INTRODUCCION

Las leyes de salud y de donacin y trasplante de rganos y/o tejidos, hoy en da son temas muy importantes para la conservacin de la salud humana, la cual a su vez es amparada por un conjunto de normas, estando en primera instancia la constitucin poltica del Per, el cdigo civil, el cdigo penal y su propia ley n 26842, por ello la conservacin de la salud es un derecho para todos; lo que implica tambin debido al avance de las ciencias medicas los trasplantes de rganos y tejidos. Los trasplantes de rganos y tejidos con su ley n 28189, constituyen un medio teraputico eficaz en el tratamiento de mltiples enfermedades y en la rehabilitacin de pacientes cuya nica alternativa de curacin es a travs de esta intervencin mdica. Por lo tanto, la sociedad debe participar en la difusin y promocin de ste Programa a fin de fomentar una cultura de donacin que contribuya a lograr que ms personas tengan la oportunidad de recuperar un estado de vida saludable.

La estudiante.

CONCLUCIONES

La proteccin de la salud es de inters pblico. Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla. El Estado promueve la investigacin cientfica y tecnolgica en el campo de la salud, as como la formacin, capacitacin y entrenamiento de recursos humanos para el cuidado de la salud. Los avances en la ciencia mdica han hecho de los trasplantes, un procedimiento cada vez ms seguro y de mejores resultados, brindando a pacientes antes condenados a muerte, la posibilidad de una vida no slo ms larga sino de excelente calidad. El nmero de personas que requieren del trasplante de rganos y/o tejidos aumenta en forma considerable cada ao, pero debido a la escasa disponibilidad de rganos, no todos los pacientes pueden ser trasplantados con la oportunidad que lo requieren. La falta de donacin de rganos provoca que muchas vidas se pierdan anualmente.

BIBLIOGRAFIA

ALARCN FLORES. (2008) La ley general de salud en Per. http://www. congreso.gob.pe/ntley/Imagenes/Leyes/26842.pdf

CRDENAS, Miguel. (2004) Donacin de rganos en la legislacin peruana.http://www.actualidadlaboral.com/biblioteca/legislacion/legisactulida d/28189.htm

Constitucin Poltica del Per

Cdigo Civil Peruano

TITULO I

LEY GENERAL DE SALUD LEY N 26842 1.1. I. TITULO PRELIMINAR La salud es condicin indispensable del desarrollo humano y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual y colectivo. II. La proteccin de la salud es de inters pblico. Por tanto, es responsabilidad del Estado regularla, vigilarla y promoverla. III. Toda persona tiene derecho a la proteccin de su salud en los trminos y condiciones que establece la ley. El derecho a la proteccin de la salud es irrenunciable. El concebido es sujeto de derecho en el campo de la salud. IV. La salud pblica es responsabilidad primaria del Estado. La responsabilidad en materia de salud individual es compartida por el individuo, la sociedad y el Estado. V. Es responsabilidad del Estado vigilar, cautelar y atender los problemas de desnutricin y de salud mental de la poblacin, los de salud ambiental, as como los problemas de salud del discapacitado, del nio, del adolescente, de la madre y del anciano en situacin de abandono social. VI. Es de inters pblico la provisin de servicios de salud, cualquiera sea la persona o institucin que los provea. Es responsabilidad del Estado promover las condiciones que garanticen una adecuada cobertura de prestaciones de salud a la poblacin, en trminos socialmente aceptables de seguridad, oportunidad y calidad. Es irrenunciable la responsabilidad del Estado en la provisin de servicios de salud pblica. El Estado interviene en la provisin de servicios de atencin mdica con arreglo a principios de equidad. VII. El Estado promueve el aseguramiento universal y progresivo de la poblacin para la proteccin de las contingencias que pueden afectar su salud y garantiza la libre eleccin de sistemas previsionales, sin perjuicio de un sistema obligatoriamente impuesto por el Estado para que nadie quede desprotegido.

VIII.

El financiamiento del Estado se orienta preferentemente a las acciones de salud pblica y a subsidiar total o parcialmente la atencin mdica a las poblaciones de menores recursos, que no gocen de la cobertura de otro rgimen de prestaciones de salud, pblico o privado.

IX.

La norma de salud es de orden pblico y regula materia sanitaria, as como la proteccin del ambiente para la salud y la asistencia mdica para la recuperacin y rehabilitacin de la salud de las personas. Nadie puede pactar en contra de ella.

X.

Toda persona dentro del territorio nacional est sujeta al cumplimiento de la norma de salud. Ningn extranjero puede invocar su ley territorial en materia de salud.

XI.

En caso de defecto o deficiencia de la norma de salud, se aplican los principios generales del derecho.

XII.

El ejercicio del derecho a la propiedad, a la inviolabilidad del domicilio, al libre trnsito, a la libertad de trabajo, empresa, comercio e industria as como el ejercicio del derecho de reunin estn sujetos a las limitaciones que establece la ley en resguardo de la salud pblica. Las razones de conciencia o de creencia no pueden ser invocadas para eximirse de las disposiciones de la Autoridad de Salud cuando de tal exencin se deriven riesgos para la salud de terceros.

XIII.

El uso o usufructo de los bienes en condiciones higinicas y sanitarias inaparentes para el fin al que estn destinadas, constituye un abuso del derecho, cualquiera que sea el rgimen a que estn sujetas.

XIV.

La informacin en salud es de inters pblico. Toda persona est obligada a proporcionar a la Autoridad de Salud la informacin que le sea exigible de acuerdo a ley. La que el Estado tiene en su poder es de dominio pblico, con las excepciones que establece la ley.

XV.

El Estado promueve la investigacin cientfica y tecnolgica en el campo de la salud, as como la formacin, capacitacin y entrenamiento de recursos humanos para el cuidado de la salud.

XVI.

El Estado promueve la educacin en salud en todos los niveles y modalidades.

XVII.

La promocin de la medicina tradicional es de inters y atencin preferente del Estado.

XVIII.

El Estado promueve la participacin de la comunidad en la gestin de los servicios pblicos de salud.

1.2.

TITULO

I:

DERECHOS,

DEBERES

RESPONSABILIDADES

CONCERNIENTES A LA SALUD INDIVIDUAL Artculo 1o.- Toda persona tiene el derecho al libre acceso a prestaciones de salud y a elegir el sistema previsional de su preferencia. Artculo 3o.Toda persona tiene derecho a recibir, en cualquier

establecimiento de salud, atencin mdico- quirrgica de emergencia cuando la necesite y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o su salud. Artculo 4o.- Ninguna persona puede ser sometida a tratamiento mdico o quirrgico, sin su consentimiento previo o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere o estuviere impedida de hacerlo. Se excepta de este requisito las intervenciones de emergencia. La negativa a recibir tratamiento mdico o quirrgico exime de responsabilidad al mdico tratante y al establecimiento de salud, en su caso. En caso que los representantes legales de los absolutamente incapaces o de los relativamente incapaces, a que se refieren los numerales 1 al 3 del Artculo 44o del Cdigo Civil, negaren su consentimiento para el tratamiento mdico o quirrgico de las personas a su cargo, el mdico tratante o el establecimiento de salud, en su caso, debe comunicarlo a la autoridad judicial competente para dejar expeditas las acciones a que hubiere lugar en salvaguarda de la vida y la salud de los mismos. El reglamento establece los casos y los requisitos de formalidad que deben observarse para que el consentimiento se considere vlidamente emitido. Artculo 5o.- Toda persona tiene derecho a ser debida y oportunamente informada por la Autoridad de Salud sobre medidas y prcticas de higiene, dieta adecuada, salud mental, salud reproductiva, enfermedades transmisibles, enfermedades crnico degenerativas, diagnstico precoz de enfermedades y dems acciones conducentes a la promocin de estilos de vida saludable. Tiene derecho a recibir informacin sobre los riesgos que ocasiona el tabaquismo, el alcoholismo, la drogadiccin, la violencia y los accidentes.

