO DEL DESEMPEO

4.5.2

EVALUACION DEL CUMPLIMIENTO LEGAL Y OTROS

4.5.2.1

4.5.2.2

4.5.3

INVESTIGACIN DE INCIDENTES. NO CONFORMIDADES,Y ACCIONES CORRECTIVAS Y PREVENTIVAS

4.5.3.1

INVESTIGACION DE INCIDENTES

4.5.3.2

NO CONFORMIDAD,ACCION CORRECTIVA Y ACCION PREVENTIVA

4.5.4

CONTROL DE REGISTRO

4.5.5

AUDITORIAS INTERNAS

4.6

REVISIN POR LA DIREECCIN

NORMA OHSAS 18001: 2007

DEBE

Establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar en forma continua un sistema de gestion de SYSO de acuerdo con los requisitos de la norma

Definir y documentar el alcance de su sistema de gestion SYSO

Definir y autorizar la politica de SYSO de la organizacin

Establecer, implementar y mantener un (os) procedimiento (s) paara la continua identificacion de peligros, valoracion de riesgos y determinacion de los controles necesarios

Tener en cuenta actividades rutinarias y no rutinarias de todas las personas que tienen acceso al sitio de trabajo, su comportamiento, aptitudes y otros factores humanos, los peligros fuera del lugar de trabajo, los generados en la vecindad del lugar de trabajo, la infraestructura, equipo y materiales en el lugar de trabajo, los cambios realizados o propuestos en la organizacion, sus actividades o los materiales, modificaciones al sistema de gestion SYSO, las obligaciones legales aplicables relacionadas con la valoracion del riesgo y la implementacion de los controles, el diseo de las areas de trabajo, proceso, instalaciones, maquinaria/equipos, procedimientos de operacion y organizacion del trabajo Definir con respecto a su alcance, naturaleza y oportunidad para asegurar su carcter proactivo mas que reactivo y prever los medios para la identificacion de los riesgos y la aplicacin de los controles Identificar los peligros y los riesgos de SYSO asociados con cambios en la organizacin Asegurar que los resultados de estos valores se consideran cuando se determinan los controles Contemplar la reduccion de riesgos Documentar y mantener actualizado los resultados de la identificacion de peligros, valoracion de riesgos, y de los controles determinados Asegurar de que los riesgos de SYSO y los controles determinados se tengan en cuenta cuando se establezca, implemente y mantenga su sistema de gestion de SYSO

Establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento (s) para la identificacion y acceso a requisitos legales y de SYSO que sean aplicables a ella Asegurarque estos requisitos legales aplicables y otros que la organizacin suscriba se tenga en cuenta al establecer, implementar y mantener su sistema de gestion de SYSO Mantener esta informacion actualizada Comunicar la informacion pertinente sobre los requisitos legales y otros

Establecer, implementar y mantener documentados los objetivos de SYSO en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organizacin Ser medibles, cuando sea factible y consistente con la politica de SYSO Tener en cuenta los requisitos legales y otros que la organizacin suscriba y sus riesgos de SYSO Considerar sus opciones tecnologicas, sus requisitos financieros, operacionales y comerciales asi como las opciones de las partes interesadas pertinentes Establecer, implementar y mantener un (os) programa(s) para lograr sus objetivos Incluir como minimo la asignacion de responsabilidades y autoridad para lograr los objetivos en las funciones y niveles pertinentes de la organizacin y los medios y los plazos establecidos para el logro de los objetivos Revisar a intervalos regulares y planificados Ajustar si es necesario para asegurar que los objetivos se logren

Asumir la maxima responsabilidad por la SYSO y el sistema de gestion en SYSO Demostrar su compromiso

Documentar, comunicar las funciones, las responsabilidades, la rendicion de cuentas y autoridad Designar a un miembro de la alta direccion conresponsabilidad especifica en SYSO Asegurar que las personas en el lugar de trabajo asumanla responsabilidad por los aspectos de SYSO sobre los que tienen control

Asegurar que cualquier persona que est bajo su control ejecutando tareas que puedan tener impacto sobre la SYSO sea competente con base a su educacion, formacion o experiencia Conservar los registros asociados Identificar las necesidades de formacion relacionada con sus riesgos de SYSO y de su sistema de gestion de SYSO Suministrar formacion o realizar otras acciones para satisfacer esas necesidades, evaluar la eficacia de la formacion o de la accion tomada y conservar los registros asociados Establecer, implementar y mantener un (os) procedimiento (s) para hacer que las personas que trabajan bajo su control tomen conciencia Tener en cuenta los diferentes niveles de responsabilidad, capacidad, habilidad de lenguaje y alfabetismo y riesgo

