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997] [ MANUAL DE LA DESINFECCIN Y LA ESTERILIZACIN ] Albert Glvez Llad

............MANUAL............DE.............LA ................DESINFECCIN.................Y LA ......................ESTERI LIZACIN. INTRODUCCIN

El objetivo de esta obra, es ofrecer una recopilacin actualizada de los productos y procesos , ms comnmente empleados , tanto para la desinfeccin como para la esterilizacin , incluyendo un apartado, sobre los tan controvertidos controles para estos ltimos . No pretende por tanto ser una gua exhaustiva de todos los productos qumicos existentes para estos fines, sino tal y como se indica al principio , una compilacin de los ms utilizados y si cabe efectivos que existen en la actualidad , vamos ha hacer mencin especial a los temas de esterilizacin ms conocidos, incluyendo extensa literatura de estos ltimos, junto a las ltimas tendencias de estos ; tambin y como se ha apuntado anteriormente, he incluido una gua sobre el control de la esterilizacin para intentar que esta pueda llevarse a cabo con la dignidad que merece . No vamos a tomar en consideracin las bases econmicas de los mismos, dado que no es este el cometido de la obra, tan slo vamos a tomar como fijacin . Que los costes de la desinfeccin y esterilizacin , por muy altos que puedan parecernos nunca lo sern tanto como el que genera una mala praxis o descuido en estos procesos , problemas que padecer inicialmente el paciente afectado y finalmente toda la sociedad como subsidiaria en trminos globales de todos los costes del estado del bienestar.. Sirva esta presentacin si ello es posible , ser til al usuario que la maneje y de agradecimiento a mi familia , amigos y compaeros que han colaborado con sus comentarios , recomendaciones y criticas a la hora de interrogarles sobre unas u otras caractersticas , modos utilidad de los productos citados , sirva tambin para extender este agradecimiento a toda la comunidad cientfica , que no ha cesado ni un instante , en el estudio y descubrimiento de frmulas y productos para conseguir con el mnimo riesgo para la salud , el medio y los pacientes , de resultados altamente satisfactorios en los procesos de desinfeccin , asepsia y esterilizacin . Espero asimismo que sea , prctica y a la vez de fcil manejo ; al final del mismo se dejan unas hojas en blanco , para anotaciones personales , que de buen seguro van a servir en un futuro , a ampliar las aqu expuestas.

NDICE....... Presentacin/Introduccin. La limpieza. La desinfeccin. Los antispticos. La esterilizacin...................................Autoclaves de Vapor. Autoclaves de Calor Seco. Autoclaves de Gases. Mezclas de gases Gases puros Radiaciones...............Ionizantes. ..............No Ionizantes. Autoclaves (Cmaras) de Plasma Gas. Conceptos

Limpieza general y de manos. Lavado Higinico. Lavado quirrgico (Minucioso). Desinfectante. Antisptico. Esterilizacin. Control de la Esterilizacin. Premisas Bsicas a la praxis Mdica. Clasificacin de algunos Desinfectantes y Antispticos... Control de la infeccin.. Puesta al da. Desinfeccin e inactivacin del Virus IHV. Actividad antimicrobiana, de algunos desinfectantes y Antispticos (Grfica).

La Esterilizacin. Mtodos Fsicos Mtodos Qumicos. Por Vapor. Calor Seco. Gas OE Mezclas de Gases. Radiaciones. Plasma Gas Gas Plasma El servicio Departamento de esterilizacin Los Autoclaves. Puertas. Simples......Dobles....de Corredera. Cmaras. Circulares. Cuadradas----Rectangulares. Normas de manejo para los Autoclaves. Tipos de Autoclaves de Vapor. De Gravedad. De Prevacio -----y a Presin. La esterilizacin por calor Hmedo o Vapor. Materiales recomendados para la esterilizacin por Vapor. Papel.

Tejidos. Metal. La esterilizacin por Calor Seco. La esterilizacin por Gas OE (Oxido de Etileno.) Ventajas y Caractersticas del OE Consideraciones al sistema OE Control del personal Sanitario en ambiente OE. Observaciones Especiales. Qumica del OE Subproductos de reaccin del OE Actividad Antimicrobiana del OE Situacin Actual de los Gases Puros y sus Mezclas. Conclusiones al OE. Materiales para el empaquetado por OE. Papel / Textil / Polietileno / Nylon... Aireacin del OE (Influencia de la temperatura) La esterilizacin por Radiaciones. NO IONIZANTES (IR. / UV. / Ultrasonidos.) IONIZANTES (Rayos Gamma. Rayos Beta. Rayos X, Catdicos) Materiales para el empaquetado en la esterilizacin por radiaciones. Perxido de Hidrogeno. cido Peractico (PA AP).

Esterilizacin por Plasma Gas Gas Plasma, con Perxido de Hidrogeno y cido Peractico. Nuevas tecnologas de esterilizacin a baja temperatura. Penetracin del esterilizante. Eliminacin del esterilizante. Proceso de Alquilacin por el OE. Diferencias y Resultados. Proceso de Oxidacin por PH/AP. Significado de la forma de actuacin. Fundamentos qumicos Bsicos. -tomo. Molcula. Electrn.--(e-) Caractersticas tcnicas bsicas de equipos existentes en el mercado. 1-Sterrad de J & J. 2-AB TOX PLAZLYTE. Equilibrio de productos. Sistema de Esterilizacin. El Vapor Qumico del ( PA AP ) y la mezcla de Gases ( Oxigeno-Argn Hidrgeno) . Elementos que componen el sistema PLAZLYTE. El Magnetrn. El Panel de Distribucin del Gas. La evacuacin de residuos de la cmara.

Proceso de Esterilizacin y Ciclos. Ciclo I. Ciclo II. Ciclo III. Diferencias caractersticas de los esterilizadores de baja temperatura OE.-PLAZLYTE. -STERRAD. Caractersticas y diferencias significativas de los dos sistemas de Esterilizacin por Gas Plasma y Plasma Gas. El Proceso. El Equipo. El Tiempo de Exposicin. La composicin de los Esterilizantes. Como se genera el Plasma en los equipos. Estudio versus el Nuevo equipo de Esterilizacin a baja temperatura por Plasma Gas. AB-TOX PLAZLYTE. Incluye toda la bibliografa y desarrollo del Sistema. Capitulo Especial para Odontologa. Guantes. Bata. Mascarilla y Gafas. Manipulacin del material. Lavado del instrumental. Materiales de un slo uso Observaciones.

CONTROL DE LA ESTERILIZACIN. Limpieza. Empaquetado. Carga del Autoclave/Esterilizador. INDICADORES. 1-Mecnicos o Fsicos. 2-Qumicos. Externos. Internos. Cintas. Tiras. Integradores. Test de BOWIE & DICK--C.Lntor. 3-Biolgicos. Tubos. Caractersticas de los Microorganismos Testigo o (Cepas). Proceso de Incubacin.

Variedades de Bacillus Utilizadas para el Control Biolgicos. STEAROTERMOPHILUS. SUBTILIS. PUMILUS. CIRCULANS. Grfica de Supervivencia al Plasma Gas. Paquetes Prueba con Indicadores Biolgicos Para Vapor. Flash. O.E. Plasma Gas. Frecuencia de monitorizacin. Registro y control de calidad de los C. Biolgicos. Hoja tipo til en el control / Registro de Esterilizacin. Grfica del control de Frecuencia de Monitorizacin. Protocolo de actuacin frente al Autoclave. Diagrama de Flujo para la Esterilizacin. Legislacin y Normas Reguladoras del uso de productos qumicos ( Plaguicidas ) Su fabricacin. Utilizacin. Normas C. E. Y Requerimiento de los equipos de Esterilizacin y aparatos Electromagnticos.

Inicio. LA LIMPIEZA. Es el primer paso , imprescindible para intentar conseguir el control de la infeccin , como podr observar el lector, en esta obra no vamos a cesar en recordarle esta bsica premisa . Cabe recordar entonces , que si esta no se hace de forma concienzuda y en todos los casos , los esfuerzos y costos derivados pueden ser excesivamente elevados o lo peor , a menudo intiles . Vamos a tomar este primer punto , como el de partida para iniciar la obra . La limpieza debe iniciarse ya , en el cuidado personal , lavado de manos y uas , uniformes de trabajo , en las medidas o formas que vamos a emplear en los exmenes de un paciente , que presente o no una herida, o al aislamiento o protecciones Activa o Pasivas frente a pacientes supuestamente inmunodeprimidos . LA DESINFECCIN. Es un proceso por o a travs del cual vamos a proceder a la destruccin de microorganismos patgenos , mediante la utilizacin de agentes desinfectantes qumicos en estado slido , liquido o en forma de Gas . Puede incluso que nosotros mismos debamos preparar mezclas de ellos para obtener las concentraciones que se nos soliciten o las ms recomendadas para una determinada aplicacin.

LOS ANTISPTICOS. Su misin es la de eliminar al mximo posible , la flora bacteriana y microorganismos patgenos , de la superficie tisular ; cabe volver a recordar el primer punto referente a la higiene primaria , si esta no ha sido correcta, el uso de antispticos o desinfectantes puede no proporcionarnos los resultados esperados, ya que la suciedad o los restos de tejido , inactivan la mayora de los preparados pudiendo incluso en muchos casos exacerbar la infeccin latente . LA ESTERILIZACIN. Entendemos esta como el resultado del uso de procedimientos Fsico / Qumicos , encaminados a destruir todo tipo de Bacterias , Virus , Hongos etc. , incluyendo las formas encapsuladas o esporuladas , algunas , extremadamente resistentes a ser destruidas . Para ello vamos a utilizar , equipos Esterilizadores de variada aplicacin y efectividad , segn el tipo de materiales que vayamos a esterilizar , entendiendo que no son competencia unos contra otros , sino complementarios dentro del campo de la esterilizacin en general , y que cada uno de ellos tiene asignados unos cometidos especficos y sirven para unas acciones concretas . Pequeos o grandes autoclaves de Vapor , de Gravedad , de Prevacio y de alto vaco , Poupineles de calor Seco . Autoclaves de Gases, Gases Puros como el O.E. (Oxido de Etileno). Autoclaves de mezclas de Gases (Actualmente en revisin y conversin o de uso desaconsejado, o prohibido por los organismos competentes y leyes internacionales) En la actualidad las leyes antes citadas ejecutaron que a finales de 1.995 dejara de fabricarse y se prohibieran el uso de sustancias CFCs HCFCs , y su liberacin al medio , por la contaminacin que estos provocan en dicho medio y en especial a la capa de Ozono que protege al globo terrqueo de los Rayos Csmicos y exceso de Ultravioletas . La mayora de esterilizadores que utilizan o han utilizado bien los gases antes citados o las mezclas trabajan sobre presin positiva , no aireando de forma conveniente los materiales ; en la parte final se incluye un apartado sobre

legislacin y regulacin del uso de aparatos y gases para Esterilizacin . Como tecnologas ms recientes , han aparecido en el vasto campo de la esterilizacin las cmaras o Autoclaves denominadas de Gas Plasma o Plasma Gas , que basados en la utilizacin de productos con potencial esterilizante y no contaminantes del medio en concentraciones moderadas o bajas , consiguen de forma efectiva , una esterilizacin limpia , rpida , exenta de residuos txicos y que por lo tanto respetan tanto al usuario como al medio . Los principales sistemas utilizados para esterilizar son. CALOR SECO. VAPOR. GAS OXIDO DE ETILENO PURO. GASES MEZCLAS. RADIACIONES IONIZANTES Y NO IONIZANTES. PLASMA GAS O GAS PLASMA (Con Perxido de Hidrgeno y cido peractico.) LAS RADIACIONES. IONIZANTES y NO IONIZANTES.

Como punto final a esta intro y as poder dar paso al grueso de la obra , recordar que Asepsia significa ausencia de Microorganismos patgenos , conclusin bsica y esencial de esta es entonces la esterilizacin de todos los materiales que vamos a utilizar , ya que en la prctica van a entrar en contacto con tejidos , sobre los que pueden ser potencialmente contaminantes o infectivos . . As todas las tcnicas aspticas, exigen un estricto cumplimiento de dichas rutinas. Lavado , Raspado , Uso de Gafas , Guantes , Mascarillas , Cobertores y dems elementos de proteccin ya sea desde o hacia el paciente y personal sanitario . Todo ello Junto al sentido comn y las aportaciones de la propia experiencia profesional ( la del lector ) darn forma a esta obra que por si sola poco o nada puede . Cabe recordar brevemente al lector que la mayora de los procesos utilizados para estos fines son producto de la evolucin , lo que significa que no han sido salvo en contadas ocasiones producto de diseo deliberado en base a un conocimiento previo, de como se podan eliminar los microorganismos , y ninguno poda basarse en principio cientfico slido alguno ya que se desconoca, aqu fue la experiencia la que determin que proceso o procesos nos ofrecan una carga estril .

LIMPIEZA GENERAL Y DE MANOS. Esta es un proceso fsico / qumico , imprescindible por el que vamos a arrastrar suciedad , restos de tejido cutneo y microorganismos existentes , patgenos o no de una zona determinada a base de agua y jabones antispticos ( Neutros ) . Segn sea el lavado que pretendamos , denominaremos este como lavado higinico o lavado quirrgico . Un lavado higinico debe durar entre 15 y 30 segundos con jabn neutro . Un lavado minucioso debe durar 2 minutos aproximadamente y vamos a utilizar un jabn antisptico . Caso que este sea para una actividad quirrgica. deberemos utilizar adems cepillo para la palma de las manos y uas ; en general el lavado se efectuar desde las uas y zonas interdigitales hacia las muecas haciendo hincapi en uas y zonas interdigitales , el cepillado como ya se ha apuntado anteriormente , se considerar innecesario , si solo se trata de un lavado higinico . El secado de las mismas deber hacerse con toallas estriles de papel caso de ser para una aplicacin quirrgica y solo en las manos . Como norma general cuando se trate de manipular objetos , pacientes , o efectuar cualquier actividad mdica seria recomendable el uso de guantes de Ltex , polietileno polipropileno , o simplemente de plstico fino , que dependiendo de que actividad vamos ha hacer , utilizaremos uno u otro tipo , existen tambin en el mercado cremas o Spays que aplicados en las manos u otra zona confiere a esta una proteccin a modo de guante , proporcionando a esta de una barrera o pelcula qumica , efectiva incluso frente al contacto de sustancias altamente corrosivas ( cidas o bases ) siendo resistentes al lavado , persistiendo durante varias horas sin mermar su actividad .

DESINFECTANTE: Sustancia qumica que tiene la capacidad de destruir desactivar o impide el crecimiento de microorganismos de superficie en su forma vegetativa . Se utiliza slo para elementos inertes o inanimados. Podemos definir tres niveles de desinfeccin , bajo , medio y alto . El nivel bajo pretende destruir la mayor parte de formas vegetativas , bacterianas vricas o fngicas simples . El nivel medio Mico bacterias, bacil tuberculosis y otros virus y hongos ms resistentes. El nivel alto El resto de Microorganismos y sus formas de resistencia, excepcin de algunas formas esporuladas. ****************++++++++++++******************

OBSERVACIONES A CERCA DEL USO DE DESINFECTANTES Y ANTISPTICOS. Como ya hemos comentado anteriormente estos se inactivan frente a suciedad y materia orgnica , importante por lo tanto es la limpieza antes de su aplicacin. La concentracin excesiva de estos puede resultar nociva , para la superficie donde vamos a aplicarla , por el contrario , una dilucin excesiva no surtir de los efectos deseados o deseables . Cabe destacar que el tiempo de exposicin del producto en una superficie , depender de la sustancia empleada , actividad , potencia y concentraciones utilizadas, ( Lanse siempre las recomendaciones de uso que el fabricante incluye generalmente en el envase ) , y de los grmenes que creemos estn presentes en dicha superficie. Diferenciacin entre Desinfectante y antisptico. DESINFECTANTE: Sustancia qumica que tiene la capacidad de destruir desactivar o impide el crecimiento de microorganismos de superficie en su forma vegetativa . Se utiliza slo para elementos inertes o inanimados. ANTISPTICO: Sustancia qumica de aplicacin generalmente tpica , para tejidos vivos en los que se destruye o inhibe el crecimiento de microorganismos ; ********************************************************

Diferenciacin entre Desinfeccin y Esterilizacin DESINFECTANTE: Sustancia qumica que tiene la capacidad de destruir desactivar o impide el crecimiento de microorganismos de superficie en su forma vegetativa . Se utiliza slo para elementos inertes o inanimados. ESTERILIZACIN. Proceso fsico/Qumico , encaminado hacia la destruccin total de microorganismos incluyendo aqu las Esporas y otras formas de resistencia , ( Este apartado va a ser objeto de un amplio capitulo , sobre todo en lo que va ha hacer referencia a la esterilizacin a baja temperatura , como con el OE . y Gas Plasma Plasma Gas. ) . *************************************************************** CONTROL DE LA ESTERILIZACIN. Proceso con el que por mediacin de elementos ( Fsicos , Qumicos y Biolgicos ) vamos a poder determinar , el nivel y calidad de los procesos de esterilizacin conseguidos , para poder as garantizar al usuario , que los materiales que va a emplear para la prctica mdica , estn en condiciones ptimas para su utilizacin y exentas de productos contaminantes . PREMISAS BSICAS A LA PRXIS MDICA: 1-Cualquiera que sea el procedimiento que vamos a utilizar , el paso mas importante el primero de todos es el de la limpieza exhaustiva ( harto repetido ) , de los materiales , heridas y personal mdico, tratando de eliminar al mximo , tejidos orgnicos Lisados ( muertos ) y suciedad . 2-Utilizar materiales estriles de un slo uso (no reutilizables), siempre que ello sea posible. 3-Rehusar la utilizacin de cualquier elemento o instrumental que no pueda o haya podido ser esterilizado o

desinfectado , en su totalidad , o bien que ello comporte excesiva problemtica . 4-Que todo elemento o material utilizado o utilizable en la prctica mdica , destinado a entrar en contacto con un paciente , es potencialmente infectivo , as podemos catalogar estos en tres grupos , de bajo , medio o alto potencial infectivo o de riesgo . a) De bajo potencial , son materiales que slo entrarn en contacto con piel intacta , no con mucosas . b) De potencial Medio, son estos los que si pueden estar en contacto con mucosas y piel no intactas. c) De alto Potencial , los que van a estar en contacto con tejidos estriles . 5-Una consideracin importantsima , es la del RASURADO de las zonas pilosas susceptibles de una intervencin quirrgica o presentes en una herida ; las rasuradoras de afeitar convencionales, esto es las hojas sueltas para las maquinillas o las maquinillas desechables de una o dos hojas , apuran demasiado la piel eliminando demasiada capa corneal cutnea , provocando en la piel afecta micro heridas , por otra parte el pelo residente al ser cortado en demasa , con la piel irritada , inflama el folculo piloso y msculos adyacentes al pelo ( msculo horripilador ,erector del pelo ) y provoca que este se invagine , al quedar por debajo del poro correspondiente , con la posterior consecuencia de una foliculitis pilosa o absceso , que en condiciones normales el organismo resuelve bastante bien , no siendo as en una zona que ha sido susceptiblemente daada , por lo que corremos el riesgo de provocar una infeccin sobreaadida . Existe para evitar estos desaguisos , rasuradoras quirrgicas de hojas desechables para cada paciente , que nos aseguran la integridad tanto de la piel , como del folculo piloso comprometido , evitando que dicho pelo quede retenido en el interior de este , as siempre que ello sea posible , deberamos utilizar este artilugio ( Rasuradora quirrgica a pilas , para evitar accidentes elctricos ) diseadas especialmente para este fin .

6-Al utilizar antispticos , valorar siempre el posible grado de absorcin cutnea de los mismos y la extensin de su aplicacin . 7-Controlar las diluciones antispticas , no reutilizar las empleadas de un da para otro , ni siquiera con el mismo paciente y si se utilizan soluciones dosificadas , sustituir estas por otras nuevas cada 7 das aprox. , ya que dichas soluciones merman su actividad , con el tiempo y la luz . 8-No mezclar soluciones antispticas , a excepcin de las que se potencien entre si , si ello es lo que deseamos conseguir y no rellenar botes , esto puede inducir a errores en su posterior utilizacin . 9-En lo referente a los desinfectantes , utilizar para limpiar los materiales , agua caliente y detergentes de accin encimtica , lavar los materiales o instrumental , lo ms pronto posible despus de su utilizacin , para evitar que restos orgnicos queden adheridos a su superficie en demasa , despus ser mas costoso dejarlas limpias . 10-Utilizar cepillos adecuados al tipo de material a limpiar. 11-Manipular los materiales con guantes. 12-Inspeccionar con frecuencia si los materiales estn o no en buenas condiciones ( oxidacin , corte , desencaje , etc. ) . 13-La desinfeccin posterior de los mismos debe hacerse con las diluciones correctas del desinfectante escogido o seleccionado , e inmersionar totalmente los instrumentos , dejando que el desinfectante utilizado acte durante un tiempo suficiente y poder as ejercer su actividad ,( aqu al igual que en otros apartados es recomendable seguir las instrucciones del fabricante de dichos productos ) . 14-Aclarar posteriormente con agua estril y abundante , con el fin de eliminar al mximo restos del desinfectante utilizado. (Sobre todo cuando existan canalculos muy estrechos.) . 15-El material desinfectado as debe ser utilizado inmediatamente, ya que al no estar embolsado, este se contaminar rpidamente.

16-Guardar siempre los instrumentos y el material estril no utilizados , bien secos y protegidos del polvo y la luz debemos poner extremado cuidado cuando se trate de pticas , ( suelen ser muy delicadas ) . 17-Cabe aqu recordar insistentemente , que para evitar accidentes innecesarios debemos seguir las normas e instrucciones de uso que nos ofrece el fabricante , adems de instruir convenientemente al personal que va a actuar en dicho servicio y va a utilizarlos . *******************************************************

CLASIFICACIN DE ALGUNOS DESINFECTANTES Y ANTISPTICOS. ALCOHOL ETLICO ETANOL. ALCOHOL ISOPROPILICO , PROPANOL ISOPROPANOL. HIPOCLORITO SODICO , LEJAS , AGUA DE JAVELLE. VIOLETA DE GENCIANA , COLORANTE DE TRIMETIL METANO, ROSANILINA. POVIDONA YODADA , POLIVIDONA YODADA , TINTURA DE YODO SOLUCIN DE LUGOL. CLORHEXIDINA. FORMALDEHDO , FORMALINA , FORMOL. PARAFORMALDEHIDO , ALDEHIDO PARAFORMICO. CLORURO DE BENZALCONIO, CLORURO DE 2 METILBENZALCONIO. CETRIMIDA , BROMURO DE CETILTRIMETILAMONIO. GLUTARALDEHIDO, FENOLATO, ALDEHIDO GLUTARICO, ASOC CON FORMOL + GLIOXAL. CLORAMINA T. , CLORAMICINDA. DICLOROISOCIANURATO, NADCC , 2 CLOROISOCIANURATO. FENOL, CIDO FNICO , CIDO CARBOLICO. PROPIOLACTONA. PERMANGANATO POTASICO. THIOMENSAL , MERCUROCROMO. NITRATO DE PLATA. SELECCIN DEL DESINFECTANTE O ANTISPTICO.

