You are on page 1of 30

RITALIN

Composicin: Ritalin: cada comprimido contiene: Metilfenidato Clorhidrato 10 mg. Ritalin SR: cada comprimido recubierto de liberacin prolongada contiene: Metilfenidato Clorhidrato 20 mg. Ritalin LA 20 mg: cada cpsula de liberacin repetida contiene: Metilfenidato Clorhidrato 20 mg. Ritalin LA 30 mg: cada cpsula de liberacin repetida contiene: Metilfenidato Clorhidrato 30 mg. Ritalin LA 40 mg: cada cpsula de liberacin repetida contiene: Metilfenidato Clorhidrato 40 mg. Accin Teraputica: Estimulante del SNC. Indicaciones: Ritalin y Ritalin SR: tratamiento del desorden de dficit atencional con hiperactividad, dentro de un programa integral que incluye medidas de carcter psicolgico, educativo y social. Tratamiento sintomtico de la narcolepsia. Ritalin LA: indicado como una parte dentro de un programa integral de tratamiento del trastorno por dficit de atencin con hiperatividad (ADHD) en nios entre 6 y 12 aos. Este programa incluye otras medidas adems de las farmacoteraputicas: sociales, psicolgicas y educacionales. Ritalin LA no se utiliza en narcolepsia. Terapia de apoyo en el sndrome de dficit atencional con hiperactividad, cuando la terapia no farmacolgica ha faltado o ha sido insuficiente. Tratamiento sintomtico de la narcolepsia. Usos clnicos: el trastorno por dficit de atencin con hiperactividad, ADHD, fue previamente conocido como desorden de dficit atencional o disfuncin cerebral mnima. Otros trminos empleados para describir este sndrome de comportamiento incluyen: desorden hipercintico, lesin cerebral mnima, disfuncin cerebral menor y sndrome psicoorgnico de los nios. Ritalin est indicado como parte de un amplio programa de tratamiento, el cual incluye normalmente medidas psicolgicas, educacionales y sociales con el propsito de estabilizar a los nios con un sndrome conductual caracterizado por su moderada o severa distractibilidad, duracin corta de atencin, hiperactividad, inestabilidad emocional e impulsividad. El diagnstico debe ser realizado de acuerdo al criterio DSM-IV o a las directrices de la ICD-10. Pueden presentarse signos sin focalidad neurolgica (inespecficos), dificultades de aprendizaje y anomalas en el EEG, en algunos casos se justificar el diagnstico de disfuncin del sistema nervioso central. Consideraciones especiales en diagnstico para ADHD: la etiologa especfica de este sndrome es desconocida, y no se dispone de una prueba diagnstica: para obtener un diagnstico apropiado, se requiere una investigacin multidisciplinaria en la que confluyan la pericia mdica, neurosicolgica, pedaggica y social. Las caractersticas comnmente informadas son: historia de lapsos cortos de atencin, distractibilidad, labilidad emocional, impulsividad e hiperactividad moderada a severa, signos neurolgicos menores; y un EEG anormal. En algunos casos pueden presentarse dificultades en el aprendizaje. El diagnstico debe estar basado en una historia clnica y evaluacin de los nios y no solamente en la presencia de una o ms de estas caractersticas. El tratamiento con frmacos no se indica en todos los casos de nios con este sndrome. Los estimulantes no son indicados en nios con sntomas inducidos por factores ambientales (abuso del nio en particular) y/o desrdenes psiquitricos primarios, incluida la psicosis. La disposicin de una adecuada educacin es esencial, as como tambin las intervenciones psicosociales son generalmente necesarias. Cuando las medidas por s solas se prueba que son insuficientes, la decisin de prescribir un estimulante debe ser basada en una evaluacin rigurosa de la severidad de los sntomas del nio. Narcolepsia: los sntomas incluyen sueo durante el da, episodios de sueo inoportunos y prdida repentina del tono de los msculos de contraccin voluntaria. Ritalin LA (cpsulas de liberacin modificada de clorhidrato de metilfenidato) debe

administrarse por va oral 1 vez por da y de maana. Ritalin LA puede administrarse con o sin alimentos. Las cpsulas de Ritalin LA deben ingerirse enteras o, alternativamente, pueden administrarse esparciendo su contenido sobre una pequea racin de alimentos. Ni las cpsulas de Ritalin LA ni su contenido deben aplastarse, masticarse o fragmentarse. Presentaciones: Ritalin: envase conteniendo 30 comprimidos. Ritalin SR: envase conteniendo 20 comprimidos recubiertos de liberacin prolongada. Ritalin LA 20 mg: envase conteniendo 30 cpsulas. Ritalin LA 30 mg: envase conteniendo 30 cpsulas. Ritalin LA 40 mg: envase conteniendo 30 cpsulas.

Ritalin estimula el sistema nervioso central, con efectos similares -pero bastante menos potentesal de las anfetaminas, y ms potentes lgicamente, que los de la cafena. Tiene efecto calmante en los jvenes hiperactivos y ayuda a los que sufren ADHD a concentrarse. De este modo, si se lo usa a necesidad, segn las indicaciones del medico, este medicamento puede ser muy valioso para corregir ciertos cuadros que de otro modo resultaran complejos. Ms cuando, y segn lo ha demostrado la investigacin patrocinada por el Instituto Nacional de Salud Mental, las personas con ADHD no generan dependencia de sus psicoestimulantes cuando los utilizan segn las indicaciones correctas para el tratamiento. Pero a pesar de las investigaciones, Ritalin genera polmica. Por un lado, y gracias a sus propiedades estimulantes, en los ltimos aos ha habido importantes abusos por parte de los pacientes que le utilizan como medicamento. Por ejemplo, algunos mezclan Ritalin con herona, cocana o herona, para lograr un efecto ms potente; otros (fuera de tratamiento) toman la pldora o la trituran y la inhalan, etc as, adolescentes y adultos abusan del medicamento muy fcilmente gracias a las recetas desviadas. Es por estos usos indebidos a los que se presta un medicamente estimulante de esta clase, que la Agencia Federal para el Control de las Drogas (DEA, por sus siglas en ingls) ha establecido controles muy estrictos para su fabricacin, distribucin y prescripcin

Advertencia:
El metilfenidato puede crear hbito. No aumente la dosis, no la tome ms seguido, por ms tiempo ni de manera distinta de la indicada por su mdico. Si toma demasiado metilfenidato, puede sentir que el medicamento ya no controla sus sntomas y que necesita tomarlo en grandes cantidades. Tambin es posible que experimente cambios inusuales en su comportamiento. Dgale a su mdico si consume o ha consumido bebidas alcohlicas en grandes cantidades y/o drogas ilegales, o si ha usado en exceso medicamentos recetados. No deje de tomar el metilfenidato sin consultar a su mdico, especialmente si ha usado en exceso el medicamento. Es probable que su mdico disminuya su dosis gradualmente y lo

vigile estrechamente durante este tiempo. Es posible que usted desarrolle depresin grave si deja de tomar metilfenidato en forma repentina luego de usar en exceso dicho medicamento. Es posible que su mdico tenga que vigilarlo estrechamente despus de que usted deje de tomar metilfenidato, incluso si no ha usado en exceso el medicamento, porque sus sntomas podran empeorar al interrumpir el tratamiento. No venda ni obsequie su medicamento, ni permita que ninguna otra persona lo tome. Vender u obsequiar el metilfenidato puede causar daos a otras personas y constituye un delito. Almacene el metilfenidato en un lugar seguro, de modo tal que ninguna otra persona pueda tomarlo de manera accidental o intencional. Lleve la cuenta de cunto medicamento le queda, de modo que note cualquier faltante. Su mdico o su farmacutico le darn la hoja del fabricante con informacin para el paciente (Gua del medicamento) al iniciar su tratamiento con metilfenidato y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente esa informacin y pdales a su mdico o a su farmacutico que le aclaren cualquier duda. Para conseguir la Gua del medicamento, tambin puede visitar el sitio de Internet del fabricante, o bien el de la Administracin de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en ingls), (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Para cules condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?