Establecer, implementar y mantener un (os) procedimiento (s) para la comunicacin interna entre los diferentes niveles y funciones de la organizacin, la comunicacin con los contratistas y otros visitantes al sitio de trabajo, recibir, documentar y responder a las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas externas

Establecer, implementar y mantener un (os) procedimiento (s) para la participacion de los trabajadores, y la consulta ccon los contratistas en donde haya cambios que afecten a su SYSO Estar informados acerca de sus acuerdos de participacion, que incluyen saber quienes son sus representantes en asuntos SYSO Asegurar que las partes interesadas externas pertinentes sean consultadas acerca de asuntos relativos a SYSO cuando sea apropiado

Incluir la politica y objetivos de SYSO, la descripcion del alcance del sistema de gestion de SYSO, la descripcion de los principales elementos del sistema de gestion de SYSO y su interaccion, asi como la referencia a los documentos relacionados, los documentos, incluyendo los registros exigidos en esta norma OHSAS y los documentos, incluyendo los requisitos, determinados por la organizacion como necesarios para asegurar la eficacia de la planificacion, operacion y control de procesos relacionados con la gestion de sus riesgos de SYSO

Ser controlados los documentos que exigen el sistema de gestion de SYSO y por esta norma OHSAS Controlar los registros de acuerdo con los requisitos establecidos Establecer, implementar y mantener un (os) procedimiento (s)

Determinar aquellas opercaciones y actividades asociadas con el (los) peligro (s) identificado (s) en donde la implementacion de los controles es necesaria para gestionar los riesgos de SYSO Incluir la gestion del cambio Implementar y mantener los controles operacionales que sean aplicables a la organizacin y asus actividades Integrar estos controles operacionales a su sistema general de SYSO

Establecer, implementar y mantener un (os) procedimiento (s) para identificar el potencial de situaciones de emergencia y responder a tales situaciones de emergencia Responder a situaciones de emergencia reales y prevenir o mitigar consecuencias de SYSO adversas asociadas Tener en cuenta las necesidades de las partes interesadas pertinentes Probar periodicamente su procedimiento de respuesta ante situaciones de emergencia, en donde sea factible, involucrando las partes interesadas, pertinentes cuandos sea apropiado Revisar periodicamente y modificar cuadno sea necesario su procedimiento de preparacion y respuesta ante emergencias

Establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento (s) para hacer seguimiento y medir regularmente el desempeo de SYSO

Prever medidas cuantitativas y cualitativas apropiadas a las necesidades de la organizacin, seguimiento al grado del cumplumiento de los objetivos de SYSO y de la organizacin, seguimiento a la eficacia de los controles, medidas proactivas de desempeo con las que se haga seguimiento a la conformidad con el programa, controles y criterios operacionales de gestion de SYSO, medidas reactivas de desmpeo para seguimiento de enfermedades, incidentes y otras evidencias historicas de desempeo deficiente en SYSO, registro suficiente de los datos y los resultados de seguimiento y medicion para facilitar el analisis posterior de las acciones correctivas y preventivas Establecer y mantener procedimientos para la calibracion y mantenimiento de tales equipos, segn sea apropiado Conservar registros de las actividades de mantenimiento y calibracion y de los resultados

Establecer, implementar y mantener un (os) procedimiento(s) para evaluar periodicamente el cumplimiento de los requisitos legales aplicables Mantener los registros de los resultados de las evaluaciones periodicas Evaluar el cumplimiento con otros requisitos en uno o varios procedimientos. conservar los registros de resultados de las evaluaciones.

La organizacin establecer procedimientos para registrar, investigar, y analizar incidentes , para determinar las deficiencias del S y SO, necesidades de accin correctiva, oportunidades de prevencin, oportunidades de mejora continua,

Investigar todo incidente de manera oportuna.

documentar los resultados. Establecer procedimientos para tratar las no conformidades, identificar, corregir, tomar acciones correctivas y preventivas, determinar las causas, evaluar las necesidades, registrar y comunicar resultados, revisar la eficacia de las acciones.

documentar cualquier cambio que ocurra en las acciones (preventivas o correctivas) de S y SO. Demostrar a travs de registros las conformidades de S y SO.