1-ASPECTOS LEGALES. Utilizar siempre desinfectantes que tengan un registro sanitario actualizado y en curso , esto nos evitar problemas , complicaciones y a menudo el deterioro de los instrumentos sobre los que lo utilicemos . 2-ASPECTOS TCNICOS. Antes de introducir en el servicio un nuevo desinfectante , es aconsejable recabar el mximo de informacin , tcnica y bibliogrfica del mismo , que experiencia hay en el mercado sobre l comportamiento , actividad , etc. . Conocer su composicin , PH , potencial Cancergeno ( Carcinognico ) , olor , sabor ( caractersticas organolpticas ) si su sabor es agradable puede inducir a accidente por , el contrario un elemento con sabor desagradable , es rechazado inmediatamente lo que evita su posible ingestin accidental , recordemos que los nios suelen ser los que padecen con ms frecuencia este tipo de accidentes . 3-ASPECTOS DE SU UTILIZACIN. Precaucin a la hora de utilizarlos. Su toxicidad , nivel de tolerancia y absorcin drmica y en los materiales , grado de volatilidad elementos residuales despus de utilizados ( Degradacin ), ( Toxicidad del Medio ) , ( Formacin de precipitados ) , etc. . 4-ASPECTOS DE SU ACTIVIDAD. De como actan estos frente a la materia orgnica , de si son por Ej. Bactericidas o bacteriostticos etc., Valorar si son de difcil preparacin y eliminacin. CLASIFICACIN DE LOS DIFERENTES ANTISPTICOS Y DESINFECTANTES DESCRITOS. Estos podran ser clasificados de muchas formas o por diversos factores inherentes a cada sustancia , por orden alfabtico , potencia , actividad , estructura qumica , etc. La clasificacin aqu escogida es aleatoria y slo responde a un criterio de seleccin personal , que puede o no coincidir con el gusto de otros profesionales , en cualquier caso , no

significa que esta sea la ideal y se espera que cada lector la organice segn su criterio personal . SIGNOS: . Alta actividad potencia. . . Mediana actividad potencia. . O WWWWBaja nula actividad o potencia (no efectivo) 1-ALCOHOL ETLICO, ETANOL. Es un Bactericida de . . Intermedia. . Para bacterias Gram. (+), (-) -B tuberculosis. . . Para mico bacterias -Hongos Virus -Entero virus y Citomegalovirus. . O WWWWPara formas esporuladas. Es muy activo frente a estafilococos , siendo aconsejable como desinfectante de la piel antes de punciones , extracciones o Inyectables . Utilizado como antisptico , alternativo al lavado de manos , si no existen restos orgnicos suciedad , y como desinfectante de Termmetros , Fonendoscopios , Tapones y viales de cristal ; su aplicacin continuada sobre la piel , puede producir irritacin y sequedad , debe prestarse especial cuidado en su utilizacin sobre reas extensas de la piel ya que esta lo absorbe con facilidad ( especial atencin de ello en Pediatra y Neonatologa ) donde la superficie corporal es relativamente pequea , pero que comparativamente con un adulto supone un porcentaje muy elevado de piel expuesta . Generalmente los Alcoholes (Etlico Etanol) son suministrados en una concentracin de 96, pero para uso Sanitario u Hospitalario suele ser esta del 70 -80 . Caso que el proveedor los entregue en concentraciones distintas a las deseadas , para rebajar estas hasta un70-80 % de su concentracin bastar aadir 1 litro de agua destilada por cada 3 del alcohol suministrado , para que la mezcla o asociacin de ambas sustancias sea lo ms homognea

posible no debemos utilizar el agua destilada para la mezcla a temperatura elevada > >>>>superior a 25-27c. 2-ALCOHOL ISOPROPILICO, PROPANOL, ISOPROPANOL. Presenta . actividad Bacteriana , superior , a la de su antecesor el etanol con excepcin de algunos virus . Las indicaciones pueden considerarse las mismas del alcohol Etlico. Su ingestin es txica y los efectos adversos de este son muy superiores a los del alcohol Etlico . 3-HIPOCLORITO SODICO, LEJAS, AGUA DE JAVELLE. Bactericida de gran potencia, . frente a bacterias Gram. (+) Y (-), Virus Esporas y B Tuberculosis. . O WWWW Frente a Mico bacterias y algunas Esporas, De rpida accin pero no sostenida. Es utilizado habitualmente , como desinfectante de pavimentos , lavabos , Vteres , cocinas , equipos de dializacin y para el tratamiento de aguas , junto a la desinfeccin del agua de consumo ( bebidas) a las que se adiciona 1 mg de cloro activo por litro de agua , las lejas comerciales suelen contener aproximadamente unos 50 gr. De cloro activo por litro de solucin. Para lavar y desinfectar frutas y verduras de consumo directo , cabe aadir 2 gotas de leja sin diluir por cada litro de agua , contando que esta proviene del suministro de agua local , que ya est algo clorada en el punto de suministro . . No debe utilizarse dada su incompatibilidad con detergentes catinicos , sales de Amonio y la mayora de compuestos orgnicos , con los cidos desprende vapores de cloro muy txicos y es un irritante para las mucosas . Con el formaldehdo forma productos que son catalogados como carcingenos .

Es corrosivo para metales , deteriora cauchos y plsticos , su ingestin incluso diluida provoca graves lesiones en el tracto Traqueo y Esofgico , los vapores que desprende ya hemos comentado que son txicos , e irritantes para las mucosas y trama pulmonar , pudiendo provocar en este Pneumonia Txica . Se recomienda no utilizar las disoluciones ms all de 1 da de antigedad . 4-VIOLETA DE GENCIANA. , COLORANTE DE TRIMETILMETANO ROSANILINA. Es . Bactericida y Bacteriosttico para Gram. (+), Y numerosos Hongos. . O WWWWFrente a Gram. (-) y bacterias cido alcohol resistentes. Debe utilizarse sobre piel intacta ya que es tatuante , esta descrito como un posible carcingeno para la fauna animal . En la actualidad suele utilizarse nicamente como tratamiento de aplicacin local en algunas micosis cutneas.

5-CLOREXIDINA. Es . . Bactericida De . Frente a Virus, Hongos, y Bacterias Gram. (+). De . Frente a Bacterias Gram. (-). Utilizado para la desinfeccin de piel y mucosas, especialmente si existe sensibilizacin a los productos yodados. Utilizado extensamente , en consultorios de Odontologa y como antisptico de eleccin de la placa bacteriana y bucal . No es recomendable para la desinfeccin de instrumental quirrgico. Existe diversidad de productos o presentaciones que la incluyen , desde soluciones Acuosas o alcohlicas , a detergentes no Inicos , Glicerinas e incluso en cremas . Puede ser vesicales lavado de catteres til en irrigaciones oculares , pleurales , o peritoneales atendiendo a su presentacin ; manos y preparacin pre quirrgica lubricacin de como antisptico vaginal o uretral .

Como la mayora de soluciones o diluciones , no es recomendable mantener estas ms de 24 horas , guardndolas si llega el caso en recipientes opacos , lejos de las fuentes de calor . Su utilizacin continuada como antisptico bucal, puede producir cambios en la coloracin de la dentina.

6-POVIDONA YODADA , POLIVIDONA YODADA , PVP-I POLIVINILPIRROLIDONA YODO. . Es . . Bactericida de mediana potencia. De . efectividad frente a bacterias Gram. (+), (-), Virus, Hongos y algunas Mico bacterias. Indicado como antisptico para la piel y mucosas , til en la desinfeccin de la piel ante una actividad preoperatoria y el tratamiento de heridas contaminadas , candidiasis vaginales , orales , micosis , afecciones dermatolgicas , desinfeccin de heridas y lceras , punciones , sondajes , lavados vesicales y quirrgicos; al igual que la clorhexidina , de este se encuentran infinidad de presentaciones , desde soluciones acuosas , alcohlicas , jabonosas , geles o pomadas . Debe evitarse la utilizacin de estos con derivados Mercuriales , dado que se combinan formando precipitados altamente txicos ; debe guardarse en envases opacos a la luz y prestar particular atencin , con pacientes que tengan o presenten intolerancia a los productos yodados o con alteraciones tiroidales ; en neonatos y quemaduras extensas , dado que puede provocar toxicidad renal y sistmica por absorcin . La PVP-I , es menos irritante que la de preparados con yodo elemental y se elimina fcilmente ante el lavado con agua . 7-TINTURA DE YODO : ALCOHOL YODADO : Solucin DE LUGOL. . Bactericida activo Virus y Amebas . frente a Gram. ( + ) , ( -) , Hongos , . Frente a esporas y B tuberculosis. Al igual que las povidonas combinan con soluciones mercuriales altamente txicos. yodadas, formando estos se precitados

Es utilizado en la desinfeccin de la piel preoperatoria , cateterismos y punciones para hemocultivo , por su bajo nivel de contaminacin de muestras. Es corrosivo para los instrumentos quirrgicos y puede provocar reacciones de sensibilizacin e irritacin de la piel. 8-FORMOL. FORMALINA. FORMALDEHIDO. PARAFORMALDEHIDO. . Bactericida con poco poder de penetracin , pero su actividad aumenta con la temperatura . . Activos frente bacterias Gram. (+) ,(-) , Hongos , Mico bacterias y Esporas en altas concentraciones y largos periodos de actuacin 8 -24 horas . . Actividad frente a Virus. Es particularmente til en la descontaminacin de cabinas de seguridad Biolgicas. Para ello esta debe efectuarse mediante la emisin de gas esterilizante , de forma que garantice la penetracin en todas las zonas selladas e inaccesibles garantizando la esterilizacin de filtros y ventiladores , conductos de aireacin y reas de trabajo . Modo de uso

( Paraformaldehido -Formol ) . @@@@10 gramos / m3 3333 50 cc de Formol/m3 en el formolizador que debe tener la capacidad de llegar a los 100 c , una vez efectuadas todas las maniobras tpicas para la descontaminacin , debe dejarse airear la cabina el tiempo suficiente para as eliminar los gases residuales de formol , entre 6-8 horas suelen ser suficiente , una vez terminados todos los ciclos . Los vapores de Formol son txicos e irritantes tanto para la piel como mucosas , catalogado tambin como posible carcingeno , por lo que se recomienda en su utilizacin , seguir estrictamente las recomendaciones del fabricante , junto a las normas legales existentes , respecto de los tiempos de exposicin ( LET ) * a sustancias denominadas txicas . * (LET) = Limite de exposicin en 8 horas de trabajo , esta debe ser inferior a (1ppm) una parte por milln , limite mximo permitido en la actualidad para exposicin a gases o sustancias txicas o potencialmente carcinognicas. (OSHA), (FDA). Tampoco debe este utilizarse como desinfectante general o ambiental y durante su manipulacin , debemos utilizar Mascarilla , guantes y gafas de proteccin , con gas es recomendable utilizar escafandra o ( mascarilla Gafa ) completa . 9-CLORURO DE BENZALCONIO . CLORURO DE 2METILBENCILAMONIO . BROMURO DE CETILTRIMETILAMONIO. CETRIMIDA. CLORURO DE CETILPIRIDINI. (Compuestos de Amonio Cuaternario). . Bacteriostticos de baja potencia. . Actividad frente a Bacterias Gram. ( + ) . Actividad frente a Bacterias Gram. (-) y Pseudomonas. O WWWWActividad frente a Virus , Hongos , entero virus , mico bacterias y esporas ( estas particularmente resistentes . ) .

Son utilizados , como neutralizantes del mal olor y nunca deben mezclarse con Hipocloritos ( lejas ) ni con derivados amoniacales . Existen multitud de productos comerciales , que los incorporan y detergentes Catinicos asociados a otras sustancias ; debe cuidarse , el contrastar su compatibilidad ya que pueden provocar irritacin de la piel y mucosas . 10-GLUTARALDEHIDO. GLUTARALDEHIDO FENOLATO. GLUTARALDEHIDO + FORMOL + GLIOXAL. ** . Bactericida y esporicida de gran potencia y rpida accin. . Activo frente a bacterias Gram. (+), (-), Virus , Mico bacterias y algunos hongos. til en la desinfeccin de alto nivel , para instrumental semicritico o de nivel medio , que va a entrar en contacto con mucosas , cavidades no estriles y piel no intacta . Muy til y de extendido uso en la desinfeccin de endoscopios de fibra ptica y otros instrumentos no esterilizables con procedimientos de calor . ** -Para la desinfeccin de superficies de alto riesgo, se utiliza en concentraciones del 2 %. No estropea metales , lentes pticas , gomas ni plsticos , el bao por inmersin del instrumental , oscila entre 15 y 45 minutos siendo no obstante 30 minutos el tiempo medio utilizado . Empero si se trata de Esterilizar como Esporicida el tiempo mnimo requerido para ello es de . @@@@6 horas . Se recomienda no utilizar agua caliente en su preparacin. Las soluciones de este preparado activadas , pueden guardarse hasta 14 das aunque no es recomendable hacerlo durante mas de 7 , tambin es posible reutilizar la misma dilucin repetidamente , y no es tampoco aconsejable utilizarla durante

mas de 24 horas de continuidad ; sin activar estas son estables hasta 2 aos . Antes de utilizar los instrumentos as desinfectados , deben estos ser aclarados abundantemente con agua estril . Estos productos deben manipularse en zonas bien ventiladas , guantes , mascarillas y proteccin ocular , ya que es txico , puede producir sensibilizacin es irritante para piel y mucosas e incluso puede provocar dermatitis de contacto. En la actualidad existe un monitor , o tira qumica indicadora de efectividad de la solucin preparada , cosa que nos puede ayudar mucho a la hora de controlar si dicha solucin es o no efectiva ( Cold Sterilog para Glutaraldehido ) Monitor. Este sta catalogado como un monitor de variable nica y nos dar la informacin en aprox. 3 minutos. 11-CLORAMINA -T . Bactericida ( de caractersticas similares al hipoclorito Sdico ( Lejas )) , de gran potencia Virucida y Esporicida . . Poco efectivo frente a Mico bacterias. til en la limpieza de heridas o la desinfeccin del agua de bebida . En contacto con el aire la solucin Amarillea actividad , por lo que se recomienda utilizar las preparadas , lo ms recientemente posible. y solpierde uciones 12DICLOROISOCIANURATO -NaDcc. . Bactericida de gran potencia y caractersticas similares a las del hipoclorito Sdico til en la desinfeccin de ( Biberones , mesas de trabajo , manipulacin de alimentos , etc. .) . Las disoluciones son estables . @@@@24 horas , las pastillas para su preparacin lo son durante 3 aos si se encuentran en lugar fresco y seco .

13-FENOL -CIDO FNICO -CIDO CARBOLICO. . . Activos frente a bacterias Gram. (+), (-), Pseudomonas, Hongos . Virus y Mico bacterias. . De alta potencia. Segn su ( PH ) y concentraciones , se comportan como Bactericidas o Bacteriostticos. Slo son esporicidas a elevadas temperaturas , son tiles en la desinfeccin de superficies Ej. , paredes, en el lavado de manos, como antisptico prequirrgico asociado a detergentes. Debe ponerse particular atencin en su uso continuado , ya que es txico de efecto acumulativo en la piel por absorcin , debe tambin ponerse atencin sobre los materiales donde se use algunas gomas o materiales muy porosos pueden absorberlo demasiado , no debe utilizarse como desinfectante en incubadoras ni tan solo exteriormente. Es potencialmente Neurotxico , por lo que deberemos extremar las precauciones en su utilizacin , sobre todo en heridas , mucosas , quemaduras o neonatologa. Existen multitud de productos derivados fenlicos ( cido pcrico , saliclico , resorcina , guayacol , hexaclorofeno , triclosano , ortofenilfenol , cresol , xileno o Timl.) por lo que como ya se ha apuntado anteriormente deberemos poner especial atencin al dar entrada o utilizacin de productos que los contengan en nuestros servicios . 14-PROPIOLACTONA -B -PROPIOLACTONA. . De elevada potencia bactericida en Gram. (+) , (), Fungicida Virucida y Mico bacterias. . Frente a Esporas.

Utilizado como desinfectante Esterilizante en estado gaseoso de instrumental quirrgico , y como desinfectante de grandes reas cerradas . . Presenta un bajo poder Su uso es incompatible con acuosas a baja temperatura Vesicante y extremadamente de penetracin. el alcohol , las soluciones son estables varias horas , es irritante para mucosas y piel .

Sustancia declarada mutagnica , sus vapores provocan dolor de cabeza , dolor epigstrico y taquicardia . 15-PERMANGANATO POTASICO. . Bacteriosttico y antimictico. . O WWWWNo vlido como Bactericida ni Virucida , sus indicaciones son muy limitadas, ( Lavados superficiales ( refrescantes ) ) , en concentraciones inferiores a 1/10.000 las concentraciones superiores a 1/5.000 son txicas para los tejidos . En la actualidad este ha sido desplazado por infinidad de antispticos ms activos y de menor complicacin a la hora de preparar las diluciones . 16-MERCUROCROMO. THIOLATO DE MERCURIO. THIOMENSAL. MERBROMINA MERCROMINA. . Activo frente a Bacterias Gram. ( + ) , ( -) . Y Hongos. . Bacteriosttico de baja potencia. O WWWWSin actividad frente a esporas, Virus y Mico bacterias. Es utilizado como antisptico superficial de heridas, irrigaciones vesicales y oculares. Son incompatibles con soluciones cidas , sales de metales pesados y yodo con los que forma precipitados de gran toxicidad .

De ser utilizados en grandes reas de la piel , pueden ser absorbidos en exceso y provocar Nefrosis con Albuminuria y Fallo renal Irreversible . No debe utilizarse sobre superficies o elementos metlicos, (Acero Aluminio etc.). 17-NITRATO DE PLATA -SULFADIACINA ARGENTICA. . Bacteriosttico y Bactericida. Principalmente frente a Gram. (-), Pseudomonas y Proteus. O WWWWInactivo frente a Esporas, bacil Tuberculosis Gram. ( + ) Y Virus. Su utilizacin es incompatible con compuestos de CL ( cloro ) , Na ( Sodio ) I ( yodo ) y protenas , en altas concentraciones es custico , puede producir trastornos electrolticos , lesiones cutneas y argria sobre la piel y mucosas Utilizado antiguamente como profilctico de la oftalma neonatorum , sobre el saco conjuntival , en soluciones acuosas inferiores al < <<<<1 % , pero dada su potencial peligrosidad se ha desaconsejado para este uso . En barra slida, se utiliza para la causticacin de verrugas y cicatrices queloideas... INDICACIONES DE USO DE ALGUNOS ANTISPTICOS........................................................ ============================================================= APLICACIONES MS COMUNES. PRODUCTOS JABONES. Lavado Hig de Manos, Higiene en general. JABN. ANTISPTICO

, Quirrgico, Higiene Quir, Sondajes Vesicales. ALCOHOL 70%

, , Prep Quir de piel, Prep para Inyectables. ALCOHOL. YODADO... Punciones Pleur, Lumb, Periton, Lav Quir, cateterismos, Hemocultivos. POVIDONA. YODADA...

, Sondaje, Cura her/Ulce CLOREXIDINA

========================================================================

CONTROL DE LAS INFECCIONES COMENTARIO DE PUESTA AL DA... Con toda probabilidad , al iniciar su quehacer diario , se esfuerza Ud en proporcionar el mejor de los cuidados y atenciones hacia sus pacientes , sin embargo existe otra persona en su unidad a la que tambin debe Usted Cuidar. Usted Misma/o . Una de las bazas ms importantes , sobre las que los profesionales ponemos nuestra mxima atencin es hacia los VIH , Hepatitis Variedad y TBCs ( anualmente en franca expansin ) . Todos sabemos de la preocupacin por parte de los Mandos , Fabricantes e Instituciones , para poner freno a su propagacin , pero es obligacin nuestra el presionar sobre ellos , para que nos proporcionen los mejores materiales , para actuar con toda seguridad , y si adems es necesario , de las vacunas correspondientes para minimizar el riesgo de nuestra labor . DESINFECCIN E INACTIVACIN DEL VIH y OTROS VIRUS. Sabemos que afortunadamente esto son poco resistentes, pero muy oportunistas. Generalmente podremos destruirlos por calor a 56 c durante 30. Con Hipoclorito Sodico Lejas en solucin al 10% y 10 minutos o bien con Glutaraldehido al 2 % durante 15 tambin se inactivan .

ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA DE ALGUNOS ANTISPTICOS Y DESINFECTANTES. Actividad que presentan frente a. Prod, base. / Estafilos / Entero bacterias / Pseudomonas / Mico bacterias / Virus / Hongos 7 Esporas. Alcohol Etanol 70%. Sensibles Sensibles Moderada Moderada Resistent Resistent Resistentes. Sensibilidad Sensibilidad Povidona Yodada. Sensible Sensible Moderada Sensibles Moderada Resistentes Moderada

Sensibilidad Sensibilid Sensibilid Glutaraldehido

Fenol. Sensibles Sensibles Sensibles Sensibles Resistentes Sensibles Sensibles Hipoclorito Moderada Sdico. (Lejias ) Sensibles Sensibles Sensibles Sensibles Resistencia Moderada Moderada Sensibil Sensibilid Glutaraldehido +Formol +Glioxal. Sensibles Sensibles Sensibles Sensibles Resistencia Sensibles Sensibles Moderada.

ESTERILIZACIN. Recordaremos brevemente , que por esterilizacin entendemos , la destruccin de todos los microorganismos , incluidas las esporas y formas de resistencia , mientras que la desinfeccin , se refiere slo a destruccin de microorganismos en forma vegetativa . Hasta hace poco tiempo , los sistemas de esterilizacin han sido aplicados en su mayora en el mbito hospitalario y en grandes instalaciones , las nuevas tcnicas mdicas y el mayor control de los pacientes en origen ( esto es en Atencin primaria ) han desplazado esta prctica , fuera de dichos centros y ha permitido descongestionar los servicios de esterilizacin de los hospitales de referencia . Los principales sistemas utilizados para esterilizar son. CALOR SECO. VAPOR. GAS OXIDO DE ETILENO PURO. GASES MEZCLAS. RADIACIONES IONIZANTES Y NO IONIZANTES. PLASMA GAS O GAS PLASMA (Con Perxido de Hidrgeno y cido peractico.) OTROS. *****************************

Un servicio de esterilizacin , tiene como objeto el reunir , elementos , equipos y personal especializado , en una sola rea de trabajo . Y como objetivo dotar a todos los servicios del sistema , de los elementos debidamente acondicionados y esterilizados , con el mximo criterio y rigor de seguridad y responsabilidad . Tiene la ventaja de mejorar el aprovechamiento de los equipos de esterilizacin existentes , unificacin de criterios y tcnicas reduciendo sensiblemente , las reservas de material lo que facilita su control y accesibilidad . Un servicio de esterilizacin , se distribuye generalmente en 4 apartados o reas . 1 zona o rea sucia Donde. a) Se recepciona el material a esterilizar. b) Se clasifican dichos materiales. c) ello Se desinfectan es necesario . y preparan antes de su embolsado si 2 En a) b) c) d) zona o rea intermedia. Limpia la que. Se reclasifican dichos materiales. Se ordenan por grupos o utilidades. Se empaquetan y sellan. Se colocan en el autoclave Esterilizador.

3 zona o rea limpia. Almacn

Donde. a) Se descarga el material una vez esterilizado. b) Se pasan los paquetes si es necesario a un aireador , si el autoclave no dispone de uno incorporado ( slo para equipos de gas OE *, o bien Mezclas de gases . ) . *-Existen algunos esterilizadores de OE puro , que llevan incorporada la cabina de aireacin , cosa que las hace extremadamente seguros . c) Una vez efectuada la esterilizacin , se clasifica este y se almacena segn protocolo de cada unidad , el almacenamiento , si se utilizan los envoltorios convenientes puede llegar a ser indefinido entindase por ello aproximadamente 5 aos para algunos artculos . . 4 zona o rea de reparto o transfer. Desde donde se distribuyen dichos materiales a los servicios que los requieran. LOS AUTOCLAVES... De Vapor = Equipos que utilizan el vapor en la cmara para efectuar la esterilizacin de los materiales. De Oxido de Etileno (OE) Puro o en Mezclas = Equipos que utilizan las propiedades del (OE) para efectuar la esterilizacin

de los materiales. Otro tipo de Esterilizadores o Autoclaves = Son equipos que pueden utilizar otro tipo de gases, Radiaciones o sustancias que son letales para los microorganismos y que al igual que en los otros sistemas es necesario que los materiales afectos sean sometidos al interior de una cmara cerrada.