El metilfenidato se usa como parte de un programa de tratamiento para controlar los sntomas de trastorno por dficit de atencin con hiperactividad (ADHD, por sus siglas en ingls; ms dificultad para concentrarse, controlar sus acciones y quedarse quieto o callado que otras personas de la misma edad) en adultos y nios. El metilfenidato (Ritalin, Ritalin SR, Methylin, Methylin ER) tambin se usa para tratar la narcolepsia (un trastorno del sueo que provoca somnolencia excesiva durante el da y ataques de sueo repentinos). El metilfenidato pertenece a una clase de medicamentos llamados estimulantes del sistema nervioso central (SNC). Acta modificando la cantidad de determinadas sustancias naturales presentes en el cerebro.

Cmo se debe usar este medicamento?


Las presentaciones del metilfenidato son en tabletas de liberacin inmediata, en tabletas masticables, en una solucin (lquido), en tabletas de accin intermedia (liberacin prolongada), en cpsulas de accin prolongada (liberacin prolongada) y en tabletas de accin prolongada (liberacin prolongada). Las tabletas y las cpsulas de accin prolongada suministran parte del medicamento inmediatamente y liberan la cantidad restante en dosis constantes del medicamento durante un largo tiempo. Todas estas formas de metilfenidato se administran por va oral. Por lo general, las tabletas comunes (Ritalin, Methylin), las tabletas masticables (Methylin) y la solucin (Methylin) se usan dos o tres veces al da en el caso de los adultos, y dos veces al da en el caso de los nios; preferentemente, entre 35 y 40 minutos antes de las comidas. Los adultos que estn tomando tres dosis deberan tomar

la ltima dosis antes de las 6:00 p.m., para que el medicamento no provoque dificultades para dormir o para permanecer dormido. Por lo general, las tabletas de accin intermedia y liberacin prolongada (Ritalin SR, Metadate ER, Methylin ER) se toman una o dos veces al da, por la maana y, a veces, temprano en la tarde, entre 30 y 45 minutos antes de las comidas. Por lo general, la cpsula de accin prolongada y liberacin prolongada (Metadate CD) tambin se toma una vez al da antes del desayuno; por lo general, la tableta (Concerta) y la cpsula (Ritalin LA) de accin prolongada y liberacin prolongada se toman una vez al da, por la maana, con o sin alimentos. Siga atentamente las instrucciones de la etiqueta de la receta y pdales a su mdico o a su farmacutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Tome el metilfenidato segn lo indicado. Debe masticar bien las tabletas masticables y, luego, beber un vaso lleno (al menos, 8 onzas [240 mililitros]) de agua o de otro lquido. Si toma la tableta masticable sin suficiente lquido, la tableta puede hincharse y obstruir su garganta, lo que puede provocar asfixia. Si tiene dolor en el pecho, vmitos o problemas para respirar o tragar despus de tomar la tableta masticable, debe llamar a su mdico o buscar tratamiento mdico de emergencia inmediatamente. Trague enteras las tabletas y las cpsulas de accin intermedia y las de accin prolongada y liberacin prolongada; no las parta, ni mastique ni triture. No obstante, si no puede tragar las cpsulas de accin prolongada (Metadate CD, Ritalin LA), puede abrirlas con cuidado y espolvorear todo el contenido en una cucharada de compota de manzana fra o a temperatura ambiente. Ingiera (sin masticar) esta mezcla inmediatamente despus de prepararla y, luego, beba un vaso de agua para estar seguro de haber ingerido todo el medicamento. No almacene la mezcla para usarla ms tarde. Es posible que, al principio, su mdico le recete una dosis baja de metilfenidato y, luego, la aumente en forma gradual, no ms de una vez a la semana. Su afeccin debera mejorar durante el tratamiento. Llame a su mdico si sus sntomas empeoran en cualquier momento durante el tratamiento o si no siente mejora despus de un mes. Es posible que su mdico le diga que deje de tomar el metilfenidato ocasionalmente para evaluar si el medicamento sigue siendo necesario. Siga estas instrucciones al pie de la letra.

Qu otro uso se le da a este medicamento?


Volver al comienzo A veces se receta este medicamento para otros usos; pdales ms informacin a su mdico o a su farmacutico.

Cules son las precauciones especiales que debo seguir?


Volver al comienzo

Antes de tomar metilfenidato,


dgales a su mdico y a su farmacutico si es alrgico al metilfenidato o a cualquier otro medicamento. dgale a su mdico si est tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO), como isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl, Emsam, Zelapar) y tranilcipromina (Parnate), o dej de tomarlos durante los ltimos 14 das. Es probable que su mdico le diga que no tome metilfenidato hasta que hayan transcurrido, al menos, 14 das desde la ltima vez que tom un inhibidor de la MAO. dgales a su mdico y a su farmacutico qu medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios est tomando o planea tomar. No olvide mencionar ninguno de los siguientes: anticoagulantes (diluyentes de la sangre), como warfarina (Coumadin); antidepresivos, como clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin) e imipramina (Tofranil); clonidina (Catapres); descongestivos (medicamentos contra la tos y el resfriado); guanabenzo; guanfacina (Tenex); medicamentos para la presin arterial alta; medicamentos para las convulsiones, como fenobarbital, fenitona (Dilantin) y primidona (Mysoline); metildopa (Aldomet); inhibidores selectivos de la recaptacin de serotonina (SSRI, por sus siglas en ingls), como citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), fluoxetina (Prozac, Sarafem, en Symbyax), fluvoxamina, paroxetina (Paxil) y sertralina (Zoloft); y venlafaxina (Effexor). Si est tomando Ritalin LA, dgale tambin a su mdico si toma anticidos o medicamentos para la acidez estomacal o las lceras. Es posible que su mdico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo estrechamente por si presentara efectos secundarios. dgale a su mdico si usted o algn familiar tienen o han tenido sndrome de Tourette (afeccin que se caracteriza por la necesidad de repetir determinados movimientos, sonidos o palabras), tics (movimientos incontrolables reiterados) faciales o motrices, o tics verbales (repeticin de sonidos o palabras difcil de controlar). Dgale tambin a su mdico si tiene glaucoma (aumento de la presin ocular que puede provocar prdida de la visin), una glndula tiroides hiperactiva, o sensacin de ansiedad, tensin o agitacin. Si est tomando la tableta de accin intermedia y liberacin prolongada (Metadate ER) o la cpsula de accin prolongada y liberacin prolongada (Metadate CD), dgale a su mdico si tiene una afeccin que le impida digerir normalmente alimentos que contengan azcar, fcula o productos lcteos. Es probable que su mdico le diga que no tome metilfenidato si tiene cualquiera de estas afecciones.dgale a su mdico si algn familiar tiene o ha tenido latidos cardacos irregulares o ha muerto en forma sbita. Dgale tambin a su mdico si ha tenido un ataque cardaco recientemente y si tiene o ha tenido algn defecto cardaco, presin arterial alta, latidos cardacos irregulares, enfermedad del corazn o de los vasos sanguneos, endurecimiento de las arterias u otros problemas del corazn. Su mdico lo examinar para ver si el corazn y los vasos sanguneos

estn sanos. Es probable que su mdico le diga que no tome metilfenidato si tiene una afeccin cardaca o si tiene un alto riesgo de desarrollar una afeccin cardaca. dgale a su mdico si usted o algn familiar tiene o ha tenido depresin, trastorno bipolar (cambios en el estado de nimo alternados entre la depresin y la excitacin anormal) o mana (estado de nimo anormalmente excitado y frentico), o han pensado o intentado suicidarse. Dgale tambin a su mdico si tiene o ha tenido convulsiones, un electroencefalograma (EEG, prueba que mide la actividad elctrica del cerebro) anormal o una enfermedad mental. Si est tomando las tabletas masticables, dgale a su mdico si tiene problemas para tragar o si tiene fenilcetonuria (PKU, por sus siglas en ingls, una afeccin hereditaria en la que se debe seguir una dieta especial para prevenir el retraso mental). Si est tomando la tableta de accin prolongada y liberacin prolongada (Concerta), dgale a su mdico si tiene un estrechamiento o una obstruccin del sistema digestivo. dgale a su mdico si est embarazada, planea quedar embarazada o est dando el pecho. Si queda embarazada mientras toma metilfenidato, llame a su mdico. hable con su mdico sobre los riesgos y beneficios de tomar esta medicina si usted tiene 65 aos de edad o ms. Los adultos mayores no suelen tener metilfenidato porque no es tan seguro y efectivo que otro medicamentos que pueden usarse para tratar la misma condicin.

si le van a hacer alguna ciruga, incluso una ciruga dental, dgale al mdico o al dentista que est tomando metilfenidato. tenga presente que el metilfenidato debe usarse como parte de un programa de tratamiento integral para el ADHD, que puede incluir consejera y educacin especial. Asegrese de seguir todas las instrucciones de su mdico y/o terapeuta.

