LAS AGROBIOTECNOLOGAS EN CUBA.

BASE S LEGISLATIVAS PARA UN

NUEVO MARCO JURDICO ORIENTADO HACIA EL DESARROLLO RURAL SOSTENIBLE Soel Michel Rondn Cabrera INTRODUCCION

El estudio, desde la ciencia jurdica, del fenmeno de las agrobiotecnologas es relativamente nuevo, cobra vital importancia a partir de la aplicacin en masa de esta novedosa tecnologa por los agricultores, fundamentalmente en los EE.UU., Argentina y Brasil, pero sobre todo a partir de los cuestionamientos ticos que provoc en Europa la enfermedad de las vacas locas en 1999. Destacan los estudios de Peinado (2004), Mellardo (2004), Benussi (2006), Amat (2008), Victoria (2008) y Pastorino (2009). Tambin, pero desde otras ciencias, destacan las obras de Beck (1994), Deutsch (1996), Cameron, Will y Abouchar (1998) y Sasson (2001). En Cuba resaltan el trabajo de Ramrez (2007) desde el Derecho y los trabajos de lvarez y Snchez (2005), Borroto, Gil y Pujol (2005), y Freyre y Funes (2009) desde aspectos de otras ciencias. En sentido general las investigaciones jurdicas abordan principalmente responsabilidad

medioambiental, proteccin de la propiedad industrial y proteccin de los derechos del consumidor; considerndose sin embargo que temas como la seguridad agroalimentaria,

proteccin de los derechos de los agricultores, rgimen jurdico de la liberacin intencional al medio ambiente, comercializacin e introduccin en la actividad agropecuaria estn parcialmente trabajados e insuficientes desde la perspectiva del Desarrollo Rural Sostenible. En Cuba los estudios, que desde el Derecho han abordado las agrobiotecnologas, lo hacen de manera parcializada, aprecindose de vital importancia su tratamiento por la ciencia jurdica desde un enfoque holstico del Desarrollo Rural, en aras de una adecuada regulacin legal. En el mbito legal los pases europeos son los que ms han regulado este fenmeno, desde una perspectiva precautoria, enfoque que ha prevalecido en el Protocolo de Cartagena Sobre Seguridad de la Biotecnologa (2000), marco legal internacional de las agrobiotecnologas, del cual Cuba es signataria. No obstante existe otro grupo importantes de pases, encabezados por los EE.UU., donde prevalece un enfoque ms laxo, sustentado en los Acuerdos sobre la Aplicacin de Medidas al Sanitarias Comercio y de Fitosanitarias la y Obstculos Tcnicos Organizacin

Mundial del Comercio (1994); de manera que el debate sobre su regulacin est actualmente sobre el tapete de las agendas polticas internacionales. En la literatura prevalecen quienes segura dos abogan y posiciones por la de factible

diametralmente Agrobiotecnologa,

opuestas:

afirmndola

aprobacin (Ramn y Calvo, 1999, Robinson, 2001, Sasson, 2001, Borroto, Gil y Pujol, 2005, Clive, 2010), subestiman

en ocasiones incertidumbres y hasta informacin valiosa sobre los riesgos ambientales, as como las consecuencias de su uso a mediano y largo plazo. Por su parte, quienes se manifiestan en contra (Funes y Freyre, 2009, Acosta 2005, Abun y Porrata, 2009, Bernet y Amoros, 2008, Montano, 2009) suelen, por el contrario, al afirmar certezas opuestas, subestimar los imperativos socioeconmicos y polticos que forman parte, y orientan la toma de decisiones. De modo que la toma de decisiones responsables en condiciones de incertidumbre parece ser hoy el obstculo principal para la aplicacin de las agrobiotecnologas, pues todas las tendencias pierden credibilidad pblica en la medida en que se menosprecian de informaciones diferentes fuentes y conocimientos 2009). provenientes (Delgado,

En virtud del Protocolo de Cartagena Cuba regula la introduccin de las agrobiotecnologas en la prctica

agrcola as como su comercializacin, aprecindose sin embargo dilatacin en la aplicacin de los adelantos cientficos en la actividad agropecuaria; cuestionamientos ticos, inseguridad jurdica a deficiencias en el y violaciones de derechos jurdico como lagunas fundamentales de los actores involucrados, lo que se asocia marco de las

normativas, jerarqua

problemas de

sistemtica, disposiciones

insuficiente actuales y

normativa

tratamiento inadecuado de algunas instituciones jurdicas. No coadyuvando estos defectos en el marco jurdico a un Desarrollo Rural Sostenible coherente con los fines del Derecho Agrario Cubano.

Unido a ello la inexistencia de bases jurdicas sobre las cuales legislar limita el perfeccionamiento adecuado del marco jurdico agrobiotecnolgico cubano, hacindose necesario un nuevo marco jurdico sobre bases legislativas que tengan en cuenta no solo aspectos cientficos y tcnicojurdicos sino culturales, sociales, ticos y econmicos, encaminado al aumento de la competitividad agroalimentaria, el manejo sustentable de los recursos naturales y el desarrollo social en el mbito rural. A partir de la situacin problmica anteriormente descrita la presente investigacin parte del problema cientfico siguiente: Cules son las bases o presupuestos necesarios a tener en cuenta para que el marco jurdico agrobiotecnolgico cubano se oriente hacia el Desarrollo Rural Sostenible?

Hiptesis: si se definen las bases legislativas, a partir de un enfoque holstico del Desarrollo Rural, teniendo en cuenta los fines; bienes jurdicos protegidos, contenido a regular; principios y rgimen jurdico aplicable, competencia y responsabilidad de las partes, derechos de los actores involucrados, procedimiento de toma de decisiones, mecanismos de control, rgimen sancionador, recursos en caso de inconformidades, se pudiera lograr, a partir de ellas, el perfeccionamiento cubano hacia del el marco Desarrollo jurdico Rural agrobiotecnolgico Sostenible. Teniendo como objeto de investigacin el marco jurdico agrobiotecnolgico cubano y se asume como campo de

aplicacin las bases legislativas para la regulacin jurdica de las agrobiotecnologas orientadas hacia el Desarrollo Rural Sostenible. En consecuencia se propone como objetivo general: Definir, a partir de un enfoque holstico del Desarrollo Rural, las bases legislativas a tener en cuenta para que el marco jurdico agrobiotecnolgico cubano se oriente hacia el Desarrollo Rural Sostenible. Para alcanzar el objetivo propuesto se formularon los siguientes objetivos especficos: 1. Evaluar crticamente, a partir del concepto de Desarrollo Rural Sostenible, los principales enfoques con que se ha abordado el Desarrollo Rural en la doctrina y su posicin en relacin con las agrobiotecnologas, precisando cules se consideran ms acertados. 2. Caracterizar, a partir del concepto de Desarrollo Rural Sostenible, los principales modelos normativos existentes en los diferentes ordenamientos jurdicos, precisando cual se considera ms acertado. 3. Identificar, a partir del concepto de Desarrollo Rural Sostenible y los modelos normativos ms acertados, los principales aciertos y desaciertos del marco normativo cubano sobre las agrobiotecnologas, definiendo las bases legislativas a tener en cuenta para que este se oriente hacia el Desarrollo Rural Sostenible. A tales fines la investigacin se estructur en tres captulos: en el primero se evala crticamente, a partir del concepto

de Desarrollo Rural Sostenible, los principales enfoques con que se ha abordado el Desarrollo Rural en la doctrina y su posicin en relacin con las agrobiotecnologas, precisando en cules existe consenso entre los autores y en los que existe disenso, sealando en este ltimo caso cul es el criterio ms acertado segn el objetivo general que se pretende alcanzar. En el segundo, siguiendo un enfoque cualitativo y tomando como premisa el Protocolo de Cartagena y los Acuerdos sobre Medidas Sanitaria y Fitosanitarias (MSF) y sobre Obstculos Tcnicos al Comercio (OTC) de la OMC se hace un anlisis jurdico comparado de su regulacin en los cuerpos normativos vigentes en los principales pases exportadores identificando e importadores los modelos de Amrica y Europa, normativos existentes.

Por ltimo, en el tercer captulo se identifican, a partir del concepto de Desarrollo Rural Sostenible, las principales deficiencias tcnico-jurdicas del marco normativo cubano actual, se determinan las razones jurdicas que fundamentan la necesidad del cambio normativo y sobre la base de estas y tomando en consideracin los aportes de los modelos normativos ms acertados define la propuesta de bases Rural legislativas Sostenible. para Finalmente la en regulacin las de las se

agrobiotecnologas en Cuba orientadas hacia el Desarrollo conclusiones exponen los resultados alcanzados con la investigacin. La metdica de trabajo utilizada se bas en el Modelo Epistemolgico Integrado de Argumentacin e Investigacin

de la Necesidad de Cambio Normativo del Dr. Rolando Pavo Acosta (Pav, 2007) y se dividi en cuatro etapas o perodos fundamentales: 1. Estudio terico jurdico: en el cual se emple el mtodo referativo para el estudio de textos jurdicos y de otros campos del conocimiento como la Teora del Desarrollo, para mediante el anlisis, la sntesis, la induccin y la deduccin, revelar las principales lneas de opinin en la doctrina jurdica relativas al Desarrollo Rural y su relacin con las agrobiotecnologas. 2. Estudio jurdico comparado: en el cual se emple el mtodo anlisis jurdico comparado, tomando como objeto los instrumentos jurdicos internacionales y normas jurdicas agrobiotecnolgicas que se han dictado en otros pases, con especial referencia al Derecho vigente en los EE.UU. Argentina, Brasil y la Unin Europea, observando como criterios de comparacin, los siguientes aspectos: 1) Instrumento Normativo/jerarqua normativa, 2) Fines/bienes jurdicos protegidos, 3) Principios que lo informan, 4) Competencia y

responsabilidad de las partes, 5) Procedimiento de toma de decisiones, 6) Derechos de los actores involucrados, 7) Rgimen sancionador/Recursos en caso de inconformidades. 3. Estudio exegtico jurdico: consistente en el estudio gramatical, sistemtico, y lgico jurdico de las normas agrobiotecnolgicas vigentes en Cuba, con el objetivo de detectar posibles deficiencias, tales como:

lagunas, colisiones, problemas de sistemtica y otras deficiencias normas. 4. Estudio emprico jurdico: Para la constatacin de las bases legislativas a travs del mtodo de medicin sociolgica, empleando como tcnica la entrevista y a dirigida a expertos (abogados, ingenieros agrnomos, biotecnlogos, del profesores universitarios) formales y de tcnica jurdica, con

incidencia en la interpretacin y aplicacin de dichas

especialistas (especialistas y funcionarios del Ministerio Agricultura, Ministerio de Ciencia, Tecnologa y Medio Ambiente y Salud Pblica) con el objetivo de obtener valoraciones que apoyen el estudio de la bases jurdicas, as como la investigacin en general. Destaca como aporte del trabajo los presupuestos terico jurdicos para la regulacin de las agrobiotecnologas, a partir de una modelacin que terica de las principales modelos instituciones jurdicas intervienen, los

normativos existentes y la sistematizacin los principios jurdicos a observar para su aplicacin orientada hacia el Desarrollo Rural Sostenible. Con la presente se pretende adems resaltar la necesidad de estudios sobre las relaciones entre Biotecnologa y Derecho, y la integracin del asesoramiento cientfico en los procesos de toma de decisiones normativas, temas actualmente vrgenes en el pas y que urgen de un tratamiento sistemtico, mxime si se tiene en cuenta el desarrollo alcanzado en este sector.

CAPTULO I Las agrobiotecnologas en el contexto del Desarrollo Rural Sostenible (DRS). 1.1 Del desarrollo agrcola al Desarrollo Rural Sostenible.

El concepto de Desarrollo Rural se acua en los aos setenta, despus de dos dcadas de desarrollo, no para designar un modelo especifico para las zonas rurales, sino como estrategia para contrarrestar los efectos negativos sobre los pases en desarrollo del modelo de desarrollo dominante durante las dcadas de los cincuenta y sesenta. A este respecto, dos hechos, entre otros, seal Cea Delgado, se manifestaron con una gran nitidez: 1) El aumento de la pobreza, fundamentalmente en las reas rurales, y 2) La agricultura poda ser cuello de botella o motor del desarrollo global, en funcin de la estrategia seguida (Cea, 1994). Los trminos rural y desarrollo rural no solo se prestan a interpretaciones diversas sino que, como conceptos, tambin han evolucionado en las ltimas dcadas, adems de tener significados diferentes en los pases desarrollados y en los pases en desarrollo. Mientras que en los ltimos son sinnimos de agricultura y desarrollo agrcola, en los primeros la agricultura solo es considerada como una actividad ms, localizada en las denominadas zonas rurales junto a otras actividades industriales, artesanales, de servicios, etc. De ah que la concepcin de Desarrollo Rural sea, hoy en da, en los pases desarrollados ms amplia que la de desarrollo agrcola.

En opinin de Swanson, citado por Cea Delgado, ha existido y existe, una falta de consenso, no solo sobre las estrategias a seguir para lograr el Desarrollo Rural () sino tambin acerca de la naturaleza del desarrollo econmico rural que conduzca a crear una poltica de Desarrollo Rural propia (Cea,1994 p.12). Ello es debido, a juicio de la autora, en gran parte, a la falta de una teora sobre desarrollo que sea aceptada por los diferentes pases, como ocurri en los pases occidentales en la dcada de los cincuenta, tcnicas al existir diferencias el en las orientaciones econmico. hacia desarrollo

Asimismo, la complejidad y magnitud del problema, la diversificacin y especializacin de la economa rural por regiones y actividades, y las dificultades para atender y aceptar el nuevo ambiente econmico, en el que tambin las zonas rurales estn inmersas, dificultan a su vez la elaboracin de un cuerpo de doctrina y el consenso en su aplicacin. Considerndose que, en un momento en el que surgen todo tipo de estrategias con el objetivo de lograr el Desarrollo Rural, se echa, sin embargo, en falta un inters similar por enmarcar tales estrategias en una teora global de desarrollo. Resultando pertinente, hacer una revisin, sin pretender ser exhaustivos, de las principales corrientes de pensamiento sobre el desarrollo desde una perspectiva histrica, con vistas a una mejor comprensin del Desarrollo Rural Sostenible.

1.1.2 Antecedentes del Desarrollo Rural Sostenible (DRS).

En los aos de postguerra surgen dos grandes corrientes de pensamiento sobre las teoras del desarrollo: A) Una en los pases desarrollados basada en la teora clsica y neoclsica sobre intercambio y ventaja comparativa denominada por Hunt de la expansin del ncleo capitalista y B) Otra originaria en Amrica Latina, denominada estructuralista, muy crtica con la anterior. 1. Dentro de esta corriente ortodoxa los enfoques

dominantes fueron el de las etapas del crecimiento de Rostow (Rostow, 1960) y el de la economa dual, asociado con Lewis (Lewis, 1954). Estas teoras consideran la transformacin de una sociedad agraria en una industrial como el mayor problema de la poltica de desarrollo. La agricultura era considerada como un contribuyente agrario consista importante nicamente para en el crecimiento de econmico, en consecuencia el papel asignado al sector suministrador materias primas y mano de obra al sector industrial. En estos aos los gobiernos centraron sus esfuerzos en la industrializacin calificada como condicin previa y necesaria al desarrollo. Crecimiento y desarrollo serian considerados a lo largo de los aos cincuenta conceptos inseparables, enfoques se sino equivalentes, en por lo que estos del

centraban

las

condiciones

crecimiento y en los obstculos al mismo. 2. Un enfoque diferente al ortodoxo se desarroll en la dcada de los cuarenta y cincuenta en Amrica Latina:

El Estructuralismo. Tuvo sus orgenes en los trabajos de un grupo de economistas de la CEPAL dirigidos por Ral Prebisch. Acuaron el paradigma centro-periferia para analizar la economa mundial, basndose en el declive secular a de la pero los trminos de intercambio como interior,

desfavorables

periferia, orientada

proponiendo hacia al

estrategia de desarrollo, al igual que la ortodoxia, la industrializacin, conocida tambin como la industrializacin para la sustitucin de importaciones (ISI) . En el sector agrario las estrategias de desarrollo se enfocaron en el aumento de la productividad, reasignando los recursos de manera ms eficiente y adoptando la tecnologa de los pases desarrollados, expresadas fundamentalmente a travs de procesos de reformas agrarias (Cuba 1959, Venezuela 1960, Per 1969, etc.). Este tipo de estrategia fue apoyado por la Alianza para el Progreso y por la FAO, no obstante se promocionara tambin el conocido como modelo de difusin que supuso la generalizacin del modelo de extensin agraria de los EE.UU., complementndose la transferencia tecnolgica con el denominado desarrollo comunitario . Tanto los programas de extensin agraria como de reformas agrarias fracasaron al no poder resolver los problemas bsicos del hambre en muchos pases, ya que la produccin agraria no aument como se esperaba. Las causas de este fracaso fueron, entre otras, de una parte, las barreras institucionales y de otra, la inadecuacin del sistema de

extensin a la realidad de los campesinos de los pases en desarrollo. Pav Acosta apunta que la proliferacin de obstculos legales intrnsecos y extrnsecos a las reformas agrarias condujo a una parlisis de los procesos agrarios en casi todos los pases. Seala, adems, excesiva demora en resolver las acciones dotatorias y restitutorias de tierras, desorden en el otorgamiento de ttulos y reconocimientos de Derechos, y sobre todo falta de suficiente decisin poltica, para llevar la reforma agraria (Pav, hasta sus ltimas 2007).

consecuencias

A lo largo de la dcada de los sesenta se va produciendo una transicin desde el fundamentalismo industrial hacia un nfasis cada vez mayor en el significado de la produccin agraria para el desarrollo global. Sobresalen en esta etapa los trabajos de Johnston y Mellor, Kuznets, Eicher, Witt, entre otros. Como resultado de estas

investigaciones se lleg a ciertas conclusiones que tendran despus mucha repercusin en las estrategias de desarrollo agrcola, cabe citar al respecto: a) La causa de la pobreza rural, en los pases subdesarrollados, no es la ineficiencia de sus agricultores sino la falta de tecnologas adecuadas a sus circunstancias y la falta de capital humano

imprescindible para la introduccin del cambio tecnolgico y para su posterior utilizacin; b) Responsable de esta carencia en capital humano es la ausencia de inversiones e investigacin, en experimentacin agraria y en educacin rural; y c) La falta de inversiones se debe, en gran medida, a que las polticas econmicas nacionales infravaloraban la

importancia de la agricultura (Johnston y Mellor, 1964). En consecuencia, el nfasis en la investigacin y extensin agraria posteriores, unido a ciertos hechos ocurridos en la dcada del cincuenta , daran como resultado una nueva estrategia para el crecimiento en el sector agrario, conocida con el nombre de Revolucin Verde. Pero el entusiasmo inicial que suscit la Revolucin verde se fue moderando a medida que transcurra el tiempo y se iban obteniendo datos sobre sus efectos.

1.1.2.2 Desarrollo Rural Integrado (DRI).

Los

aos setenta se inician con un importante debate

crtico sobre las teoras clsica y neoclsica del desarrollo econmico de los cincuenta y sesenta, lo que unido a una nueva corriente ideolgica surgida en occidente, como resultado de los efectos negativos del modelo industrializacin-difuso, en pases de crecimiento rpido, condujeron a economistas, polticos del tercer mundo y grandes agencias donantes a prestar mayor atencin a los problemas del empleo, la distribucin de la renta y las necesidades bsicas. No obstante, afirma Cea Delgado, no se lograra elaborar un cuerpo de doctrina, con una visin del desarrollo a largo plazo, que fuese comnmente aceptado. Solo surgiran, en opinin de la autora, diversas aportaciones centradas en problemas especficos (Cea, 1994).

Surge as un nuevo modelo de desarrollo definido como Crecimiento con equidad. La creacin de empleo y la satisfaccin de las necesidades bsicas (salud, educacin, vivienda, nutricin, etc.) pasaran a ocupar un lugar privilegiado en los objetivos de desarrollo. Con ese fin el Banco Mundial pondra acento en el Desarrollo Rural bajo un nuevo enfoque integrado para un cambio planificado. Surgira as el Desarrollo Rural como modelo de desarrollo y como disciplina acadmica.

Entre las razones que fundamentaron este cambio de orientacin del desarrollo -centrado en lo rural- resaltan: a) La mayora de la poblacin de los pases en desarrollo viva en el medio rural; b) La baja productividad de la agricultura era considerada como la causa ms importante de pobreza; c) El precio de los alimentos son el determinante ms importante del poder adquisitivo tanto de los pobres rurales como urbanos; d) La industria urbana se haba revelado incapaz de absorber la mano de obra derivada del rpido crecimiento de la poblacin, etc. (Ghai y Radwan, 1979) Como resultado de este nuevo enfoque terico del desarrollo y las razones anteriormente expuestas las agencias de desarrollo (AID) y los pases del tercer mundo comenzaron a poner en prctica programas de Desarrollo Rural Integrado (DRI). Con estos programas se persiguieron los objetivos siguientes: 1. Un empleo ms productivo, remunerador y socialmente satisfactorio para la poblacin rural, y no necesariamente en el sector agrcola.

2. Un mejor acceso a los medios de produccin. 3. Una distribucin ms equitativa de los beneficios de la produccin y mayor igualdad de acceso a los servicios pblicos y prestaciones sociales. 4. Una mayor participacin de la poblacin rural en la toma de decisiones, relativas al desarrollo, que afecten su bienestar. 5. Una mejor y ms racional ordenacin de los recursos naturales renovables y en particular los no renovables. Los programas de DRI, tal como fueron concebidos en los setenta, al igual que los de desarrollo comunitario de los cincuenta, a veces desarrollaron ms rpidamente los servicios sociales Por que otra las parte, actividades son econmicas

productivas. ser

extraordinariamente

complejos y difciles de implementar y gestionar, adems de muy caros de para extenderlos a grandes escalas. los proyectos DRI para incrementar Estudios posteriores pusieron de manifiesto que la falta de capacidad rpidamente la produccin se deba al desconocimiento de las posibilidades tcnicas locales, las limitaciones de las estructuras agrarias y de las instituciones locales . 1.1.2.3 Desarrollo Endgeno y Ecodesarrollo.