Artculo 6o.- Toda persona tiene el derecho a elegir libremente el mtodo anticonceptivo de su preferencia, incluyendo los naturales, y a recibir, con carcter previo a la prescripcin o aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo, informacin adecuada sobre los mtodos disponibles, sus riesgos, contraindicaciones, precauciones, advertencias y efectos fsicos, fisiolgicos o psicolgicos que su uso o aplicacin puede ocasionar. Para la aplicacin de cualquier mtodo anticonceptivo se requiere del consentimiento previo del paciente. En caso de mtodos definitivos, la declaracin del consentimiento debe constar en documento escrito. Artculo 7o.- Toda persona tiene derecho a recurrir al tratamiento de su infertilidad, as como a procrear mediante el uso de tcnicas de reproduccin asistida, siempre que la condicin de madre gentica y de madre gestante recaiga sobre la misma persona. Para la aplicacin de tcnicas de reproduccin asistida, se requiere del consentimiento previo y por escrito de los padres biolgicos. Est prohibida la fecundacin de vulos humanos con fines distintos a la procreacin, as como la clonacin de seres humanos. Artculo 8o.- Toda persona tiene derecho a recibir rganos o tejidos de seres humanos vivos, de cadveres o de animales para conservar su vida o recuperar su salud. Puede, as mismo, disponer a ttulo gratuito de sus rganos y tejidos con fines de trasplante, injerto o transfusin, siempre que ello no ocasione grave perjuicio a su salud o comprometa su vida. La disposicin de rganos y tejidos de seres humanos vivos est sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante. Los representantes de los incapaces, comprendidos dentro de los alcances del Artculo 4o de esta ley, carecen de capacidad legal para otorgarlo. Para la disposicin de rganos y tejidos de cadveres se estar a lo declarado en el Documento Nacional de Identidad, salvo declaracin posterior en contrario hecha en vida por el fallecido que conste de manera indubitable y los casos previstos en el Artculo 110o de la presente ley. En caso de muerte de una persona, sin que sta haya expresado en vida su voluntad de donar sus rganos o tejidos, o su negativa de hacerlo, corresponde a sus familiares ms cercanos disponerlo.

Artculo 9o.- Toda persona que adolece de discapacidad fsica, mental o sensorial tiene derecho al tratamiento y rehabilitacin. El Estado da atencin preferente a los nios y adolescentes. Las personas con discapacidad severa, afectadas adems por una

enfermedad, tienen preferencia en la atencin de su salud. Artculo 10o.- Toda persona tiene derecho a recibir una alimentacin sana y suficiente para cubrir sus necesidades biolgicas. La alimentacin de las personas es responsabilidad primaria de la familia. En los programas de nutricin y asistencia alimentaria, el Estado brinda atencin preferente al nio, a la madre gestante y lactante, al adolescente y al anciano en situacin de abandono social. Artculo 11o.- Toda persona tiene derecho a la recuperacin, rehabilitacin y promocin de su salud mental. El alcoholismo, la farmacodependencia, los trastornos psiquitricos y los de violencia familiar se consideran problemas de salud mental. La atencin de la salud mental es responsabilidad primaria de la familia y del Estado. Artculo 13o.- Toda persona tiene derecho a que se le extienda la certificacin de su estado de salud cuando lo considere conveniente. Ninguna autoridad pblica podr exigir a las personas la certificacin de su estado de salud, carn sanitario, carn de salud o documento similar, como condicin para el ejercicio de actividades profesionales, de produccin, comercio o afines. Artculo 14o.- Toda persona tiene el derecho de participar individual o asociadamente en programas de promocin y mejoramiento de la salud individual o colectiva. Artculo 15o.- Toda persona, usuaria de los servicios de salud, tiene derecho: a) Al respeto de su personalidad, dignidad e intimidad; b) A exigir la reserva de la informacin relacionada con el acto mdico y su historia clnica, con las excepciones que la ley establece; c) A no ser sometida, sin su consentimiento, a exploracin, tratamiento o exhibicin con fines docentes; d) A no ser objeto de experimentacin para la aplicacin de medicamentos o tratamientos sin ser debidamente informada sobre la condicin experimental de stos, de los riesgos que corre y sin que medie previamente su consentimiento

escrito o el de la persona llamada legalmente a darlo, si correspondiere, o si estuviere impedida de hacerlo; e) A no ser discriminado en razn de cualquier enfermedad o padecimiento que le afectare; f) A que se le brinde informacin veraz, oportuna y completa sobre las caractersticas del servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio; g) A que se le de en trminos comprensibles informacin completa y continuada sobre su proceso, incluyendo el diagnstico, pronstico y alternativas de tratamiento, as como sobre los riesgos, contraindicaciones, precauciones y advertencias de los medicamentos que se le prescriban y administren; h) A que se le comunique todo lo necesarios para que pueda dar su consentimiento informado, previo a la aplicacin de cualquier procedimiento o tratamiento, as como negarse a ste; i) A que se le entregue el informe de alta al finalizar su estancia en el establecimiento de salud y, si lo solicita, copia de su historia clnica; Artculo 16o.- Toda persona debe velar por el mejoramiento, la conservacin y la recuperacin de su salud y la de las personas a su cargo. Artculo 17o.- Ninguna persona puede actuar o ayudar en prcticas que signifiquen peligro, menoscabo o dao para la salud de terceros o de la poblacin. Artculo 18o.- Toda persona es responsable frente a terceros por el incumplimiento de las prcticas sanitarias y de higiene destinadas a prevenir la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles, as como por los actos o hechos que originen contaminacin del ambiente. Artculo 19o.- Es obligacin de toda persona cumplir con las normas de seguridad que establecen las disposiciones pertinentes y participar y colaborar en la prevencin y reduccin de los riesgos por accidentes. Artculo 20o.- Es deber de toda persona participar en el mejoramiento de la cultura sanitaria de su comunidad. Artculo 21o.- Toda persona tiene el deber de participar y cooperar con las autoridades pblicas en la prevencin y solucin de los problemas ocasionados por situaciones de desastre.

1.3.

TITULO II: DEBERES, RESTRICCIONES Y RESPONSABILIDADES EN CONSIDERACION A LA SALUD DE TERCEROS

CAPITULO I DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES MEDICAS Y AFINES Y DE LAS ACTIVIDADES TECNICAS Y AUXILIARES EN EL CAMPO DE LA SALUD Artculo 22o.- Para desempear actividades profesionales propias de la medicina, odontologa, farmacia o cualquier otra relacionada con la atencin de la salud, se requiere tener ttulo profesional en los casos que la ley as lo establece y cumplir con los requisitos de colegiacin, especializacin, licenciamiento y dems que dispone la ley. Artculo 23o.- Las incompatibilidades, limitaciones y prohibiciones as como el rgimen de sanciones aplicables a los profesionales a que se refiere el presente Captulo, se rigen por los Cdigos de Etica y normas estatutarias de los Colegios Profesionales correspondientes. Artculo 25o.- Toda informacin relativa al acto mdico que se realiza, tiene carcter reservado. El profesional de la salud, el tcnico o el auxiliar que proporciona o divulga, por cualquier medio, informacin relacionada al acto mdico en el que participa o del que tiene conocimiento, incurre en responsabilidad civil o penal, segn el caso, sin perjuicio de las sanciones que correspondan en aplicacin de los respectivos Cdigos de tica Profesional. Se exceptan de la reserva de la informacin relativa al acto mdico en los casos siguientes: a) Cuando hubiere consentimiento por escrito del paciente; b) Cuando sea requerida por la autoridad judicial competente; c) Cuando fuere utilizada con fines acadmicos o de investigacin cientfica, siempre que la informacin obtenida de la historia clnica se consigne en forma annima; d) Cuando fuere proporcionada a familiares o allegados del paciente con el propsito de beneficiarlo, siempre que ste no lo prohba expresamente; e) Cuando versare sobre enfermedades y daos de declaracin y notificacin obligatorias, siempre que sea proporcionada a la Autoridad de Salud;

