UNIDAD 1: SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD (INTERPRETACION DE NORMA ISO 9001:2008) TALLER 4: CUESTIONARIO.

TALLER 4: CUESTIONARIO

Analizar las afirmaciones que se dan e indicar, en el espacio al efecto, si las considera (V)

verdaderas o (F) falsas.

Si considera una como cierta, indique en el espacio el nmero de apartado de ISO

9001:2008, en el que basa su decisin.

No. 1. 2.

Enunciado El trmino procedimiento documentado se refiere tambin a que est implantado y sea mantenido Los documentos de origen externo no estn sometidos al control de documentacin del sistema

Verdadero/Falso Verdad Apartado 4.2.1 nota 1 Falso Apartado 4.2.3 lit F Falso Apartado 5.6.1 PIDE A INTERVALOS PLANIFICADOS Verdadero Apartado 7.2.3 literal b Verdadero apartado 7.2.3 leteral c pide retroalimentacion Falso Apartato 7.6

3.

La Alta Direccin debe revisar el sistema a intervalos regulares

4.

Se debe comunicar a las partes interesadas cualquier cambio en los requisitos del producto La Norma exige que se hagan encuestas de sastisfaccin del cliente

5.

6.

Segn la Norma puede utilizarse indistintamente el trmino dispositivo o equipo de medicin

La organizacin debe definir el equipo de medicion y los medios a utilizar Falso Apartado 8.2.2 Verdadero Apartado 5.1 literal a Falso Apartado 4.2.4

7.

Los resultados de las auditoras internas no es necesario comunicarlas a la direccin La direccin debe comprometerse a comunicar a la organizacin la importancia de satisfacer los requisitos legales y reglamentarios

8.

9.

Los registros de la calidad deben conservarse, al menos, durante un ao

La organizacin establece un procedimiento para la retencion de los registros

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No. 10.

Enunciado Siempre deber la organizacin, para realizar un producto, determinar los objetivos de la calidad para ese producto Todo el personal que realice tareas que afectan a la calidad debe estar formado La organizacin debe hacer un seguimiento de la informacin de la satisfaccin o insatisfaccin del cliente La organizacin debe tener una lista de proveedores evaluados y aprobados

Verdadero/Falso Verdadero Apartado 7.1 Literal a Verdadero Apartado 6.2.1 Verdadero Apartado 8.2.1 Verdadero Apartado 7.4.1 Falso Apartado 4.2.2 Se debe incluir el alcance y la justificacion del sistema de calidad Falso Apartado 7.5.3 Verdadero Apartado 8.2.2, Nota 1

11. 12. 13.

14.

El Manual de la Calidad debe incluir la poltica y los objetivos de la organizacin

15.

La trazabilidad es siempre un requisito para los productos Se deben realizar las auditoras internas segn lo establecido en la ISO 19011 La Norma exige que se tomen medidas correctivas pero no exige que sean las apropiadas al impacto del problema encontrado La organizacin puede asegurarse de que las compras realizadas a proveedores recepcin. cumplen los requisitos slo mediante inspeccin en

16.

17.

Falso segn apartado 8.3 literal d. Falso segn apartado 7.4.3 Verdadero segn el apartado 7.3.7
Verdadero Apartado 5.4.1 y 4.1 Falso Apartado 8.3

18.

19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26.

El diseo puede variarse si se identifican problemas durante su desarrollo Es necesario que la poltica de calidad est sometida al control de la documentacin La aceptacin por el cliente de las no conformidades puede ser un requisito contractual La norma exige que la alta direccin demuestre su compromiso para demostrar y mejorar la calidad La organizacin debe tener una lista de documentos revisados y aprobados La Norma hace referencia al Plan de calidad La Norma exige experiencia en las personas que tengan alguna responsabilidad en el sistema de gestin de la calidad El cliente debe autorizar el tratamiento que se proponga para tratar un producto no conforme

Verdadero apartado 5.1 parrafo 1 Verdadero apartado 4.2.1 literal c. Verdadero, apartadp 7.1 Nota 1. Verdadero Verdadero, apartado 8.3 Literal b
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No. 27. en la empresa

Enunciado Segn la Norma debe evaluarse la eficacia de toda la formacion impartida

Verdadero/Falso

Verdadero, apartado 6.2.2 literal c Verdadero, apartado 1.1 literal b Verdadero, el apartado 4.1 Verdadero, segn apartado 4.2.3, literal a

28.

La direccin debe realizar actividades formales para asegurar que el producto se mejora en relacion con los requisitos del cliente

29.

Toda planificacin de la calidad debe estar documentada en papel

30.

