Quin promulga y aplica las leyes?

Espaa En Espaa, la relativa a la reproduccin asistida data de 1988 y es la siguiente: a) ley 35/1988, relativa a las tcnicas de reproduccin humana asistida y b) ley 42/19 88, que regula la donacin y utilizacin de embriones humanos y fetos. Ambas fueron aprobadas por el Parlamento. Adems , la Convencin sobre los Derechos Humanos y Bio medicina (Consejo Europeo) entr en vigor en Espaa el 1 de Enero de 2000 y sus dire ctrices estn de acuerdo con la legislacin ya existente. Desde 1998, en Espaa se constituy una Comisin Nacional sobre la Reproduccin Humana A sistida, que tiene como funcin la elaboracin de informes, el estudio de proyectos de investigacin y la mejora de las tcnicas. Catalua dispone igualmente de una Comisin para las Tcnicas de Reproduccin Humana Asi stida, que es ms antigua que su homloga nacional. Ha elaborado mltiples informes so bre relacin a asuntos complejos, incluyendo la investigacin de embriones y el alma cenamiento de vulos y esperma. Alemania En Alemania, la autoridad legal es el Deutsche Bundestag, el parlamento alemn. Do s consejos de peritos, el "Comit Enquete del Deutsche Bundestag para la Ley y la t ica en la Medicina Moderna" y el "Comit Nacional de tica", adscrito al gabinete de l canciller, proporcionan consultora cientfica. No existe una comisin especial que controle estas leyes, aunque se est discutiendo si tal comisin debera existir en el mbito de un formato alterado de la "Embryonens chultzgesetz" (ley relativa a la proteccin de embriones). Dinamarca Las leyes nacionales danesas son elaboradas por los ministerios competentes. En los casos de fertilizacin artificial, la ley depende del Ministerio de Salud y, e n los casos de tratamiento de animales es el Ministerio de Justicia quien aplica la ley. En Dinamarca, para efectuar una investigacin biomdica con seres humanos vivos, vulo s humanos y esperma, vulos humanos fertilizados, embriones y fetos, es necesaria una autorizacin, emitida por uno de los "Comits de tica cientfica". Existen ocho com its regionales y uno central. La tarea de los comits de tica cientfica es la de gara ntizar la proteccin de los sujetos envueltos en proyectos de investigacin, al mism o tiempo que hace posible el desarrollo de un conocimiento nuevo y valioso. La l egislacin nacional danesa sobre un sistema de comits de tica cientfica y la realizac in de proyectos de investigacin biomdica entr en vigor en 1992 (ley relativa investi gacin biomdica de 1992). El Consejo de tica aconseja al Ministerio de Salud, a las autoridades de la Salud , etc. sobre los aspectos ticos generales de la nueva tecnologa biomdica. El Consej o tico fue constituido en 1987. Finlandia La investigacin mdica se rige por la ley relativa a la investigacin mdica, que entr e n vigor en 1999. La ley establece que, en la investigacin mdica, el inters y el bie nestar del sujeto de investigacin, deber prevalecer siempre a cualquier ventaja pa ra la ciencia o la sociedad. De acuerdo con la ley, la investigacin mdica con sere s humanos, que tambin engloba la investigacin con embriones y fetos, necesita una autorizacin por parte de los comits de tica de la autoridad hospitalaria. El Consejo para la Tecnologa de Genes tiene como base el Decreto relativo a la te cnologa de genes. El Consejo pretende asegurar una utilizacin segura y ticamente ac eptable de la tecnologa gentica. Emite instrucciones y reglas, interviene como aut