Establecer procedimientos de identificacin, almacenamiento, proteccin, la recuperacin,la retencin y disposicin de S y SO. Las auditoras determinarn si el S Y SO cumple las disposiciones, si est implemetado de manera correcta y se mantiene, si es eficaz y cumple con la poltica y objetivos de SGSy SO.

Planificar las auditoras en base a los resultados de las valoraciones de riesgo. Las auditoras reportaran resultados a la direccin. Garantizar objetividad e imparcialidad en el proceso. Las revisiones de la dieccin debe incluir: resultados de las auditoras, evaluaciones de cumplimiento, resultados de participacin, el desempeo de S Y SO, y el logro de objetivos, los estados de incidentes, acciones preventivas y correctivas,seguimiento de revisiones anteriores,cambios en los requisitos legales y demas relacionados con SYSO, recomendaciones para la mejora.

de la direccin deber salir: compromiso de mejora continua,desempeo, poltica y objetivos,recursos y demas elementos de SGSYSO.

Toda revisin estar disponible para comunicacin y consulta.

AS 18001: 2007
PRINCIPIO CUMPLE NO CUMPLE Enfoque al Cliente, Enfoque basado Enfoque al Cliente, en procesos, Enfoque de Sistema Enfoque basado en para la Gestin, Enfoque Basado en procesos, Enfoque de Hechos para la Toma de Desiciones. Sistema para la Gestin, Enfoque Basado en Hechos para la Toma de Desiciones.

Liderazgo, Enfoque Basado en los Liderazgo, Enfoque Procesos, Participacin del Personal, Basado en los Procesos, Enfoque del Sistema para la Participacin del Gestin, Mejora Continua, Enfoque Personal, Enfoque del Basado en Hechos para la toma de Sistema para la Gestin, desicin, Mejora Continua, Enfoque Basado en Hechos para la toma de desicin,

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Enfoque basado en procesos, Enfoque de Sistema para la Gestin, Enfoque Basado en Hechos para la Toma de Desiciones.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Participacin del personal, Enfoque basado en procesos, Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Liderazgo,Participacin del personal,Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones,

Liderazgo,Participacin del personal,Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones,

Liderazgo, Participacin del personal, Enfoque de sistema para la gestin,mejora continua, Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Liderazgo, Participacin del personal, Enfoque de sistema para la gestin,mejora continua, Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Liderazgo, Participacin del personal, Enfoque de sistema para la gestin,mejora continua, Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Enfoque basado en procesos, Enfoque de sistema para la gestin,mejora continua,enfoque basado en hechos para la toma de decisin.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

OBSERVACIONES

ITEM 4 4.1

4.2

4.3

4.3.1

4.3.2

4.3.3

4.4

4.4.1

4.4.2

4.4.3

4.4.4

4.4.5

4.4.6

4.4.7

4.5

4.5.1

4.5.2

4.5.2.1

4.5.2.2

4.5.3

4.5.4

4.5.5

4.6

NOMBRE REQUISITOS DEL SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL REQUISITOS GENERALES

POLITICA AMBIENTAL

PLANIFICACION

ASPECTOS AMBIENTALES

REQUISITOS LEGALES Y OTROS REQUISITOS

OBJETIVOS METAS Y PROGRAMAS

IMPLEMENTACIN Y OPERACIN

RECURSOS, FUNCIONES, RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

COMPETENCIA, FORMACIN Y TOMA DE CONCIENCIA

LA COMUNICACIN

DOCUMENTACIN

CONTROL DE DOCUMENTOS

CONTROL OPERACIONAL

PREPARACION Y RESPUESTA ANTE EMERGENCIA

VERIFICACIN

SEGUIMIENTO Y MEDICIN

EVALUACIN DEL CUMPLIMIENTO LEGAL

NO CONFORMIDAD, ACCION CORRECTIVA Y ACCION PREVENTIVA.

CONTROL DE LOS REGISTROS

AUDITORIA INTERNA

REVISIN POR LA DIRECCIN

NORMA ISO 14001 - 2004

DEBE Documentar, implementar,mantener, y mejorar continuamente un Sistema de Gestion Ambiental de acuerdo a los requisitos de la norma Documentar el alcance del Sistema de Gestion Ambiental Definir la poltica ambiental de la organizacin, y asegurar que est al alcance de todos.

La organizacin implementar uno o varios procedimientos para identificar los aspectos ambientales.