En 1975 la UNESCO cre un grupo de reflexin sobre los grandes problemas mundiales en ese momento, despus de ms de dos dcadas dominadas por consideraciones

econmicas y reduccin del desarrollo al crecimiento

cuantitativo, el factor humano pasa a ser considerado centro y fin ltimo del desarrollo. Segn la UNESCO: () los problemas de la paz y de los derechos humanos, los problemas de supervivencia de la humanidad son indisociables del desarrollo (). Por esta razn, proceder percibir un ms all del desarrollo econmico y buscar una solucin socioeconmica ptima y global en beneficio de toda la humanidad. Es preciso pues, renunciar a las costumbres que conferan exclusivamente a los centros depositarios de la potencia econmica un valor eminente de verdad, de civilizacin y de universalidad (UNESCO, 1975). Surge as, en contraposicin con el paradigma terico neoclsico dominante, el concepto de Desarrollo Endgeno. Dos son sus principios generales: a) La identidad cultural, que implica el reconocimiento del derecho de cada nacin a preservar su propia cultura; b) El Desarrollo Endgeno debe de tener carcter de participacin y basarse en la iniciativa del propio pueblo (UNESCO, 1975). En opinin de Cea Delgado la utilizacin que se ha venido haciendo del concepto lo esta convirtiendo en una ideologa, que si bien puede servir de referencia a la conciencia internacional, parece en cambio, poco operativo para una accin precisa, dado que al ser demasiado general, no tiene en cuenta el nivel de los factores limitantes en los cuales actan los pases en desarrollo (Cea, 1994). Otro nuevo enfoque del desarrollo surgi en esta dcada como fruto de la preocupacin por la escasez de recursos naturales. Surgieron dudas sobre la adecuacin de los

modelos de desarrollo, en cuanto a su capacidad para predecir o explicar, a posteriori, las consecuencias de sus propias prescripciones. La preocupacin por las limitaciones de recursos naturales fue puesta de manifiesto en el Programa de Naciones Unidas sobre Medio Ambiente y en el informe Meadows (1977) sobre Los lmites del crecimiento y en otros trabajos posteriores sobre el Crecimiento cero. Como resultado surge un nuevo modelo de desarrollo denominado Ecodesarrollo. viable decir, y los

El Ecodesarrollo fue definido por Sach como un desarrollo socialmente ecolgicamente deseable, prudente econmicamente (Sach, 1980). Es

programas de desarrollo han de introducir los costes sociales del deterioro de los recursos naturales en el precio de los bienes; sus inversiones han de responder a criterios de eficacia econmica, social y ecolgica.

En materia agraria una nueva perspectiva denominada ecoevolucionista intent corregir la falta de integracin entre medio ambiente y desarrollo en el pensamiento sobre el desarrollo, apoyada en los aportes del modelo de innovacin inducida sobre la relacin entre escasez de recursos y evolucin de la tecnologa, de las instituciones, y el concepto biolgico de coevolucin (Ehrlic y Raven, 1964). El desarrollo agrario coevolucionista puede ser considerado, afirm Norgaard, () como un proceso secuencial en el que el excedente de energa y capital humano, que sobre pasa lo que es necesario para mantener el ecosistema y sociosistema en su estado actual, es dirigido a establecer

una nueva interaccin entre los sistemas. Si esta nueva interaccin es ms favorable al hombre y el excedente se puede dirigir hacia cambios beneficiosos, entonces el desarrollo coevolutivo est en marcha (Norgaard, 1984). Estos enfoques fueron antecedentes inmediatos del modelo de desarrollo que ir conceptualizndose a lo largo de los aos ochenta bajo el nombre de Desarrollo Sostenible.

1.1.2.4 Desarrollo Sostenible. A fines de los aos ochenta e inicios de los noventa se produce una fuerte recuperacin del ecologismo, a partir, sobre todo, de la I Cumbre de la Tierra, celebrada en Ro de Janeiro en 1992. Esta recuperacin de la cuestin muy ambientalresponde, a juicio Baigorri, a factores

diversos, entre los cuales cabe citar algunos: 1) La crisis de las ideologas, 2) La evidencia emprica de la degradacin ambiental, 3) La virtualidad del ambientalismo integrado, 4)El capitalismo verde (Baigorri, 2001).

En opinin del autor la crisis de las ideologas tradicionales a fines de la dcada del ochenta favoreci la conversin de la cuestin ambiental en objeto de inters para la totalidad de los crticos del sistema, contribuyendo esta sinergia al fortalecimiento de esta ideologa y a un fuerte incremento de la atencin de los medios de comunicacin, y de la opinin pblica en general, a las cuestiones ambientales; lo que facilit, paradjicamente, la asuncin por parte de las instituciones del sistema, de sus principios ms

elementales referidos a las relaciones entre Naturaleza y Sociedad . En este marco se inserta el concepto de Desarrollo Sosteniblepropuesto por el denominado Informe Brundtland (1988)de la World Commision on Environment and Development (WCED).

En su informe la WCED hizo hincapi en la necesidad de un desarrollo agrcola sostenible, para lograrlo propuso entre otras estrategias: () Conservar y fortalecer la base de recursos naturales () y fusionar medio ambiente y economa en la toma de decisiones. Se trataba segn el informe de entrar en una nueva era de crecimiento forzosamente sostenible, tanto desde el punto de vista social como ambiental. Por su parte la FAO lo defini como: () el manejo y conservacin de la base de los recursos naturales y la orientacin del cambio tecnolgico e

institucional de tal manera que asegure la continua satisfaccin de las necesidades humanas para las generaciones presentes y futuras. Este desarrollo sostenible (en los sectores agrcola, forestal y pesquero) conserva la tierra, el agua y los recursos genticos vegetales y animales, no degrada el medio ambiente y es tcnicamente apropiado, econmicamente viable y socialmente aceptable (FAO, 1989). En opinin de Batie la relacin de la sociedad con los recursos naturales ha variado a lo largo del tiempo. Antes de la Segunda Guerra Mundial el desarrollo se centraba en el desarrollo tcnicamente eficaz de dichos recursos, sin embargo en las ltimas dcadas se pone cada vez ms

nfasis en otros aspectos como el uso en actividades ocio estticas, etc., de tal manera que el concepto de desarrollo sostenible sera, a juicio del autor: () el ltimo paso en una larga evolucin del inters pblico con respecto a los recursos naturales y el medio ambiente (Batie, 1989 pp. 1085-1101). As entendido () el anlisis del problema de los recursos naturales y de las incitaciones econmicas es sostenido por la idea segn la cual la utilizacin socialmente ptima de los recursos es una condicin sine

qua non de la viabilidad del proceso de desarrollo (Pearce,

1989). Hoy en da esta viabilidad esta asociada al concepto de sostenibilidad.

A manera de resumen de esta breve revisin de cinco dcadas de teoras y estrategias de desarrollo se concluye que el concepto de Desarrollo Rural es resultado del fracaso de los modelos de desarrollo elaborados y aplicados en la dcada de los cincuenta y sesenta para resolver el mayor problema de los pases en desarrollo, la pobreza. El hecho de que esta se localice fundamentalmente en el medio rural hizo que a partir de los aos setenta se identificase, por parte de los organismos internacionales, el Desarrollo Rural como el desarrollo de los pases subdesarrollados; teniendo como objetivo prioritario precisamente la reduccin de la pobreza. No obstante a partir de los aos ochenta las disparidades en el nivel de desarrollo entre las regiones urbanas y rurales de los pases industrializados, han puesto de actualidad el desarrollo rural en estos pases (UE, Canad, etc.); pero su significado, dimensin y

transcendencia no son en modo alguno comparable con el que tiene en los pases del tercer mundo. Sin embargo ambos, cara al futuro, estn obligados a ser sostenibles y ambos carecen de una teora unitaria que sustente las diversas estrategias que en los ltimos aos se vienen

aplicando, por lo que se hace necesario dilucidar cual de estas resulta ms pertinente segn los propsitos que se pretender alcanzar. NOTAS: A finales de los aos sesenta e inicios de los setenta la estrategia ISI empez tambin a ser criticada por los autores denominados ortodoxos, las caractersticas precapitalistas de los sistemas de produccin agraria, - en los pases que haban adoptado el modelo ISI-, no variaron e incluso se agravaron por la evolucin desfavorable de los trminos de intercambio entre la agricultura y la industria; lo que llev a un estancamiento con graves problemas sociales que desembocaran en la implantacin de numerosas dictaduras. Estos hechos llevaran a una

reflexin de la CEPAL, criticando tanto desde la ortodoxia, como desde la izquierda. A partir de ese momento se produce una escisin. De un lado la Escuela de la Dependencia, como reaccin a la tesis de Rostow, y contra las limitaciones de los planteamientos de la CEPAL. De otro el Desarrollismo Populista de la CEPAL.Vid.: (Cea, 1994 p. 23)

Surgi en el clima de la Guerra Fra de los aos cincuenta, en la poca en la cual los programas de ayuda occidental a terceros pases se elaboraran partiendo de la premisa de un cambio Este de rural en dichos no pases solo para no la el revolucionario. transferencia enfoque supuso

tecnologa

como

estrategia

desarrollo agrcola, sino tambin las instituciones sociales y la democracia local en los pases subdesarrollados. Estos hechos fueron entre otros los siguientes: 1) La explosin demogrfica de los pases del tercer mundo que gener una gran presin sobre las reservas mundiales de alimentos, 2) Pases de Asia, frica y Amrica que en los aos treinta eran exportadores de granos en los sesenta eran importadores netos, 3) La ausencia de dos monzones consecutivos en el subcontinente Indo-Paquistan y sus consecuentes efectos catastrficos sobre las cosechas; 4) El cambio de la poltica agraria de los EE.UU. sustituyendo su ayuda alimentaria a pases amigos subdesarrollados por suministro de fertilizantes. Lele, U. encontr que la analiz 17 proyectos DRI en frica y mayora adoleca de tales defectos.

Asimismo Ruttan critic estos proyectos llevados a cabo por el Banco Mundial y la FAO por la imposibilidad de ser mantenidos por largo tiempo debido a la fragilidad

administrativa y de los servicios tcnicos en la mayora de los pases en desarrollo. (Lele, 1975), (Ruttan, 1975, pp. 917).

En los aos setenta se llevaron a cabo importantes investigaciones empricas que ayudaron a la modelacin del proceso de desarrollo agrcola, como el modelo de innovacin inducida de Ruttan y Hayamy, y de las interrelaciones de este con el crecimiento de otros sectores no agrarios. La conclusin de estos autores era que un desarrollo agrario con una base ms amplia era ms eficaz para estimular la demanda de productos industriales, y en consecuencia, transformar la economa, que el basado nicamente en las grandes explotaciones. De ah que, como estrategia, se considerase ms adecuado desarrollar una masa de pequeos agricultores que promocionar una agricultura dual de pequeas y grandes explotaciones, para lograr tasas de crecimiento ms altas y rpidas. (Ruttan y Hayami,1971) El paso de un ecologismo anti-sistemaa un por la

ambientalismo integrado coadyuv a la adopcin a las estructuras fundamentales de la sociedad,

parte de las clases desarrolladas,siempre que no afectasen preocupacin por la degradacin ecolgica. Algunos autores han llamado la adopcin de estos valores

postmaterialistas modernizacin ecolgica o capitalismo verde, convertido en una de las caractersticas de las sociedades contemporneas avanzadas. 1.2 Desarrollo Rural Sostenible (DRS). Pistas tericas y estrategias prcticas.

La Comisin Bruntdland (WCED) defini por primera vez al Desarrollo Sostenible como aquel que satisface las necesidades de la generacin presente sin comprometer la capacidad de las futuras generaciones para satisfacer sus propias necesidades; definicin que ha sido objeto de numerosos cuestionamientos. Una de las primeras crticas que ha recibido la definicin de la WCED es que el concepto de Desarrollo Sostenible, as concebido, apenas sera la expresin de una idea de sustentar, sentido comn (sostenible vendra de sostener, cuyo primer

significado, de su raz latina sustinere, es

mantener firme una cosa), de la que aparecen indicios en numerosas civilizaciones que han intuido la necesidad de preservar los recursos para las generaciones futuras (Marquardt, 2006).

Otra de las crticas que suele hacerse a la definicin es que, si bien se preocupa por las generaciones futuras, no dice nada acerca de las tremendas diferencias que se dan en la actualidad entre quienes viven en un mundo de opulencia y quienes se mantienen en la mayor de las miserias; algunos cuestionan incluso la idea misma de sostenibilidad en un universo regido por el segundo principio de la

termodinmica, que marca el inevitable crecimiento de la entropa hacia la muerte trmica del universo. Nada es sostenible ad in eternum, y el Sol se apagar algn da, etc. (Gil, 2008)

Sin embargo, autores como Gil, Vilches, Toscano y Macas

plantean que la idea de un desarrollo sostenible parte de la premisa de que puede haber desarrollo, mejora cualitativa o despliegue de potencialidades sin crecimiento, es decir, sin incremento incorporacin cuantitativo de mayor de la escala de fsica, ni sin de cantidad energa

materiales. En otras palabras: es el crecimiento lo que no puede continuar de manera indefinida en un mundo finito, pero si es posible el desarrollo (Gil, 2008). Por su parte Dixon y Fallon sostienen que el objetivo no es mantener un determinado nivel de un stock fsico o de la produccin fsica de un ecosistema a lo largo del tiempo, sino sostener un incremento en el nivel de bienestar individual y social (Dixon y Fallon, 1989). Brown, Hanson, Liverman y Meredith sostienen que segn atendamos a criterios biolgicos, econmicos o sociales sus dimensiones pueden ser incluso divergentes. As,

socialmente se define como la supervivencia y felicidad del mximo nmero de personas; biolgicamente, sin embargo, se entiende como el mantenimiento de la productividad de los ecosistemas naturales; y, en cuanto a la sostenibilidad econmica, crecimiento se entiende sin como otra la inevitabilidad que del el econmico consideracin

reconocimiento de los lmites ecolgicos que impiden dicho crecimiento (Brown, Hanson, Liverman y Merideth, 1887). De modo que se pueden distinguir tres posiciones fundamentales en la doctrina relativa a las relaciones desarrollo-naturaleza: A) Ecocntrica; B) Tecnocntrica; y C) Democntrica.

1. La perspectiva Ecocntrica parte de la incapacidad radical de nuestras sociedades actuales, bajo sus principios y estructuras, para enfrentarse con xito al riesgo de extincin de la vida sobre el planeta. Inspirados en el maltusianismo ms tradicional, claman por la necesidad de un nuevo orden ecolgico. Con respecto al desarrollo rural consideran que la agricultura en s misma es un desajuste quetarde o temprano pagaremos caro; para estos autores, cuando la humanidad inici la revolucin agrcola hace diez mil aos, emprendi asimismo una carnicera de la flora natural de la Tierra que an contina hoy da. Afirman que el sistema capitalista trabaja en contra de una agricultura racional y sostienen agricultura que la agroecologaconstituye la nica posible,

aunque no explican cmo alimentar as a los 10.000 millones de habitantes que en unas dcadas tendr el planeta (Baigorri, 2001). 2. Los Tecnocntricos, al contrario, confan ciegamente en que el desarrollo tecnolgico resolver todos los problemas humanos. Para stos, problemas como el calentamiento global, el suministro de agua potable, la contaminacin del aire, la reduccin de la capacidad productiva de los suelos, la desaparicin de los bosques, el crecimiento demogrfico, los efectos de los productos sintticos y qumicos, o la prdida de biodiversidad, todos ellos por igual son problemas concretos y sustanciales, y en consecuencia solubles con la ayuda

de la ciencia y la tecnologa; especialmente, si el mercado realiza una eficiente asignacin de recursos. En relacin a la agricultura la modernizacin conlleva una doble adaptacin de los agricultores del planeta a las nuevas tecnologas ofrecidas por la ciencia: en primer lugar, a una gestin ambiental apropiada, reduciendo el uso de fertilizantes qumicos, herbicidas y fitosanitarios a sus proporciones realmente efectivas, e incluso recuperando prcticas culturales ms

conservacionistas de los suelos; y en segundo lugar, a las nuevas propuestas tecnolgicas derivadas de la aplicacin de los descubrimientos genticos. Para los tecnocntricos ser el mercado el instrumento encargado de promover esas adaptaciones y de asignar los activos agrarios, pero no ofrecen una respuesta adecuada para aquellas poblaciones rurales que no puedan insertarse en un mercado mundial cada vez ms competitivo; como tampoco tienen respuesta a los riesgos a corto, medio y largo plazo de las nuevas tecnologas. Sus crticos sostienen adems que el mercado no refleja los precios sociales de los recursos naturales, perdiendo su capacidad de entregar seales adecuadas para la asignacin eficiente de recursos sobre materias que estn relacionadas esencialmente con el bien social; como es en el caso del manejo de las externalidades, los derechos de propiedad y la defensa de los patrimonios genticos.

3. Ante

las

limitaciones

anteriores

la

perspectiva

Democntrica parte de una compresin holstica de la vida humana y de un enfoque cauteloso de las tecnologas utilizadas para producir bienes de consumo. A partir de la evidencia emprica de la degradacin medioambiental que ha provocado el desarrollo industrial desprovisto de todo control, y que pone en riesgo la supervivencia de las generaciones futuras, considera sin embargo que es en la ciencia donde, de nuevo, pueden encontrarse las respuestas al desafo ambiental; si bien entiende que la ciencia, y sobre todo su aplicacin tecnolgica debe estar sujeta a controles democrticos. Con respecto al desarrollo rural plantea la accin de los Estados planificando el uso de los activos agrcolas y preservando los espacios naturales susceptibles de proteccin; no obstante reconoce el papel importante del mercado en la dinamizacin del desarrollo, a travs de lo que han denominado comercio justo y el cambio hacia valores postmaterialistas en los consumidores . De tal manera que, desde la posicin democntrica, la sostenibilidad se erige como eje central del desarrollo ya no solo desde la perspectiva ecolgica o de factibilidad econmica sino de aceptabilidad social; perspectiva que se considera ms acertada. Otros autores van ms de all las de esas tres variables y

esenciales, y adems de una dimensin social, biolgica y econmica, hablan dimensiones polticas

culturales, como el reconocimiento de la diversidad cultural

y el multiculturalismo; el apoyo al mantenimiento de la biodiversidad, Desarrollo genricos Sostenible, desde sus planteamientos etc. ms

Sistematizadas las distintas posiciones se considera que el incluye la compatibilidad entre los niveles y

objetivos sociales, econmicos y medioambientales. En consecuencia, en lo que a lo rural se refiere, el concepto a primera vista resultara relativamente fcil de traducir: asegurar la alimentacin de las poblaciones actuales sin poner en riesgo la capacidad biolgica de asegurar la alimentacin de las generaciones venideras; y hacerlo, adems, garantizando que no se produzcan desigualdades injustas Sin entre se los distintos grupos sociales. resultando embargo considera insuficiente,

pertinente dilucidar tambin que se entiende hoy por rural, ya que las nuevas tendencias no se limitan solo a los sistemas agrarios sino a todo el entorno rural, en lo que han denominado la nueva ruralidad. Segn Cea Delgado el medio rural es () el conjunto de regiones o zonas con actividades diversas (agricultura, industrias pequeas y medianas, comercio, servicios) y en las que se asientan pueblos, aldeas, pequeas ciudades y centros regionales, espacios naturales y cultivados (Cea, 1993). Desde esta perspectiva el medio rural es un espacio de construccin socio-cultural con antecedentes histricos y antropolgicos, una entidad socioeconmica en un espacio geogrfico. Cuatro son sus componentes bsicos:

1. Un territorio que funciona como fuente de recursos naturales y materias primas, receptor de residuos y soporte de actividades econmicas. 2. Una poblacinque, con base en un cierto modelo cultural, practica actividades muy diversas de

produccin, consumo y relacin social, formando un entramado socioeconmico complejo. 3. Un conjunto de asentamientosque se relacionan entre s y con el exterior mediante el intercambio de personas, mercancas e informacin, a travs de canales de relacin. 4. Un conjunto de instituciones pblicas y privadasque vertebran y articulan el funcionamiento del sistema, operando dentro de un marco jurdico determinado (Ramos y Romero, 1993). Este enfoque sistmico del medio rural no niega la preponderancia de la agricultura como actividad sino que la asume como parte de una cadena junto a nuevas actividades emergentes que le confieren valor agregado. Se reconocen de esta forma, producciones secundarias y terciarias; naturales, servicios paisaje, demandados cultura y por estas nuevas etc. actividades como conservacin, mejora y oferta de recursos turismo rural, De modo que el Desarrollo Sostenible en el contexto de la nueva ruralidad debe rebasar los lmites tradicionales de bsqueda de aumento de la produccin,productividad y competitividad de la actividad agropecuaria como estrategia fundamental de reduccin de la pobreza rural e impulsar

estrategias que persigan un desarrollo armnico de las potencialidades del ser humano en equilibrio entre el bien social e individual, garantizado una sana delimitacin de responsabilidades entre la libertad econmica y la intervencin pblica.

1.2.2

Estrategias de Desarrollo Rural Sostenible.

Dismiles han sido las estrategias trazadas para alcanzar el Desarrollo Rural Sostenible. En julio de 1999 el Instituto Interamericano de Cooperacin para la Agricultura (IICA) propuso, entre otras, las siguientes: 1. Planificacin integral territorial. 2. Desarrollo de capital social. 3. Fortalecimiento de la economa multisectorial. 4. Descentralizacin y desarrollo institucional territorial. 5. Focalizacin y formulacin diferenciada de polticas (perspectiva de gnero, juventud, etnias y diversidad cultural). 6. Incorporacin de la dimensin ambiental en el desarrollo econmico y social rural. 7. Articulacin del desarrollo rural con la mundializacin (IICA, 1999). Por su parte la Unin Europea en el Reglamento (CE) No. 1698, de 20 de septiembre de 2005, del Consejo, relativo a la ayuda al Desarrollo Rural a travs del Fondo Europeo

Agrcola de Desarrollo Rural (FEADER) defini tres objetivos fundamentales ha alcanzar, y sobre los cuales dise cuatro 1. ejes estratgicos a desarrollar: Aumentar la competitividad de la agricultura y la

silvicultura mediante la ayuda a la reestructuracin, el desarrollo y la innovacin (Eje No.1 Aumento de la competitividad del sector agrcola y forestal); que incluye medidas destinadas a fomentar el conocimiento y mejorar el potencial humano, as como medidas de reestructuracin, desarrollo del potencial fsico y de fomento de la innovacin etc. 2. Mejorar el medio ambiente y el medio rural mediante ambiente y del entorno rural); con medidas

ayudas a la gestin de las tierras (Eje No. 2 Mejora del medio destinadas a la utilizacin sostenible de las tierras agrcolas y 3. forestales, ayudas agroambientales, etc.