Son equipos electromecnicos , formados por multitud de elementos , cuya conjuncin y armona de funcionamiento , nos va a permitir obtener , los resultados deseables y esperados de su utilizacin . Las zonas de la autoclave que vamos a utilizar y sobre las que debemos volcar nuestra atencin son. 1-Las puertas compuertas de acceso. 2-La cmara de esterilizacin. 3-Los botones, interruptores, relojes y vlvulas. ++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++ 1-Las puertas compuertas de acceso , pueden ser cuadradas , circulares o rectangulares , dependiendo del tipo de autoclave del que dispongamos , pudiendo ser tambin de corredera , de bisagra , de puerta simple o doble etc., una cosa no obstante las hace comunes a todas , estas deben proporcionar Estanqueidad completa de la cmara que se encuentra justo detrs de ella , para evitar que salgan el vapor caliente que se halla a presin en su interior , o bien los gases destinados a la esterilizacin . 2-La cmara , es el lugar donde se va a producir el efecto que deseamos La Esterilizacin , donde vamos a colocar los paquetes o bolsas preparadas para esterilizar , generalmente ya pre-colocados en unas cestas o gradillas , diseadas para cada esterilizador . Bsicamente solo se utilizan cmaras Circular-Cilndricas o bien cmaras cuadrado-rectangulares , con mayor o menor capacidad ( Dimetro o Profundidad . ) . a)-Las cilndricas , estn diseadas as para soportar presiones positivas ms o menos altas , pero presentan el inconveniente de que en ellas se pierde mucho espacio a la hora de ser llenado , cargado lo que limita su aprovechamiento . Las cmaras cilndricas que ms se utilizan en la actualidad son las de pequeo formato, muchos de las cuales se hallan instalados en unidades de esterilizacin de centros de AP. En general y para uso sanitario y hospitalario las cmaras van desde los 12 a los 160 litros de capacidad total. Como ya hemos comentado anteriormente , la capacidad a la que se refiere es la total de la

cmara siendo la capacidad de carga til bastante inferior a la de la carga ptima de utilizacin . b)-Cmaras cuadradas , el diseo de estas , permite al operador un mejor aprovechamiento del espacio fsico de su interior permitiendo ser utilizado al mximo de sus posibilidades . cabe recordar que nunca deben sobrecargarse ms all del 75% de su capacidad , para permitir la libre circulacin por su interior y la carga del vapor o los gases esterilizantes . . 3-Los botones , interruptores , relojes , manmetros y vlvulas , componen el resto de elementos ,estos nos darn informacin puntual y fehaciente del funcionamiento y lugar del ciclo en que se encuentra el proceso de esterilizacin ( Vaco, entrada de vapor , vaciado de gases , tiempo de exposicin , temperatura , etc. etc.) . En los autoclaves ms modernos podemos tambin encontrar ordenadores asociados a su funcionamiento , bien incluidos en su estructura o externos , con un impresor de hoja o rollo de papel que va a suministrarnos toda la informacin grfica del proceso y sobre papel impreso del resultado o lugar de posicionamiento de dicho proceso y de sus posibles anomalas . Anomalas de cualquier elemento vital de los que se halle formado el sistema o equipo . . Es importantsimo por tanto , que los tcnicos responsables de la esterilizacin , estn formados convenientemente en la utilizacin de dichos equipos , por norma general , las firmas promotoras de los mismos, se encargan , bajo el auspicio de la direccin del centro donde va a ser instalado el esterilizador , de adiestrarlos convenientemente , sin duda ello conllevar un mejor aprovechamiento de todo el sistema y la minimizacin de riesgos derivados de una mala utilizacin , riesgos por otra parte innecesarios y de vital importancia evitarlos , dado que del resultado de la esterilizacin buenos o malos . redundarn , en los que cosechemos en el servicio /s que van a utilizar dichos equipos . Cabe aqu decir que recae en la persona encargada de la esterilizacin , una gran responsabilidad , por lo que se hace especial recomendacin , que a estos servicios se incorpore siempre a las personas ms responsables y

capacitadas , que tengan en el concepto de la higiene , la norma ms acentuada de su quehacer diario. Con estas premisas y la experiencia del profesional del departamento de esterilizacin junto a la del que va a utilizar dichos materiales , podremos controlar y minimizar si cabe , el riesgo de la infeccin . El paciente y la sociedad al final son quienes ms lo agradecern ya que incondicionalmente ponen su salud en nuestras manos. Normas para el manejo de las autoclaves. 1) Conocer detenidamente las caractersticas y posibilidades del equipo. 2 ) Utilizar l o los programas ms adecuados a los objetos que van a ser esterilizados , tejidos , plsticos , cauchos , cristal , metales , etc. . etc. 3 ) No sobrecargar nunca los autoclaves , es conveniente intentar no sobrepasar del 75/80% de la capacidad de carga del mismo , para que el vapor , o los gases puedan difundirse , esto es penetrar y diseminarse convenientemente llegando as a todos los rincones de la carga y evitar que los paquetes entren en contacto directo , con las paredes de la cmara , al estar calientes , pueden daar los envoltorios ,( que se quede el plstico pegado a la pared de la cmara o incluso que estos entren en combustin ) . 4 ) Los paquetes deben colocarse en las cestas porta materiales , especialmente diseados para cada esterilizador o autoclave , estos no deben apilarse , sino que deben ser colocados verticalmente , para favorecer el paso del vapor o gases sin demasiada dificultad . los paquetes con elementos metlicos , debern colocarse en la parte inferior , dado que los metales absorben el calor ms que los tejidos y plsticos ( tcnicos o no ) , como ya se ha comentado anteriormente , las bolsas mixtas , es decir las formadas por

papel y plstico , deben dejarse algo holgadas para favorecer la penetracin a su interior del vapor o los gases . 5 ) Si el equipo no es automtico , el tiempo de esterilizacin , deber comenzar a contar desde el momento en que el termmetro indique la temperatura y presiones deseadas . 6 ) Respecto al mantenimiento de dichos equipos , este suele ser muy sencillo y aparte de las pautas marcadas por las casas comerciales y tcnicos , generalmente slo deben ser limpiados , controlando filtros que no se obstruyan , no rayar las partes metlicas de las cmaras al limpiarlas y comprobar que las vlvulas de llenado descarga , estn correctamente . Los autoclaves que generan Vapor a partir de agua de un depsito instalado en el interior del equipo , deben adems de los controles habituales , evitar utilizar en ellos aguas duras , no descalcificadas , libres si ello es posible de sales de Magnesio esto alargar sensiblemente la vida de las resistencias del equipo y evitar tambin la formacin de residuos que se adhieren a ellas y a las cmaras del autoclave ya que son muy difciles de eliminar . 7 ) En la paquetera , proteger las puntas de los objetos punzantes , que todo el material est completamente seco antes de introducirlo en las bolsas para ser sellado , las cmaras deben tambin estar bien limpias y secas . Tipos de autoclaves de Vapor. a) De Gravedad .Tambin llamados Miniclaves. b) De Prevacio y Presin.

a) De Gravedad. (Miniclaves) En ellas el vapor generado a partir del agua , desplaza el aire existente en la cmara forzando a este a salir debido al aumento de presin y el espacio que ocupa dicho vapor , que es generado en el interior de dicha cmara . Generalmente , el material a esterilizar es colocado sobre bandejas sin envoltorio Ej. material que utilizan en Odontologa , aunque este bien puede ser colocado en bolsas abiertas que evitarn una contaminacin , demasiado rpida por sedimentacin al ser expuestos directamente al medio ambiente exterior de la cmara .Suelen trabajar a temperaturas de 120 -134 C y los tiempos de exposicin entre 10 y 30 minutos . b) De Prevacio. De Vapor saturado a presin. Estos disponen de una bomba de vaciado , que extrae el aire de su interior , dejando a la cmara antes de la entrada de vapor , en presin negativa por debajo de la ambiental < a 1 Atmsfera 760 mm Hg. respecto del exterior de esta el vaco generado en el interior de este ser tanto ms efectivo , como lo sea el de las bombas y vlvulas que lo componen . Es ste un sistema de esterilizacin rpido y econmico, no es txico y es muy fiable. Es por lo tanto el sistema de eleccin para la esterilizacin , siempre que ello nos sea posible y slo vamos a buscar alternativas a esta cuando l compromiso de los materiales a esterilizar , nos obliguen a ello . El inconveniente que se nos presenta con este sistema , es el de la imposibilidad de esterilizar algunos materiales deformables por el calor , termolbiles como ( Polvos , grasas , algunos plsticos y pticas ) . Por lo general disponen de un programa, que permite esterilizar algunos cauchos. Sus rangos de trabajo suelen oscilar entre 121 -126 y 134 C dependiendo de si vamos a utilizarlos para cauchos , textil

instrumental quirrgico y los tiempos de esterilizacin total de entre 25 y 45 minutos . La presin a la que suele estar sometido el interior de la cmara de entre 1 y 2,5 Kg./cm.2 2222, pero esta puede variar en funcin de la temperatura del vapor ; debemos tener precaucin con las herramientas de corte ya que estas pueden oxidarse . Esterilizacin por Vapor o Calor Hmedo. Los microorganismos son mucho ms sensibles al calor , en un medio hmedo que en un medio anhidro . El proceso de esterilizacin por este mtodo , consiste en la condensacin sobre las superficies de los objetos a esterilizar , del vapor generado en la cmara Al condensarse , este libera gran cantidad de calor y eleva la temperatura y humedad del objeto , consiguiendo as los requisitos imprescindibles para la destruccin de los microorganismos Humedad y temperatura . La temperatura mnima recomendada para conseguir la esterilizacin es de 121 C y 15 minutos de exposicin. . Debemos tener presente que presin y Temperatura , son dos constantes que se potencian entre si . Que la ebullicin por si sola , no se considera como tcnica de esterilizacin , ya que muchas esporas y algunos virus soportan largos periodos de ebullicin. Como se ha apuntado anteriormente , el calor Hmedo , es la tcnica de eleccin para esterilizar la mayora de materiales , que es un sistema Rpido y Fiable dado que el vapor caliente penetra con gran facilidad en los materiales . Destruye Bacteria Gram. ( + ) , ( -) , Hongos , Virus y dems fauna microbiana que encuentre a su paso , con tiempos de exposicin relativamente cortos. Su eficacia y control son de fcil comprobacin. Es econmico y no resulta txico. Pero, puede no obstante deteriorar los filos cortantes del instrumental quirrgico y provocar la corrosin por oxidacin de algunos metales y la destruccin trmica de algunos plsticos no tcnicos. Materiales Recomendados para la esterilizacin por Vapor.

Estos deben ser porosos , para permitir que el vapor o gases se difunda hacia su interior sin extrema dificultad . a) Papel. b) Tejidos. c) Cajas Tambores Metlicos. *********************** a) Papel. El papel es muy poroso y econmico , aunque tiene el inconveniente de requerir unas condiciones especiales para su almacenamiento , lugares frescos y secos , sin humedades ambientales elevadas , el papel es muy higroscpico , a la vez que tambin puede resecarse en demasa , lo que puede provocar su rotura y consiguiente contaminacin . Los tiempos que pueden estos garantizar la esterilidad de los objetos de su interior en condiciones de normalidad , no suelen ser superiores a entre 1 y 3 meses . Existen multitud de tipos o clases de papeles para la esterilizacin , pero los ms usados son el papel Crep , el papel Kraft , Los Celofanes , el papel de pergamino el papel de Aluminio y en esta ltima dcada ha aparecido el Tivek , mezclas de papel y plsticos y polietilnos para larga conservacin , los rollos y bolsas mixtas , ampliamente utilizados , pendiente solamente de cerrarlos mediante una selladora trmica . b) Tejidos. Como el Algodn , Hilo, Muselinas, etc. ampliamente utilizadas en la esterilizacin , son extremadamente porosos , por lo que a la larga , ofrecen una barrera pobre , pudiendo humedecerse con extremada facilidad , en la actualidad existen algunos tejidos sintticos , que proporcionan una mejor efectividad tanto como barrera como en el tiempo de conservacin . c) Cajas Tambores metlicos. De corredera bandas deslizantes , tambin son utilizados para la esterilizacin ; su uso para esterilizacin de gasas est desaconsejado , tambin es el ms utilizado para la esterilizacin de

tortillera motores , placas , prtesis y grandes instrumentos , las cajas diseadas para estos materiales van provistos de un espacio entre las correderas que sirve para colocar un filtro Papel Crep por ej. que acta de barrera y evita su contaminacin una vez fuera del autoclave , previo a ser utilizados . Esterilizacin por Calor Seco.= Poupineles. En ausencia de Humedad , las temperaturas necesarias para conseguir la esterilizacin son mucho mayores. Dicho proceso se lleva a cabo en las estufas de Pasteur, llamados tambin Poupineles, los rangos de trabajo de estos equipos es de entre 40 y 250 C y la posibilidad de exposicin a estas temperaturas , oscila entre 1 minuto y hora y media aprox. (Aproximadamente.) . Algunos ejemplos Standard en esterilizacin con este sistema pueden ser. 160 C ----------45 minutos 170 C ----------18 180 C ----------75 190 C ----------15 Ntese el decremento descenso en lo que hace referencia a los tiempos de exposicin , al variar ligeramente la temperatura . Debemos tener en cuenta que existen algunos microorganismos que en su forma esporulada pueden soportar temperaturas de hasta 500 C . La utilizacin de este sistema de esterilizacin , se ve limitado a Jeringuillas de cristal agujas instrumentos de corte , material de laboratorio Vidrio Pirex , polvos grasas y material de sutura en cajas metlicas .

Como inconveniente debemos destacar los tiempos largos de espera para su enfriamiento y el deterioro de materiales termo sensibles . Materiales recomendados para el empaquetado en la esterilizacin por calor seco. Los materiales de empaquetado ms utilizados para la esterilizacin por calor seco pueden ser las cajas de acero o aluminio , rejillas metlicas , papel de plata o aluminio que dada su adaptabilidad resistencia y economa , al no ser poroso puede guardar y conservar la esterilidad de los materiales podramos decir que indefinidamente , en la actualidad existen algunos materiales sintticos por Ej. poliamidas que soportan temperaturas superiores a los 160 C , por lo que podemos resumir que cualquier recipiente capaz de soportar grandes temperaturas y no ser poroso , es susceptible de ser utilizado aqu . Esterilizacin por gas oxido de etileno OE. Existen en el mbito hospitalario , multitud de productos y elementos materiales como plsticos , telas , pticas , que no pueden o no deben estar sometidas a elevadas temperaturas > 121 C sin correr el riesgo de deteriorarlos . Por ello se hace casi imprescindible disponer de un sistema de esterilizacin como el del gas ( OE ) , que al no requerir de elevadas temperaturas , no deteriora dichos productos . La capacidad de destruccin de este gas , se basa en el efecto txico , que produce sobre las protenas , por un proceso de alquilacin , proceso por otro lado irreversible para las clulas por lo que estas mueren . Este proceso de esterilizacin, se lleva a cabo en cabinas hermticas, especialmente diseadas para ello. Existen en el mercado variedad de equipos de esterilizacin por gas . Unos utilizan el oxido de etileno OE en estado puro y cargas monodsis ( Son los ms seguros ) , otros utilizan mezclas de distintos gases desde el Fren , prohibido en la actualidad , hasta mezclas de gases en las que tambin se

utiliza aunque en un porcentaje muy pequeo , el OE. Este tipo de mezclas son muy inestables y tienden a estratificarse , con pequeos cambios de temperatura ambiental , por lo que se desaconseja su utilizacin; la legislacin vigente , los prohbe en unos casos y limita en otros . Existe ya la prohibicin de fabricacin de equipos de esta ndole ver el apartado de legislacin en aparatos de electromedicina , al final de este escrito. obligando a los hospitales que los utilizaban a efectuar una reconversin de estos a las mezclas autorizadas o sustituyndolos por equipos de gas OE puro. Estas mezclas si bien son potencialmente esterilizantes , tambin lo son cancergenas y adems destruyen el medio ambiente , los equipos que utilizan estas mezclas acostumbran a trabajar sobre presin + , lo que puede en determinadas condiciones si esta pasa al medio donde estemos trabajando recibir exposicin a estas mezclas , en alguna ocasin , se han descrito explosiones . Los equipos que utilizan gas OE en cargas o cartuchos monodsis trabajan a presin Negativa es decir por debajo de la atmosfrica de 760 mm Hg.* por lo que se hace imposible la fuga al exterior de la cabina del gas que contiene , si no es a travs del tubo de aireacin . Al final de este capitulo , se incluye un estudio de los diferentes tipos de gases mezclas de gases utilizados y consideraciones que se adoptarn o ya se han adoptado y de como van estas a afectarles en el futuro . La eficacia del proceso de esterilizacin por xido de etileno OE es dependiente de 4 niveles . 1) La concentracin del gas OE en la cmara debe oscilar de entre 700 y 1200 mg/l) 2) La temperatura de trabajo entre 30 y 60 C. 3 ) El grado de humedad de entre el 30 y 60 % . 4 ) El tiempo de exposicin de entre 1,5 y 3,5 Horas .

Principales ventajas y caractersticas del sistema de esterilizacin por OE. Presenta gran capacidad de difusin y penetracin. Esterilizacin a baja temperatura. No es corrosivo ni deteriora el instrumental quirrgico ni los plsticos . Es efectivo Frente a Bacteria Gram. (+), (-), Esporas, Hongos, virus, Entero virus etc. Est considerado como un Bactericida de gran Potencia. Consideraciones al sistema OE. Con l , cabe la posibilidad de dejar residuos txicos en algunos materiales que lo absorban en exceso , caso de algunos PVCs Gomas que tardan excesivo tiempo en eliminarlo , por lo que debe dejarse que se aireen previo a su uso , el tiempo suficiente . Como subproductos de reaccin puede formar Etilenglicl, Ester de Etilenglicl Alquileter de Etilenglicl. Estos no obstante pueden evitarse, si esterilizamos los materiales completamente secos. Es irritante para las mucosas y puede producir molestias en el estado general , se recomienda la ubicacin de dichos esterilizadores , en reas o zonas de trabajo distintas a las de los esterilizadores de Vapor y suficientemente aireadas ; el fabricante , suele dar al departamento tcnico del hospital o servicio que va a adquirir un equipo de OE , las indicaciones y requerimientos mnimos que la normativa exige para su puesta en marcha , ubicacin y montaje, para as evitar posibles riesgos o accidentes . No obstante las cmaras que trabajan bajo presin negativa , ( por debajo de la ambiental ) no pueden dejar escapar por ranuras o compuertas gas OE ya que dicha cmara cuando est en funcionamiento acta como una botella de vaco , en algunos hospitales se hallan incluso dentro del servicio del quirfano aislado en una sala pero accesible directamente .

* = mm de Mercurio. Algunos de los equipos existentes en el mercado llevan incorporada la unidad de aireacin a la cmara de esterilizacin y a travs de la cual se elimina el 99,8% del OE residual de los objetos ( no Gomas ) que se hallan en la cmara , con lo que la LET. TLV , cada vez que podamos abrir las compuertas de la cmara son muy inferiores al limite autorizado de exposicin de una ppm ( 1ppm ) parte por milln , tambin en estos equipos se puede airear las cargas o materiales tantas horas como se crea necesario y repetir dichos ciclos cuantas veces se desee , para as eliminar garantizar la eliminacin del OE residual lo mximo posible de los objetos esterilizados . Control del personal sanitario. Existen alarmas ambientales , que detectan la presencia de OE libre , su nivel olfativo es muy elevado ( 500 -750 ppm ) , existen tambin monitores de exposicin o dosmetros personales que son utilizados para determinar los niveles de exposicin nicos o temporales Ej. en 8 horas de trabajo , o la entrada en un servicio donde se presume la fuga de este gas o la liberacin del mismo por sistemas u objetos , estos son generalmente utilizados por la industria ; a nivel hospitalario y con las cmaras de OE puro , es prcticamente imposible un accidente de exposicin directa al gas , pues las botellas de OE slo son perforadas en el interior de la cmara en un compartimento especial y una vez asegurado el vaco necesario para iniciar el proceso de esterilizacin , entonces y slo entonces se perfora el cartucho , que una vez finalizados todos los procesos puede desecharse como basura o residuo no contaminante , como cualquier otro envoltorio general o basura domstica , por lo que la utilizacin de dosmetros en este caso debe estar supeditado slo al criterio del responsable de la unidad , con los otros equipos de Mezclas de gases si se recomienda su uso pues las garantas de una no exposicin no estn aseguradas . Respecto a los controles individuales , existen unos dosmetros monitores que una vez expuestos localmente o en una jornada de trabajo , deben procesarse en el laboratorio , para determinar el porcentaje de exposicin al gas ( un monitor que se utiliza en la actualidad y de mxima fiabilidad el

llamado Monitor para O.E de la firma 3M . ) , tambin y de ltima inclusin han aparecido otros de lectura directa y recarga automtica , para futuras lecturas o exposiciones . *******************************************Modulo 1 OBSERVACIONES ESPECIALES A CERCA DE O.E. Las mezclas del O.E con Oxigeno o aire , en determinadas condiciones puede dar como resultado , estados explosivos , en estado puro no es explosivo y los cartuchos soportan todo tipo de malos tratos , no entra en combustin hasta los 429 C en aire o bien a los 571 C al vaco , cosa que hace a esta presentacin , una forma extremadamente segura, para su uso y manipulacin. El O.E puro es soluble 100% en agua H2O. (Fue introducido en los equipos de esterilizacin en 1.965 y est exento de CFCs HCFCs). Aproximadamente el 80% de los hospitales utiliza el O.E o bien mezcla de gases para la esterilizacin , ms del 60% lo son de O.E puro y prcticamente la totalidad es decir el 100 % de los hospitales , lo utiliza indirectamente , ya que los equipos o materiales desechables que compra , son esterilizados bien por O.E bien por rayos . gggg(gamma) . En origen. QUMICA DEL O.E. HH . H ---C ---C ---H . O

A 1 ADM PRESENTA LAS SIGUIENTES CARACTERSTICAS. Punto de ebullicin 10,7 C Presin de vapor 1094 torr a 20 C Flamabilidad 3%-----(30.000 ppm) Explosivo a 428,9 C en aire 571,1 C al vaco Solubilidad 100% en agua H2 2222O Densidad del liquido (0,87) Agua = 1 Densidad del Vapor (1,49) Aire = 1 Olor detectble a (500--750 ppm) REACCIN DEL (O E) CON LAS PROTENAS BACTERIANAS. H2C -----C H2 . 0 OO . ---C ---OH . --C--O --CH2 --CH2 --OH . ---NH 2 . H . . O E + Prot --------SH

-----Prt . --N --CH2 --CH2 --OH . ---OH . . --S--CH2 --CH2 --OH . . . --O--CH2 --CH2 --OH

PRODUCTOS DE REACCIN DEL O.E CON AGUA ---CIDO -----ALCOHOL. H2O +( CH2) 2O . HOCH2 --CH2OH Agua + O.E Etilenglicol R C O O H + ( C H 2 ) 2 O . R C O O --C H 2 --C H 2 --O H cido + O.E ster de Etilenglicol ROH + (CH2) 2O . RO --CH2 --CH2 --OH

Alcohol + O.E Alquileter de Etilenglicol. OTROS PRODUCTOS DE REACCIN DEL O. E Con P V C --Radioesterilizado. HCL+ (CH2)2O . CL CH2 --CH2OH cido clorhdrico + O. E 2 --Cloroetanol CON PLSTICOS QUE CONTIENEN EL GRUPO SULFIDRIL ---S H -RSH + (CH2)2O . R--S--CH2 --CH2 --OH Hidrosulfuros + O.E 2 --Mercaptoetanol

El O.E es un agente Antimicrobiano de amplio espectro , letal para Bacteria y Virus. Su mecanismo de accin es por Alquilacin , sustituyendo los tomos de Hidrgeno del microorganismo por grupos Alquilo. --CH2 --CH2OH El resultado de ello es la Inactivacin Celular, aniquilndola SITUACIN ACTUAL DE LOS GASES Y MEZCLAS. * Los CFCs (Freones) Cloro Fluoro Carbonados Dejaron de fabricarse en todo el mundo) a finales de 1.995 (P de Montreal) * Para poder seguir utilizando los esterilizadores existentes que utilizaban mezcla ( 12 % OE y 88 % Freon ) Debern estos reconvertirse a la mezcla denominada Oxifume 2,000 que presenta en su mezcla ( 8,6% O.E y 91,4% HCFC-124 ) que por diversas presiones se supone de ndole comercial se va a permitir su utilizacin y que en el 2007 su fabricacin se vera limitada por la ley ( 93/c 232/07 CEE ) o bien al CO2 mezcla de gas que se utiliza en algunos pases con bastante frecuencia en Espaa no obstante slo un pequeo porcentaje de hospitales utiliza este Gas . Las estadsticas manifiestan que aproximadamente en las conversiones a mezclas actualizadas viene a ser de aprox. el 96% para la conversin al Oxifume 2000 HCFC124 y de slo un 4% a favor del cambio hacia el CO2.

