6.

CLASE PROCESOS DE ESTERILIZACION

Esterilizacin: Es la eliminacin completa de toda forma de vida microbiana de objetos inanimados, incluyendo esporas. Puede conseguirse a travs de mtodos fsicos, qumicos o gaseosos. La esterilizacin es el resultado de un PROCESO y no slo la exposicin al agente esterilizante. Tampoco debe concebirse como un mtodo de exposicin a un agente microbicida. FDA (Federal Drug Administration), agencia reguladora americana exige que los mtodos de esterilizacin deben documentar que la probabilidad de encontrar un artculo no estril es menor a una en un milln. Esto se denomina SAL (Sterility Assurance Level *1) Nivel de Garanta de Esterilidad, de 10-6 . Este indicador es el utilizado en la actualidad para definir que un artculo est estril. (Russell 1993). En trminos prcticos SAL describe el potencial terico de inactivacin microbiana de un proceso de esterilizacin, en trminos de la probabilidad de encontrar un artculo no estril, en un conjunto de artculos sometidos a este proceso. Mtodos utilizados en centros de salud del S.S., para esterilizacin del material e instrumental: Mtodos Fsicos y Mtodos Qumicos Mtodos Fsicos Calor Hmedo: Autoclave a Vapor Saturado Calor Seco: Pupinel Calor Hmedo Autoclave: Este mtodo de esterilizacin elimina microorganismos por desnaturalizacin de las protenas, proceso que es acelerado por la presencia de agua, requiriendo temperaturas y tiempos menores de exposicin que el calor seco. Este mtodo de esterilizacin elimina microorganismos por desnaturalizacin de las protenas, proceso que es acelerado por la presencia de agua, requiriendo temperaturas y tiempos menores de exposicin que el calor seco. Para la esterilizacin por calor hmedo se utilizan equipos denominados autoclaves a vapor. Este mtodo de esterilizacin se considera el mtodo ms efectivo, econmico y rpido disponible en la actualidad, por lo que debe ser la primera opcin en la seleccin de mtodos de esterilizacin. Hoy en da la mayora de los materiales y artculos que requieren ser estriles en un establecimiento como el instrumental quirrgico, los textiles y gomas pueden ser procesados en autoclave Un elemento importante de la esterilizacin por autoclave es contar con un suministro apropiado de vapor. Este suministro es responsabilidad de Servicios Generales/Recursos

Fsicos y debe contar con un sistema de mantencin preventiva y registros que avalen su calidad. Su operacin debe estar a cargo de personal clasificado autorizado (Decreto 48) Equipamiento: Existe una gran variedad de modelos de autoclaves. Estos tienen diferencias en cuanto a operacin, tiempos de esterilizacin y forma de accin. Al incorporar nuevos equipos, es importante que los fabricantes participen en la capacitacin del personal para asegurar su funcionamiento. Si un hospital planifica la adquisicin de nuevo equipamiento deber interiorizarse acerca de las opciones y seleccionar la que est ms de acuerdo a sus necesidades. Resumen de un ciclo esterilizacin en autoclaves: (Figuras A a la E) (Manual Normas Esterilizacin y Desinfeccin Minsal 1995, anexo pg. 5). El ciclo de esterilizacin de los autoclaves puede resumirse de la siguiente forma: 1. Se abre la vlvula de admisin de vapor a la camisa precalentando la cmara. 2. Al terminar de salir el aire de la camisa, se abre la vlvula que comunica camisa y cmara permitiendo la entrada de vapor a la cmara. 3. Cuando el vapor ocupa totalmente la cmara y el termmetro marca la temperatura establecida empieza el ciclo de esterilizacin. 4. Al terminar el ciclo se expulsa el vapor de acuerdo a necesidades: lentamente si se trata de lquidos para evitar una descompresin rpida o rpidamente si se trata deotras cargas. 5. Una vez expulsado el vapor se abre la vlvula que comunica la camisa con la atmsfera. Se produce presin negativa y se realiza el secado por medio de la succin de aire en la cmara. En los autoclaves de desplazamiento por gravedad que son los primeros modelos fabricados, el tiempo de penetracin es prolongado por una incompleta penetracin de aire y por lo tanto los tiempos de esterilizacin tambin son mayores. En la actualidad an cuando funcionan con el mismo principio, facilitan su operacin y aumentan el nivel de seguridad por medio de la incorporacin de controles automticos, bomba de vaco y microprocesadores. Este mtodo de esterilizacin se considera el mtodo ms efectivo, econmico y rpido disponible en la actualidad, por lo que debe ser la primera opcin en la seleccin de mtodos de esterilizacin Hoy, la mayora de los materiales y artculos que requieren ser estriles en un establecimiento como el instrumental quirrgico, los textiles y gomas, todos ellos, pueden ser procesados en autoclave. Ciclos de Autoclave Tiempo 15 min 10 min 3 min Temperatura (C) 121 126 134 Presin (atm) 1.5 2.0 2.9