Los registros deben estar aprobados

TAREA EX - AULA
Analice los siguientes enunciados e indique si los considera Verdadero o Falso Si usted considera verdadero, por favor, indique en la clusula de la ISO 9001:2008 en la que fundamenta su decisin. VERDADERO/ FALSO Verdad Apartado 4.2.3 control de documentos Falso Verdad Apartado 4.2.3 Verdad Apartado 1.2 aplicacin Verdad Apartado 4.1 nota 3 Verdad Apartado 7.3.2 Verdad Apartado 7.2.2 Verdad Apartado 5.6.1 falso Verdad Apartado 3, Trminos y definiciones Taller 4 Edicin 1 Pgina 3 de 4

No.

CUESTIN Todas los documentos del sistema de calidad deben ser revisados y la evidencia escrita de la revisin debe ser suministrada Las inspecciones de lotes deben realizarse mediante tcnicas estadsticas Cualquier cambio en la documentacin identificada por un estado y su nmero, deben formar parte del control de cambios del sistema Cualquier sistema de calidad debe reflejar los requisitos de la ISO 9001 Todos los subcontratistas deben ser auditados Las entradas de los requisitos para el diseo deben ser identificadas y documentadas Todos los productos de una organizacin deben ser identificados La direccin debe considerar la necesidad de cambios para el sistema de gestin de calidad a intervalos establecidos La organizacin no tiene que establecer los canales para la comunicacin con los clientes sobre los productos En lo que a la norma respecta, producto puede significar prestacin de servicio

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No.

CUESTIN

VERDADERO/ FALSO Verdad Apartado 5.1 Verdad Apartado 7.1 Verdad Apartado 5.2 Verdad Apartado 4.2.3 Verdad Apartado 7.2.3 literal c falso Verdad Apartado 0.3, relacin con la norma iso 9004 falso falso

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El Director de Calidad debe tener por escrito las responsabilidades Deben suministrarse los procedimientos escritos para la

fabricacin de los productos La alta direccin debe de asegurarse de que los requisitos del cliente y sus expectativas se cumplen, para alcanzar la satisfaccin del cliente Todos los documentos que afectan a las normas de calidad deben ser revisados y aprobados necesariamente Las quejas de los clientes deben tener un seguimiento El sistema de medicin por indicadores debe hacerse de acuerdo con la norma UNE 66125:2003 Aunque la ISO 9001 y la ISO 9004 forman un par consistente, las organizaciones no pueden certificarse contra la ISO 9004 Los almacenes deben trabajar segn el principio de primero en entrar, primero en salir Todos los borradores de los documentos deben ser firmados como muestra de su aprobacin y revisin Para establecer un sistema de organizaciones necesitarn contaminacin en las reas de trabajo gestin los de calidad, de las la

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considerar

efectos

falso Verdad Apartado 7.3.4 falso falso Verdad Apartado 5.1 Falso

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Todos los procesos necesitan pasar por un estudio de capacidad La razn por la que algunas clusulas estn excluidas debe aparecer en el Manual de Calidad Un camino para demostrar que el diseo funciona puede ser a travs de una demostracin prctica El establecimiento de objetivos de calidad medibles es trabajo de la alta direccin Documentos procedentes de fuera de la organizacin tales como normas, legislacin, no pueden formar parte del sistema de gestin de calidad A menos que se cuente con una aprobacin del cliente, el servicio

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de entrega no puede seguir adelante hasta que se hayan completado todas las actividades asociadas al mismo El programa de auditoras internas forma parte de la mejora continua Debe haber una lista de proveedores aprobados Si el cliente no especifica ciertos requisitos necesarios para el producto, la organizacin debe hacerlo Deben mantenerse los registros de formacin de todo el personal

Verdad Apartado 7.2.2 Verdad Apartado 8.5.1 Verdad Apartado 7.4.1 Verdad Apartado 7.2.2 Verdad Apartado 6.2.2 literal e.

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No. 31

CUESTIN

VERDADERO/ FALSO

Es necesario confirmar la aceptacin aunque el cliente no proporcione un documento escrito 32

Verdad Apartado 7.2.2

Los procesos tales como soldaduras estn cubiertos bajo un proceso de validacin Es necesario documentar tanto los resultados de las auditoras internas como externas La poltica de calidad debe ser firmada por el Director General Un procedimiento documentado no significa que los

falso Verdad Apartado 8.2.2 Verdad Verdad apartado 5.3 Falso Apartado 4.2.1 Nota1 falso Verdad Apartado 7.4.2 Verdad Apartado 0.1, 1.1 generalidades, falso Verdad Apartado 5.5.2

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procedimientos deban ahora estar escritos La validacin de diseo no es un requisito en todas las situaciones La inspeccin en la recepcin de los productos comprados siempre debe tener lugar Los requisitos de la norma estn principalmente dirigidos a la satisfaccin del cliente El uso de las tcnicas estadsticas reconocidas no est recogido en la norma ISO 9001 La organizacin debe nombrar un nico responsable para la calidad

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