Anlisis de Sistemas de Medicin MSA

Ing. Victor Reyes - TRAINix ASQ Ambos Nogales

Agenda
Sistemas de Medicin
Qu son? Uso de los datos de la medicin Calidad de los datos

El MSA y las normas de gestin de la calidad Porqu analizar los sistemas de medicin? Terminologa y conceptos bsicos El proceso de la medicin
Propiedades de los sistemas de medicin Fuentes de variacin

La variabilidad y sus efectos

Efectos sobre el producto Efectos sobre el proceso

GR&R Linealidad y Sesgo (Bias) Conclusiones

Sistemas de Medicin
EL PROCESO COMPLETO PARA OBTENER MEDIDAS
Coleccin de instrumentos, indicadores, normas, operaciones, mtodos, herramental, software, personal, ambiente y suposiciones usadas para cuantificar las unidades de medicin o evaluacin de la caracterstica que se mide

Para qu queremos los datos de medicin?

Datos de medicin se usan
Aceptar / rechazar producto Ajustar o no procesos Calcular estadsticos para verificar el estado de control del proceso
Promedio, desviacin estndar, rango, etc.

Determinar si hay una relacin significativa entre dos variables Mejorar procesos

Calidad de los Datos de Medicin

Los datos deben tener cierta calidad PROPIEDADES ESTADSTICAS DE LOS DATOS
Sesgo (Bias)
Qu tan cercano est el promedio de muchos valores al valor patrn?

Variacin (Varianza)
Qu tanto se dispersan entre s los valores repetidos de la misma medicin?
La variacin excesiva de los datos los hace de mala calidad

Porqu la Calibracin no basta?

Se hace sobre los instrumentos de medicin en condiciones muy controladas No representan las condiciones que hay en las mediciones de producto/proceso Calibracin Patrones, estndares o constantes fsicas Medicin Partes, procesos con caractersticas que pueden variar ampliamente Partes deformables Lugares inaccesibles Interaccin del ambiente Personal sin entrenamiento en metrologa Etc.

ISO 9001:2000

ISO 9000 y MSA

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medicin La organizacin debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe
a) calibrarse o verificarse a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables a patrones de medicin nacionales o internacionales; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin;

QS 9000
(adems de ISO 9000:2000)

ISO/TS 16949:2002

ISO/TS 16949 y MSA

7.6.1 Anlisis de Sistemas de Medicin Se deben conducir estudios estadsticos para analizar la variacin presente en los resultados de cada tipo de sistema de equipo de medicin y prueba. Este requisito debe aplicar a los sistemas de medicin referidos en el plan de control. Los mtodos analticos y los criterios de aceptacin usados deben estar conforme a los manuales de referencia del cliente sobre anlisis de sistemas de medicin. Otros mtodos analticos y criterios de aceptacin pueden usarse si son aprobados por el cliente.

Propsito de Analizar los Sistemas de Medicin

Monitorear y controlar la variacin
Un sistema de medicin con mucha variacin puede no ser adecuado para un proceso de manufactura La variacin del sistema de medicin puede enmascarar la variacin del proceso

Aprender cmo interacta el sistema de medicin con su ambiente

Terminologa
Medicin
La asignacin de nmeros (o valores) a las cosas materiales para representa la relacin de ellas con respecto a propiedades particulares

Terminologa 2
Patrn [Estndar]
Base aceptada para comparacin Valor conocido, dentro de ciertos lmites de incertidumbre, aceptado como el valor verdadero Valor de referencia Definicin operacional
Debe dar el mismo resultado si lo hace el cliente o el proveedor El mismo significado ayer, hoy y maana

Conceptos bsicos
Discriminacin, lectura mnima, resolucin
Sinnimos: la unidad ms pequea que se puede leer, resolucin de la medicin, lmite de la escala, lmite de deteccin Propiedad inherente por diseo La unidad ms pequea de la escala de medicin o resultado de un instrumento Siempre se reporta como unidad de medicin Regla de 10 a 1

Discriminacin

Intervalo Completo

0 mm10 0

20 1

30

40

50 2

60

70 3

80

90

100 4

110

120

130 5

140

150 6

pulgadas

Medio Intervalo

Categoras de datos
Nmero de Categoras Control
Pueden usarse para control, slo si: La variacin del proceso es pequea comparada contra las especificaciones La funcin de prdida es plana en la variacin esperada del proceso La principal fuente de variacin causa un corrimiento en la media Pueden usarse con tcnicas de control para semi-variables basadas sobre la distribucin del proceso Pueden producir grficas no sensibles, de control de variables

Anlisis
Inaceptable para estimar parmetros e ndices del proceso Solo indica si el proceso est produciendo partes conformes o no conformes

1 Categora

Generalmente inaceptable para estimar parmetros e ndices del proceso solo proporciana estimados burdos