Qu tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?


Volver al comienzo Si olvida tomar una dosis, tmela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la siguiente dosis programada, deje pasar la que olvid y contine con su horario de medicacin normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvid.

Cules son los efectos secundarios que podra provocar este medicamento?
Volver al comienzo

El metilfenidato puede provocar efectos secundarios. Avsele a su mdico si cualquiera de estos sntomas es intenso o no desaparece:

nerviosismo dificultad para dormir o para permanecer dormido

mareos nuseas vmitos prdida del apetito dolor de estmago diarrea acidez estomacal sequedad en la boca dolor de cabeza rigidez muscular movimientos incontrolables de alguna parte del cuerpo intranquilidad entumecimiento, ardor u hormigueo en las manos o los pies disminucin en el deseo sexual menstruacin dolorosa

Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si tiene alguno de los siguientes sntomas, llame a su mdico de inmediato:

latidos cardacos rpidos, fuertes o irregulares dolor en el pecho falta de aire cansancio excesivo dificultad o lentitud para hablar desvanecimiento debilidad o entumecimiento del brazo o la pierna convulsiones cambios en la visin o visin borrosa agitacin creer cosas que no son ciertas sospechar de los dems en una forma inusual alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen) tics motrices o tics verbales depresin estado de nimo anormalmente excitado cambios en el estado de nimo fiebre urticaria sarpullido ampollas o descamacin de la piel comezn dificultad para respirar o tragar

El metilfenidato puede provocar muerte sbita en nios y adolescentes, especialmente en aquellos que tienen defectos cardacos o problemas graves del corazn. Este medicamento tambin puede provocar muerte sbita, ataque cardaco o accidente cerebrovascular en

adultos, especialmente aquellos que tienen defectos cardacos o problemas graves del corazn. Consulte a su mdico sobre los riesgos de tomar este medicamento. El metilfenidato puede hacer ms lento el crecimiento y el aumento de peso en los nios. El mdico de su hijo deber vigilar estrechamente el crecimiento del nio. Hable con el mdico de su hijo si tiene inquietudes sobre el crecimiento o el aumento de peso del nio mientras est tomando este medicamento. Consulte al mdico de su hijo sobre los riesgos de darle metilfenidato a su hijo. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgacin de efectos adversos 'MedWatch' de la Administracin de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en ingls) en la pgina de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por telfono al 1-800-332-1088.

Cmo debo almacenar este medicamento?


Volver al comienzo Mantenga este producto en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los nios. Almacnelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado de la luz, del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de bao). Almacene el metilfenidato en un lugar seguro, de modo tal que nadie ms pueda tomarlo en forma accidental o intencional. Lleve la cuenta de las tabletas o cpsulas restantes, de modo que pueda notar si le falta alguna. Deseche todos los medicamentos que estn vencidos o que ya no necesite. Pregntele a su farmacutico cul es la manera adecuada de desechar los medicamentos.

Qu debo hacer en caso de una sobredosis?


Volver al comienzo En caso de una sobredosis, llame a la oficina local de control de envenenamiento al 1-800222-1222. Si la vctima est inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911.

Los sntomas de sobredosis son, entre otros:


vmitos agitacin temblor incontrolable de alguna parte del cuerpo contraccin espasmdica de los msculos convulsiones prdida del conocimiento sensacin de felicidad injustificada confusin alucinaciones (ver cosas o escuchar voces que no existen) sudoracin

rubor dolor de cabeza fiebre latidos cardacos rpidos, fuertes o irregulares dilatacin de las pupilas (los crculos negros del centro de los ojos) sequedad en la boca o la nariz

Qu otra informacin de importancia debera saber?


Volver al comienzo Si est tomando metilfenidato en tabletas de accin prolongada (Concerta), es posible que vea en las heces algo parecido a una tableta. Se trata nicamente de la envoltura vaca de la tableta y no significa que no haya recibido la dosis completa del medicamento. No falte a ninguna cita, ni con su mdico ni con el laboratorio. Es posible que su mdico ordene determinadas pruebas de laboratorio para evaluar su respuesta al metilfenidato. Esta receta no puede volver a surtirse. No olvide hacer citas peridicas con su mdico para no quedarse sin medicamento. Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. est tomando, incluyendo las que recibi con receta mdica y las que Ud. compr sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su mdico o cuando es admitido a un hospital. Tambin es una informacin importante en casos de emergencia.

Marcas comerciales
Volver al comienzo

Concerta Metadate Methylin Ritalin

Precauciones con Ritalin


En los pacientes psicticos, Ritaln puede exacerbar los transtornos de la conducta y del pensar. No se utilizar frente a una deprecin intensa. El abuso crnico puede

conducir a una marcada tolerancia y dependencia psquica. Se tendr precausin en los pacientes con epilepsia o hipertensin.

Se harn recuentos hemticos periodicos de control durante el tratamiento prolongado. Se mantendr una cuidadosa supervisin durante la retirada del frmaco. Tratamiento concomitante con agentes presores, inhibidores de la MAO, anticuagulantes, antidepresivos tricclicos, fenilbutazona, guanetidina. No se recomienda a los nios menores de 6 aos. Se evitar el empleo durante el embarazo o la lactancia. Debern tener precaucin quienes conduzcan vehculos o manejan maquinarias. Advertencias: Precaucin y estricto control mdico con pacientes en tratamiento con drogas simpticomimeticas (especficamente noradrenrgicas) a fin de evitar una elevacin excesiva de tensin arterial.
Publicado por Yessica en 09:27 0 comentarios Etiquetas: frmacos, Ritaln, transtornos de la conducta SBADO 1 DE ENERO DE 2011

Los efectos del Ritalin son:


El Ritalin tiene un efecto particularmente calmante en jvenes hiperactivos y ayuda a los jvenes con ADHD a "enfocarse", as que cuando se usa segn recetado, el Ritalin puede ser un medicamento valioso. Adems, la investigacin patrocinada por el Instituto Nacional de Salud Mental ha demostrado que las personas con ADHD no crean dependencia de sus medicamentos estimulantes al usar las dosis de tratamiento. Sin embargo, debido a sus propiedades estimulantes, en aos recientes ha habido informes de abuso por parte de personas que no lo usan como medicamento. En la convencin de 1996, los miembros del Grupo de Trabajo Epidemiolgico Comunitario del Instituto Nacional contra el Abuso de la Drogas (NIDA, por sus siglas en ingls) observaron que: Algunos usuarios de estimulantes mezclan Ritalin (o "West Coast") con herona, o con cocana y herona, para un efecto ms potente. Los estudiantes de primaria y secundaria se toman la pldora o la trituran y la inhalan.

Algunos adultos han sido admitidos a programas de tratamiento por abuso de la droga que le han recetado a su hijo(a). Segn informes de los proveedores de tratamiento para adolescentes, algunos adolescentes continan abusando del frmaco que se puede conseguir fcilmente a

travs de recetas desviadas. El personal de tratamiento contra el abuso de drogas en Boston tambin ha informado un aumento en el abuso de esta droga entre los adultos. Para Mas Informacion Visite http://www.todoenmedicamentos.com
Publicado por Yessica en 12:54 1 comentarios Etiquetas: calmante, estimulantes, hiperactividad

Qu es Ritalin?

