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7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1 PLANIFICACIN DE LA REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE 7.3 DISEO Y DESARROLLO 7.4 COMPRAS 2 7.5 PRODUCCIN Y PRESTACIN DEL SERVICIO 7.6 CONTROL DE LOSEQUI POS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIN 8. MEDICIN, ANLISIS Y MEJORA 8.1 GENERALIDADES 8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIN 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME 8.4 ANLISIS DE DATOS 8.5 MEJORA ANEXOS ANEXO A (Informativo) CORRESPONDENCIA ENTRE LA NORMA ISO 9001: 2008 Y LA NORMA ISO 14001: 2004 ANEXO B (Informativo) CAMBIOS ENTRE LA NORMA ISO 9001: 2000 Y LA NORMA ISO 9001: 2008 BIBLIOGRAFA 3 PRLOGO ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin) es una federacin mundial de organismos nacionales de normalizacin (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de las normas internacionales normalmente se realiza a travs de los comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho de estar representado en dicho comit. Las organizaciones Internacionales, pblicas y privadas, en coordinacin con ISO, tambin participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalizacin electrotcnica. Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC. La tarea principal de los comits tcnicos es preparar Normas Internacionales.Los proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comits tcnicos se circulan a los organismos miembros parasu votacin. La publicacin como Norma Internacional requiere la aprobacin por al menos el 75% de los organismos miembros con derecho a voto. Se llama la atencin sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no asume la responsabilidad por la identificacin de cualquiera o todos los derechos de patente. La Norma Internacional ISO 9001 fue preparada por el Comit Tcnico ISO/TC 176,Gestin y Aseguramiento de la Calidad, Subcomit SC 2, Sistemas de la Calidad. Estacuarta edicin anula ysustitu ye latercera edicin (ISO 9001:2000), que ha sido modificada para clarificar puntos en el texto y aumentar la compatibilidad con la Norma ISO 14001: 2004. Los detalles de los cambios entre la tercera edicin y esta cuarta edicin se muestran en el Anexo B. 4 PRLOGO DE LA VERSIN EN ESPAOL Esta NormaInternacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo Spanish Translation Task Group (STTG) del Comit Tcnico ISO/ TC 176, Gestin y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalizacin y representantes del sector empresarial de los siguientes pases: Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica,Cuba, Ecuador, Espaa, Estados Unidos de Norte Amrica, Mxico, Per, Repblica Dominicana y Venezuela. Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisin Panamericana de Normas Tcnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la calidad). Esta traduccin es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/ TC 176 STTG viene desarrollando desde su creacin en el ao 1999 para lograr la unificacin de la terminologa en lengua espaola en el mbito de la gestin de la calidad. 5 0. INTRODUCCIN 0.1GENERALIDADES La adopcin de un sistema de gestin de la calidad debera ser una decisin estratgica de la organizacin. El diseo y la implementacin del sistema de gestin de la calidad de una organizacin estn influenciados por: a) El entorno de la organizacin, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno, b) sus necesidades cambiantes,

c) sus objetivos particulares, d) los productos que proporciona, e) los procesos que emplea f) su tamao y la estructura de la organizacin. No es el propsito de esta Norma Internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas de gestin de la calidad o en la documentacin. Los requisitos del sistema de gestin de la calidad especificados en esta Norma Internacional son complementarios a los requisitos para los productos. La informacin identificada como "NOTA" se presenta a modo de orientacin para la comprensin o clarificacin del requisito correspondiente. Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de certificacin, para evaluar la capacidad de la organizacin para cumplir los requisitos del cliente, los legales, los reglamentarios y los propios de la organizacin. En el desarrollo de esta Norma Internacional se han tenido en cuenta los principios de gestin de la calidad enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004. 0.2 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla, implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestin de la calidad, para aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. Para que una organizacin funcione de manera eficaz, tiene quedeterminar y gestionar numerosas actividades relacionadas entre s. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede considerar como un proceso. Frecuentemente el 6 resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente proceso. La aplicacin de un sistema de procesos dentro de la organizacin, junto con la identificacin e interacciones de estos procesos, as como su gestin, para producir un resultado deseado puede denominarse como "enfoque basado en procesos". Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vnculos entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, as como sobre su combinacin e interaccin. Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestin de la calidad, enfatiza la importancia de: a) la comprensin y el cumplimiento de los requisitos, b) la necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor, c) la obtencin de resultados del desempeo y eficacia del proceso, y d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas. El modelo de un sistema de gestin de la calidad basado en procesos que se muestra en la figura 1 ilustra los vnculos entre los procesos presentados en los captulos 4 a 8. Esta figura muestra que los clientes juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la satisfaccin del cliente requiere la evaluacin de la informacin relativa a la percepcin del cliente acerca de si la organizacin ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en la figura 1 cubre todos los requisitos de esta Norma Internacional, pero no refleja los procesos de una forma detallada. NOTA De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodologa conocida como "Planificar- Hacer-Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como: Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la organizacin. Hacer: implementar los procesos. Verificar: realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las polticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados. Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos. 7 0.3RELACIN CON LA NORMA ISO 9004 Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema de gestin de la calidad que se han diseado para complementarse entre s, pero que pueden utilizarse de manera independiente. La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de

