Conceito de segurana em dispositivos mdico-hospitalares - a teoria e o mercado

Eliane Martinho

A SEGURANA DO PROFISSIONAL DA SADE

ACIDENTES OCUPACIONAIS POR MATERIAIS PRFUROCORTANTES

HISTRICO

1984

1o CASO REPORTADO DE PROFISSIONAL DA SADE INFECTADO POR HIV, ATRAVS DE PICADA DE AGULHA

HISTRICO
INCIO DE UMA NOVA ERA

aIMPLANTAO DAS PRECAUES UNIVERSAIS aBLOODBORNE PATHOGENS STANDARDS aAUMENTO NO INDCE DE VACINAO CONTRA A HEPATITE B EM PROFISSIONAIS DA SADE

INICIATIVAS FEDERAIS DE SEGURANA PARA PRFURO-CORTANTES (EUA)

1991

OSHA
OCUPATIONAL SAFETY AND HEALTH ADMINISTRATION
AGNCIA GOVERNAMENTAL AMERICANA

TRANSFORMA AS DIRETRIZES DO CDC EM UMA NORMA NACIONAL EXECUTVEL : NORMA DE PATGENOS TRANSMITIDOS POR VIA SANGNEA (BLOODBORNE PATHOGENS).

Norma dos Patgenos Transmitidos por Via Sangunea da OSHA, Dezembro de 1991
Requer das Instalaes da Sade os seguintes procedimentos:
n n n n n n

Desenvolver um plano de controle de exposio para cada rea de sua instituio Fornecer recipientes para descarte de objetos perfurocortantes, resistentes perfurao/vazamento Treinar os profissionais da sade nas prticas de trabalho seguro e Precaues Universais Fornecer gratuitamente vacina contra a hepatite B Fornecer acompanhamento e tratamento ps-exposio Manter registros das exposies reportadas

Iniciativas Federais de Segurana para Picadas de Agulha (EUA)

1992 :O FDA emitiu um Alerta de Segurana Nacional
Descontinuar o uso de agulhas hipodrmicas como conexes para tubos I.V.

1996 : O CDC publicou a classificao de risco por tipo de agulha

A severidade de uma picada de agulha versus sua freqncia foi direcionada

1999 : A OSHA emitiu Nova Diretiva de Conformidade ( New Compliance

Directive) Reviso da norma BBP , afim de retratar os progressos feitos na tecnologia e tratamento mdico

INICIATIVAS FEDERAIS DE SEGURANA PARA PERFURO- CORTANTES (EUA)

APS UMA DCADA DE AVANOS DA ENGENHARIA NO DESENVOLVIMENTO DE DISPOSITIVOS DE SEGURANA

NEEDLESTICK SAFETY AND PREVENTION ACT

LEGISLAO AMERICANA QUE TORNA OBRIGATRIO O USO DE DISPOSITIVOS DE SEGURANA

NOV .2000

Iniciativas Federais de Segurana para Picadas de Agulha (EUA)

As revises norma BBP da OSHA, requisitadas sob a Lei Federal de Segurana e Preveno de Picada de Agulha podem ser categorizadas em 04 reas : Modificao das definies referentes aos controles de engenharia Reviso e atualizao do Plano de Controle de Exposio Solicitao de informaes do funcionrio Manuteno de registros

Por Que Considerar a Implementao de um Sistema de Segurana?

a Estima-se que a cada ano, os profissionais da sade, nos Estados Unidos, sofram aproximadamente 1,5 milho de leses por picadas de agulha e outros ferimentos com objetos perfuro-cortantes.1 a Os ndices reportados de leses por picadas de agulha entre enfermeiros ,so estimados entre 29% e 61%, com alguns estudos estimando esse ndice em 96%.2 a Aproximadamente 1,7% das leses percutneas reportadas de contaminao por HIV. 2 a As picadas de agulha so a causa mais comum do HIV (16 anualmente) e Hepatite B (>1.000 anualmente) adquiridos ocupacionalmente.3
1 2

Bell DM. Occupational risk of HIV in Healthcare workers: an overview. AM J Med 1997; (5B): 9-15. Ippolito G, Puro V, Petrosillo N, et al. Rates and causes of occupational blood exposures. Prevention, Management, & Chemoprophylaxis of Occupational Exposure to HIV. International Health Care Worker Safety Center; Charlottesville, VA.1997:14-25. 3 Occupational exposure to bloodborne pathogens. Federal Register. 1991:56(235): 64004-65182.