Ritalin, nombre comercial de la droga metilfenidato, de venta por receta, es un estimulante del sistema nervioso central. (Sus efectos son similares a los de la cafena, aunque ms potentes, pero menos potentes que los de la anfetamina. Ritalin a menudo se receta a personas, en su mayora nios, con diagnstico de ADD (trastorno por dficit de atencin) o ADHD (trastorno por dficit de atencin con hiperactividad). Se abusa de Ritalin por los efectos estimulantes que produce, incluidos la falta de apetito, vigilia, euforia, y el aumento de la concentracin y la atencin Para Mas Informacion Visite http://www.todoenmedicamentos.com
Publicado por Yessica en 12:54 0 comentarios

Informacion General.
Qu es Ritalin? Ritalin es un estimulante del sistema nervioso central. ste afecta a los qumicos en el

cerebro y nervios que contribuyen a la hiperactividad y el control del impulso. Ritalin se usa en el tratamiento del problema de dficit de atencin (ADD, por sus siglas en Ingls), el problema hiperactividad y dficit de atencin (ADHD, por sus siglas en Ingls), y narcolepsia. Ritalin puede usarse tambin para fines distintos a los que se sealan en esta gua del medicamento. Cul es la informacin ms importante que debo saber acerca de Ritalin? No use Ritalin si ha usado un inhibidor de la MAO como isocarboxazid (Marplan), tranylcypromine (Parnate), phenelzine (Nardil), rasagiline (Azilect), o selegiline (Eldepryl, Emsam) en los ltimos 14 das. Efectos secundarios de peligro a la vida pueden ocurrir si usa Ritalin antes de que el inhibidor de la MAO haya salido de cuerpo. No use esta medicina si tiene alergia a Ritalin o si tiene glaucoma, tics (contracciones musculares) o el sndrome de Tourette, depresin, o ansiedad intensa, o agitacin (Ritalin puede empeorar estos sntomas). Ritalin puede causar dependencia a la droga y debe ser usada solamente por la persona a quien se le recet. Mantenga cuenta de cuantas tabletas ha usado de cada botella que reciba. Ritalin es una droga de potencial de abuso y debe estar enterada si alguna persona en su casa est usando la medicina de forma incorrecta o sin una receta. Qu debera discutir con el profesional de la salud antes de tomar Ritalin? No tome Ritalin si usted ha tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO/MAOI) as como isocarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil) tranylcypromine (Parnate), rasagiline (Azilect), or selegiline (Eldepryl, Emsam) en los ltimos 14 das. Si tiene alguna de estas condiciones , quizs no pueda usar Ritalin, o tal vez necesite una modificacin en su dosis o pruebas especiales. Clasificada por la FDA en la categora C de Riesgos a la Gestacin. Esta medicina le puede causar dao al beb nonato. Dgale a su mdico si usted est embarazada o tiene un embarazo durante su tratamiento. No se sabe si Ritalin pasa a la leche materna o si le puede hacer dao al beb que est lactando. No tome Ritalin sin antes consultar con su mdico si est dando de amamantar al beb. El uso prolongado de Ritalin puede retrasar el crecimiento del nio. Hable con su mdico si el nio que est usando esta medicina no est creciendo o ganando suficiente peso. No le d Ritalin a un nio menor de 6 aos sin la aprobacin del mdico. Para mayor informacion: http://www.todoenmedicamentos.com
Publicado por Yessica en 12:06 0 comentarios

Posologia
Cmo debo tomar Ritalin?

Tome Ritalin exactamente como lo indique su mdico. No tome la medicina en cantidades mayores, o la tome por ms tiempo de lo recomendado por su mdico. Siga las instrucciones que vienen en la receta. Tome cada dosis con un vaso de agua lleno (8 onzas). Tome esta medicina por lo menos 30 minutos antes de una comida. Las frmulas de liberacin prolongada de Ritalin (Ritalin-SR, Metadate ER, Metadate CD, Methylin ER, Concerta) pueden tomarse con o sin comida. No triture, mastique o rompa las tabletas o cpsulas de liberacin prolongada. Traguelas completas. Estas han sido formuladas especialmente para que entreguen el medicamento lentamente al cuerpo. Abrirlas o romperlas causara que toda la medicina pase a su cuerpo de inmediato. La formulacin masticable de Ritalin debe masticarse antes de tragarla. Usted puede abrir la cpsula de formulacin de liberacin prolongada y derramar la medicina en una cuchara con pur de manzana para que pueda tragarla ms fcilmente. Trague esta mezcla de inmediato sin masticarla. Qu sucede si dejo de tomar una dosis? Tome la dosis que se salt tan pronto se acuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de tomar su prxima dosis, no tome la dosis que omiti y tome solamente la siguiente dosis normalmente programada, a menos que su doctor le pida hacerlo de otro modo. No tome ms medicina para alcanzar la dosis pasada. Qu sucede si tomo una sobredosis? Busque atencin mdica de emergencia si cree que ha usado demasiado de esta medicina. La sobredosis de Ritalin puede causar la muerte. Los sntomas de una sobredosis de Ritalin incluyen vmito, agitacin, temblores, contracciones mascullares, convulsiones, confusin alucinaciones, sudor, latido cardiaco rpido o fuerte, visin borrosa, boca y nariz seca, y desmayo. Para mayor informacion: http://www.todoenmedicamentos.com
Publicado por Yessica en 11:53 0 comentarios

Informacion Adicional.

Qu debo evitar mientras tomo Ritalin?


Ritalin puede causar efectos secundarios que perjudiquen su visin o reacciones. Tenga cuidado al conducir o cuando tenga que hacer algo que demande se mantenga alerta o despierto.

Cules son los efectos secundarios posibles de Ritalin?


Busque atencin mdica de emergencia si usted nota alguno de estos sntomas de una reaccin alrgica: ronchas, dificultad al respirar; hinchazn de la cara, labios, lengua, o garganta. Pare de tomar Ritalin y hable de inmediato con su mdico si usted nota alguna de estos efectos secundarios graves:

latidos cardiacos rpidos, fuertes, o irregulares; sensacin de desvanecimiento, desmayo; aumento en la presin arterial (dolor de cabeza intenso, vista borrosa, dificultad para concentrarse, dolor de pecho, entumecimiento, convulsiones); fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza, sarpullido rojo, con piel que se pela, y llagas; agresin, inquietud, alucinaciones, comportamiento inusual, o tics musculares (contracciones musculares); o moretones con facilidad, puntos morados en la piel.

Siga tomando Ritalin y hable con su mdico si nota alguno de estos efectos secundarios de menor gravedad:

problemas de la visin; sarpullido leve; mareo; sentirse nervioso, problemas para dormir (insomnio); nusea, vmito, perdida del apetito; o perdida de peso.

Tambin pueden ocurrir otros efectos secundarios no mencionados aqu. Hable con su mdico acerca de cualquier efecto secundario que le parezca inusual o que le cause molestia.

Qu otras drogas afectarn a Ritalin?


Antes de tomar Ritalin, dgale a su mdico si usted est tomando alguna de las medicinas a seguir:

medicinas para la presin arterial; medicina para adelgazar la sangre, como warfarin (Coumadin); clonidine (Catapres); medicinas para las convulsiones como phenytoin (Dilantin), phenobarbital (Luminal), primidone (Mysoline); o antidepresivos como amitriptyline (Elavil, Etrafon), amoxapine (Ascendin), citalopram (Celexa), escitalopram (Lexapro), clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Sinequan),fluoxetine (Prozac, Sarafem), fluvoxamine (Luvox), imipramine (Janimine, Tofranil), nortriptyline (Pamelor), paroxetine (Paxil), protriptyline (Vivactil), sertraline (Zoloft), o trimipramine (Surmontil).

Si est usando alguna de estas drogas, quizs no pueda usar Ritalin, o tal vez necesite una modificacin en su dosis o pruebas especiales. Pueden existir otras drogas no mencionadas aqu que afecten a Ritalin. Dgale a su mdico acerca de todas las medicinas, ya sean recetadas o no, que usted est usando. Debe incluir las vitaminas, minerales, productos herbarios, y las drogas recetadas por otros mdicos. No empiece a usar una nueva medicina sin antes hablar con su mdico. Para mayo informacion: http://www.todoenmedicamentos.com
Publicado por Yessica en 11:48 0 comentarios

Cmo actua Ritalin?


Existen numerosas controversias en cuanto a su mecanismo de accin, ya que unos le atribuyen la habilidad de actuar sobre los transportadores de la dopamina, efecto similar a lo que produce la cocana, mientras otros piensan que su accin se ejerce sobre la serotonina. El Ritalin acta como la cocana, la Dra. Volkow subraya: Me he obsesionado para entender cmo funciona el metilfenidato. Siendo psiquiatra, a veces me he sentido avergonzada por la falta de conocimiento acerca de este frmaco ya que es el que se prescribe con ms frecuencia a los nios. Nos hemos quedado boquiabiertas, no

esperbamos esto... En vez de desvelarse un inhibidor menos potente que la cocana, el metilfenidato era ms potente. Normalmente, una dosis de Ritalin de 0,5 mg./K. es suficiente para bloquear el 70% de los transportadores de la dopamina. Los hechos aade la Dra. demuestran claramente que afirmar que el Ritalin es un estimulante de fuerza dbil es totalmente incorrecto

MECANISMO DE ACCIN

El Clorhidrato de Metilfenidato es un estimulante dbil del sistema nervioso central (SNC) con efectos ms destacados sobre las actividades mentales que sobre las motoras. Su mecanismo de accin en el hombre no se conoce completamente, pero se cree que bloquea la recaptacin de noradrenalina y dopamina en la neurona presinptica, e incrementa la liberacin de estas monoaminas en el espacio extraneuronal. El metilfenidato es una mezcla racmica constituida por el d-ismero y el l-ismero.

