SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA CALIDAD, MEDIOAMBIENTE Y SEGURIDAD &SALUD OCUPACIONAL

ISO 9001:2008

ISO 14001:2004

OHSAS 18001:2007
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SISTEMA INTEGRADO DE GESTION DE LA CALIDAD, MEDIOAMBIENTE Y SEGURIDAD & SALUD OCUPACIONAL

ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007

Preparado por: SGT Ltda.

CHILLAN, MAYO DE 2011.

CONTENIDO
CAPITULO 0 INTRODUCCION 6 6 7

0.1. Generalidades 0.2. Enfoque basado en procesos 0.3. Relacin de las Normas ISO9001, ISO14001 y OHSAS 18001 CAPITULO I OBJETO Y CAMPO DE APLICACION

1.1. Generalidades 1.2. Aplicacin CAPITULO II REFERENCIAS NORMATIVAS CAPITULO III TERMINOS Y DEFINICIONES CAPITULO IV SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD, MEDIOAMBIENTE Y SEGURIDAD & SALUD OCUPACIONAL 4.1. Requisitos Generales 4.2. Requisitos de la Documentacin. 4.2.1 Generalidades 4.2.2 Manual de la Calidad 4.2.3 Control de los documentos 4.2.4 Control de los registros CAPITULO V RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.1. Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Poltica de la calidad, ambiental y seguridad & salud ocupacional 5.4 Planificacin 5.4.1. Objetivos de la Calidad, objetivos, metas y programas ambientales y objetivos Y programas de seguridad & salud ocupacional 5.4.2. Planificacin del sistema de gestin de la calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.5.1. Responsabilidad y autoridad

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5.5.2. Representante de la direccin 5.5.3. Comunicacin interna 5.6 Revisin por la direccin 5.6.1. Generalidades 5.6.2. Informacin de entrada para la revisin 5.6.3. Resultados de la revisin CAPITULO VI GESTION DE LOS RECURSOS 6.1. Provisin de recursos 6.2. Recursos Humanos 6.2.1. Generalidades 6.2.2. Competencia, formacin y toma de conciencia 6.3. Infraestructura 6.4. Ambiente de Trabajo CAPITULO VII REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1. Planificacin de la realizacin del producto 7.2. Procedimientos relacionados con el cliente 7.2.1. Determinacin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.2. Revisin de los requisitos relacionados con el producto 7.2.3. Comunicacin con el cliente 7.3. Diseo y desarrollo 7.3.1. Planificacin del diseo y desarrollo 7.3.2. Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 7.3.3. Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4. Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5. Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6. Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7. Control de los cambios del diseo y desarrollo 7.4. Compras 7.4.1. Proceso de compras 7.4.2. Informacin de las compras

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7.4.3. Verificacin de los productos comprados 7.5. Produccin y prestacin del servicio. 7.5.1. Control de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.2. Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.3. Identificacin y trazabilidad 7.5.4. Propiedad del cliente 7.5.5. Preservacin del producto 7.6. Control de los equipos de seguimiento y de medicin. 8. Medicin, anlisis y mejora 8.1. Generalidades 8.2. Seguimiento y medicin 8.2.1. Satisfaccin del cliente 8.2.2. Auditora Interna 8.2.3. Seguimiento y medicin de los procesos 8.2.4. Seguimiento y medicin del producto 8.3. Control del producto no conforme 8.4. Anlisis de los datos 8.5. Mejora 8.5.1. Mejora continua 8.5.2. Accin Correctiva 8.5.3. Accin Preventiva Anexo 1. Matriz relacional de Integracin de las Normas

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INTRODUCCION 0.1 Generalidades. La adopcin de este Sistema Integrado de Gestin de la Calidad, Medio Ambiente y Seguridad & Salud Ocupacional es una decisin estratgica de las organizaciones que estn influenciadas por: El entorno de las organizaciones, los cambios de ese entorno y los riesgos asociados; Sus necesidades cambiantes; Sus objetivos particulares; Los productos o servicios que proporcionan; Los procesos que emplean; y El tamao y la estructura de la organizacin.

0.2 Enfoque basado en procesos. Este enfoque enfatiza la importancia de: a) b) c) d) La comprensin y el cumplimiento de los requisitos; La necesidad de considerar los procesos en trminos que aporten valor; La obtencin de resultados del desempeo y eficiencia del proceso; y La mejora continua del sistema integrado de gestin con base en mediciones objetivas.

De manera adicional, debe aplicarse a todos los procesos la metodologa de la rueda de Demig Planificar Hacer Verificar Actuar, que puede describirse como: Planificar (Plan): establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas de la PYME. Hacer (Do): implementar los procesos. Verificar (Check): realizar el seguimiento y la medicin de los procesos y los productos respecto a las polticas y los objetivos de la PYME. Actuar (ACT): tomar acciones para mejorar continuamente el desempeo de los procesos.

En la Fig. N 1 se presenta el modelo del Sistema Integrado de Gestin de la Calidad, Medio Ambiente y Seguridad y Salud Ocupacional.

Fig. N 1 Modelo de Gestin Integrada de Calidad, Medio Ambiente y Seguridad & Salud Ocupacional.