Por Que Considerar a Implementao de um Sistema de Segurana?

a O risco de transmisso da Hepatite B aos profissionais da sade no imunizados, aps uma exposio ocupacional, de 6% a 30%.1 a O ndice de transmisso da Hepatite C de 0,4 a 1.8%, com um ndice de mortalidade para uma infeco HCV de 5% a 7%.2 a As leses percutneas com agulhas com lmen, cheias de sangue representam o maior risco de transmisso de patgenos transmitidos por via sangnea. Os principais dispositivos classificados na categoria de alto risco de agulhas com lmen, cheias de sangue , so os cateteres intravenosos perifricos e dispositivos de coleta de sangue.3
1

CDC. Protection against viral hepatitis: recommendations of the Immunization Practices Advisory Committee (ACIP). M M W R Morb Mortal Wkly Rep; 1990, 39(Suppl S-2): 17-22. 2 Gerberding JL. Management of occupational exposures to blood-borne viruses. N Engl J Med 1995; 332:444-451. 3 Lemon S, Brown E. Hepatitis C. Virus. Principles and Practice of Infectious Disease. Ed. Mandell GM, Bennett JE, Dolin R. 1995; 1474-1486.

Itens Que Mais Causam Leses Com Objetos Perfurocortantes - U.S. EPINet, 1997 55 hospitais, casos=3.067
Categorias adicionais:
agulhas cheias de sangue agulhas sem sangue

# de casos

ou dispositivos slidos

1000 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0
Es tile Se te de rin Se ga C rin at ga et er pa I.V ra . G as om et ria O ut ra sA Ag gu ulh lha a s na Lin ha I.V . Fle bo tom ia

Unhas/dentes (48) Tesouras (37) Retratores, Retratores , ganchos de pele/osso (21) Navalha (14) Eletrocautrio (11) Arame (11) Alfinete (11) Outro objeto pontiagudo (173)

co m

de

O bje to

Ag ulh a

NIOSH d prioridade a agulhas com lmen

Ag ulh a

Ag ulh a

de

de

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Vi dr o

Localizao Hospitalar dos Profissionais que Reportam Leses por Objeto Perfuro-Cortante 84 hospitais, 1993-1997, total de casos=17.184
Quarto do Paciente

Outros Atendimento Domstico rea de Servios/ Utilidades Laboratrio Clnico Sala de Procedimentos Ambulatrio UTI/CCU

Quarto do Paciente no Pronto Socorro Pronto Socorro

Fonte: EPInet

Sala de Cirurgia

Categoria de Trabalho dos Profissionais que Reportam Leses por Objeto Perfuro-Cortante 84 hospitais, 1993-1997, total de casos=17.184
Faxineira/Lavadeira Tecnlogo, No-Lab de Laboratrio Clnico Flebotomista/Veni/IV Outros Atendentes Atendentes de Cirurgia Terapeuta Respiratrio Mdico, Interno/Residente/ Colaborador Estudante Outros Mdico, Atendente/Equipe

Fonte: EPInet

Enfermeiros

Ocorrncia de Acidentes
a Recapeamento da agulha . a Manuseio de material cirrgico. a Coleta de sangue e puno venosa perifrica . a Administrao parenteral de medicamentos a Manuseio de lixo . aDescarte de material perfuro- cortante.

Custo Direto Estimado para o Tratamento da Exposio Ocupacional ao Sangue para Ferimentos de Maior Risco
$3,727
$3,500

$3,000

$2,829

$2,500

$2,000

$1,500

$1,000

$684
$500

$405 $28

$0 1981 a 1988 b 1990 c 1997 d 2000 e (Proj)

a-$28 (antes da identificao do HIV e HCV)(14); b-$405(antes da profilaxia ps -exposio com zidovudina e testes anti-HCV)(15); c-$684 (b + profilaxia ps -exposio com zidovudina (15,16); d-$2829 (adaptado a partir de Brockton VA (17) para profilaxia ps -exposio com zidovudina mais um outro inibidor de transcriptase reversa e um inibidor protease, testes anti-HCV, etc.); veja Planilha do Impacto Financeiro dos Custos das Leses por Picadas de Agulha do Cateter I.V. nas pginas 7-8; e-$3727(custo projetado com base no ndice mdio do crescimento anual de tratamento entre 1991 e 1997 e aumentos de custo, devido aos novos tratamentos e incorporao das Diretrizes de CDC de 1998.)