Documentar la informacin y la mantenerla actualizada. determinar los aspectos Ambientales significativos. El Sistema de gestin Ambiental debe asegurar que los aspectos significativos sean tenidos en cuenta en la implementacin y mantenimiento del mismo. procedimientos para identificar, tener acceso a los requisitos y poder determinar como se aplican a sus aspectos ambientales.

Cumplir los requisitos legales y demas, determinar la aplicabilidad de estos en sus aspectos ambientales, asegurar su implementacin y mejora continua. Mantener documentado sus objetivos y metas en todos los niveles.

Los objetivos y metas, deberan evaluarse cada vez que se considere pertinente,al igual que la poltica ambiental, prevencin de la contaminacin, requisitos, y mejora continua. Revisar objetivos, metas, requisitos, aspectos ambientales significativos, opciones tecnologicas, requisitos financieros, operacionales, comerciales y las opiniones de las partes interesadas. Implementar programas para el cumplimiento de metas, los cuales involucrar a todo el personal de la organizacin, detallando en ellos el tiempo y medios para lograrlo.

Asegurar la disponibilidad de recursos humano, financiero, tecnologico entre otros para el buen funcionamiento del Sistema de Gestin.

Definir, documentar y publicar las funciones. Establecer el sistema de gestin de acuerdo a la norma, bajo la direccion y supervisin de las directivas.

Asegurar que los impactos ambientales que pueda presentar debidamente identificados sean realizados por personal idoneo,con los debidos registros.

Capacitar todo el personal involucrado en su sistema de gestin ambiental y aspectos ambientales, o emprender acciones para satisfacerlas , manteniendo los registros necesarios. Procedimientos para concientizar a sus empleados y personal en general sobre la importancia de apropiarse de las polticas ambientales, aspectos ambientales significativos, responsabilidad en el logro de objetivos, y las concecuencias al desviar los procedimientos. Establecer procedimientos de comunicacin externa e interna, documentando y respondiendo dudas e inquietudes de las partes interesadas.

La organizacin determinar si comunica o no sus aspectos ambientales, y determinar si los comunica externamente, si asi lo prefiere determinar varios metodos para que la comunicacin externa sea efectiva. *Poltica, alcance, elementos principales, documentos y registros estipulados en la Norma.

Implementar procedimientos de control de documentos de aprobacin, revisin, identificacin de cambios, planificacin operacin distribucin y prevencin de uso inadecuado de los mismos.

Identificar y planificar las operaciones de aspecto ambiental, implementando y manteniendo procesos documentados , estableciendo criterios operacionales, y con el mantenimiento de procedimientos de aspectos ambientales para proveedores y contratistas. Establecer procedimientos para identificar potenciales situaciones de emergencia y accidentes, y responder ante ellos.

responder, prevenir y mitigar los impactos ambientales, en caso de accidentes. Revisar y modificar los procedimientos de preparacin y respuesta ante emergencias, mas aun despues de ocurrido un accidente o emergencia. Realizar pruebas cada vez que se considere pertinente.

Establecer procedimientos de seguimiento,medicin y regulacin de las caractersticas de sus operaciones, todos debidamente documentados, para el seguimiento del desempeo de los controles operacionales y de la conformidad con los objetivos y metas.

verificar el estado de los equipos de seguimiento y control, conservando los registros. Mantener procedimientos de evaluaciones peridicas del cumplimiento de los requisitos. conservar los registros de resultados de las evaluaciones.

Establecer los procedimientos de evaluaciones del cumplimiento legal de los requisitos.

mantener registros de las evaluaciones. Evaluar el cumplimiento con otros requisitos en uno o varios procedimientos. conservar los registros de resultados de las evaluaciones. Establecer procedimientos para tratar las no conformidades, las acciones correctivas y las preventivas,identificando, corrigiendo, investigando, evaluando y llevando registros de los resultados de las acciones.

Las acciones deberan ser las apropiadas de acuerdo a la magnitu de los problemas. Asegurar que cualquier cambio necesario sea anexado a la documentacin del SGA. Mantener los registros para demostrar los resultados

Establecer el procedimiento para la identificacin, almacenamiento, y recuperacin de la disposicin de los registros. Todo registro debera permanecer, claro, legible,identificable, y trazable. Las auditorias internas se realizaran para: Determinar si el SGA es conforme a la Norma,si se ha implementado aecuadamente y se mantiene, brindar informacin a las direcivas.