FARMACOCINTICA

- Absorcin: metilfenidato se absorbe rpida y casi completamente. Debido al extenso metabolismo de primer paso, su disponibilidad sistmica es de solo un 30%. La concentracin plasmtica mxima de aproximadamente 9 ng/ml se alcanza 1-2 horas despus de la administracin. La concentracin plasmtica mxima presenta una considerable variabilidad interindividual. El rea bajo la curva de la concentracin plasmtica (AUC), as como la concentracin plasmtica mxima (Cmax) son proporcionales a las dosis administradas. La duracin de la accin es de 3-6 h. Cmx forma liberacin prolongada: 6-8 h. - Alimentos: La administracin junto con la comida acelera su absorcin, pero no tiene influencia alguna sobre la cantidad absorbida. Forma liberacin prolongada: no se observaron diferencias en la farmacocintica cuando se administr despus de un desayuno rico en grasas o con el estmago vaco.

- Distribucin: En sangre, el metilfenidato y sus metabolitos se distribuyen en el plasma (57%) y en los eritrocitos (43%). El metilfenidato y sus metabolitos se unen poco a las protenas plasmticas (10-33%). El volumen de distribucin aparente es de 15,2 l/kg. - Metabolismo: La biotransformacin del metilfenidato es rpida y extensa. La concentracin plasmtica mxima del cido 2-fenil-2-piperidilactico (PPAA) se alcanza aproximadamente 2 horas despus de la administracin de metilfenidato y es 30-50 veces superior a la del frmaco inalterado. La vida media de PPAA es aproximadamente dos veces la de metilfenidato y el aclaramiento sistmico es de 0,17 l/h/Kg. Solamente se detectan pequeas cantidades de metabolitos hidroxilados (hidroximetilfenidato y cido hidroxiritalnico). La actividad teraputica parece ser principalmente debida al compuesto original. - Eliminacin: se elimina del plasma, con una vida media de 2 horas (3.5 h forma liberacin prolongada), y el aclaramiento sistmico es de 10 L/h/kg. La principal parte de la dosis administrada se elimina por la orina (un 95%), el resto por las heces en forma de metabolitos. El metilfenidato inalterado aparece en la orina solo en pequeas cantidades. La mayor proporcin de la dosis se elimina en la orina en forma de PPAA. Caractersticas en los pacientes: - Nios: No hay diferencias aparentes en el comportamiento farmacocintico del metilfenidato en nios hiperactivos y en voluntarios sanos adultos. - Insuficiencia renal: Los resultados de eliminacin de pacientes con funcin renal normal sugieren que la excrecin renal de metilfenidato inalterado apenas se modifica en caso de insuficiencia renal. Sin embargo, la excrecin renal de PPAA puede estar disminuida.

INDICACIONES

- TRASTORNO HIPERCINETICO CON DFICIT DE LA ATENCIN: Trastorno por dficit de atencin con hiperactividad (TDAH) en nios y adolescentes, como parte de una estrategia teraputica global. Est indicado como parte de un programa de tratamiento

global para el trastorno por dficit de atencin con hiperactividad (TDAH) en nios y adolescentes cuando otras medidas correctivas se han mostrado insuficientes. El tratamiento con metildenidato no est indicado en todos los nios con este sndrome y la decisin de administrar este frmaco debe estar basada en la evaluacin completa de la gravedad y cronicidad de los sntomas del nio en relacin con su edad. - NARCOLEPSIA: Como parte de una estrategia teraputica global. Uso aceptado en esta indicacin slo para las formas farmacuticas convencionales de metilfenidato.

POSOLOGA criterio del mdico tratante)

(Obs.: sugeridas que pueden ser modificadas segn

Debe iniciarse con una dosis baja e ir aumentando gradualmente, a intervalos semanales, hasta alcanzar una dosis eficaz y bien tolerada. Debe tenerse en cuenta mantener la dosis tan baja como sea posible. No se recomiendan dosis superiores a 60 mg diarios. Si no se observa una mejora de los sntomas, tras ajustar adecuadamente la dosificacin durante 1 mes, deber suspenderse el tratamiento. Si los sntomas se intensifican o se producen efectos adversos, la dosis debe disminuirse o, en caso necesario, abandonar el tratamiento. * Trastorno por dficit de atencin con hiperactividad en nios mayores de 6 aos y adolescentes: Iniciar con 5 mg una o dos veces al da (en el desayuno y almuerzo), incrementando la dosis y la frecuencia de la administracin, si se considera necesario, a razn de 5-10 mg semanalmente. No se recomiendan dosis superiores a 60 mg diarios. La dosis total diaria debera administrarse en varias tomas. Los pacientes incapaces de conciliar el sueo si el frmaco se administra a una hora tarda, deben tomar la ltima dosis antes de las 4 de la tarde. Si el efecto del frmaco desaparece demasiado pronto al anochecer, puede producirse alteracin en el comportamiento o

imposibilidad de conciliar el sueo. Una dosis pequea adicional al acostarse puede solventar este efecto. Nota: Puede ser conveniente suspender peridicamente el tratamiento con metilfenidato para evaluar el estado del nio. Es posible que la mejora persista incluso cuando el frmaco deja de administrarse durante un tiempo o permanentemente. El tratamiento no debe prolongarse durante tiempo ilimitado. El tratamiento con el frmaco se suspende durante o despus de la pubertad. Cuando un nio en tratamiento con metilfenidato muestre mejora y su estado parezca estable, el tratamiento se puede suspender peridicamente para evaluar la necesidad de continuarlo. - Formas de liberacin prolongada: inicialmente 18 mg/24 h, la dosis se puede ajustar en incrementos de 18 mg hasta un mximo de 54 mg/da tomados una vez al da por la maana. En general, el ajuste de dosis puede realizarse aproximadamente en intervalos semanales. Recomendaciones para la conversin de dosis desde regmenes con metilfenidato de liberacin inmediata, donde estn disponibles, a formas de liberacin prolongada: 5 mg de Metilfenidato tres veces al da: 18 mg una vez al da, forma liberacin prolongada. 10 mg de Metilfenidato tres veces al da: 36 mg una vez al da, forma liberacin prolongada. 15 mg de Metilfenidato tres veces al da: 54 mg una vez al da , forma liberacin prolongada. * Narcolepsia: 10-60 mg al da. La dosis diaria media es de 20-30 mg administrada en 23 veces. Esta dosificacin tambin se administra a nios con narcolepsia.

En esta condicin, es importante mantener el mismo ritmo da-noche con perodos de tiempo fijados. La medicacin debe ajustarse para adecuar este ritmo y la ltima dosis debera administrarse antes de las 4-6 de la tarde para evitar posibles alteraciones del sueo. Si el efecto es inadecuado, deber considerarse un cambio en la medicacin antes de aumentar excesivamente la dosificacin. Pueden ser necesarias dosis de hasta 80 mg al da. - Normas para la correcta administracin: puede administrarse tanto en presencia como en ausencia de alimentos. Los pacientes incapaces de conciliar el sueo si el frmaco se administra a una hora tarda, deben tomar la ltima dosis antes de las 4 de la tarde. Si el efecto del frmaco desaparece demasiado pronto al anochecer, puede producirse alteracin en el comportamiento o imposibilidad de conciliar el sueo. Una dosis pequea adicional al acostarse puede solventar este efecto.

INTERACCIONES

- Antidepresivos IMAO: hay estudios con otros simpaticomimticos de accin indirecta en los que se ha registrado potenciacin de la toxicidad, con paricin de crisis hipertensivas, por posible adicin de sus efectos sobre los niveles de catecolaminas. - Antidepresivos tricclicos (desipramina, imipramina): hay estudios en los que se ha registrado aumento de los niveles plasmticos de antidepresivo, con posible potenciacin de su accin y/o toxicidad, por inhibicin de su metabolismo heptico. - Fenitona: hay algn estudio en el que se ha registrado aumento de los niveles plasmticos de fenitona, con potenciacin de su toxicidad, por posible inhibicin de su metabolismo heptico. - Ketamina: hay un estudio en el que se ha registrado inhibicin del efecto anestsico de ketamina y un aumento en la incidencia de efectos adversos, por posible antagonismo farmacolgico. Reserpina: hay estudios con otros simpaticomimticos de accin indirecta en los que se ha registrado inhibicin de su efecto, por antagonismo de sus efectos sobre los niveles de noradrenalina.