f) Cuando fuere proporcionada a la entidad aseguradora o administradora de financiamiento vinculada con la atencin prestada al paciente siempre que fuere con fines de reembolso, pago de beneficios, fiscalizacin o auditora; y, g) Cuando fuere necesaria para mantener la continuidad de la atencin mdica al paciente. Artculo 26o.- Slo los mdicos pueden prescribir medicamentos. Los cirujanodentistas y las obsttricas slo pueden prescribir medicamentos dentro del rea de su profesin. Al prescribir medicamentos deben consignar obligatoriamente su Denominacin Comn Internacional (DCI), el nombre de marca si lo tuviere, la forma farmacutica, posologa, dosis y periodo de administracin. As mismo, estn obligados a informar al paciente sobre los riesgos, contraindicaciones, reacciones adversas e interacciones que su administracin puede ocasionar y sobre las precauciones que debe observar para su uso correcto y seguro. Artculo 29o.- El acto mdico debe estar sustentado en una historia clnica veraz y suficiente que contenga las prcticas y procedimientos aplicados al paciente para resolver el problema de salud diagnosticado. Artculo 30o.- El mdico que brinda atencin mdica a una persona por herida de arma blanca, herida de bala, accidente de trnsito o por causa de otro tipo de violencia que constituya delito proseguible de oficio o cuando existan indicios de aborto criminal, est obligado a poner el hecho en conocimiento de la autoridad competente. Artculo 31o.- Es responsabilidad del mdico tratante, del mdico legista que practica la necropsia o del mdico sealado por el establecimiento de salud en el que ocurre el fallecimiento de la persona, el extender debidamente el certificado de defuncin correspondiente. Artculo 34o.- Los profesionales de la salud que detecten reacciones adversas a medicamentos que revistan gravedad, estn obligados a comunicarlas a la Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, bajo responsabilidad. Artculo 36o.- Los profesionales, tcnicos y auxiliares a que se refiere este Captulo, son responsables por los daos y perjuicios que ocasionen al paciente por el ejercicio negligente, imprudente e imperito de sus actividades.

CAPTULO II DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Y SERVICIOS MEDICOS DE APOYO Artculo 37o.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo, cualquiera sea su naturaleza o su modalidad de gestin, deben cumplir los requisitos que disponen los reglamentos y normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional en relacin a planta fsica, equipamiento, personal asistencial, sistemas de saneamiento y control de riesgos

relacionados con los agentes ambientales fsicos, qumicos, biolgicos y ergonmicos y dems que proceden atendiendo a la naturaleza y complejidad de los mismos. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin. Artculo 39o.- Los establecimientos de salud, sin excepcin, estn obligados a prestar atencin mdico- quirrgica de emergencia, a quien la necesita y mientras subsista el estado de grave riesgo para su vida o salud, en la forma y condiciones que establece el reglamento. Artculo 40o.- Los establecimientos de salud y los servicios mdicos de apoyo tienen el deber de informar al paciente y sus familiares sobre las caractersticas del servicio, las condiciones econmicas de la prestacin y dems trminos y condiciones del servicio, as como los aspectos esenciales vinculados con el acto mdico. Ningn establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo podr efectuar acciones que correspondan a actos que no hayan sido previamente autorizados por el paciente o por la persona llamada legalmente a hacerlo, si correspondiere, o estuviere impedido de hacerlo, de conformidad con lo que establece el reglamento de la presente ley. Se excepta de lo dispuesto en el prrafo precedente la atencin de emergencia destinada a enfrentar la situacin que pone en peligro inminente la vida o la salud del paciente. Artculo 41o.- Todo establecimiento de salud deber, al momento de la admisin, consignar por escrito la voluntad del paciente de donar, en caso de muerte, sus rganos y tejidos para fines de transplante, injerto, docencia o

investigacin, o, en su caso, la negativa de hacerlo. Se excepta de lo dispuesto en la presente disposicin la admisin de emergencia. Artculo 44o.- Al egreso del paciente, el responsable del establecimiento de salud est obligado a entregar al paciente o a su representante el informe de alta que contiene el diagnstico de ingreso, los procedimientos efectuados, el diagnstico de alta, pronstico y recomendaciones del padecimiento que amerit el internamiento. Artculo 45o.- La ablacin de rganos o tejidos con fines de trasplante o injerto slo puede realizarse en establecimientos de salud debidamente habilitados o en instituciones mdico-legales, cumpliendo, en cada caso, los procedimientos que la ley establece. Los trasplantes de rganos o injertos de tejidos slo pueden efectuarse en establecimientos de salud que cuenten con servicios especializados debidamente acreditados para tal fin. La ablacin de rganos y tejidos as como el trasplante o injerto de los mismos se rigen por la presente ley, la ley de la materia y su reglamento. Los establecimientos de salud slo podrn disponer de rganos y tejidos con fines de trasplante o injerto a ttulo gratuito. Los establecimientos de salud que la Autoridad de Salud de nivel nacional autorice, podrn instalar y mantener, para fines teraputicos, bancos fsicos de rganos y tejidos. Artculo 46o.- Las actividades de obtencin, donacin, conservacin, transfusin y suministro de sangre humana, sus componentes y derivados, as como el funcionamiento de bancos de sangre, centros de hemoterapia y plantas de hemoderivados, se rigen por la ley de la materia y su reglamento y estn sujetas a la supervisin y fiscalizacin por parte de la Autoridad de Salud de nivel nacional o de a quien sta delegue. Artculo 47o.- Los establecimientos de salud, que cuenten con servicios de internamiento de pacientes, estn obligados a practicar la necropsia por razones clnicas para vigilar la calidad de la atencin que proveen, siempre que cuenten con la autorizacin previa del paciente o de sus familiares, a falta de declaracin hecha en vida por ste, con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 13o del Cdigo Civil.

No procede practicar necropsias por razones clnicas cuando las circunstancias de la muerte del paciente suponen la obligacin de practicar la necropsia de ley. Artculo 48o.- El establecimiento de salud o servicio mdico de apoyo es solidariamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente, derivados del ejercicio negligente, imprudente o imperito de las actividades de los profesionales, tcnicos o auxiliares que se desempean en ste con relacin de dependencia. Es exclusivamente responsable por los daos y perjuicios que se ocasionan al paciente por no haber dispuesto o brindado los medios que hubieren evitado que ellos se produjeran, siempre que la disposicin de dichos medios sea exigible atendiendo a la naturaleza del servicio que ofrece.

CAPTULO III DE LOS PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y GALENICOS, Y DE LOS RECURSOS TERAPEUTICOS NATURALES Artculo 49o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los productos farmacuticos y galnicos, as como de velar por el cumplimiento de las disposiciones que sobre la materia se establecen en la presente ley y el reglamento. Artculo 50o.- Todos los productos comprendidos en el presente Captulo requieren de Registro Sanitario para su fabricacin, importacin, distribucin o expendio. Toda modificacin debe, igualmente, constar en dicho Registro. Artculo 51o.- La Autoridad de Salud de Nivel Nacional aprueba el Formulario Nacional de Medicamentos, el cual contiene la lista de medicamentos que cuentan con registro sanitario en el pas. Dicho Formulario incorpora de manera automtica a los productos registrados. Artculo 54o.- El Registro Sanitario es temporal y renovable cada cinco aos. Artculo 55o.- Queda prohibida la fabricacin, importacin, tenencia, distribucin y transferencia a cualquier ttulo, de productos farmacuticos y dems que seale el reglamento, contaminados, adulterados, falsificados, alterados y expirados. Los productos antes sealados deben ser inmediatamente retirados del mercado y destruidos apropiadamente, bajo responsabilidad.