Las auditorias se implementara de acuerdo a la importancia ambiental de las operaciones.

Las auditoras implementaran para: Informar sobre resultados y mantener registros, determinar, alcance, frecuencia y metodos de las mismas. asegurar objetividad e imparcialidad del proceso. La alta dieccin debe asegurar las conveniencias, adecuacin y eficacias continuas del SGA. Incluyendo, mejoras, cambios, poltica, objetivos y metas, conservando los registros de las revisiones.

Las revisiones deben incluir: Resultados, Comunicaciones,desempeo, grado de cumplimiento, estado de las acciones preventivas y correctivas, seguimiento de las acciones,cambios en las circunstancias, y recomendaciones de mejoras. Toda revisin debe incluir: desiciones y acciones de posibles cambios, compromiso de mejora continua.

4001 - 2004
PRINCIPIO Participacin del personal, Enfoque basado en procesos, Enfoque de sistema para la gestin, mejora continua. CUMPLE NO CUMPLE

Liderazgo, Enfoque Basado en los Procesos, Participacin del Personal, Enfoque del Sistema para la Gestin, Mejora Continua, Enfoque Basado en Hechos para la toma de desicin,

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Liderazgo,Participacin del personal,Enfoque de sistema para la gestin,Mejora continua,Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del personal,Enfoque basado en procesos,Relaciones mutuamente beneficiosas.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Liderazgo,Participacin del personal,Enfoque de sistema para la gestin,Mejora continua,Enfoque basado en hechos para la toma de decisin.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Participacin del personal, Enfoque basado en procesos, Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones. Liderazgo,Participacin del personal,Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones,

Liderazgo,Participacin del personal,Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones,

Liderazgo, Participacin del personal, Enfoque de sistema para la gestin,mejora continua, Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Liderazgo, Participacin del personal, Enfoque de sistema para la gestin,mejora continua, Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

Liderazgo, Participacin del personal, Enfoque de sistema para la gestin,mejora continua, Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones.

Enfoque basado en procesos, Enfoque de sistema para la gestin,mejora continua,enfoque basado en hechos para la toma de decisin.

Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

OBSERVACION

ITEM

NOMBRE

DEBE

4 SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.1

REQUISITOS GENERALES

Documentar e implementar y matener un sistema de gestion de la calidad y mejorar los requisitos de la norma

Determinar los procesos, su secuencia e interaccion, sus criterios, la disponibilidad de recursos e informacion y realizarle seguimientos e implementar las acciones correctivas necesarias.

Gestionar los procesos de acuerdo a la norma Asegurarse de controlar los procesos Controlar los procesos que se definen en el sistema de gestion de la calidad

4.2

REQUISITOS DE DOCUMENTACION

4.2.1

GENERALIDADES

Incluir declaraciones documentadas de una politica, unos objetivo y un manual de calidad, ademas de unos procedimientos y registros y asegurandose de la eficaz planificacion, operacin y control de sus procesos del sistema de gestion de la calidad

Establecer y mantener un manual de calidad de la organizacin

4.2.2

MANUAL DE LA CALIDAD

Controlar los documentos o requisitos

4.2.3

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

Establecer un procedimiento que defina los controles Controlar los registros establecidos

4.2.4

CONTROL DE LOS REGISTROS

Establecer un procedimiento documentado para definir sus controles Permanecer legibles, facilmente identificables y recuperables los registros

5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

5.1

COMPROMISO DE LA DIRECCION

Proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacion del sistema de gestion de la calidad y con el mejoramiento continuo de su eficacia

Asegurar que los requisitos del cliente sean determinados y se cumplan 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE

5.3

POLITICA DE LA CALIDAD

Asegurar que la politica de la calidad se adecuada, que cumplan con requisitos, que mejore el sistema, que revise y establezca los objetivos, y que sea factible y fomentada en la organizacin

5.4

PLANIFICACION

Asegurar que los objetivos de calidad se establezcan con las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organizacin 5.4.1 OBJETIVOS DE LA CALIDAD

5.4.2

PLANIFICACION DEL SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

Seran medibles y coherentes con la politica de la calidad los objetivos de la calidad

5.5

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUICACION

5.5.1

RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD

Asegurar la planificacion del sistema de gestion de la calidad para el cumplimiento de los requisitos, los objetivos y asi mantener la integridad del sistema de gestion de la calidad cuando se planifiquen e implementen cambios en ste

Asegurar que las responsabilidades y autoridades estn definidas y sean comunicadas dentro de la organizacin 5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCION

Designar un miembro de la direccion de la organizacion

5.5.3

COMUNICACIN INTERNA

Tener la responsabilidad y la autoridad de asegurarse de establecer, implementar y mantener los procesos e informar sobre el desempeo del sistema de gestion de la calidad estableciendo los procesos de comunicacion y promoviendo la toma de conciencia de los requisitos del cliente

5.6

REVISION POR LA DIRECCION

5.6.1

GENERALIDADES

Incluir la evaluacion de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestion, la politica y los objetivos de la calidad.