Mejorar la calidad de vida en las zonas rurales y

fomentar la diversificacin de la actividad econmica (Eje No. 3 Calidad de vida en las zonas rurales y diversificacin de la economa rural); a travs de medidas de diversificacin de la economa rural hacia labores no agrcolas como el fomento de las actividades tursticas, medidas de mejora de la calidad de vida como la prestacin de servicios bsicos, etc. Otros como el Instituto Nacional de Desarrollo Rural y de la Tierra (INDERT) de Paraguay y la Comisin Intersecretarial para el Desarrollo Rural Sustentable de Mxico, establecida por Ley de Desarrollo Rural Sustentable de 7 de diciembre

de 2001 y modificada el 18 de junio de 2010, fomentan las acciones 1. 2. siguientes:

Apoyos, compensaciones y pagos directos al productor. Reconversin productiva y tecnolgica, equipamiento asistencia tcnica. ambientales.

rural, 3. 4. servicios

Estmulos fiscales para el desarrollo rural sustentable, Subsidios para la reduccin de la pobreza y la

desigualdad rural en las colonias y asentamientos, etc. En sentido general se concluye que el Desarrollo Rural Sostenible implica el mejoramiento integral y continuo de las actividades socioeconmicas y el bienestar social de la poblacin de los territorios comprendidos fuera de los ncleos urbanos. Es un proceso de transformacin de las sociedades rurales, centrado en las personas, partipativo, encaminado a la superacin de los desequilibrios sociales, econmicos, institucionales y de gnero, que busca ampliar las oportunidades de desarrollo humano, asegurando la conservacin permanente de los recursos naturales, la biodiversidad y los servicios ambientales de dicho territorio. Los democntricos o eco-realistas confan no slo en la accin de los Estados y las organizaciones supranacionales planificando los usos del territorio y protegiendo los espacios naturales susceptibles de proteccin; tambin consideran que el mercado puede jugar un papel importante, atendiendo al hecho de que los consumidores, en el marco de lo que se ha denominado el cambio de valores hacia un tipo de valores

postmaterialistas, son crecientemente selectivos respecto al tipo de productos que compran castigando cada vez ms a aquellos que no responden a un tipo de produccin tica o ambientalmente aceptable. (Stern y Paul, 1997). Sin embargo, el alcance de ese reconocimiento es objeto de amplio y persistente debate en el mbito de las ciencias sociales, por cuanto a menudo conduce a un relativismo cultural disfuncional respecto de los objetivos de sostenibilidad social. La cuestin se plantea en trminos muy claros: debe aceptarse una diversidad cultural que implica, en algunas de sus concreciones, una manifiesta falta de equidad para determinados colectivos, como las mujeres o los nios?(Baigorri, 2001 p.13)

1.3

Las agrobiotecnologas en el contexto del Desarrollo

Rural Sostenible (DRS). Principios jurdicos bsicos.

De lo dilucidado hasta aqu parecera contraproducente hablar de agrobiotecnologas en el marco del Desarrollo Sostenible, ya que quienes propugnan una u otra estrategia para fomentar el Desarrollo Rural parten de posturas filosficas opuestas. Sin embrago se considera pertinente identificar puntos de contacto y ms que puntos de contacto los principios jurdicos bsicos para la regulacin adecuada de las agrobiotecnologas, observados internacionalmente y sobre los cuales ya existe cierta

experiencia de aplicacin, coadyuvan Ante la al crisis de

en aras de delimitar cuales Rural Sostenible. y el

Desarrollo agricultura

convencional

estancamiento del rendimiento de los cultivos se adoptaron en el mundo dos estrategias esenciales, que se derivan a su vez de las dos anteriores posiciones contrapuestas: 1) agroecolgica; Los agroecolgicos 2) opinan que la agrobiotecnolgica. nivelacin en el

redimiendo de los cultivos se debe a una constante erosin de la base productiva de la agricultura a travs de prcticas insustentables. Los mecanismos que explican este proceso incluyen la degradacin, salinizacin y compactacin de los suelos, la disminucin de materia orgnica y la biodiversidad asociada a ella, el agotamiento de las aguas del subsuelo, la deforestacin y desertificacin; as como la aparicin de plagas debido a la generalizacin del

monocultivo, la uniformidad gentica, la eliminacin de enemigos naturales y la resistencia a los plaguicidas desarrollada por insectos, hierbas y enfermedades de los cultivos; y para lo cual proponen una agricultura basada en principios agroecolgicos de diversidad, heterogeneidad, innovacin Plantean que la local y se autogestin. basa en una

Agrobiotecnologa

concepcin simplista de los organismos vivos y los sistemas naturales, y que el objetivo de las modificaciones genticas es obtener mayores rendimientos o simplificar tcnicas de produccin, ignorando las consecuencias sociales y sobre el ecosistema (Funes-Monzote, 2009).

Por su parte los agrobiotecnlogos sostienen que los rendimientos se estn nivelando debido a que se ha alcanzado un nivel muy cercano al mximo rendimiento potencial de las variedades actuales, por lo que es necesario recurrir a la ingeniera gentica para redisear las especies cultivadas. Cuestionan la capacidad de la agricultura agroecolgica para alimentar a la poblacin mundial ya que consideran que es una agricultura de subsistencia o pobreza, de bajos rendimientos, posible solo a pequea escala y con serios problemas de plagas y de nutricin del suelo (Funes-Monzote, 2009). De modo que encontramos hoy tres modelos 2) la de agricultura: 1) la agricultura 3) la

convencional; agricultura

agricultura

agroecolgica;

agrobiotecnolgica.

Ante tal abanico de contrastes y la creciente presin pblica los organismos internacionales, regionales y los Estados han adoptado una serie de acuerdos y medidas sobre la base de principios fundamentales a tener en cuenta para la introduccin voluntaria de las agrobiotecnologas en la practica agrcola, principios que tienen como objetivo fomentar la agricultura pero sin descuidar sus aspectos ticos, sociales y culturales; y que han evolucionado en la misma medida de su regulacin, principalmente en pases desarrollados importadores de alimentos, basan en una serie los cuales se de instituciones incorporadas o

construidas con el perfeccionamiento de la norma. El principio internacionalmente ms reconocido y tratado en la doctrina es el Principio de Precaucin.

1.3.2 las

Principios jurdicos bsicos para la regulacin de agrobiotecnologas

1.3.2.1 Principio de Precaucin

El

Principio

de

Precaucin

evolucion

dentro

de

la

legislacin nacional antes de introducirse en el mbito internacional. La poltica ambiental municipal en Alemania fue considerada muchas veces el punto de partida, sin embargo, un experto ha establecido un nexo entre el desarrollo del concepto de precaucin y las decisiones de los tribunales de los EE.UU. sobre salud, seguridad, y medio ambiente, decisiones que han precedido el

surgimiento de la precaucin en la legislacin europea (Philippe, 2008) . A nivel internacional, tiene su origen en algunos documentos como la Carta Mundial de la Naturaleza, emanada de la Convencin de Naciones Unidas, en Nairobi (1982), la Declaracin de Ro de Janeiro en la que figura como principio 15 (1992), el Prembulo del Convenio sobre Diversidad Biolgica (1992), la Convencin de Cambio Climtico, Artculo 3 (1992), el Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias emanado de la OMC, Artculo 5 (1994), y ms especficamente referido a los OMG, en el Protocolo de Cartagena que supone su primera formulacin en dicha materia en el plano internacional. El Principio 15 de la Declaracin de Ro de Janeiro sobre Medio Ambiente y Desarrollo estipula que:

Con el fin de proteger el medio ambiente, los Estados

debern aplicar ampliamente el criterio de precaucin conforme a sus capacidades. Cuando haya peligro de dao grave o irreversible, la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn para postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin de los costos para impedir la degradacin del medio ambiente (Rio, 1992). A partir de esta formulacin general, se ha definido el Principio de Precaucin como: 1. Un deber o derecho de tomar medidas correctivas cuando existe un riesgo importante de dao ambiental, aun cuando ese riesgo no pueda demostrarse (Boisson de Chazournes, 1998); 2. Requisito para garantizar que si se cometen errores, sea ms bien por un exceso de proteccin ambiental, que por una estimacin de la capacidad del medio ambiente para absorber la contaminacin y otros impactos de la actividad humana (Unther, 2000); 3. Deber para evitar los riesgos (Ellen, 1991); 4. Cambio, en el sentido de que la persona que desee llevar a cabo una actividad deber asumir la carga de la prueba de que esa actividad no ha de causar dao (Tinker, 1995); 5. Concepto que impone a los Estados que cooperen para prevenir la degradacin ambiental a la luz de la incertidumbre cientfica (Charmian, 1998) Pese a estas interpretaciones divergentes, el concepto, tal como esta estipulado en la Declaracin de Ro, ha recibido

una aceptacin generalizada. Sus defensores sostienen que es un instrumento esencial del Estado y que si bien es jurdico en cuanto a las fuentes de las que se nutre, es esencialmente poltico, ya que conduce a reforzar los intereses sociales colectivos tales como el medio ambiente o la salud pblica, de forma tal que permita balancear la presin de intereses econmicos. Asimismo, sostienen que a diferencia de la previsin y la prevencin, la precaucin es un asunto que compete a la sociedad en su conjunto y debe ser gestionado en su seno para orientar la toma de decisiones polticas sobre asuntos de relevancia. Para sus crticos, el Principio de Precaucin se limita a una moratoria indeterminada en el tiempo o a la interdiccin de realizar un proyecto o lanzar al mercado un producto. Desde esta rbita, se puede vincular precaucin con inaccin y dar fuerza argumental a quienes sostienen que la aplicacin del principio es contraria a la idea de progreso, en tanto limita o traba la investigacin cientfica. De tal modo que se pueden observar dos concepciones diferentes del Principio de Precaucin: Una restrictiva, en cuanto los Estados aplicarn este principio en la medida que su grado de desarrollo as lo permita, es decir que evaluarn la relacin de proporcionalidad entre costo-beneficio al

momento de tomar alguna medida precautoria, y otra extensiva, conforme a la cual los Estados se encuentran obligados a asumir obligaciones que impidan eventuales efectos nocivos de una actividad o proyecto, es decir que dicha actividad est prohibida hasta tanto no se pruebe su

seguridad, postura que invierte la carga de la prueba (Facciano, 2003), posicin que se considera ms acertada, as pues, la precaucin contribuye a orientar el desarrollo y la aplicacin del derecho internacional teniendo en cuenta la incertidumbre cientfica. A juicio de muchos autores el Principio de Precaucin constituye actualmente una norma consuetudinaria general del Derecho Internacional o, por lo menos, un principio general del Derecho, cuya esencia reside en que se aplica no solamente en la gestin del riesgo, sino tambin en la evaluacin del mismo (Zarrilli, 2008). En virtud de este principio toda actividad que lleve implcita la manipulacin de OVM ha de estar sometida antes a un anlisis del riesgo. El anlisis del riesgo es el proceso de identificar los peligros, sus causas y posibles

consecuencias; evaluar, controlar y comunicar los riesgos, y esta compuesto por 2006). 1.3.2.2 Principio de Anlisis de Riesgos la evaluacin del riesgo, manejo o gestin de riesgos y la comunicacin de riesgos (CNSB,

Se ha definido riesgo como la combinacin de la magnitud de un efecto adverso en la salud humana o el medio ambiente cuando se realiza una actividad con OVM y la posibilidad de su ocurrencia (CNSB, 2006). Desde el punto de vista de la salud, riesgo es la funcin de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de dicho

efecto,

como

consecuencia

de

un

peligro

peligros

presentes en los alimentos y peligro agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o una propiedad de ste, que puede provocar un efecto nocivo para la salud (Cdex Alimentarius, 2001).

La evaluacin del riesgo es el proceso general de estimacin de la magnitud del riesgo y decidir si este es tolerable o no, evala la frecuencia y consecuencias de los sucesos que podran resultar de manifestarse peligros previamente identificados, y en el caso de los OVM, se puede encontrar en sus diferentes niveles: etapa de investigacin, ensayo confinado y comercializacin. Cada nivel tiene sus objetivos de evaluacin, as como sus sucesos indicadores y efectos adversos, ya que los efectos adversos de un nivel pueden constituir los sucesos iniciadores del nivel siguiente. Para Mara la evaluacin A. cientfica de Victoria los efectos es: perjudiciales

conocidos o potenciales que derivan de la exposicin de las personas a peligros procedentes de los alimentos () es un proceso sistemtico y cientfico de documentar peligros potenciales y caracterizar el riesgo de acontecimientos perjudiciales relacionados con peligros potenciales, tanto a nivel cualitativo como cuantitativo. () Consta de las siguientes d) fases: a) determinacin del riesgo la del peligro; b) caracterizacin del peligro; c) evaluacin de la exposicin; y caracterizacin (Victoria, explotacin 2004). de las La evaluacin de riesgos se ha convertido uno de los principios informantes para

agrobiotecnologas, su fundamento descansa en opinin de U. Beck en que:

el riesgo ya no puede concebirse como una molestia (storung) que ha de ser eliminada, como pretenda la regulacin de la industria y que justificaba la intervencin de polica, sino que su actuacin debe estar orientada a la gestin de los riesgos que genera el nuevo sistema de produccin e industrializacin (Beck, 1994). Cambio de perspectiva originado por la forma que se perciben e internacionalizan socialmente los riesgos que genera la tecnologa (Esteve Pardo, 1999). Debe aplicarse a todos los aspectos pertinentes de los OVM caso a caso, es decir organismo por organismo, determinando los posibles efectos adversos de cada uno en relacin con la actividad ha de destinar. El mtodo de evaluacin de riesgos para los cultivos y alimentos se basa en el examen de datos e informacin multidisciplinarios fundados en la ciencia. Los datos cientficos para la evaluacin del riesgo se obtienen generalmente de una gran variedad de fuentes, tales como el creador del producto, la literatura cientfica, informacin tcnica de carcter general, cientficos independientes, organismos de regulacin, organismos internacionales y otras partes interesadas, y deben evaluarse utilizando mtodos apropiados de evaluacin del riesgo basados en la ciencia para tratar (Victoria, y/o reducir los riesgos a partir 2004). de la La gestin de riesgos es el proceso de toma de decisiones informacin obtenida en la evaluacin de riesgos, implantar

las acciones correctivas, exigir su cumplimiento y la evaluacin peridica de su eficacia. Una vez reconocido el riesgo y decidido sobre su aceptabilidad se puede aceptar, financiar (retener o transferir el riesgo), proteger contra el riesgo y prevenir el riesgo (Victoria, 2004). Las medidas de gestin de riesgos aplicables a los alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos deben ser proporcionales al riesgo, estar basadas en los resultados de la evaluacin de riesgos y, cuando sea necesario, tomar en cuenta otros factores legtimos de conformidad con las decisiones generales de la Comisin del Codex Alimentarius (CAC) y los Principios de Aplicacin Prctica del Codex para el Anlisis de Riesgos. Las medidas de gestin de riesgos pueden incluir, segn sea apropiado, el etiquetado de alimentos, las condiciones para aprobar su comercializacin y la vigilancia tras la puesta en el mercado (Victoria, 2004). (liberacin comercial y el monitoreo despus de la compra por parte de los consumidores). La Comunicacin de riesgos es el intercambio interactivo de informacin y opiniones a lo largo de todo el proceso de anlisis del riesgo, entre las personas encargadas de la evaluacin de los riesgos, las encargadas de la gestin de riesgos, los consumidores, la industria, la comunidad acadmica y otras partes interesadas, comprendida la explicacin de los resultados de la evaluacin de riesgos y de los fundamentos de las decisiones relacionadas con la gestin de riesgos (Codex Alimentarius, 2001) . El objetivo fundamental de la comunicacin de riesgos es proporcionar

informacin significativa, pertinente y exacta, en trminos claros e inteligibles dirigidos a destinatarios especficos

1.3.2.3 Principio de Inocuidad

La evaluacin de riesgos de alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos incluye una evaluacin de la inocuidad, la cual se realiza en aras de identificar si existe algn peligro, preocupacin nutricional u otra inquietud relativa a la inocuidad. En opinin Mara A. Victoria tanto los frutos como los productos alimenticios y los alimentos deben brindar seguridad a los consumidores. Los mismos deben tener como propiedades: la inocuidad, la genuinidad, la legitimidad (Victoria, 2000). Este principio tiene su fundamento en el Principio de Seguridad Alimentaria entendida esta como garanta de que los alimentos suministrados sean inocuos, fsica y econmicamente

asequibles, apropiados y suficientes para satisfacer las necesidades de energa y nutrientes del ser humano . Los Textos Bsicos sobre Higiene de los Alimentos del Codex Alimentarius definen a la inocuidad de los alimentos como concepto que implica que los alimentos no causarn dao al consumidor cuando se preparan y/o consumen de acuerdo con el uso previsto, aclarando que no incluye otros aspectos relativos a la salud humana, como por ejemplo, la desnutricin (ISO, 2005). Entre los principios generales para la evaluacin de inocuidad de los alimentos definidos

por el Comit del Codex sobre Principios Generales (CCGP) se encuentran el enfoque estructural de la gestin de riesgos, primaca de la salud humana como principal consideracin en las decisiones sobre gestin de riesgos, la separacin prctica entre la evaluacin de riesgos y la gestin de riesgos, aunque se reconoce que cierto grado de interaccin es indispensable para la adopcin de criterios pragmticos, la utilizacin de la mayor cantidad posible de informacin en las evaluaciones de riesgos y la presentacin comprensible y utilizable de la riesgos (Victoria, caracterizacin de los 2000).

La evaluacin de inocuidad se basa en la comparacin entre el alimento biotecnolgico o componente modificado y su contraparte convencional, enfocndose en la determinacin de similitudes y diferencias, tomando en consideracin tanto los efectos intencionales como los no intencionales, identificando los peligros nuevos o alterados y los cambios de inters para la salud humana que se producen en los nutrientes claves. Este nuevo concepto conocido como equivalencia sustancial , segn el cual si un alimento biotecnolgico se caracteriza como equivalente a su homologo convencional se puede suponer que no plantea nuevos riesgos es actualmente muy cuestionado, ya que independientemente de ser un elemento clave en el proceso de evaluacin no constituye de por s una evaluacin de inocuidad, sino el punto de partida adoptado para estructurar la evaluacin del alimento nuevo en relacin con su homlogo convencional .

Independientemente precisar que

de

su

cuestionamiento,

hay

que

se emplea para determinar analogas y

diferencias entre el alimento nuevo y el producto homlogo convencional, no la inocuidad del primero, y si ayuda a identificar los posibles problemas nutricionales y de

inocuidad; en consecuencia se considera la estrategia ms apropiada, disponible hasta la fecha, para evaluar la inocuidad de los modificados. alimentos derivados de organismos La Comisin del Codex Alimentarius ha

expresado: la evaluacin de inocuidad as efectuada no intenta determinar en forma absoluta la inocuidad del producto nuevo sino establecer si cualesquiera diferencias que se identifiquen son inocuas, a fin de determinar la inocuidad del nuevo producto en relacin con su homlogo convencional (Codex Alimentarius, 2003).

Fue empleado por primera vez por la OCDE en 1993, antes de la comercializacin del primer OMG, tras varios aos de trabajos de numerosos expertos de varios pases. En 1996 la OMS y la FAO recomendaron su adopcin como base para los estudios de seguridad alimenticia de los OGM e incorporado a la legislacin europea en 1997 mediante el Reglamento (CE) N 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de enero, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios. Este reglamento en su Artculo 5 estableca que cuando un alimento nuevo o ingrediente alimentario nuevo fuera sustancialmente equivalente a uno existente en el mercado poda comercializarse sin tener que

seguir los procedimientos de evaluacin y autorizacin previstos en su Artculo 6 (procedimiento de autorizacin). De hecho, el producto se colocaba en el mercado por el solicitante simplemente notificando a la Comisin su decisin de hacerlo, siempre y cuando cumpliera las condiciones del Reglamento. La equivalencia sustancial es muy cuestionada en Europa, un ejemplo clsico de esta situacin fue el Caso Monsanto C-236/01, Monsanto Agricoltura Italia S.A vs.

Presidenza del Consiglio dei Ministri y otros, fechado el 9 de

septiembre del 2003 donde el Tribunal de Justicia acogi la opinin del fiscal declarando que los criterios de fisiologa nutricional de los productos, no son por s mismos adecuados para demostrar equivalencia en trminos de ningn riesgo a la salud humana. Adicionalmente ha sealado que (...) en base a las medidas existentes, es muy difcil en la prctica determinar con certeza si una equivalencia sustancial realmente existe, cuando un alimento nuevo o un ingrediente nuevo para alimento todava contiene remanentes de protena transgnica, a menos de que se demuestre en una evaluacin de riesgo llevada a cabo apropiadamente que el nivel de protenas transgnicas contenidas en el alimento nuevo o en el ingrediente nuevo para alimento no representa ningn riesgo para la salud humana. Vid: (Benussi, 2005, p. 9)

1.3

Las agrobiotecnologas en el contexto del Desarrollo

Rural Sostenible (DRS). Principios jurdicos bsicos.

De lo dilucidado hasta aqu parecera contraproducente hablar de agrobiotecnologas en el marco del Desarrollo Sostenible, ya que quienes propugnan una u otra estrategia para fomentar el Desarrollo Rural parten de posturas filosficas opuestas. Sin embrago se considera pertinente identificar puntos de contacto y ms que puntos de contacto los principios jurdicos bsicos para la regulacin adecuada de las agrobiotecnologas, observados internacionalmente y sobre los cuales ya existe cierta experiencia de aplicacin, coadyuvan Ante la al crisis de en aras de delimitar cuales Rural Sostenible. y el convencional

Desarrollo agricultura

estancamiento del rendimiento de los cultivos se adoptaron en el mundo dos estrategias esenciales, que se derivan a su vez de las dos anteriores posiciones contrapuestas: 1) agroecolgica; Los agroecolgicos 2) opinan que la agrobiotecnolgica. nivelacin en el

redimiendo de los cultivos se debe a una constante erosin de la base productiva de la agricultura a travs de prcticas insustentables. Los mecanismos que explican este proceso incluyen la degradacin, salinizacin y compactacin de los suelos, la disminucin de materia orgnica y la biodiversidad asociada a ella, el agotamiento de las aguas del subsuelo, la deforestacin y desertificacin; as como la aparicin de plagas debido a la generalizacin del

monocultivo, la uniformidad gentica, la eliminacin de enemigos naturales y la resistencia a los plaguicidas desarrollada por insectos, hierbas y enfermedades de los cultivos; y para lo cual proponen una agricultura basada en principios agroecolgicos de diversidad, heterogeneidad, innovacin Plantean que la local y se autogestin. basa en una Agrobiotecnologa

concepcin simplista de los organismos vivos y los sistemas naturales, y que el objetivo de las modificaciones genticas es obtener mayores rendimientos o simplificar tcnicas de produccin, ignorando las consecuencias sociales y sobre el ecosistema (Funes-Monzote, 2009).

