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EM FASE DE TESTE DE APLICAO AT 31 DE AGOSTO DE 2011, EM GRUPOS PILOTO

Henrique Moura George Francisco DN: c=PT, o=Ministrio da Sade, ou=Direco-Geral da Sade, Henrique cn=Francisco Henrique Moura Moura George George Date: 2011.06.27 11:47:04 +01'00' Digitally signed by Francisco

NMERO: DATA: ASSUNTO: PALAVRAS-CHAVE: PARA: CONTACTOS:

013/2011 27/06/2011

Anti-inflamatrios no esterides sistmicos em adultos: orientaes para a utilizao de inibidores da COX-2 Anti-inflamatrios no esterides; Inibidores COX-2 Mdicos do Sistema Nacional de Sade Departamento da Qualidade na Sade (dqs@dgs.pt)

Nos termos da alnea c) do n 2 do artigo 2 do Decreto Regulamentar n 66/2007, de 29 de Maio, na redao dada pelo Decreto Regulamentar n 21/2008, de 2 de Dezembro, a Direco-Geral da Sade, por proposta do Departamento da Qualidade na Sade, emite a seguinte:

I NORMA 1. A utilizao de anti-inflamatrios no esterides (AINE) deve ter em conta o perfil de risco para hemorragia gastro-intestinal e o perfil de risco para eventos cardiovasculares. 2. Nos doentes com alto risco cardiovascular, incluindo pessoas com eventos cardiovasculares prvios, o anti-inflamatrio preferencial dever ser o naproxeno. 3. Se existirem sintomas gastro-intestinais de novo, aps a toma de anti-inflamatrio, dever-se- prescrever supresso cida. 4. Os inibidores selectivos da ciclo-oxigenase 2 (inibidores da COX-2) devem ser reservados para doentes que, necessitando de um AINE, esto em risco acrescido de complicaes gastrointestinais e no conseguem tolerar a associao entre um AINE clssico e um supressor da secreo cida. 5. Os inibidores da COX-2 so contra-indicados em doentes com doena isqumica cardaca, doena arterial perifrica ou doena cerebrovascular estabelecida. 6. Esta Norma define orientaes gerais, devendo a escolha do frmaco ser ajustada individualmente tendo em conta, nomeadamente, a existncia de outras contra-indicaes ou histria de efeitos adversos. 7. As excepes presente Norma so fundamentadas clinicamente, com registo no processo individual do doente.

DIRECO-GERAL DA SADE | Alameda D. Afonso Henriques, 45 - 1049-005 Lisboa | Tel: 218430500 | Fax: 218430530 | E-mail: geral@dgs.pt | www.dgs.pt

Quadro I Seleco de anti-inflamatrio Risco CV elevado ou preveno secundria* Naproxeno Naproxeno associado a supresso cida

Risco CV baixo Risco GI baixo Risco GI alto ou aparecimento de sintomas aps introduo do AINE Anti-inflamatrio clssicoa Anti-inflamatrio clssico associado a supresso cida ou inibidor selectivo da COX-2

* Os doentes com indicao para anti-agregao com cido acetilsaliclico em dose baixa, devero mant-lo.

II CRITRIOS 1. So considerados factores de alto risco para hemorragia gastrointestinal: a) doentes idosos; b) antecedentes pessoais de lcera pptica; c) utilizao de corticosterides sistmicos; d) utilizao de anticoagulantes (varfarina ou outros). 2. So considerados factores de alto risco cardiovascular: a) antecedentes pessoais de acidente vascular cerebral; b) antecedentes pessoais de acidente isqumico transitrio; c) antecedentes pessoais de sndroma coronria aguda; d) angina estvel; e) antecedentes pessoais de revascularizao arterial; f) doena arterial perifrica. III AVALIAO a) A avaliao da implementao da presente Norma contnua e executada a nvel local, regional e nacional. b) A parametrizao dos sistemas de informao para a monitorizao e avaliao da implementao e impacte da presente Norma da responsabilidade das administraes regionais de sade e das direces dos hospitais. c) A efectividade da implementao da presente Norma nos cuidados de sade primrios e nos cuidados hospitalares e a emisso de directivas e instrues para o seu cumprimento so da responsabilidade dos conselhos clnicos dos agrupamentos de centros de sade e das direces clnicas dos hospitais.

