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DICIEMBRE 2008
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Direccin Corporativa de Administracin Subdireccin de Servicios de Salud Unidad de Planeacin, Normatividad e Innovacin QUINTA GUIA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE; Prescripcin, Transcripcin, Administracin y farmacovigilancia
INDICE:
1. OBJETIVO 2. AMBITO DE APLICACIN Y RESPONSABILIDADES 3. METAS 4. CONCEPTOS Y DEFINICIONES 5. DESARROLLO 6. DIAGRAMA DE FLUJO
7. ANEXOS
8. BIBLIOGRAFIA
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1. Objetivo (s)
1. Implementar las medidas de seguridad necesarias para prevenir inconsistencias en la prescripcin, transcripcin y administracin correcta de medicamentos, as como en la farmacovigilancia. 2. Contar con una Gua para la elaboracin y/o actualizacin de procedimientos con enfoque hacia la seguridad del paciente para verificar que se est prescribiendo, transcribiendo y ministrando correctamente, atendiendo a la persona correcta, con el medicamento correcto, la va correcta, la dosis correcta , la rapidez correcta y fecha de caducidad correcta . ( Las ocho C). 3. Estandarizar los mtodos para prevenir los errores reportados como ms frecuentes en la Literatura Mdica De stos, el 56% corresponden a la prescripcin mdica, el 6% a la trascripcin de la prescripcin, el 4% a la distribucin del frmaco y el 34% a la administracin del medicamento. en las Unidades Mdicas de la Subdireccin de Servicios de Salud. 4.- Implementar las acciones de farmacovigilancia para el reporte de eventos adversos en frmacos y minimizar su frecuencia e intensidad de las reacciones.
2. mbito de Aplicacin
La presente Gua es de aplicacin general y obligatoria para todas las Unidades Mdicas donde se prescriben y administran medicamentos de la Subdireccin de Servicios de Salud de Petrleos Mexicanos.
3. Metas
1. Que el 100% de las Unidades tengan procedimientos de prescripcin apegados a la norma oficial mexicana respectiva en un periodo de seis meses. 2. Que en el 100% de las Unidades y en el 100% de las veces los medicamentos indicados por el mdico se transcriban al expediente clnico correctamente en nombre, presentacin, dosis, va, horario y periodo de administracin en un periodo de seis meses 3. Que en el 100% de las Unidades se tengan procedimientos seguros y preventivos para la transcripcin de las ordenes mdicas a los documentos de enfermera que se utilizan en la administracin de los medicamentos. 4. Que el 100% de los pacientes que se les prescriba un medicamento y se le administre puedan ser identificados al inicio de la ministracin del frmaco. 5. Que en el 100% de las Unidades y previo al inicio del procedimiento de ministracin de medicamentos se verifique fecha de caducidad , que sea el medicamento correcto , la va correcta, la dosis correcta la rapidez y hora correcta en un periodo de tres meses
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3. Meta(s)
6. Que el 100 % de las indicaciones medicas registradas en la hoja de indicaciones del expediente clnico se trascriban correctamente al kardex y hoja de registros y valoracin de enfermera en un periodo de tres meses. 7. Estandarizar al 100% los mtodos (protocolos) de prescripcin y administracin de medicamentos que incluya los seis correctos (8C) as como la deteccin activa de factores de riesgo y su forma de prevenirlos minimizarlos en la operacin diaria en un periodo de seis meses a un ao. 8. Que en el 100% de las Unidades se implementa bajo un procedimiento seguro, preventivo y eficiente un sistema de Vigilancia activa para la prescripcin, transcripcin, ministracin y farmacovigilancia en un periodo de seis meses. 9. Que en el 100 % de las Unidades se implemente bajo un procedimiento seguro, preventivo y apegado a la norma oficial mexicana el sistema de farmacovigilancia en un periodo de seis meses a un ao.