Por su parte los agrobiotecnlogos sostienen que los rendimientos se estn nivelando debido a que se ha alcanzado un nivel muy cercano al mximo rendimiento potencial de las variedades actuales, por lo que es necesario recurrir a la ingeniera gentica para redisear las especies cultivadas. Cuestionan la capacidad de la agricultura agroecolgica para alimentar a la poblacin mundial ya que consideran que es una agricultura de subsistencia o pobreza, de bajos rendimientos, posible solo a pequea escala y con serios problemas de plagas y de nutricin del suelo (Funes-Monzote, 2009). De modo que encontramos hoy tres modelos 2) la de agricultura: 1) la agricultura 3) la convencional; agricultura agricultura agroecolgica;

agrobiotecnolgica.

Ante tal abanico de contrastes y la creciente presin pblica los organismos internacionales, regionales y los Estados

han adoptado una serie de acuerdos y medidas sobre la base de principios fundamentales a tener en cuenta para la introduccin voluntaria de las agrobiotecnologas en la practica agrcola, principios que tienen como objetivo fomentar la agricultura pero sin descuidar sus aspectos ticos, sociales y culturales; y que han evolucionado en la misma medida de su regulacin, principalmente en pases desarrollados importadores de alimentos, basan en una serie los cuales se de instituciones incorporadas o

construidas con el perfeccionamiento de la norma. El principio internacionalmente ms reconocido y tratado en la doctrina es el Principio de Precaucin.

1.3.2 las

Principios jurdicos bsicos para la regulacin de agrobiotecnologas

1.3.2.1 Principio de Precaucin

El

Principio

de

Precaucin

evolucion

dentro

de

la

legislacin nacional antes de introducirse en el mbito internacional. La poltica ambiental municipal en Alemania fue considerada muchas veces el punto de partida, sin embargo, un experto ha establecido un nexo entre el desarrollo del concepto de precaucin y las decisiones de los tribunales de los EE.UU. sobre salud, seguridad, y medio ambiente, decisiones que han precedido el surgimiento de la precaucin en la legislacin europea (Philippe, 2008) . A nivel internacional, tiene su origen en

algunos

documentos

como

la

Carta

Mundial

de

la

Naturaleza, emanada de la Convencin de Naciones Unidas, en Nairobi (1982), la Declaracin de Ro de Janeiro en la que figura como principio 15 (1992), el Prembulo del Convenio sobre Diversidad Biolgica (1992), la Convencin de Cambio Climtico, Artculo 3 (1992), el Acuerdo sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias emanado de la OMC, Artculo 5 (1994), y ms especficamente referido a los OMG, en el Protocolo de Cartagena que supone su primera formulacin en dicha materia en el plano internacional. El Principio 15 de la Declaracin de Ro de Janeiro sobre Medio Ambiente y Desarrollo estipula que:

Con el fin de proteger el medio ambiente, los Estados debern aplicar ampliamente el criterio de precaucin conforme a sus capacidades. Cuando haya peligro de dao grave o irreversible, la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn para postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin de los costos para impedir la degradacin del medio ambiente (Rio, 1992). A partir de esta formulacin general, se ha definido el Principio de Precaucin como: 1. Un deber o derecho de tomar medidas correctivas cuando existe un riesgo importante de dao ambiental, aun cuando ese riesgo no pueda demostrarse (Boisson de Chazournes, 1998); 2. Requisito para garantizar que si se cometen errores, sea ms bien por un exceso de proteccin ambiental, que por una estimacin de la capacidad del medio ambiente

para absorber la contaminacin y otros impactos de la actividad humana (Unther, 2000); 3. Deber para evitar los riesgos (Ellen, 1991); 4. Cambio, en el sentido de que la persona que desee llevar a cabo una actividad deber asumir la carga de la prueba de que esa actividad no ha de causar dao (Tinker, 1995); 5. Concepto que impone a los Estados que cooperen para prevenir la degradacin ambiental a la luz de la incertidumbre cientfica (Charmian, 1998) Pese a estas interpretaciones divergentes, el concepto, tal como esta estipulado en la Declaracin de Ro, ha recibido una aceptacin generalizada. Sus defensores sostienen que es un instrumento esencial del Estado y que si bien es jurdico en cuanto a las fuentes de las que se nutre, es esencialmente poltico, ya que conduce a reforzar los intereses sociales colectivos tales como el medio ambiente o la salud pblica, de forma tal que permita balancear la presin de intereses econmicos. Asimismo, sostienen que a diferencia de la previsin y la prevencin, la precaucin es un asunto que compete a la sociedad en su conjunto y debe ser gestionado en su seno para orientar la toma de decisiones polticas sobre asuntos de relevancia. Para sus crticos, el Principio de Precaucin se limita a una moratoria indeterminada en el tiempo o a la interdiccin de realizar un proyecto o lanzar al mercado un producto. Desde esta rbita, se puede vincular precaucin con inaccin y dar fuerza argumental a quienes sostienen que la

aplicacin del principio es contraria a la idea de progreso, en tanto limita o traba la investigacin cientfica. De tal modo que se pueden observar dos concepciones diferentes del Principio de Precaucin: Una restrictiva, en cuanto los Estados aplicarn este principio en la medida que su grado de desarrollo as lo permita, es decir que evaluarn la relacin de proporcionalidad entre costo-beneficio al momento de tomar alguna medida precautoria, y otra extensiva, conforme a la cual los Estados se encuentran obligados a asumir obligaciones que impidan eventuales efectos nocivos de una actividad o proyecto, es decir que dicha actividad est prohibida hasta tanto no se pruebe su seguridad, postura que invierte la carga de la prueba (Facciano, 2003), posicin que se considera ms acertada, as pues, la precaucin contribuye a orientar el desarrollo y la aplicacin del derecho internacional teniendo en cuenta la incertidumbre cientfica. A juicio de muchos autores el Principio de Precaucin constituye actualmente una norma consuetudinaria general del Derecho Internacional o, por lo menos, un principio general del Derecho, cuya esencia reside en que se aplica no solamente en la gestin del riesgo, sino tambin en la evaluacin del mismo (Zarrilli, 2008). En virtud de este principio toda actividad que lleve implcita la manipulacin de OVM ha de estar sometida antes a un anlisis del riesgo. El anlisis del riesgo es el proceso de identificar los peligros, sus causas y posibles consecuencias; evaluar, controlar y comunicar los riesgos, y

esta compuesto por

la evaluacin del riesgo, manejo o

gestin de riesgos y la comunicacin de riesgos (CNSB, 2006). 1.3.2.2 Principio de Anlisis de Riesgos

Se ha definido riesgo como la combinacin de la magnitud de un efecto adverso en la salud humana o el medio ambiente cuando se realiza una actividad con OVM y la posibilidad de su ocurrencia (CNSB, 2006). Desde el punto de vista de la salud, riesgo es la funcin de la probabilidad de un efecto nocivo para la salud y de la gravedad de dicho efecto, como consecuencia de un peligro o peligros

presentes en los alimentos y peligro agente biolgico, qumico o fsico presente en el alimento, o una propiedad de ste, que puede provocar un efecto nocivo para la salud (Cdex Alimentarius, 2001).

La evaluacin del riesgo es el proceso general de estimacin de la magnitud del riesgo y decidir si este es tolerable o no, evala la frecuencia y consecuencias de los sucesos que podran resultar de manifestarse peligros previamente identificados, y en el caso de los OVM, se puede encontrar en sus diferentes niveles: etapa de investigacin, ensayo confinado y comercializacin. Cada nivel tiene sus objetivos de evaluacin, as como sus sucesos indicadores y efectos adversos, ya que los efectos adversos de un nivel pueden constituir los sucesos iniciadores del nivel siguiente. Para Mara A. Victoria es:

la

evaluacin

cientfica

de

los

efectos

perjudiciales

conocidos o potenciales que derivan de la exposicin de las personas a peligros procedentes de los alimentos () es un proceso sistemtico y cientfico de documentar peligros potenciales y caracterizar el riesgo de acontecimientos perjudiciales relacionados con peligros potenciales, tanto a nivel cualitativo como cuantitativo. () Consta de las siguientes fases: a) determinacin del peligro; b) caracterizacin del peligro; c) evaluacin de la exposicin; y d) caracterizacin del riesgo la (Victoria, explotacin en 2004). de las que: La evaluacin de riesgos se ha convertido uno de los principios U. informantes Beck para

agrobiotecnologas, su fundamento descansa en opinin de el riesgo ya no puede concebirse como una molestia (storung) que ha de ser eliminada, como pretenda la regulacin de la industria y que justificaba la intervencin de polica, sino que su actuacin debe estar orientada a la gestin de los riesgos que genera el nuevo sistema de produccin e industrializacin (Beck, 1994). Cambio de perspectiva originado por la forma que se perciben e internacionalizan socialmente los riesgos que genera la tecnologa (Esteve Pardo, 1999). Debe aplicarse a todos los aspectos pertinentes de los OVM caso a caso, es decir organismo por organismo, determinando los posibles efectos adversos de cada uno en relacin con la actividad ha de destinar. El mtodo de evaluacin de riesgos para los cultivos y alimentos se basa en el examen de datos e

informacin multidisciplinarios fundados en la ciencia. Los datos cientficos para la evaluacin del riesgo se obtienen generalmente de una gran variedad de fuentes, tales como el creador del producto, la literatura cientfica, informacin tcnica de carcter general, cientficos independientes, organismos de regulacin, organismos internacionales y otras partes interesadas, y deben evaluarse utilizando mtodos apropiados de evaluacin del riesgo basados en la ciencia para tratar (Victoria, y/o reducir los riesgos a partir 2004). de la

La gestin de riesgos es el proceso de toma de decisiones informacin obtenida en la evaluacin de riesgos, implantar las acciones correctivas, exigir su cumplimiento y la evaluacin peridica de su eficacia. Una vez reconocido el riesgo y decidido sobre su aceptabilidad se puede aceptar, financiar (retener o transferir el riesgo), proteger contra el riesgo y prevenir el riesgo (Victoria, 2004). Las medidas de gestin de riesgos aplicables a los alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos deben ser proporcionales al riesgo, estar basadas en los resultados de la evaluacin de riesgos y, cuando sea necesario, tomar en cuenta otros factores legtimos de conformidad con las decisiones

generales de la Comisin del Codex Alimentarius (CAC) y los Principios de Aplicacin Prctica del Codex para el Anlisis de Riesgos. Las medidas de gestin de riesgos pueden incluir, segn sea apropiado, el etiquetado de alimentos, las condiciones para aprobar su comercializacin y la vigilancia tras la puesta en el mercado (Victoria, 2004). (liberacin

comercial y el monitoreo despus de la compra por parte de los consumidores).

La Comunicacin de riesgos es el intercambio interactivo de informacin y opiniones a lo largo de todo el proceso de anlisis del riesgo, entre las personas encargadas de la evaluacin de los riesgos, las encargadas de la gestin de riesgos, los consumidores, la industria, la comunidad acadmica y otras partes interesadas, comprendida la explicacin de los resultados de la evaluacin de riesgos y de los fundamentos de las decisiones relacionadas con la gestin de riesgos (Codex Alimentarius, 2001) . El objetivo fundamental de la comunicacin de riesgos es proporcionar informacin significativa, pertinente y exacta, en trminos claros e inteligibles dirigidos a destinatarios especficos

1.3.2.3 Principio de Inocuidad

La evaluacin de riesgos de alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos incluye una evaluacin de la inocuidad, la cual se realiza en aras de identificar si existe algn peligro, preocupacin nutricional u otra inquietud relativa a la inocuidad. En opinin Mara A. Victoria tanto los frutos como los productos alimenticios y los alimentos deben brindar seguridad a los consumidores. Los mismos deben tener como propiedades: la inocuidad, la genuinidad, la legitimidad (Victoria, 2000). Este principio tiene su fundamento en el Principio de Seguridad Alimentaria

entendida

esta

como

garanta

de

que

los

alimentos

suministrados sean

inocuos, fsica y econmicamente

asequibles, apropiados y suficientes para satisfacer las necesidades de energa y nutrientes del ser humano . Los Textos Bsicos sobre Higiene de los Alimentos del Codex Alimentarius definen a la inocuidad de los alimentos como concepto que implica que los alimentos no causarn dao al consumidor cuando se preparan y/o consumen de acuerdo con el uso previsto, aclarando que no incluye otros aspectos relativos a la salud humana, como por ejemplo, la desnutricin (ISO, 2005). Entre los principios generales para la evaluacin de inocuidad de los alimentos definidos por el Comit del Codex sobre Principios Generales (CCGP) se encuentran el enfoque estructural de la gestin de riesgos, primaca de la salud humana como principal consideracin en las decisiones sobre gestin de riesgos, la separacin prctica entre la evaluacin de riesgos y la gestin de riesgos, aunque se reconoce que cierto grado de interaccin es indispensable para la adopcin de criterios pragmticos, la utilizacin de la mayor cantidad posible de informacin en las evaluaciones de riesgos y la presentacin comprensible y utilizable de la riesgos (Victoria, caracterizacin de los 2000).

La evaluacin de inocuidad se basa en la comparacin entre el alimento biotecnolgico o componente modificado y su contraparte convencional, enfocndose en la determinacin de similitudes y diferencias, tomando en consideracin tanto los efectos intencionales como los no

intencionales, identificando los peligros nuevos o alterados y los cambios de inters para la salud humana que se producen en los nutrientes claves. Este nuevo concepto conocido como equivalencia sustancial , segn el cual si un alimento biotecnolgico se caracteriza como equivalente a su homologo convencional se puede suponer que no plantea nuevos riesgos es actualmente muy cuestionado, ya que independientemente de ser un elemento clave en el proceso de evaluacin no constituye de por s una

evaluacin de inocuidad, sino el punto de partida adoptado para estructurar la evaluacin del alimento nuevo en relacin precisar con que su de su homlogo convencional . hay que

Independientemente

cuestionamiento,

se emplea para determinar analogas y

diferencias entre el alimento nuevo y el producto homlogo convencional, no la inocuidad del primero, y si ayuda a identificar los posibles problemas nutricionales y de inocuidad; en consecuencia se considera la estrategia ms apropiada, disponible hasta la fecha, para evaluar la inocuidad de los modificados. alimentos derivados de organismos La Comisin del Codex Alimentarius ha

expresado: la evaluacin de inocuidad as efectuada no intenta determinar en forma absoluta la inocuidad del producto nuevo sino establecer si cualesquiera diferencias que se identifiquen son inocuas, a fin de determinar la inocuidad del nuevo producto en relacin con su homlogo convencional (Codex Alimentarius, 2003).

Fue empleado por primera vez por la OCDE en 1993, antes de la comercializacin del primer OMG, tras varios aos de trabajos de numerosos expertos de varios pases. En 1996 la OMS y la FAO recomendaron su adopcin como base para los estudios de seguridad alimenticia de los OGM e incorporado a la legislacin europea en 1997 mediante el Reglamento (CE) N 258/97 del Parlamento Europeo y del Consejo de 27 de enero, sobre nuevos alimentos y nuevos ingredientes alimentarios. Este reglamento en su Artculo 5 estableca que cuando un alimento nuevo o ingrediente alimentario nuevo fuera sustancialmente equivalente a uno existente en el mercado poda comercializarse sin tener que seguir los procedimientos de evaluacin y autorizacin previstos en su Artculo 6 (procedimiento de autorizacin). De hecho, el producto se colocaba en el mercado por el solicitante simplemente notificando a la Comisin su decisin de hacerlo, siempre y cuando cumpliera las condiciones del Reglamento. La equivalencia sustancial es muy cuestionada en Europa, un ejemplo clsico de esta situacin fue el Caso Monsanto C-236/01, Monsanto Agricoltura Italia S.A vs.

Presidenza del Consiglio dei Ministri y otros, fechado el 9 de

septiembre del 2003 donde el Tribunal de Justicia acogi la opinin del fiscal declarando que los criterios de fisiologa nutricional de los productos, no son por s mismos adecuados para demostrar equivalencia en trminos de ningn riesgo a la salud humana. Adicionalmente ha

sealado que (...) en base a las medidas existentes, es muy difcil en la prctica determinar con certeza si una equivalencia sustancial realmente existe, cuando un alimento nuevo o un ingrediente nuevo para alimento todava contiene remanentes de protena transgnica, a menos de que se demuestre en una evaluacin de riesgo llevada a cabo apropiadamente que el nivel de protenas transgnicas contenidas en el alimento nuevo o en el ingrediente nuevo para alimento no representa ningn riesgo para la salud humana. Vid: (Benussi, 2005, p. 9)

1.3.2.4 Principio de Seguimiento o Rastreabilidad

La rastreabilidad o trazabilidad se ha definido como la capacidad de seguir la traza de los OVM y los alimentos producidos a partir de estos a lo largo de la cadena de produccin y distribucin en todas las fases de su comercializacin, segn el Codex Alimentarius es la aptitud para volver a recorrer la historia, la utilizacin o la localizacin de una entidad por medio de modalidades de comprobacin de la identidad que son registradas (Victoria, 2004). La trazabilidad gestin del es un principio general aplicable a la riesgo de todos los alimentos,

independientemente que se hayan obtenido o no por medios biotecnolgicos, desempea una funcin importante en la evaluacin de la inocuidad alimentaria y facilita las

prcticas comerciales justas al proteger los consumidores de prcticas engaosas y garantizar la autenticidad del etiquetado. El Grupo de Trabajo del CCFICS del Codex Alimentarius sobre rastreabilidad/rastreo de productos ha sealado tres elementos importantes a tener en cuenta para el rastreo de alimentos que consistan contengan o se deriven de OMG a saber: 1) La identificacin de los productos; 2) la informacin sobre los productos (un paso antes y un paso despus); 3) y los vnculos entre la identificacin y la informacin sobre los productos (ISO, 2001). Entre sus objetivos se destacan la seguridad alimentaria, la certificacin de procesos de produccin a lo largo de toda la cadena, la formacin de la base de datos, los controles impositivos y la certificacin de la denominacin de origen; contribuye adems, desde el punto de vista de la salud, al mejorar la velocidad y la precisin del rastreo y seguimiento alimentos, a delimitar la poblacin de riesgo ante una crisis en la seguridad de los alimentos; al determinar las causas potenciales proporcionar de los contaminacin datos y, en para consecuencia, identificar y necesarios

minimizar las amenazas y peligros relacionados con la salud, disminuyendo gastos innecesarios.

1.3.2.5 Principio de Responsabilidad Social

El aspecto ms relevante del sistema de gestin de riesgos

asociados al consumo de alimentos, en el actual modelo de produccin, es el traslado al sector privado de las funciones de regulacin y prevencin. Los operadores econmicos que realizan su actividad en el sector agroalimentario son los principales responsables de la seguridad de los productos objeto de su actividad, mientras que las autoridades competentes han de asumir las funciones de supervisin y ejecucin, y entre ellas tambin, la funcin sancionadora (Gmez, 2000). Esta tendencia privatizadora se pretende justificar en la complejidad creciente de la tcnica y la correlativa incapacidad de la Administracin Pblica para controlarla. Afirmaron ha este respecto Salvador Coderch y Sol Feli: El Estado se excluye del crculo de obligados a responder por los desastres que son consecuencia de los lmites de nuestros conocimientos cientficos y tecnolgicos, a partir de ahora, la responsabilidad por los lmites del desarrollo de los conocimientos no es asunto del Estado, no es de su incumbencia (Coderch y Feli, 1999). Con ello no se pretende afirmar que al Estado no le incumba el desarrollo cientfico, sino que a efectos de responsabilidad, el Estado no responde de aquellos daos que no eran previsibles, por ejemplo, al momento de autorizar un nuevo aditivo. Se pretende, por consiguiente, que las empresas de piensos, los fabricantes y los agricultores asuman ciertos costes en la creacin de mecanismos de autorregulacin, y que sean stos los principales artfices de proporcionar seguridad a los

consumidores incentivndoles

en a

sus que

decisiones recurran en

de sus

consumo, decisiones etc. El

empresariales, a los procedimientos de autocertificacinheterocertificacin, acreditacin, homologacin, slogan de la natura a la mesa, del productor al consumidor, del campo al plato, en cuanto exigencia de los consumidores y obligaciones del empresario intenta brindar seguridad alimentaria y con ello el respeto a los derechos humanos a: la salud, la seguridad, el ambiente, el desarrollo sustentable y del consumidor (Gmez, 2000). En la actualidad se habla de la excepcin por riesgos de desarrollo, prctica empleada en la produccin industrial para los productos defectuosos y que consiste en exonerar de responsabilidad a los productores por los daos causados por defectos en los productos que no se podan prever a la luz del estado de conocimientos cientficos y tcnicos en el momento de la comercializacin, o que el producto se ajusta a las normas imperativas promulgadas por los poderes pblicos. Con ello se subvierte la tradicional funcin puramente reparadora de los regmenes de responsabilidad en pro de una funcin preventiva (Gmez, 2000). Para Gmez Sanz esta causa de exoneracin se sustenta en la idea de que no parece razonable ni lgico aplicar los estndares de hoy a los productos de ayer, es decir, no se justifica la responsabilidad por daos imprevistos y, por lo tanto, la ignorancia cientfica y tcnica que afecta al fabricante le impide tener conciencia del defecto de sus productos ; cuestin que ha sido rechazada

para los medicamentos, alimentos y productos destinados a la alimentacin humana debido a la potencialidad de los riesgos que su actividad genera. El fundamento de este rechazo descansa en palabras de Deutsch: () en un mundo en el que la investigacin cientfica y tecnolgica est descentralizada, es legtimo formular la propuesta de que el fabricante o, al menos, algunos de ellos, no puedan limitarse a informarse del estado de los conocimientos cientficos sino que han de contribuir

razonablemente a mejorarlos, () si no quiere responder por los daos que ocasiona su actividad y que conlleva riesgos inherentes, invierta en mecanismos preventivos que garanticen la seguridad de los productos (Deutsch, 1996).