0.3 Compatibilidad con otros sistemas de gestin. Se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:2007, para aumentar la compatibilidad de las tres normas en beneficio de la comunidad de usuarios. Este documento INCLUYE los requisitos especficos de los tres sistemas de gestin, permitiendo alinear e integrar los sistemas y cumplir con los requisitos de las normas ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y OHSAS 18001:2007. SISTEMA INTEGRADO DE GESTIN DE LA CALIDAD, MEDIOAMBIENTE Y SEGURIDAD & SALUD OCUPACIONAL. 1 Objetivo y campo de aplicacin.

1.1 Generalidades. Este Manual especifica los requisitos para un sistema de gestin de la calidad, ambiental y de seguridad y salud ocupacional cuando una organizacin: e) Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables; f) Aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de una aplicacin eficaz del sistema; g) Establecer, implementar, mantener y mejorar un sistema de gestin ambiental; h) Asegurarse de su conformidad con su poltica ambiental; i) Demostrar conformidad por: o La realizacin de una autoevaluacin y autodeclaracin ambiental y S&SO; o o La bsqueda de confirmacin de dicha conformidad ambiental y S&SO por las partes interesadas. j) Establecer un sistema de gestin de Seguridad & Salud Ocupacional (S&SO); k) Implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestin S&SO;

1.2 Aplicacin. Todos los requisitos son genricos y se pretende que sean aplicables por las organizaciones sin importar su tipo, tamao y producto suministrado. 2 Referencias Normativas.

Los documentos de referencia siguientes son indispensables para la aplicacin de este sistema integrado de gestin. Para las referencias slo se aplica la edicin citada. 3 ISO9001:2008 Sistemas de Gestin de la Calidad Requisitos ISO14001:2004 Sistemas de Gestin Ambiental Requisitos con orientacin para su uso. OHSAS18001:2007 Sistema de Gestin de Seguridad y Salud Ocupacional Requisitos

Trminos y Definiciones.

Los trminos y definiciones aplicables al Sistema integrado de gestin de la Calidad, ambiente y seguridad & salud ocupacional, sern los indicados en la Norma ISO9000:2005. 4 Sistema Integrado de Gestin de la calidad, ambiental y seguridad & salud ocupacional.

4.1 Requisitos generales. La organizacin debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema integrado de gestin de la calidad, ambiental y seguridad & salud ocupacional. La organizacin debe: 1. Identificar los procesos y su aplicacin; 2. Determinar la secuencia, interaccin, criterios y mtodos para asegurar la operacin y el control de los procesos; 3. Asegurar los recursos e informacin para operar y seguir los procesos; 4. Realizar el seguimiento, la medicin y el anlisis de los procesos; 5. Implementar acciones para alcanzar los resultados planificados y mejorar continuamente; 6. Considerar los procesos subcontratados como parte del sistema de gestin; 7. Debe definir y documentar el alcance del sistema ambiental; y 8. Debe definir y documentar el alcance del sistema de seguridad & salud ocupacional.

4.2 Requisitos de la documentacin. 4.2.1 Generalidades. La documentacin debe incluir:

Sistema de gestin de la calidad

a) Declaracin documentada de una poltica de la calidad y de objetivos de la calidad; b) Manual de la calidad; c) Los procedimientos documentados y los registros requeridos

Sistema de gestin ambiental y S&SO:

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a) La poltica, objetivos y metas ambientales y S&SO; b) La descripcin del alcance del sistema de gestin ambiental y S&SO; c) La descripcin de los elementos principales del SGA y su interaccin y del SGS&SO y su interaccin, as como la referencia a los documentos relacionados; d) Los documentos, incluidos los registros requeridos por la Norma; y e) Los documentos, incluidos los registros determinados por la empresa. 4.2.2 Manual de la Calidad. La organizacin debe establecer y mantener un manual de la calidad que incluya: a) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin; b) Los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o referencia a los mismos; y c) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del SGC. 4.2.3 Control de los documentos. Los documentos requeridos por el SGC, ambiental y S&SO, deben controlarse al igual que los registros que son un tipo especial de documento. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: a) b) c) d) e) f) Aprobar los documentos en cuanto a su adecuacin antes de su emisin; Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente; Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de la versin vigente; Asegurarse de que las versiones de los documentos se encuentren disponibles en los puntos de uso; Asegurarse de que los documentos permanecen legibles y fcilmente identificables; Asegurarse de que los documentos de origen externo, que la organizacin determina que son necesarios, se identifican y se controlan; y g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos. 4.2.4 Control de los Registros. La organizacin debe establecer y mantener los registros que sean necesarios, para demostrar la conformidad con los requisitos de su Sistema Integrado de Gestin de la Calidad, Ambiental y Seguridad & Salud Ocupacional. Debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para la identificacin, el almacenamiento, la proteccin, la recuperacin, el tiempo de retencin y la disposicin de los registros. Los registros deben ser y permanecer legibles, identificables, recuperables y trazables. 5. Responsabilidad de la direccin. 5.1 Compromiso de la direccin. La alta direccin debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementacin del sistema integrado de gestin, as como de la mejora continua de su eficacia: a) Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios; b) Estableciendo la poltica de la calidad; c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad; d) Llevando a cabo las revisiones por la direccin; y e) Asegurando la disponibilidad de recursos.

5.2. Enfoque al cliente. La alta direccin debe asegurar que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propsito de aumentar la satisfaccin del cliente. 5.3 Poltica de la calidad, ambiental y seguridad & salud ocupacional. La alta direccin debe asegurarse que la poltica de la calidad: a) b) c) d) e) Es adecuada al propsito de la organizacin; Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y mejorar continuamente; Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de calidad; Es comunicada y entendida por la organizacin; y Es revisada para su continua adecuacin.