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4. Definiciones
Seguridad del Paciente; Conjunto de estructuras o procesos organizacionales que reducen la probabilidad de eventos adversos resultantes de la exposicin al sistema de atencin mdica a lo largo de enfermedades y procedimientos.(Agency for Healthcare and Recearch de los EEUU) Estrategia de Seguridad; Son todas aquellas acciones de orden general, mdicas y administrativas, que deben realizar el personal de salud, familiares y el paciente encaminadas a prevenir los errores mdicos que ponen en riesgo la integridad y la vida de los pacientes quirrgicos en su caso. Accin de Seguridad; Actividad y/o accin determinada que realiza el prestador de salud el propio paciente su familiar con el objeto de cumplir con la estrategia de seguridad y la misma esta estrictamente relacionada con un reglamento, lineamiento, procedimiento y/o mtodo. Accidente; El evento que involucra dao a un sistema y/o paciente definido, que rompe el seguimiento o futuro resultado de dicho sistema y/o paciente. (Institute of Medicine de los EEUU) Evento Adverso; Incidente desfavorable, percance teraputico, lesin iatrognica u otro suceso infortunado que ocurre en asociacin directa con la prestacin de atencin.
Evento Centinela; Hallazgo que involucra la presencia de la muerte inesperada, herida fsica o psicolgica grave, o el riesgo potencial de que esto ocurra. Un evento adverso solo en ocasiones es un evento centinela; en cambio todo evento centinela es un evento adverso. Quasi falla; Acontecimiento o situacin que podra haber tenido como resultado un accidente o herida o enfermedad, pero no lo tuvo por casualidad o por una intervencin oportuna.
Identificacin del Paciente ; Es un procedimiento que permite al equipo de salud tener la certeza de la identidad de la persona durante el proceso de atencin. Administracin Segura de Medicamentos: Es el conjunto de procesos interrelacionados cuyo objetivo comn es la aplicacin de frmacos en forma segura, efectiva, apropiada y eficiente JCHAO 1989). El error en la administracin de medicamentos: Se define como la aplicacin incorrecta o la no aplicacin de la medicacin prescrita, causando un dao previsible al paciente (Booth 1994).
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Direccin Corporativa de Administracin Subdireccin de Servicios de Salud Unidad de Planeacin, Normatividad e Innovacin QUINTA GUIA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE; Prescripcin, Transcripcin, Administracin y farmacovigilancia Farmacovigilancia; a la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la informacin sobre los efectos de los medicamentos, productos biolgicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar informacin nuevas reacciones adversas y prevenir los daos en los pacientes (OMS 2002).. Frmaco o principio activo, a toda sustancia natural, sinttica o biotecnolgica que tenga alguna actividad farmacolgica y que se identifique por sus propiedades fsicas, qumicas o acciones biolgicas, que no se presente en forma farmacutica y que rena condiciones para ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento. Medicamento, a toda sustancia o mezcla de substancias de origen natural o sinttico que tenga efecto teraputico, preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacutica y se identifique como tal por su actividad farmacolgica, caractersticas fsicas, qumicas y biolgicas. Cuando un producto contenga nutrimentos, ser considerado como medicamento, siempre que se trate de un preparado que contenga de manera individual o asociada: vitaminas, minerales, electrolitos, aminocidos o cidos grasos, en concentraciones superiores a las de los alimentos naturales y adems se presente en alguna forma farmacutica definida y la indicacin de uso contemple efectos teraputicos, preventivos o rehabilitatorios. Unidad de Farmacovigilancia, a la entidad dedicada al desarrollo de actividades de farmacovigilancia tales como son: el CNFV, los Centros Estatales e Institucionales y las reas responsables de la seguridad de los medicamentos de las empresas farmacuticas.
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5. Desarrollo
5.0 Identificacin de factores de riesgo en la prescripcin y administracin de medicamentos. Factores de riesgo que deben vigilarse activamente para prevenirlos y/o minimizar su riesgo de evento adverso : a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) Profesionales de reciente incorporacin a la institucin. Personal no profesional que administra medicamentos. Personal sin actualizacin cientfica. Falta o escasez de equipo biomdico de soporte. La atencin mdica de urgencia, con prescripcin verbal. Incorporacin de nuevas tcnicas o protocolos que implican curva de aprendizaje. Incorporacin de nuevos medicamentos. La edad del paciente, en los extremos de la vida (nios y ancianos). Pacientes con patologas severas y teraputicas complejas. Teraputicas de duracin prolongada. Gestin deficiente de las organizaciones de salud, con una pobre cultura organizacional. l) Similitud de los nombres y de la presentacin de los frmacos. m) Mezcla en el uso de nombres comerciales y farmacolgicos. n) Durante la entrega de turnos o transicin de los mismos del personal de salud.