1.3.2.6 Principio de Informacin y Participacin Pblica

Es

uno

de

los

principios

internacionalmente

mas

reconocido y tiene su origen en la Declaracin de Ro de Janeiro sobre Medio Ambiente y Desarrollo, en la cual figura como su principio 15: El mejor modo de tratar las cuestiones ambientales es con la participacin de todos los ciudadanos interesados, en el nivel que corresponda. En el plano nacional, toda persona debe tener acceso adecuado a la informacin sobre el medio ambiente incluida de la que disponga las autoridades los pblicas, y las informacin sobre materiales

actividades que encierran peligros en sus comunidades, as

como la oportunidad de participar en los procesos de adopcin de decisiones. Los Estados debern facilitar y fomentar la sensibilizacin y la participacin de la poblacin poniendo la informacin a disposicin de todos. Debe proporcionarse acceso efectivo a los procedimientos judiciales y administrativos, entre estos el resarcimiento de daos y los recursos pertinentes. Por lo que se ha denominado Principio de Acceso a la Informacin, Toma de Decisiones y Justicia en Materia Ambiental, otros autores lo abordan por separado como principios distintos: Principio de Informacin Pblica y Principio principio. La creciente importancia de este principio se basa en la sensibilizacin social sobre los problemas relacionados con polticas de innovacin tecnolgica e intervencin ambiental de los ltimos aos , lo que ha conllevado a que las relaciones entre tecnologa y sociedad se encuentran hoy en un proceso de renegociacin poltica (Wynne, 1992). G. Acua ha definido acceso a la informacin pblica como derecho de toda persona a acceder a la informacin de s u inters seleccionada por ella sin tener que presentar una debida justificacin (la mera solicitud es razn para el otorgamiento de la informacin) y deber del Estado de dar a conocer la informacin administrada por l. Su fundamento terico descansa en opinin del autor: () en la naturaleza pblica de la misma. Se trata de informacin relevante a la de Participacin Pblica, no obstante

consideramos ms adecuado abordarlo como un nico

vida y a las decisiones que afectan a la comunidad en su conjunto (Acua, 2003). En el caso de los OVM es el acceso del pblico a la informacin sobre el uso confinado, liberaciones y comercializaciones autorizadas. Este derecho esta limitado por la proteccin de otros derechos o valores colectivos: proteccin a la intimidad, secreto industrial, defensa nacional, negociaciones internacionales, etc. V.gr.: Los titulares de las autorizaciones tienen derecho a invocar la proteccin de ciertos datos facilitados a las autoridades competentes, aportando la justificacin correspondiente, y ha prohibir expresamente su uso comercial sin su debida autorizacin. El acceso a la toma de decisiones se ha definido como derecho de la ciudadana y de las organizaciones sociales a la participacin en el diseo de estrategias y polticas para la solucin de los problemas ambientales (Ryan, 2008). Esta puede ser a travs de mecanismos vinculantes y no vinculantes, en los mecanismos no vinculantes la ciudadana no sustituye la decisin gubernamental sino que influye en ella (consultas, audiencias pblicas) y el estado ha de tener en cuenta la opinin del pblico para la toma de cualquier decisin. En el caso de los mecanismos vinculantes la ciudadana decide (plebiscitos), cuestin que aun no ha sido necesaria en el caso de los OVM. Por otro lado el acceso a la justicia es segn G. Acua el derecho de toda persona perjudicada a reclamar o demandar la defensa o conservacin de su derecho ante el poder ejecutivo (por la va administrativa), y/o ante el poder judicial (por la va

jurisdiccional) (Acua, 2003). Es en el Convenio de Aarhus Sobre el Acceso a la Informacin, la Participacin del Pblico en la Toma de Decisiones y el Acceso a la Justicia en Asuntos Ambientales adoptado en la Conferencia Ministerial "Medio Ambiente para Europa" (1998), donde se le da una regulacin legal mas acabada a este principio.

1.3.2.7 Principio de Coexistencia

Es uno de los principios de ms reciente elaboracin, resultado de la acelerada adopcin de la tecnologa

transgnica por los agricultores, lo que ha provocado un aumento de la contaminacin accidental, cuestin que puede tener repercusiones econmicas si el valor de mercado de los cultivos es distinto, adems de las implicaciones consumidores. para la salud y la proteccin Comisin de de los las Recientemente

Comunidades Europeas ha expresado: por coexistencia se entiende la capacidad de los agricultores de escoger en la prctica entre la produccin convencional, la ecolgica y la de cultivos modificados genticamente. Constituye, por otra parte, una condicin previa para que los consumidores puedan elegir (CEE, 2008). Su fundamento descansa en el derecho de los agricultores y consumidores a elegir el tipo de productos agrcolas y de produccin que prefieren. La agricultura no se desarrolla en un lugar cerrado, no puede descartarse la posibilidad de que cultivos

biotecnolgicos estn accidentalmente presentes en cultivos no modificados, por lo que se deben adoptar las medidas adecuadas (segregacin) para evitar la contaminacin de los cultivos no modificados. Estas medidas actualmente estn muy poco desarrolladas y se ven condicionadas por numerosos factores que varan de una regin a otra, incluidas las condiciones climticas y edafolgicas, el tamao y la dispersin de las parcelas, las pautas de cultivo y la rotacin de los cultivos, etc. En principio los perjuicios econmicos que pueden resultar de la presencia de OVM en productos no modificados entran en el mbito de aplicacin de la responsabilidad civil, tema que esta actualmente en discusin en Europa. Se habla adems de un rgimen de indemnizaciones por los perjuicios econmicos resultantes de la mezcla con OVM, que se financiara mediante un impuesto a los cultivos biotecnolgicos, y de seguros de responsabilidad civil para los cultivadores de OVM que cubran los perjuicios econmicos resultantes de la presencia accidental, cuestin que encarecera los cultivos modificados (CEE, 2008).

1.3.2.8 Principio de Libre Circulacin de OVM Autorizados

Al igual que el de coexistencia es uno de los principios de ms reciente elaboracin, siendo escaso su tratamiento en la doctrina. En principio se de debe permitir la libre

circulacin de los productos que consistan, contengan o se deriven de OMG autorizados y evitar que los reglamentos tcnicos, incluidos los requisitos de envase, embalaje, marcado y etiquetado, y los procedimientos de evaluacin de conformidad con estos, no creen obstculos innecesarios a la su libre circulacin (Mellardo y Amat, 2007). Actualmente es el principio ms defendido por las empresas productoras y comercializadoras de OVM, su fundamento descansa en la libre actuacin de las fuerzas del mercado, cuestin, en opinin de estos actores de la cadena alimentaria, excesivamente obstaculizado por las diferentes normas que regulan de los de una u otra forma por la

comercializacin principio son

alimentos

obtenidos de

medios

biotecnolgicos modernos. Un ejemplo de excepcin a este programas seguimiento

postcomercializacin y las clusulas de salvaguarda que establecen la retirada inmediata del mercado del producto que una vez autorizado si se detentan efectos adversos para la salud humana o el medio ambiente.

CAPITULO II Marco jurdico internacional de las agrobiotecnologas. 2.1 Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnologa del Convenio sobre la Diversidad Biolgica

La aplicacin de la biotecnologa en la agricultura gener desde su comienzo un debate sobre su impacto en el medio

ambiente,

la

salud

humana

la

sociedad.

Las

preocupaciones ambientales se manifestaron en la Cumbre de la Tierra (Rio de Janeiro, 1992) y se concretaron en la Declaracin de Ri sobre el Medio Ambiente y Desarrollo, en la Agenda 21 y en el Convenio de Diversidad Biolgica (CDB), el cual previ en su Artculo 19.3 la necesidad de que las partes estudiasen la posibilidad de un protocolo que estableciera los procedimientos adecuados, incluido en particular el Consentimiento Fundamentado Previo, en la esfera de transferencia, manipulacin y utilizacin de lo OVM que puedan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin sostenible de la Diversidad Biolgica. Las negociaciones del Protocolo de Bioseguridad comenzaron en 1996 con temas relativos a la biodiversidad y condiciones de seguridad para la salud humana y medio ambiente. Continuaron con la evaluacin de riesgos en el manejo, uso y transporte de productos transgnicos, las implicaciones socioeconmicas, las responsabilidades por daos o accidentes, la capacidad institucional y el intercambio de informacin. Posteriormente se trataron aspectos relacionados con el comercio, como el movimiento transfronterizo, el Principio de Precaucin, el etiquetado, y la relacin con otros acuerdos internacionales, en particular con los Acuerdos sobre Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) y de Obstculos Tcnicos al Comercio (OTC) de la OMC (Larach, 2001). Las dificultades para lograr un consenso llevaron a los

pases a agruparse segn sus intereses y opiniones, se formaron cinco grupos negociadores: el Grupo Miami, integrado por los Estados Unidos, Canad, Australia, Argentina, alimentos Uruguay y Chile, que sostenan fueran que solo los modificados sustancialmente

diferentes a los tradicionales justificaban una regulacin, al grupo le preocupaba que el Principio de Precaucin pudiera utilizarse como barrera legtima al comercio cuando no se contara con una base cientfica slida, siendo renuentes a incluir en el Protocolo el etiquetado, elemento esencial de este principio en la comercializacin. En sentido general sostuvieron que el rgimen comercial de la OMC deba de prevalecer sobre el Protocolo de Bioseguridad (Kerr, 1999). Del otro lado los pases de la Unin Europea, el Grupo de Avenencia y pases de alto nivel de biodiversidad como Suiza, Noruega, Nueva Zelandia, Mxico, Japn y la Repblica de Corea consideraban que era necesario evaluar el riesgo en el principio precautorio fundamentado cientficamente, no permitiendo que circulasen alimentos sin saber con certeza que no tienen efectos adversos en la salud o el medio ambiente. Estos pases teman que se impusiesen las normas comerciales sobre las ambientales y sanitarias, dejando sin validez los controles a los alimentos transgnicos. Y un ltimo grupo de pases con ideas afines, integrado por pases en desarrollo como China y pases de Africa, Asia, Amrica Latina y el Caribe, excepto los ya mencionados, estaban a favor de reglamentar el comercio de alimentos

transgnicos aduciendo que se desconocan sus efectos sobre la salud y el medio ambiente, les preocupaba que en el futuro se sumase la dependencia de la biotecnologa importada al alto grado de subordinacin a los conocimientos cientficos externos y manejo de nueva tecnologa; al respecto afirm Larach: la aceptacin de un convenio internacional que regulase el comercio transfronterizo puede impedir que sus tierras sirvan de campo de experimentacin con estos cultivos, evitando as posibles riesgos ambientales (Larach, 2001). Finalmente despus de un ao de estancadas las negaciones, a los 29 das del mes de enero de 2000 en Montreal es firmado el Protocolo, que independientemente del proceso de concesiones recprocas en que consisti su negociacin debe considerarse un resultado exitoso. En este sentido Rey Santos expres:

el Protocolo es una confirmacin de que los OMG van a continuar acompaando el desarrollo y evolucin de la sociedad, () no es un instrumento jurdico para prohibir los usos de los OMG sino para regularlos, as cada pas que se hace Parte de este instrumento internacional admite indirectamente su disposicin para emplear estos

organismos, previo las evaluaciones y dems trmites que se requieran (Rey, 2000). Tiene como objetivo fundamental contribuir a garantizar un nivel adecuado de proteccin en la esfera de la transferencia, manipulacin y utilizacin seguras de los organismos vivos modificados resultantes de la

biotecnologa moderna que puedan tener efectos adversos para la conservacin y la utilizacin sostenible de la diversidad biolgica, teniendo tambin en cuenta los riesgos para la salud humana, y centrndose concretamente en los movimientos transfronterizos (Artculo 1). Define

Organismo Vivo Modificado (OVM), cualquier organismo vivo que posea una combinacin nueva de material gentico que se haya obtenido mediante la aplicacin de tcnicas de la biotecnologa moderna (Artculo 3, inciso g),

delimitando estas a las tcnicas in vitro de cido nucleico, incluidos el cido nucleico (ADN) recombinante y la inyeccin directa de cido nucleico en clulas u orgnulos y la fusin de clulas ms all de la familia taxonmica que superan las barreras fisiolgicas naturales de la reproduccin o de la recombinacin y que no sean tcnicas utilizadas en la reproduccin y seleccin tradicional (Artculo 3 inc. i). No define que ha de entenderse por liberacin intencional ya que no es su objeto de regulacin dejando esta actividad a las Partes, ni por comercializacin aunque de hecho la regule entre paises, prefiriendo definir movimiento transfronterizo concepto ms amplio al incluir todo tipo de traspaso terceros sea o no con fines comerciales, ilcitos, accidentales, etc. Precisa que uso confinado es cualquier operacin, llevada a cabo dentro de un local, instalacin u otra estructura fsica, que entrae la manipulacin de organismos vivos modificados controlados por medidas especficas que limiten de forma efectiva su contacto con el

medio exterior o sus efectos sobre dicho medio (Artculo 3 inciso b). Es decir que circunscribe su manipulacin a un local, instalacin u otra estructura fsica, que limiten de forma efectiva su contacto con el medio exterior o sus efectos sobre dicho medio. Queda claro que por medio exterior se refiere al medio ambiente, por ende uso confinado significa, segn esta definicin, manipulacin de OVM sin ningn contacto con el medio ambiente, o en su defecto cero efectos sobre l acogindose al enfoque extensivo. Su acierto ms importante es el reconocimiento expreso del Principio de Precaucin tal y como se define en la

Declaracin de Ro de Janeiro sobre Medio Ambiente y Desarrollo, alcanzando por primera vez fuerza dispositiva. En tal sentido prev la obligacin de las partes a la realizacin de una evaluacin de riesgo a todos los OVM antes de la adopcin de decisiones sobre importacin, estableciendo adems en su Artculo 15 que las evaluaciones del riesgo que se realicen se llevaran a cabo de conformidad con los principios establecidos por el propio Protocolo y teniendo en cuenta las tcnicas reconocidas de evaluacin del riesgo. Sin embargo no establece un

procedimiento detallado para su realizacin ni especifica cuales tcnicas, ni como aplicarlas. Segn su anexo III el objetivo de la evaluacin del riesgo es determinar y evaluar los posibles efectos adversos de los organismos vivos modificados en la conservacin y utilizacin sostenible de la diversidad biolgica en el

probable medio receptor, teniendo tambin en cuenta los riesgos para la salud humana. En virtud de este principio cada pas puede adoptar marcos ms rigurosos de proteccin, los cuales pueden ser muy amplios tomando en cuenta el enfoque precautorio, no impidiendo adems, cuando se carezca de certeza cientfica por falta de informacin y conocimientos suficientes sobre la magnitud de los posibles efectos adversos en el medio ambiente y la salud humana, rechazar por aplicar antes la importacin otras del primer de OVM partes. movimiento

autorizados el cual se

Establece un procedimiento de Acuerdo Fundamento Previo

transfronterizo intencional destinado a la introduccin deliberada de OVM en el medio ambiente de la parte importadora, y consiste en la obligacin de la parte exportadora de exigir al exportador la notificacin a la autoridad competente de la parte importadora del movimiento transfronterizo, la cual podr, en un plazo de 270 das, aprobar o no la importacin, solicitar informacin adicional con arreglo a su marco reglamentario nacional o al anexo I del Protocolo o prorrogar dicho plazo por un perodo de tiempo determinado (Artculo 10.3). No obstante la parte exportadora o el notificador (exportador) podrn solicitar que revise la decisin adoptada cuando considere que se ha producido un cambio en las circunstancias que puede influir en el resultado de la evaluacin del riesgo en que se bas la decisin; o se dispone de una nueva informacin cientfica o tcnica pertinente (Artculo 12

incisos La

a)

b).

parte importadora permitir tambin al notificador

determinar que informacin de la solicitada convendr tratarse como informacin confidencial, la cual no podr ser utilizada con fines comerciales sin su debida autorizacin ni facilitar al pblico, para lo cual el notificador deber exponer las razones que justifiquen ese trato, sin perjuicio del derecho de la parte importadora de decidir, previa consulta con el notificador y antes de su divulgacin, si merece o no ese tratamiento (Artculo 21). pblico a la informacin sobre OVM Las partes 23). fomentarn y facilitarn la concientizacin y el acceso del (Artculo

Entre las informaciones que se exigen para la notificacin esta la descripcin de la modificacin gentica utilizada y las caractersticas resultantes del organismo vivo

modificado, la situacin taxonmica, el nombre comn, el lugar de recoleccin o adquisicin y las caractersticas del organismo receptor o de los organismos parentales que guarden relacin con la seguridad de la biotecnologa. Centros de origen y centros de diversidad gentica, si se conocen, del organismo receptor y/o los organismos parentales y descripcin de los hbitats en que los organismos pueden persistir o proliferar; los usos

aprobados del organismo vivo modificado, un informe sobre la evaluacin del riesgo con arreglo al Protocolo y los mtodos sugeridos para la manipulacin, el almacenamiento, el transporte y la utilizacin seguros, incluidos el envasado, el etiquetado, la documentacin, los

procedimientos de eliminacin y en caso de emergencia, segn proceda.

Se insiste en todo momento, y en consecuencia con su enfoque, en la denegacin de autorizacin por silencio administrativo (Artculos 9.4, 10.5, 11.7 y 10.2 inciso a), es requisito sine qua nom para el movimiento transfronterizo la autorizacin por escrito de las autoridades competentes. Sin embargo prev un procedimiento simplificado en que las partes podrn, siempre y cuando se adopten las

medidas adecuadas de seguridad e informe con antelacin al Centro de Intercambio de Informacin sobre Seguridad de la Biotecnologa, autorizar la importacin de OVM al mismo tiempo que se notifica a la parte de importacin y eximir del Procedimiento de Acuerdo Fundamentado Previo a ciertos en OVM contradiccin (Artculo con su enfoque 13). de

Igualmente,

precaucin, exime de la aplicacin del procedimiento a los OVM que se declaren, en decisin adoptada por Conferencia de las Partes, que no es probable que tengan efectos adversos para la salud humana y el medio ambiente, hechos que permiten explicar el proceso de concesiones recprocas en que consisti su negociacin.

Excluye tambin, del Acuerdo de Fundamento Previo, al movimiento transfronterizo de OVM en trnsito, a los destinados a uso confinado realizado de conformidad con las normas de la Parte de importacin, a los destinados a uso farmacutico en seres humanos y para uso directo como alimento humano o animal o para procesamiento.

Para los ltimos instituye un procedimiento especial menos riguroso que para los destinados a la liberacin intencional, el cual solo obliga a las partes a informar en un plazo de 15 das, a travs del Centro de Intercambio de Informacin sobre la Seguridad de la Biotecnologa, las decisiones que haya adoptado sobre la liberacin intencional o la colocacin en el mercado nacional de OVM que puedan ser objeto de movimiento transfronterizo, pudiendo las dems partes solicitar informacin adicional de la autoridad que adopto la decisin, a la parte requerida (Artculo 11). Otro ejemplo de lo complejas y frgiles que llegaron a tornarse las negociaciones son las disposiciones ambiguas que reflejan frmulas de compromiso como el cumplimiento (Artculo 34), creacin de capacidad (Artculo 22), mecanismo financiero y recursos financieros (Artculos 28.3, 28.4, 28.6) e incluso, las materias que no fueron reguladas, postergndose su tratamiento, como es el caso de la identificacin, manipulacin, envasado y transporte (Artculo 18) y la responsabilidad y compensacin (Artculo 27). Pero sin duda la limitacin ms importante, derivada tambin la accidentada historia de su establecimiento, es que slo regula organismos vivos, quedando fuera de su mbito de aplicacin los productos que contengan o de se deriven de OVM. En este momento hay tres cuestiones principales objeto de discusin en la Conferencia de las Partes: 1. Responsabilidad y compensacin: No se ha definido aun quien responder por los daos ni como ser. Objetiva

o subjetiva? El Artculo 27 establece que las partes debern elaborar reglas a nivel internacional para determinar el mbito de responsabilidad y reparacin de daos que resulten del movimiento transfronterizo de OGM, estas reglas deberan estar definidas para este ao . 2. Cumplimiento: No existe aun un modo de controlar si los pases cumplen el Protocolo. Hasta ahora es un acuerdo de "talle nico", y la pregunta es: Debera hacerse diferencias entre los pases en desarrollo y los industrializados, entre los pases importadores y exportadores, y entre el incumplimiento debido a falta de capacidad o a una voluntad poltica de no cumplir? Si se hace diferencia entre pases en desarrollo e industrializados, cmo ubicar a Argentina y Brasil? 3. Manipulacin, trasporte, envasado e identificacin: No se han definido las normas que regulen estos aspectos. El Protocolo establece en su Articulo 18.3 que la Conferencia de las Partes examinar la necesidad de elaborar normas y modalidades para ello, en relacin con las prcticas internacionales y en consulta con los rganos internacionales pertinentes. No obstante la aprobacin del Protocolo sent las bases para el desarrollo futuro de la biotecnologa de un modo consistente con las preocupaciones ambientales. Su propia existencia implica el reconocimiento de una cualidad diferente en los OVM que justifica un tratamiento particular por el Derecho, lo cual resulta satisfactorio para aquellos

que desean ver sometido estos organismos a un rgimen especial. En opinin de Rey Santos:

las delicadas lneas de consenso con que se ha escrito la letra del Protocolo y los problemas que no fueron resueltos en su texto y que aun requieren ser negociados, indican que el debate internacional de la seguridad en la biotecnologa dista mucho de haberse clarificado o siquiera apaciguado con la adopcin del Protocolo y de hecho, debe mantenerse durante los prximos aos (Rey, 2000).

2.2 Acuerdos sobre la Aplicacin de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias (MSF) y Obstculos Tcnicos al Comercio (OTC) de la OMC.

Suscritos en el marco de la Ronda de Uruguay en 1994 y en vigor desde 1995 tienen como objetivos esenciales evitar obstculos innecesarios al comercio internacional y la proteccin de la salud humana y el medio ambiente en la aplicacin de medidas sanitarias y fitosanitarias, basndose en los principios de no discriminacin entre nacionales y extranjeros, trato nacional a exportadores, nacin ms favorecida, armonizacin de las reglamentaciones tcnicas, equivalencia de procedimientos, reconocimiento mutuo de procedimientos de evaluacin de conformidad, suministro y transparencia de en el intercambio y informacin.