La alta direccin debe definir la poltica ambiental y seguridad y salud ocupacional y asegurarse que, dentro de su alcance definido, sta: a) Es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales y riesgos de S&SO de sus actividades, productos y servicios; b) Incluye un compromiso de mejora continua, prevencin de la contaminacin, de lesiones y enfermedades; c) Incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales aplicables y otros requisitos que suscriba la organizacin; d) Proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y las metas ambientales y S&SO; e) Se documenta, implementa y mantiene; f) Se comunica a todas las personas que trabajan para la organizacin o en nombre de ella; y g) Est a disposicin del pblico. 5.4 Planificacin. 5.4.1 Objetivos de la calidad, objetivos, metas y programas ambientales y objetivos y programas de seguridad & salud ocupacional. La alta direccin debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo los necesarios para cumplir los requisitos del producto, se establecen en las funciones y los niveles pertinentes. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la poltica de calidad La organizacin debe establecer, implementar y mantener objetivos y metas ambientales y seguridad &salud ocupacional documentados, en los niveles y funciones pertinentes. Los objetivos y metas deben ser medibles y deben ser coherentes con la poltica ambiental y de S&SO, incluyendo los compromisos de prevencin de la contaminacin y de lesiones y enfermedades, el cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organizacin suscriba. La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas para alcanzar sus objetivos y metas. Estos programas deben incluir: a) La asignacin de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la organizacin; y b) Los medios y plazos para lograrlos.

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5.4.2 Planificacin del sistema de gestin de la calidad. La alta direccin debe asegurarse de que: a) La planificacin del sistema de gestin de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos generales (4.1), y los objetivos de la calidad; b) Se mantiene la integridad del sistema de gestin de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en ste.

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin. 5.5.1 Responsabilidad y autoridad La alta direccin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estn definidas y son comunicadas dentro de la organizacin. La direccin debe asegurarse de la disponibilidad de recursos esenciales para establecer, implementar y mantener el sistema de gestin ambiental y de S&SO. Incluye los recursos humanos y habilidades especializadas, infraestructura de la organizacin y los recursos financieros y tecnolgicos. La funciones, las responsabilidades y la autoridad se deben definir, documentar y comunicar para facilitar una gestin ambiental y S&SO eficaz. 5.5.2. Representante de la Direccin. La alta direccin debe designar un miembro de la direccin de la empresa quien, independientemente de otras responsabilidades, debe tener definidas sus funciones, responsabilidades y autoridad para: a) Asegurarse de que establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC, ambiental y S&SO; b) Informar a la alta direccin sobre el desempeo del SGC, ambiental y S&SO, incluyendo las recomendaciones de mejora; y c) Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles. 5.5.3. Comunicacin interna. La alta direccin debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicacin apropiados. En relacin con sus aspectos ambientales y su SGA, y sus peligros de S&SO y al SGS&SO, se debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para: a) La comunicacin interna entre los diversos niveles y funciones; b) Recibir, documentar y responder a las comunicaciones de las partes interesadas externas; y c) La comunicacin con contratistas y otras visitas en el sitio de trabajo. La empresa en materia de S&SO debe, establecer, implementar y mantener procedimientos para: a) La participacin de los empleados por medio de: a. Su involucracin apropiada en la identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y determinacin de los controles; b. Su involucracin en la investigacin de incidentes;

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c. Su involucracin en el desarrollo y revisin de polticas y objetivos de S&SO; d. Su consulta cuando haya cambios que afecten la seguridad y salud en el puesto de trabajo; y e. Su representacin en temas de S&SO. b) Consultas con contratistas cuando se introducen cambios que afectan la S&SO. Cuando sea apropiado se consultar a las partes interesadas externas pertinentes en temas de S&SO. 5.6 Revisin por la direccin. 5.6.1 Generalidades. La alta direccin debe revisar el SGC, el SGA y el SGS&SO, a intervalos planificados para asegurarse de su conveniencia, adecuacin y eficacia continuas. Estas revisiones deben incluir la evaluacin de oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios a los SGC, SGA y SGS&SO, incluyendo la poltica, los objetivos y las metas. Deben mantenerse registros de las revisiones por la direccin. 5.6.2 Informacin de entrada para la revisin. La revisin de entrada para la revisin por la direccin debe incluir: a) Los resultados de auditoras y evaluaciones de cumplimiento con los requisitos legales y otros requisitos que suscriba; b) La retroalimentacin del cliente, las comunicaciones de las partes interesadas externas, incluidas las quejas; c) El desempeo de los procesos y la conformidad del producto, el desempeo ambiental y el desempeo de S&SO; d) El estado de las investigaciones de incidentes, acciones correctivas y preventivas del SGC, SGA y SGS&SO; e) El grado de cumplimiento de los objetivos y metas ambientales y S&SO; f) Las acciones se seguimiento de las revisiones por la direccin previas; g) Los cambios que podran afectar el SGC, ambiental y S&SO, incluyendo los requisitos legales; y h) Las recomendaciones para la mejora. 5.6.3 Resultados de la revisin. Los resultados de la revisin por la direccin deben incluir todas las decisiones y acciones relacionadas con: a) La mejora de la eficacia del SGC, SGA y SGS&SO; b) La mejora del producto en relacin con los requisitos del cliente; y c) Las necesidades de recurso. 6. Gestin de los recursos. 6.1 Provisin de recursos. La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para: a) Implementar y mantener el SGC, SGA y SGS&SO y mejorar continuamente su eficacia; b) Aumentar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