Entende-se por clssico todos os anti-inflamatrios excepto os inibidores selectivos do COX-2. A nimesulida considerada pela Agncia Europeia do Medicamento e pelo INFARMED um anti-inflamatrio de segunda linha.
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d) A Direco-Geral da Sade, atravs do Departamento da Qualidade na Sade e a Administrao Central do Sistema de Sade, em colaborao com a Faculdade de Cincias Mdicas da Universidade Nova de Lisboa, elabora e divulga relatrios de progresso de monitorizao. e) A implementao da presente Norma monitorizada e avaliada atravs dos seguintes indicadores e que constam nos bilhetes de identidade que se encontram em anexo presente Norma e dela fazem parte integrante: (i) Proporo de prescries de COX-2 do total de prescries de anti-inflamatrios (DDD). (ii) Proporo de prescries de naproxeno no total de prescries de AINE. (iii) Percentagem de utilizadores com prescrio de inibidores da COX-2 face ao total de utilizadores com prescrio de anti-inflamatrios no-esterides. (iv) Custo mdio com anti-inflamatrios no-esterides facturados por doente. (v) Proporo da despesa com inibidores da COX-2 na despesa com anti-inflamatrios no-esterides. IV FUNDAMENTAO Um bom resultado do actual ressurgimento de interesse nos riscos e benefcios dos inibidores selectivos da cicloxigenase 2 (COXIB) e AINE que muitos mdicos comearam a repensar a sua gesto da dor aguda e crnica.1 Os especialistas em dor e reumatologistas recomendam a seguinte abordagem2: a) Comear com paracetamol. Como ele vendido sem receita mdica e j est disponvel h dcadas, muitos mdicos subestimam a sua utilidade. A menos que o doente tenha contra-indicaes como doena heptica, alcoolismo ou hipertenso mal controlada, considerar 1g 3-4x/dia como medicao inicial para a dor. Isto pode ser adequado para um nmero significativo de doentes e pode constituir o ponto de partida para tratamentos adicionais nos outros. b) O naproxeno ; provavelmente; o AINE mais seguro em termos de risco cardaco. Se necessrio um AINE que no a aspirina, a maioria da evidncia indica que o naproxeno acarreta o menor risco cardaco e pode mesmo ter um pequeno efeito cardioprotector (mas no deve ser usado para substituir a aspirina em baixa dose para essa finalidade). Deve ser tomado com as refeies ou leite. c) Se, com um AINE clssico, surgirem sintomas gastrointestinais ou se o doente tem um risco gastrointestinal elevado [ver quadro II], considerar a adio de um supressor de secreo cida. H evidncia de que tomar omeprazol juntamente com um AINE convencional pode fornecer gastroproteco comparvel oferecida pelo celecoxib ou etoricoxib.3 d) Quem precisa realmente de um inibidor da COX-2? Existem dvidas sobre a segurana cardiovascular dos inibidores da COX-2. Assim, os dados sugerem que o celecoxib e o etoricoxib devem ser reservados para doentes que, necessitando de um AINE, esto em risco acrescido das complicaes gastrointestinais e no conseguem tolerar a associao entre um AINE clssico e um supressor da secreo cida.4
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e) Todos os doentes que necessitam de cido acetilsaliclico em baixa dose, para proteco cardiovascular, devem mant-lo. Infelizmente, a evidncia disponvel sugere que: (i) o cido acetilsaliclico mesmo em baixas doses reduz o benefcio gastroprotector dos inibidores selectivos da COX-2; (ii) o cido acetilsaliclico em baixas doses no parece proteger contra o aumento de risco de enfarte agudo do miocrdio causado pelos inibidores selectivos da COX-2. f) Qualquer que seja o esquema escolhido, deve ser prescrita a menor dose que controle a dor e a menor durao de tratamento. Devem se monitorizados os doentes para o aparecimento de efeitos secundrios, como reteno de lquidos, hipertenso arterial, reduo da funo renal e toxicidade gastrointestinal (dor abdominal, fezes pretas, sangue oculto nas fezes, anemia). A evidncia esmagadora dos ensaios clnicos mostra que os inibidores selectivos da COX-2 no tm maior eficcia analgsica do que os AINE convencionais, como o naproxeno ou o ibuprofeno.5 Diferentes doentes podem responder de forma diferente a diferentes analgsicos, mas no h nenhuma prova de que os medicamentos inibidores da COX-2 sejam melhores a aliviar a dor do que os seus congneres mais antigos. A potencial vantagem de medicamentos como o celecoxib ou etoricoxib a expectativa de que reduziriam o risco de hemorragia gastrointestinal em comparao com os AINE mais antigos. Contudo: a) apenas uma pequena proporo dos doentes que vo necessitar de AINE de forma crnica tm risco elevado de hemorragia gastrointestinal induzida pelos AINE; 6 [ver Quadro II] por esse motivo, apenas os doentes com risco gastrointestinal alto que tenham sintomas gastrointestinais de novo aps introduo do AINE devem fazer proteco gstrica; b) esta proteco relativa e no absoluta;7,8 c) o uso concomitante de cido acetilsaliclico em baixas doses para proteco cardiovascular pode reduzir significativamente a proteco gastrointestinal oferecida por estes medicamentos;7 d) existem outras formas efectivas de proteger os doentes dos efeitos secundrios gastrointestinais induzidos pelos analgsicos, tal como adicionar um antagonista H2 ou um inibidor de bomba de protes a um AINE convencional.3 Quadro II Factores de alto risco para efeitos secundrios gastrointestinais
Que doentes esto em maior risco para efeitos secundrios gastrointestinais? pessoas histria de lcera idosas pptica utilizao de corticides orais utilizao de varfarina ou outro anticoagulante