2 4 Categoras

Pueden usarse con grficas de control de variables

Recomendados

5 ms Categoras

Conceptos bsicos
Resolucin efectiva
Sensibilidad de un sistema de medicin para procesar la variacin de una aplicacin particular La ms pequea entrada da una seal de salida til en la medicin Siempre se reporta como unidad de medicin

Conceptos bsicos 2
Valor de referencia
Valor aceptado de un dispositivo Requiere una definicin operacional Usada en vez del valor verdadero

Valor verdadero
Valor real de un dispositivo Desconocido y no se puede conocer

Variacin de Localizacin
Exactitud
Cercana al valor verdadero (o valor de referencia ASTM incluye el efecto de la localizacin y la amplitud de los errores

Sesgo (Bias)
Diferencia entre el valor promedio observado y el valor de referencia Error sistemtico de los sistemas de medicin

Variacin de Localizacin (2)

Estabilidad
Cambio en el sesgo en el tiempo Un proceso de medicin estable est en control estadstico con respecto a la localizacin Sinnimo: Corrimiento

Linealidad
Cambio en el sesgo a lo largo del rango de operacin normal La correlacin de errores de sesgo mltiples e independientes en el rango normal de operacin Error sistemtico en los sistemas de operacin

Amplitud de la variacin
Precisin*
Cercana de repetidas lecturas entre s Error aleatorio del sistema de medicin

Repetibilidad
Variacin en las mediciones obtenidas con un instrumento cuando se usa varias veces por un operador midiendo una caracterstica idntica en la misma parte Variacin en ensayos sucesivos bajo condiciones de medicin fijas y definidas Variacin del equipo E.V (Equipment Variation) Habilidad o potencial del instrumento Variacin dentro del sistema

*ASTM no usa la palabra precisin la precisin no puede representarse por un nmero

Amplitud de la variacin (2)

Reproducibilidad
Variacin en el promedio de las mediciones al medir una caracterstica en una parte
diferentes operadores mismo instrumento

Para calificacin del proceso o producto

Error del operador, ambiente o mtodo Variacin del operador A.V. (Appraiser Variation)

Variacin entre el sistema (condiciones)

ASTM E456-96 incluye efectos de la repetibilidad, laboratorio y ambiente, as como los del operador

GGR Gage R&R

Repetibilidad y reproducibilidad del instrumento estimado de la repetibilidad y reproducibilidad del sistema de medicin combinadas Habilidad del sistema de medicin Dependiendo el mtodo usado puede (o no) incluir los efectos del tiempo

Variacin del Sistema

Habilidad
Variacin de las lecturas tomadas en un perodo corto de tiempo CONSISTENCIA

Desempeo
Variabilidad de las lecturas tomadas en un perodo largo de tiempo Basada en la variacin total

Incertidumbre
Rango estimado de valores del valor medido en el cual se cree est el valor real El sistema de medicin debe ser estable y consistente UNIFORMIDAD

Otros trminos relevantes

Patrones y rastreabilidad
EU - El NIST (National Institute of Standards and Technology) Mxico CENAM (Centro Nacional de Metrologa)
Dan servicio de mediciones y mantienen los patrones de medicin para apoyar a la industria

Institutos Nacionales de Medicin

Los pases tiene comparaciones interlaboratorios a travs del MRA (Mutual Recognition Arrangenments

Rastreabilidad
Propiedad de una medicin o el valor de un patrn de relacionarse con las referencias establecidas, nacionales o internacionales mediante una cadena ininterrumpida de comparaciones, cada una con incertidumebres establecidas

Rastreabilidad de una medicin de longitud

Patrn Nacional

Patrn de longitud de onda Interfermetro Laser

Comparador de interferencia Bloque/Comparador de Referencia

Patrn de Referencia

Patrn de Trabajo Instrumento para Produccin

CMM

Bloques

Fixture Gage

Micrmetro

Valor Verdadero
Es la meta del proceso de medicin
Deseable que una lectura individual se acerque a este valor tanto como sea posible

Nunca puede ser conocido con certeza

La incertidumbre puede ser minimizada usando un valor de referencia

El valor de referencia se usa en vez del valor verdadero, pero no lo es

El Proceso de Medicin
Qu es lo que el proceso debe hacer?
Especificaciones y requisitos de ingeniera

Qu puede salir mal?

Anlisis de Modos de Falla y Efectos (FMEA)

Qu es lo que hace el proceso?