Calor Seco: Pupinel Su efectividad depende de la difusin del calor, la cantidad de calor disponible y los niveles de prdida de calor. Este sistema elimina microorganismos por coagulacin de las protenas. Esterilizacin por calor seco en pupineles: Este sistema elimina microorganismos por coagulacin de las protenas. Su efectividad depende de la difusin del calor, la cantidad de calor disponible y los niveles de prdida de calor. La accin microbicida del calor seco est condicionada por la presencia de materia orgnica o suciedad en el artculo. Este mtodo es difcil de certificar excepto en equipos complejos y especializados. El calor seco penetra lentamente en los materiales por lo que se requieren largos perodos de exposicin. Debido a las altas temperaturas necesarias para destruir los microorganismos, es inapropiado para algunos materiales como lquidos, gomas y gneros. Por otra parte daa el instrumental porque reduce el temple del acero. El uso del calor seco debe limitarse a materiales que no pueden ser esterilizados en autoclave. Los materiales que pueden esterilizarse en pupinel y no pueden esterilizarse en autoclave son slo aceites, vaselina, petrolatos y polvos. Estas son sustancias lquidas o que llegan a estado lquido por el calor y el factor humedad, que es fundamental para la esterilizacin en autoclave no existe. Dadas las dificultades en la certificacin de este mtodo de esterilizacin, se recomienda que no se utilice como primera opcin en la esterilizacin a altas temperaturas. Equipamiento: Para la esterilizacin con calor seco se utilizan estufas que comnmente reciben el nombre de Pupinel. Existen dos tipos de equipos unos de conveccin gravitatoria y otros de conveccin mecnica. En ambos equipos el calor es obtenido a travs de la energa elctrica. La accin microbicida del calor seco est condicionada por la presencia de materia orgnica o suciedad en el artculo. En la esterilizacin por calor seco, no es posible establecer estndares para la esterilizacin, de hecho no existe una temperatura enteramente eficaz para todo tipo de materiales. La temperatura deber seleccionarse de acuerdo a la resistencia del material al calor. Los ciclos deben ser vlidos por medio de controles biolgicos. De acuerdo con las normas del Minsal, no es conveniente proseguir con la esterilizacin por calor seco ya que las altas temperaturas provocan prdida en la calidad del temple y filo del instrumental quirrgico La accin microbicida del calor seco est condicionada por la orgnica y suciedad en el material. presencia de materia

Circulacin aire por diferencia de temperatura, aire ascendente calienta el material. Efectividad depende de la difusin del calor.

Sistema de ventilacin. Sistema elctrico de calentamiento.

El uso del calor seco debe limitarse a material que no puede ser esterilizado en autoclave. Penetra lentamente en los materiales por lo que requieren largos perodos de exposicin. El metal es mejor conductor de calor, pero a t elevadas se destempla. Vidrio no es afectado por el calor, se puede exponer a T ms elevadas por menos tiempo. Tiempo (min) 30 60 120 150 180 360 Consideraciones generales: Los factores que afectan la relacin tiempo - temperatura: Naturaleza y propiedades de los artculos, Tipo de empaque y Carga del esterilizador. Mtodos Qumicos Liquido: +Inmersin en Glutaraldehdo al 2%. +Inmersin en Perxido de Hidrgeno estabilizado al 6%. +Inmersin en Acido Peractico al 30%. Gas: +Gas de Oxido de Etileno. +Gas de Formaldehdo. +Vapor Perxido de Hidrgeno. Plasma +Plasma de Perxido de Hidrgeno. +Plasma de Acido Peractico. Oxido de Etileno (ETO): El ETO puro es inflamable y explosivo, las caractersticas del E.T.O. hacen que la esterilizacin de materiales sea posible en condiciones especiales y controladas. Los Equipos para esterilizacin a baja temperatura: El mtodo de mayor aplicacin hoy en da es el de gas de Oxido de etileno. Temperatura (C) 180 170 160 150 140 121