Existem, h muito, preocupaes sobre um eventual aumento de eventos cardiovasculares associado inibio selectiva da enzima COX-2, mediado, entre outros mecanismos, por uma variedade de efeitos trombognicos. Um ensaio aleatorizado chave do rofecoxib publicado em 2000 demonstrou, de forma inesperada, um aumento de 5 vezes na taxa de enfartes do miocrdio em doentes aleatorizados para aquele medicamento.8 Diversos estudos observacionais de grande
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dimenso realizados desde ento, tambm encontraram maiores taxas de enfarte do miocrdio em doentes a tomar rofecoxib.4,9 Em Setembro de 2004, um ensaio clnico aleatorizado constatou que os doentes que receberam rofecoxib tinham o dobro de enfartes agudos do miocrdio ou acidentes vasculares cerebrais que os doentes do grupo de controlo.10 Os dados disponveis indicam que os inibidores da COX-2 que restam no mercado, celecoxib e etoricoxib, parecem ter menor risco cardaco do que o rofecoxib; mas sabe-se pouco sobre a sua segurana em relao aos AINE mais antigos. Contudo, a maior taxa de eventos cardacos observados em doses elevadas em ensaios controlados com placebo preocupante.4,11 A confuso aumentou no incio de 2005, quando surgiram notcias de que todos os AINE e os inibidores selectivos da COX-2 restantes, tambm poderiam aumentar o risco de eventos cardiovasculares. Em Junho de 2005, a Agncia Europeia de Medicamentos recomendou a contraindicao dos inibidores selectivos da COX-2 em pessoas com histria de doena cardaca isqumica, cerebrovascular ou arterial perifrica.12 E em Agosto de 2005 concluiu no existirem motivos para alterar as recomendaes de utilizao dos AINE clssicos.13 Isto causou preocupaes nos mdicos e doentes acerca desta classe de frmacos, uma vez que no foram fornecidas orientaes sobre a sua utilizao, nem informao se o risco era semelhante para todos os medicamentos dessa classe. A evidncia sugere que no .14 Foram revistos os dados de todos os ensaios aleatorizados e controlados (EAC) e dos estudos epidemiolgicos (epi) disponveis, que so aqui resumidos: Quadro III Sntese da evidncia dos efeitos cardiovasculares dos AINE
cido acetilsaliclico Naproxeno Evidncia clara de reduo do risco de EAM baseado em grandes ECAs em homens; menos evidncia de benefcio nas mulheres. Evidncia de risco ligeiramente reduzido de EAM em muitos, mas no em todos os ECAs e estudos epidemiolgicos. Evidncia de risco contraditria, muito menos clara do que outros medicamentos mencionados neste quadro. Existe pouca informao sobre risco cardiovascular proveniente de ensaios aleatorizados e controlados com placebo. Evidncia indirecta de aumento de AVC e de morte cardiovascular, quando comparado com o placebo ou o naproxeno. No foram encontradas diferenas na incidncia de AVC ou morte por qualquer outra causa. Num EAC com placebo em que foram utilizadas doses elevadas (200-400mg 2x/dia), verificou-se duplicao ou triplicao da frequncia de enfarte do miocrdio, de forma dose-dependente., Noutro EAC no foi encontrado aumento de risco com uma dose diria nica de 400mg/dia. Vrios estudos epi no encontraram um sinal de risco elevado comparado com o rofecoxib ou outros AINEs. Em duas meta-anlises de ECAs no existiram diferenas no risco de enfarte em relao ao placebo ou aos outros AINE; contudo, num deles o risco de morte cardiovascular com etoricoxib foi superior ao placebo e ao naproxeno. Em duas meta-anlises no foram encontradas diferenas de eventos cardiovasculares em relao ao diclofenac. Em 2008 a Agncia Europeia de Medicamentos recomendou o reforo da contra-indicao para doentes hipertensos no controlados.