Mantener los registros de la revision por la direccion Revisar la informacion de entrada por la direccion y se incluiran los resultados de auditoria, la retroalimentacion del cliente, el desempeo de los procesos y la conformidad del producto, el estado de la acciones correctivas y preventivas, las acciones de INFORMACION DE ENTRADA PARA LA 5.6.2 seguimiento de revisiones por las REVISION direcciones previas, los cambios que podrian afectar el sistema de gestion de la calidad y las recomendaciones para la mejora

5.6.3

RESULTADOS DE LA REVISION

Revisar los resultados de la direccion incluir todas las desiciones y acciones relacionadas con la mejora de la eficacia, sus procesos, el producto y la necesidad de sus recursos

GESTION DE LOS RECURSOS

6.1

PROVISION DE RECURSOS

Determinar y proporcionar los recursos necesarios para la implementar, mantener el sistema de gestion de la calidad, mejorando y aunmentado la satisfaccion del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos

6.2

RECURSOS HUMANOS

6.2.1

GENERALIDADES

Realizar trabajos a la conformidad de los requisitos del producto, el personal sera competente con base de su educacion, formacion, habilidades y experiencia apropiadas

Determinar la competencia, proporcionar formacion, evaluar la COMPETENCIA, FORMACION Y TOMA eficacia, asegurar el logro de sus 6.2.2 objetivos y mantener los registros DE CONCIENCIA

6.3

INFRAESTRUCTURA

Determinar, proporcionar y mantener la infraestuctura necesaria para lograr la conformidad de los requisitos del producto

6.4

AMBIENTE DE TRABAJO

Determinar y gestionar el ambiente de trabajo para lograr la conformidad con los requisitos del producto

REALIZACION DEL PRODUCTO

7.1

PLANIFICACION DE LA REALIZACION DEL PRODUCTO

Planifiacar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacion del producto

Planificar que la realizacion del producto sera coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestion de la calidad

Planificar la realizacion del producto, determinar cuando sea apropiado los objetivos, requisitos y establecer procesos y documentos proporcionando recursos para el producto; realizando verificacion, validacion, seguimiento, medicion, inspeccion y ensayo/prueba para el producto

Planificar el resultado que se presentara de forma adecauda para la metodologia de operacin de la organizacin

7.2

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

Determinar los requisitos establecidos y no establecido del cliente,y reglamentarios aplicables al producto y adicionales que la organizacin DETERMINACION DE LOS REQUISITOS concidere necesario 7.2.1 RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

Revisar los requisitos del prodcuto 7.2.2 REVISION DE LOS REQUISITOS RELACIONADOS CON EL PRODUCTO

Efectuar la revision antes de que la organizacin se comprometa a proporcionar un producto al cliente Asegurarse de que se definan los requisitos del producto, del contrato o pedido y esten expresados previamente

Mantener los registros de la revision Confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacion Asegurar de que la documentacion sea modificada y que el personal sea consciente de los requisitos Determinar e implementar la comunicacin con los clientes 7.2.3 COMUNCIACION CON EL CLIENTE

7.3

DISEO Y DESARROLLO

Planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto 7.3.1 PLANIFICACION DEL DISEO Y DESARROLLO

Planificar el diseo y desarrollo de la organizacin, determinar las etapas y desarrollo, revision, verificacion, validacion, las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo Gestionar las interfaces entre el diseo y desarrollo para asegurar una comunicacin eficaz y asignacion de responsabilidades de la organizacin Actualizar a medida que progrese el diseo y desarrollo los resultados de la planificacion

Determinar los elementos de entrada de los requisitos del producto y registro 7.3.2 ELEMENTOS DE ENTRADA PARA EL DISEO Y DESARROLLO