- Anestsicos halogenados: debido al riesgo de que se produzca un incremento inesperado de la presin sangunea, en caso de intervencin quirrgica no deber administrarse metilfenidato el da en que sta deba llevarse a cabo. - Alcohol: El alcohol puede exacerbar las reacciones adversas sobre el SNC de los frmacos psicoestimulantes. Por tanto, se recomienda a los pacientes que se abstengan de ingerir alcohol durante el tratamiento. - Los frmacos que alcalinizan la orina (incluyendo a la acetazolamina, diurticos tiazdicos y bicarbonato sdico) pueden retrasar la excrecin de anfetaminas, por lo que los efectos se prolongan. - Anticidos: La administracin de anticidos empeora significativamente la absorcin del metilfenidato. - Anticuagulantes orales: Metilfenidato puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes cumarnicos. se aconseja vigilar el tiempo de protrombina. El metilfenidato puede alterar los valores de las siguientes determinaciones analticas: Sangre: aumento (biolgico) de transaminasas (AST) y bilirrubina.

REACCIONES ADVERSAS

Los efectos adversos ms frecuentes son NERVIOSISMO e INSOMNIO y se observan al inicio del tratamiento, pero se controlan disminuyendo la dosis o suprimiendo la dosis del anochecer. Tambin es frecuente la ANOREXIA transitoria. Otras reacciones adversas son, en funcin de su frecuencia de aparicin: - Sistema Nervioso: Frecuente (<1%): CEFALEA, SOMNOLENCIA, MAREO, DISCINESIA. Raramente (<0.1%): PRESBICIA y VISIN BORROSA. Muy raramente (<0.01%): HIPERACTIVIDAD, CONVULSIONES, CALAMBRES MUSCULARES,

COREA, TICS o exacerbacin de los tics preexistentes, SNDROME DE GILLES TOURETTE. - Gastrointestinal: Frecuente (<1%): DOLOR ABDOMINAL, NAUSEAS y VMITOS al iniciar el tratamiento, que puede aliviarse mediante la ingesta concomitante de comida. SEQUEDAD DE BOCA. Muy raramente (<0.01%): incrementos de las transaminasas. - Sistema cardiovascular: Frecuente (<1%): TAQUICARDIA, PALPITACIONES , PRESIN ARTERIAL ELEVADA. Raramente (<0.1%): ANGINA DE PECHO. - Cutneas: Frecuente (<1%): PRURITO, URTICARIA, FIEBRE, ARTRALGIA, ALOPECIA. - Varios: Raramente (<0.1%): AUMENTO DE PESO, y ligero RETRASO EN EL CRECIMIENTO durante uso prolongado en nios. Muy raramente (<0.01%): PRPURA TROMBOCITOPNICA IDIOPATICA, DERMATITIS EXFOLIATIVA y ERITEMA MULTIFORME. - Sangre: Muy raramente (<0.01%): LEUCOPENIA, TROMBOPENIA y ANEMIA.

ADVERTENCIAS ESPECIALES

CONSEJOS AL PACIENTE: -Puede tomar el medicamento con o sin alimento. -Siga la pauta posolgica prescrita por el mdico. No modifique la dosis sin su consentimiento. Evite la suspensin brusca de tratamientos prolongados. - Evite el consumo de bebidas con cafena. Podran aumentar los efectos estimulantes del medicamento. No tome bebidas alcohlicas durante el tratamiento.

- Los pacientes diagnosticados de trastorno por dficit de atencin con hiperactividad (TDAH) deben tomar el frmaco preferentemente antes de las 17 horas, para evitar insomnio. - Avise a su mdico en caso de estimulacin excesiva del SNC o si tiene o ha tenido tics nerviosos. - No conduzca o utilice maquinaria peligrosa hasta que conozca cmo le afecta este medicamento. - No lo tome si est embarazada. - Si es mujer y est en edad frtil se recomienda la utilizacin de mtodos anticonceptivos durante el tratamiento CONSIDERACIONES ESPECIALES: Durante tratamientos prolongados se deben realizar peridicamente recuentos sanguneos completos, diferenciales y de plaquetas. - Controle presin arterial. Lleve un control estricto de la talla y el peso del pacientes infantiles.. Si bien no se ha establecido una relacin causal, se ha descrito que en tratamientos prolongados con estimulantes puede producirse una disminucin de la ganancia de peso del nio. Por ello se recomienda, si puede aplicarse, incorporar en el plan teraputico intervalos de varios meses entre tratamiento y tratamiento - Si se observa agravamientos paradjicos de los sntomas, se aconseja reducir la dosis o suspender el tratamiento. - Puede reducir el umbral convulsivo en pacientes epilpticos. - Procure un rgimen de dosificacin estricto con intervalos libres de medicacin durante periodos de menor estrs, por ejemplo durante las vacaciones escolares en el caso de nios, o los das festivos en el caso de pacientes con narcolepsia. De esta manera, ayudar a reducir

la tolerancia y a restituir el posible retraso de crecimiento y peso asociado al tratamiento. La respuesta al tratamiento puede variar entre los pacientes. Por esta razn, si la terapia no da resultado o no es satisfactoria debe tenerse en cuenta un cambio a otro estimulante del sistema nervioso central cuando se ha alcanzado la dosis. - Los pacientes incapaces de conciliar el sueo si el frmaco se administra a una hora tarda, deben tomar la ltima dosis antes de las 4 de la tarde. Si el efecto del frmaco desaparece demasiado pronto al anochecer, puede producirse alteracin en el comportamiento o imposibilidad de conciliar el sueo. Una dosis pequea adicional al acostarse puede solventar este efecto.
- Metilfenidato no se debe utilizar en la prevencin o el tratamiento de casos de fatiga normal.

SOBREDOSIS

- Sntomas: Los signos y sntomas que acompaan a una sobredosificacin aguda por metilfenidato, originan principalmente una sobreestimulacin del sistema nervioso central y simptico y pueden producir vmitos, agitacin, temblores, hiperreflexia, contraccin muscular, convulsiones (pueden ser seguidas de coma), euforia, confusin, alucinaciones, delirio, sudoracin, sofocos, cefalea, hiperpirexia, taquicardia, palpitaciones, arritmias cardacas, hipertensin, midriasis y sequedad de las membranas mucosas. - Tratamiento: El tratamiento consiste en medidas de apoyo adecuadas. Proteger al paciente de que se autolesione y contra los estmulos externos que pueden agravar la sobreestimulacin ya presente. Si los signos y sntomas presentes no son graves y el paciente est consciente, puede evacuarse el contenido gstrico por induccin del vmito o lavado gstrico. En presencia de sobredosificacin grave puede administrarse un barbitrico de corta duracin antes del lavado gstrico.

Para mantener una circulacin y respiracin adecuadas, debe remitirse a cuidados intensivos. En caso de hiperpirexia puede ser necesario medidas externas para disminuir la temperatura corporal. No se ha establecido la eficacia de la hemodilisis extracorprea o peritoneal en caso de sobredosificacin.

EMBARAZO

Categora C de la FDA. En los estudios con animales se ha observado que metilfenidato origina toxicidad en la reproduccin (efectos teratognicos). El riesgo potencial en humanos no se ha establecido. De observaciones realizadas con humanos se desprende que las anfetaminas pueden ser peligrosas para el feto. Metilfenidato se encuentra contraindicado en mujeres en perodo de gestacin a menos que el beneficio potencial sobrepase el riesgo para el feto. En el caso de mujeres en edad frtil se recomienda la utilizacin de mtodos anticonceptivos durante el tratamiento.

LACTANCIA

Se ignora si este medicamento es excretado con la leche materna, y si ello pudiese afectar al nio. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administracin de este medicamento.

NIOS

La seguridad y eficacia del uso de metilfenidato en nios menores de 6 aos no han sido establecidas y su uso depende de la severidad de los sntomas, su impacto acadmico y social y el criterio mdico pertinente. En nios psicticos, el frmaco puede exacerbar los sntomas de la alteracin del comportamiento y del pensamiento. Tambin se ha descrito precipitacin del sndrome de Tourette al poco despus del inicio de la terapia con

metilfenidato. Asimismo, los nios son ms propensos a sufrir problemas para dormir, taquicardia, dolor de estmago y prdida de apetito y de peso.