Ibuprofeno

Diclofenac

Celecoxib

Etoricoxib

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Grfico 1 Comparao dos custos de vrios anti-inflamatrios clssicos, coxib e paracetamol

Preos a 15 de Fevereiro de 2011 (Fonte: Sistema de Apoio ao Mdico SAM).

Para doentes com dor crnica por artrose, diversas estratgias adicionais para evitar ter que submeter um doente a anos de tratamento com AINE em altas doses:2 1. Proteger as articulaes afectadas com uma bengala, uma cinta, perda de peso e programas de exerccio dos membros inferiores. 2. Avaliar a necessidade de analgsicos opiides controlados. Em doentes cuidadosamente seleccionados, o uso comedido de codena ou tramadol pode ser uma escolha segura e adequada. 3. No esperar demasiado tempo antes da cirurgia. Para alguns doentes com osteoartrose grave, o tratamento mais efectivo a substituio da articulao por uma prtese, que normalmente melhora a funo e diminui a necessidade de medicao para dor em muitos casos.

V APOIO CIENTFICO Este material foi produzido pelo Independent Drug Information Service (iDiS) por Dan Solomon, M.D., M.P.H., Professor Assistente de Medicina na Harvard Medical School e Jerry Avorn, M.D., Professor de Medicina na Harvard Medical School. O Independent Drug Information Service (iDiS) financiado pelo PACE Programa do Department of Aging of Commonwealth da Pennsylvania. Este programa fornecido pela Alosa Foundation e no est associado de qualquer forma com quaisquer companhias farmacuticas. 2005 The Alosa Foundation, todos os direitos reservados. Dezembro 2005. Usado com permisso. Adaptado em Fevereiro de 2011. Dados Independentes Sobre Medicamentos A presente Norma emana da orientao teraputica produzida pelo Independent Drug Information Service, que responsvel pela pesquisa bibliogrfica e sntese de evidncia. O contedo foi traduzido e adaptado, com a colaborao de clnicos de centros de sade portugueses, para a realidade portuguesa por um grupo de trabalho da Faculdade de Cincias Mdicas da Universidade Nova de Lisboa (Professores Doutores Maria Emlia Monteiro, Isabel Santos e Pedro Caetano e Drs. Daniel Pinto e Bruno Heleno), por encomenda da Direco-Geral da Sade. Esse
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documento adaptado constitui o captulo Fundamentao da presente Norma. De entre as orientaes presentes no captulo Fundamentao as que so sustentadas pelo nvel de evidncia mais robusto foram convertidas a Norma. VI REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
1. Bennett JS, Daugherty A, Herrington D, Greenland P, Roberts H, Taubert KA. The use of nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs): A science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2005;111(13):1713-1716. 2. American College of Rheumatology Subcommittee on Osteoarthritis Guidelines. Recommendations for the medical management of osteoarthritis of the hip and knee. Arthritis Rheum. 2000;43(9):1905-1915. 3. Chan FK, Hung LC, Suen BY, Wu JC, Lee KC, Leung VK, et al. Celecoxib versus diclofenac and omeprazole in reducing the risk of recurrent ulcer bleeding in patients with arthritis. N Engl J Med. 2002;347(26):2104-2110. 4. Solomon DH. Selective cyclooxygenase 2 inhibitors and cardiovascular events. Arthritis Rheum. 