Para cumplir estos objetivos y en virtud el Artculo XX del

GATT el MSF reconoce en su Artculo 2 primer prrafo: Los Miembros tienen derecho a adoptar las medidas sanitarias y fitosanitarias necesarias para proteger la salud y la vida de las personas y de los animales o para preservar los vegetales, siempre que tales medidas no sean incompatibles con las disposiciones del presente Acuerdo, asegurando que sus medidas sanitarias y fitosanitarias no discriminen de manera arbitraria o injustificable entre Miembros () no se aplicarn de manera que constituyan una restriccin encubierta del comercio internacional (Artculo 2 tercer prrafo); insta a los Miembros a adecuar sus medidas a las normas, directrices y recomendaciones internacionales cuando existan, presumiendo iuris tantum las que as lo hagan como necesarias y compatibles con las disposiciones del Acuerdo (y del GATT 1994); y crea un Comit de Medidas Sanitarias y Fitosanitarias encargado de vigilar el proceso de armonizacin internacional y coordinar con las organizaciones internacionales competentes las iniciativas en este respecto. Codex Las tres organizaciones internacionales de normalizacin que reconoce el Acuerdo son: la Comisin del Alimentarius, la Oficina Internacional de Epizootias y la Secretara de la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria; teniendo por normas, directrices y recomendaciones internacionales (considerndolas de la misma jerarqua normativa), en materia de inocuidad de los alimentos las establecidas por la Comisin del Codex Alimentarius sobre aditivos alimentarios, residuos de

medicamentos, contaminantes, mtodos de anlisis, y directrices sobre prcticas de higiene; en materia de sanidad animal y zoonosis las elaboradas bajo los auspicios de la Oficina Internacional de Epizootias; y en materia de preservacin de los vegetales las elaboradas bajo los auspicios de la Secretara de la Convencin Internacional de Proteccin Fitosanitaria regionales en de colaboracin dicho con las organizaciones internacional. En relacin al riesgo el Acuerdo seala que existe un nivel de riesgo definindolo como nivel adecuado de proteccin sanitaria o fitosanitaria el cual ser el que estime apropiado el Miembro que establezca la medida para proteger la vida o la salud, sin embargo no define qu constituye riesgo. Promueve evaluaciones del riesgo instrumento

sistemticas: los Miembros se asegurarn de que sus medidas sanitarias o fitosanitarias se basen en una evaluacin, adecuada a las circunstancias, de los riesgos existentes para la vida y la salud de las personas y de los animales o para la preservacin de los vegetales (Artculo 5.1), pero no menciona cmo administrarlas, a diferencia del Protocolo, que de no contar con un base cientfica, permite utilizar el Principio de Precaucin para prohibir o restringir la evidencia cientfica una es insuficiente: importacin. cuando los No obstante permite adoptar medidas provisionales cuando testimonios cientficos pertinentes sean insuficientes, un Miembro podr adoptar provisionalmente medidas

sanitarias o fitosanitarias sobre la base de la informacin pertinente de que disponga () de las organizaciones internacionales competentes y de las medidas que apliquen otras partes contratantes (Artculo 5.7), no precisando si existe una evidencia cientfica apropiada o cul es la mejor frente a un alimento del Codex transgnico, Alimentarius cuestin como que consideramos en alguna medida resuelta al reconocer las disposiciones normas, directrices y recomendaciones internacionales traspasa a esta institucin la responsabilidad de elaborar una norma general sobre la inocuidad y control de los alimentos biotecnolgicos, y desarrollar estndares alimentarios

internacionales voluntarios, que han de ser sometidos a los gobiernos para su aceptacin e utilizacin al aplicar el Acuerdo . Por otro lado el OTC incorpora las normas tcnicas de los estndares y regulaciones nacionales, regula los requisitos de calidad alimenticia y las obligaciones no cubiertas por el MSF e incluye prescripciones tcnicas resultantes de medidas en materia de inocuidad de los alimentos e inspeccin y etiquetado. En virtud de este acuerdo las partes solo pueden imponer normas tcnicas con una intencin legtima, siempre que los requisitos exigidos no constituyan barreras que ms las restrictivas necesarias al para intercambio alcanzarla, transfronterizo

definiendo por legtima los imperativos de la seguridad nacional; la prevencin de prcticas que puedan inducir a error y la proteccin de la salud y la vida humana, animal o

del

medio

ambiente

(Artculo

2.2).

Uno de sus aciertos mas importantes es proporcionar los principios comerciales obstculos, internacionales infundadas, contar con para que elementos eliminar se creen para barreras nuevos desarrollar evitar

estndares internacionales y posibilitar que los estndares nacionales se lleven a niveles internacionales. Sin embargo no proporciona una definicin clara y precisa del significado de los estndares internacionales de los alimentos

transgnicos remitiendo a la sexta edicin de la gua 2 de la ISO/CEI, de 1991 que no los define (Anexo 1). La Comisin del Codex Alimentarius est considerando adoptar un estndar internacional de etiquetado para los alimentos transgnicos basado en la equivalencia sustancial lo cual necesitara definir si el alimento transgnico es

sustancialmente equivalente a un alimento convencional y asegurar que los estndares elegidos protejan al consumidor en su derecho a informarse y elegir, todo ello sin perder de vista el ciclo de vida del alimento, tarea nada fcil; y an y cuando se logre seguir cada etapa del proceso, no todos los pases estaran en condiciones de cumplir con tal exigencia (Larach, 2001).

En sentido general estos acuerdos proveen los lineamientos para que los pases orienten sus regulaciones sobre fundamentos cientficos (Artculo 2.2 de ambos instrumentos) y solucionen sus diferencias bilateralmente, evitando llegar a la OMC. Permiten tambin armonizar los distintos sistemas reguladores nacionales y las exigencias

de etiquetado pero no proponen una solucin si el conflicto se presenta por consideraciones ticas sin una evidencia cientfica que justifique exigir la etiqueta, lo que ha trado serias discrepancias entre la UE y los EE.UU., Canad y Argentina, por lo que ambos acuerdos deben ser objeto de revisin en futuras negociaciones de la OMC. Otra limitacin con relacin a los OVM es que estas reglas comerciales dirigen su atencin al comercio de productos y no al proceso productivo, salvo que ste afecte la seguridad y ponga en peligro el recurso natural, la salud humana y animal, no existiendo en la OMC un compromiso que regule el comercio de los productos transgnicos, ni tampoco normas internacionales que rijan su intercambio segn el mtodo de produccin, situacin que ha sido objeto de serios cuestionamientos por quienes argumentan que para la regulacin de los OMG el proceso productivo es un elemento relevante. Una inclusin del proceso productivo en las reglas comerciales usando las excepciones del Artculo XX del GATT, debera probarse cientficamente, de lo contrario se necesitara una modificacin al Artculo (CEPAL, 1998). Existen argumentos a favor y en contra de la conveniencia de modificar el artculo XX del GATT para permitir la aplicacin obtenidos de por medidas medios comerciales biotecnolgicos a los procesos a los productivos. Aquellos pases que consideran los alimentos similares obtenidos por mtodos tradicionales, insisten en que los acuerdos de la OMC son los adecuados para resolver las

diferencias. Por el contrario, aquellos que consideran que son productos diferentes porque su proceso productivo es distinto, aluden una falta de regulacin en el comercio de productos biotecnolgicos. Lo cierto es que las partes an no se ponen de acuerdo, el Grupo Miami propuso anexar el Protocolo a los acuerdos de la OMC y resolver las divergencias sobre el comercio de productos transgnicos en el seno de esta organizacin y no por acuerdos particulares. La UE por su parte argumenta que los productos transgnicos constituyen una tecnologa nueva que justifica el uso del Principio de Precaucin, pues la prevencin de potenciales riesgos para la salud y la preservacin del medio ambiente deben estar por encima de la liberalizacin del comercio, pidiendo a la OMC que clarifique el uso de dicho principio y que extienda su aplicacin al marco de la organizacin (Larach, 2001), posicin que compartimos al evidenciar que estos acuerdos no recogen los principios fundamentales para la comercializacin de AMG, necesitando ser revisados y adecuados a las disposiciones del Protocolo de Cartagena. En consecuencia con esta situacin encontramos dos modelos normativos bien distinguibles, a los cuales

denominaremos modelo flexible o americano y modelo rgido o europeo. En la ltima reunin de las partes (MOP4) Bonn, Alemania (mayo 2008) no se pusieron de acuerdo. El logro en Bonn fue extender el plazo dos aos ms y celebrar otras

dos reuniones para poder cumplir con el mandato del artculo 27. Adems se alcanz otro acuerdo: las partes definirn lo que ha de entenderse por dao y las reglas para evaluarlos y, en su caso, la compensacin. Es decir, se acord que ahora s van a hacer la tarea. Permite a los gobiernos adoptar medidas comerciales necesarias para proteger la salud humana y animal, y preservar los vegetales y la seguridad de los recursos naturales agotables. En relacin con los alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos la Comisin del Codex Alimentarius creo en 1999 el Grupo de Accin Intergubernamental Especial sobre Alimentos Obtenidos por Medios Biotecnolgicos y en su 26 reunin celebrada en Roma del 30 de junio al 7 de julio de 2003 aprob cuatro proyectos: Proyecto de

Principios para el anlisis de riesgos de alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos. (ALINORM 03/34), Proyecto de Directrices para la realizacin de la evaluaci n de la inocuidad de los alimentos derivados de plantas de ADN recombinante. (ALINORM 03/34, Apndice II), Anteproyecto de anexo sobre la evaluacin de la posible alergenicidad (ALINORM 03/34, Apndice III) y Anteproyecto de Directrices para la realizacin de la evaluacin de la inocuidad de los alimentos producidos utilizando microorganismos de ADN recombinante (ALINORM 03/34, Apndice IV). Entre los principios para el anlisis del riesgo definidos por el Codex se encuentra la

evaluacin de inocuidad la cual se caracterizara por evaluar un alimento completo o un componente del mismo en relacin los con el homlogo convencional los no apropiado (equivalencia sustancial) y tomando en consideracin tanto efectos intencionales como intencionales;

identificar los peligros nuevos o alterados y los cambios de inters para la salud humana que se producen en los nutrientes claves. La misma se realizara caso a caso entes de su salida al mercado y tomando en cuenta datos e informaciones basados en slidos principios cientficos, mtodos apropiados y obtenidos mediante adecuadas tcnicas estadsticas. estos deben ser de calidad y, cuando proceda, cantidad suficientes para poder sostener un examen cientfico colegiado.

2.3 Modelo Flexible o Americano

El enfoque predominante en estos pases subraya el aspecto econmico de las nuevas tecnologas, haciendo hincapi en las ventajas competitivas dadas como la reduccin de costos y la multiplicacin de los rendimientos agrcolas que ellas suponen, propiciando los marcos regulatorios un ambiente favorable para la comercializacin de alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos, no en balde los EE.UU. y Argentina son los mayores productores y exportadores de cultivos y alimentos transgnicos a nivel mundial.

En los Estados Unidos de Amrica no existe una ley marco para las agrobiotecnologas, sino varias agencias, en virtud de leyes distintas. Por ejemplo la liberacin intencional con fines distintos a la comercializacin, la importacin y el transporte de cultivos comerciales modificados los regula el Servicio de Inspeccin Sanitaria Animal y Vegetal (APHIS) del Departamento de Agricultura (USDA) en virtud de la Ley de Proteccin Vegetal (Plant Protection Act.1987). Los cultivos comerciales modificados con plaguicidas

incorporados como los cultivos Bt y los microorganismos modificados son regulados por la Agencia de Proteccin Ambiental (EPA) en virtud de tres leyes: 1. Ley Federal sobre Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (Federal Insecticide, Fungicide and

Rodenticide Act.) que le otorga la autoridad para

reglamentar la distribucin, la venta, el empleo y las pruebas de plantas y microorganismos que contengan sustancias plaguicidas. 2. Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosmticos ( The Federal Food, Drug, and Cosmetic Act

1938), la faculta para reglamentar el contenido de

plaguicidas en los alimentos. 3. Ley sobre el Control de Sustancias Txicas (The Toxic

Substances Control Act.), la faculta para reglamentar el

empleo comercial de microorganismos modificados genticamente.

La

comercializacin por la

de

alimentos

biotecnolgicos de

esta y

regulada

Administracin

Alimentos

Medicamentos (FDA) en virtud de la Ley Federal sobre Alimentos, Medicamentos y Cosmticos (The Federal Food,

Drug, and Cosmetic Act 1938), la cual exige el etiquetado a

los alimentos modificados solo cuando tienen una propiedad nutricional considerablemente diferente a su homlogo convencional, o cuando incluye un alrgeno que los consumidores no esperaran que tuviera. No existiendo una autoridad que regule las investigaciones, siendo los Comits institucionales de Bioseguridad (CIB) de las instituciones cientficas los que autorizan y controlan las investigaciones en este campo. En Argentina al igual que los EE.UU. el uso de los OVM est regulado por un complejo conjunto de disposiciones legales encuadradas en el sistema normativo general de la actividad agropecuaria, institucionalmente representado por las agencias dependientes de la Secretaria de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentacin (SAGPyA)

como el Instituto Nacional de Semillas (INASE), la Comisin Nacional de Biotecnologa Agropecuaria (CONABIA), el Servio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) y la Direccin Nacional de Mercados

Agropecuarios. Las normas ms importantes aplicables a las agrobiotecnologas son: 1. Ley 13.636/1949 Sobre Elaboracin y Comercializacin de Productos Veterinarios.

2. Decreto-ley 6704/1963 De Defensa Sanitaria de la Produccin Agrcola. 3. Ley 20.247/1973 De Semillas y Creaciones Fitogenticas. 4. Ley 25.127 Sobre Produccin Ecolgica, Biolgica u Orgnica. 5. Las Resoluciones de la SAGPyA (entre ellas las 124/1991, 656/1992, 837/1993, 345/1994, 289/1997, 131/1998, 511/1998, 1265/1999, 39/2003 y 57/2003) y la resolucin 412/2002 del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA). Otras normas que se aplican de una manera u otra son la Ley 22 520 de Ministerios, la Ley 19 549 de Procedimiento Administrativo y la Ley 24 376 por la cual se aprueba el Convenio Internacional Vegetales 2183/91, la oficina para la Proteccin Los y de las Las etc. Obtenciones Reglamentarios creacin de (UPOV). 438/92 de Decretos

1283/03.

Resoluciones 124/91 creacin de la CONABIA, 244/04 biotecnologa La liberacin intencional de OVM se realiza en virtud de la Resolucin 39/2003 (SAGPyA) la cual la define como la introduccin intencional de un Organismo Vivo Genticamente Modificado (OVGM) en el ambiente, no precisando si con medidas de confinamiento o no por lo que se sobre entiende que incluye a ambas, acogindose al criterio extensivo. En efecto la norma establece un proceso de solicitud, evaluacin y permiso que abarcan dos etapas fundamentales, denominadas: fase de ensayo y fase de

flexibilizacin. La primera es en esencia una liberacin con fines experimentales teniendo como objetivo evaluar las caractersticas del organismo y las condiciones agroecolgicas del sitio donde se llevar acabo la liberacin, la segunda busca demostrar que el OVM considerado no producir cambios ambientales apreciablemente mayores que la variedad no modificada. El control posterior a los ensayos, est cargo del INASE y el SENASA, y tiene como objetivo evaluar en el sitio de liberacin, el cumplimiento de lo exigido en las solicitudes y el control de los lotes posteriores al momento de cosecha; con la finalidad de, mediante la aplicacin de medidas, evitar efectos adversos sobre el medio ambiente como la diseminacin de malezas y la transferencia de informacin gentica contenida en los materiales modificados genticamente a otros organismos. La concesin del permiso de flexibilizacin se realiza en virtud de la Resolucin 131/98 de la SAGPyA y una vez obtenido este sus titulares slo se debern presentar informacin referida a la superficie sembrada, fecha de siembra, localizacin de la liberacin y fecha de cosecha. No obstante para la colocacin en el mercado del OVM debe pasar una segunda etapa a cargo del Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) para la evaluacin de inocuidad de conformidad con la Resolucin 412/02 del SENASA, etapa que se cumple en por lo menos un ao. Se exige como requisito adems un dictamen tcnico sobre la conveniencia de comercializacin del material modificado genticamente por su impacto en los

mercados, a cargo de la Direccin Nacional de Mercados Agroalimentarios, de manera tal que se eviten potenciales efectos de negativos productos en las exportaciones argentinas. argentinos, Como resultado de las presiones de los pases importadores agrobiotecnolgicos

fundamentalmente europeos, la SAGPyA dicto la Resolucin 231/2002 mediante la cual se cre el Sistema Argentino de Trazabilidad para el Sector Agroalimentario (SAT). Define la Trazabilidad como conjunto de acciones, identificar medidas y

procedimientos

adoptados

para

mediante

registros escritos o electrnicos el origen (desde dnde y cundo llega, y cundo y dnde fue enviado) o el estado sanitario teniendo de por un producto o produccin agropecuaria y trazar nacional y dar conformidad a los alimentos resultantes", objetivos, identificar, registrar

productos o producciones de origen nacional o importado, propiciar medidas tendentes a crear un marco normativo de proteccin a la identificacin y caracterizacin de estos productos, garantizar la competencia leal entre los distintos actores de la cadena alimentaria y asegurar la transparencia de los procesos de produccin, elaboracin y comercializacin. La SAGPyA es la autoridad de aplicacin. Actualmente en este pas el etiquetado no es obligatorio, la posicin de las autoridades es contraria al mismo . En sentido general en estos pases los OVM estn regulados dentro de los cuerpos normativos alimentarios, ya que prevalece el criterio de que los alimentos biotecnolgicos son sustancialmente equivalentes a los alimentos

convencionales, siendo relativamente ms fcil la liberacin y la colocacin de un OVM en el mercado. Para ello la evaluacin sobre el de riesgos proceso solo toma en existe cuenta criterios adems poca cientficos y se realiza sobre el producto terminado y no tecnolgico,

influencia de los consumidores y actores sociales en la toma de decisiones.

Argentina se opone al etiquetado de productos basado en el mtodo de produccin. Por las siguientes razones: 1) Considerar la ingeniera gentica como mtodo de produccin del alimento lo cual es incorrecto; la ingeniera gentica ha sido utilizada para el desarrollo del OVM usado como materia prima. 2) Si se 2.4 Modelo Rgido o Europeo

A diferencia del enfoque predominante en los pases de modelo flexible la visin europea es la de acentuar los aspectitos ticos y de seguridad por encima de los comerciales, dirigindose el modelo regulatorio a alcanzar un alto nivel de proteccin a la salud y el medio ambiente. Partiendo de este punto de vista han adoptado una legislacin basada en principios previamente definidos por el legislador, teniendo como eje central el Principio de Precaucin; posicin reafirmada por Decisin del Consejo 2002/628/EC mediante la cual se aprueba, en nombre de la Comunidad Europea, el Protocolo de Cartagena, el cual

reproduce textualmente- en su Anexo A y en su Anexo B dice () la CE se declara competente para llevar a cabo las obligaciones que del mismo se deriven con objeto de lograr los objetivos que se pretenden alcanzar: conservacin y proteccin del medio ambiente, proteccin y salud de las personas y utilizacin prudentey racional de los recursos naturales. Entre los principios generales de la legislacin alimentaria europea, establecidos por el Reglamento (CE) 178/2002 , se destacan: Principio de Precaucin o Cautela, Proteccin de los intereses de los consumidores y Anlisis del Riesgo. Otros principios reconocidos por la norma son Informacin al Pblico, Transparencia, Trazabilidad, Seguridad e Inocuidad de OVM Alimentaria, Libre Circulacin

autorizados y Responsabilidad Social; principios tambin informantes para la liberacin y comercializacin de

alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos. No obstante el marco legal para regular la liberacin intencional y comercializacin de OVM se haba iniciado mucho antes con la publicacin de la Directiva 90/220/CEE sobre liberacin intencional en el medio ambiente de organismos modificados genticamente, tanto con fines experimentales como de comercializacin.

Partiendo de este marco legal, la comercializacin de un producto que consistiera o contuviera un OVM exiga en principio que, adems del cumplimiento de los requisitos que a tal efecto se detallaban en dicha Directiva de carcter horizontal, cumpliera igualmente la legislacin vertical

comunitaria

para

ese

tipo

de

productos

(legislacin

sectorial), esta poltica de doble autorizacin fue conocida como De una puerta una llave, sin embargo lo que realmente sucedi era que se necesitaban dos llaves par abrir Esta (EC) situacin fue una posteriormente Sobre resuelta puerta. para los

alimentos modificados con la publicacin del Reglamento 1829/2003 Alimentos Modificados Genticamente y Alimentos de Engorde Genticamente Modificados el cual estableci un procedimiento nico para la comercializacin de este tipo de productos, y la 90/220/CEE fue derogada por la Directiva 2001/18/EC Sobre la Liberacin Intencional de Organismos Modificados Genticamente al Medio Ambiente que previ en su Artculo 12 la paulatina revisin de las legislaciones sectoriales con el objetivo de dotarlas de un procedimiento de evaluacin del riesgo similar al que se contempla en aquella, permitiendo de esta forma que la comercializacin de un determinado de producto que consista o contenga OVM pueda realizarse son aplicando tres las exclusivamente normas ms la norma sectorial. Actualmente importantes

aplicables a la liberacin y comercializacin de OVM en el mbito de la UE: 1. Directiva 2001/18/EC Sobre la Liberacin Intencional de Organismos Modificados Genticamente al Medio Ambiente.

