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CONSENTIMIENTO INFORMADO
2006
EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
I.-INTRODUCCION
A.-CONCEPTO
Es la manifestación voluntaria, libre y racional realizada por un paciente, de aceptación
a un tratamiento, luego de haber sido informado del mismo y de habérsele respondido
todas sus dudas de manera adecuada y suficiente. El consentimiento informado es la
aceptación de una intervención médica por el paciente, en forma libre, voluntaria y
conciente después que el médico le haya informado de la naturaleza de la intervención
con sus riesgos y beneficios, así como de las alternativas posibles con sus respectivos
riesgos y beneficios.
Condiciones que debe reunir el paciente para que el Consentimiento sea considerado
válido, en este sentido deben conjugarse ciertos elementos básicos:
a.-Competencia: Solo una persona competente puede dar un consentimiento
informado válido legalmente, ya sea el paciente y/o familiar. En el caso de menores de
edad o de enfermos mentales corresponde asumir esta competencia al familiar o tutor
responsable.
b.-Información.-Es el medio con que cuenta el paciente para poder opinar y
tomar libremente las decisiones que considere pertinentes. La información debe ser
previa a los procedimientos y/o tratamientos que se deben efectuar al paciente.
c.-Voluntariedad.- Para que el consentimiento sea válido debe ser otorgado
libremente y sin ninguna coerción, sobre el proceso de decisión del paciente. Ejemplo,
un médico no puede solicitar el consentimiento de su paciente planteándole la
disyuntiva de firmar o no ser atendido.
Otro autor considera el consentimiento informado como un documento que garantiza
que el Sujeto Humano ha recibido toda la información que éste requiere, para decidir su
participación en una investigación en que se le utilice con fines científicos, protegiendo
su integridad física, psicológica y social, en beneficio de su persona o de la sociedad en
general.
Dicho documento debe adecuarse al lenguaje de los grupos participantes y en el caso de
no hablar el idioma español, deberá utilizarse un intérprete del idioma. De ser éste
dirigido a diferentes grupos sociales, con diferente nivel de educación, el
consentimiento informado deberá estar redactado en el lenguaje que entienda el Sujeto
Humano de menor nivel de educación que intervendrá en la investigación.
El consentimiento informado también se considera como un derecho exigible y una
clara manifestación de la autonomía para tomar decisiones de parte del enfermo su
familia en caso de no ser competente. El enfermo tiene derecho a conocer el diagnóstico
de su enfermedad. Asimismo, el médico deberá explicarle, en un lenguaje comprensible,
en qué consiste y la evolución en caso de no ser tratada. Deberá conocer cuáles son las
alternativas de tratamiento y los efectos secundarios que éstos podrían ocasionarle. Una
vez que el paciente ha sido debidamente informado, podrá otorgar su Consentimiento
Informado para dar inicio al tratamiento.
El Consentimiento Informado, consiste en la explicación a un paciente atento y
mentalmente competente, de la naturaleza de su enfermedad, asi como del balance entre
los efectos de la misma y los riesgos y beneficios de los procedimientos terapéuticos
recomendados, para a continuación solicitarle su aprobación para ser sometidos a esos
procedimientos. La presentación de la información al paciente debe ser comprensible y
no sesgada; la colaboración del paciente debe ser conseguida sin coerción; el médico no
debe sacar partido de su potencial dominancia psicológica sobre el paciente.
El concepto del Consentimiento Informado dice relación al proceso de entrega de
información, por parte del médico, al paciente para que éste pueda tomar una decisión
responsable. Por ello, el concepto no se reduce a un simple aceptar o rechazar un
tratamiento, o una intervención, sino se centra en el mismo proceso de llegar a un
consentimiento. Se requiere del médico proporcionar una información adecuada para
permitir al paciente asumir una decisión con conocimiento de causa. Este proceso
supone (y exige) que la presentación del médico sea comprensible al paciente, junto con
la decisión libre y sin coacción de éste.
El Consentimiento Informado es un proceso, no un acontecimiento aislado. El
Consentimiento Informado perfecto es un proceso de encuentro y diálogo entre el
equipo médico y el paciente, desde que se ven por primera vez hasta que se da el alta
definitiva.