Incluir los requisitos funcionales de desempeo, legales reglamentarios e informacion sobre los diseos previos y cualquier otro requisito en los elementos de entrada Revisarar los elementos de entrada para comprobar que sean adecuados Estarar completos los requisitos , sin ambiguedades y no estaran contradictorias Proporcionar los resultados del diseo y desarrollo de manera adecuada para verificar los elementos de entrada para el diseo y desarrollo

7.3.3

RESULTADOS DEL DISEO Y DESARROLLO

Aprobarse antes de su liberacion Realizar revisiones sistematicas del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado (7.3.1)

7.3.4

REVISION DEL DISEO Y DESARROLLO

Incluir representantes de las funciones relacionadas con la (s) etapa (s) de diseo y desarrollo que se estan revisando Mantener registros de los resultados de las revisiones y de cualquier accion necesaria (4.2.4)

7.3.5

VERIFICACION DEL DISEO Y DESARROLLO

Realizar la verificacion de acuerdo con lo planifiacado (7.3.1) para asegurarse de que los resultados del diseo y desarrollo cumplan con los requisitos de los elementos de entrada del mismo.

Mantener registros de los resultados de la verificacion y de cualquier accion que sea necesaria (4.2.4) Realizar la validacion del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado (7.3.1) para asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos

7.3.6

VALIDACION DEL DISEO Y DESARROLLO

Completar la validacion antes de la entrega o implementacion del producto Mantener registros de los resultados de la validacion y de cualquier accion que sea neceasria (4.2.4) Identificar los cambios del diseo y desarrollo 7.3.7 CONTROL DE LOS CAMBIOS DE DISEO Y DESARROLLO

Mantener registros Revisar, verificar y validar los cambios segn sea apropiado y aprobarse antes de su implementacion Incluir la evaluacion del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado Mantener registros de los resultados de la revision de los cambios y de cualquier accion que sea necesaria (4.2.4)

7.4

COMPRAS

Asegurar de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados 7.4.1 PROCESO DE COMPRA

Depender del impacto del producto adquirido en la realizacion del producto o sobre el producto final Evaluar y seleccionar los provedores de acuerdo con los requisitos de la organizacin Establecer los criterios para la seleccin, evaluacion y la reevaluacion Mantener los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accion necesaria que se derive de la misma. (4.2.4) Describir el producto a comprar

7.4.2

INFORMACION DE LAS COMPRAS

Asegurar la adecuacion de los requisitos de compra especificados antes de comunicarselos al provedor

7.4.3

VERIFICACION DE LOS PRODUCTOS COMPRADOS

Establecer e implementar la inpeccion u otras activiadades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumpla con los requisitos

Establecer en la informacion de compra las disposiciones para la verificion pretendida y el metodo para la liberacion del producto

7.5

PRODUCCION Y PRESTACION DE SERVICIO

7.5.1

CONTROL DE LA PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DE SERVICIO

Planificar y llevar a cabo la produccion y la prestacion del servicio bajo condiciones controladas

Incluir la disponibilidad de informacion que describa las caracteristicas del prodcuto, de instrucciones de trabajo, el uso de equipos de seguimiento y medicion, implementacion del seguimiento y de la medicion y de las actividades de liberacion, entrega y posteriores a la entrega del producto

VALIDACION DE LOS PROCESOS DE 7.5.2 LA PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DE EL SERVICIO

Validar todo proceso de produccion y de prestacion del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicion posteriores y como consecuencia las deficiencias aparcen unicamente despues de que el producto este siendo utilizado o se haya prestado el servicio

Demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados Establecer las disposiciones para estos procesos Identificar el producto por medios adecuados a traves de la realizacion del producto 7.5.3 IDENTIFIACION Y TRAZABILIDAD

Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicion a traves de la realizacion del producto Controlar la identificacion unica del producto y mantener registros (4.2.4) Cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras esten bajo el control de la organizacin

7.5.4

PROPIEDAD DEL CLIENTE

Identificar, revisar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilizacion o incorporacion dentro del producto Informar de ello al cliente y mantener registros (4.2.4)

7.5.5

PRESERVACION DEL PRODUCTO

Preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos

Incluir la identificacion, manipulacion, em balaje, almacenamiento y proteccion Aplicar tambien a las partes cconstitutivas de un producto Determinar el segumiento y la medicion a realizar y los equipos de seguimiento y medicion necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados

7.6.

CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICION

Establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicion pueden realizarse calibrar o verificar, ajustar o reajustar para poder determinar el estado de la calibracion y protegerse contra los resultados durante la manipulacion, mantenimiento y almacenaje. Evaluar y registrar la validez de los resultados de las madiciones anteriores cuando se detecte que el equipo no esta conforme a los requisitos Tomar las acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado Mantener registros de los resultados de la calibracion y la verificacion (4.2.4)

Confirmar la capacidad de los programas informaticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando estos se utilicen en las actividades de seguimiento y medicion de los requisitos especificados

Llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacion y confirmarse de nuevo cuando sea necesario

MEDICION, ANALISIS Y MEJORA

Planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicion, analisis y mejora 8.1 GENERALIDADES

Comprender la determinacion de los metodos aplicables, incluyendo las tecnicas estadisticas y el alcance de su utilizacion

8.2

SEGUIMIENTO Y MEDICION

8.2.1

SATISFACCION DEL CLIENTE

Realizar el seguimiento de la informacion relativa a la percepcion del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organizacin

Determinar los metodos para obtener y utilizar dicha informacion Llevar a cabo auditorias internas

8.2.2

AUDITORIA INTERNA

Planificar un programa de auditorias tomando en consideracion el estado y la importancia de los procesos y las areas a auditar Definir los criterios de auditoria, el alcance de la misma, su frecuencia y la metodologia Asegurar la objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria Auditoes:No auditaran su propio trabajo Establecer un procedimiento documentado para definir las responsabilidades y los requisitos, para planificar y realizar las auditorias, establecer los registros e informar de los resultados Mantener registros de las auditorias y de sus resultados

Asegurarse de que se realizan las correcciones y se toman las acciones correctivas necesarias sin demora injustificada para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas Incluir la verificacion de las acciones tomadas y el informe de los resultados de la verificacion Aplicar metodos apropiados para el seguimiento y cuando sea aplicable la medicion de los procesos del sistema de gestion de la calidad

8.2.3

SEGUIMIENTO Y MEDICION DE LOS PROCESOS

Demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados Llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas Hacer el seguimiento y medir las caracteristicas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo 8.2.4 SEGUIMIENTO Y MEDICION DEL PRODUCTO

Realizar en las etapas apropiadas el proceso de realizacion del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas Mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacion Indicar la persona que autoriza la liberacion del producto al cliente llevar a cabo la liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas

8.3

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

Asegurarse de que el producto que sea no conforme con los requisitos del producto, se identifique y controle para prevenir su uso o entrega no intencionada

Establecer un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme Tratar los productos no conformes Someterse a una nueva verificacion para demostrar su conformidad con los requisitos Mantener registros de la naturaleza de la no conformidades y de cualquier accion tomada posteriormente, incluyendo las conseciones que se hayan obtenido Determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestion de la calidad para evaluar donde puede realizarse la mejora continua

8.4

ANALISIS DE DATOS

Proporcionar informacion sobre la satisfaccion del cliente,los provedores, la conformidad con los requisitos del producto, las caracteristicas y tendencias de los procesos y de los productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas

8.5

MEJORA

8.5.1

MEJORA CONTINUA

Mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestion de la calidad mediante el uso de la politica, objetivos de calidad y los resultados de las auditorias, el analisis de datos, las acciones correctivas y preventiva y la revision por la direccion

Tomar desiciones para eliminar las causas de las no conformidades con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir 8.5.2 ACCION CORRECTIVA

Someterse a una nueva verificacion para demostrar su conformidad con los requisitos Ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas Establecer un procedimiento documentado para definir los requisitos Determinar acciones para eliminar las causas de no conformidades potenciales para pervenir su ocurrencia 8.5.3 ACCION PREVENTIVA

Ser apropiadas de los efectos de los problemas potenciales

Establecer un procedimiento documentado para definir los requisitos

NORMA ISO 9001:2008

PRINCIPIO Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor. CUMPLE NO CUMPLE

Enfoque al Cliente,Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de decisin.

Enfoque al cliente, enfoque basado en procesos,enfoque de sistema de sistema para la gestion, mejora continua, enfoque basado para la toma de decision Enfoque al Cliente, Liderazgo, Participacin del Personal, Enfoque Basado en Procesos, Enfoque de Sistema Para la gestin, Mejora Continua, Enfoque basado en Hechos Para la Toma de desiciones, Relaciones Mutuamente Beneficiosas con el Proveedor.

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OBSERVACIONES