* Los esterilizadores de O.E Oxido de Etileno Puro no se vern afectados en absoluto Todo y as la utilizacin del OE , ha venido siendo controlado , ya que debido a su toxicidad y la de sus productos derivados , se determino en la necesidad de eliminar el O.E de los artculos as esterilizados antes de cualquier utilizacin clnica y la aireacin de ellos , fase esencial para la proteccin de la salud de los pacientes y del personal que maneja los artculos as esterilizados. En 1977 La NIOSH-lo cataloga como posible carcinognico. En 1978 La EPA Mutagnico

En 1988 La FDA -Restringe el OE Residual. En 1985/88 la OSHA Limita la exposicin En 1994 La IARC Lo declara Carcingeno. En 1994 La EPA Limita su emisin. CONCLUSIONES AL O.E PURO. Parece que ninguna nueva tecnologa de Esterilizacin a baja temperatura reemplazar al OE en un futuro prximo. Ya que como se ha apuntado anteriormente las mezclas de gases dejarn de ser operativas en el ao 2007 y la fabricacin de aparatos que utilicen estas mezclas a finales de ao 1.997 ya no podrn ni fabricarse ni comercializarse , con la consiguiente prohibicin ya enumerada . Todo esto da un margen muy estrecho de tiempo para que hospitales y centros que utilicen aparatos de esta ndole, efecten las conversiones o cambios hacia la utilizacin de gases puros como el O.E.

MATERIALES DE EMPAQUETADO PARA LA ESTERILIZACIN POR GAS OXIDO DE ETILENO. Es fundamental que estos sean porosos, para permitir el paso del Gas OE a su travs libremente. PAPEL Y MATERIAL TEXTIL. Al igual que en la esterilizacin por vapor, se puede aqu utilizar el papel (Kraft, Crep) etc. Y los materiales textiles (Muselinas, Algodn, etc.) , ambos son muy porosos pero tienen el inconveniente de mantener o conservar la esterilidad de los materiales de forma limitada. POLIETILENO. Si deseamos almacenar artculos durante largos periodos de tiempo , el material ms idneo para ello es el Polietileno ( de 0,07 mm a 0,13 mm ) de espesor. Este permite fcilmente el paso del Oxido de Etileno , sin retrasar el proceso de aireacin los paquetes pueden termo soldarse previamente a la esterilizacin , conservando indefinidamente la esterilidad , dadas las excelentes propiedades de barrera antibacteriana del polietileno. NYLON. El Oxido de Etileno penetra a su travs con mucha dificultad , por lo que no es recomendable su utilizacin , en este sistema de esterilizacin.

PVC El Oxido de Etileno penetra rpidamente a travs suyo , pero no es el ms recomendable para este tipo de esterilizacin , como material envolvente , ya hemos comentado

anteriormente , que dado el elevado contenido de plastificantes que tiene el PVC , derivados del cido Ftlico , este presenta gran afinidad por el O E y lo retienen en exceso , impidiendo una correcta aireacin , de los objetos as esterilizados. PAPEL DE ALUMINIO O PAPEL DE PLATA. Tampoco es recomendable el uso de este material dado que no es poroso. AIREACIN DE LOS MATERIALES ESTERILIZADOS POR O E. Ya hemos comentado en varias ocasiones que algunos materiales absorben O E durante el proceso de esterilizacin , siendo necesaria la aireacin de los mismos , antes de ser utilizados. La cantidad de O E absorbido , depender en primer lugar del tipo de material , hay materiales impermeables al O E como el Vidrio , Metales que no absorben nada el O E por lo que no requieren ninguna aireacin a excepcin de la que se derive del envoltorio . Por contra existen otro tipo de materiales como las Gomas , Plsticos y PVCs , que lo absorben en exceso y es en estos precisa una aireacin prolongada antes de su utilizacin en especial los compuestos de PVCs sern los que necesiten de ms tiempos de aireacin siendo los responsables de que ello deba hacerse , los Esteres Ftlicos , componente bsico en la construccin de los mismos , y la afinidad de O E para con ellos . Dicha absorcin del O E no slo lo es a nivel superficial , sino que abarca a todo el espesor del mismo ( excepcin ya nombrada de Metales y cristal ) , lgicamente cuanto mayor sea el espesor de estos , mayor ser la cantidad de gas absorbido y por lo tanto , el tiempo de aireacin requerido ser mayor.. INFLUENCIA DE LA TEMPERATURA EN LA AIREACIN Muchos de los objetos de uso hospitalario , en los que est especialmente indicada la esterilizacin por gas O E , estn hechos de materiales plsticos PVCs siendo preciso en la mayora de casos una aireacin de almenos 7 das a

temperatura ambiente , el mismo material , si es sometido a una aireacin con una corriente de aire caliente de entre 50 y 60 C eliminar los gases residuales de O E en aproximadamente 8-12 horas , lo que hace a las cabinas de aireacin preparadas para ello sumamente efectivas y tiles. ESTERILIZACIN POR RADIACIONES. Estas aprovechan las energas de los electrones de la corteza de los tomos, liberando esta para utilizarla con el fin de esterilizar los distintos materiales que podemos utilizar en la prctica mdica diaria . Entre las Radiaciones Ionizantes , podemos destacar los Rayos Beta , Gamma , X y R . Catdicos. Entre las Radiaciones No Ionizantes , podemos destacar las Radiaciones Ultra Violetas ( UV ) las Radiaciones Infra Rojas ( IR ) y los Ultrasonidos . Son empleados generalmente por la industria , para la esterilizacin en cadena de equipos de uso desechables de un slo uso , o Implantables como Prtesis , catteres etc. Y en la alimentacin.

Este no es un sistema de esterilizacin rutinario , en un hospital dado que se trata de instalaciones grandes destinadas bsicamente a la industria , por lo que ser muy raro encontrar algn hospital que disponga de una unidad de esterilizacin por radiaciones Las Radiaciones utilizadas para ello son de dos tipos. RADIACIONES NO IONIZANTES. a) Rayos infrarrojos, Ultravioletas y Ultrasonidos. RADIACIONES IONIZANTES. b) Rayos X, . gggg, bbbb, Catdicos. RADIACIONES NO IONIZANTES .Los Rayos Infrarrojos. Destruyen los microorganismos por efecto de aumento Trmico. LOS RAYOS ULTRAVIOLETAS. (UV). en su longitud de onda de entre 1.000 y 4.000 A,( Armstrongs ) con un mayor efecto de destruccin microbiana aproximadamente en la frecuencia de 2.530 A. estos interfieren el metabolismo celular , provocando lesiones irreversibles en el DNA celular ( Desoxiribonucleidacid ) bacteriano , donde origina mutaciones y modificaciones qumicas , que interfieren su normal replicacin , siendo por lo tanto letales para ellas . Sus aplicaciones como Esterilizante , se limitan bsicamente a disminuir el nmero de bacteria y virus en el aire , con poca actividad superficial en objetos . LAS ONDAS ULTRASNICAS O ULTRASONIDOS. Son vibraciones mecnicas longitudinales , de frecuencias superiores a las 15.000 Vibraciones por segundo , estas provocan una desnaturalizacin de las protenas , provocando su muerte o lisis.

-RADIACIONES IONIZANTES. Los Rayos X y Rayos . gggg. Son radiaciones electromagnticas de longitudes de onda de entre (0,1 y 10 A) Armstrongs. Los Rayos bbbby Catdicos son Electrones de alta energa acelerados, emitidos por sustancias Radiactivas. Los Rayos . gggg( Gamma ) dada su capacidad de no inducir Radiactividad a los materiales expuestos , los hace los ms idneos para la esterilizacin por radiaciones Las principales fuentes de produccin de rayos . gggg(Gamma) son el Cesio 137 de larga vida y el Cobalto 60. SUS PRINCIPALES VENTAJAS SON: La esterilizacin se lleva a cabo sin aumento de la temperatura , por lo que puede utilizarse para cualquier material , incluidos los termolbiles o termo sensibles . Presenta un buen grado de penetracin para paquetes de gran volumen . La esterilidad inducida, si el paquete conservador est intacto se considera indefinida . no obstante se mantendr un limite establecido en 5 aos no ms. La manipulacin humana es prcticamente nula. Las dosis administradas suelen rondar los (3 4) Megarrads Los periodos de exposicin a la radiacin para la esterilizacin, suele durar de entre 36 . 48 horas y las plantas o instalaciones son muy caras. Puede debilitar algunos materiales confirindoles Fragilidad Por Ej. ( Algunos plsticos) y ( Derivados del Butilo cloruros y oscurece el cristal ( segn el contenido de Pb ( Plomo ) ) del mismo Si se usa para tratamientos nicos , no suele alterar

64 metales , Polietileno PVCs Nylon , Terilene , Poliestireno , papel , Lana o Algodn. LAS INSTALACIONES DE ELECTRONES DE ALTAS ENERGAS. Estas necesitan menor espacio , las precauciones en seguridad no son tan estrictas y la esterilizacin se consigue en pocos segundos , esto los hace ms econmicos al construirlos o manipularlos , su penetracin en los objetos es sin embargo pobre , por lo que aqu no va a resultar efectivo en grandes paquetes , tambin superadas ciertas dosis puede provocar radiactividad residual en algunos artculos. MATERIALES DE EMPAQUETADO PARA LA ESTERILIZACIN POR RADIACIONES Dado el alto poder de penetracin de los rayos . ggggen especial y de las radiaciones en general , los materiales de empaquetado , no requieren ser porosos . En general todo tipo de envoltorios pueden ser vlidos pues permiten el paso de las radiaciones , excepcin del acero inoxidable grueso y el plomo Pb .. PERXIDO DE HIDRGENO. La dilucin del perxido de Hidrgeno en agua ( H2O ) = ( H2O2 ) , Agua oxigenada . Es un buen Bactericida para Gram. ( + ) y ( -) , Bacteriosttico , Virucida y Esporicida. Se utiliza habitualmente en concentraciones de 10 volmenes = al 3 % aprox. , para el lavado de heridas , no obstante debemos tener cuidado en su utilizacin en heridas profundas ya que puede provocar ( Gangrena Gaseosa ) .

En concentraciones ms elevadas 10-25 % es utilizado como agente Esporicida , en la desinfeccin de materiales especiales como endoscopios y lentes . CIDO PERACETICO PEROXIACTICO. Es activo frente a bacterias Gram. ( + ) y ( -) , Hongos y a altas concentraciones lo es frente a Virus y Esporas . En la actualidad se han presentado en el mercado varios sistemas , equipos en cmaras que utilizan el Perxido de Hidrgeno , en forma de vapor ( Plasma )= Gas ionizado , como alternativa , en la esterilizacin de endoscopios bsicamente ; ya que dada la dificultad de difusin de dicho plasma en un medio canalicular estrecho son necesarios adaptadores para ejercer la citada esterilizacin , de lo que se deduce no ser vlido este para la esterilizacin de paquetes y envoltorios que contengan derivados celulsicos. O bien otros equipos que utilizan la asociacin del perxido de Hidrgeno , con la del cido Peractico que por medio de un Magnetrn Microondas , producen en el interior de la cmara un gas ionizado denominado Plasma , que por medio de unos filtros especficos , estos retienen las partculas dainas para algunos productos o elementos , pudiendo as esterilizar Endoscopios u otros materiales quirrgicos , que podrn ser utilizados inmediatamente despus de finalizado el proceso de esterilizacin, ya que no generan ningn elemento residual txico , tampoco necesita su aireacin ni la engorrosa espera de que descienda la temperatura , ya que ninguno de estos factores se halla presente en dicho proceso , su descomposicin nicamente elimina al medio ambiente H2O = Agua , cido Actico ( CH3COOH ) y Oxgeno e hidrgeno elementales , de lo que se deduce la falta de toxicidad de dichos productos residuales. Vamos a continuacin a describir con ms detalle, este nuevo proceso de esterilizacin a baja temperatura.

PLASMA GAS con H2O2 y con cido Peractico + H2O2. En la actualidad solo existen dos equipos de esterilizacin por el sistema de Gas Plasma El equipo ABTOX PLAZLITE de 3M y el Stearrad de Johnson & Johnson. NUEVAS TECNOLOGAS DE ESTERILIZACIN A BAJA TEMPERATURA. VPHP P.A. (Paractic Acid) . OE . VPHP-Plasma H2/O2 Plasma. PENETRACIN DEL ESTERILIZANTE Propiedad Ideal O.E H2O2 A.P en mg/H2. Presin del Vapor Alta 600 2 20 Punto de Ebullicin Bajo 10 150 103 En C.

Estabilidad Molecular Alta Alta Baja Alta. ELIMINACIN DEL ESTERILIZANTE. PROPIEDAD: IDEAL O.E. H2O2 A.P Productos finales sin toxicidad SI NO SI SI Punto de Ebullicin en C Bajo 10 150 103 Estabilidad Molecular Alta Alta Baja Alta

PROCESO DE ALQUILACIN DEL O. E. NH2 SH ------------------. CLULA BACTERIANA -----------------. . COOH OH . CH2 -CH. . O NH -CH2 -CH2-OH S -CH2 -CH2-OH -------------. CLULA 2 . BACTERIANA ----------. . COO-CH2-CH2-OH O-CH2-CH2-OH . O.E. . Clula Viva ---------------------------------------------------------------Clula Muerta PROCESO DE OXIDACIN CON H2O2 / A.P. O NH-O-H SO3H . . Clula Bacteriana CH3 -C -OOH

Clula Bacteriana . H2O2 . COOH CO-O-R CLULA VIVA . CLULA MUERTA SIGNIFICADO DE LA FORMA DE ACTUACIN En la clula microbiana , existen muchas zonas reactivas y ( en la carga del esterilizador ) Los oxidantes qumicos reaccionan con ms sitios y de forma menos especfica que el O.E.

FORMAS DE PRESENTACIN DE LOS ELEMENTOS EN LA NATURALEZA SLIDOS -------LQUIDOS --------GASEOSOS --------PLASMA. ( Se denomina PLASMA ) al cuarto estado de la materia , cuando la forma gaseosa de la sustancia o elemento , se encuentra en el medio de forma Ionizada . Relativo a la carga del electrn eRADICAL LIBRE H O = Radical(+) ----------------------------Catin H O O H --------------------------H O O H = Radical Neutro O H = Radical(-) Anin

FUNDAMENTOS QUMICOS BSICOS. tomo. Partcula Mnima de la materia, que conserva las propiedades de un elemento determinado. Molcula. Asociacin de tomos ( Puros o combinados ) que dan lugar a aglomerados del mismo compuesto elemento , o bien componen la mnima expresin de una sustancia con propiedades distintas a las de los compuestos simples atmicos que las componen. Electrones e-. Son partculas elementales del tomo, se hallan en la corteza del mismo y son las responsables de las caractersticas propiedades qumicas de estos. Su exceso o defecto en el tomo provoca en l cambios significativos en su comportamiento en el medio , convirtiendo a este en un ION , Confiriendo a este temporal o indefinidamente cambios en las cargas elctricas de los mismos . As la prdida o ganancia de uno o ms electrones , convierte a este ION , bien en un elemento de carga ( + ) Catin , o en otro de carga ( -) Anin . Estos Catines y Anines , son formas reactivas de los tomos , o Molculas . Como ya hemos comentado anteriormente, en la actualidad se ha presentado en el mercado dos equipos esterilizadores, por plasma gas o gas plasma, dependiendo de como se le denomine Uno de ellos de cmara circular de 140 litros de capacidad total , pero que debido a su estructura circular slo nos permite utilizar ptimamente una carga operativa no superior a los 98 litros. El otro de cmara cuadrada y ( rectangular ) de 160 litros de capacidad total , que permite el aprovechamiento de la carga del mismo al mximo a) de Cmara Circular . Sterrad de Johnson & Johnson. b) de Cmara Cuadrada . ABTOX -PLAZLYTE de 3M.

EQUILIBRIO DE PRODUCTOS ENTRE EL CIDO ACTICO Y EL PERXIDO DE HIDRGENO. CH3COOH +H2O2 -------------------------------CH3 COOOH + H2O Sistema de esterilizacin en el plazlyte. Elementos qumicos que utiliza. PLAZPLUS. PLAZGAS. CH3COOOH 5% O2 3% H2 O2 22% . . Argn 95% CH3COOH 10% H2 2% H2O 62% ---------------------------------Estabilizantes

1%

Ambos coexisten en estado de vapor como esterilizantes; penetrando en cnulas conductos tortuosos y superficies. El plasma atraviesa todo el empaquetado y los residuos (productos residuales) no son txicos. Estos dos procesos alternativos , se potencian entre si y coexisten en estado de vapor . El vapor qumico del cido Peractico. (PA.) Es el responsable de la oxidacin de los enlaces sulfidril de las protenas bacterianas. La mezcla de gases ( O2 + Argn + H2) expuesta a un campo de excitacin electromagntica , forma un plasma gas( O2 H2 O2 ) excitado y radicales OH en el interior de la cmara de esterilizacin , este proceso es tambin oxidante de los componentes bacterianos. Elementos que componen el sistema de esterilizacin Abtox Plazlyte. El Magnetrn o Microondas. Donde la e-producida, por un ctodo caliente (mediante un campo magntico) son acelerados generando as microondas. El panel de distribucin del gas. Este bloquea la luz (UV) del plasma generado y evita que llegue a los artculos , el gas generado as , estar libre de iones libres y compuestos qumicos inestables. La evacuacin. Los compuestos reactivos, al recombinarse forman O2, H2 y H2O. Este sistema permite la esterilizacin de la prctica totalidad de artculos de todo tipo de envoltorios, incluyendo los celulsicos

Proceso de esterilizacin y ciclos Plazlyte. Este est compuesto de 4 fases por cada ciclo o secuencia 1 Fase. Evacuacin, en la que se practica el vaco y eliminacin del aire y gases de la carga 2 Fase._Vapor,_ el ( P A ) cido Peractico liquido ( PLAZPLUS ) , es convertido en vapor en el interior de la cmara , hasta llegar a conseguir la concentracin necesaria y expone as los artculos al mismo durante 20 minutos , despus evacua los gases y residuos lquidos. 3 Fase._ Plasma,_ aqu se expone durante 10 minutos ,( la carga ) al plasma formado por el generador , a partir del ( H2 O2 Argn ) PLAZGAS , y los evacua transcurrido dicho tiempo. 4 Fase._Aireacin, _ esta se efecta repetidamente varias veces en el ciclo y en la que el aire del exterior es pasado por unos filtros antibacterianos y bajo presin inferior a la atmosfrica. El equipo puede efectuar 3 ciclos continuos, si interferir ni detener el proceso. Pero con la capacidad de poder seleccionar entre I, II, III, ciclos segn conveniencia del Operador y/o necesidad de los artculos. Ciclo I . Para artculos Rgidos , sin canales , empaquetados en material sinttico colocados en contenedores rgidos , que dispongan de filtros biolgicos sintticos , de ventilacin. Este ciclo est compuesto por dos (2) fases secuencias, con una duracin estimada de una hora... Ciclo II. Para artculos sin canales, empaquetados con materiales sintticos Celulsicos (papel por Ej.) .Algunos artculos con canales, envueltos

en

empaquetado sinttico o contenedores rgidos al igual que en el ciclo I. Este ciclo est formado por cuatro (4) fases o secuencias, con una duracin estimada de dos horas. Ciclo III. Para artculos con canales y envoltorios de plstico o celulsicos, contenedores y recipientes metlicos rgidos no, con filtros de ventilacin. Este ciclo esta formado por seis (6) fases secuencias con una duracin estimada de tres horas. Diferencias caractersticas de los equipos de OE. Abtox Plazlyte. Sterrad O.E. Abtox Plazlyte. Sterrad. Esterilizante. Gas OE Botella PA+Bombona Gas Cassette H2O2 Tamao de la cmara 124/136 lit

160 litros 140 lit/ 98 tiles. Empaquetado. Todo Tipo Todo Tipo Tyvek (Exclusivamente) C,deTrabajo 30 / 60C 37 / 50 C 40C Duracin,Ciclo/s 11/2a31/2H 1-3H 1a3Ciclos 1 1/4H Instalacin. Ventilacin/ Aireac Toma de Ventilacin Ninguna.Test de Eficacia. 100% 80-100 % 60-100%

Caractersticas y diferencias significativas de los dos sistemas de esterilizacin por plasma Gas Gas plasma. ABTOX PLAZLYTE de 3M y STERRAD de J & J (Ambos Marcas Registradas) 1) El proceso Plazlyte, es un proceso de dos fases. Fase de Vapor (Plazplus) y fase de Plasma (H2 O2 Argn). Ambas presentan un agente Esterilizante, Letal para los microorganismos, en el interior de la cmara. Cada uno de los distintos agentes, muestra unas caractersticas tpicas. El Vapor ( Plazplus ) se difunde bien dentro de cnulas y conductos tortuosos , mientras que el gas activado creado por el ( Plazgas ) , es un Esterilizante eficaz de superficies, capaz de penetrar materiales con barrera tpica , la fase de flujo a travs del plasma , proporciona tambin un mecanismo para eliminar residuos de vapor ( Plazplus) de dichas superficies. La combinacin de ambas fases se potencia y proporciona un proceso sinrgico superior. 2) El equipo Plazlyte, efecta un proceso de vaco. Al efectuar este vaco se dota al gas introducido de una mayor penetracin , maniobrabilidad y difusin , evitando as la colisin del gas con otros , que podran interferir en su libre desplazamiento y evita la destruccin o recombinacin rpida de los gases y plasma en estado activo. 3) El tiempo de exposicin total del proceso con las tres 3 fases o ciclos , es algo superior a las tres 3 horas , el motivo es obvio , entre cada uno de ellos intervienen procesos mecnicos , de extraccin , inyeccin y fases de intercambio , que alargan algn tiempo dichos tiempos totales , que sin ser significativos existen y deben contabilizarse . La duracin del proceso de esterilizacin , no obstante depender del ciclo fases ( Configuracin ) , que vayamos a utilizar y del tipo de carga que vamos a colocar en dicha cmara .