ANCIANOS

No se han descrito problemas especficamente geritricos en este grupo de edad. Uso aceptado.

CONTRAINDICACIONES

- Hipersensibilidad al metilfenidato o a alguno de sus excipientes. - En presencia de ANSIEDAD o tensin, ya que se pueden agravar estos sntomas. - GLAUCOMA. - Si el paciente se encuentra en tratamiento con principios activos del grupo de los IMAO o lo ha estado hace menos de 14 das, no deber administrarse metilfenidato, ya que se puede producir una crisis hipertensiva - HIPERTIROIDISMO. - En pacientes con ARRITMIA CARDIACA , ANOREXIA NERVIOSA, TENDENCIAS SUICIDAS, ya que el frmaco puede empeorar la situacin. - Embarazadas.

PRECAUCIONES

- TICS: En pacientes con tics nerviosos o hermanos con este trastorno, historial familiar o diagnstico de SNDROME DE GILLES TOURETTE. Los estimulantes del SNC, incluido el Metilfenidato, se han asociado a la aparicin o la exacerbacin de tics motores o verbales. Por ello, antes de la administracin de medicacin estimulante deber realizarse

una evaluacin clnica en relacin a la aparicin de tics en el nio. Deber analizarse, asimismo, la existencia de antecedentes familiares en relacin a esta caracterstica. - PSICOSIS :puede exacerbar los sntomas de alteracin del comportamiento y alteracin de concentracin en nios psicticos. - DROGODEPENDENCIA: La experiencia clnica disponible indica que el tratamiento durante la infancia no aumenta la probabilidad de adiccin durante la pubertad o la adolescencia. El riesgo de dependencia tampoco es significativo en adultos con narcolepsia. - EPILEPSIA: debe utilizarse con precaucin en pacientes epilpticos. La experiencia clnica ha demostrado que excepcionalmente puede originar un aumento en la frecuencia de las convulsiones. Si la frecuencia de las convulsiones aumenta deber suspenderse la administracin de metilfenidato. Hay signos clnicos de que en caso de predisposicin a las convulsiones la probabilidad de que se produzcan aumenta. Esto puede, por ejemplo, aplicarse a pacientes con historial de convulsiones o con anomalas en el EEG y sin historial de convulsiones y, en casos muy raros, se aplica a pacientes sin convulsiones ni historial de anomalas en el EEG. No se ha probado que el uso concomitante de metilfenidato y anticonvulsivantes sea seguro. - PRESIN ARTERIAL ELEVADA: deber utilizarse con precaucin en pacientes con hipertensin. La presin sangunea debe controlarse a intervalos apropiados en todos los pacientes que toman metilfenidato. Se recomienda cautela en el tratamiento de pacientes cuya condicin pueda verse comprometida en caso de incremento de la presin sangunea o del ritmo cardaco. Uso contraindicado en hipertensin grave. El metilfenidato puede agravar la enfermedad en caso de ANGINA DE PECHO, DEPRESIN. - Raramente se han descrito sntomas de alteraciones visuales, as como de dificultades en la acomodacin de la visin o visin borrosa.

Accin Teraputica:
Estimulante del Sistema Nervioso Central (SNC).
Farmacocintica Posologa Efectos adversos Advertencias Precauciones Interacciones Contraindicaciones Sobredosificacin

Indicaciones:
Trastorno por Dficit de Atencin con Hiperactividad (ADDH), como una parte integral del programa de tratamiento global que incluye otras medidas curativas (psicolgicas, educativas y sociales), para obtener un efecto estabilizador en nios con ADDH.

Narcolepsia: Los sntomas abarcan somnolencia diurna, episodios de sueo inhabituales y prdida rpida del tono muscular voluntario.

Farmacodinamia:
El Metilfenidato es un estimulante del sistema nervioso central. Su mecanismo de accin en el ser humano no se ha dilucidado por completo, pero, presumiblemente, ejerce su efecto estimulando el sistema activador del tronco cerebral y la corteza. No se ha determinado claramente el mecanismo por el que Metilfenidato produce sus efectos sobre la mente y la conducta de los nios ni se han obtenido pruebas concluyentes de cmo se relacionan tales efectos con las afecciones del sistema nervioso central.

Farmacocintica:
Absorcin: La sustancia activa, el clorhidrato de metilfenidato, se absorbe rpida y casi completamente tras la administracin oral. Debido a su intenso metabolismo del primer paso, la disponibilidad sistmica se eleva slo al 30% (11-51%) de la dosis. La ingestin junto con alimentos acelera la absorcin, pero no influye sobre la cantidad absorbida. Los picos de la concentracin plasmtica, de 40 nmol/l (11 ng/mL) se alcanzan en promedio a las dos horas de haber administrado 0,30 mg/kg. Sin embargo, la concentracin mxima en el plasma vara marcadamente de unos pacientes a otros. El rea bajo la curva (ABC) de la concentracin plasmtica, as como el pico de la misma, son proporcionales a la dosis administrada. Distribucin: En la sangre, el metilfenidato y sus metabolitos se distribuyen entre el plasma (57%) y los hematies (43%). El metilfenidato y sus metabolitos tienen una fijacin baja a las protenas plasmticas (1033%). El volumen de distribucin aparente es de alrededor de 13,1 1/kg. Biotransformacin: La biotransformacin de metilfenidato es rpida y extensa. Las concentraciones plasmticas mximas del metabolito principal cido a-fenil-2-piperidina-actico son aproximadamente dobles a las de metilfenidato y el aclaramiento sistmico medio es de 0,17 l/h/kg. Slo es detectable una pequea cantidad de metabolitos hidroxilados (p. ej. hidroximetilfenidato y cido hidroxivitalnico). La actividad teraputica parece deberse principalmente a la sustancia madre. Eliminacin: Metilfenidato se elimina del plasma con una vida media de dos horas. El aclaramiento sistmico medio es de 10 l/h/kg. Tras la administracin oral, del 78-97% de la dosis se excreta por la orina y el 1,3% por las heces en forma de metabolitos a lo largo de 48-96 horas. En la orina slo parecen pequeas cantidades (< 1%) de metilfenidato inalterado. La mayor parte de la dosis se excreta por la orina como cido a-fenil-2piperidina actico (60-86%). La vida media de eliminacin y la excrecin urinaria acumulada de cido a-fenil-2piperidina actico no son significativamente distintas para los comprimidos SR. Por tanto es igual la cantidad total absorbida a partir comprimidos de 20 mg SR y comprimidos convencionales de 20 mg. Caractersticas en los Pacientes: No hay diferencias aparentes en la farmacocintica del metilfenidato de los nios hiperquinticos y de los adultos normales. De los datos de eliminacin en pacientes con funcin renal normal puede deducirse que la excrecin renal de metilfenidato inalterado apenas disminuir si existiese una insuficiencia de la funcin renal. Sin embargo puede verse reducida la excrecin del metabolito cido a-fenil-2piperidina actico.

Posologa y Modo de Administracin:


La posologa se adaptar a las necesidades y la respuesta del paciente. Adultos: Para el tratamiento de la narcolepsia la dosis se administrar en dos o tres tomas al da. La dosis media diaria es de 20-30 mg. Algunos pacientes pueden necesitar 40-60 mg diarios. En otros sern adecuados de 10 a 15 mg diarios. Los enfermos que no puedan dormir si toman la medicacin tarde, debern

ingerir la ltima dosis antes de las 6 de la tarde. Nios de 6 aos o ms: Para el tratamiento del ADDH se procur que la administracin coincida con los perodos de mayores dificultades escolares, conductuales y sociales. Se comenzar con 5 mg una o dos veces al da (p. ej. con el desayuno y la comida) incrementado gradualmente la dosis a razn de 5-10 mg a la semana. Las dosis diarias totales se administrarn de manera fraccionada. No se recomiendan dosis diarias superiores a 60 mg. Si despus de haber ajustado adecuadamente la dosificacin, no se observa que hayan mejorado los sntomas en el curso de un mes, se interrumpir la medicacin. Si se agravan los sntomas o aparecen otros efectos secundarios, se reducir la posologa o, en caso necesario, se retirar el preparado. Algunos nios presentan insomnio porque el efecto del Metilfenidato declina por la tarde. Tales pacientes pueden recaer a su nivel usual de actividad o distraccin. Cabe que una dosis adicional de accin breve administrada hacia las 8 de la tarde resuelva este problema. Se dar una dosis de ensayo a la hora de acostarse para aclarar el resultado. Se interrumpir peridicamente la administracin de Metilfenidato para determinar el estado del nio. Es posible prolongar la mejora sintomtica retirando temporal o permanentemente la medicacin. El tratamiento no ha de ser indefinido ni necesita serlo. Generalmente se puede suspender durante la pubertad o despus de la misma.