Artculo 56o.- Para desarrollar sus actividades, las personas naturales o jurdicas que se dedican a la fabricacin o almacenamiento de productos farmacuticos o ejecuten parte de los procesos que stas comprenden, deben disponer de locales, equipo tcnico y de control adecuados y suficientes segn lo establece el reglamento. As mismo, deben ceirse a las Buenas Prcticas de Manufactura, de Laboratorio y de Almacenamiento recomendadas por la Organizacin Mundial de la Salud o a las que dicte la Autoridad de Salud de nivel nacional, y a las normas tcnicas de fabricacin segn corresponda. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin. Artculo 58o.- Los productos farmacuticos que se comercializan en el pas y dems que correspondan, deben responder en sus anlisis cualitativos y cuantitativos a la frmula y composicin declarada por el fabricante y autorizada para su fabricacin y expendio al otorgarse el Registro Sanitario. Artculo 59o.- El control de calidad de los productos farmacuticos y dems productos que correspondan es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar su calidad, las empresas fabricantes, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de control de calidad, que abarque todos los aspectos del proceso de elaboracin, desde las materias primas empleadas hasta los productos terminados. Artculo 60o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada de vigilar la calidad de los productos comprendidos en este Captulo. El control se efecta mediante inspecciones en las empresas fabricantes, distribuidoras y dispensadoras y la ejecucin de anlisis de muestras de productos pesquisados en cualquiera de sus etapas de elaboracin, distribucin y expendio. Artculo 61o.- Los estupefacientes, psicotrpicos y precursores de uso mdico incluidos en los Convenios Internacionales sobre la materia y los que determine la Autoridad de Salud de nivel nacional, se rigen por esta ley y por su legislacin especial. Artculo 62o.- La Autoridad de Salud a nivel nacional establece un listado de plantas medicinales de uso restringido o prohibido por razn de su toxicidad o peligrosidad.

Artculo 63o.- La comercializacin de plantas medicinales y sus preparados obtenidos en forma de extractos, liofilizados, destilados, tinturas, cocimientos o cualquier otra preparacin galnica con finalidad teraputica, diagnstica o preventiva en la condicin de frmulas magistrales, preparados oficinales o medicamentos, se sujeta a los requisitos y condiciones que establece el reglamento. Las plantas medicinales que se ofrezcan sin referencia a propiedades teraputicas, diagnsticas o preventivas, pueden comercializarse libremente. Artculo 64o.- Las personas naturales o jurdicas que se dedican a la comercializacin de productos farmacuticos para desarrollar sus actividades deben cumplir con los requisitos y condiciones sanitarias establecidas en el reglamento, y ceirse a las Buenas Prcticas de Almacenamiento y Dispensacin que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional. La Autoridad de Salud de nivel nacional o a quien sta delegue, verificar peridicamente el cumplimiento de lo establecido en la presente disposicin. Artculo 65o.Queda prohibida la venta ambulatoria de productos

farmacuticos. Con excepcin de lo dispuesto en el inciso d) del Artculo 68o de la presente ley, el comercio de productos farmacuticos slo podr efectuarse en establecimientos farmacuticos, los que deben estar bajo la responsabilidad de un profesional qumico farmacutico. En los lugares donde no existan qumicos farmacuticos en nmero suficiente, se estar a lo que establece el reglamento. Artculo 66o.- El profesional qumico-farmacutico que asume la direccin tcnica o regencia de cualquier establecimiento farmacutico es responsable de cuanto afecte la identidad, pureza y buen estado de los productos que se elaboran, preparan, manipulan, almacenan o suministran en stos. Artculo 67o.- Los medicamentos debern ser identificados con su nombre de marca si lo tuvieren, y con su Denominacin Comn Internacional (DCI), establecida por la Organizacin Mundial de la Salud. No podrn registrarse como marcas, para distinguir medicamentos, las DCI o aquellas otras denominaciones que puedan confundirse con stas. Artculo 68o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional clasificar los productos farmacuticos para efectos de su expendio en las siguientes categoras:

a) De venta con presentacin de receta especial numerada, que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas, las que cumplirn con las exigencias que determinan los convenios internacionales en los que el Per es parte, la ley de la materia y su reglamento; b) De venta bajo receta mdica que slo pueden ser expendidos en farmacias y boticas; c) De venta sin receta mdica que se expenden exclusivamente en farmacias y boticas; y, d) De venta sin receta mdica que pueden ser comercializados en establecimientos no farmacuticos. Artculo 69o.- Pueden ser objeto de publicidad a travs de medios que se encuentren al alcance del pblico en general, los productos farmacuticos que cuentan con Registro Sanitario en el pas y autorizados para su venta sin receta mdica. Articulo 70o.- Queda prohibida la publicidad en envases, etiquetas, rtulos, empaques, insertos o prospectos que acompaan a los productos

farmacuticos de venta bajo receta mdica. Artculo 71o.- La promocin y la publicidad de productos farmacuticos autorizados para venta bajo receta mdica, se encuentra restringida a los profesionales que los prescriben y dispensan. En el caso de tratarse de publicidad grfica podr hacerse nicamente a travs de revistas

especializadas, folletos, prospectos o cualquier otra forma impresa que contenga informacin tcnica y cientfica. Artculo 72o.- La publicidad engaosa de medicamentos est sujeta a rectificacin. Artculo 73o.- Los productores y distribuidores de medicamentos estn obligados a informar a la Autoridad de Salud de Nivel nacional las reacciones adversas de las que tengan conocimiento y que pudieran haberse derivado por el uso de los medicamentos que fabrican o comercializan, bajo responsabilidad. Artculo 74o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional recoge y evala la informacin sobre las reacciones adversas de los medicamentos que se comercializan en el pas y adopta las medidas a que hubiere lugar en resguardo de la salud de la poblacin.

Artculo 75o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional vela por el uso racional de medicamentos, promoviendo la provisin de medicamentos esenciales.

CAPTULO IV DEL CONTROL NACIONAL E INTERNACIONAL DE LAS ENFERMEDADES TRANSMISIBLES Artculo 76o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es responsable de dirigir y normar las acciones destinadas a evitar la propagacin y lograr el control y erradicacin de las enfermedades transmisibles en todo el territorio nacional, ejerciendo la vigilancia epidemiolgica e inteligencia sanitaria y dictando las disposiciones correspondientes. As mismo tiene la potestad de promover y coordinar con personas e instituciones pblicas o privadas la realizacin de actividades en el campo epidemiolgico y sanitario. Artculo 77o.- La Autoridad de Salud competente es responsable del control de las enfermedades transmisibles en el mbito de su jurisdiccin. Artculo 78o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional determinar las enfermedades transmisibles de declaracin y notificacin obligatorias. Artculo 79o.- La Autoridad de Salud queda facultada a dictar las medidas de prevencin y control para evitar la aparicin y propagacin de enfermedades transmisibles. Todas las personas naturales o jurdicas, dentro del territorio, quedan obligadas al cumplimiento de dichas medidas, bajo sancin. Artculo 80o.- Slo por razones mdicas o biolgicas podr establecerse excepciones a la vacunacin y revacunacin obligatorias, establecida por la Autoridad de Salud de nivel nacional. Artculo 81o.- Las autoridades administrativas, municipales, militares y policiales, as como los particulares, estn obligados a prestar el apoyo requerido por la Autoridad de Salud para controlar la propagacin de enfermedades transmisibles en los lugares del territorio nacional en los que stas adquieran caractersticas epidmicas graves. Artculo 82o.- En la lucha contra las epidemias, la Autoridad de Salud queda facultada para disponer la utilizacin de todos los recursos mdicoasistenciales de los sectores pblico y privado existentes en las zonas afectadas y en las colindantes.