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Segunda Accin de Seguridad; Con el Objeto de cumplir con las metas de seguridad
establecidas cada hospital deber contar con la Unidad de Vigilancia Activa para observar el cumplimiento en la operacin de la ministracin de medicamentos, la misma estar debidamente documentada con sus funciones y responsabilidades, donde el Director de la Unidad quien ser el Responsable de su implementacin y funcionamiento de la Vigilancia, el Subdirector Mdico ser responsable de verificar el cumplimiento en la operacin y el de las acciones correctivas derivadas de la verificacin; el Jefe de servicio supervisar la prescripcin en el expediente clnico y la Supervisora en Jefe de enfermeras se encargar de vigilar el cumplimiento de las actividades correspondientes al rea de enfermera, la vigilancia estar fundamentalmente en observar la transcripcin de los frmacos de la nota mdica del expediente clnico al Kardex y a la hoja de registros y valoracin de enfermera incluyendo las 8C de la ministracin de medicamentos, deber de llevarse un registro de las acciones y resultados para implementar acciones de mejora.
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Cuarta Accin de Seguridad; Toda enfermera responsable del paciente deber transcribir
correctamente las indicaciones medicas al kardex de enfermera, resaltando con color fluorescente algn tipo de alergia por frmaco o alimentos, mas otros factores de riesgo descritos en prrafo previo. La jefe de enfermeras del servicio y / o supervisora en turno verificara que coincidan las indicaciones medicas del expediente clnico con el kardex, en caso de alguna desviacin esta se comentara con el jefe de servicio, supervisor medico y al comit del expediente clnico. Por seguridad, Ningn medicamento debe administrarse al paciente cuando el personal de enfermera detecta errores en la trascripcin mdica mismos que ya fueron descritos en la tercera accin de seguridad, as mismo cuando la transcripcin no coincida con la presentacin fsica del medicamento. As mismo y, con respecto a la entrega (transicin) de cada turno de la transcripcin de medicamentos, deber regularse su actividad por la jefatura de Enfermera.
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Octava Accin de Seguridad; El director de la Unidad, el Subdirector Mdico Junto con el jefe de Consulta Externa y el Comit de frmacos local debern implementar las actividades de farmacovigilancia con estricta relacin con la Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002, Instalacin y Operacin de la Farmacovigilancia.
Las responsabilidades, funciones y actividades estarn apegadas a las sealadas en la norma. Antes mencionada, donde la prevencin y vigilancia de los eventos adversos y secundarios a las frmacos es la tarea fundamental.
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SUPERVISION GERENCIAL
5.2. MAPA DEL PROCESO
POLITICAS , GUIAS Y REGLAMENTO DE PRESCRIPCIN, TRANSCRIPCIN Y ADMINISTRACIN DE MEDICAMENTO SEGURO
TRANSCRIPCIN AL KARDEX
PRESCRIPCION MEDICA
MINISTRACIN
ACCIONES DE SEGURIDAD
FARMACOVIGILANCIA
ACCIONES DE VERIFICACIN
1 2 3 4 5 6 7 PRESCRIPCION SEGURA TRANSCRIPCIN SEGURA
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PROCEDIMIENTOS SEGUROS
NORMAS Y PROCEDIMIENTOS PARA PRESCRIPCION MEDICA
ACCIONES DE SEGURIDAD
PRESCRIPCION CORRECTA
FORMAS REGISTROS
PACIENTE CORRECTO
DOSIS Y VIA CORRECTA HORA CORRECTA MEDICAMENTO CORRECTO CADUCIDAD CORRECTA FARMACOVIGILANCIA CORRECTA
SISTEMA DE SUPERVISIN
PROCEDIMIENTOS PARA LA PRESCRIPCIN, TRANSCRIPCIN, ADMINISTRACIN Y FARMACOVIGILANCIA DE MEDICAMENTOS POLITICAS , GUIAS Y REGLAMENTOS PARA LA PRESCRIPCIN, TRASNCRIPCION, MINISTRACION Y FARMACOVIGILANCIA