Su mayor inconveniente radica en que es extraordinariamente txico, por ello su uso debe ser muy controlado, se considera un agente teratognico, mutagnico y cancergeno. Este agente qumico tiene alta penetrabilidad en los materiales, su efectividad es certificable. Requiere de un perodo de aireacin del material procesado para eliminar el gas residual antes de su uso. La ventaja del ETO es su capacidad de esterilizar a baja temperatura y no daar los artculos termolbiles. El ETO puede absorberse por material porosos, por lo que se requiere de aireacin para eliminar el gas residual antes de su uso clnico. Oxido de etileno Etapas de esterilizacin son cinco: Acondicionamiento y humedificacin Ingreso del gas Exposicin al gas Evacuacin Aireacin Oxido de etileno Los tiempos de esterilizacin varan segn la temperatura que toleren los artculos. Mayores temperaturas requieren menores tiempos de esterilizacin. Los equipos traen ciclos fros y calientes. Temperatura: vara entre 35 y 55 C. Tiempos: varan entre 2.5 y 5 horas. Aireacin: debe ser considerada dentro del tiempo requerido. Procesos de Esterilizacin FDA (Federal Drug Administration), agencia reguladora americana exige que los mtodos de esterilizacin deben documentar que la probabilidad de encontrar un artculo no estril es menor a una en un milln. Esto se denomina SAL (Sterility Assurance Level *1) Nivel de Garanta de Esterilidad, de 10-6 . Este indicador es el utilizado en la actualidad para definir que un artculo est estril. (Russell 1993). En trminos prcticos SAL describe el potencial terico de inactivacin microbiana de un proceso de esterilizacin, en trminos de la probabilidad de encontrar un artculo no estril, en un conjunto de artculos sometidos a este proceso. La esterilizacin es el resultado de un proceso y no slo la exposicin al agente esterilizante. Tampoco debe concebirse como un mtodo de exposicin a un agente microbicida. Sino, que como un proceso donde cada una de sus etapas es importante y va a influir en los resultados.

Las etapas deben ser supervisadas

y evaluadas para garantizar el producto.

Para conseguir material estril, se requiere una serie de procedimientos independientes que son: +lavado/descontaminacin, +inspeccin, +preparacin/empaque, +exposicin al mtodo de esterilizacin, +almacenamiento y entrega. Cada uno de estos procedimientos tiene importancia en el resultado y si existen fallas en cualquiera de ellos, el material no puede considerarse estril an cuando haya sido sometido a un mtodo de esterilizacin. UNIDAD DE ESTERILIZACION ODONTOLOGICA CONSIDERACIONES GENERALES Los aspectos estructurales recomendados para las Centrales de Esterilizacin, deben considerarse aspectos como: TAMAO, LOCALIZACION, EQUIPAMIENTO, VENTILACION, ILUMINACION, REVESTIMIENTOS, TEMPERATURA, ESPACIO, RECURSO HUMANO, FACILIDAD PARA EL LAVADO DE MANOS, AREAS DE TRABAJO. AREAS DE LAS CENTRALES DE ESTERILIZACION. AREA ADMINISTRATIVA: La Central debe contar con dependencias para actividades tendientes a la organizacin y planificacin de las actividades relacionadas con las prestaciones que otorga. Como: +Abastecimiento de la Central y bodega para almacenamiento de insumos. +Control de inventario y movimiento de stock. +Mantencin preventiva de equipos. +Servicios higinicos. +Vestuario del personal,. +Cuarto para tiles de limpieza y aseo. AREA TECNICA: 1. AREA DE RECEPCION. 2. AREA DE DESCONTAMINACION. 3. AREA DE PREPARACION, REVISION Y EMPAQUE. 4. AREA DE PROCESO. 5. AREA DE ALMACENAMIENTO. 6. AREA DE DESPACHO Para mayor funcionalidad, su flujo unidireccional, de contaminado a descontaminado, limpio y estril, desde la recepcin hasta la entrega. Esta circulacin sistematizada tiene por objeto evitar la carga bacteriana por arrastre de sucio a limpio a estril. Es importante considerar que la obtencin de material estril depende de: 1.- La seleccin correcta del mtodo. 2.- La descontaminacin. 3.- Prevencin de la recontaminacin. 4.- La evaluacin de calidad previa, durante y posterior al proceso.

La condicin de esterilidad del material debe ser evaluada previamente a su uso, por el profesional a cargo del procedimiento, en cuanto a: - La indemnidad e integridad del envoltorio en su capa externa. - La Integridad de los sellos. - Fecha de vencimiento. - Viraje del indicador qumico de esterilizacin. La indemnidad e integridad del envoltorio en su capa externa. La Integridad de los sellos Fecha de vencimiento. Viraje del indicador qumico de esterilizacin. El equipo de salud, debe garantizar que todos los artculos de atencin directa, reciban el procedimiento adecuado que disminuya el riesgo de infeccin.