Evaluando los parmetros o resultados del proceso

El Proceso de Medicin (2)

Ha sido el enfoque principal ($$)

Tener bien claras las definiciones y patrones Entrenamiento Supervisar y controlar el proceso
Asegurar estabilidad y resultados correctos Estudio del gage, procedimiento, usuario, ambiente

Equipo
Solo una parte del proceso de medicin Uso correcto, analizar e interpretar resultados

PROCESO (en general)

ENTRADA OPERACIN SALIDA

Proceso Administrado

Medicin Valor

Anlisis

Decisin

Propiedades de los Sistemas de Medicin

Propiedades fundamentales Discriminacin y sensibilidad adecuada
Regla de 10 a 1

Estar en control estadstico

La variacin debe ser solo por causas comunes, no especiales

Para control del producto

Variacin pequea relativa a las especificaciones

Para control del proceso

Suficiente resolucin y variacin pequea con respecto a la variacin del proceso

Si las cosas que se miden cambian, la peor variacin debe ser pequea con respecto a las especificaciones o variacin del proceso

Fuentes de Variacin
Para controlar el proceso
Identificar las fuentes potenciales de variacin Eliminar (siempre que sea posible) o supervisar las fuentes de variacin Desarrollar un anlisis de causa y efecto FMEAs

Proceso de Medicin Causas y Efectos

Variabilidad y Efectos
El Sistema de Medicin es afectado por causas comunes y especiales Habilidad del sistema de medicin
Error del sistema en un estudio a corto plazo
Combinacin de linealidad, uniformidad, repetibilidad y reproducibilidad

Desempeo del sistema

Efecto de todas las fuentes de variacin sobre el tiempo
Proceso en control estadstico, sin sesgo, y GRR aceptable en el rango de operacin
Error del Sistema de Medicin o Error
Efecto acumulativo de todas las fuentes de variacin

Efecto en las Decisiones Producto o Proceso

Determinar el status de una parte
Aceptable o no Categora de producto Producto recuperable

Filosofa Control del Producto Control del Proceso

Inters
La parte est en una categora especfica? La variacin del proceso es estable y aceptable?

Control del Proceso

Variacin debido a causas comunes o especiales

Decisiones sobre el Producto

Error tipo I
Se rechaza el producto estando aceptable Riesgo del productor

Error tipo II
Se acepta el producto siendo ste rechazable Riesgo del consumidor

EJEMPLO Toda la variabilidad debida solo a GRR [ BIAS = 0]

Decisin potencialmente incorrecta

I.

Partes malas
Siempre malas

Maximizar decisiones correctas

Mejorar el proceso de produccin
Reducir variabilidad No partes en las reas II

II.

III.

Decisin potencialmente incorrecta Partes buenas

Siempre buenas

Mejorar sistema de medicin

Reducir el error para reducir el tamao de las reas II y el riesgo de una decisin incorrecta

Suposicin: Sistema de medicin sobre la meta y en control estadstico

Decisin sobre el proceso

Un proceso en control
Control estadstico Centrado sobre la meta Variabilidad aceptable

Impacto de un error de medicin

Confundir una causa comn con una causa especial Confundir una causa especial con una causa comn

Variabilidad en el proceso
Relacin entre la variacin del proceso real y la observada

2 obs 2 real 2 sm

2 obs

2 real

2 sm

real

obs

= varianza observada del proceso = varianza real del proceso = varianza del sistema de medicin

sm

ndice de Habilidad Cp
Se define
Rango de la Tolerancia Cp = 6

(Cp )

2 obs

= (Cp )

2 real

+ (Cp )

2 sm

Se supone el sistema de medicin centrado y en control

Si Cpsm = 2, Cpreal sera 1.79 para que Cpobs sea igual a 1.33 Si Cpsm = 1.33, debera NO haber variacin en el proceso para que Cpobs = 1.33

GR & R
Evala la variacin conjunta debida al equipo y al operador CRITERIOS
GR&R < 10% Aceptable GR&R 10% y GR&R 30% Podra ser aceptable
Importancia de la aplicacin, costos, dificultad de medicin, etc.

GR&R > 30% - Inaceptable

GR&R -Repetibilidad y Reproducibilidad de Instrumentos

GR&R Variacin del Proceso / Datos

GR&R -Repetibilidad y Reproducibilidad de Instrumentos

GR&R Variacin del Proceso / Resultados

Repetibilidad EV Reproducibilidad AV GR y R Variacin de la parte Variacin Total TV

EV/TV

AV/TV

GRR/TV

???

GR&R -Repetibilidad y Reproducibilidad de Instrumentos

GR&R Variacin vs Tolerancia / Datos

GR&R -Repetibilidad y Reproducibilidad de Instrumentos

GR&R Variacin vs Tolerancia / Resultados

Repetibilidad EV Reproducibilidad AV GR y R Variacin de la parte Variacin Total TV

EV/TV

AV/TV

GRR/TV

Sesgo y Linealidad

Conclusiones
El MSA evala si las mediciones son adecuadas y consistentes con los requisitos La mala calidad de las mediciones sesgo y variacin, pueden llevar a decisiones errneas y an a conflictos Para demostrar que una mejora es significativa la variacin de las mediciones debe ser pequea con respecto a la variacin del proceso Para control de proceso la variacin de las mediciones debe ser pequea con respecto a la tolerancia Conocer el desempeo del sistema de medicin ayuda a conocer mejor el proceso