ANLISIS QUMICO DE MEDICAMENTOS Laura Vanessa Siachoque Meza Leidy Diana Cifuentes Arias Magaly Dvalos Facultad de Ciencias

Naturales y Exactas, Departamento de Qumica, Tecnologa Qumica, Universidad del Valle Cali-Colombia Septiembre 24 de 2011 OBJETIVOS identificar la presencia de acetaminofn en una tableta mtodo de cromatografa de capa fina.

comercial por el

Determinar la cantidad de acetaminofn que se desintegra o disuelve en un determinado tiempo. Aprobar la cantidad de ingrediente activo que hay en casa tableta por el mtodo de variacin de peso. Calcular en contenido de acetaminofn espectrofotometra ultravioleta. en la tableta examinada por

DATOS PRIMARIOS Tabla 1. Datos Identificacin de acetaminofn Peso vaso precipitados (g) Peso vaso precipitados + muestra (g) Peso de muestra (g) Distancia total Y (cm) Distancia muestra X (cm) Distancia estndar X (cm) Rf muestra Rf estndar 53.8313 53.8809 0.0496 3.10 0.30 0.30 0.09677 0.09677

Tabla 2. Datos de disolucin Peso vidrio reloj 1(g) Peso vidrio reloj + muestra 1 (g) Peso muestra 1 (g) Peso vidrio reloj 2 (g) Peso vidrio reloj + muestra 2 (g) Peso muestra 2 (g) Disolucin muestra 1 lectura UV Absorbancia muestra 1 Disolucin muestra 2 lectura UV Absorbancia muestra 2 Longitud de onda (nm) 64.3729 64.9134 0.5405 64.3730 64.9137 0.5407 1/100 0.769 1/100 0.634 245.5

Tabla 3. Datos de uniformidad de unidades de dosificacin. Peso de Vidrio Reloj vacio (g) 12.4321 12.4324 12.4324 12.4325 12.4326 12.4328 12.4330 12.4332 12.4332 12.4332 Peso de Vidrio Reloj vacio + Muestra (g) 12.9755 12.9834 12.9733 12.9661 12.9791 12.9816 12.9744 12.9744 12.9798 12.9720

Peso Muestra (g) 0.5434 0.5510 0.5409 0.5336 0.5465 0.5488 0.5414 0.5412 0.5466 0.5388 0.5432

PROMEDIO PESO TABLETA

Tabla 4. Datos del ensayo Peso de pesa sales (g) Peso de pesa sales + Acetaminofn (g) Peso de Acetaminofn (g) 10.3432 10.3632 0,0200 4.00 Concentracin soluciones estndar (ppm) 8.00 16.00 20.00 Longitud de onda de mayor absorcin (nm) 245.5 0,243 Absorbancias soluciones estndar 0,487 0,976 1.198 Peso de pesa sales (g) Peso de pesa sales + muestra (g) Peso de muestra (g) Absorbancia muestra 10.3483 10.4627 0.1144 0,628

CLCULOS Clculos para la identificacin del acetaminofn mediante cromatografa de capa fina.

Clculos para hallar el porcentaje de acetaminofn disuelto. calculo de la concentracin utilizando la curva de calibracin de espectrofotometra ultravioleta (ver grafica 1).

Muestra 1 (M1)=

Muestra 2 (M2)=

porcentaje de ingrediente activo

*el valor supera al esperado, se supone que al no hacerse el filtrado de la alcuota, los fragmentos de la pastilla se fueron disolviendo con el tiempo. Clculos para hallar la uniformidad de unidades de dosificacin.
X1 0,5434 0,5510 0,5409 0,5336 0,5465 0,5488 0,5414 0,5412 0,5466 0,5388

X1 = 5,43220

X12 0,29528356 0,30360100 0,29257281 0,28472896 0,29866225 0,30118144 0,29311396 0,29289744 0,29877156 0,29030544 X12 = 2,95111842

Clculos para hallar la cantidad de acetaminofn por espectrometra ultravioleta. Preparacin de los estndares

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Grafica 1. Curva regular de calibracin para el acetaminofn.

1.43 1.23 1.03 ABSORBANCIA 0.83 0.63 0.43 0.23 0.03 0.00 5.00 10.00 15.00 20.00 25.00 CONCENTRACIN DE ACETAMINOFEN (ppm) y = 0.0612x + 0.0063 R = 0.9997

RESULTADOS OBTENIDOS Tabla 5. Resumen de los resultados obtenidos en el anlisis qumica del acetaminofn. ANLISIS QUIMICO Identificacin de acetaminofn (RF ) Disolucin como ingrediente activo en % (m/m) Uniformidad de unidades de dosificacin en (g) Ensayo en % (m/m) VALOR 0.09677 0.09677 224.3 184.6 482.38 88.80

 CONCLUSIONES El estndar y la muestra presentaron el mismo valor en el factor de retardo, con esto es probable que el componente acetaminofn estuvo presente en ambas mezclas en las condiciones que se establecieron para la prctica. La prueba de disolucin present un valor de aceptacin para el acetaminofn mayor al establecido, por lo tanto es probable que la tableta se disolvi completamente en la solucin tampn. El principio activo del acetaminofn es un compuesto que se debe probar en un medio cido y en el agua, porque se presenta un cambio de pH a medida que se disuelve el frmaco, por esa razn, se mantuvo en la solucin tampn, simulando el pH del tracto gastrointestinal, lugar donde se disuelve y absorbe. La prueba de uniformidad estableci que la cantidad de acetaminofn presente en la muestra est en el rango de (85-115) % de la cantidad encontrada por la prueba de ensayo. El contenido de acetaminofn presentes en la tableta si cumple con parmetros establecidos por la USP e INVIMA en Colombia. los

BIBLIOGRAFA USP 23. Paginas 17, 1838, 1724,1791-1793,1838.