gestin de la calidad que pueden utilizarse para su aplicacin interna por las organizaciones, para certificacin o con fines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestin de la calidad para dar cumplimiento a los requisitos del cliente. En el momento de la publicacin de esta Norma Internacional la Norma ISO 9004 se encuentra en revisin. La edicin revisada de la Norma ISO 9004 proporcionar orientacin a la direccin, para que cualquier organizacin logre el xito sostenido en un entorno complejo, exigente y en constante cambio. La Norma ISO 9004 proporciona un enfoque ms amplio sobre la gestin de la calidad que la Norma ISO 9001; trata las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfaccin, mediante la mejora sistemtica y continua del desempeo de la organizacin. Sin embargo, no est prevista para su uso contractual, reglamentario o en certificacin. 8 0.4COMPATIBILIDAD CON OTROS SISTEMAS DE GESTIN Durante el desarrollo de esta Norma Internacional, se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 14001:2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios. El Anexo A muestra la correspondencia entre las Normas ISO 9001: 2008 e ISO 14001: 2004. Esta Norma Internacional no incluye requisitos especficos de otros sistemas de gestin, tales como aquellos particulares para la gestin ambiental, gestin de la seguridad y salud ocupacional, gestin financiera o gestin de riesgos. Sin embargo, esta Norma Internacional permite a una organizacin alinear o integrar su propio sistema de gestin de la calidad con requisitos de sistemas de gestin relacionados. Es posible para una organizacin adaptar su(s) sistema(s) de gestin existente(s) con la finalidad de establecer un sistema de gestin de la calidad que cumpla con los requisitos de esta Norma Internacional. 9 SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD. REQUISITOS 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIN 1.1GENERALIDADES Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, cuando una organizacin: a) necesita demostrar su capacidad para proporcionarregularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y b) aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables. NOTA En esta Norma Internacional, el trmino "producto" se aplica nicamente a: a) el producto destinado a un cliente o solicitado por l b) cualquier resultado previsto de los procesos de realizacin del producto 1.2 APLICACIN Todos los requisitos de esta Norma Internacional son genricos y se pretende que sean aplicables a todas las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. Cuando uno o varios requisitos de esta Norma Internacional no se puedan aplicar debido a la naturaleza de la organizacin y de su producto, pueden considerarse para su exclusin. Cuando se realicen exclusiones, no se podr alegar conformidad con esta Norma Internacional a menos que dichas exclusiones queden restringidas a los requisitos expresados en el captulo 7 y que tales exclusiones no afecten a la capacidad o responsabilidad de la organizacin para proporcionar productos que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables. 2. REFERENCIAS NORMATIVAS Los documentos de referencia son indispensables para la aplicacin de este documento. Para las referencias con fecha slo se aplica la edicin citada. Para las referencias sin fecha se aplica la ltima edicin del documento en referencia (incluyendo cualquier modificacin) ISO 9000:2005, Sistemas de gestin de la calidad. Fundamentos y vocabulario. 10 ISO 9001 Version 2008 Descargar gratis este documentoImprimirMvilColeccionesDenunciar documentoQuiere denunciar este documento?Por favor, indique los motivos por los que est denunciando este documento Spam o correo basura Contenido para adultos con pornografa Detestable u ofensivoIf you are the copyright owner of this document and want to report it, please follow these directions to submit a copyright infringement notice.Denunciar Cancelar Este es un documento privado. Informacin y clasificacin

Lecturas:69,437Subido:03/08/2009Categora:Sin categorizar.Clasificacin:(15 Ratings)Derechos de autor:Funciones no comerciales ISO 9001norma iso 90012008iso 9001 version 2008ISO 9001norma iso 90012008iso 9001 version 2008(menos) Hansel_el_capoCompartir e incluir Documentos relacionados AnteriorSiguiente p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p. p.Ms material de este usuario AnteriorSiguiente 1 p.

4 p. 1 p. 28 p. 28 p.Readcasters nuevos Agregar un comentario Enviarcompartir:Caracteres: 400 tamezar8593dej un comentario THARKS A LOT, IT IS THE BEST DAY BECAUSE FINNALY I AM FOUND THE NEW ISO 9001 2008 AND WHAT WERE THE CHANGES HANSEL: YOU ARE MY HERO!!! 06 / 12 / 2009 Responder Denunciar Imprimir este documentoAlta calidadOpen the downloaded document, and select print from the file menu (PDF reader required).Descargar e imprimir Agregar este documento a sus coleccionesEste es un documento privado, por lo tanto slo puede agregarse a colecciones privadas.+ Crear Nueva ColeccinNombre:Descripcin:Tipo de coleccin:public - locked pblico moderado privatecerrado al pblico: slo usted puede agregar elementos a esta coleccin, sin embargo otras personas pueden verla pblico controlado: otras personas pueden agregar elementos a esta coleccin, sin embargo usted puede aprobar o rechazar adiciones privado: slo usted puede agregar elementos a esta coleccin y slo usted puede verlaGuardar coleccinCancelarFinished? Back to Document Subir un documento Buscar Documentos Sganos!scribd.com/scribdtwitter.com/scribdfacebook.com/scribdA cerca de PrensaBlogSociosScribd 101Material de la webAsistencia tcnicaPreguntas ms frecuentesDesarrolladores / APIPuestos de trabajoCondicionesDerecho de autorPrivacidadCopyright 2011 Scribd Inc.Idioma:EspaolElija el idioma en el que desea experimentar Scribd:EnglishEspaolPortugus (Brasil)

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