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6.2 Recursos Humanos. 6.2.1 Generalidades. El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto, que pueda causar uno o varios impactos ambientales o impactos en la S&SO, debe ser competente con base en la educacin, formacin, habilidades y experiencia apropiadas. 6.2.2 Competencia, formacin y toma de conciencia. Se debe identificar las necesidades de formacin relacionadas con los trabajos que afectan la conformidad con los requisitos del producto, con sus aspectos ambientales y con sus riesgos de S&SO. Se debe proporcionar formacin o emprender otras acciones para satisfacer estas necesidades y se mantendrn los registros asociados. Se deben establecer uno o varios procedimientos para que sus empleados o las personas que trabajan en su nombre tomen conciencia de: a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto; b) Cuando sea aplicable, proporcionar formacin o tomar otras acciones para lograr las competencias necesarias; c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas; d) Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cmo contribuyen al logro de los objetivos; e) Mantener los registros apropiados de la educacin, formacin, habilidades y experiencia; f) La importancia y conformidad con la poltica ambiental, los procedimientos y requisitos del SGA; g) Los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados reales y potenciales asociados con su trabajo y los beneficios ambientales de un mejor desempeo personal; h) Sus funciones y responsabilidades en el logro de la conformidad con los requisitos del SGA; i) Las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados; j) Las consecuencias reales o potenciales de sus actividades de trabajo para la S&SO y los beneficios que tiene en el desempeo personal; y k) Sus roles y responsabilidades y la importancia de lograr la conformidad con la poltica y procedimientos de S&SO y con los requisitos de gestin del SGS&SO, incluyendo los requisitos de preparacin y respuesta ante emergencias. Los procedimientos de entrenamiento deben tomar en cuenta los diferentes niveles de: Responsabilidad, habilidad, facilidad en el lenguaje y alfabetismo; y Riesgo.

6.3 Infraestructura. La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable: a) Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados; b) Equipos para los procesos (tanto hardware como software); y c) Servicios de apoyo (tales como transporte, comunicacin o sistemas de informacin).

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6.4 Ambiente de Trabajo. Debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto. 7. Realizacin del producto. 7.1 Planificacin de la realizacin del producto. Se debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin del producto, la que debe ser coherente con los otros requisitos de los otros procesos del SGC. Durante la planificacin se debe determinar cuando sea apropiado: a) Los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto; b) La necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos especficos para el producto; c) Las actividades requeridas de verificacin, validacin, seguimiento, medicin, inspeccin y ensayo/prueba especfica para el producto como los criterios de aceptacin; y d) Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realizacin y el producto cumplen con los requisitos. Se debe identificar y planificar aquellas operaciones asociadas con los aspectos ambientales y peligros de S&SO significativos identificados, de acuerdo con la poltica, objetivos y metas, con el objeto de asegurarse de que se efectan bajo condiciones especificadas, mediante: a) El establecimiento, implementacin y mantenimiento de uno o varios procedimientos documentados para controlar situaciones en las que se ausencia podra llevar a desviaciones de la poltica, los objetivos y metas ambientales y de S&SO; b) El establecimiento de controles operacionales en los procedimientos; y c) El establecimiento, implementacin y mantenimiento de procedimientos relacionados con aspectos ambientales y la S&SO significativos identificados de los bienes y servicios utilizados, la comunicacin de los procedimientos y requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo los contratistas. 7.2 Procesos relacionados con el cliente. 7.2.1 Determinacin de los requisitos relacionados con el producto. Se debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para: a) Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a las mismas; b) Los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido; c) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto; d) Cualquier requisito adicional que la organizacin considere necesario; e) Identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que pueda controlar y aquellos sobre los que pueda influir dentro del alcance definido en el SGA, teniendo en cuenta los desarrollo nuevos y planificados, o las actividades, productos y servicios nuevos o modificados; y f) Determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener impactos significativos sobre el medio ambiente. Esta informacin debe estar documentada y actualizada.

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Se debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para la continua identificacin de peligros, la evaluacin de riesgos y la determinacin de las medidas de control necesarias. Los procedimientos para la identificacin de peligros y evaluacin de riesgos deben tener en cuenta: a) Actividades rutinarias y no rutinarias; b) Actividades de todo el personal que tenga acceso al sitio de trabajo (incluyendo contratistas y visitas); c) Comportamiento humano, capacidades y otros factores humanos; d) Peligros identificados que se originan fuera del sitio de trabajo capaces de afectar en forma adversa la S&SO de las personas bajo el control de la organizacin; e) Peligros creados en las proximidades del sitio de trabajo por actividades relacionadas con el trabajo bajo el control de la organizacin; f) La infraestructura, equipos y materiales en el sitio de trabajo, provistos por la empresa u otros; g) Cambio o cambios propuestos en la empresa, sus actividades o materiales; h) Modificaciones en el sistema de gestin de S&SO, incluyendo cambios temporarios, y sus impactos en las operaciones, procesos y actividades; i) Toda obligacin legal relacionada con la evaluacin de riesgos y la implementacin de los controles necesarios; j) El diseo de reas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria, procedimientos operativos y la organizacin del trabajo, incluyendo su adaptacin a las capacidades humanas.