Artculo 83o.- La Autoridad de Salud es responsable de la vigilancia y control sanitario de las fronteras, as como de todos los puertos martimos, areos, fluviales, lacustres o terrestres en el territorio nacional. Artculo 84o.- Transitoriamente, y slo por razones de salud pblica, la Autoridad de Salud puede restringir, la realizacin de actividades de produccin de bienes y servicios y las de comercio, as como el trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos que representen un grave riesgo para la salud de la poblacin. Artculo 85o.- Los servicios de sanidad internacional se rigen por las disposiciones de esta ley, sus reglamentos y las normas tcnicas que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional, as como por los tratados y convenios internacionales en los que el Per es parte. Artculo 86o.- Las personas naturales o jurdicas que trabajan con virus, hongos, bacterias o sus componentes y, en general, con agentes biolgicos peligrosos para la salud humana, debern cumplir con las medidas de bioseguridad correspondientes. Sus actividades estn sujetas a vigilancia de la Autoridad de Salud competente. Artculo 87o.- Para evitar la transmisin de enfermedades a las personas, los propietarios o poseedores de animales domsticos, domesticados o en cautiverio deben cumplir las medidas sanitarias que la Autoridad de Salud competente determine. La Autoridad de Salud competente tiene la libre disposicin de los animales sin dueo o abandonados aunque no representen riesgo inmediato para la salud humana.

CAPTULO V DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS, PRODUCTOS COSMETICOS Y SIMILARES, INSUMOS, INSTRUMENTAL Y EQUIPO DE USO MEDICOQUIRRGICO U ODONTOLGICO, PRODUCTOS SANITARIOS Y PRODUCTOS DE HIGIENE PERSONAL Y DOMESTICA Artculo 88o.- La produccin y comercio de alimentos y bebidas destinados al consumo humano as como de bebidas alcohlicas estn sujetos a vigilancia higinica y sanitaria, en proteccin de la salud.

Artculo 89o.- Un alimento es legalmente apto para el consumo humano cuando cumple con las caractersticas establecidas por las normas sanitarias y de calidad aprobadas por la Autoridad de Salud de nivel nacional. Artculo 90o.- Queda estrictamente prohibido importar, fabricar, fraccionar, elaborar, comerciar, traspasar a ttulo gratuito, distribuir y almacenar alimentos y bebidas alterados, contaminados, adulterados o falsificados. Artculo 91o.- Todo alimento y bebida elaborados industrialmente, de produccin nacional o extranjera, slo podrn expenderse previo Registro Sanitario. Artculo 92o.- La Autoridad de Salud de nivel nacional es la encargada del control sanitario de los alimentos y bebidas, productos cosmticos y similares, as como de insumos, instrumental y equipo de uso mdico- quirrgico u odontolgico, productos sanitarios y productos de higiene personal y domstica. El mencionado Registro Sanitario es temporal y renovable. Artculo 93o.- Se prohbe la importacin de todo alimento o bebida cuyo comercio, distribucin y consumo no estn permitidos en el pas de origen por constituir riesgo para la salud. Artculo 94o.- El personal que intervenga en la produccin, manipulacin, transporte, conservacin, almacenamiento, expendio y suministro de alimentos est obligado a realizarlo en condiciones higinicas y sanitarias para evitar su contaminacin. Artculo 95o.- La fabricacin, elaboracin, fraccionamiento, almacenamiento y expendio de alimentos y bebidas debe realizarse en locales que renan las condiciones de ubicacin, instalacin y operacin sanitariamente adecuadas, y cumplir con las exigencias establecidas en el reglamento que dicta la Autoridad de Salud de nivel nacional.

CAPTULO VI DE LAS SUSTANCIAS Y PRODUCTOS PELIGROSOS PARA LA SALUD Artculo 96o.- En la importacin, fabricacin, almacenamiento, transporte, comercio, manejo y disposicin de sustancias y productos peligrosos, deben tomarse todas las medidas y precauciones necesarias para prevenir daos a la

salud humana, animal o al ambiente, de acuerdo con la reglamentacin correspondiente. Artculo 97o.- Cuando la importacin, fabricacin, transporte, almacenamiento, comercio y empleo de una sustancia o producto se considere peligroso para la salud de la poblacin, el Estado debe establecer las medidas de proteccin y prevencin correspondientes. Artculo 98o.- La Autoridad de Salud competente dicta las normas relacionadas con la calificacin de las sustancias y productos peligrosos, las condiciones y lmites de toxicidad y peligrosidad de dichas sustancias y productos, los requisitos sobre informacin, empaque, envase, embalaje, transporte, rotulado y dems aspectos requeridos para controlar los riesgos y prevenir los daos que esas sustancias y productos puedan causar a la salud de las personas. Artculo 99o.- Los residuos procedentes de establecimientos donde se fabriquen, formulen, envasen o manipulen sustancias y productos peligrosos deben ser sometidos al tratamiento y disposicin que sealan las normas correspondientes. Dichos residuos no deben ser vertidos directamente a las fuentes, cursos o reservorios de agua, al suelo o al aire, bajo responsabilidad.

CAPTULO VII DE LA HIGIENE Y SEGURIDAD EN LOS AMBIENTES DE TRABAJO Artculo100o.- Quienes conduzcan o administren actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, cualesquiera que stos sean, tienen la obligacin de adoptar las medidas necesarias para garantizar la proteccin de la salud y la seguridad de los trabajadores y de terceras personas en sus instalaciones o ambientes de trabajo. Artculo 101o.- Las condiciones de higiene y seguridad que deben reunir los lugares de trabajo, los equipos, maquinarias, instalaciones, materiales y cualquier otro elemento relacionado con el desempeo de actividades de extraccin, produccin, transporte y comercio de bienes o servicios, se sujetan a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.

Artculo 102o.- Las condiciones higinicas y sanitarias de todo centro de trabajo deben ser uniformes y acordes con la naturaleza de la actividad que se realiza sin distincin de rango o categora, edad o sexo.

CAPTULO VIII DE LA PROTECCIN DEL AMBIENTE PARA LA SALUD Artculo 103o.- La proteccin del ambiente es responsabilidad del Estado y de las personas naturales y jurdicas, los que tienen la obligacin de mantenerlo dentro de los estndares que, para preservar la salud de las personas, establece la Autoridad de Salud competente. Artculo 104o.- Toda persona natural o jurdica, est impedida de efectuar descargas de desechos o sustancias contaminantes en el agua, el aire o el suelo, sin haber adoptado las precauciones de depuracin en la forma que sealan las normas sanitarias y de proteccin del ambiente. Artculo 105o.- Corresponde a la Autoridad de Salud competente, dictar las medidas necesarias para minimizar y controlar los riesgos para la salud de las personas derivados de elementos, factores y agentes ambientales, de conformidad con lo que establece, en cada caso, la ley de la materia. Artculo 106o.- Cuando la contaminacin del ambiente signifique riesgo o dao a la salud de las personas, la Autoridad de Salud de nivel nacional dictar las medidas de prevencin y control indispensables para que cesen los actos o hechos que ocasionan dichos riesgos y daos. Artculo 107o.- El abastecimiento de agua, alcantarillado, disposicin de excretas, reuso de aguas servidas y disposicin de residuos slidos quedan sujetos a las disposiciones que dicta la Autoridad de Salud competente, la que vigilar su cumplimiento.

1.4.

TITULO III. DEL FIN DE LA VIDA DE LA PERSONA

Artculo 108o.- La muerte pone fin a la persona. Se considera ausencia de vida al cese definitivo de la actividad cerebral, independientemente de que algunos de sus rganos o tejidos mantengan actividad biolgica y puedan ser usados con fines de trasplante, injerto o cultivo.