Composicin de los esterilizantes de ambos sistemas. Abtox Plazlyte (PLAZPLUS) es una solucin cida, de gran estabilidad qumica formada por 5% de cido Peractico , 22% de Perxido de Hidrgeno (H2 O2),10%de cidoActico62%deAgua (H2O) y 1% aprox. De Estabilizantes. Estos Vapores son estables y no destruyen los materiales celulsicos, ni el medio ambiente. Sterrad de J & J. Este sistema emplea una formulacin en cassette, de un 56 % de Perxido de Hidrgeno (H2 O2) y un 34 % de Agua (H2O). Esta es una mezcla inestable, que descompone los productos celulsicos y pasa a agua y oxgeno, elementos que per s no son esterilizantes. Como se generan el plasma en los equipos Sterrad de J & J y Abtox Plazlyte de 3M. El equipo Sterrad. Vaporiza 1,8 ml de la solucin de Perxido de Hidrgeno en la cmara y deja que este se difunda por la carga unos 44 minutos , despus se genera en el interior de la cmara un campo de radio frecuencia. (RF) , cuya energa excita las molculas de perxido de Hidrgeno residual de la fase de difusin y este crea un plasma alrededor del producto que tiene una duracin de aproximadamente 15 minutos . Este es un sistema denominado de Plasma en Campo , en el que aparecen partculas destructivas de plasma ionizado, en la cmara de esterilizacin. Esta cmara solo incorpora un proceso nico de Vapor Plasma En el equipo Abtox Plazlyte de 3M. El Plasma se genera mediante un flujo continuo de una mezcla , no inflamable de gases O2 y H2 a travs de unos

tubos de cuarzo de vaco paralelo que atraviesan un campo de microondas ; formadas estas por un equipo Magnetrn de 2.450 Mhz ( Megaherzios ) blindado , ( Similar a los microondas utilizados en los equipos domsticos . ) El plasma confinado en estos tubos de cuarzo , pasa de estos a la cmara de esterilizacin este plasma contiene radicales de O2 y H2 en estado de actividad energtica elevado , este gas activado no contiene molculas ionizadas cargadas. Este es un proceso de flujo continuo que rellena la cmara a una cadencia de noventa (90) veces por fase de plasma y tiene una duracin de 10 minutos. Este proceso , se denomina de Plasma fuera de campo , ya que este est contenido en el generador superior del plasma y no puede pasar a la cmara de esterilizacin , cada repeticin de las fases de Vapor / Plasma , es considerado como un slo proceso de esterilizacin . Las repeticiones mltiples y sucesivas , requieren el desalojo y recarga de la cmara de esterilizacin , con agentes esterilizantes activos nuevos cada vez que se ejecuta una repeticin , lo que refuerza el potencial de esterilizacin. A continuacin , se incluye un estudio ampliamente documentado , sobre el sistema de esterilizacin por plasma gas de la firma Abtox-Plazlyte de 3M , por considerarse aqu que es muy probable que en un futuro prximo , har costado , en los servicios de esterilizacin de los hospitales , a los equipos habituales existentes en la actualidad ( a saber Vapor y O.E ). Como un complemento a dichos sistemas de esterilizacin imprescindible cuando se desee bien se necesite utilizar materiales estriles delicados , o no podamos esperar que estos se enfren sean aireados para su posterior utilizacin . Dada su condicin de no invasivo para el medio ambiente y exento de residuos txicos para dicho medio y para los pacientes y operadores del sistema , muy probablemente sea este como ya he comentado anteriormente en unos casos complementario a los sistemas convencionales y en otros como equipo de eleccin para esterilizar prcticamente todo lo utilizable en el tratamiento y cura de los pacientes que debemos atender , ya que est dando resultados

sorprendentes en su utilizacin por ser este extremadamente verstil. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . El sistema de Esterilizacin Plazlyte de AbTox es un sistema de esterilizacin por gas que esteriliza instrumentos

y artculos quirrgicos . El sistema no expone a los artculos a las altas temperaturas de los procesos de esterilizacin por vapor , ni expone a los artculos a gases potencialmente peligrosos que exigen una amplia aireacin posterior a la esterilizacin por xido de etileno . El sistema fue tambin diseado para evitar la formacin de residuos y la produccin de emisiones perjudiciales para el medio ambiente y as asegurar la completa seguridad para el paciente , para el operador y para el citado medio. Todos los ensayos que se presentan en este documento se efectuaron segn los requisitos aplicables de laFDA,EPA,Asoc de Qumicos Analticos U.S.P. y Desarrollo de Instrumentacin Mdica(AAMI ). Este documento es un resumen de datos recogidos que demuestran la seguridad , eficacia y posibilidades del Sistema de Esterilizacin Plazlyte de AbTox . Descripcin del Proceso. El proceso de esterilizacin suministrado por el Sistema de Esterilizacin Plazlyte de AbTox emplea dos procesos alternativos para efectuar la Esterilizacin . En la primera fase , se forma un vapor qumico evaporando una solucin qumica de cido Peractico en el esterilizador . En la segunda fase , se expone una mezcla de gases estables a un campo electromagntico para formar un plasma de gas a baja temperatura . Estas especies no reactivas con base de plasma , que no son txicas ni inflamables , fluyen continuamente desde la cmara de plasma hasta la cmara de esterilizacin durante la fase de plasma . El sistema ha sido diseado para evitar

que la energa electromagntica , luz ultravioleta o partculas cargadas entren en la cmara de esterilizacin . Estas dos fases se alternan de una manera sinrgica, propia, para lograr la esterilizacin. MODO DE ACTUACIN. El cido Peractico se ha utilizado como agente antimicrobiano durante muchos aos. Se cree que la actividad microbicida del cido Peractico est relacionada con la oxidacin de enlaces sulfidril que alteran las estructuras proteicas. Muchos otros compuestos con dobles enlaces pueden ser tambin susceptibles de reaccionar con este cido. Se pueden formar diversas sustancias reactivas relativamente estables en el plasma de gas y ser transportadas a la cmara de esterilizacin. Entre estas sustancias puede haber tomos de Oxigeno e Hidrgeno , O2 excitado y radicales OH . Tanto los radicales OH , como el O2 excitado , se pueden formar en la cmara de esterilizacin mediante la reaccin de los tomos formados en el plasma. Al igual que el cido Peractico , se cree que estas sustancias oxidan los componentes celulares , aunque la reactividad de molculas especficas con sustancias formadas por el plasma puede ser distinta a la reactividad de la misma molcula con cido Peractico. En otros sistemas de esterilizacin en los que los artculos que se estn esterilizando se colocan en la zona de descarga del plasma , puede haber varios mecanismos adicionales en juego que no se presentan en el sistema Plazlyte . Por ejemplo, la luz ultravioleta de la incandescencia del plasma puede inactivar los microbios expuestos. En el Sistema Plazlyte de Abtox , el plasma y la luz UV que le acompaa permanecen dentro de los generadores de plasma. Los artculos en un plasma de gas tambin estn sometidos al calor y al bombardeo de iones y electrones. Los

iones pueden ser sumamente reactivos , e incluso los iones relativamente no reactivos de gases inertes (como el Argn ) pueden producir desgaste de las superficies . En el Sistema Plazlyte de Ab Tox , el gas que fluye de las cmaras de plasma permanece cierto tiempo en el sistema de distribucin de gas antes de llegar a los artculos que se estn esterilizando. Los iones y los electrones se vuelven a combinar antes de llegar a los artculos de la cmara de esterilizacin. Los artculos metlicos tambin pueden estar sometidos al calentamiento inductivo por la interaccin con el campo electromagntico empleado para generar el plasma . En el Sistema de Esterilizacin Plazlyte de Ab Tox , el campo electromagntico queda limitado a las cmaras de plasma y no afecta a los artculos que se estn esterilizando. Un criterio de diseo importante del Sistema de Ab Tox era el de NO someter a los materiales que se fueran a esterilizar a los componentes extremadamente reactivos del ambiente del plasma. Opciones del Proceso. El Sistema de Esterilizacin Plazlyte ha sido validado para suministrar niveles de seguridad de la esterilidad de 10-6 ( 10 a la menos 6 ) para cargas representativas , simuladas de hospitales . Estas cargas fueron probadas en distintos momentos del proceso. Tiempo de Procesamiento Tiempo de procesamiento Tiempo de Procesamiento ( 60 Minutos )+ ( 2 Horas )+ ( 3 Horas )

Bolsas de Papel/Plstico Bolsas de Papel / Plstico Bolsas de Papel / Plstico Recipiente de esterilizacin Recipiente de esterilizacin Recipiente de esterilizacin rgido , con salida de extraccin rgido, con salida de extraccin rgido, con salida de extraccin Recipientes metlicos perforados Recipientes metlicos perforados de acero con env sinttico de acero con env sinttico.

Recipientes met perf de acero inox con env sint. SISTEMA DE ESTERILIZACIN PLAZLYTE (ABTOX) DOS PROCESOS ALTERNATIVOS: .. VAPOR QUMICO DEL AC. PERACETICO Responsable de la oxidacin de los enlaces sulfidril de las protenas de las bacterias. ..MEZCLA DE GASES (O2, H2, ARGN) Expuesta a un campo electromagntico para formar un PLASMA GAS (O2, H2, O2 excitado y radicales OH) a la cmara de esterilizacin. Tambin oxidan los componentes bacterianos ELEMENTOS DEL SISTEMA PLAZLYTE ..MAGNETRON Tubo cilndrico en el que los electrones producidos por un ctodo caliente ( electrodo negativo ) son acelerados por un campo elctrico y sometidos a un campo magntico generndose microondas. ..PANEL DE DISTRIBUCIN DEL GAS. PERFORADO Bloquea la luz U. V. del plasma y evita que llegue a los artculos. El gas que sale est libre de iones, e negativos libres y compuestos inestables. ..EVACUACIN Los compuestos reactivos se vuelven a combinar unos con otros para formar O2, H2 y H2O

PLAZCHEMCHEK TIRAS DE INDICADOR QUMICO PLAZCHEMCHECK EST DISEADO PARA DAR UNA IDENTIFICACIN VISUAL DE LOS ARTCULOS QUE HAN SIDO EXPUESTOS AL PROCESO DE ESTERILIZACIN PLAZLYTE. Debe colocarse un PlazChemcheck en cada paquete de la carga. EFICACIA BIOCIDA. EL SISTEMA DE ESTERILIZACIN PLAZLYTE HA SIDO EVALUADO POR EL FABRICANTE SIENDO DEMOSTRADA SU EFICACIA BIOCIDA. VALIDACIN DEL PROCESO. Se ha investigado a fondo la cintica de esterilizacin del sistema de esterilizacin Plazlyte de AbTox . y se ha demostrado la muerte de los organismos B subtilis y Bcirculans variedad Nger , al exponerse a las fases de vapor de cido Peractico , de plasma y fases combinadas del proceso de esterilizacin. Resumen de valores de resistencia. Fase de cido fase de Fases Organismo Peractico Plasma Combinadas B subtilis 2,2 minutos 2,7 minutos 1,4 minutos B circulans 2,2 minutos 3,0 minutos 2,1minutos

Ensayos necesarios para propuestas de esterilizacin. Como articulo Mdico de la clase II de la FDA es necesario que el sistema de Esterilizacin Plazlyte de AbTox cumpla o sobrepase las estrictas exigencias regulativas que emplean metodologas establecidas para determinar la seguridad y la eficacia . Con el fin de presentar una propuesta de esterilizacin hay que: 1) demostrar la eficacia microbicida. 2) demostrar

la eficacia Esporicida. 3) proporcionar un mecanismo para controlar la eficacia. Eficacia Microbicida. La eficacia de la esterilizacin del Sistema de esterilizacin Plazlyte se demostr con una amplia gama de microorganismos como se indica en la tabla siguiente , que resume los ensayos mnimos efectuados en cada proceso. Este ensayo forma parte obligatoria del proceso de aprobacin 510 (K) de la FDA. En el ensayo de resistencia de organismos. Resumen de Eficacia Microbicida. Poblacin Totalmente Tiempos de proceso Organismo probada inactivados evaluados EFICACIA BACTERICIDA Pseudomonas aureoginosa >7 si 30/60/120 minutos Stapilococus aureus >6 si 30/60/120minutos Salmonella choleaesuis >7 si

30/60/120minutos Bacilus subtilis >6 si 60/120/180minutos Bacilus stearothermophilus >6 si 60/120/180minutos Bacillus circulans >6 si 60/120/180minutos EFICACIA TUBERCULICIDA Mycobacterium smegmatis >4 si 3 horas. . Mycobacteium bovis >7 si 30/60/120 minutos . Mycobacterium avium >6 si 30/60/120 minutos . EFICACIA FUNGICIDA Trichophyton mentagrophytes >6 si 60/120/180 minutos EFICACIA VIRUCIDA

Herpex simplex -tipo I >6 si 30/60/120 minutos Poliovirus -tipo I >8 si 30/60/90 minutos Poliovirus -tipo 2 >6 si 60/120/180minutos Eficacia Esporicida. Los mtodos de ensayo esporicidas necesarios para probar la eficacia estn descritos por la (Asociacin de Qumicos

Oficiales) ( AQAO ) . Se inoculan penicilindros de porcelana y nudos de sutura tejidos en los organismos esporas de ( Bacillus subtilis y Clostridium sporogenes.) Se dejan secar los portadores inoculados y luego sin limpiar, se exponen al proceso de esterilizacin. El proceso de esterilizacin debe inactivar de forma reproducible las esporas bacterianas de cada portador sin fallos. Podremos valorar estos resultados en la siguiente tabla. Resumen de Eficacia Esporicida Resultados de los Estudios Efectuados en 30 Minutos, 2 Horas y 3 Horas. Resultados Resultados Lab 1 Lab 2 Tiempo del Organismo Portador Positivos/Ensayados Positivos/Ensayados Proceso B. subtilis Penicilindros 0/180 0/30 3 Horas B.subtilis Suturas 0/180 0/30 3 Horas C.sporogenes Penicilindros 0/180 0/30 3

Horas C.sporogenes Suturas 0/180 0/30 3 Horas Totales 0/ 720 0/ 120 B. subtilis Penicilindros 0/180 0/30 2 Horas B. subtilis Suturas 0/180 0/30 2 Horas C. sporogenes penicilindros 0/180 0/30 2 Horas C. sporogenes Suturas 0/180 0/30 2 Horas Totales 0/720 0/120 B. subtilis Penicilindros 0/30 0/30 30 Minutos B. subtilis Suturas 0/30 0/30 30

Minutos C. sporogenes Penicilindros 0/30 0/30 30 Minutos C. sporogenes Suturas 0/30 0/30 30 Minutos Totales 0/120 0/120

ESTUDIOS CLNICOS. Se realizaron estudios en hospitales para evaluar la esterilizacin de varios organismos aislados clnicamente sometidos al proceso Plazlyte . Se colocaron los organismos aislados en cupones de acero inoxidable o de papel . Los resultados , sealados a continuacin demuestran la eficacia del proceso Plazlyte con diversos organismos aislados clnicamente. Resumen de Organismos Aislados Clnicamente. Org Aislado Nmero de Ciclos Resultados S . Pneumoniae 84 0/168 H. influencae 84 0/172 Salmonella 84 0/168 E. coli 84 0/168 S. aureus 84 0/112 VALIDACIN DE LA SUPERIORIDAD DE DESTRUCCIN EN MEDIO CICLO Se efectuaron pruebas para demostrar los niveles de seguridad de esterilidad utilizando la metodologa de superioridad de destruccin en medio ciclo segn la prctica normal de la industria . Se validaron niveles de seguridad de esterilidad de 10-6 demostrando que los indicadores biolgicos colocados dentro de los artculos empaquetados individualmente eran estriles despus de la exposicin . Despus del proceso, se retiraron todos los indicadores biolgicos de los artculos empaquetados y se ensay su

esterilidad en paos trpticos de Soja a continuacin se expone resumen de los resultados de estos ensayos.

Validacin de la superioridad de Destruccin en Medio Ciclo. Nmero de Tiempo de proc. 15 Min. Tiempo de proc. 1 Hora Ensayo Positivos/Ensayados Positivos/Ensayados 1 0/10 0/17 2 0/10 0/17 3 0/10 0/16 Los resultados demuestran que el sistema de Esterilizacin Plazlyte proporciona un nivel de seguridad de 10-6 a una carga representativa del hospital en todos los tiempos de procesamiento ensayados, demostrando un alto margen de seguridad de esterilizacin . Se emplearon en este estudio materiales de empaquetado validados para cada ciclo. (*) Evaluacin del Sistema de Esterilizacin Plazlyte en el Hospital de Richmond, Richmond, B.C. Boletn de Utilizacin de Material Sanitario, 12(4): 34-40, 1.994. VALIDACIN DE LA SEGURIDAD DE ESTERILIDAD. INSTRUMENTOS DE ACERO

INOXIDABLE. Se han efectuado estudios utilizando portadores de papel, y superficies de instrumentos inoculadas. Nmero de I.B. de Papel Instrumento Ensayo Positivos/Ensayados positivos/Ensayados 1 0/32 0/16 2 0/32 0/16 3 0/32 0/16

ESTERILIZACIN DE CNULAS. La esterilizacin de artculos de ensayo con cnulas se evalu en el proceso de esterilizacin Plazlyte de AbTox empleando esporas de Bacillus Circulans en una suspensin de agua (A) o de suero con agua dura ( S & AD ). Los artculos se empaquetaron segn se seala en las siguientes tablas y se sometieron al ciclo indicado. Los datos demostraron que se logr la letalidad total del organismo indicador con una reduccin de esporas superior al Log de siete en todas las cnulas inoculadas. Ciclo de 30 Minutos ( Bolsas Tyvek/Mylar) Descripcin Cnula Relacin entre Abierto/ Ens. 1 Ens. 2 Ens. 3 ( longitud x dim. interior) Dimensiones Cerrado inoculum Positivos/ Ensayados Polimeros. 38mm x4mm 4,75 A S & AD 0/10 0/10 0/10 38mm x4mm 9,50 C S & AD

0/10 0/10 0/10 38mm x4mm 4,75 A A 0/10 0/10 0/10 38mm x4mm 4,75 C A 0/10 0/10 0/10 127 mm x 1,1 mm 57,73 A S & AD 0/10 0/10 0/10 127 mm x 1,1 mm 115,45 C S & AD 0/10 0/10 0/10 127 mm x 1,1 mm 57,75 A A 0/10 0/10 0/10 127 mm x 1,1

mm 115,45 C A 0/10 0/10 0/10 Acero Inoxidable. 89 mm x 0,8 mm 55,62 A A 0/10 0/10 0/10 89 mm x 0,8 mm 55,62 A A 0/10 0/10 0/10 Ciclo de 2 Horas y 3 Horas ( Resultados de Tubos Flexibles ) Material no tejido Muselina con doble con doble

Envuelta envuelta Tiempo de Proceso Tiempo de Proceso 2 Horas 3 Horas Dimetro Cnula Longitud Tubo Positivos/Ensayados Positivos/Ensayados 0,8 mm 182 cm. 0/3 0/3 1,3 mm 182 cm. 0/3 0/3 3,3 mm 182 cm. 0/3 0/3

ESTERILIZACIN DE ENDOSCOPIOS. (FUNCIONALIDAD) Se evalu el efecto sobre funcionalidad de los endoscopios en el proceso de esterilizacin Plazlyte de AbTox . Se evaluaron los cambios en la resolucin de los endoscopios y los cambios en su capacidad para transmitir luz a travs de sus canales de fibra ptica . Se expusieron los instrumentos a 50 ciclos de esterilizacin ; se efectuaron exmenes despus de 1,2,3,5,10,15,25,35 y 50 ciclos . Los tratamientos de esterilizacin no afectaron a la claridad de la imagen del endoscopio, y las lentes de ambos extremos de los instrumentos no parecieron resultar afectadas por los tratamientos . La funcionalidad del conducto de fibra ptica no pareci resultar afectado, aunque se observ un ligero agrietamiento del recubrimiento del haz de fibras en el punto de unin con la fuente de luz. ARTCULOS Adhesivos. Se seleccionaron los adhesivos con base de acrilato , muy utilizados en endoscopios rgidos , para la evaluacin de la compatibilidad con el sistema de Esterilizacin Plazlyte de AbTox . Los dos adhesivos eran el Loctite Impruv 363 , un compuesto de encapsulado por UV fabricado por la Corporacin Loctite y el Dymax Multicure 625 , fabricado por Dymax Engineering Adhesives . El principal componente de ambos es una resina de metacrilato. La diferencia entre ambos es su viscosidad. El Loctite 363 tiene una viscosidad baja de 300 cP mientras que el Dymax 625 tiene una viscosidad superior a 6.000 cP . Ambos adhesivos fueron fundidos y endurecidos en lminas ( 0,050-0,100 pulgadas de espesor ) en Battelle , Divisin de columbus . Se efectuaron ensayos fsicos, qumicos y de toxicidad con estas lminas de forma peridica durante 250 ciclos de esterilizacin del Plazlyte .

Los estudios de toxicidad se seleccionaron en base a la Gua de Bio compatibilidad Tripartita a Artculos Mdicos y la publicacin de la (Organizacin Internacional de Normalizacin) ISO/DIS 10993-1. Estos ensayos son apropiados para artculos internos que tienen contacto con el paciente durante periodos cortos de tiempo ( hasta 29 das ) . Los ensayos de toxicidad incluan irritacin , sensibilizacin citotoxicidad Toxicidad sistmica aguda , hemlisis , pirognia , implantacin , mutagnia e implantacin sub crnica . El ensayo de toxicidad se efectu despus de dos ciclos de esterilizacin solo con el fin de minimizar el efecto de la prdida de componentes voltiles. Los ensayos Fsicos y qumicos incluan : Ensayos Fisicoqumicos -Plsticos ( U.S Pharmacopeia XXI , Pgina 1572 ), transmitncia de luz ( UV , FTIR ) , Anlisis en masa mediante anlisis mecnico dinmico (AMD) y observaciones Visuales . Estos ensayos estaban encaminados a controlar cualquier cambio fsico y qumico que pudiera producirse por las modificaciones estructurales o de composicin de los adhesivos despus de la esterilizacin. En base a los resultados obtenidos, se pueden sacar las siguientes conclusiones: 1. El Dymax 625 es compatible con el proceso Plazlyte . La esterilizacin no alter de forma apreciable sus propiedades fsico-mecnicas, flexibilidad o caractersticas de toxicidad. El cambio de color observado es de naturaleza cosmtica, reversible y no debera afectar a su funcionalidad. 2. El Loctite 363 parece experimentar cambios estructurales que produjeron cierta prdida de flexibilidad, pero no fall a juzgar por la falta de agrietamientos o roturas incluso despus de 250 ciclos.

Polmeros. Los polmeros se incorporan a una gran cantidad de artculos mdicos. Todos los polmeros empleados eran formulaciones de tipo mdico y se sabe que son seguras basndonos en los ensayos del fabricante. Para este estudio se seleccionaron once de los polmeros ms utilizados. Se comprob su seguridad , estabilidad y aspecto despus de la exposicin al proceso de esterilizacin de AbTox . Los polmeros fueron considerados compatibles con el proceso si el procesamiento no cambiaba sus propiedades mecnicas de forma significativa y no hacia que se convirtieran en txicos. Se efectu un ensayo de toxicidad despus de dos ciclos de esterilizacin slo con el fin de minimizar los posibles efectos de las prdidas de componentes voltiles. Los estudios de toxicidad se eligieron en base a la Gua de Bio compatibilidad Tripartita de Artculos Mdicos y a las normas ISO . Los ensayos ( irritacin de la piel , sensibilizacin de la piel y citotoxicidad ) son apropiados para artculos externos en contacto de corta duracin ( hasta 20 das ) con superficies integras .El procesamiento no tuvo efectos negativos en el comportamiento de ningn polmero en ninguno de los ensayos siguientes. Polmeros Ensayados.______________________________________________________ Polietileno. Polipropileno. Poliestireno. Cloruro de Polivinilo. Acrilnitrilo/Butadieno/Estireno. Polister. Caucho Natural. Siliconas. Policarbonato. Tefln. Polisulfona.

Los ensayos fsicos y qumicos realizados estaban encaminados a controlar cualquier cambio fsico y / o qumico que pudiera producirse por las modificaciones estructurales o de composicin de los polmeros. Entre ellos citamos los siguientes: . Ensayos Fisicoqumicos -Plsticos (U.S.P.) Transmitncia de luz (U.P.S.) Prdida o aumento de Peso. Anlisis de superficies mediante (ATR) FTIR Anlisis de todas las propiedades mecnicas mediante anlisis mecnico dinmico (AMD) O calorimetra de Exploracin Diferencial (CED). Observaciones Visuales. Todos los Polmeros ensayados cumplieron los criterios aceptables despus de la esterilizacin con el proceso Plazlyte , pero los resultados con Ltex y Silastic no fueron concluyentes ya que las muestras de control no procesadas de estos materiales presentaron toxicidad intermedia antes del procesamiento . Las muestras de ensayo sometidas a mltiples ciclos no indicaron ningn efecto txico adicional. Estos dos materiales mantuvieron su funcionalidad despus de todo el programa de procesamiento. EMPAQUETADO. Los materiales de empaquetado deben estar construidos de forma que los gases del proceso puedan atravesarlos fcilmente y tener acceso a los instrumentos que se estn esterilizando y seguir constituyendo una barrera estril despus del procesamiento . Se han evaluado los recipientes rgidos y diversos materiales de empaquetado en el sistema de Esterilizacin Plazlyte .

Envoltorios. Se han evaluado los materiales de empaquetado en el sistema de Esterilizacin Plazlyte . Entre los materiales se incluyen: tejido de Poliofelina Tyvek o paquetes de Tyvek cerrados con Mylar, bolsas de papel/Mylar , muselina y diversos envoltorios sintticos ( Kimguard y Spunguard y con base de celulosa ( p. ej., Dextex , Bioshield y Wagner ). Los materiales de empaquetado se expusieron al proceso de esterilizacin plazlyte y se sometieron a barreras bacterianas y ensayos fsicos. Los resultados se compararon con los generados por los ensayos de muestras de control sin exposicin A continuacin se resumen las conclusiones de estos ensayos. Ensayos de Barreras Bacterianas. Se realiz una prueba con un aerosol microbiano para valorar el efecto del proceso Plazlyte en las propiedades de la barrera microbiana de diversos materiales

de empaquetado . La prueba se realiz exponiendo muestras de materiales procesados con Plazlyte y los materiales de control no expuestos a un aerosol microbiano a una cmara cerrada . Despus de la prueba microbiana , se comprob la esterilidad de la membrana retentiva bacteriana situada debajo de cada muestra de material y se clasific el crecimiento resultante. El proceso

Plazlyte no afect a las propiedades de la barrera microbiana de los materiales ensayados.