La metodologa para la identificacin de peligros y evaluacin de riesgos debe: a) Estar definida con respecto a su alcance, naturaleza y planificacin en el tiempo para asegurar que sea proactiva ms que reactiva; y b) Prever la identificacin, priorizacin y documentacin de los riesgos, y la aplicacin de controles. Para la gestin de los cambios, se debe identificar los peligros de S&SO y los riesgos de S&SO asociados con los cambios, en el SGS&SO, o en sus actividades, antes de introducir dichos cambios. Los resultados de estas evaluaciones deben ser consideradas cuando se determinan los controles. Cuando se determinan controles o cambios a los controles existentes, se debe tener en cuenta la reduccin de los riesgos con la siguiente prioridad: a) b) c) d) e) Eliminacin; Sustitucin; Controles de ingeniera; Seales, advertencia y/o controles administrativos; y Equipos de proteccin personal (EPP).

Se debe documentar y mantener actualizados los resultados de la identificacin de peligros, evaluacin de riesgos y determinacin de los controles. Se debe asegurar que los riesgos de S&SO y los controles determinados sean considerados cuando se establece, implementa y mantiene sus SGS&SO. Se debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para: a) Identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables y otros que suscriba relacionados con sus aspectos ambientales y de S&SO; b) Determinar cmo se aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales y de S&SO.

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La empresa debe comunicar la informacin pertinente a las personas que trabajan bajo su control y a las partes interesadas. 7.2.2 Revisin de los requisitos relacionados con el producto. Se debe revisar los requisitos relacionados con el producto, debe realizarse antes de proporcionar el producto al cliente y se debe asegurar: a) Estn definidos los requisitos del producto; b) Estn resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente; y c) La empresa tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. Deben mantenerse los registros de los resultados de la revisin y de las acciones originadas por la misma. Cuando el cliente no proporcione una declaracin documentada de los requisitos, la empresa debe confirmar los requisitos del cliente antes de la aceptacin. Cuando se cambien los requisitos del producto, la organizacin debe asegurarse de que la documentacin pertinente sea modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados. 7.2.3 Comunicacin con el cliente. Se debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicacin con los clientes, relativas a: a) La informacin sobre el producto; b) Las consultas, contratos o atencin de pedidos, incluyendo las modificaciones, y c) La retroalimentacin del cliente, incluyendo sus quejas. 7.3 Diseo y desarrollo. 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo. Se debe planificar y controlar el diseo y desarrollo del producto y se debe determinar: a) Las etapas del diseo y desarrollo; b) La revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del diseo y desarrollo, y c) Las responsabilidades y autoridades para el diseo y desarrollo. La pyme debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseo y desarrollo para asegurar una comunicacin eficaz y una clara asignacin de responsabilidades. Los resultados de la planificacin deben actualizarse, segn sea apropiado, a medida que progresa el diseo y desarrollo. 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo. Se deben determinar los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantener registros, estos elementos de entrada deben incluir: a) Los requisitos funcionales y de desempeo; b) Los requisitos legales y reglamentarios aplicables; c) La informacin proveniente de diseos previos similares, cuando sea aplicable, y

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d) Cualquier otro requisito esencial para el diseo y desarrollo. Los elementos de entrada debe revisarse para comprobar que sean adecuados.los requisitos deben estar completos, sin ambigedades y no deben ser contradictorios. 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo. Los resultados del diseo y desarrollo deben proporcionarse de manera adecuada para la verificacin respecto a los elementos de entrada para el diseo y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberacin. Los resultados del diseo y desarrollo deben: a) b) c) d) Cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseo y desarrollo; Proporcionar informacin apropiada para la compra, la produccin y la prestacin del servicio; Contener o hacer referencia a los criterios de aceptacin del producto, y Especificar las caractersticas del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.

7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo. Deben realizarse revisiones sistemticas del diseo y desarrollo de acuerdo con lo planificado para: a) Evaluar la capacidad de los resultados de diseo y desarrollo para cumplir los requisitos; e b) Identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. Los participantes de las revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la etapa de diseo y desarrollo que se est revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de las acciones tomadas. 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo. Se debe realizar la verificacin, de acuerdo con lo planeado para asegurarse que los resultados del diseo y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseo y desarrollo. Se deben mantener registros de la verificacin y de las acciones tomadas. 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo. Se debe realizar la validacin del diseo y desarrollo de acuerdo a lo planificado para asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicacin especificada o uso previsto. La validacin debe completarse antes de la entrega o implementacin del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validacin y de cualquier accin tomada. 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo. Los cambios del diseo y desarrollo deben identificarse y mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse antes de su implementacin. Deben incluir la evaluacin de los efectos del cambio. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisin de los cambios y de cualquier accin tomada. 7.4 Compras. 7.4.1 Proceso de compras. Debe asegurarse que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados.