2. Reglamento (EC) 1829/2003 Sobre Alimentos Modificados Genticamente y Alimentos de Engorde Genticamente Modificados (PGM), y 3. Reglamento (EC) 1830/2003 Sobre Trazabilidad y Etiquetado de OGM y de Productos Genticamente Modificados. 2.4.2 Directiva 2001/18/EC Sobre la Liberacin Intencional de Organismos Modificados Genticamente al Medio Ambiente

Aprobada el 12 de marzo del 2001 y en vigor desde el 17 de octubre 2002 tiene como objetivo esencial la proteccin de la salud humana y el medio ambiente, y la armonizacin de las disposiciones legales de los Estados miembros que garanticen el desarrollo seguro de productos que consistan o contengan OVM. En esta direccin dispone: Los Estados miembros garantizarn, de conformidad con el principio de cautela, la adopcin de todas las medidas adecuadas para evitar los efectos negativos en la salud humana y en el medio ambiente que pudieren resultar de la liberacin intencional o de la comercializacin de OVM. La liberacin intencional en el medio ambiente o la comercializacin de OVM podr realizarse nicamente de conformidad con las Partes B o C, respectivamente (Artculo del 4.1). de

Para la liberacin intencional y la comercializacin es requisito sine qua

nom una evaluacin

riesgo

conformidad con los principios reconocidos por la Directiva,

entre los que se destaca el Principio caso a caso, siendo tambin aplicable para la inclusin en el Catlogo Comn de Especies de Variedades de Plantas para la Agricultura, al igual que para la comercializacin de semillas vegetales. En su Artculo 2 apartado 3 define por liberacin

intencional, cualquier introduccin deliberada en el medio ambiente de un OVM o de una combinacin de OVM para la cual no se empleen medidas especficas de confinamiento con el fin de limitar su contacto con el conjunto de la poblacin y el medio ambiente y proporcionar a stos un elevado nivel de seguridad, la cual acogindose un al criterio restrictivo, para establece procedimiento

ordinario de autorizacin que exige entre otras cosas la confeccin de un expediente tcnico especifico. (Artculos 5-11) Define por comercializacin el suministro o la facilitacin a terceros, a ttulo oneroso o gratuito (Artculo 2.4), es decir las donaciones de productos que consistan o contengan OMG quedan incluidas dentro del concepto de comercializacin a los efectos de la presente norma, salvando la dificultad que presentaba la Directiva anterior (90/220/CEE) de no precisar si quedaban incluidas o no. Excluye el suministro de microorganismos modificados genticamente para actividades reguladas por la Directiva 90/219/CEE del Consejo, de 23 de abril de 1990, relativa a la utilizacin confinada de microorganismos modificados genticamente, incluidas las colecciones de cultivos, y el suministro de OVM con fines distintos de su

comercializacin. En este aspecto deja asentado un sistema de notificacin previa y de aprobacin final en el cual la autoridad competente del estado miembro que reciba la notificacin, puede aceptar o rechazar la liberacin intencional o la colocacin en el mercado del OVM, a menos que se susciten objeciones en el proceso por otros estados miembros de la Comunidad o la Comisin. La persona que tenga la intencin de comercializar un OVM debe primero remitir una solicitud a la autoridad nacional competente del estado miembro en donde el producto va a ser introducido por primera vez; la solicitud debe de incluir una evaluacin del riesgo completa del OVM en cuestin, en trminos de riesgos para la salud humana y el medio ambiente. Si la Autoridad nacional competente da una opinin favorable sobre la liberacin del OVM en cuestin est obligada a informar a los otros estados miembros por va de la Comisin (Artculo 13); si no se suscitan objeciones por otro Estado miembro o por la Comisin la Autoridad nacional competente que llev a cabo la evaluacin original puede otorgar el consentimiento para la comercializacin del producto y esto ocurrir en la Comunidad a travs del mercado. Si al contrario, en caso de que se susciten objeciones fundamentadas deber tomarse una decisin acerca de esas objeciones a nivel de Comunidad, de acuerdo a la opinin cientfica de un comit competente designado por la Comisin. En virtud del Principio de Libre Circulacin de OVM

Autorizados prohbe, expresamente en su Artculo 22, a los Estados miembros la adopcin de medidas que restrinjan la libre circulacin de OVM autorizados de conformidad con la Directiva, no obstante prev la posibilidad de la adopcin de medidas de salvaguarda, incluidas la suspensin o cese de la comercializacin y la informacin al pblico, cuando con posterioridad a la fecha de la autorizacin, se disponga de informacin nueva o adicional que permita considerar que el producto o componente de producto constituye un riesgo para la salud humana o el medio ambiente (Artculo 23); sin embrago no regula como apreciarla lo que puede traer divergencias a la hora de interpretar el nivel de riesgo que la divergencias informacin parte ocasionadas cientfica as considere por la adecuado. apreciacin por las de la El sistema creado por la Directiva para la resolucin de

como

objeciones

suscitadas por los Estados miembros o entre estos y la Comisin en el proceso de autorizacin, requiere que se relacionen los riesgos a la salud humana o al medio ambiente asesorando as a esta ltima (Artculo 23). Sin embargo el mecanismo para la resolucin de opiniones cientficas diferentes entre varios comits cientficos

nacionales y aquellas aconsejadas por el Comit a la Comisin no requieren necesariamente un resultado cientfico nico, armonizado en todos los casos; porque la opinin cientfica de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) en esta rea no tiene efecto para anular las opiniones de los comits cientficos nacionales

correspondientes; siendo aplicables entonces los Artculos 28-30 del Reglamento del Consejo 178/2002 obligando a cualesquiera de las entidades y comits nacionales y/o de la Comisin, a solamente cooperar con un enfoque para ya sea resolver una divergencia o para preparar un documento en conjunto aclarando los asuntos cientficos contenciosos e identificar las incertidumbres relevantes en los datos (Benussi, 2005) Uno de sus aciertos ms importantes es que obliga ha el etiquetado de los productos aprobados de conformidad con la misma y en el caso de los productos donde no puedan excluirse rastros accidentales o tcnicamente inevitables de OVM autorizados , prev el establecimiento de un umbral mnimo por encima del cual dichos productos debern etiquetarse (Artculo 21). Garantiza adems el derecho a la informacin y participacin pblica en la toma de

decisiones estableciendo la puesta a disposicin del pblico de los informes de evaluacin del riesgo de los productos que pretendan comercializarse, previendo un plazo de 30 das para la formulacin de objeciones. Dispone adems la publicacin de todos los OVM cuya comercializacin haya sido autorizada o rechazada como productos o componentes de productos, de los informes de evaluacin de dichos organismos y el dictamen o dictmenes de los comits cientficos consultados, especificando claramente para cada producto el o los OVM que contenga y su uso o usos previstos (Artculo 24). Su limitacin ms seria es que solo regula productos que

consistan o contengan OVM quedando fuera del mbito de su aplicacin los a productos que se deriven de o sean OVM.

producidos

partir

Segn Franco Benussi, esta Directiva tiene el mrito haber logrado casi un nivel completo de armona con respecto a sus metas especficas ya que de acuerdo al Artculo 1, los OVM pueden liberarse o ser introducidos en el mercado de acuerdo con las partes B C de la Directiva y los procedimientos prevn, para que una decisin sea tomada concediendo o rechazando la introduccin, debe de aprobarse a nivel de Comunidad (Benussi, 2005)

2.4.3 Reglamento (EC) 1829/2003 Sobre Alimentos Genticamente Modificados y Alimentos de Engorde Genticamente Modificados (PMG)

Es el otro pilar central en la legislacin de la Comunidad Europea sobre OVM y tiene dos objetivos fundamentales: 1) asegurar un alto nivel de proteccin a la salud humana, animal, y al medio ambiente en relacin con los alimentos y piensos modificados; 2) asegurar el funcionamiento efectivo del mercado interno. Para lograr estos objetivos provee procedimientos para la autorizacin, supervisin y etiquetado de los alimentos modificados y PMG, derogando los Reglamentos (CE) 1139/98, 49/2000 y 50/2000 y modificando lo que al efecto se dispona en el 258/97. Bajo este Reglamento, en virtud del Artculo 12 de la

Directiva 2001/18/CE, se conceden autorizaciones para utilizar OVM como fuente de materias primas para la produccin de alimentos o piensos y para el uso de alimentos o piensos que contienen o consisten en OVM, por lo que los alimentos y/o los piensos que contengan,

consistan o sean producto de transgnicos autorizados, no requerirn ser autorizados por la norma, pero si estarn sujetos a los requisitos exigidos en la autorizacin concedida al OVM en cuestin . Su mbito de aplicacin se extiende adems a los aditivos, saborizantes y dems componentes a los efectos de la evaluacin del riesgo. Define por alimentos y piensos modificado genticamente aquellos que consisten, contienen o se derivan de OVM y por comercializacin: la tenencia de alimentos o piensos con el propsito de venderlos; se incluye la oferta de venta o cualquier otra forma de transferencia, ya sea a ttulo oneroso o gratuito, as como la venta, distribucin u otra forma de transferencia (Artculo 2.14), concepto mucho ms elaborado que el dado por la Directiva 2001/18/EC ya que incluye no solo la transferencia, sino la tenencia y la oferta de transferencia, es decir no solo el traspaso a terceros en cualquier concepto, sino la simple tenencia u oferta de disposicin del OVM o PMG queda sujeta a las regulaciones de la norma. A tales efectos el Reglamento establece un sistema avanzado de notificacin previa, evaluacin cientfica y procedimiento de aprobacin igual para los alimentos y piensos modificados, concediendo licencias renovables, validas por diez aos en todo el

territorio de la Comunidad Europea y donde un operador solo puede presentar una solicitud.

Al solicitante se le exigen todos los datos que demuestren que el alimento o pienso no tiene efectos nocivos en la salud humana, animal o el medio ambiente, no engaa al consumidor y no es nutricionalmente desventajoso en relacin con el alimento convencional con el que se pretende homologar. Deber tambin proveer de una denominacin y su especificacin, incluyendo el o los eventos de transformacin utilizados, una descripcin detallada del mtodo de produccin y de fabricacin del producto, una propuesta de etiquetado o evidencia de que las caractersticas del producto no son diferentes a las de sus contrapartes convencionales, declaracin fundamentada de que no da pie a inquietudes ticas, ni religiosas, mtodos del para evento su de deteccin, muestreo e etc.

identificacin

transformacin,

La evaluacin de la solicitud es llevada a cabo por la AESA, si es posible dentro de los seis primeros meses. Una vez evaluada presenta su recomendacin tcnica a la Comisin, a los Estados Miembros y al solicitante. La Comisin en un plazo de tres meses le entregara al Comit un proyecto de decisin a adoptarse, para el cual tendr en cuenta, adems del dictamen de la AESA, otros factores legtimos relativos al asunto considerado (Artculo 7.1) cuestin que ha sido objeto de serias crticas . En opinin de Peinado Vacas la Enumeracin 32 del Prembulo da la interpretacin oficial a esta frase, la cual

significa

que:

en algunos casos, la evaluacin de riesgo por s sola no puede proveer toda la informacin sobre la cual una decisin de gestin del riesgo deba basarse y que otros factores legtimos relevantes al asunto en consideracin puedan ser tomados en cuenta; () la Enumeracin 19delReglamento 178/2002 incluy como otros factores legtimos los sociolgicos, econmicos, tradicionales, ticos, y factores ambientales y la factibilidad de controles (Peinado, 2004) Otro componente importante del Reglamento son las medidas sobre el etiquetado, objeto de discusin en el Consejo y el Parlamento, y con varios socios comerciales de la Comunidad. El etiquetado es obligatorio para todos los alimentos que consisten, contienen o se derivan de OVM en una proporcin mayor del 0.9% en cada uno de sus componentes separados individualmente (agregado accidental o tcnicamente inevitable, Artculo 21 Directiva 2001/18/EC). Para alegar esta excepcin los operadores deben demostrar a las autoridades competentes que han adoptado las medidas apropiadas para evitar la presencia de OVM en el producto. Esta obligacin se basa en el deber del productor de informar al consumidor las caractersticas del producto que compra y en el derecho de este ltimo a escoger libremente lo que va a consumir en base a sus conocimientos, a no ser engaado; en el deber de advertir a ciertos sectores de la poblacin acerca de posibles implicaciones para la salud y en el de identificar las

caractersticas o las propiedades que podran dar pie a inquietudes ticas o religiosas (Artculos 24, 25 y 26) El de etiquetado diferentes debe formas ser presentado las de una manera claramente visible, legible e indeleble, y puede expresarse por frases genticamente

modificado, o productos genticamente modificados, o contiene genticamente modificados. Debe dar tambin una informacin de su contraparte convencional con respecto a su composicin, valor nutritivo o efectos

nutritivos, uso destinado y de las implicaciones para la salud en humanos y animales. Adicionalmente, obliga a mencionar cualquier caracterstica o propiedad del alimento o pienso que pueda dar pie a inquietudes ticas o religiosas. Sin embargo, estos requisitos especficos de etiquetado sern aplicados sin tomar en consideracin la

detectabilidad de ADN o de protena resultante de la modificacin gentica en el producto final. En opinin de Franco Benussi los requerimientos de etiquetado de este Reglamento van un paso significativamente ms all que aquellos provistos en la Reglamento 258/97 sobre alimentos nuevos e ingredientes nuevos para alimentos (Benussi, 2005)

2.4.4 Reglamento (EC) 1830/2003 Sobre Trazabilidad y Etiquetado de Organismos Modificados Genticamente y Alimentos y Piensos producidos a partir de stos.

Es considerado como el complemento necesario de las dos normas bsicas anteriores, y aunque es de naturaleza horizontal es el instrumento legal por el cual los objetivos de la Directiva 2001/18 y del Reglamento 1829/2003 pueden lograrse. Los objetivos especficos de este Reglamento son: 1. Facilitar el etiquetado preciso para darle a los consumidores el derecho a una eleccin libre e independiente; 2. Monitorear los efectos en el medio ambiente, la salud humana y animal de productos genticamente modificados dainos o peligrosos habilitando la adopcin de medidas apropiadas incluyendo, cuando sea necesario, el retiro inmediato de los productos; 3. Facilitar el funcionamiento fluido del mercado interno. Su mbito de aplicacin abarca los productos que consisten o contienen OVM y los alimentos y piensos producidos a partir de ellos, siempre y cuando hayan sido puestos en el mercado de conformidad con la legislacin vigente, excluyndose los medicamentos de uso humano o animal autorizados en virtud del Reglamento (CEE) 2309/93 (Artculo 2.1). Define por trazabilidad la capacidad de seguir la traza de los OVM y los productos producidos a partir de OVM a lo largo de las cadenas de produccin y distribucin en todas las fases de su comercializacin y para la cual establece en su Artculo 4 A apartados 1, 2 y 3

la

obligacin

del

operador,

en

la

primera

etapa

de

colocacin del producto en el mercado, de asegurarle la transmisin por escrito al operador que recibe el producto, de la informacin del pienso y el identificador nico asignado a ese OVM. El operador que recibe la informacin est tambin obligado a asegurarse que en todas las etapas subsecuentes de la colocacin del producto en el mercado la informacin sea transmitida por escrito a los operadores que estn recibiendo el producto. En el caso de los productos que estn compuestos por mezclas de OVM o las contengan, destinados a utilizarse nica y directamente como alimentos o piensos, a ser procesados, la informacin recogida podr sustituirse por una declaracin de uso del operador, junto con una lista de los identificadores nicos de todos los OVM que hayan sido utilizados para constituir la Prev adems que donde la legislacin mezcla. comunitaria

establezca sistemas particulares de identificacin, como la numeracin por lotes de los productos preenvasados, los operadores no tendrn obligacin de conservar la informacin exigida siempre y cuando dicha informacin y el nmero de lote figuren claramente en el envase, y la informacin sobre dicha numeracin se conserve durante un plazo de 5 aos. No aplicndose los requerimientos de trazabilidad a los productos destinados a la transformacin directa donde las trazas de OVM autorizados estn o presentes en una proporcin no superior 0,9 %

umbrales ms bajos establecidos de conformidad con el

Artculo 30.2 de la Directiva 2001/18/EC, a condicin de que la presencia 4 de estas de trazas sea accidental o

tcnicamente inevitable, suprimiendo as el apartado 6 del Articulo dicha Directiva. Los requerimientos de etiquetado consisten en la obligacin del operador de asegurar que todos los productos que contengan, consistan o se deriven de OVM se identifiquen en sus etiquetas con las siguientes palabras este producto contiene Organismo Modificado Genticamente o este producto contiene (nombre del organismo u organismos) genticamente modificado(a). (Artculo 6 inciso a). Los productos que deben portar este tipo de etiquetado son los productos preempacados y los no preempacados que se vendan a los consumidores finales. En este ltimo caso las exigencias de especificar los OVM que contiene o de los cuales se deriva el producto ofrecido al consumidor final constarn en la presentacin del producto o en los elementos asociados a dicha presentacin. Sin embargo los requerimientos de etiquetado no se aplican en productos que contengan trazas de OVM en una proporcin no mayor del nivel de tolerancia (0,9 % ) como mximo o con niveles ms bajos de conformidad con los apartados 2 y 3 del Artculo 21 de la Directiva 2001/18/CE, con la condicin de que sean agregados accidentales o tcnicamente inevitables. Otras normas aplicables son la Decisin 1999/468/CE del Consejo de 28 de junio, por la que se establece los procedimientos para el ejercicio de las competencias de

ejecucin atribuidas a la Comisin, conocido popularmente como comitologia, Decisin 2000/443/CE de la Comisin de 18 de mayo, mediante la que se modifica la Decisin 97/404/CE y se establece un Comit Director cientfico, Decisin establece 97/579/CE el sistema nicos crea de a los Comits y y Cientficos, de

Reglamento (CE) 65/2004 de la Comisin de 14 de enero, creacin los OVM asignacin la identificadores Decisin

2004/204/CE de la Comisin de 23 de febrero de 2004 que dicta las disposiciones pormenorizadas del funcionamiento de los registros para la recogida de informacin relativa a las modificaciones genticas en OVM, previstos por la Directiva 2001/18/CE del Parlamento Europeo y del Consejo . En sentido general el modelo establecido en la UE tiene dos caractersticas fundamentales: 1. La bsqueda de un marco regulatorio comn mediante la armonizacin de las legislaciones y estndares de los pases miembros, que facilite el mercado nico, reduzca los obstculos tcnicos al comercio y garantice un elevado nivel de proteccin a la salud y al medio ambiente. Prevaleciendo en la prctica los estndares ms restrictivos sobre aquellos ms laxos. 2. Se sustenta sobre principios slidos, previamente definidos: precaucin evaluacin del riesgo, trazabilidad y etiquetado e inocuidad, as como una bsqueda de transparencia y democracia en los procedimientos de autorizacin de transgnicos.

Reglamento (CE) 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002 por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislacin alimentaria, se crea a autoridad europea de seguridad alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria Agencia Independiente de la Comunidad Europea, creada en virtud del Reglamento (CE) 178/2002, brinda asesoramiento cientfico y soporte tcnico en todos los campos que tienen un impacto directo o indirecto en la seguridad alimentaria. Su Panel Cientfico sobre organismos modificados genticamente (Panel OMG) lleva a cabo las evaluaciones de riesgos de OVM tal y como se establece en la Directiva 2001/18 EC. Antes de la entrada en vigor del Reglamento la legislacin sectorial no inclua ningn requisito adicional a los que son exigibles a los piensos convencionales y en consecuencia, la autorizacin de los piensos que contengan o consistan en un OMG, requeriran, exclusivamente, la aprobacin previa del evento de acuerdo con las disposiciones de la Directiva 90/220/CEE o la Directiva 2001/18/CE posteriormente. En este contexto legal, estaban autorizados para su utilizacin como pienso: el maz Bt 178 y sojaGlycine max L y, adems, distintas colzas (Brassica napus L. oleifera Metzg.MS1, RF1 yBrassica napus L. ssp. oleifera ); maz Bt 11 (Zea mays L.); maz T 25 (Zea mays L.) y maz MON 810 ( Zea mays L).

Solamente en el caso de la segunda de las colzas citadas, as como a los maces: Bt 11, T 25 y MON 810 se exige, como nico requisito adicional, que la documentacin que acompae al materialcorrespondiente deber indicar el carcter MG de los mismos. Para Peinado Vacas resulta absolutamente

irrelevante que la AESA prosiga la publicacin de informes cientficos, ya que, de momento, la AESA carece de credibilidad ante el ciudadano gracias a las inestimables muestras de confianza que las instituciones polticas comunitarias y nacionales depositan en su trabajo. Este autntico desbarajuste lo corrobora (aunque tmidamente, eso s) el propio Director adjunto de AESA que, adems, es Director de su Comit cientfico (Sr., Koter), quien en unas jornadas sobre biotecnologa celebradas recientemente en Espaa deca lo siguiente: En varios temas, la AESA dice algo, pero polticamente los organismos de la UE acaban diciendo otra cosa. Es decir: que la poltica enmascara muchas veces nuestras conclusiones. Es lo que sucede, por ejemplo, con los OVM. (Peinado, 2004 p.15) De conformidad con la Directiva 2001/18/CE, la Comisin est obligada a crear uno o varios registros para la recogida de informacin relativa a las modificaciones genticas en OVM. Esta Decisin precisa que esos registros incluyen informacin a la que puede acceder todo el pblico y otros datos a los que solo pueden acceder los Estados miembros, la Comisin y la Autoridad Europea de

Seguridad Alimentaria. La informacin que debe registrarse es la siguiente: datos detallados sobre las personas responsables de la liberacin o la comercializacin; datos generales sobre el OVM (nombre comercial y nombre cientfico, Estado miembro interesado, decisin de

autorizacin del OVM, etc.); datos sobre el ADN insertado en el OVM; datos sobre los mtodos de deteccin y de identificacin; datos sobre el depsito, almacenamiento y suministro de muestras.

ex3.2 Bases legislativas para la regulacin jurdica de las agrobiotecnologas en Cuba orientadas hacia el Desarrollo Rural Sostenible. 3.2.1 Valoracin del criterio de los expertos y especialistas.

Para la constatacin de la factibilidad

de las bases

legislativas aqu propuestas como medida que contribuira al perfeccionamiento del marco jurdico agrobiotecnolgico cubano actual orientado hacia el Desarrollo Rural Sostenible, se entrevistaron a diez expertos, de ellos tres son doctores en ciencias jurdicas, tres en ciencias biolgicas, tres en ciencias agrcolas y uno en alimentos. Tres de los expertos consultados son extranjeros: dos de Mxico y uno de Espaa. Por su parte se entrevistaron a ocho especialistas: dos del Ministerio de la Agricultura, tres del ministerio de Salud Pblica y tres del Ministerio de

Ciencia tecnologa y Medio Ambiente, dos de estos son doctores en ciencias (medicina veterinaria y alimentos), cuatro mster en ciencias y dos licenciados. De manera que de la totalidad de los entrevistados doce son doctores en ciencias, cuatro msteres y dos licenciados. Los criterios de seleccin se adoptaron teniendo en cuenta el enfoque holstico que se traz en el diseo y el nivel de complejidad del contenido abordado (contenido objeto de estudio de varias ciencias como la Biotecnologa, Agronoma,

Alimentos, Derecho) (Ver Anexo II).

Entre los criterios sealados por los expertos destacan que normas que la observasen las bases adecuada aqu de propuestas variedades facilitaran introduccin

comerciales de mayor rendimiento, lo que unido a un mejor manejo integral de los cultivos contribuira a incrementar la produccin de alimentos. Adems los mtodos adecuados de rastreo y monitoreo, previstos por las bases, garantizara la seguridad en la importacin, exportacin y comercializacin en el mercado interno de productos que consistan, contengan o se deriven de OVM evitando la situacin actual de inseguridad en las importaciones de alimentos, eliminara obstculos tcnicos al comercio y sentara las bases para una futura legislacin sobre trazabilidad, etiquetado y proteccin al consumidor. Contribuiran, adems, a la proteccin del medio ambiente y la salud humana al evitar la importacin de eventos no autorizados en otros pases o que susciten

cuestionamientos ticos o religiosos

y a una mayor

participacin del pblico en la formulacin de la poltica ambiental y alimentaria; delimitara la responsabilidad de los distintos actores involucrados: empresas productoras, importadoras, exportadoras, comercializadoras,

transportistas, agricultores y consumidores. Mejorara el tratamiento a los grupos de consumidores con riesgo diettico a determinados grupos de alimentos modificados. Sostienen que las bases legislativas estn en correlacin con el Artculo 19.3 el Protocolo de Cartagena Sobre Seguridad de la Biotecnologa que regula las medidas para garantizar un nivel adecuado de proteccin en la esfera de la transferencia, manipulacin y utilizacin seguras de OVM, y con los artculos 27 y 50 de la Constitucin de la Repblica, as como con los artculos 12 y 4 de la Ley No. 81 de Medio Ambiente y Decreto-Ley 190 De la Seguridad Biolgica respectivamente. Responden a los fines del Derecho Agrario Cubano y a los del Desarrollo Rural Sostenible. No obstante sealan que las bases deben de fijar los lmites de intensidad y extensividad en el uso de las agrobiotecnologas, as como evitar la dependencia con respecto a los procesos de aprobacin de otros pases, ubicados en contextos polticos y sociales divergentes del nuestro, lo que podra significar un espaldarazo a las transnacionales y un rechazo a aquellos que han estado afectados por las luchas de poder del capitalismo contemporneo. Deben buscar la compatibilizacin de las

agrobiotecnologas con otras tecnologas alternativas que contribuyan tambin al Desarrollo Rural Sustentable. 3.2.2 Propuesta de bases legislativas.