2005;52(7):1968-1978. 5. Peterson K, McDonagh M, Thakurta S, Dana T, Roberts C, Chou R, et al. Drug class review on Non Inflammatory Drugs (NSAIDs). Final Report. Portland: Oregon Health and Science University (US) [Internet]. 2010 Nov 11 [cited 2011 Feb 02], Final Update Report (2010). Accessed from http://derp.ohsu.edu/final/NSAIDS_final_report_update_4_NOV_101.pdf 6. Gabriel SE, Jaakkimainen L, Bombardier C. Risk for serious gastrointestinal complications related to use of nonsteroidal antiinflammatory drugs. A meta-analysis. Ann Intern Med. 1991;115(10):787-796. 7. Silverstein FE, Faich G, Goldstein JL, Simon LS, Pincus T, Whelton A, et al. Gastrointestinal toxicity with celecoxib vs nonsteroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis and rheumatoid arthritis: The CLASS study: A randomized controlled trial. J Am Med Assoc. 2000;284(10):1247-1255. 8. Bombardier C, Laine L, Reicin A, Shapiro D, Burgos-Vargas R, Davis B, et al. Comparison of upper gastrointestinal toxicity of rofecoxib and naproxen in patients with rheumatoid arthritis. VIGOR Study Group. N Engl J Med. 2000;343(21):1520-1528. 9. Solomon DH, Schneeweiss S, Glynn RJ, Kiyota Y, Levin R, Mogun H, et al. Relationship between selective COX-2 inhibitors and acute myocardial infarction in older adults. Circulation. 2004;109(17):2068-2073. 10. Bresalier RS, Sandler RS, Quan H, Bolognese JA, Oxenius B, Horgan K, et al. Cardiovascular events associated with rofecoxib in a colorectal adenoma chemoprevention trial. N Engl J Med. 2005;352(11):1092-1102. 11. Trelle S, Reichenbach S, Wandel S, Hildebrand P, Tschannen B, Villiger PM, et al. Cardiovascular safety of non-steroidal antiinflammatory drugs: network meta-analysis. BMJ. 2011 1;342(jan11 1):c7086-c7086. 12. Infarmed Circular informativa n. 072/CA [Internet]. Lisboa 2005 Jun 27 [acedido 2011 Fev 02]. Disponvel em: http://www.infarmed.pt/portal/pls/portal/docs/1/21361.PDF. 13. Gabriel SE, Jaakkimainen L, Bombardier C. Risk for serious gastrointestinal complications related to use of nonsteroidal antiinflammatory drugs. A meta-analysis. Ann Intern Med. 1991;115(10):787-796. 14. Antman EM, DeMets D, Loscalzo J. Cyclooxygenase inhibition and cardiovascular risk. Circulation. 2005;112(5):759-770. Referncias adicionais documentando estas recomendaes so fornecidas no documento de evidncia em Ingls que acompanha este material: http://www.rxfacts.org/pdf/NSAIDs_Cox2%20Inhibitors_ev%20doc_2009.02.27.pdf A documentao suportando as modificaes introduzidas pelo grupo de trabalho responsvel pela adaptao para Portugal est disponvel em: http://www.fcm.unl.pt/departamentos/cligeral/recomendacoes/Evidencia_Anti-inflamatorios.pdf

Francisco George Diretor-Geral da Sade

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VII - ANEXOS
Tabela I Doses tpicas em adultos para analgsicos no opiides e antinflamatrios no esterides comuns Analgsico Naproxeno Ibuprofeno Dose para a dor 250mg PO 6/6-12/12h SOS 200-400mg PO 4/46/6h SOS Dose para artrose 250mg PO 2x/d 300-800mg PO 3-4x/d (1200-3200mg/dia) 50mg PO 2-3x/d (tambm est disponvel o diclofenac de libertao prolongada) 500-1000mg PO 8/8h Doses mximas 1000mg/dia (dor e OA) 1200mg/dia (dor); 3200mg/dia (OA)