Ensayos Fsicos. Se evalu el efecto del proceso Plazlyte sobre la porosidad del material y la resistencia a la traccin . La porosidad se evalu midiendo el tiempo necesario para que 100cc de aire pasaran a travs de un muestrario del material de prueba. El ensayo de la resistencia a la traccin se realiz cortando tiras de material en direcciones designadas como X e Y de los materiales , colocndolas en la mordaza de una mquina de pruebas de traccin y midiendo la fuerza necesaria para romper ( Desgarrar ) el material . La mordaza tira de los dos extremos de los materiales hasta que el material se rompe . El proceso Plazlyte no afect a la porosidad del material o a su resistencia a la traccin. Recipientes de Esterilizacin. Varios fabricantes suministran recipientes de esterilizacin para transportar y guardar la instrumentacin despus del procesamiento. Los recipientes evaluados con el proceso Plazlyte eran cajas rgidas, con orificio de salida, compatibles con el gas. Se evaluaron recipientes de los siguientes fabricantes: Aesculap Bemis/Monarch Genesis Wagner

La evaluacin de recipientes se efectu probando indicadores biolgicos, portadores de papel de Bacillus Circulans 10-6, colocados dentro de los recipientes. El Sistema de Esterilizacin Plazlyte esteriliz eficazmente los artculos colocados en estos recipientes cuando se procesaron en el ciclo apropiado. EVALUACIN DE RESIDUOS. Se efectuaron ensayos de toxicidad para determinar si el proceso de esterilizacin de AbTox deposita residuos perjudiciales en los instrumentos de acero inoxidable. Se comprob la toxicidad de los artculos de acero inoxidable expuestos al proceso mediante ensayos de irritacin de la piel , sensibilizacin de la piel , citotoxicidad in Vitro e implantacin muscular. Ninguno de los ensayos indic la presencia de residuos txicos en los artculos a prueba. Tambin se efectuaron ensayos para determinar si el proceso de esterilizacin de AbTox reacciona con los residuos de detergente para formar compuestos txicos. Se aplicaron detergentes en cupones de acero inoxidable y se esterilizaron . Se examinaron los cupones empleando la espectroscopia de infrarrojos por transformada de fourier (FTIR) para determinar cambios en la composicin qumica de las capas de detergente.

SEGURIDAD AMBIENTAL N / DEL OPERADOR. Las sustancias qumicas que destruyen a los microorganismos en la cmara de esterilizacin son evidentemente biolgicamente reactivos . El Sistema ha sido diseado para inactivar o eliminar estas sustancias qumicas antes de que pasen al medio ambiente. GLOSARIO DE TRMINOS. AAMI Asociacin para el desarrollo de la instrumentacin Mdica. AOAC Asociacin de Qumicos Analticos Oficiales. Cnula Espacio interior , abierto de un tubo ( p.Ej. una aguja hueca o catter ) . Desinfeccin Proceso qumico que destruye las formas vegetativas de los microorganismos perjudiciales. Este proceso no destruye coherentemente las esporas bacterianas. Eficacia Que tiene el poder de producir un efecto deseado. P, Ej. . La eficacia del sistema de Esterilizacin Plazlyte viene ilustrada por su capacidad para esterilizar. Esporicida Que destruye esporas. Esterilizacin Trmino absoluto que significa destruccin de todo tipo de vida. Fungicida. Que destruye los hongos.

ISO Organizacin Internacional de Normalizacin. Microbicida. Que destruye los microbios. Plasma. Masa de gas ionizada o parcialmente ionizada. Polmero Material resultante de la reaccin qumica en la que se combinan dos o ms molculas para formar una molcula mayor que contiene estructuras repetidas de las molculas originales (p Ej. Plsticos). U.S.P. United States Pharmacopeia. Valor D. El tiempo en condiciones definidas del proceso para reducir la poblacin de organismos en un 90 %(log1). Virucida Que tiene la capacidad de destruir o inactivar los virus . LABORATORIOS PARTICIPANTES EN ESTE ESTUDIO. Laboratorios Battelle. Ohio Columbus, Laboratorios Dinmicos de Distribucin Minnesota Eden Prairie, Laboratorios Gibraltar New Jersey Fairfield,

North American Science Associates (N A m S A) Northwood, Ohio Pharmaceutical Systems, Inc. Mundelein, Illinois Rose Consulting. Half Moon Bay, California Laboratorios Viromed Eden Prairie, Minnesota. Modulo2 CAPITULO PARA ODONTOLOGA. Los profesionales mdico y sanitarios adscritos a las consultas de odontologa , pueden estar expuestos , de forma muy particular , a los agentes infecciosos que se puedan hallar en sangre y fluidos salivares de los pacientes que tratan ; cabe considerar aqu la posible contaminacin por virus del herpes , hepatitis B VHB tuberculosis o sida VIH . La posibilidad de entrar en contacto con estos agentes , aunque el instrumental y la manipulacin son muy especficos , es substancialmente mayor que en cualquier otra consulta. Es por esto que se incluyen estas recomendaciones , algo ms especficas , con la pretensin de minimizar el riesgo de contagio , tanto paciente odontlogo como odontlogo paciente . Es bsico recordar aqu las normas higinicas, harto descritas, que se deben aplicar siempre y hacia cualquier paciente, dado que no siempre vamos a poder reconocer las situaciones de riesgo. Las medidas que se describen , deben ser cumplidas y observadas no slo por el mdico que practique cualquier accin odontolgica sino por todo el personal sanitario que este relacionado con el mismo.

Normas de higiene general: Adems de los habituales del lavado , la utilizacin de barreras protectoras reducirn al mnimo , el riesgo de exposicin de piel y mucosas ( especialmente la zona ocular y peri ocular ) del personal sanitario actuante . Los Guantes. Son de uso obligado para el contacto intrabucal para la prevencin de posibles contagios bidireccionales Paciente mdico mdico paciente . estos deben ser de uso exclusivo para cada paciente , no vale el lavado de manos con los guantes , estos pueden estar contaminados

y nuestro prximo paciente , no se merece la duda de un posible contagio La Bata. Esta se utilizar para evitar la posible contaminacin de la ropa o pijama , por saliva sangre procedente de la exploracin . Una recomendacin aceptable sera la de su cambio diario o cada vez que quede manchada en demasa ; al margen de la misin que de ella se pretende , existe la del aspecto externo , el que vamos a presentar delante de un paciente un aspecto descuidado provoca desconfianza en el paciente y de l esperamos colaboracin no nerviosismo . La Mascarilla y Gafas: Estas deben utilizarse siempre que sea posible o exista posibilidad de salpicaduras por estornudos esputos . La mascarilla adems , nos proporciona una barrera de proximidad con el paciente y puede evitar que al hablarle , le salpiquemos de saliva a l o evitaremos simplemente adems de todos los antes citados , la halitosis o efecto molesto pre judicial del paciente y evitar una respiracin demasiado sonora o extremadamente prxima . Un tipo de mascarilla que respeta y no entorpece a la vez que protege es la de vaso o cnica en colores suaves y relajantes (p ej. Azul claro o blanca ) que van a permitirnos hablar sin

dificultad a travs suyo confiriendo estanqueidad completa de todo el permetro Naso bucal. En la manipulacin del material utilizado y por lo tanto potencialmente contaminado debemos poner especial cuidado evitando la formacin de salpicaduras , aerosoles , goteos etc. , la utilizacin de delantales plsticos , aspiradores y la posicin adecuada del paciente van a facilitarnos la tarea . Por otro lado debemos proteger mangos interruptores y zonas de contacto de los equipos de rayos X y lmparas , estas pueden contaminarse , aqu es recomendable la colaboracin de un ayudante que efecte este tipo de maniobras o bien que utilicemos fundas nuevas para cada paciente . Respecto al lavado de manos , como en general no se trata de ciruga compleja , se considerar que un lavado higinico es suficiente , antes y despus de cada actuacin con un paciente . Si este va a tener como misin un acto quirrgico complejo, dicho lavado se recomienda sea minucioso. En el lavado del instrumental. Debemos para ello utilizar guantes de goma , lavarlos con jabn desinfectante y agua cepillando estos en la direccin de las ranuras y evitando que queden residuos entre ellas aclararlos abundantemente y secarlos completamente antes de esterilizarlos . Observaciones con el material de un solo uso. Utilizar siempre nuevas jeringuillas y agujas estriles desechables en cada puncin y paciente, incluso en los viales con anestsico. Si debemos practicar varias punciones con la misma aguja , en diferentes tiempos , nunca debemos reencapuchar la misma por el riesgo que comporta , de pinchazo ( lesin demasiado comn ) por lo que se recomienda dejar la jeringuilla y aguja o agujas sin encapuchar sobre un campo estril . El material punzante, como agujas, hojas de bistur, etc. deben manipularse con extrema precaucin , se trata de material potencialmente infectivo , como ya hemos

apuntado anteriormente procuraremos no recolocar dichos materiales en sus fundas , ni intentaremos doblarlos , esto es causa de muchos accidentes , por lo que vamos a introducirlos tal cual estn , en los contenedores que habitualmente se encuentran preparados en todas las consultas a tal efecto . Las ropas , se desinfectarn y lavaran solas , sin mezclar con toallas ni tallas de proteccin o vestimenta habitual . Desinfeccin de superficies. Estas se desinfectarn siempre que se contaminen con sangre y fluidos y despus de terminar la jornada de trabajo. Para superficies metlicas deberemos utilizar Aldehdos en concentraciones del 2% durante 15 minutos. Para superficies no metlicas ser suficiente el uso de Hipoclorito Sdico (Lejas al 1% de cloro Libre) durante aproximadamente 30 minutos. Si las ropas proceden de una visita donde el paciente sabemos a ciencia cierta es seropositivo esta debe desinfectarse previo a su lavado , con leja ( Hipoclorito Sdico ) por inmersin durante varias horas , antes de pasar a su lavado , preferentemente solo , si esta contaminacin es muy amplia , se recomienda colocar esta en bolsas para material contaminado y proceder a su posterior eliminacin por incineracin .

CONTROL DE LA ESTERILIZACIN. Antes de emprender viaje a travs de los distintos procedimientos para el control de la esterilizacin , vamos a recordar algunos puntos clave anteriores a estos . A) Limpieza previa de los objetos a esterilizar. Imprescindible si nuestro objetivo es conseguir que esta sea ptima . La suciedad , restos orgnicos ( sangre , pus , grasa ) impiden al agente esterilizante ponerse en contacto con las superficies susceptibles de ser esterilizadas , pudiendo quedar material contaminante protegido por esta . Recordar que la limpieza no es substitutiva de la esterilizacin , aunque ayuda eliminando gran parte de la carga de microorganismos del material que vamos a esterilizar . Debemos limpiar siempre que sea posible los objetos utilizados lo ms rpidamente posible para as evitar que restos orgnicos queden adheridos en exceso sobre el instrumental. En el capitulo inicial , se dan amplias referencias sobre productos qumicos , detergentes desinfectantes , etc. Que van a ayudarnos en la limpieza y desinfeccin del instrumental. Una vez lavado este debe ser aclarado minuciosamente y secado completamente , esto evitar que queden restos de jabn , que pueden actuar como barrera , el secado minucioso , evitar en los casos donde la esterilizacin se efecte con O.E. La formacin de subproductos txicos como por Ej. El Etil-englicol. El grado de humedad recomendado para la conservacin del material , para evitar que se reseque en exceso o quede demasiado mojado es aproximadamente del 30 % de humedad relativa .

B) Del empaquetado y carga del autoclave esterilizador. Todo objeto que va a ser colocacin y empaquetado penetracin del agente o pueda entrar en contacto . esterilizado requiere de una adecuados para facilitar la agentes esterilizantes y que este con toda la superficie del objeto

1) Cuidar la limpieza del material 2) Al empaquetar materiales instrumental rgido , debemos dejar espacio suficiente para que el aire pueda circular a su alrededor y a travs de ellos . 3) Colocar los recipientes de lado en los paquetes para facilitar el contacto del agente esterilizante en toda su superficie , si estos son colocados horizontalmente pueden quedar lagunas o bolsas y por lo tanto quedar aire atrapado en su interior evitando que la esterilizacin sea efectiva por lo que el material puede quedar no estril , lo mismo reza para los tambores metlicos , bateas , etc. . 4) El material textil se colocar de forma vertical para favorecer igualmente el paso del aire y o agentes esterilizantes. 5) Todo el instrumental que tenga articulaciones o cierres automticos , debern estar abiertos para favorecer el contacto del esterilizante en toda la superficie, tijeras , pinzas etc. deben estar abiertas jeringuillas metlicas o de cristal con el mbolo separado del cuerpo y si hay objetos punzantes , envolverlos a modo de torunda para evitar que puedan perforar la bolsa o incluso si es necesario poner bolsas dobles . 6) Los paquetes deberemos procurar que no superen las medidas de 30 x 30 x 50 cm. , ni pesos superiores a los 5 kilogramos . 7) Muy recomendable tambin ser el no apretar en demasa los paquetes , ni sobrecargar en exceso el esterilizador , ello puede entorpecer la libre circulacin del

agente esterilizante y por consiguiente efectuar una esterilizacin defectuosa . 8) Deberemos evitar el colocar paquetes en las zonas de carga y descarga de gases o vapor para evitar su obturacin , por ello es recomendable seguir las instrucciones del fabricante y utilizar las cestas porta paquetes o materiales que los antes citados han diseado para cada equipo esterilizador. 9) Antiguamente se reesterilizaban los guantes de ciruga , esto cada vez es menos corriente pero si llegara el caso de tener que reesterilizarlos , recordar que estos deben estar completamente secos y convenientemente entalcados , para evitar que queden pegados entre si al hacer el vaco en el autoclave , del modo de plegado y empaquetado , se supone aqu experta / o a todo el que vaya a prepararlos . 10) Recordar ltimamente , que cada sistema de esterilizacin , requiere para si de un material o materiales especficos de empaquetado , que cumpla ampliamente las condiciones exigibles para que la esterilizacin sea ptima , es decir. a) Que sean permeables al vapor , Oxido de etileno , Plasma Gas , con el que van a ser tratados . b) Porosos para permitir extraer el aire de su interior y si la esterilizacin es por (O.E) que pueda favorecer su aireacin posterior . c) Que acten como barrera bacteriana impidiendo el paso de microorganismos < <<<<a 0,5 ) (Micras ) y por consiguiente que estos puedan contaminarse , el gramaje del papel o bolsas no debera ser inferior para asegurar este hecho a 70 gr./m2 , al margen de no mermar tampoco la resistencia del envoltorio . d) Que pueda resistir temperatura y tensiones elevadas y sea repelente al exceso de humedad ya que ello puede favorecer la contaminacin del interior del paquete .

El xito de la ciruga depende por lo tanto de los factores antes citados junto a la creacin de un medio asptico y por supuesto de una praxis mdica correcta. AORN) Las normas que regulan dicha actividad deberan ser las mismas para todos los centros Sanitarios u Hospitales y de obligado y estricto cumplimiento , para salvaguardar as la integridad del paciente que se halle sometido a la prctica de cualquier tcnica quirrgica invasiva o no . En base a esta premisa vamos a referirnos al control de la esterilizacin , que si bien hasta hace pocos aos slo se pensaba en ella desde el mbito hospitalario , hemos podido observar como esta tendencia ha ido institucionalizndose hacia las unidades de asistencia primaria que de por si maneja un nmero de pacientes extremadamente mayor que la medicina hospitalaria y por lo tanto merece de todos los esfuerzos que puedan destinarse a ella ; para as ejercer de primera barrera frente a la posible infeccin , esto puede ayudarnos en la medida de poder evitar en muchos casos , que pacientes por falta de utilizacin de medios aspticos en el rea de A Primaria , sean derivados a servicios hospitalarios sobrecargando as estos innecesariamente y en los que los costes asistenciales son mucho ms elevados . Dicho esto y descritas las posibles acciones y equipos para esterilizar conocidos , vamos a exponer de que dispositivos , elementos y materiales disponemos para monitorizar los diferentes procesos de esterilizacin y poder valorar as su efectividad . Vamos as a clasificar en tres grupos, los diferentes tipos de indicadores para comprobar el proceso de la esterilizacin.

INDICADORES. Mecnicos. Qumicos. Biolgicos. Si bien estos ltimos son los que van a darnos el resultado definitivo , satisfactorio o no en el control de la esterilizacin .! Del archivo preciso y exacto de todos los datos relativos al proceso y resultados de la esterilizacin , vamos a poder en todo momento informar de forma fehaciente de los resultados obtenidos en un determinado proceso y fecha concreta , lo que nos va a permitir en caso de anomala , recoger los materiales esterilizados defectuosamente y volver a procesarlos , entregndolos en las condiciones ptimas de uso . As mismo y esto ya es cosecha de estos ltimos tiempos , al amparo de la ley si dichos controles son homologados por la direccin de los servicios hospitalarios y de A.Primria , pueden ofrecernos informacin muy til de procesos de infecciones nosocomiales , ajenos al instrumental utilizado en una intervencin quirrgica , o caso de requerimiento judicial. INDICADORES MECNICOS (o Fsicos) En este apartado podemos englobar todos los dispositivos instalados en los equipos , luces medidores alarmas que nos indican si el equipo en cuestin est o no funcionando adecuadamente. La propia naturaleza mecnica de los objetos , aparatos , est sujeta a posibles fallos de funcionamiento pudiendo estos dar lecturas inexactas o errneas de un proceso determinado ya sea por una mala calibracin , uso excesivo o desgaste natural , a pesar de ello , estos suelen brindarnos de una indicacin o lecturas inmediatas del buen mal funcionamiento del equipo esterilizador . Si estos funcionan correctamente , nos indican acerca de la temperatura de trabajo del equipo , tiempo y presiones y otras funciones

que puedan hallarse disponibles en el equipo esterilizador , pero no pueden garantizarnos per s , si se ha conseguido o no la esterilizacin , consiguiendo as la destruccin de todos los microorganismos . Estos como ya hemos apuntado anteriormente , slo nos brinda informacin inmediata del funcionamiento del equipo esterilizador , y pueden avisar al operador / a que existe un problema concreto; para poder determinar que hemos conseguido una correcta esterilizacin vamos a necesitar de otros controles . Tambin podemos denominarlos indicadores de Proceso. INDICADORES QUMICOS. Estos son elementos dispositivos (Ej. Cintas Indicadoras , bolsas indicativas Tiras ) que basndose en la accin de reacciones qumicas de productos no txicos , o que no desprenden sustancias txicas durante su uso o manipulacin , van a indicarnos mediante un cambio de color generalmente, que se han cumplido una serie de requisitos para que estas cambien o viren al color deseado o preestablecido . Estos indicadores qumicos , deben ser sensibles a dar informacin acerca de los parmetros correspondientes a cada tipo de esterilizacin para los que estn diseados . Debern no obstante ser estos considerados slo como un aditamento a un buen control con indicadores biolgicos, pero nunca un sustituto de ellos. Los indicadores qumicos slo documentan la exposicin al proceso. Estos controles se usan tanto dentro como fuera de los paquetes a esterilizar , por lo que podemos clasificar estos , como controles qumicos Internos controles qumicos Externos, ambos , cumplen con finalidades distintas su cometido .

Controles qumicos internos. Son tiras no adhesivas , que se colocan en el interior de los paquetes, estos nos brindan la informacin que necesitamos para poder utilizar el contenido de su interior , ya que ella nos indicar si se han cumplido los requisitos establecidos . El hecho de observar el viraje o cambio de color del indicador, no significa que el material afecto sea estril. Recordemos que estos slo nos dan informacin de su procesado nada ms , es importantsimo que cada paquete o bolsa contenga una o ms tiras segn debamos monitorizar y que las tiras deben ser enteras de ello depender su utilizacin o rechazo por parte del personal responsable ( Enfermera , Cirujano , etc.) no es considerado vlido el colocar pequeos trocitos de la tira indicadora , puesto que no repercute en ningn tipo de ahorro , sino todo lo contrario , este puede pasar inadvertido y crearnos problemas , Existen tiras qumicas que deben su cambio de color al cumplimiento de varios requisitos como un todo , Presin de Vapor , Tiempo y temperaturas adecuados u otros que slo cambian con la temperatura 121 -143 C , no cabe la menor duda en que los primeros nos brindan ms informacin que los segundos . CONTROLES QUMICOS EXTERNOS. Generalmente son cintas adhesivas que vienen presentadas en rollos de 55m por 19 25mm estas se utilizan para sellar cerrar paquetera o incluso para utilizarlo como cinta adhesiva en el interior del paquete , en estos casos la ventaja que presenta sobre las cintas adhesivas plsticas es la de no dejar residuos de adhesivo ni en las superficies metlicas ni sobre tejidos. Indican mediante un cambio de color , si se cumplieron o no las condiciones del proceso fuera del paquete . Existen cintas indicadoras especficas para cada tipo de esterilizacin Vapor, O. E. , Calor Seco , Plasma Gas , para envoltorios desechables , telas , etc. Si utilizamos bolsa mixtas es decir Papel por un lado y Plstico por el otro , estas generalmente en la parte posterior del papel encontraremos tambin una pequea zona donde se ha incluido un indicador qumico para Vapor y O.E. Dado que generalmente estas bolsas se suelen utilizar

tanto para los procesos de esterilizacin por Vapor u O.E. A la hora de sofisticar algo ms este control y con la intencin de ponerle las cosas algo ms difciles al vapor u O.E. a la hora de entrar en contacto con dichos controles qumicos algunas firmas han optado por colocar estos entre las hojas de papel mixto en un extremo o lateral , quiz sea este el sistema ms aconsejable pues pone alguna dificultad mayor para cambiar de color en el proceso . Cabe destacar que la ( AO R N ) deja muy claro en sus conclusiones , que el cambio de color en el indicador qumico ya sea interno o externo no significa que la carga que contengan los paquetes sea estril , nicamente nos informa que los objetos all contenidos , han sido expuestos a unas condiciones determinadas dentro de una cmara de esterilizacin y en ningn caso puede sustituir a los controles Biolgicos , de los que en breve haremos mencin. La fiabilidad de los controles qumicos se basa en una reaccin qumica , reproducible y sencilla , para facilitar a este un cambio o virado de color cuando se han cumplido unas condiciones preestablecidas . Vamos a ver que puede significar un cambio de color irregular en los indicadores qumicos. En los controles qumicos internos , nos indicar que se han utilizado para el empaquetado materiales incorrectos , no permeables , tcnicas incorrectas en el empaquetado en la carga que el aparato no est funcionando correctamente , que se cort el suministro o fluidos elctricos durante un tiempo determinado incluso y cosa bastante frecuente , si el reloj de control es mecnico que el esterilizador no esta enchufado a la red. En todos estos casos es necesario subsanar el error y volver a procesar la carga . En los controles externos , mucho ms expuestos , lo ms probable sea que el equipo no funcione correctamente o como hemos apuntado anteriormente , simplemente falta poner el equipo en marcha o conectarlo a la red. De todo lo expuesto deberemos deducir que no podremos evitar la utilizacin de los controles qumicos ni dentro ni fuera de los paquetes .