Se trata de un derecho humano de los pacientes. Para muchos, el respeto de este derecho
garantizaría una buena calidad asistencial. Pablo Simón señala que el Consentimiento
Informado es una realidad ineludible en la relación médico-paciente, y debe estar
orientada básicamente en una perspectiva ética más que legal, aunque sin descuidarla.
El consentimiento Informado es hoy un imperativo ético del cual no se puede renunciar.
El tratamiento médico a fin de que sea considerado lícito debe estar precedido del
consentimiento del interesado, quien a su vez debe ser informado acerca de la
enfermedad que padece, del tratamiento a seguir y de los posibles riesgos que deberá
soportar. En consecuencia, el consentimiento informado se estructura sobre la base del
derecho a ser informado y el derecho a consentir.
El consentimiento es la manifestación libre de la voluntad de persona legitimada y
capaz de discernir los alcances del consentimiento.
Como vemos en el concepto, el consentimiento tiene que manifestarse de manera libre,
sin presiones de ninguna naturaleza, sin coacciones ni amenaza alguna, porque
cualquier circunstancia que limite la voluntad de la manifestación, la anula y se
considera no manifestada.
El consentimiento sólo puede brindarse sobre bienes jurídicos disponibles, esto es que
son bienes de interés privado y sobre los que la persona puede disponer. Los bienes
jurídicos indisponibles, sobre los que una persona no puede disponer son los de interés
público, como la vida de una persona cuya defensa es el fin supremo de la sociedad y
del Estado (Artículo 1° de la Constitución Política del Perú. Por ejemplo una pesona no
puede disponer de su vida y autorizar una eutanasia que podría considerarse un suicidio
asistido, lo que en suma no es más que un homicidio que comete el médico; tampoco es
aceptable la donación o el trasplante en vida de órganos únicos, como el corazón.
El Consentimiento Informado es el documento por el cual el paciente, o su familiar o
representante legal, consiente que se le practique un determinado tratamiento médico,
lac realización de pruebas riesgosas o la práctica de intervenciones que puedan afectarlo
psíquica o físicamente.
El consentimiento es informado porque la persona que debe manifestarla, tiene que
haber comprendido en todas sus dimensiones aquello para lo que da su consentimiento.
En el caso que nos concierne, es decir, llevando el consentimiento informado al
tratamiento médico o quirúrgico, el paciente o su representante legal tiene que estar
debidamente informado de todos los riesgos previsibles a los que se va exponer y
someter y que en el transcurso de los mismos podrían presentarse. El médico no puede
evadir su responsabilidad de informar sobre los riesgos previsibles, menos llevado por
motivos egoístas y ambiciosos con la finalidad de que el paciente no se vaya y con él
lucro visualizado. Si bien es cierto que la medicina es una profesión de la que el
profesional tiene que vivir decorosamente, el trato que se le exige es ético y es de esa
manera que debe ganarse la confianza de sus pacientes.
El consentimiento informado tiene al menos dos referentes que son las figuras
principales de la obtención del mismo. Se trata del médico en cuanto este tiene la
misión de informar al paciente y solicitar así su consentimiento y, a la vez, el enfermo
en cuanto es éste el sujeto que deberá consentir acerca de lo que se le ha informado y
solicitado decisión.. Existen sin embargo otros referentes que participan, aunque de
manera menos directa: la familia, el equipo de salud y la institución donde el paciente
se encuentra atendido. Cuando el enfermo es incapaz o legalmente incompetente, es
decir que no puede consentir por sí mismo, será la familia quien participará
directamente. Para que se de un adecuado consentimiento informado, la comunicación
entre el médico con su equipo y el enfermo es fundamental.
El profesional que va ejecutar los procedimientos al paciente es el que debe entregar
la información y conseguir el Consentimiento del enfermo. Debe ofrecer una
información de buena calidad. El médico tiene que comunicarse con sus pacientes de
la forma más sencilla y clara posible permitiendo así, la competencia de los pacientes
para decidir.