oridad de registro y controla la utilizacin de la tecnologa gentica. El Consejo es nombrado por el Consejo de Estado. El Consejo Consultivo Nacional sobre la tica de los Servicios de Salud (ETENE) es un comit con competencia en asuntos ticos relacionados con servicios de salud y l egislacin pertinente. Francia En julio de 1994, fue constituido por ley un Comit Consultivo Nacional sobre tica para la Salud y las Ciencias (CNCE). Este comit analiza asuntos como la donacin y utilizacin de partes y productos del cuerpo humano, reproduccin asistida por medio s mdicos y diagnsticos pre-natales. La fundacin CNCE se encarga de "opinar sobre problemas relacionados con el progre so del conocimiento en las reas de la biologa, medicina y salud, as como publicar r ecomendaciones sobre estos asuntos propuestos". Desde 1994, han sido preparadas y propuestas por el Comit de tica (CNCE) nuevas le yes en esta rea, a su vez, promulgadas por el parlamento francs. Algunos hospitales han creado a su vez Comits de tica locales. Portugal La ley es elaborada por el parlamento portugus y es aplicada por comits especficos ad hoc y una base casustica. En el caso de asuntos de salud generales, cada hospi tal tiene un comit de tica especfico (creado por el Decreto-ley n 97/95). No obstant e, las decisiones de estos comits han de ser nica y estrictamente respetadas en to dos los experimentos mdicos con humanos (por ejemplo, el ensayo de nuevos tratami entos, nuevos productos farmacuticos....). Para los restantes casos, los comits ap enas emiten recomendaciones, siendo aplicables los cdigos profesionales de mdicos e investigadores. En el caso de la investigacin con animales, el Directorio General de Medicina Vet erinaria (Ministerio de Agricultura) controla todos los procedimientos, en una v aloracin casustica de los proyectos. Reino Unido La Human Fertilisation and Embriology Authority (HFEA), fundada en el Reino Unid o en 1991, garantiza que todas las clnicas de tratamiento britnicas que tienen a s u disposicin la fecundacin in vitro (FIV), la inseminacin artificial (IA) o el alma cenamiento de vulos, esperma o embriones, cumplen elevados requisitos mdicos y pro fesionales y son inspeccionadas con regularidad. Renen datos exhaustivos sobre es os tratamientos y facilitan informacin detallada y consejos al pblico. La HFEA tambin autoriza y controla toda investigacin sobre embriones humanos, fisc alizando la investigacin controlada para el bien de la Humanidad. Igualmente tien e en cuenta las implicaciones ticas y otros aspectos importantes. A medida que las tcnicas de fertilidad y manipulacin gentica se desarrollan, es nec esario que la legislacin revise su aplicacin caso por caso. La legislacin debe ir a l da con la ciencia. Unin Europea El proceso en la toma de decisiones europeo es complejo y existen ms de un proced imiento de decisin. En el caso de cuestiones de investigacin cientfica y tecnolgica, se aplica el mtodo de "co-decisin". Para comenzar, el trabajo tcnico es responsabi lidad de la Comisin (Directores generales y Servicios) que, despus, presenta una p ropuesta. Esta propuesta es entonces objeto de discusin entre el Consejo de la Un in Europea (ministros de los 15 estados miembros) y el Parlamento europeo hasta l legar a un acuerdo. Siempre puede pedirse asesoramiento a grupos consejeros (por

ejemplo, el Grupo Europeo sobre la tica en la Ciencia y las Nuevas Tecnologas. ht tp:// europa.eu.int/comm/european_group_ethics/index-en.htm). La responsabilidad final de aprobacin pertenece tanto al Consejo como al Parlamen to (sta es la razn de que se llame co-decisin). Despus de aprobada la legislacin (una ley en la UE puede ser denominada de regulac in, directiva, o de recomendacin - ver las diferencias en http://europa.eu.int/eur -lex/en/about/pap/process_and_players2.html#1, los estados miembros son responsa bles de su aplicacin. En el caso de que la ley no sea aplicada o sea errneamente a plicada, la Comisin puede presentar una queja al Tribunal de las Comunidades Euro peas. Los ciudadanos europeos, las personas residentes o con su residencia habit ual en uno de los Estados miembros tambin pueden presentar una queja al Proveedor de Justicia Europeo.