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La organizacin debe evaluar y seleccionar los proveedores en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin. Deben establecerse criterios para la seleccin, la evaluacin y re evaluacin. Deben mantenerse registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier accin tomada o definida. 7.4.2 Informacin de las compras. La informacin de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo: a) Los requisitos de aprobacin del producto, procedimientos, procesos y equipos; b) Los requisitos para la calificacin del personal; y c) Los requisitos del SGC. Se debe asegurar la adecuacin de los requisitos de compra especificados antes de comunicrselos al proveedor. 7.4.3 Verificacin de los productos comprados. Se debe establecer e implementar la inspeccin u otras actividades necesarias para asegurar de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados. Cuando se quiere llevar a cabo la verificacin en las instalaciones del proveedor, la empresa debe establecer en la informacin de compra para la verificacin y el mtodo de liberacin del producto. 7.5 Produccin y prestacin del servicio. 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del servicio. Se debe planificar y llevar a cabo la produccin y la prestacin del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: a) b) c) d) e) f) La disponibilidad de la informacin que describa las caractersticas del producto; La disponibilidad de las instrucciones de trabajo; El uso del equipo apropiado; La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medicin; La implementacin del seguimiento y medicin; y La implementacin de actividades de liberacin, entrega y posteriores a la entrega del producto.

7.5.2 Validacin de los procesos de la produccin y de la prestacin del servicio. Se debe validar todo proceso de produccin y de prestacin del servicio cuando los procedimientos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medicin posteriores, y como consecuencia las deficiencias aparecen despus que el producto se est utilizando o se haya prestado el servicio. La validacin debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. Se debe demostrar la capacidad de estos procesos, incluyendo cuando sea aplicable: a) b) c) d) e) Los criterios definidos para la revisin y aprobacin de los procesos; La aprobacin de los equipos y la calificacin del personal; El uso de mtodos y procedimientos especficos; Los requisitos de los registros; y La revalidacin.

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7.5.3 Identificacin y trazabilidad. Cuando sea apropiado se debe identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto. Se debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin a travs de toda la realizacin del producto. Cuando sea requisito la trazabilidad, se debe controlar la identificacin nica del producto y mantener sus registros. 7.5.4 Propiedad del cliente. La empresa debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo su control o estn siendo utilizados por la misma. Debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes de propiedad del cliente. Cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algn otro modo se considera inadecuado para su uso, la empresa debe informar al cliente y mantener los registros correspondientes. 7.5.5 Preservacin del producto. Se debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega del destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos. La preservacin debe incluir la identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin. La preservacin debe aplicarse a las partes constitutivas de un producto. 7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medicin. Se debe determinar el seguimiento y la medicin a realizar y los equipos de seguimiento y medicin necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados. Se debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medicin pueden realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medicin. Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medicin debe: a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilizacin, comparado con patrones de medicin trazables o patrones de medicin internacional; cuando no existan tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibracin o la verificacin; b) Ajustarse o reajustarse segn sea necesario; c) Estar identificado para poder determinar su estado de calibracin; d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medicin; y e) Protegerse contra los daos y el deterioro durante la manipulacin, el mantenimiento y el almacenamiento. Se debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte que el equipo no est conforme con los requisitos. La empresa debe tomar las acciones sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado. Se deben mantener registros de los resultados de la calibracin y la verificacin. Se debe confirmar la capacidad de los programas informticos para satisfacer su aplicacin prevista cuando se utilicen en actividades de seguimiento y medicin de los requisitos especificados. Esto debe llevarse a cabo antes de iniciar su utilizacin y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

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Se debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para hacer el seguimiento y medir de forma regular las operaciones que pueden tener un impacto significativo en el medio ambiente y en la S&SO. Los procedimientos deben incluir la documentacin de la informacin para hacer el seguimiento del desempeo, de los controles operacionales aplicables y de la conformidad con los objetivos y metas ambientales. Estos procedimientos deben considerar: a) b) c) d) Medidas cualitativas y cuantitativas apropiadas a la seguridad de la organizacin; Seguimiento del grado de cumplimiento de los objetivos de S&SO; Seguimiento de la eficacia de los controles de S&SO; Medidas proactivas de desempeo con las que se haga seguimiento a la conformidad con el programa de gestin de S&SO, los controles y criterios operacionales; e) Medidas reactivas de desempeo para seguimiento de enfermedades, incidentes y otras evidencias histricas de un desempeo deficiente de S&SO; y f) Registro suficiente de los datos y los resultados de seguimiento y medicin para facilitar el anlisis subsiguiente de acciones correctivas y preventivas.

8. Medicin, anlisis y mejora. 8.1 Generalidades. Se debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medicin, anlisis y mejora necesarios para: a) Demostrar la conformidad con los requisitos del producto; b) Asegurarse de la conformidad con el SGC; y c) Mejorar continuamente la eficacia del SGC. Debe comprender la determinacin de los mtodos aplicables, incluyendo las tcnicas estadsticas, y el alcance de su utilizacin. 8.2 Seguimiento y Medicin. 8.2.1 Satisfaccin del cliente. Una de las medidas del desempeo del SGC, la organizacin debe realizar el seguimiento de la informacin relativa a la percepcin del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la empresa. Deben determinarse los mtodos para obtener y utilizar dicha informacin. 8.2.2 Auditora interna. Se debe llevar a cabo auditoras internas a intervalos planificados del SGC, SGA y SGS&SO para: a) determinar si: a. Es conforme con las disposiciones planificadas para el SGC, SGA y SGS&SO, los requisitos de las normas y los establecidos por la organizacin; b. Se ha implementado adecuadamente y se mantiene; y c. Es eficaz en el cumplimiento de la poltica y objetivos del SGC, SGA y SGS&SO. b) Proporcionar informacin a la direccin sobre los resultados de las auditoras. Se debe planificar, establecer, implementar y mantener programas de auditora tomando en cuenta el estado y la importancia de los procesos y las reas a auditar, as como los resultados de las auditoras