Diclofenac

50mg PO 2-3x/d SOS

200mg/dia

Paracetamol

500-1000mg PO 4/46/6-8/8h SOS

4g/dia; 3g/dia para doentes > 65 anos ou com outras comorbilidades

Tabela II Doses tpicas em adultos para opiides

Medicamento
Codena com paracetamol Tramadol Tramadol com paracetamol

Doses tpicas
30mg codena (mx 360mg/dia) + 500mg paracetamol (mx 4g/dia) 4/4h SOS 50mg 4/4-6/6h SOS (mx 400mg/dia) 75mg tramadol (mx 300mg/dia) + 650mg paracetamol (mx 4g/dia) 4/4-6/6h SOS

As doses devem ser mais baixas e/ou os intervalos entre tomas mais longos em doentes idosos ou com comorbilidades. Individualizar todas as dosagens, especialmente em pessoas idosas, crianas e doentes com dor crnica, tolerncia aos opiides ou insuficincia heptica/renal. Comear com a dose mais baixa que for eficaz e com a durao mais curta possvel. Ajustar a dose e a frequncia de acordo com as necessidades.

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Designao Tipo de Indicador Tipo de falha Objectivo Descrio do Indicador Frequncia de monitorizao Responsvel pela monitorizao

Percentagem de prescries de Inibidores da Cox-2 do total de prescries de anti-inflamatrios (em DDD) QUALIDADE TCNICA / EFECTIVIDADE Entidade Gestora Perodo aplicvel ACES/ HH/ ULS Ano

Monitorizar a adequao da prescrio de inibidores da Cox-2 e a aplicao da Norma da DGS Indicador que exprime a adequao da prescrio Mensal Unidade de medida Frmula ACES/ ARS Output Dia 25 do ms n+1 ARS Valor de Referncia Meta Percentagem a definir ao fim de um ano de aplicao da norma a definir ao fim de um ano de aplicao da norma Percentagem A / B x 100

Prazo Entrega Reporting rgo fiscalizador

Numerador: - Consumo de Inibidores da Cox-2 facturados ao SNS em ambulatrio, em DDD. Critrios de incluso Denominador: - Consumo de anti-inflamatrios facturados ao SNS em ambulatrio, em DDD.

Observaes Factor crtico

Variveis

Definio Consumo de Inibidores da Cox-2 facturados ao SNS em ambulatrio, em DDD Consumo de anti-inflamatrios facturados ao SNS em ambulatrio, em DDD

Fonte Informao/ SI

Unidade de medida

A - Numerador

SIARS

DDD

B - Denominador

SIARS

DDD

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Designao Tipo de Indicador Tipo de falha Objectivo Descrio do Indicador Frequncia de monitorizao Responsvel pela monitorizao

Percentagem de prescries de naproxeno no total de prescries de AINE em DDD

QUALIDADE TCNICA / EFECTIVIDADE

Entidade Gestora Perodo aplicvel

ACES/ HH/ ULS Ano

Monitorizar a adequao da prescrio de AINE e a aplicao da Norma da DGS Indicador que exprime a adequao da prescrio Mensal Unidade de medida Frmula ACES/ ARS Output Dia 25 do ms n+1 ARS Valor de Referncia Meta Percentagem a definir ao fim de um ano de aplicao da norma a definir ao fim de um ano de aplicao da norma Percentagem A / B x 100

Prazo Entrega Reporting rgo fiscalizador

Numerador: - Consumo de naproxeno facturado ao SNS em ambulatrio, em DDD. Critrios de incluso Denominador: - Consumo de AINE facturados ao SNS em ambulatrio, em DDD.