Normas Internas
0MS
OPS
JC
SSA
CGS
AMC
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6.Flujograma Operativo
Cuerpo de Gobierno de todas las Unidades Mdicas Jefes de Servicio y Comit del Comit del Expediente Expediente Clnico Clnico Comit del y Seguridad del (Unidad de Vigilancia Expediente Clnico Paciente Activa)
ACTIVIDADES
PRESCRIPCIN, TRASCRIPCIN, ADMINISTRACIN Y FRMACO-VIGILANCIA DE MEDICAMENTO SEGURO
Inicia
Inicia 1.- Establece Unidad de vigilancia Activa. La cual estar debidamente documentada con sus funciones y responsabilidades, donde el Director de la Unidad, ser el Responsable de su implementacin y funcionamiento de la Vigilancia, el Subdirector Mdico ser responsable de verificar el cumplimiento en la operacin y el de las acciones correctivas derivadas de la verificacin; el Jefe de servicio supervisar la prescripcin en el expediente clnico y la Supervisora en Jefe de enfermeras se encargar de vigilar el cumplimiento de las actividades correspondientes al rea de enfermera, la vigilancia estar fundamentalmente en observar la transcripcin de los frmacos de la nota mdica del expediente clnico al Kardex y a la hoja de registros y valoracin de enfermera incluyendo las 8C de la ministracin de medicamentos, deber de llevarse un registro de las acciones y resultados para implementar acciones de mejora. 2.- Elabora procedimiento para la prescripcin de medicamentos de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del Expediente Clnico, que cumpla con las siguientes funciones; vigilancia activa por los jefes de servicios mdico y del Comit del Expediente Clnico, supervisando y verificando que el registro de la prescripcin de frmacos cumpla con la normatividad establecida en la Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA11998, del Expediente Clnico, ( nombre del medicamento de manera clara, completa y sin abreviaturas; va de administracin; dosis; hora de aplicacin y forma de aplicacin cuando as lo requiera el medicamento; periodo de administracin, requerimientos de vigilancia durante su ministracin al paciente, cuando as lo requiera que incluya los efectos secundarios y alergias a los mismos), as mismo el control sobre las interacciones medicamentosas posibles. El control de estas acciones deber medirse y seguirse para acciones de mejora. 3.- Autoriza procedimientos para la prescripcin de medicamentos, elaborado bajo la Norma Oficial Mexicana NOM-168-SSA1-1998, del Expediente Clnico. 4.-Observa y vigila la escritura correcta de las ordenes mdicas en el expediente clnico en cumplimiento de la Norma Oficial Mexicana NOM 168 SSA1. 1998. Del expediente clnico en los apartado 5.10 y 6.2.5). 5.- Vigila que las ordenes (prescripcin) mdicas sean legibles ( 20% de errores reportados), completas (24% de errores reportados), lo completo incluye; prescripcin oportuna y expedita, nombre del medicamento sin abreviaturas, presentacin, va de administracin, dosis que se debe administrar, periodo y horario, y sin abreviaturas (23% de errores reportados), es importante hacer notar que el 49% de estos errores potencialmente culminan en evento adverso al paciente. 6.-Monitorea, miden y retroalimentar los errores mas frecuentemente encontrados con el objeto de disminuir su frecuencia y posible dao al paciente; es importante sealar que las Jefaturas de Servicio Mdico y de Enfermera debern ser incluidas como parte del Comit del Expediente Clnico con el objeto de que supervisen activamente los errores en la prescripcin mdica y la trascripcin al Kardex.