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previas. Se deben definir los criterios previos, el alcance, su frecuencia y la metodologa. La seleccin de los auditores y la realizacin de las auditoras deben asegurar su objetividad e imparcialidad del proceso de auditora. Los auditores no deben auditar su propio trabajo. Se deben establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos de auditora, establecer los registros y mantenerlos. 8.2.3 Seguimiento y medicin de los procesos. Se deben aplicar mtodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medicin de los procesos del SGC. Estos mtodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, debe llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, segn sea conveniente. Si se requieren equipos de medicin y seguimiento, se deben utilizar y mantener calibrados o verificados, y se deben mantener los registros asociados. En coherencia con su compromiso de cumplimiento, la organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para evaluar peridicamente el cumplimiento de los requisitos legales aplicables ambientales y la S&SO. Se deben mantener registros de los resultados de las evaluaciones peridicas. La organizacin debe evaluar el cumplimiento con otros requisitos que suscriba. Se puede combinar esta evaluacin con la evaluacin del cumplimiento legal del apartado anterior. 8.2.4 Seguimiento y medicin del producto. Se debe hacer el seguimiento y medir las caractersticas del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realizacin del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas. Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin. Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberacin del producto al cliente. La liberacin del producto y la prestacin del servicio al cliente no deben llevarse a cabo hasta que se hayan completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas, a menos que sean aprobados de otra manera por una autoridad pertinente o por el cliente. 8.3 Control del producto no conforme. Se debe asegurar de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados. Se debe establecer un procedimiento documentado para definir los controles y las responsabilidades y autoridades relacionadas para tratar el producto no conforme. Cuando sea aplicable, la organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las siguientes maneras: a) Tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada; b) Autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente; c) Tomando acciones para impedir su uso o aplicacin prevista originalmente; y d) Tomando acciones apropiadas a los efectos, reales o potenciales, de la no conformidad cuando se detecta un producto no conforme despus de su entrega o cuando ya ha comenzado su uso.

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Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos. Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para: a) Identificar situaciones potenciales de emergencia y accidentes potenciales que pueden tener impactos en el medio ambiente y la S&SO; y b) Responder a dichas situaciones de emergencia. La organizacin debe responder a situaciones reales de emergencia y prevenir o mitigar las consecuencias adversas ambientales y a la S&SO. Al planificar su respuesta ante emergencias, la empresa debe tener en cuenta las novedades de las partes interesadas. Cuando sea practicable, la empresa debe revisar peridicamente sus procedimientos de respuesta ante emergencias, involucrando a las partes interesadas. La empresa debe revisar, y cuando sea necesario, modificar, sus procedimientos de preparacin y respuesta ante emergencias. 8.4. Anlisis de datos. Se debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del SGC, SGA y SGS&SO, y para evaluar dnde pueden realizarse la mejora continua de la eficacia de los sistemas de gestin. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medicin y de cualquiera otra fuente pertinente. El anlisis de datos debe proporcionar informacin sobre: a) La satisfaccin del cliente; b) La conformidad con los requisitos del producto; c) Las caractersticas y tendencias de los procesos y de los productos, incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas; y d) Los proveedores. 8.5 Mejora. 8.5.1 Mejora continua. La organizacin debe mejorar continuamente la eficacia del SGC, SGA y SGS&SO, mediante el uso de la poltica, de los objetivos, los resultados de las auditoras, al anlisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisin por la direccin. 8.5.2 Accin correctiva. La organizacin debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para tratar las no conformidades reales y potenciales con objeto de prevenir que vuelvan a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de las no conformidades encontradas. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para:

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a) Revisar las no conformidades incluyendo las quejas de clientes, tomar acciones para mitigar sus impactos ambientales y determinar las deficiencias subyacentes el manejo e investigacin de S&SO y otros factores que causen o contribuyan a la ocurrencia de incidentes; b) Determinar las causas de las no conformidades determinando sus causas y tomando acciones con el fin de prevenir su ocurrencia; c) Registrar los resultados de las acciones tomadas; y d) Revisar la eficacia de las acciones correctiva tomadas.

8.5.3 Accin Preventiva. La organizacin debe determinar acciones para eliminar las causas de las no conformidades potenciales para prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los requisitos para: a) b) c) d) e) Determinar las no conformidades potenciales y sus causas; Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades; Determinar e implementar las acciones necesarias; Registrar los resultados de las acciones tomadas; y Revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.

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Matriz relacional de Integracin de las Normas.

En la siguiente tabla se muestra la correspondencia entre las Normas ISO 9001:2008, la ISO 14001:2004 y la OHSAS 18001:2007.