La A O R N y la J C A H , recomiendan la utilizacin de los controles qumicos en cada paquete , estos nos advertirn inmediatamente , ( flash ptico ) de . a) Mal funcionamiento del Esterilizador. b) De un error de funcionamiento no detectado por los indicadores mecnicos del aparato c) Que los materiales empleados para el envoltorio no son los adecuados. Dentro del grupo de controles qumicos Internos Tambin encontraremos otro tipo de controles ; los llamados controles Multiparamtricos que nos darn informacin de diversos procesos nicos o asociados ya sean de T C temperatura , Tiempo de exposicin , de si se ha llegado al parmetro requerido o bien se ha interrumpido este en algn lugar el proceso que estbamos efectuando y los controles qumicos Integradores , que van a ofrecernos un resultado de optimidad de efecto en el interior del paquete . TEST O PRUEBA DE BOWIE -DICK . LANTOR CUBE. Existe un tipo de control qumico ( Interno para el Autoclave ) denominado prueba de Bowie & Dick , Prueba Lantor , etc. . destinado a detectar en el interior de la cmara de esterilizacin , que nivel de vaco se ha conseguido provocar en ella y si existen bolsas o burbujas de aire en su interior , lo suficientemente grandes como para que en un proceso de esterilizacin normal puedan alterar las condiciones ideales de la cmara e impedir que el vapor o agente esterilizante penetre uniformemente en la carga . Se utiliza en autoclaves de vapor asistidos por bomba de vaco , para medir la efectividad de la misma y se har con el autoclave en seco, es decir al ser una prueba diaria se efectuara esta preferentemente por la maana , justo antes de cargar las cmaras de esterilizacin . Cmara vaca , precalentada a 134 C , colocar el paquete prueba , procesarlo durante 3 minutos y medio y retirarlo

para su lectura . La mayora de equipos modernos , llevan un programa incorporado diseado exclusivamente para este proceso , por lo que no debemos efectuar manipulaciones de aborto del proceso ya que puede perjudicar el funcionamiento de este , si ello no se hace con sumo cuidado . sta tampoco es una prueba de esterilidad , ya que slo nos indica que el equipo efecta la maniobra de vaciado de aire correctamente . En la actualidad hay 3 modalidades de paquete prueba que podemos utilizar , segn preferencia o comodidad . 1) Podemos confeccionar nosotros mismos dicho paquete, tomando como referencia que este debe tener unas medidas concretas de 30 x 30 x 30 cm. es decir la forma de un cubo de base cuadrada , para ello vamos a utilizar toallas de algodn puro 100 % de 200 gr. / m2 y una trama de urdimbre de 35 x 35 hilos / cm2 . Para conseguir dicho paquete , vamos a necesitar entre 40/45 paos de los mencionados con un peso total aproximado de 6-7 Kgr. y en el que vamos a introducir justo en el centro del paquete , una hoja indicadora para tal efecto . Los paos de toalla , deben lavarse cada vez , enjuagarse y secarlos , pero sin planchar antes de colocar el paquete en el autoclave debemos esperar una hora aproximadamente para conseguir un equilibrio entre el paquete y el medio ambiente existente en el rea de trabajo *( Las medidas exactas del paquete original , difieren algo de los aqu mencionados 24x27x30cm pero estos son difciles de conseguir , por lo que se consideran aceptables las medidas de 30 x 30 x 30 cm. . ) . Debemos tener en cuenta que utilizando este mtodo debemos sustituir por toallas nuevas los paquetes as preparados cada 4-6 veces ya que el lavado retira del tejido fibras y hace que estos cambien tanto la textura como su espesor , este es un sistema por lo que podemos ver costos y engorroso , ya que pocos centros disponen de material suficiente para efectuar correctamente esta prueba en la medida que se solicita .

2) Cubo Lantor para prueba de Bowie & Dick. Este consiste en un paquete pre-preparado , formado por un juego de abrazaderas y dos paquetes de toallas sintticas de polipropileno , que simulan a las de algodn , sus caractersticas hacen que estas se puedan utilizar durante 25 veces antes de ser sustituidas por otro juego de nuevas . Dichas toallas van envueltas en un plstico de polietileno perforado , que no debe ser retirado , pues las toallas quedaran sin proteccin , aqu tambin deberemos colocar una hoja indicadora antes de introducir dicho paquete en el autoclave y as poder efectuar las mediciones correctas , este paquete puede detectar cantidades inferiores a 100 ml de aire en el interior de una cmara de esterilizacin de 300 litros . El Cubo Lantor fue desarrollado partiendo de la base del paquete precursor en colaboracin con la Universidad de Manchester , cumpliendo con todas las exigencias y normas del ministerio de Sanidad Britnicos y Alemn , pioneros en estos procesos . 3) Por ltimo existen tambin los llamados paquetes prueba para el test de Bowie & Dick , Producto de recientes estudios y necesidad de rapidez y comodidad de uso . Estos son totalmente desechables una vez utilizados y slo sirven para una prueba , son asimismo compactos y de bajo volumen . Cumplen tambin con la mayora de los requerimientos exigidos para este tipo de pruebas , en ellos la hoja indicadora se halla ya colocada en su interior por lo que no hay que manipular dicho paquete hasta despus de su utilizacin . Existen multitud de marcas que ofrecen este tipo de paquete prueba, pero recientemente ha salido a la venta un paquete en el que la parte indicadora es de color Rojo , para virar de violeta/morado a negro intenso dependiendo del grado de absorcin de las bombas de los autoclaves , al ser de color Rojo intenso , es de muy fcil identificar cualquier tipo de problema que pueda existir durante el proceso de Esterilizacin. este modelo pertenece a la firma 3M y al

margen de la informacin del nivel de vaco existente en la cmara , tambin nos indica otros posibles fallos inherentes al autoclave , vapor sobresaturado, si la cmara esta seca en exceso, si la bomba o bombas de aspiracin son poco o nada fiables etc. , esto nos es muy til ya que en caso de observar alguna anomala en el resultado del paquete , la lectura y comprobacin de la hoja , orientarn al servicio tcnico que debe reparar el equipo , sobre que problema o problemas han afectado al proceso o tipo de avera y as poder subsanarla. Generalmente las hojas de test para Bowie & Dick suelen ser de color Blanco Marfil , que mediante el vaco , el indicador incorporado hace que este vire del Blanco al Gris / Negro . El ennegrecimiento va a ser tanto ms oscuro , como fiable y alto vaco efecte el equipo , una mancha mas clara en el centro de la hoja , indicar que all no se ha producido un nivel de vaco suficiente en la cmara , si somos usuarios de este tipo de hojas , deberemos tener cuidado al elegir ya que si no son de gran calidad pueden enmascaras los resultados que esperamos obtener , esto es para las pruebas de Bowie & Dick o Lantor que preparamos en el servicio de esterilizacin y para la mayora de paquetes prueba . Los paquetes prueba Preparados o desechables , para el test de Bowie & Dick deben colocarse en las cmaras de esterilizacin , lo ms prximo a las compuertas de descarga y o drenaje . Es una prueba que debe efectuarse diariamente coincidiendo con el primer ciclo del ida (A. O. R. N).

El Test de Bowie & Dick: Pasado, Presente y Futuro. Introduccin En 1.961, el Dr. J. H. Bowie ( 1 ) afirm que de siete modelos de autoclaves de alto Prevacio , todos ellos estaban inadecuadamente diseados , instalados poco inteligentemente y la instrumentacin en cada uno de los siete , estaba inadecuadamente ajustada . Esto condujo en 1.963, a que Bowie et al (2) publicaran un test para valorar la eficacia del sistema de vaco de un autoclave de vapor de prevacio. Desde su aplicacin , el test de Bowie & Dick se ha convertido en un test diario en los Hospitales del Reino Unido . Adems el departamento de Salud y el BSI han publicado varias normas y especificaciones que describen el sistema de Bowie & Dick . Entre ellos, estn. 1) Health Technical Memorandum n 10 (1.980) 2) Especificacin n TSS.S.330.017 Total Pack Systems for use in the Bowie and Dick Test (For Porous Load Steam Sterilizers 1.988) 3) Especificacin N TSS.S.330.014 for use in the Bowie and For indicator test Sheets

Dick Test (For Porous Load Steam Sterilizers 1.983) 4) Especificacin N TSS.S.330.013 tapes for Porous Load Steam Performance indicator

Esterilizers and for packaging Tapes for Materials to be Autoclaved ( 1.986 ) 5) BS1.781: 1.981 Specificatin of Linen and Linen Union Textiles. 6) BS3.970: Sterilizing and desinfecting Equipment for Medical Products. Part 1:

Specificatin For General Requirements. El comit de normas Europeas est elaborando borradores de cuatro normas ( CEN ) y la organizacin de Normas ( ISO ) que sern publicadas en un futuro prximo . La evolucin histrica de los paquetes de prueba de Bowie and Dick podemos valorarla desde la aparicin del primer paquete hasta los pequeos paquetes que en la actualidad se utilizan. Pasado. La esterilizacin de materiales quirrgicos se lleva a cabo normalmente en un esterilizador de vapor de carga porosa operando dentro de una gama de temperatura de 134-138 C, que se mantiene durante 3 a 3,5 minutos. Existe un falso concepto de que el test de Bowie and Dick es un ciclo de esterilizacin ; de hecho es una prueba de rendimiento diseado para mostrar la adecuacin de la penetracin del vapor a todas las partes de la carga . La penetracin del vapor ser inadecuada si hay gases no condensables presentes en la carga debido a una etapa insatisfactoria de retirada de aire o a una fuga de la cmara , o si estos gases se introducen en la cmara del autoclave con el suministro de vapor . El test de Bowie and Dick se lleva a cabo tradicionalmente utilizando hasta 36 toallas apiladas con indicadores qumicos sensibles al calor y la humedad . Es importante que las toallas sean aireadas entre usos y lavadas por lo menos una vez a la semana . Se ha reconocido que existen problemas inherentes al mantenimiento de las toallas de una forma adecuada . Los problemas relativos al rendimiento fiable de las toallas incluyen un desgaste que cambia su porosidad , una aireacin inadecuada entre usos y el riesgo de supercalentamiento debido al exceso de sequedad. La calidad de las toallas, por consiguiente tienden a variar considerablemente y afectar a los resultados del test de Bowie and Dik.

Preocupaciones relativas al paquete de toallas provocaron trabajos de investigacin para desarrollar una alternativa al paquete del test de Bowie and Dick , que superase los problemas descritos anteriormente . El investigador principal fue el Dr. Roger Hambleton del departamento de Farmacia de la Universidad de Manchester , que llev a cabo el trabajo de investigacin con la colaboracin de la rama cientfica y Tcnica del departamento de Sanidad and Lantor UK Ltd . De Bolton. Presente. Los resultados del trabajo de colaboracin culminaron con la invencin del cubo de Lantor El Cubo de Lantor ofrece varios beneficios respecto al paquete de toallas. Es sencillo de utilizar , ahorra espacio en el servicio de esterilizacin , elimina la aireacin y no hay que doblar ni lavar ; es constante , fiable y reutilizable : es econmico ahorrando tiempo y trabajo. El cubo de Lantor cumple con la especificacin nmero TSS.S.330.017 del Departamento de Sanidad. Esta especificacin requiere que un paquete de prueba alternativo detecte fallos en el autoclave que provoquen que se forme una bolsa de aire dentro de un paquete de toallas estndar suficientemente grande como para inducir una diferencia de 2C en la temperatura entre el drenaje y el centro del paquete al comienzo de la fase de mantenimiento de esterilizacin . Desde su introduccin , el paquete de prueba para autoclave de Bowie y Dick mediante cubo de lantor ha sido adoptado por la mayora de los Hospitales . Sin embargo , el paquete de toallas apiladas sigue utilizndose en algunos departamentos de esterilizacin y sigue siendo el paquete de test de referencia estndar con los que se comparan otros paquetes . El cubo de Lantor es el primer avance en el test de Bowie y Dick de autoclaves desde la presentacin del paquete de toallas en 1.963 . Recientemente, el cubo de Lantor ha sido mejorado an ms introduciendo una

hoja de test de indicador qumico preimpresa dedicada a esta labor que evita el uso de la cinta de autoclave. La hoja indicadora ofrece una mayor cobertura de tinta , buen cambio de color terminal , ahorro de tiempo , un sencillo almacenamiento y un buen registro en lnea con los requisitos de GMP . Futuro. El futuro del test de Bowie y Dick no est en duda debido a que las normas Europeas propuestas especifican su uso para poner en servicio nuevos autoclaves y como control de rutina de la penetracin del vapor en la carga . Sin embargo las nuevas normas proponen la utilizacin de un paquete de test hecho de toallas sencillas de algodn 100%. (120x90Cm) con un peso de 7 Kg. ( + -10 % ) y una hoja de test preimpresa con ms de un 20% de cobertura de tinta sobre toda su superficie . Esto significa que el test con cinta de cruz de St. Andrews no cubrira los requisitos de esta norma. El cubo de Lantor recientemente introducido ha sido desarrollado para tener en cuenta los cambios propuestos y se desarrollar an ms para que cubra las necesidades y expectativas futuras de los clientes . Otros paquetes desechables Bowie & Dick fueron aprobados por el departamento de Sanidad , pero alguno de ellos estaba en duda como por Ej. El test DRG y ha sido retirado del mercado. El producto desechable pretende imitar al paquete de toallas apiladas tradicionales detectando los fallos del autoclave que provoca los fallos de Bowie y Dick descritos anteriormente. Los paquetes de test son desechables, al estar pre montado, ofrecen sencillez y comodidad a los usuarios finales. El futuro del test de Bowie & Dick , en cualquier en cualquier forma que pueda adoptar , no puede ponerse en duda . muchos mantiene la opinin de que debido a la fiabilidad de los sistemas de control de los autoclaves modernos la prueba es innecesaria . Sin embargo , el uso de un control totalmente independiente de las funciones del autoclave es contemplado por la mayora de los organismos que elaboran los reglamentos como una caracterstica esencial de una prctica buena de fabricacin.

Conclusin. Aunque la mayora de los nuevos autoclaves de carga porosa estn equipados con detector de aire , es vital llevar a cabo diariamente el test de Bowie y Dick . Debido a que el test es totalmente independiente del sistema de control del autoclave , proporciona al supervisor del servicio de esterilizacin la confianza en la eficacia del rendimiento del autoclave . Y el principio fundamental del test permanece , esto es , asegurar que ocurra una penetracin rpida y uniforme del vapor en una carga porosa. La norma Europea que fue publicada y aceptada slo requerir que los autoclaves sean comprobados diariamente , pero tambin estandarizar la prctica en toda Europa . INDICADORES BIOLGICOS PARA EL CONTROL DE LA ESTERILIZACIN Estos son preparados de microorganismos preseleccionados , por alguna caracterstica resistencia determinadas , para ser sometido a un proceso o procesos de esterilizacin y as poder certificar que en dicho proceso , se han destruido estos y toda la carga bacteriana o microbiana que pueda hallarse en el interior de los paquetes o bolsas que han sido sometidos a la esterilizacin , es decir de la carga . La certificacin del NO crecimiento de microorganismos presentes generalmente en forma desecada -Deshidratada ( Adheridos a un soporte ) . Despus de ser procesados ( Esterilizados ) Son la nica garanta de que dicho proceso de esterilizacin ha sido correcto entonces y slo entonces podemos dar amplias garantas para la utilizacin de los materiales o instrumental , sin riesgo para el paciente con el que vamos a utilizarlos. Por el contrario , si despus de procesado e incubado se observa crecimiento , ello nos demostrar que el proceso de esterilizacin a la que han sido sometidos ha sido defectuosa o insuficiente por lo que deberemos volver a iniciar todo el proceso .

Existen diversas presentaciones para los indicadores biolgicos , los Sobres , con los microorganismos desecados inactivos , que una vez procesados , deben ser enviados al laboratorio para su incubacin en caldo de cultivo . Este procedimiento requiere unos tiempos de espera para poder efectuar su lectura , extremadamente largos 7-15 idas para su lectura inicial y certificacin final del resultados . Generalmente , no vamos a poder esperar tanto tiempo para efectuar esta validacin , a excepcin de que esterilicemos grandes cargas ,al igual que se hace en la industria , para la esterilizacin en un medio hospitalario no parece la forma ms adecuada de control . Los Tubos. A diferencia de los sobres, presentan destacadas ventajas sobre estos. En el interior de los mismos se halla una tira de papel con los microorganismos adheridos a el , un pequeo vial , en el que encontraremos un liquido coloreado o indicador , junto al caldo de cultivo ( Soja Trptico ) , que va a determinar una vez entren en contacto ambas , ( la tira de papel con los microorganismos y el citado medio de cultivo ) . Si se ha provocado realmente la muerte de los microorganismos. por el contrario si existe crecimiento ; el de no haber conseguido que esta esterilizacin haya sido efectiva deber provocar un nuevo procesado de toda la carga , con un nuevo control biolgico y la revisin de un posible fallo en el equipo esterilizador. Tira de papel y vial deben ir alojados en el interior de un tubo transparente , para poder ser observados sin dificultad y con un tapn perforado con filtro , para evitar la posible contaminacin del interior del tubo por otros microorganismos ajenos a los de la tira , cosa que podra enmascarar el resultado final . A todo esto cabe sumar que dicho tubo debe ser posible identificarlo mediante etiquetas colores etc. . Tambin en la presentacin de tubos con indicadores Biolgicos , existe variedad de presentaciones y cabe decir que cada fabricante tiene patentados uno u otro sistema , con el pretexto de evitar posibles plagios .

Algunos controles Biolgicos incorporan en su carga , mezclas de microorganismos susceptibles de ser destruidos por varios sistemas de Esterilizacin , ya sea por Vapor o Gas indistintamente , parece no obstante que esta presentacin puede llevarnos a engao a la hora de resolver el resultado de su lectura , despus de la incubacin ; si en el vial tenemos varias cepas mezcladas estas pueden inducirnos a error con mucha facilidad , al margen de que los tiempos de incubacin para este sistema siguen siendo de 7-15 idas al igual que con el sistema anteriormente citado de los sobres , la ventaja que se observa entre estos dos sistemas es la de poder efectuar la lectura y su incubacin en el mismo servicio , sin necesidad de mandarlo al laboratorio de microbiologa , pero el tiempo de lectura de los resultados seguir siendo el mismo de 7-15 das. Otra firma ha optado por la colocacin de las distintas cepas testigo , cada variedad con su resistencia especfica , en viales distintos bien diferenciados y diferenciables ,de muy fcil reconocimiento , por el color del tapn que cubre dicho vial . Este tipo de presentacin tiene muchas ventajas frente a los dems viales del mercado , vamos a exponer algunas de ellas . a) Fcil identificacin -Para Vapor , O.E , Mini clave , Plasma Gas , Radiaciones , etc. . b) Especificidad de Cepa --Por lo que la carga de cepas testigo se ajusta al valor medio proporcional de la carga existente en el interior del autoclave esterilizador . c) No interferencia cruzada --En el posible crecimiento de dichos microorganismos . d) Estabilidad controlada --de la carga de microorganismos ( Controlada por el filtro existente en el tapn , por cuyo orificio u orificios , se permita el flujo de Vapor o Gas , en las condiciones optimas para ello ) .

De buen seguro el lector sabr encontrar con facilidad otras ventajas , que por obvias no escaparn a su ojo avizor . A la suma de ventajas que podamos descubrir o conocer , deberemos aadir una ms y extremadamente importante para el cometido solicitado ; la lectura una vez procesado y colocado en la incubadora correspondiente para verificar el xito de la esterilizacin de la carga , se efecta en el corto espacio de tiempo de 24-48 horas *. xxxx, es decir 13 idas menos que con el sistema convencional --312 horas de diferencia, en la ratificacin del resultado de dicha esterilizacin. En la actualidad y dada la exigencia de la prctica mdica , se han desarrollado unos controles biolgicos , que siguiendo los patrones marcados por el sistema de viales monocepales , pueden darnos informacin acerca del proceso de la esterilizacin en unos tiempos rcord de 15 minutos para iniciar la lectura y tiempo mximo de 60 minutos para el sistema Flash , y de 120 minutos en el de Vapor para lectura final , aunque despus se coloque en una incubadora normal para ejercer ratificacin a las 48 horas, hasta hace bien poco tiempo esto era impensable por no decir imposible , pero la tecnologa de la fluorescencia de un encima ha permitido desarrollar este tipo de controles , de buen seguro entonces parece que en poco tiempo podremos disponer de otros controles parecidos que nos den este tipo de resultados con los dems sistemas de esterilizacin . Vamos a exponer brevemente como se produce la lectura o mejor dicho como se efecta este tipo de controles denominados rpid .

INFORME TCNICO SOBRE INDICADORES BIOLGICOS DE LECTURA RPIDA Los indicadores biolgicos de lectura rpida permiten monitorizar , de forma rpida y fiable el proceso de esterilizacin con vapor asistidos por vaco a134 C o por desplazamiento del aire por gravedad , a 121C , cuando se utilizan junto con la incubadora de lectura rpida ( incubadora attest modelo 191 e indicadores biolgicos attest 1292 ) . Estos indicadores biolgicos de lectura rpida han sido diseados para que sean equivalentes en cuanto a las caractersticas de supervivencia / muerte , a los indicadores biolgicos Standard del mercado Por ej. Attest 1262 usados en la esterilizacin con vapor con la ventaja aadida de una lectura de tan solo 3 horas . El indicador biolgico de lectura rpida en cuestin utilizan una tira seca que contiene esporas de Bacillus stearothermophilus ( Derivados de ATCC 7953 ) con una poblacin mnima de 1 x 105 esporas por tira . El medio de cultivo esta contenido en una ampolla de vidrio y consiste en un caldo de cultivo soja trptico modificado que utiliza un sistema indicador dual . Uno es un sustrato no fluorescente , que por medio de la encima del Bacillus stearothermophilus se transforma en un producto fluorescente despus de tres 3 horas de incubacin . El otro es un indicador de PH prpura de Bromocresol , tambin existe un segundo componente en el medio de cultivo para confirmar opcionalmente la prueba de tres horas , este consiste en un indicador sensible al PH , violeta de Bromocresol , que se vuelve amarillo en 48 horas cuando hay crecimiento de Esporas . Este cambio visual de color , indica un fallo en el proceso de esterilizacin , cuando no hay cambio de color es indicacin de que el proceso de incubacin y esterilizacin han sido los adecuados . Datos sobre la fiabilidad de la lectura. La prueba de fiabilidad de la lectura se realiza para establecer el tiempo mnimo de incubacin que es necesario para garantizar la mxima seguridad de deteccin de un indicador biolgico positivo , (es decir esporas no destruidas por el proceso de esterilizacin) .

El mnimo tiempo de incubacin para una lectura fiable tendr un nmero mnimo de falsos negativos y una alta sensibilidad calculada. La fiabilidad de la lectura o sensibilidad se calcula basada en el nmero de indicadores biolgicos positivos detectados despus de 168 horas de incubacin , comparado con el nmero que fue detectado en el periodo ms corto de incubacin por Ej. 3 48 horas Como resultado de los clculos de la sensibilidad de la lectura correspondiente a la fluorescencia y al cambio de color debido al crecimiento de esporas , la fiabilidad de la lectura no aumenta cuando se incuban durante mas de 3 horas los controles descritos como rpid . *. xxxx--En este tipo de controles , caso de estar contaminados y por lo tanto que las cepas estn vivas , es posible detectar cambios en la coloracin por acidificacin del medio en tiempos que oscilan entre las 6 y 12 horas por lo que en algunos casos , la inspeccin peridica de dichos viales colocados en las incubadoras pueden darnos informacin con bastante premura. En el caso de los indicadores biolgicos de lectura rpida , el proceso no se basa en la aparicin de colonias , como se hacia antao con cultivos slidos , ni siquiera en la multiplicacin de bacterias y cambio de coloracin del medio . Con estos indicadores vamos a poder detectar si las esporas estn vivas o no , esto va a hacer posible que podamos reducir el tiempo de lectura de 48 horas a 1-3 Horas como mximo y segn se trate del control para ciclos Flash o del de Vapor por prevacio a 134 C , volvemos a recordar que las esporas no son sino forma de resistencia de algunas bacterias , las bacterias que poseen esta capacidad , en casos en que las condiciones les son adversas , se protegen desecndose y cubrindose con una Coraza por as denominarle . As se pueden mantener durante largos periodos de tiempo coraza La tecnologa de estos nuevos controles se basa sin fenecer , hasta que las condiciones le vuelven a ser favorables , entonces al rehidratarse pierden esta , . en la Fluorescencia que desprende cierto Encima que posee la espora , al unirse a un determinado sustrato .