Efectos Adversos:
Nerviosismo e insomnio son los efectos secundarios ms comunes. Se manifiesta al comienzo del tratamiento y suelen poder ser controlados reduciendo la dosis y dejando de tomar el medicamento por la tarde o la noche. Tambin es corriente la prdida del apetito, aunque suele ser pasajera. Sistema nervioso central y perifrico: Ocasionales: cefalea, somnolencia, vrtigo, disquinesia. Raros: dificultades de la acomodacin y visin borrosa. En casos aislados: hiperactividad, convulsiones, calambres musculares, movimientos coreotetoides, tics o exacerbaciones de tics ya existentes y sndrome de Gilles de la Tourette, psicosis txica (a veces con alucinaciones visuales y tctiles), humor depresivo transitorio, arteritis cerebral y/o oclusin. Tracto gastrointestinal: Ocasionales: dolor abdominal, nuseas, vmitos. Suelen ocurrir al comienzo del tratamiento y pueden verse aliviados por la ingestin simultnea de alimentos. Sequedad de boca. Aparato Cardiovascular: Ocasionales: taquicardia, palpitaciones, arritmias, cambios en la tensin arterial y la frecuencia cardaca (de ordinario un incremento). Raros: angina de pecho. Reacciones de Hipersensibilidad: Ocasionales: Erupcin, prurito, urticaria, fiebre, artralgia, alopecia. Sangre: En casos aislados: leucopenia, trombocitopenia, anemia. Otros: Raros: reduccin moderada del aumento de peso y un poco de retraso del crecimiento durante la teraputica prolongada en nios.

Advertencias:
Metilfenidato no deber administrarse a nios menores de 6 aos por no haberse averiguado la seguridad y eficacia a esta edad. No se emplear Metilfenidato para tratar la depresin grave de origen exgeno o endgeno. La experiencia clnica sugiere que en los nios psicticos la administracin de Metilfenidato puede exacerbar los sntomas del trastorno de la conducta y la ideacin. El abuso crnico del Metilfenidato puede conducir a una marcada tolerancia y dependencia psquica con diversos grados de conducta anormal. Pueden producirse claros episodios psicticos, especialmente como respuesta al abuso parenteral. Los datos clnicos disponibles indican que el tratamiento con Metilfenidato en la niez no incrementar las probabilidades de adiccin.

Precauciones:
El tratamiento con Metilfenidato no est indicado en todos los trastornos por dficit de atncin e hiperactividad y slo entrar en cosideracin tras haber establecido un historial completo y evaluado al nio de manera total. La decisin de prescribir Metilfenidato depender de lo que opine el mdico acerca de la cronicidad y gravedad de los sntomas y de si su edad es apropiada. La prescripcin no debe basarse solamente en la presencia de caractersticas aisladas de la conducta. Cuando los sntomas se acompaen de reacciones de stress agudo, el tratamiento con Metilfenidato no suele estar indicado. Metilfenidato se emplear con precaucin en los pacientes con epilepsia. La experiencia clnica ha mostrado que un pequeo nmero de enfermos puede sufrir un empeoramiento en cuanto a la frecuencia de los ataques al ser tratados con Metilfenidato. Si aumenta la frecuencia de las crisis, se dejar de administrar Metilfenidato. Aunque no se ha confirmado la relacin causal, se ha comunicado una moderada reduccin del aumento de peso y ligero retraso del crecimiento al utilizar prolongadamente estimulantes en los nios. Esto suele ir seguido de un crecimiento acelerado cuando se interrumpe la medicacin. Con objeto de minimizar tales complicaciones, algunos especialistas recomiendan perodos exentos de tratamiento, particularmente durante las vaciones

escolares largas. Se proceder con precaucin en los pacientes inestables emocionalmente, como los que tengan antecedentes de drogadiccin o alcoholismo, puesto que es posible que aumenten la dosificacin por propia iniciativa. Se utilizar con cautela en los hipertensos. La presin arterial se controlar en intervalos adecuados en todos los enfermos que tomen Metilfenidato principalmente a los que padezcan hipertensin. No son completos los datos disponibles sobre la seguridad y la eficacia del uso prolongado sometidos a teraputica a largo plazo. Es conveniente efectuar peridicamente hemogramas completos, recuentos diferenciales y plaquetarios en el curso de la medicacin prolongada. Es necesaria una supervisin cuidadosa durante la retirada del frmaco, ya que ello puede desenmascarar una depresin, as como los efectos de la hiperactividad crnica. Algunos pacientes pueden necesitar un seguimiento prolongado. Embarazo y Lactancia: No existen pruebas de riesgo para el feto, pero es limitada la experiencia durante el embarazo. En estudios con animales, Metilfenidato no afect a la capacidad reproductora ni a la fertilidad. Tampoco ejercici efectos embriotxicos, fetotxicos o teratognicos cuando se administr una dosis de 2 a 5 veces mayor que la dosis teraputica humana. No se administrar Metilfenidato a mujeres embarazadas a no ser que el beneficio potencial supere el riesgo para el feto. No se sabe si la sustancia activa de Metilfenidato y/o sus metabolitos pasan a la leche materna. Por razones de seguridad, las madres que amamantan no tomarn Metilfenidato. Efectos Sobre la Capacidad para Conducir Vehculos y Utilizar Maquinaria: Como Metilfenidato puede afectar la capacidad de reaccin, se advertir a los pacientes que no deben conducir vehculos, manejar maquinaria ni desarrollar otras actividades potencialmente peligrosas.

Interacciones medicamentosas:
El Metilfenidato se emplear con precaucin junto con hipertensores e inhibidores de la MAO. Los estudios farmacolgicos en seres humanos han mostrado que Metilfenidato puede inhibir el metabolismo de los anticoagulantes a base de cumarina, los anticonvulsivos (fenobarbital, fenitona, primidona), fenilbutazona y antidepresivos tricclicos (imipramina, desipramina). Cabe que las dosificaciones de estos frmacos deban reducirse. Metilfenidato puede debilitar el efecto antihipertensivo de la guanetidina. El alcohol puede exacerbar las reacciones adversas del SNC a los frmacos psicoactivos, inclusive Metilfenidato. Por tanto, se recomienda que los pacientes se abstengan de beber alcohol durante el tratamiento.

Contraindicaciones:
Ansiedad, tensin, agitacin, hipertiroidismo, arritmias cardacas, angina pectoris grave y glaucoma. Hipersensibilidad al metilfenilato. Tambin est contraindicada en pacientes con tics motores, tics en hermanos o hermanas o con historial familiar o diagnstico del sndrome de Tourette.

Sobredosificacin:
Signos y Sntomas: Los signos y sntomas de sobredosis aguda que se derivan principalmente de la sobreestimulacin del sistema nervioso central y simptico pueden incluir: vmitos, agitacin, temblor, hiperreflexia, contracciones musculares, convulsiones (seguidas posiblemente de coma); euforia, confusin, alucinaciones, delirio, sudoracin, rubefaccin, cefalea, hiperpirexia, taquicardia, palpitacin, arritmias cardacas, hipertensin, midriasis y sequedad de las membranas mucosas. Tratamiento: El tratamiento consiste en las medidas de apoyo oportunas. Se proteger al paciente contra las autolesiones y los estmulos externos que agravaran la sobreestimulacin ya existente. Si los signos y sntomas no son muy graves y el paciente est consciente, se evacuar el contenido gstrico induciendo vmitos o mediante lavados de estmago. En presencia de una intoxicacin grave, antes de efectuar el lavado gstrico se administrar una dosis fijada con cuidado de un barbitrico de efecto breve. Se aportarn cuidados intensivos para mantener la circulacin adecuada y el intercambio respiratorio. No se ha determinado la eficacia de la dilisis extracorprea en caso de sobredosificacin de Metilfenidato.