O GRANDE DESAFIO !

PROTEGER O PROFISSIONAL DA SADE EM PASES EM DESENVOLVIMENTO

 FCIL IGNORAR UM PROBLEMA SOBRE O QUAL H POUCA INFORMAO / DADOS

FALTA DE INFORMAO = FALTA DE PROBLEMAS

DADOS NACIONAIS

aNo Brasil no h estabelecido nenhum sistema de vigilncia de acidentes de trabalho com material biolgico . aOs estudos realizados no Pas referem -se exclusivamente a programas realizados de forma individualizada em hospitais universitrios e outros servios de sade. aSo estudos implementados a partir de de protocolos elaborados nas prprias unidades, no existindo nenhuma estimativa nacional da ocorrncia de exposies e infeces ocupacionais .

Fonte : www. riscobiologico.org

RISCO !!!
ALTA INCIDNCIA DE VIRUS HBV, HCV E HIV EM PASES EM DESENVOLVIMENTO

LEVANDO OS PROFISSIONAIS DA SADE A UMA MAIOR EXPOSIO AOS RISCOS DE INFECO POR PATGENOS TRANSMITIDOS POR VIA SANGNEA

CONTRASTE ????
Apesar da alta incidncia de patgenos transmitidos por via sangnea em pases em desenvolvimento ...

A documentao de infeces causadas por acidente ocupacional nessas regies escassa.

POPULAO MUNDIAL INFECTADA POR HIV

26%
4%
EUA/Europa Africa sub-saariana Outros

70%

Distributions of the HIV - Infected Population. Data from the Jointed United Nations Program on HIV/AIDS and the World Health Organization. Percentages do not total 100 because of rounding.

INFECO POR HIV OCUPACIONAL NOTIFICADA

4% 5%
EUA Africa Sub-saariana Outros

90%

Documented Occupational HIV Infections Worldwide. Data from Ippolito et al . Percetages do not total 100 because of rounding .

Realidade dos pases em desenvolvimento

aRisco de transmisso aumentado por excessivo manuseio de agulhas contaminadas . a Administrao de medicamentos injetveis em alta escala. aReuso de materiais . aDescarte inadequado de lixo. aFalta de EPI ( luvas,a ventais, gorros,m scaras). aFalta de sistemas de descarte seguros

Entraves relacionados com a subnotificao de acidentes:

aIndisponibilidade de recursos humanos com a responsabilidade pela avaliao e pelo acompanhamento dos casos . aRotatividade das equipes , influenciando a constante falta de profissionais treinados. aReduzido nvel de conhecimento prvio sobre os riscos de contaminao . aSubvalorizao dos riscos por exposi o a material biolgico pelo profissional . aFalta de medidas de preven o
Fonte : DST AIDS - Boletim Epidemiolgico

MEDIDAS DE CONTROLE DE ENGENHARIA

aReferem -se preveno da exposio dos profissionais atravs do desenvolvimento de mtodos alternativos e do uso da tecnologia .

a As medidas de engenharia, incluem dispositivos que permitam , por exemplo, a realizao de procedimentos sem a utilizao de agulhas, ou a utilizao de agulhas com dispositivos de segurana .

Fonte : www. riscobiologico.org

PROTECTIV* PLUS DESIGN DE SEGURANA

PROTECTIV* PLUS DESIGN DE SEGURANA

O protetor da agulha encapsula a agulha , medida que o cateter inserido na veia Evita exposio da agulha

*Marca Registrada

PROTECTIV* PLUS FACILIDADE NO MANUSEIO

Mecanismo de segurana suave e controlado
pelo usurio.

O corpo protetor encapsula a agulha

medida que o cateter inserido na veia.

*Marca Registrada

ndices de Leses por Picadas de Agulha Cateteres Convencionais versus Cateteres Intravenosos PROTECTIV* 18.4 20
Ferimentos por 100.000 Cateteres

15
59% de reduo

10 5 0

7.5

84% de reduo adicional

1.2

Cateter ConvencionalCateter Convencional UVA com Instruao

Sistema de Segurana I.V. PROTECTIV*

1986

Set. 92 a Ago. 93

Set. 92 a Ago. 93

Fonte: Jagger J Infect Control Hosp Epidemiol 1996;17: 573-5; 1Universidade de Virgnia (UVA) e 2 o utros hospitais; 59% de reduo de 1986 a 92; Adicional de 84% de reduo aps a introduo do cateter de segurana

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