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Jefatura de Enfermera
ACTIVIDADES
PRESCRIPCIN, TRASCRIPCIN, ADMINISTRACIN Y FRMACO-VIGILANCIA DE MEDICAMENTO SEGURO 7.-Elabora procedimiento de verificacin en la transicin entre prescripcin mdica y transcripcin al kardex, e incluir la permanente comunicacin entre el Jefe de servicio y Jefa de Enfermeras del rea. con el objeto de minimizar los errores en esta fase del proceso. As mismo y, con respecto a la entrega (transicin) de cada turno de la transcripcin de medicamentos. 8.- Transcribe correctamente las indicaciones medicas al kardex de enfermera, resaltando con color fluorescente algn tipo de alergia por frmaco o alimentos, mas otros factores de riesgo descritos en prrafo previo 9.- verifica que coincidan las indicaciones medicas del expediente clnico con el kardex, en caso de alguna desviacin esta se comentara con el jefe de servicio, supervisor medico y al comit del expediente clnico. Por seguridad, Ningn medicamento debe administrarse al paciente cuando el personal de enfermera detecta errores en la trascripcin mdica mismos que ya fueron descritos en la tercera accin de seguridad, as mismo cuando la transcripcin no coincida con la presentacin fsica del medicamento 10.- Acepta prescripcin verbal solo en caso de urgencia y / o emergencia medica, una vez terminado el evento la enfermera y el medico responsable debern verificar los medicamentos ministrados al paciente durante dicho evento los cuales debern registrarse en el expediente clnico por parte del medico y en los registros de enfermera donde se asentar la fecha y hora que ocurri el evento que justifica la indicacin verbal, la prescripcin verbal dada por el medico deber estar sujeta a los protocolos clnicos de manejo en cada servicio, as como a las guas clnicas establecidas en el SIAH. 11.- Supervisa que el personal de enfermera aplique invariablemente el procedimiento de verificacin 8C (paciente correcto, medicamento correcto, va correcta, dosis correcta, rapidez correcta y Caducidad correcta), en caso de falla o error durante su ministracin al paciente y cuando as lo requiera incluir el plan de accin. (que contenga los efectos secundarios y alergias a los mismos). El control de esta accin debe medirse y seguirse para acciones de mejora, y la vigilancia 12.- Informa al paciente a su ingresado a hospitalizacin o a cualquiera de los servicios, cuando no se encuentre enterado por el mismo o por el familiar responsable de los medicamentos indicados por su mdico (s) tratante (s), sta lista deber ser cotejada diariamente por la enfermera de turno con el objeto de verificar las 8C de la ministracin de medicamentos, estableciendo las actividades de comunicacin con el personal de salud que aumenten la seguridad en la prescripcin, transcripcin y administracin de frmacos. 13.- Implementa las actividades de Farmaco-vigilancia con estricta relacin a las normas oficiales respectivas. Termina Procedimiento
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Fin
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7. Anexos
Bibliografa
1. Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations Centro Colaborador de la OMS sobre Soluciones para la Seguridad del Paciente, Volumen 1, solucin 1,5 y 6 , Mayo 2007. http://www.jcipatientsafety.org/fpdf/presskit/PS-Solution2.pdf 2. Norma Oficial Mexicana NOM-220-SSA1-2002, Instalacin y Operacin de la Farmacovigilancia. 3. Norma Oficial Mexicana NOM-72-SSA1-1993, Etiquetado de Medicamentos. 4. Gua para la administracin Correcta de Medicamentos, Direccin de Enfermera, Hospital Universitario, Crdoba Espaa. 5. Foro Seguridad del Paciente Una Prioridad Nacional, Academia Mexicana de Ciruga, A.C., Fundacin Academia AESCULAP, Abril 2008. 6. COMIT DE SEGURIDAD LOCAL DEL HOSPITAL CENTRAL NORTE. 7. Colaboracin del Hospital Central Norte; Dr. Luis Alberto Daz Martinez, 1er. Nivel de Atencin, Colaboracin del Hospital Central Norte de la Lic. Enfra. Mirami Alvarez Lpez, Supervisora en Jefe de Enfermera, Enfermeras Especialistas Ruth Vidales Ordoez , Jefe de la Unidad de Cuidados Intensivos Coronarios y Dora Mara Ruiz Villanueva, Jefe de Ginecologa y Obstetricia 7. Piso Hospitalizacin. 8. Colaboracin del Hospital Central Sur de Alta Especialidad; Q.F.B. Zoraida Yuridia Berrones Gonzalez, Jefe de Farmacia. 9.- Subgerencia de Asistencia Mdica; Dr. Jess Enrquez Castillo. Departamento de Medicina de Especialidad.
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