Observaes Factor crtico

Variveis

Definio Consumo de naproxeno facturado ao SNS em ambulatrio, em DDD Consumo de AINE facturados ao SNS em ambulatrio, em DDD

Fonte Informao/ SI

Unidade de medida

A - Numerador

SIARS

DDD

B - Denominador

SIARS

DDD

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Designao Tipo de Indicador Tipo de falha Objectivo Descrio do Indicador Frequncia de monitorizao Responsvel pela monitorizao

Percentagem de utilizadores com prescrio de inibidores da COX-2 face ao total de utilizadores com prescrio de anti-inflamatrios no-esterides QUALIDADE TCNICA / EFECTIVIDADE Entidade Gestora Perodo aplicvel ACES Ano

Monitorizar a adequao da prescrio de inibidores da Cox-2 e a aplicao da Norma da DGS Indicador que exprime a adequao da prescrio Mensal Unidade de medida Frmula ACES/ ARS Output Dia 25 do ms n+1 ARS Valor de Referncia Meta Percentagem de utentes a definir ao fim de um ano de aplicao da norma a definir ao fim de um ano de aplicao da norma Percentagem A / B x 100

Prazo Entrega Reporting rgo fiscalizador

Numerador: - Denominador; - Ter registo de prescrio de inibidores da Cox-2, no perodo em anlise. Critrios de incluso Denominador: - Ter registo de prescrio de frmacos anti-inflamatrios no-esterides no perodo em anlise; - Ter pelo menos um registo de utilizao (de qualquer tipo), no perodo em anlise.

Observaes Factor crtico

Variveis

Definio Nmero de utilizadores com registo de prescrio de inibidores da Cox-2 Nmero de utilizadores com registo de prescrio de anti-inflamatrios noesterides

Fonte Informao/ SI

Unidade de medida

A - Numerador

SI USF/UCSP

N. de utilizadores

B - Denominador

SI USF/UCSP

N. de utilizadores

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Designao Tipo de Indicador Tipo de falha Objectivo Descrio do Indicador Frequncia de monitorizao Responsvel pela monitorizao Prazo Entrega Reporting rgo fiscalizador

Custo mdio com anti-inflamatrios no-esterides facturados por utilizador


EFICINCIA

Entidade Gestora Perodo aplicvel

ACES Ano

Monitorizar o custo com a prescrio de anti-inflamatrios no esterides e a aplicao da Norma da DGS Indicador que exprime o custo mdio com anti-inflamatrios no esteroides Trimestral

Unidade de medida Frmula

/ utilizador A/ B Custo Mdio a definir ao fim de um ano de aplicao da norma a definir ao fim de um ano de aplicao da norma

ACES/ ARS

Output
Dia 25 do ms n+1 ARS

Valor de Referncia Meta

Numerador: - Custo com anti-inflamatrios no-esterides (PVP), cuja facturao tenha sido efectuada no intervalo de tempo em anlise.

Critrios de incluso
Denominador: - Ter inscrio no ACES, no perodo em anlise - Ter pelo menos um registo de utilizao (de qualquer tipo), no perodo em anlise.

Observaes Factor crtico

Variveis
A - Numerador

Definio
Custo com anti-inflamatrios noesterides (PVP) Nmero de utilizadores

Fonte Informao/ SI
CCF

Unidade de medida

B - Denominador

SI USF/UCSP

Nmero de utilizadores

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Designao Tipo de Indicador Tipo de falha Objectivo Descrio do Indicador Frequncia de monitorizao Responsvel pela monitorizao

Percentagem do valor da despesa para o SNS com inibidores da Cox-2 face ao total de anti-inflamatrios no esterides EFICINCIA Entidade Gestora Perodo aplicvel ACES/ HH/ ULS Ano

Monitorizar o custo com a prescrio de inibidores da Cox-2 e a aplicao da Norma da DGS Indicador que exprime o peso do consumo com inibidores da Cox-2 sobre o consumo total de AINE. Trimestral Unidade de medida Frmula ACES/ Hospitais/ ULS/ ARS Output Dia 25 do ms n+1 ARS Valor de Referncia Meta Percentagem a definir ao fim de um ano de aplicao da norma a definir ao fim de um ano de aplicao da norma Percentagem A / B x 100

Prazo Entrega Reporting rgo fiscalizador

Numerador: - Custo para o SNS com inibidores da Cox-2, cuja facturao tenha sido efectuada no intervalo de tempo em anlise. Critrios de incluso Denominador: - Custo para o SNS com anti-inflamatrios no esterides, cuja facturao tenha sido efectuada no intervalo de tempo em anlise.

Observaes Factor crtico

Variveis A - Numerador

Definio Custo para o SNS com inibidores da Cox-2 Custo para o SNS com anti-inflamatrios no esterides

Fonte Informao/ SI CCF

Unidade de medida

B - Denominador

CCF

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