El diagnstico fundado de cese definitivo de la actividad cerebral verifica la muerte. Cuando no es posible establecer tal diagnstico, la constatacin de paro cardio-respiratorio irreversible confirma la muerte. Ninguno de estos criterios que demuestran por diagnstico o corroboran por constatacin la muerte del individuo, podrn figurar como causas de la misma en los documentos que la certifiquen. Artculo 109o.- Procede la prctica de la necropsia en los casos siguientes: a) Por razones clnicas, para evaluar la exactitud y precisin diagnstica y la calidad del tratamiento de pacientes; b) Con fines de cremacin, para determinar la causa de la muerte y prever la desaparicin de pruebas de la comisin de delitos; c) Por razones sanitarias, para establecer la causa de la muerte con el propsito de proteger la salud de terceros; y, d) Por razones mdico-legales, para determinar la causa de muerte, en los casos que la ley lo establece o cuando lo ordena la autoridad judicial competente, o para precisar la identidad del fallecido. Slo la necropsia por razones clnicas requiere de la autorizacin a que se refiere el Artculo 47o de la presente ley. Artculo 110o.- En los casos en que por mandato de la ley deba hacerse la necropsia o cuando se proceda al embalsamamiento o cremacin del cadver se podr realizar la ablacin de rganos y tejidos con fines de transplante o injerto, sin requerirse para ello de autorizacin dada en vida por el fallecido o del consentimiento de sus familiares. La disposicin de rganos y tejidos de cadveres para los fines previstos en la presente disposicin se rige por esta ley, la ley de la materia y su reglamento. Artculo 111o.- Slo es permitido inhumar cadveres en cementerios debidamente autorizados por la Autoridad de Salud competente, conforme a lo que dispone la ley de la materia y su reglamento. Artculo 112o.- Todo cadver que haga posible la propagacin de enfermedades ser cremado previa necropsia. Artculo 113o.- La Autoridad de Salud competente est obligada a disponer la erradicacin de cementerios cuando su ubicacin constituya un riesgo para la salud.

Artculo 114o.- Los cadveres de personas no identificadas o, que habiendo sido identificados, no hubieren sido reclamados dentro del plazo de treinta y seis (36) horas luego de su ingreso a la morgue, podrn ser dedicados a fines de investigacin o estudio. Para los mismos fines podrn utilizarse cadveres o restos humanos, por voluntad manifiesta de la persona antes de fallecer o con consentimiento de sus familiares. Artculo 115o.- La inhumacin, exhumacin, traslado y cremacin de cadveres o restos humanos, as como el funcionamiento de cementerios y crematorios se rigen por las disposiciones de esta ley, la ley de la materia y sus reglamentos. Artculo 116o.- Queda prohibido el comercio de cadveres y restos humanos.

1.5.

TTULO IV: DE LA INFORMACIN EN SALUD Y SU DIFUSIN

Artculo 117o.- Toda persona natural o jurdica, est obligada a proporcionar de manera correcta y oportuna los datos que la Autoridad de Salud requiere para la elaboracin de las estadsticas, la evaluacin de los recursos en salud y otros estudios especiales que sea necesario realizar y concurran al conocimiento de los problemas de salud o de las medidas para enfrentarlos. Artculo 118o.- En caso de epidemia declarada o de peligro de epidemia, la prensa, la radio, la televisin y todo otro medio de comunicacin social debe colaborar con la Autoridad de Salud competente en la forma que el Poder Ejecutivo disponga. Artculo 119o.- La informacin, la propaganda y la publicidad que se refiere a la salud, al tratamiento de enfermedades, a la rehabilitacin, al ejercicio de las profesiones de la salud y servicios a que se refiere esta ley, no debe inducir a conductas, prcticas o hbitos nocivos que impliquen riesgo para la salud fsica o mental, ni desvirtuar o contravenir las disposiciones que en materia de prevencin, tratamiento o rehabilitacin de enfermedades establece la Autoridad de Salud. Sin perjuicio de lo dispuesto en las normas generales de publicidad en defensa del consumidor, la publicidad sobre prestacin de servicios de salud no podr ofrecer tratamientos preventivos, curativos o de rehabilitacin cuya eficacia no haya sido comprobada cientficamente.

Artculo 120o.- Toda informacin en materia de salud que las entidades del Sector Pblico tengan en su poder es de dominio pblico. Queda exceptuada la informacin que pueda afectar la intimidad personal y familiar o la imagen propia, la seguridad nacional y las relaciones exteriores, as como aqulla que se refiere a aspectos protegidos por las normas de propiedad industrial de conformidad con la ley de la materia. Artculo 121o.- Es obligacin de la Autoridad de Salud competente advertir a la poblacin, por los canales y medios ms convenientes y que ms se adecen a las circunstancias, sobre los riesgos y daos que ocasionan o pueden ocasionara la salud determinados productos, sustancias o actividades.

1.6.

TTULO V: DE LA AUTORIDAD DE SALUD

Artculo 122o.- La Autoridad de Salud se organiza y se ejerce a nivel central, desconcentrado y descentralizado. La Autoridad de Salud la ejercen los rganos del Poder Ejecutivo y los rganos descentralizados de gobierno, de conformidad con las atribuciones que les confieren sus respectivas leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales en el campo de la salud. Artculo 127o.- Quedan sujetas a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional, las entidades pblicas que por sus leyes de organizacin y funciones, leyes orgnicas o leyes especiales estn facultadas para controlar aspectos sanitarios y ambientales. Asimismo, quedan sujetos a supervigilancia de la Autoridad de Salud de nivel nacional los Colegios Profesionales de las ciencias de la salud, nicamente en lo que se refiera a la vigilancia que stos realizan sobre las actividades que sus asociados efectan en el ejercicio su profesin. Artculo 128o.- En el uso de las atribuciones que le confieren la presente ley, las leyes orgnicas, las leyes de organizacin y funciones, otras leyes especiales y sus reglamentos, la Autoridad de Salud est facultada a disponer acciones de orientacin y educacin, practicar inspecciones en cualquier bien mueble o inmueble, tomar muestras y proceder a las pruebas

correspondientes, recabar informacin y realizar las dems acciones que considere pertinentes para el cumplimiento de sus funciones, as como, de ser el caso, aplicar medidas de seguridad y sanciones.

Artculo 129o.- La Autoridad de Salud podr solicitar el auxilio de la fuerza pblica para asegurar el cumplimiento de las disposiciones y medidas que adopte en resguardo de la salud.

1.7.

TTULO VI: DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD, INFRACCIONES YSANCIONES CAPTULO I DE LAS MEDIDAS DE SEGURIDAD

Artculo 130o.- Son medidas de seguridad las siguientes: a) El aislamiento; b) La cuarentena; c) La observacin personal; d) La vacunacin de personas; e) La observacin animal; f) La vacunacin de animales; g) La destruccin o control de insectos u otra fauna transmisora y nociva; h) El decomiso o sacrificio de animales que constituyan peligro para la seguridad o la salud de las personas; i) La suspensin de trabajos o servicios; j) La emisin de mensajes publicitarios que adviertan peligro de daos a la salud de la poblacin; k) El decomiso, incautacin, inmovilizacin, retiro del mercado o destruccin de objetos, productos o sustancias; l) La suspensin temporal del ejercicio de actividades de produccin y comercio y la restriccin del trnsito de personas, animales, vehculos, objetos y artculos; ll) El cierre temporal o definitivo de empresas o sus instalaciones; m) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario; y, n) Las dems que a criterio de la Autoridad de Salud se consideran sanitariamente justificables, para evitar que se cause o contine causando riesgo o daos a la salud de la poblacin. Artculo 131o.- Las medidas de seguridad son de inmediata ejecucin y se aplican sin perjuicio de las sanciones que correspondan.

Artculo 132o.- Todas las medidas de seguridad que adopta la Autoridad de Salud en aplicacin de la presente ley, se sujetan a los siguientes principios: a) Deben ser proporcionales a los fines que se persiguen; b) Su duracin no debe exceder lo que exige la situacin de riesgo inminente y grave que las justific; y, c) Debe preferirse aquellas medidas que siendo eficaces para el fin que se persigue, menos perjudiquen al principio de libre circulacin de las personas y de los bienes, la libertad de empresa y cualesquiera otros derechos afectados. Artculo 133o.- El reglamento establece el procedimiento para la aplicacin de las medidas de seguridad a que se refiere este Captulo.