Clusula 0 0.1 0.2

ISO 9001:2008 Introduccin Generalidades Enfoque procesos. Relacin con ISO 9004 basado en

Clusula -

ISO14001:2004 Introduccin

Clusula -

OHSAS 18001:2007 Introduccin

0.3 Compatibilidad con otros 0.4 Sistemas de Gestin. Objeto y campo de 1 Objeto y campo de 1 Alcance aplicacin y campo de

aplicacin Generalidades 1.1 Aplicacin 1.2 2 3 4 Referencias Normativas Trminos y definiciones Sistema de gestin de la calidad (slo ttulo) 2 3 4

aplicacin

Normas para consulta Trminos y definiciones Requisitos del sistema de gestin ttulo) ambiental (slo

2 3 4

Normas de referencia Trminos y definiciones Requisitos del sistema de gestin salud ttulo) de seguridad y ocupacional (slo

4.1 4.2

Requisitos generales Requisitos documentacin ttulo) de la (slo

4.1

Requisitos generales

4.1

Requisitos generales

24

4.2.1 4.2.2 4.2.3

Generalidades Manual de la Calidad Control documentos de los

4.4.4

Documentacin

4.4.4

Documentacin

4.4.5

Control de los documentos

4.4.5

Control de los documentos

4.2.4 5

Control de los registros Responsabilidad de la

4.5.4

Control de los registros

4.5.4

Control de los registros

direccin (slo ttulo) 5.1 Compromiso direccin 5.2 5.3 Enfoque al cliente Poltica de Calidad 4.2 Poltica Ambiental 4.2 Poltica de seguridad y salud ocupacional 5.4 5.4.1 Planificacin (slo ttulo) Objetivos de la Calidad 4.3 4.3.3 Planificacin (slo ttulo) Objetivos, programas 5.4.2 Planificacin del Sistema de gestin de la calidad 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin (ttulo) 5.5.1 Responsabilidad autoridad y 4.4.1 Recursos, responsabilidad autoridad. 5.5.2 Representante direccin 5.5.3 Comunicacin interna 4.4.3 Comunicacin 4.4.3 Comunicacin, participacin y consulta 5.6 Revisin por la direccin (ttulo) de la funciones, y 4.4.1 Recursos, funciones, metas y 4.3 4.3.3 Planificacin (slo ttulo) Objetivos y programas de la

responsabilidad, rendicin de cuentas y autoridad

25

5.6.1 5.6.2

Generalidades Informacin de entrada para la revisin 4.6 Revisin por la direccin 4.6 Revisin por la direccin

5.6.3 6

Resultados de la revisin Gestin de los recursos (ttulo)

6.1 6.2

Provisin de recursos Recursos (ttulo) Humanos

6.2.1 6.2.2

Generalidades Competencia, formacin y toma de conciencia 4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia 4.4.2 Competencia, formacin y toma de conciencia

6.3 6.4 7

Infraestructura Ambiente de trabajo Realizacin del producto (ttulo) 4.4 Implementacin operacin (ttulo) de la 4.4.6 Control Operacional 4.4.6 y 4.4 Implementacin operacin (ttulo) Control Operacional y

7.1

Planificacin

realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente (ttulo) 7.2.1 Determinacin requisitos de los 4.3.1 Aspectos ambientales 4.3.1 Identificacin del peligro, evaluacin del riesgo y determinacin controles Requisitos legales y otros 4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos 4.3.2 de los

relacionados

con el producto

7.2.2

Revisin de los requisitos relacionados con el

26

producto 7.2.3 Comunicacin cliente 7.3 Diseo (ttulo) 7.3.1 Planificacin del diseo y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseo y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseo y desarrollo 7.3.4 Revisin del diseo y desarrollo 7.3.5 Verificacin del diseo y desarrollo 7.3.6 Validacin del diseo y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseo y desarrollo 7.4 7.4.1 7.4.2 Compras (ttulo) Proceso de compras Informacin compras 7.4.3 Verificacin de los de las y desarrollo con el

productos comprados 7.5 Produccin y prestacin del servicio (ttulo) 7.5.1 Control de la produccin y de la prestacin del

27

servicio 7.5.2 Validacin de los

procesos de la produccin y de la prestacin del servicio 7.5.3 Identificacin trazabilidad 7.5.4 7.5.5 7.6 Propiedad del cliente Preservacin del producto Control de los equipos de seguimiento medicin 8 Medicin, Anlisis y 4.5 Verificacin (ttulo) 4.5 Verificacin (ttulo) y de 4.5.1 Seguimiento y medicin 4.5.1 Medicin y seguimiento del desempeo y

mejora (ttulo) 8.1 8.2 Generalidades Seguimiento y medicin (titulo) 8.2.1 8.2.2 Satisfaccin del cliente Auditora interna 4.5.5 Auditora Interna 4.5.5 Auditora Interna

8.2.3

Seguimiento y medicin de los procesos

4.5.2

Evaluacin cumplimiento legal

del

4.5.2

Evaluacin cumplimiento legal

del

8.2.4

Seguimiento y medicin del producto

8.3

Control del producto no conforme

4.4.7

Preparacin y respuesta ante emergencias

4.4.7

Preparacin

respuesta

ante emergencias

8.4 8.5

Anlisis de datos Mejora (ttulo)

28

8.5.1 8.5.2

Mejora continua Accin correctiva 4.5.3 No conformidad, accin correctiva. 4.5.3 Investigacin de incidentes, no conformidades, acciones correctivas.

8.5.3

Accin preventiva

4.5.3

Accin preventiva

4.5.3

Acciones preventivas

Correspondencia entre las Normas

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