BASE

PRIMERA:

La

regulacin

jurdica

de

las

agrobiotecnologas debe tener como fin fundamental, en consonancia con los Artculos 27 y 50 de la Constitucin: garantizar un nivel adecuado y eficiente de proteccin a la salud humana y el medio ambiente de los posibles efectos adversos derivados de esta actividad. Debe adems: 1. Contribuir al Desarrollo Rural Sostenible y fomentar la investigacin cientfica y tecnolgica mediante su introduccin adecuada en la prctica agrcola e industrial. 2. Garantizar la proteccin de los derechos del consumidor y facilitar la importacin, exportacin y produccin segura de alimentos. 3. Garantizar prcticas equitativas de comercio, armonizando las medidas sanitarias y fitosanitarias y evitando obstculos tcnicos al comercio. 4. Aumentar la disponibilidad de alimentos al introducir una mayor variedad a la dieta permitiendo a los consumidores elegir entre un mayor y mejor surtido de productos. BASE SEGUNDA: capaz Las normas han de responder de ser sencillas, a los adelantos

coherentes,

tecnolgicos, transparentes y concertadas entre las partes interesadas, y sus disposiciones han de interpretarse sin perjuicio de la legislacin sanitaria nacional y en materia de responsabilidad medioambiental.

BASE TERCERA: No debe aplicarse a los organismos obtenidos mediante tcnicas de modificacin gentica que han venido siendo utilizadas convencionalmente en varios usos y de las que se dispone de una amplia experiencia de utilizacin segura, por ende deben quedar excluidos los organismos obtenidos por tcnicas de fertilizacin in vitro, conjugacin, transduccin, transformacin o cualquier otro proceso natural; y las tcnicas de induccin poliploide, mutagnesis o de fusin de clulas vegetales (incluida la de protoplastos), en que los organismos resultantes puedan producirse mediante mtodos tradicionales de

multiplicacin o de cultivo, siempre que tales tcnicas no supongan la utilizacin de molculas de cido nucleico recombinante ni de organismos modificados genticamente.

Igualmente,

deben

de

quedar

excluidos

los

aditivos,

ingredientes y alimentos para consumo humano, y los aditivos, premezclas, piensos y alimentos destinados al

consumo animal que consistan, contengan o se deriven de organismos obtenidos mediante el empleo de tcnicas que no supongan la utilizacin de molculas de cido nucleico recombinante genticamente. BASE CUARTA: Debe definir a los OVM como un organismo ni de organismos modificados

vivo, exceptuando los seres humanos, con una con una combinacin nueva de material gentico, obtenida mediante el empleo de tcnicas biotecnolgicas modernas, delimitando estas a las: 1. Tcnicas de recombinacin del cido nucleico, que incluyan la formacin de combinaciones nuevas de material gentico mediante la insercin de molculas de cido nucleico -obtenidas por cualquier medio fuera de un organismo- en un virus, plsmido bacteriano u otro sistema de vector y su incorporacin a un organismo hospedador en el que no se encuentren de forma natural pero puedan seguir reproducindose. 2. Tcnicas que suponen la incorporacin directa en un organismo de material hereditario preparado fuera del organismo, incluidas la microinyeccin, la macroinyeccin y la microencapsulacin. 3. Tcnicas de fusin de clulas (incluida la fusin de protoplastos) o de hibridacin en las que se formen clulas vivas con combinaciones nuevas de material gentico hereditario mediante la fusin de dos o ms clulas utilizando mtodos que no se producen naturalmente. BASE QUINTA: Ha de concebir la liberacin intencional como la accin de introducir en el medio ambiente, de manera voluntaria, OVM obtenidos por medios biotecnolgicos sin medidas confinamiento que eviten su contacto efectivo con el medio ambiente y la poblacin, y

comercializacin como la tenencia, transferencia u oferta de transferencia, sin obstculos o medidas de contencin, de un producto o conjunto de productos que consistan, contengan o se deriven de OMG con el objetivo de colocarlos en el mercado para su consumo humano y/o animal, acorde con las regulaciones mediante las cual fue liberado.

No ha de prever la liberacin intencional con fines experimentales remitiendo su regulacin a los reglamentos actuales sobre uso confinado de agentes biolgicos, organismos y fragmentos de estos con informacin gentica. BASE SEXTA: Sus principios rectores han de estar acordes con los principios y derechos reconocidos en los instrumentos jurdicos internacionales de los cuales Cuba es signataria como el Pacto Internacional de los Derechos Econmicos, Sociales y Culturales, Convenio de Diversidad Biolgica y el Protocolo de Cartagena Sobre Seguridad de la Biotecnologa del Convenio de Diversidad Biolgica, los reconocidos en las regulaciones especificas de las instituciones internacionales como la OMS, FAO, Codex alimentarius, OMC y en las regulaciones nacionales ms acertadas. En tal sentido:

BASE SPTIMA: Ha de reconocer el Principio de Precaucin tal y como se define en la Declaracin de Ro de Janeiro sobre el Medio Ambiente y Desarrollo: () Cuando haya peligro de dao grave o irreversible, la falta de certeza cientfica absoluta no deber utilizarse como razn para postergar la adopcin de medidas eficaces en funcin de los

costos para impedir la degradacin del medio ambiente. Entendido y asumido como obligacin del Estado de

prohibir e impedir toda actividad o proyecto, hasta tanto no se pruebe su seguridad, que implique eventuales efectos nocivos sobre la salud humana o el medio ambiente. Partiendo de este principio: BASE OCTAVA: Ha de prever un mecanismo de anlisis del riesgo que permita evaluar caso a caso cada OVM o alimento antes de ser liberado o comercializado. Dicho anlisis lo ha de definir y regular como proceso de identificacin, evaluacin, gestin riesgo, estableciendo de los y comunicacin tcnicas los del y criterios, con

procedimientos

conformidad

principios

reconocidos en el Protocolo de Cartagena. Se ha de determinar en funcin de las actividades a desarrollar y no en funcin del organismo modificado genticamente, criterio existente en la legislacin actual, y en el caso de los alimentos, no en el mtodo sino en el producto final. Previendo los posibles efectos acumulados a largo plazo, asociados con la interaccin con otros OVM y el medio ambiente, y un mecanismo para su retirada inmediata del mercado (clusula de salvaguarda).

BASE NOVENA: Deber autorizar la liberacin intencional al medio ambiente y la comercializacin paso a paso, ello supone la reduccin y aumento gradualmente del confinamiento y la liberacin respectivamente, y solo cuando la evaluacin del riesgo de las etapas anteriores, en trminos de proteccin a la salud humana y al medio

ambiente, revele que puede pasarse a la siguiente etapa. Puede tambin disponer la creacin de comits cientficos y ticos asesores para la consulta previa antes de adoptar cualquier decisin. BASE DCIMA: Las licencias o autorizaciones para la liberacin y comercializacin, y su renovacin, debern concederse por un plazo limitado y mediante un mecanismo adecuado que implique la solicitud del interesado, desestimndose la autorizacin por silencio y determinando el efecto desestimatorio del silencio administrativo. Cada solicitud de renovacin debe de estar sujeta a una evaluacin del riesgo que verifique si las condiciones sobre las cuales se otorg la licencia no han variado, en cuyo caso se deber denegar o proceder a la solicitud de una nueva autorizacin atendiendo a los nuevos niveles de riesgo. BASE DCIMO PRIMERA: En concordancia con un enfoque precautivo ha de definir en que situaciones no se autorizara la liberacin y en cuales, una vez otorgadas, pueden ser suspendidas las licencias. Estas pudieran ser cuando se presenten situaciones no previstas al momento de su autorizacin y que implique riesgos para la salud humana y/o el medio ambiente, o el incumplimiento de los requisitos y condiciones sobre los cuales fue otorgada la licencia. Debe de prever los accidentes, las liberaciones ilcitas y las medidas a adoptar en cada una de estas situaciones. En caso de las liberaciones ilcitas ha de determinar las sanciones aplicar sin detrimento de la responsabilidad civil y penal que se deriven del hecho.

Puede adems, en virtud de este principio, prever un tratamiento especfico de los OVM con relacin a las reas naturales protegidas, como la creacin de reas libres de transgnicos y la introduccin con fines de biorremediacin en reas donde aparezcan pudieran poner en peligro plagas o contaminantes que la existencia de especies

animales, vegetales o acucolas, y los OVM que hayan sido creados para evitar o combatir dicha situacin, siempre que se cuente con los elementos cientficos y tcnicos necesarios que soporten el beneficio ambiental que se pretende obtener BASE DCIMO SEGUNDA: Ha de garantizar que los alimentos suministrados sean inocuos, fsica y

econmicamente asequibles, apropiados y suficientes para satisfacer las necesidades de energa y nutrientes de la poblacin. (Principio de Seguridad Alimentaria). Debe partir de un enfoque global e integral, que incluya a todos los actores de la cadena alimentaria (del campo a la mesa), definiendo con claridad los papeles de cada uno de ellos: productores, manipuladores, cientficos, comunicadores, autoridades competentes y consumidores (Principio de Responsabilidad Social). En virtud de este principio: BASE DCIMO TERCERA: Los productores han de ser los mximos responsables de la seguridad alimentaria,

exigindosele el cumplimiento de las Buenas Prcticas de Higiene (BPH) y el Anlisis de Peligros y Determinacin de los Puntos Crticos de Control (HACCP) en la produccin de alimentos (Principio de Higiene), respondiendo por todos los daos causados por defectos en los productos. En este

sentido la ley dispondr la evaluacin de la responsabilidad no sobre el clsico juicio de proporcionalidad de las medidas (adecuacin y necesidad de la medida en relacin con el objetivo pblico que persigue) a favor de un juicio basado en la adecuacin de la evaluacin de riesgos llevada a cabo por comits cientficos, no exonerando por riesgos de Los consumidores debern tener desarrollo. derecho a ser

indemnizados por los daos y perjuicios sufridos por violacin de sus derechos, no as por los daos derivados del incumplimiento de sus obligaciones. Los cientficos sern responsables del asesoramiento tcnico en la

elaboracin y actualizacin de procedimientos y mtodos para la evaluacin de inocuidad y anlisis de riesgos, control de la calidad etc.

BASE DCIMO CUARTA: En virtud del Principio de Seguridad Alimentaria la evaluacin del riesgo incluir una evaluacin de inocuidad (Principio de Inocuidad) acorde Principios Generales para la Evaluacin de Inocuidad de los Alimentos Obtenidos por Medios Biotecnolgicos definidos por el Codex Alimentarius, reconociendo en este ltimo la autoridad para dirimir controversias sobre inocuidad. A la hora de la evaluacin de inocuidad debe de tomar

particularmente en cuenta la cuestin de los OVM con genes de resistencia a antibiticos y aquellos alimentos que puedan acarrear un cuestionamiento tico o religioso. En consecuencia ha de prohibir la comercializacin de un alimento o componente de alimento sin haber sido sometido

previamente

anlisis

del

riesgo

evaluaciones

de

inocuidad satisfactorias en la fase de investigacin y desarrollo. BASE DCIMO QUINTA: Debe garantizar la trazabilidad (Principio de Rastreabilidad), de los en todas las fases de de

comercializacin

productos

o componentes

productos autorizados, mediante un sistema que permita seguir estos a lo largo de los eslabones de la cadena alimentaria, pudindose, teniendo en cuenta los resultados experimentados en otros pases, asignar un identificador nico a cada OVM. Desde el punto de vista de proteccin de la salud mejorara la velocidad y la precisin del rastreo y seguimiento de los frutos y productos agroalimenticios, limitando la poblacin de riesgo ante una crisis en la seguridad de los alimentos y ayudara a determinar, a los servicios de salud pblica y operadores industriales, las causas potenciales de contaminacin. En consecuencia proporcionar los datos necesarios para identificar y minimizar las amenazas y peligros relacionados con la salud. Desde el punto de vista de los derechos del consumidor este facilitara el etiquetado, en este sentido debe disponer el etiquetado obligatorio de todos los alimentos y materias primas para alimentos que contengan, consistan o se deriven de un OVM definiendo sus requisitos fundamentales. BASE DCIMO SEXTA: Debe prever, acorde con las tendencias internacionales ms avanzadas, un mecanismo simplificado de autorizacin para aquellos alimentos que

por un perodo de tiempo determinado han demostrado ser seguros o sean sustancialmente equivalentes a su homologo convencional, definiendo los objetivos comunes de seguimiento para detectar e identificar cualquier efecto adverso tras su liberacin intencional o comercializacin como alimentos o ingredientes alimentarios, cuestin que puede tambin preverse para los cultivos comerciales con fines distintos a la alimentacin. BASE DCIMO SPTIMA: Ha de garantizar el derecho a la informacin sobre las liberaciones o comercializaciones autorizadas que posean los rganos estatales, y el derecho de los consumidores a recibir una informacin correcta sobre los productos, uso adecuado, consumo o disfrute; estableciendo un sistema que facilite el flujo de informacin entre los diferentes actores de la cadena alimentaria y tenga en cuenta las observaciones del pblico. Delimitar la responsabilidad de los comunicadores a la divulgacin de las caractersticas nutricionales de los alimentos, posibles beneficios y riesgos para consumidores con sensibilidad a determinados crear alimentos, manejo hbitos adecuado, de etc., y a contribuir a la implementacin de polticas tendentes a correctos consumo.

BASE DCIMO OCTAVA: Deber prever tambin, en virtud del Protocolo de Cartagena, la excepcin de divulgar la informacin declarada confidencial y el derecho de los titulares de las autorizaciones a invocar la proteccin de determinados datos e informaciones proporcionadas a las autoridades competentes aportando la justificacin

correspondiente,

prohibiendo

expresamente

su

uso

comercial sin la debida autorizacin de sus titulares. No se podr considerar confidencial el nombre y la direccin de los titulares, la descripcin general del OVM, la evaluacin del riesgo, y los mtodos y planes de respuesta en caso de emergencia. Tampoco debern tener ese carcter y se pondrn a disposicin del pblico, la informacin relativa a las liberaciones voluntarias realizadas, las autorizaciones de comercializacin otorgadas, la relacin de los OVM cuya comercializacin haya sido autorizada o rechazada como alimentos o componentes de alimentos, los informes de evaluacin, los resultados de los controles sobre comercializacin y los dictmenes de los comits cientficos consultados, especificando para cada alimento los OVM que contenga y sus usos.

BASE DCIMO NOVENA: Ha de garantizar el derecho de los agricultores a escoger el cultivo o que deseen y en consecuencia establecer mecanismos tendentes a evitar la contaminacin accidental tcnicamente inevitable (Principio de Coexistencia). En ningn momento estas medidas han de suponer una carga insoportable para aquellos agricultores que se decidan por la tecnologa transgnica, de manera que desaliente su adecuada. BASE VIGSIMA: Debe unificar las autoridades competentes encargadas de autorizar y regular la liberacin y comercializacin en una comisin subordinada al CITMA, el cual deber ser el mximo OACE encargado de introduccin

implementar y controlar la aplicacin de la poltica del Estado en relacin con los OVM. Entre las funciones de la comisin pueden estar: 1. Evaluar las ventajas y desventajas socioeconmicas de los OVM cuya comercializacin se pretenda autorizar. 2. Proponer en coordinacin con otros OACE las obligaciones tributarias de las actividades relacionadas con los organismos y alimentos modificados. 3. Realizar peridicamente estudios sobre el impacto en el mercado, la salud, el medio ambiente, etc. (tomando en consideracin los intereses de los agricultores y consumidores). 4. Proponer las medidas adecuadas para la solucin de los problemas derivados de dicha actividad. 5. Proponer al Estado la actualizacin o modificacin de las normas y su adecuacin a los avances tecnolgicos. BASE VIGSIMO PRIMERA: Deber prever, adems, el procedimiento en caso de inconformidades y los trminos para establecer recursos y su resolucin, autoridades competentes para conocerlos, etc. Debe de ser marco para otras normas previendo la posibilidad de reglamentos u otras disposiciones que regulen aspectos especficos definidos y previstos por esta. Ejemplo: reglamentos sobre etiquetado, trazabilidad, gestin de riesgos, sanidad vegetal, informacin al publico, medidas de salvaguarda etc.

CONCLUSIONES

PRIMERA: El concepto de Desarrollo Rural Sostenible es resultado del fracaso de los modelos de desarrollo aplicados en las dcadas de los aos sesenta y setenta y de la crisis de la agricultura convencional; ante los cuales se han

adoptado tres posiciones tericas fundamentales: una ecocntrica que niega la posibilidad de las sociedades actuales de enfrentarse con xito a la degradacin medioambiental y sostiene que la agroecologaconstituye la nica agricultura posible; una tecnocntrica que por el contrario responsabiliza al mercado la asignacin de los activos agrarios y a la tecnologa la solucin de todos los problemas humanos; y una tercera, democntrica que parte de una compresin holstica de la vida humana y un enfoque cauteloso de las tecnologas, que tiene a la sostenibilidad como eje central del desarrollo ya no solo desde la perspectiva ecolgica o de factibilidad econmica sino de aceptabilidad social; perspectiva que se considera ms acertada ya que no niega de plano la

agrobiotecnologas, si bien entiende que su aplicacin ha de estar sujeta a controles democrticos, donde se tengan en cuenta no solo aspectos econmicos y cientficos sino sociales, culturales, ticos y polticos. Enfoque que ha prevalecido en el mbito internacional y sobre el cual se han construido los principios para la regulacin jurdica de las agrobiotecnologas.

SEGUNDA: Derivada de la anterior polarizacin existen dos

modelos fundamentales a la hora de su regulacin jurdica: un Modelo Flexible o Americano que parte de la premisa de considerar homlogos a los organismos de lo y alimentos a se vivos sus su genticamente sustancialmente equivalentes que

convencionales

deriva

tratamiento en los cuerpos normativos generales de la actividad agropecuaria, medio ambiental y alimentaria, generalmente profusos; y otra (Modelo Rgido o Europeo) que parte del presupuesto que la mera introduccin de genes pertenecientes a especies distintas, cuyo ADN es conocido, no implica necesariamente la ausencia de riesgos para la salud o el medio ambiente, por lo que su regulacin se basa en el tratamiento de la incertidumbre cientfica sobre principios previamente definidos, tomando en consideracin otros aspectos no necesariamente cientficos como la proteccin de los derechos del consumidor, ticos y religiosos, y estructurada en cuerpos normativos especficos, perfectamente distnguibles; enfoque que se

considera ms adecuado por buscar un elevado nivel de proteccin de los posibles efectos adversos de esta novedosa tecnologa y a su vez garantizar un adecuado desarrollo la misma. Internacionalmente es el que ha prevalecido en el Protocolo de Cartagena.

TERCERA: Del marco jurdico agrobiotecnolgico cubano actual destacan los aciertos siguientes: enfoque poltico precautorio adecuada estatal, de las institucionalizacin distintas fases o y delimitacin de las etapas

agrobiotecnologas y de los mbitos de competencia de las

instituciones involucradas. No obstante adolece de las debilidades siguientes: no existe un marco legal especfico, lo que trae consigo en muchos aspectos un vaco legislativo (sanidad etiquetado, vegetal, alimentacin animal, trazabilidad, seguimiento responsabilidad, coexistencia,

postcomercializacin) y en otros un tratamiento inadecuado de algunas instituciones (OVM, liberacin intencional, comercializacin, uso confinado). Lo que asociado a una insuficiente jerarqua normativa puede derivar en serios perjuicios econmicos, polticos y sociales. Por lo que las bases legislativas, constatadas y avaladas por el criterio de los expertos, deben de garantizar un nivel adecuado y eficiente de proteccin a la salud humana y el medio ambiente, proteger los derechos de los actores involucrados, fomentar el desarrollo cientfico y tecnolgico mediante su introduccin adecuada en la prctica agrcola e incrementar la produccin de alimentos; a partir de un procedimiento de toma de decisiones sobre un enfoque holstico, que tenga en cuenta aspectos no solo econmicos y tcnico-jurdicos, sino sociales, culturales, ticos y polticos, y basarse en los principios de Precaucin, Anlisis de Riesgos, Responsabilidad Social, Trazabilidad, Participacin Pblica y Coexistencia.

RECOMENDACIONES 1. A la Comisin de Asuntos Constitucionales y Jurdicos de la Asamblea Nacional del Poder Popular la

elaboracin y promulgacin de una Ley sobre las agrobiotecnologas que tenga en cuenta las bases legislativas que aqu se proponen. 2. A las universidades del pas, al Centro de Investigaciones Jurdicas del Ministerio de Justicia, as como a la Unin Nacional de Juristas de Cuba fomentar investigaciones cientficas sobre la relacin Derechonuevas tecnologas, en especial la Biotecnologa y la integracin del asesoramiento cientfico en los procesos de toma de decisiones normativas. 3. Al Ministerio de Ciencia Tecnologa y Medio Ambiente y al de Salud Pblica la implementacin de programas de divulgacin de resultados de las actuales investigaciones sobre alimentos obtenidos por medios biotecnolgicos modernos. 4. Al Ministerio de la Agricultura la implementacin de programas de capacitacin para productores sobre el manejo de las agrobiotecnologas y su introduccin en la prctica agrcola, as como de sus requisitos legales, sanitarios y de bioseguridad. 5. Al Ministerio de Justicia la ejecucin de programas de divulgacin de la normativa vigente relativa a las agrobiotecnologas as como de programas de capacitacin en el asesoramiento cientfico a los operadores jurdicos involucrados en estas actividades.
tiende este requerimiento a todos los alimentos se tendr que incluir todos los mtodos de produccin de alimentos en sus etiquetas; esto no ha sido hasta ahora un requerimiento solicitado ni til para orientar la decisin del consumidor, salvo en casos excepcionales en que el productor desea destacar una caracterstica del producto. Extiender este requerimiento a alimentos que no contienen OVM ni protenas o ADN provenientes de ellos abrira el camino una declaracin engaosa, contradiciendo los objetivos de informar al consumidor con informacin veraz. 3) Por lo tanto si un alimento que contenga un OVM que ha sido evaluado cientficamente y aprobado para su comercializacin y que se ha establecido que es sustancialmente equivalente a su contraparte convencional, se considera tan seguro como este ultimo y por lo tanto no debe ser obligatorio el etiquetado diferencial. 4) Etiquetar un alimento por el mtodo

de produccin constituye un Obstculo innecesario para el comercio de acuerdo a lo establecido en el Acuerdo sobre Obstculos Tcnicos al Comercio (OTC) de la OMC.Vid: Punto Provincial de Contacto CODEX. [en lnea] [fecha de consulta: 23 de mayo de 2008] Disponible en: http//www.eCampo.com