CAPTULO II DE LAS INFRACCIONES Y SANCIONES Artculo 134o.- Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiere lugar, las infracciones a las disposiciones contenidas en la presente ley y su reglamento, sern pasibles a una o ms de las siguientes sanciones administrativas: a) Amonestacin; b) Multa; c) Cierre temporal o clausura del establecimiento; y, d) Suspensin o cancelacin del Registro Sanitario del producto. Artculo 135o.- Al imponer una sancin, la Autoridad de Salud tendr en cuenta: a) Los daos que se hayan producido o puedan producirse en la salud de las personas; b) La gravedad de la infraccin; y, c) La condicin de reincidencia o reiteracin del infractor. Artculo 136o.Toda sancin de clausura y cierre temporal de

establecimientos, as como de suspensin o cancelacin de Registro Sanitario de productos, debe ser publicada, a costa del infractor, por la Autoridad de Salud en la forma que establece el reglamento. Artculo 137o.- El reglamento establece la calificacin de las infracciones, la escala de sanciones y el procedimiento para su aplicacin.

TITULO II

LEY GENERAL DE DONACION Y TRANSPLANTE DE ORGANOS Y/O TEJIDOS HUMANOS LEY N 28189

2.1. CAPTULO I: DISPOSICIONES GENERALES Artculo 1.- Objeto de la Ley La presente Ley regula las actividades y procedimientos relacionados con la obtencin y utilizacin de rganos y/o tejidos humanos, para fines de donacin y trasplante, y su seguimiento. El uso de los mismos con fines de investigacin cientfica, el autotrasplante y el trasplante de rganos y tejidos de origen animal, no constituyen objeto de la presente Ley. Artculo 2.- Garantas y principios Son garantas y principios de la donacin y trasplante de rganos y tejidos: 1. La defensa de la persona humana y el respeto de su dignidad. 2. La voluntariedad, altruismo, solidaridad, gratuidad, ausencia de nimo de lucro y el anonimato. 3. La equidad en la seleccin y el acceso oportuno al trasplante de los posibles receptores. 4. La adopcin de medidas necesarias para minimizar la posibilidad de transmisin de enfermedades u otros riesgos a la vida o la salud y asegurar las mximas posibilidades de xito del trasplante. 5. El establecimiento de sistemas de evaluacin y control. Artculo 3.- Diagnstico de muerte El diagnstico y certificacin de la muerte de una persona se basa en el cese definitivo e irreversible de las funciones enceflicas de acuerdo a los protocolos que establezca el reglamento y bajo responsabilidad del mdico que lo certifica. Artculo 4.- Restos mortales de la persona humana Al ocurrir la muerte, los restos mortales de la persona humana se convierten en objeto de derecho, se conservan y respetan de acuerdo a ley. Pueden usarse en defensa y cuidado de la salud de otras personas, segn lo establecido en la presente Ley.

2.2. CAPTULO II: DE LA DONACIN, EXTRACCIN Y TRASPLANTE Artculo 5.- Finalidad La extraccin de rganos y/o tejidos procedentes de donantes vivos o cadavricos solamente se realizar con la finalidad de favorecer o mejorar sustancialmente la salud, expectativa o condiciones de vida de otra persona, con pleno respeto de los derechos humanos y los postulados ticos de la investigacin biomdica. Artculo 6.- Confidencialidad de la informacin 6.1 La informacin relativa a donantes y receptores de rganos y/o tejidos ser recogida, tratada y custodiada con la ms estricta confidencialidad. Est prohibida su difusin. 6.2 Est prohibido proporcionar informacin por cualquier medio, que permita identificar al donante o al receptor. 6.3 El deber de confidencialidad no impide la adopcin de medidas preventivas ante la existencia de indicios que pongan en riesgo la salud individual o colectiva. Artculo 7.- Gratuidad de la donacin 7.1 Todo acto de disposicin de rganos y/o tejidos, es gratuito. Se prohbe cualquier tipo de publicidad referida a la necesidad o disponibilidad de un rgano o tejido, ofreciendo o buscando algn tipo de beneficio o compensacin. 7.2 Los mecanismos de financiamiento para los procedimientos de extraccin de rganos y/o tejidos sern establecidos en el reglamento de la presente Ley. En ningn caso, los costos sern exigidos al donante vivo ni a la familia del donante cadavrico. CONCORDANCIA: D. S. N 014-2005-SA, Art. 17

Artculo 8.- Promocin y Educacin Corresponde a los Sectores Salud y Educacin, en sus respectivas competencias: 1. Promover en la poblacin una cultura de solidaridad tendente a favorecer la donacin y trasplantes de rganos y/o tejidos humanos, resaltando su carcter solidario, voluntario, altruista, desinteresado y los beneficios que suponen para las personas que los necesitan.

2. Supervisar el cumplimiento de las condiciones, requisitos y garantas de los procedimientos. 3. Brindar capacitacin continua y actualizada a los profesionales de la salud que se dedican a las actividades de extraccin y trasplante. 4. Implementar un sistema de notificacin a fin de que todos los establecimientos de salud a nivel nacional notifiquen de manera inmediata la existencia de un potencial donante cadavrico, segn las condiciones y requisitos establecidos en la presente Ley y su reglamento. Est prohibida la publicidad sobre donacin de rganos y/o tejidos en beneficio de personas individualizadas, establecimientos de salud o instituciones determinadas.

2.3. CAPTULO III: EXTRACCIN Y PROCESAMIENTO DE RGANOS Y TEJIDOS DE DONANTES VIVOS Artculo 9.- Requisitos y condiciones para la donacin de tejidos regenerables de donantes vivos Son requisitos y condiciones del donante vivo de tejidos regenerables, los siguientes: 1. Certificacin mdica de ausencia de riesgos para su vida, salud o posibilidades de desarrollo del donante. 2. Los menores de edad o incapaces podrn ser donantes siempre que los padres o tutores, con el Juez competente, otorguen la autorizacin correspondiente. Artculo 10.- Requisitos y condiciones del donante vivo de rganos y/o tejidos no regenerables Son requisitos y condiciones del donante vivo de rganos y/o tejidos no regenerables, los siguientes: 1. Existir compatibilidad entre el donante y el receptor para garantizar la mayor probabilidad de xito del trasplante. CONCORDANCIA: D.S. N 014-2005-SA, Art. 33 (Transplante renal)

2. Ser mayor de edad, gozar de plenas facultades mentales y de un estado de salud adecuado, debidamente certificado por mdicos especialistas distintos de los que vayan a efectuar la extraccin y el trasplante, que les permita expresar su voluntad de manera indubitable. Los representantes de los menores o

incapaces no tienen facultad para brindar consentimiento para la extraccin de rganos y/o tejidos de sus representados. 3. Ser informado previamente de las consecuencias previsibles de su decisin. 4. Otorgar su consentimiento por escrito ante Notario Pblico, de manera libre, consciente y desinteresada. 5. Se deber garantizar que las funciones del rgano o tejido a extraer sern compensadas por el organismo del donante de manera que no se afecte sustancialmente su vida o salud. 6. El donante tiene derecho a revocar su consentimiento en cualquier momento, lo que no da lugar a ningn tipo de indemnizacin. 7. En ningn caso se proceder a la extraccin, cuando medie

condicionamiento o coaccin de cualquier naturaleza. 8. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 6, deber facilitarse al donante vivo la asistencia mdica necesaria para su restablecimiento.