Vamos a desarrollar estos trminos: Un encima es una estructura proteica que interviene como catalizador de reacciones bioqumicas en los seres vivos . Los encimas slo reaccionan con un sustrato especfico y no lo hacen con ningn otro , a esto se le denomina especificidad de sustrato , del mismo modo que una llave encaja con su cerradura . Dichos encimas al unirse a su sustrato , lo modifican resultando de ello un nuevo producto , aunque estos se recuperarn intactos al final de la reaccin . Reaccin que por supuesto es de una duracin corta. En el caso que nos ocupa, es decir en los indicadores de lectura rpida , la tecnologa se ha basado en incluir en el medio de cultivo del vial , un sustrato especfico para un enzima de la bacteria , llamado ( Alfa Glucosidasa ) . La peculiaridad de esta reaccin , radica en que el encima se une a su sustrato , lo modifica y provoca la induccin de una emisin luminosa llamada ( Fluorescencia ). Y a su travs es por lo que vamos a saber si las esporas estn vivas o por el contrario estn muertas. Los encimas se inactivan y destruyen por calor. Por lo tanto , si el proceso de esterilizacin ha sido correcto , los encimas de la espora estarn inactivados y destruidos , motivo por el cual la bacteria muere o se lisa . En este caso no va a presentarse el fenmeno de la Fluorescencia . Caso de que dichos encimas no hubieran sido destruidos, si va a producirse dicha Fluorescencia. Como vamos a poder medir la Fluorescencia? Para ello vamos a precisar de un lector de Fluorescencia o ( Fluorimetro ) , Como la mayora de equipos aparatos de medida , estos necesitan de un calibrado , ya sea al cabo de unas horas de funcionamiento , cada vez que vamos a efectuar una lectura , o cada vez que sea conectado a la red elctrica este calibrado debe efectuarse con un control biolgico esterilizado previamente y del mismo lote del que vamos a controlar , esto indicar al equipo lector cual es el cero de luz de fluorescencia y patrn de lectura , cualquier lectura posterior este la comparar con dicho

cero de calibracin . Es muy importante hacer esta calibracin bien pues de ella dependen todos los resultados posteriores . En el caso del Flash efectuaremos lecturas en tiempos de 15 , 30 y 45 minutos. En el caso de equipos de Vapor de Prevacio a 134C a 1 Hora 2 y 3 Horas respectivamente. la ventaja de este nuevo sistema es que si en el transcurso de esta lectura observamos que da un resultado positivo , no debemos esperar ms para volver a procesarlos , una vez terminado este proceso vamos a colocar definitivamente el control afecto en la incubadora hasta efectuar una rutina de 24 y 48 horas al igual que en los otros controles biolgicos , esta segunda lectura es adicional y debera para ser correcto todo el proceso corroborar la primera lectura efectuada con el lector De Fluorescencia . Vamos a exponer aqu , algunas de las caractersticas que deben poseer los microorganismos ( cepas ) utilizados para el control de la esterilizacin . 1) La cepa testigo no debe ser Patgena. 2) Esta debe poder ser cultivada con facilidad. 3) Deberemos utilizar la cepa testigo, ms adecuada al sistema de esterilizacin que vamos a emplear. 4) La resistencia de la cepa utilizada debe ser particularmente resistente al sistema de esterilizacin y muy superior a la de la posible carga del esterilizador . 5) Estos microorganismos , deben situarse en los viales de forma convenientemente y de difcil acceso para el agente esterilizante ( el ms usual es el fondo de la cubeta del vial).

6) Estos microorganismos deben tener capacidad de alterar el medio de cultivo ( Cultivo que mediante un indicador de PH incorporado a l ) tenga la capacidad de virar o cambiar de color , cuando dicho medio cambie su PH al acidificarse. 7) Que una vez procesados estos, haya existido crecimiento o no, no puedan ser causantes de provocar patognia alguna y puedan ser eliminados como un residuo hospitalario normal, no contaminante. El procesado o incubacin de los viales , se efecta en unos pequeos equipos , denominados estufas , o incubadoras de calor seco y a una temperatura considerada ideal para favorecer el crecimiento del microorganismo all presente si se halla con vida . La temperatura de trabajo de las mismas , debe ser de 56+-1 C para cepas susceptibles de ser esterilizadas por Vapor , y de 37 + -1 C para las utilizadas en esterilizaciones por O.E o gases. Pasando a su lectura entre los periodos de 24 y 48 horas sucesivamente , despus de haber iniciado dicha incubacin , debemos apuntar aqu que no es recomendable que los viales permanezcan ms de 48 horas en las incubadoras , pues la temperatura de la misma puede desecar la carga liquida y producir engao ptico e incluso mal olor , por lo que se recomienda rechazarlos y desecharlos pasadas las 48 horas . Existe gran variedad de Bacillus esporulados que pueden utilizarse para controlar un determinado proceso ; aunque los ms conocidos y resistentes a cada variedad de esterilizacin empleados habitualmente exponerlos a continuacin , junto a alcaractersticas tpicas . , guna vamos de a sus Bacillus Stearothermophilus (Esporas) Son tiles para el control de la esterilizacin por Vapor , Flash , en el sistema Rpid y en Plasma Gas. El nmero de esporas viables contenidas en la tira no debe ser inferior a 10 e5 es decir a 100.000 unidades.

a 132 C soportan antes de morir 3 minutos , aunque sobreviven alrededor de 1 minuto. a 121 C soportan antes de morir 15 minutos y sobreviven 5 minutos . Bacillus Subtilis (Esporas) (Variedad Nger). Son tiles para el control de la esterilizacin por calor Seco, Oxido de etileno y Plasma Gas* El nmero de esporas viables contenidos en la tira no debe ser inferior a 10 e6 es decir de un milln de esporas , para el O.E es preciso someterlas a una concentracin de 1200mg/l de O.E y una temperatura de 37 C as Sobreviven 10 minutos y mueren a los 25 minutos. Con calor seco soportan 40 minutos a 160 C. Bacillus Pmilus (Esporas). tiles para el control de la esterilizacin por medio de Radiaciones , especialmente por Rayos Gamma (. gggg)y Dosis mnimas de 2,5 Mrd * 25.000 Grys** . o 25 Kgy*** , con una concentracin de esporas de entre 107 y 108 por vial o tira . Otros Bacillus , empleados para la esterilizacin por radiaciones pueden ser los Bacillus Sphaericus o los Bacillus Cereus , en su variedad mutada , pero estos necesitan de dosis de radiaciones muy altas , dado el nivel de resistencias que presentan . * Milirads ** Greys *** Kilograys Bacillus Circulans (Esporas). tiles para el control de la esterilizacin por medio de Plasma Gas con una concentracin de esporas de 106 -107 y un tiempo de respuesta de muerte de las esporas de 15 minutos en adelante . Aunque los Bacillus ,

Stearatotermophilus , Subtilis y Pmilus han demostrado ser destruidos con efectividad por este sistema de esterilizacin , nos referiremos al Circulans como el ms acreditado y validado por la F. D. A. aplicacin 510 K para este tipo de esterilizacin , el B Circulan cumple tambin las directrices de la V.S.P y la A.A.M.I / I.S.O para indicadores Biolgicos . Paquetes prueba con indicadores Biolgicos. Una tcnica correcta del control de la esterilizacin exige la preparacin adecuada de dichos paquetes . Vapor: Los paquetes prueba para la esterilizacin por Vapor, pueden efectuarse incluyendo artculos envueltos. Un paquete real y representativo de la carga del esterilizador puede ser . a) Un paquete de tela de lino, si la carga va a estar compuesta de este material, o una bandeja metlica caso de que incluya instrumentos metlicos. b) Dos paquetes ms pequeos procedentes de la carga , que en conjunto representen el tamao del paquete mayor o al ms denso de la carga , el indicador se sita entre los paquetes pequeos que a su vez son sobre envueltos , la A.A.M.I recomienda hacer estos con 16 telas de toalla recin lavadas de 40,6 x 66 cm. Dobladas en tres para formar un bloque de 22,8 x 22,8 x 15,24 cm. situando uno o varios indicadores entre las toallas 8 a 9 y en su centro . Existen paquetes prueba ya preparados para tal fin o efecto , con un indicador para vapor incorporado , que va a proporcionarnos la informacin deseada con toda fiabilidad .

EN FLASH. Para artculos no envueltos en ciclo rpido , los indicadores deben situarse en una bandeja de instrumental perforada y no envuelta junto a un nmero representativo de los diferentes instrumentos , procesndolo en este ciclo , aqu la A.A.M.I recomienda la utilizacin de 1 2 controles biolgicos y 1 control qumico en la bandeja . PARA O. E. Aqu deben situarse , el indicador en el interior de una jeringuilla de 20cc y con el orificio del tapn contrapuesto al mbolo ( hacia la aguja ) pero sin la misma , colocado en el interior de una bolsa sellada y colocada en el centro de la carga del esterilizador , para su normal procesamiento . Los controles Biolgicos una vez extrados deben ser activados e incubados de acuerdo a las instrucciones del fabricante. Los paquetes esterilizados por el sistema de O.E deben manipularse con sumo cuidado para evitar minimizar el riesgo de exposicin del operador al O . E residual del paquete. Al igual que en el apartado anterior cabe decir que existe paquetes previamente preparados con el indicador en cuestin incorporado y que esta validado por la A. A. M. I . Las jeringuillas a utilizar pueden ser de cristal o plstico indistintamente , pero cabe tener precaucin con las de plstico ya que estos absorben el O . E. Para Plasma Gas. Estos paquetes utilizaran el Bacillus Subtilis el Circulans y las condiciones sern lo ms parecidas a las que hemos descrito para los paquetes de O.E. y si es posible el embolsado ser doble con material Tyvek / Mylar .

Frecuencia de monitorizacin. Hasta hace bien poco tiempo , cada maestrillo monitorizaba con estos paquetes prueba de forma aleatoria a su caprice o convencimiento, La A.Q.R.N asociacin de enfermeros de quirfano , la J .C .A .H Comisin conjunta de Acreditacin de los hospitales la A. H. A Asociacin Americana de Hospitales y la C.D.C Centro para el control de Enfermedades , recomiendan el uso de estos controles . Y como norma general recomiendan la utilizacin de almenos un control biolgico en todas las cargas que se introduzcan en un esterilizador. Esta norma tambin viene respaldada por la A. A. M. I Asociacin para el Progreso de la instrumentacin Mdica . Antiguamente algunos autores concluan que era suficiente para vapor un control semanal otros un control diario , pero cabe recordar con mucha insistencia , que el nico argumento vlido demostrativo y Documental que podremos esgrimir delante de cualquier estamento que los solicite , son las verificaciones de cada carga , puesto que el control biolgico all incluido es el nico que va a referirnos como se ha efectuado el proceso , si correcta o incorrectamente . .As cualquier indicador Biolgico Positivo + debe considerarse como un fallo en el proceso de esterilizacin , caso de que en una carga hayamos colocado dos indicadores , y al ser incubados uno de ellos da positivo + , tambin debemos interpretar esto como un fallo del proceso , al que aplicaremos las pautas apropiadas para subsanar dicho fallo , es decir recuperacin y reprocesamiento de todos los artculos , recalificando tanto paquetes como la carga y el funcionamiento del equipo , antes de volver a procesarlos , a los que volveremos a incluir el o los controles biolgicos como si de la primera vez se tratara , esto debe hacerse tantas veces como sea necesario , aunque se da por supuesto que si el fallo persiste en ms de dos ocasiones , podemos concluir en que el fallo se deber a un fallo del sistema por lo que vamos a tener que llamar al Dpt de ST Servicio Tcnico para su reparacin .

Gracias a estos controles , podemos reducir al mnimo la probabilidad de infeccin a travs del material esterilizado , lo que redundar en el beneficio de evitar un gasto innecesario tanto para el Hospital , Centro de Salud o del paciente y un acortamiento de su estancia en dicho centro sanitario . Recordemos Brevemente que para que un control biolgico se considere OK es decir que despus de su procesado e incubacin sean ptimos y nos indiquen que la esterilizacin ha sido correcta , estos controles no deben cambiar de color y que cualquiera que sea el cambio observado , en la Turgencia , color u olor , deber considerarse como contaminado y deberemos como ya se ha apuntado anteriormente , reprocesar el material perteneciente a esta determinada carga , para evitar males mayores . Es importante tambin recordar que cada vez que vamos a utilizar controles de una caja nueva y ms recomendable una vez a la semana , deberamos procesar o incubar directamente un tubo de control Biolgico sin esterilizar. El motivo ? , controlar la veracidad de validez de las esporas que se nos han suministrado , que durante el transporte o almacenamiento no han sufrido cambios trmicos excesivos , que a travs del cristal de una ventana del servicio o proximidad con una fuente de calor o el mismo esterilizador , estos no se han deteriorado y que la incubadora funciona correctamente. En este caso si que deben cambiar del azul-Violeta al amarillo , este tubo es el que vamos a denominar en adelante Control Biolgico Testigo ) . El cambio de color en este caso , tal y como hemos comentado en otras ocasiones en el transcurso de este escrito ; vamos a poder observar el cambio a partir de 6-12 Horas.

Registro y control de calidad del proceso de esterilizacin. Se considerar obligatorio , el llevar un registro exhaustivo del control o controles Biolgicos utilizados en todos los procesos de esterilizacin , ello por infinidad de razones , todas ellas expuestas ampliamente en este manual y recordando siempre que adems de los requisitos legales , las diferentes administraciones pueden requerirlos para si , o frente otro organismo competente que los demande . En dicho registro debern constar. Fecha. N Del esterilizador 1/ 2/ 3/ etc. N de la carga o Lote esterilizado. Fecha de caducidad del CB Control Biolgico utilizado. Resultado del Test de Bowie & Dick ( Una vez al Ida ) Resultado del control Biolgico o Esporas + -( 12 , 24 , 48 Horas.) Registro del mantenimiento del equipo y anomalas observadas y reparadas (Peridicamente) Registro del personal autorizado en el servicio de esterilizacin y firma del operario . Recuerde que para que un proceso de esterilizacin pueda considerarse correcto es imprescindible que todos los controles sean. a) Perfectos. b) Interrelacionados. c) No excluyentes. ........................................

Legislacin y regulacin. Estas normas se rigen por los Decretos o Reales decretos N 2414 /61 30 de Noviembre en los B.O.Es del 30 de Diciembre /61 y 7 de Marzo /62 N 3349 / 83 del 30 de Noviembre ( reglamentacin Tcnico Sanitaria , sobre la fabricacin y Comercializacin de plaguicidas y su utilizacin ) B.O.E n 20 de 24 / 01 / 84. N 162 / 91 del 08 / 02 / 91. que modifica el reglamento Tcnico Sanitario para la fabricacin , comercializacin y utilizacin de plaguicidas . N 443 / 94 del 11 / 03 / 94 que remodifica los reglamentos anteriores . En la actualidad y para casi todos los equipos y productos que se comercialicen dentro de la Comunidad Econmica Europea , es obligado el cumplimiento de las normativas que regulan la fabricacin y comercializacin de equipos y productos as como sus normas de utilizacin . As todos deben estar homologados , tanto en compatibilidad Elctrica o Electromagntica como productos Sanitarios y llevar obligatoriamente la marca CE respectiva . El no cumplimiento de estas normas supone la inhabilitacin del fabricante o distribuidor que los represente , para suministrar aparatos o bienes dentro del mbito de la

C.E.E. Certificados 0492 New Ulm 20/02/95 para productos Esterilizadores , Incubadoras y sistemas de monitorizacin de gases , con las normas ISO 9002 + EN 46002 .

Hoja de control para el servicio de esterilizacin Hospital........................................................................ ....................... Centro de Salud........................................................................... ...... Sistema de control Biolgico y Test de Bowie & Dick Fecha ...N Esterilizador.N Lote/Carga. F Cad (CB). Test B&D Hora inicio 12h 24h 48h Resultado ltima revisin Firma Firma . . . Incubacin . + . -. Fecha.. . . . . .

. .

Resistencia de algunos Microorganismos al . Proceso de Eliminacin. Proceso de Eliminacin. Priones. Desinfeccin o Esterilizacin en Causantes de enfermedades Neurodegenerativas Condiciones de extrema dureza Son especialmente resistentes a casi todo. Esporas B. Subtilis Desinfeccin o Esterilizacin de .alto Nivel C. Sporogenes Mico bacterias. Micobacter SPP Desinfeccin de Nivel . Intermedio Virus sin Envoltorio. Rinovirus Poliovirus Hongos. Cndidas, Cryptococus. Bacterias no esporuladas En Forma Vegetativa. Desinfeccin de bajo Nivel. Pseudomonas, Salmonella, Staphylococos. Virus con Envoltorio. Del Herpes Simple. Citomegalovirus. Del VHB Del VIH......Gama.

Atendiendo a la criticidad del material. Vamos a relacionar esta con... Materiales no crticos. De bajo o medio Nivel de potencial de Toxicidad. Materiales Semicrticos Que precisan de un alto grado de desinfeccin . Materiales Crticos. Que precisan de ser esterilizados para su Uso. A) No Crtico Nivel de desinfeccin Mesas de Trabajo O de baja mnimo necesario Esfignomanmetros

Criticidad Intermedio o Bajo Mangueras, Brazaletes Fonendoscopios Defibriladores . Termmetros Axilres, Orinales. En este estadio , ser suficiente una limpieza exhaustiva y una descontaminacin superficial a base de Amnios Cuaternrios , Alcoholes o Hipoclorito Sdico Bien Aclarados . B) Semicrtico Nivel de desinfeccin Endoscopios Rgidos para Requerido, Alto cavidades no estriles Ej. .

Otoscpios, Laringoscpios Broncoscpios, Cistoscpios Fibroscpios, Grastro-BroncoAnuscpios -Rectorcpios. Aparatos de Dilisis (excepto Filtros desechables) Termmetros Rectales, Espculos Vaginales Mascarillas para terapia Respiratoria. En estos casos es necesaria la desinfeccin qumica ( y con la utilizacin de los compuestos ms idneos , descritos al principio de la obra ) C) Crtico Nivel de Esterilizacin Catteres EV, Cardiacos

Sondas Cardiacas, Instrument Quirrgico (Todo) tambin Debemos incluir los materiales Que debern estar en contacto con rganos o. . Materiales estriles.

Muchos de estos materiales ya vienen preparados en envases esterilizados en su origen los dems deben ser procesados en el tipo de autoclave que se adapte mejor a su composicin y caractersticas particulares del mismo. Boletines de legislacin y regulacin el 1 de enero de 1995 es la fecha en que entro en vigor pero sin carcter de obligatoriedad la utilizacin de la marca CE segn la directiva 93 / 42 / CEE relativa al grupo de productos sanitarios no regulados por la directiva de implantes activos . Es decir, a partir del 1 de enero de 1.995, pueden aparecer en el mercado nacional productos sanitarios con la marca CE de conformidad europea. La marca CE sustituye a la autorizacin de registro que hasta la fecha emita la Direccin General de Farmacia y productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo en base a la legislacin vigente . No obstante la marca CE en los productos sanitarios no va a ser obligatoria hasta el 14 de junio de 1.998 , fecha en la que finalizar el periodo transitorio de la directiva 93 / 42 / CEE . A partir del 14 de Junio de 1.998 todos los productos sanitarios debern ostentar La marca CE en sus respectivos envases.

Referencias y textos legales. Productos Sanitarios. . Directiva 93 / 42 / CEE del Consejo, de 14 de Junio de 1.993, relativa a los productos sanitarios. . Circular informativa 23 / 94 de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios. . Folleto informativo de la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios sobre certificacin Marca CE en Productos Sanitarios. Existe una particularidad que conviene resear ya que legalmente pueden coexisten o comercializarse productos de los sometidos al rgimen de Registro y autorizacin por la Direccin General de Farmacia y Productos Sanitarios sin la correspondiente autorizacin de registro . Esta circunstancia solo es posible para productos sanitarios de los grupos 1 y 2 presentados a registro con anterioridad al 1 de Enero de 1.992 y que su puesta en el mercado obedece a una Autorizacin expresa de importacin y comercializacin que otorgaba la Subdireccin General de Productos Sanitarios para ciertos productos en tramite de registro. En resumen cabe decir que los productos pertenecientes a los grupos anteriormente citados se pueden encontrar legalmente en el mercado en base a tres posibilidades: A. Productos del Grupo 1 y 2 con Autorizacin de Importacin. B. Productos con Autorizacin de Registro. C. Productos con Marca CE.

Relacin de productos Txicos utilizados en la industria Susceptibles de ser hallados en algunos productos. Aluminio Antimonio Arsnico Arsenamina Azufre Amonaco Aminas Alcohol Etlico A.Metlico A.Propilico A.Isoproplico A.Butilico A.Amilico Acetaldehido Haldeados halgenados Acroleina Aldehido Crotnico Acetales Acetona cidos orgnicos cido cianhidrico-cianuros Acrilo-nitrilo Aminoplsticos Aditivos a las resinas en fabr de plsticos Amianto. Bario Berilio Bismuto Bixido de azufre Bromo Benceno Bromuro de metilo Cadmio Cobalto cobre cromo Cinc Cloro Cloroetanol

Cetena Dialdehidos alifticos Dietilenglicol Dioxano Derivados de Fenol Derivados Cianoalogenados Estao Etilenglicol teres de los Glicoles ter monometlico del etilenglicol Esteres teres Elastmeros. Fsforo Flor Formaldehido Fenl Fenoplsticos Hidrgeno Sulfurado Hidrocarburos alifticos saturados / Insaturados / Aliciclicos Naftlicos / Aromticos Mercurio Magnesio Manganeso Metales grupo platino Maderas tropicales Monxido de carbono. Niquel Niquel Carbonilo Nitroglicol Naftaleno Nitrobenceno y anilina

Nitrilos xidos de Nitrgeno Plomo tetraetilo Polietilenglicoles Plsticos vinilicos / Acrlicos / Isocianatos Gliceroftlicos Plsticos Epoxi Poliamidas Pesticidas. Selenio Sulfuro de carbono Silice. Talio Teluro Tolueno Tetracloruro de carbono Tricloroetileno Uranio. Vanadio.

Podramos concluir con algunos grupos de Resumen. 1) De garanta de Esterilizacin. Controles del Proceso. Controles Multiparamtricos. Que nos dan inf de almenos 2 Variables. Controles Integradores. Que monitorean parte grupo determinado de la carga Y a la vez pueden utilizarse como registro para la grfica Del paciente. Controles Biolgicos. Standards y Rpids 2) Distintas categoras de indicadores Posicionadas de

distintas formas y lugares, para controlar distintos procesos Del ciclo de la esterilizacin. Indicadores especficos para B & Dick Que controlan la penetracin del Vapor y la eliminacin del Aire. Indicadores del Proceso Que nos muestran la exposicin a un determinado proceso. Indicadores Multiparamtricos Que nos indican con diversos parmetros (tiempo o Temp) Que se han alcanzado durante

el proceso Indicadores Integradores Que controlan la carga del paquete y del registro para el paciente Cabria considerarlo como un control de esterilidad y por lo tanto Como tal, slo debemos considerarlo Similar al biolgico, nunca Como equivalente, aunque si nos puede ayudar en el monitoreo Parcial de la carga. Indicadores Biolgicos Que controlan la verdadera

inactivacin biolgica de la carga.

DIAGRAMA DE FLUJO PARA LA ESTERILIZACION.. CLASIFIQUE Y GUARDE LOS PAQUETES EN DONDE LES CORRESPONDA HAGA QUE EFECTUEN REVISIONES PERIODICAS DEL ESTERILIZADOR NO REPARTA LOS PAQUETES HASTA ESTAR SEGURA/O DEL PROCESADO CORRECTO COMPRUEBE LA EFECTIVIDAD DE LAS TIRAS QUIMICAS Y DEL ENVOLTORIO RETIRE EL MATERIAL ESPERE 10 MINUTOS Y PROCESE EL CONTROL BIOLOGICO CERTIFIQUE EL RESULTADO DEL CONTROL BIOLOGICO 12 --24 Y 48 HORAS NOTELO DONDE CORRESPOND HAGA CONTROLES BIOLOGICOS PERIODICOS TESTIGO UNA VEZ POR SEMANA MINIMO LA INCUBADORA DEBE PERMANECER SIEMPRE EN MARCHA UNA VEZ ACABADO EL CICLO ESPERE UN TIEMPO RAZONABLE PARA ABRIR PUERTAS EFECTUE LA ESTERILIZACION UTILICE LOS CONTROLES QUIMICOS Y BIOLOGICOS COMPRUEBE LA CARGA DEL ESTERILIZADOR EFECTUE EL TEST DE BOWIE & DICK SI SU EQUIPO LO PRECISA. HAGA PRECALENTAMIENTO DEL EQUIPO COMPRUEBE LA INSTALACION

Fuentes: Revisin del texto 2 edicin .Teresa Ravents Enfermera Supervisora Especialista en unidades de Esterilizacin y Cirugia. Folletos informativos de las diferentes casas comerciales Para los boletines de Legislacin y regulacin extractos Del depsito Legal: M-21046-1996 Albert Glvez Llad. 2 Edicin diciembre de 1.997 Albert Galvez Llado Supervisor de instalaciones de Radiodiagnstico. Operador de instalaciones Radiactivas. J.E.Nuclear Supervisor de instalaciones Radiactivas Mdicas e Industriales Servicio de Fsica de las Radiaciones

De la Universidad Autnoma de Bellaterra y Consejo de Seguridad Nacional. Especialista en Medicina Biociberntica cuntica Hologrmica. Miembro de la Sociedad Espaola de Senologia y Patologa Mamarias. A.T.S Especialista en Neuroradiologia. Colegiado n 20.386 de Bcn. Col n 19.176 de Trr. .