2.4. CAPTULO IV: EXTRACCIN Y PROCESAMIENTO DE RGANOS O TEJIDOS DE DONANTES CADAVRICOS Artculo 11.- Condiciones y requisitos del donante cadavrico Son requisitos y condiciones del donante cadavrico, los siguientes: 1. El donante mayor de edad y capaz civilmente, incluido el incapaz comprendido en los incisos 4, 5 y 8 del artculo 44 del Cdigo Civil, debe expresar su voluntad de donar todos o alguno (s) de sus rganos y/o tejidos para despus de su muerte. De producirse la muerte y no haberse expresado la voluntad de donar que conste de manera indubitable, el consentimiento podr ser otorgado por los parientes ms cercanos que se hallen presentes. 2. Los representantes legales de los incapaces comprendidos en el artculo 43 y en los incisos 1, 2, 3, 6 y 7 del artculo 44 del Cdigo Civil a los que se les haya diagnosticado su muerte, podrn otorgar y/o revocar su consentimiento para la extraccin de rganos y/o tejidos de sus representados, con fines de donacin. 3. Los familiares o representantes, para efectos de la manifestacin de su consentimiento a que hace referencia los incisos 1 y 2, podrn solicitar toda la informacin relativa a la necesidad, naturaleza, circunstancias de la extraccin, restauracin, conservacin o prcticas de sanidad mortuoria.

4. La comprobacin y la certificacin de la muerte a que se refiere el artculo 3 por profesionales especialistas, distintos de aquellos mdicos que hayan de intervenir en la extraccin o el trasplante. 5. En los casos en que por ley deba hacerse la autopsia del cadver, podr efectuarse la extraccin de tejidos para fines de trasplante o injerto, para lo cual las morgues a nivel nacional coordinarn con los centros de procura de rganos, de acuerdo con los requisitos y procedimientos que establezca el reglamento.

2.5. CAPTULO V: DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD Artculo 12.- De los requisitos y condiciones de funcionamiento Son requisitos y condiciones de funcionamiento: 1. La extraccin o el trasplante de rganos o tejidos de donantes vivos o cadavricos slo se realizarn en establecimientos de salud debidamente autorizados y acreditados para el programa de trasplante respectivo por parte del Ministerio de Salud. 2. Deben contar con el personal y los recursos necesarios para garantizar el cumplimiento de los principios y derechos reconocidos por la presente Ley. 3. Para obtener la autorizacin y acreditacin correspondiente, los

establecimientos de salud deben reunir los requisitos que establezca el reglamento de la presente Ley, determinndose adems las condiciones para su renovacin, suspensin y/o revocacin. 4. Los establecimientos de salud informarn peridicamente a la Organizacin Nacional de Trasplante de rganos y Tejidos sobre la necesidad, naturaleza y circunstancias de los procesos de extraccin y trasplante. Artculo 13.- De la inspeccin y control La inspeccin y supervisin de los establecimientos de salud que participan en la extraccin y/o trasplantes corresponde a la autoridad de salud competente. Las unidades y centros debern proporcionar toda la informacin relacionada con la actividad para la que hayan sido autorizados.

2.6. CAPTULO VI: TRASLADO NACIONAL E INTERNACIONAL DE LOS RGANOS Y/O TEJIDOS Artculo 14.- Del traslado y transporte de rganos y tejidos El transporte de rganos y/o tejidos desde el establecimiento de extraccin hasta el centro trasplantador se efectuar en condiciones y medios de transporte adecuados, segn las caractersticas de cada rgano y/o tejidos, acompandose la informacin y documentacin correspondientes. Artculo 15.- Ingreso y salida de rganos y tejidos Para el ingreso y salida de rganos y/o tejidos del y hacia el territorio nacional se requiere: 1. Autorizacin previa expedida por el Ministerio de Salud. 2. Que se efecte a travs de la conexin con una organizacin de intercambio de rganos y/o tejidos legalmente reconocida en el pas de origen o de destino. 3. Constatar que el rgano y/o tejido rene las garantas ticas y sanitarias exigibles en el territorio nacional y que concurren las siguientes circunstancias: a) Que provenga de un donante cadavrico, salvo el caso de donacin de tejidos regenerables. b) Que exista receptor adecuado en el territorio nacional. c) Que se acredite la viabilidad del rgano y la ausencia de enfermedad transmisible u otro riesgo para la vida o la salud. 4. Para la salida de rganos y/o tejidos se debe constatar adicionalmente: a) Que el rgano y/o tejido provenga de un donante cadavrico. b) Que no exista receptor adecuado en el territorio nacional. c) Que exista un receptor adecuado en el pas de destino.

2.7. CAPTULO VII: SANCIONES ADMINISTRATIVAS Artculo 16.- Infracciones Sin perjuicio de las acciones civiles o penales a que hubiera lugar, las infracciones a las disposiciones contenidas en la presente Ley y su reglamento, cometidas por los profesionales sanitarios o personal administrativo y los centros de salud pblicos o privados respectivos, sern pasibles de las sanciones administrativas que el reglamento de la presente Ley determine.

TITULO III RELACION CON OTRAS LEGISLACIONES

3.1. CONSTITUCIN POLTICA 3.1.1.- Articulo 2 inciso 7 "Toda persona tiene derecho a: ... 7. Al honor y a la buena reputacin, a la intimidad personal y familiar, as como a la voz y a la imagen propias. Toda persona afectada por afirmaciones inexactas o agraviada en cualquier medio de comunicacin social tiene derecho a que ste se rectifique en forma gratuita, inmediata y proporcional, sin perjuicio de las responsabilidades de ley". 3.1.2.- Articulo 7 "Todos tienen derecho a la proteccin de su salud, la del medio familiar y la de la comunidad, as como el deber de contribuir a su promocin y defensa. La persona incapacitada para velar por si misma a causa de una deficiencia fsica o mental, tiene derecho al respeto de su dignidad y a un rgimen legal de proteccin, atencin, readaptacin y seguridad".

3.2. CODIGO CIVIL PERUANO 3.2.1.- Articulo 5 "El derecho a la vida, a la integridad fsica, a la libertad, al honor, y dems inherentes a la persona humana son irrenunciables y no pueden ser objeto de cesin. Su ejercicio no puede sufrir limitacin voluntaria, salvo lo dispuesto por el art. 6". 3.2.2.- Articulo 6 "Los actos de disposicin del propio cuerpo estn prohibidos cuando ocasionen una disminucin permanente de la integridad fsica o cuando de alguna manera sean contrarios al orden pblico o a las buenas costumbres. Empero, son vlidos si su exigencia corresponde a un estado de necesidad, de orden mdico o quirrgico, o si estn inspirados por motivos humanitarios. Los actos de disposicin o de utilizacin de rganos y tejidos de seres humanos son regulados por la ley de la materia".

3.2.3.- Articulo 7 "La donacin de partes del cuerpo o de rganos o tejidos que no se regeneran no debe perjudicar gravemente la salud o reducir sensiblemente el tiempo de vida del donante. Tal disposicin est sujeta a consentimiento expreso y escrito del donante". 3.2.4.- Articulo 2114 "Las disposiciones relativas a los derechos civiles consagrados por el artculo 2 de la Constitucin Poltica del Per se aplican a partir del trece de julio de mil novecientos setentinueve".

3.3.- LEY N 26454 3.3.1.- Artculo 3 El Programa Nacional de Hemoterapia y Bancos de Sangre, como rgano competente del Ministerio de Salud, estar conformado por dos niveles: El normativo y el operativo, ste ltimo constituido por los diferentes Centros de Hemoterapia y Bancos de Sangre pblicos y privados, organizados en una Red. Su organizacin y funciones ser materia del Reglamento. 3.3.2.- Artculo 9 La donacin de sangre humana, es un acto voluntario y gratuito, realizado con fines teraputicos o de investigacin cientfica. Queda prohibido el lucro con la sangre humana. 3.3.3.- Artculo 15 Los Bancos de Sangre que conforman la Red Nacional estn obligados a mantener una reserva estratgica, permanente y renovable del listado de personas, insumos, sangre y componentes sanguneos para atender una demanda inusitada en situaciones de catstrofe o emergencia nacional en coordinacin con el Sistema Nacional de Defensa Civil.