[ tica ]

Manipulao de dados
Fraude em estudo sobre vacina reabre discusso acerca das prticas de pesquisa
Ricard o Zorzet to

ma srie de reportagens publicada em janeiro deste ano no British Medical Journal (BMJ), respeitada revista inglesa da rea mdica, apresentou evidncias contundentes de manipulao de dados e de conduta antitica em um estudo do fim dos anos 1990. Essa pesquisa causou um efeito devastador sobre a sade pblica de diversos pases e colocou em risco a vida de milhares de crianas ao sugerir que a vacinao contra sarampo, caxumba e rubola poderia levar ao desenvolvimento de autismo. Com os textos do BMJ, volta mesa uma questo to antiga quanto o prprio mtodo cientfico: como reduzir os riscos de fraude? A histria contada agora em mincias pelo jornalista Brian Deer, que investigou o caso da vacina trplice viral por sete anos e teve acesso aos registros mdicos dos participantes do estudo, expe mais uma vez as fragilidades de um sistema de produo de conhecimento que apresenta certa capacidade de se autocorrigir. Mas que no infalvel. A srie de reportagens de Brian Deer ilustra muitas das formas como a cincia pode ser corrompida, escreveram Douglas Opel e Douglas Diekema, do Instituto de Pesquisa Infantil de Seattle, e Edgar Marcuse, do Hospital Infantil de Seattle, em editorial de 18 de janeiro no BMJ. Acima de tudo, Deer mostra que os mecanismos para assegurar a integridade da pesquisa falharam completamente. O trabalho que se revelaria resultado de manipulaes de dados, omisses de responsabilidade e desvios ticos comeou a disseminar o medo da vacina trplice viral (contra sarampo, caxumba e rubola) h 13 anos. Em sua edio de 28 de fevereiro de 1998, a Lancet, uma das revistas mdicas mais influentes no
PESQUISA FAPESP 181
n

ilustraEs laura Davia

maro DE 2011

57

Trabalho de 1998 na revista

Lancet sugeria
que vacina trplice viral levasse ao desenvolvimento de autismo

mundo, veiculou os resultados aparentemente alarmantes de um estudo feito pelo cirurgio gstrico Andrew Wakefield. No artigo ele e outros 12 autores relatavam que, uma semana aps receber a vacina, 12 crianas da Inglaterra passaram a apresentar distrbios gastrointestinais acompanhados de prejuzos no desenvolvimento mental semelhantes aos do autismo. Wakefield afirmou na poca que os sintomas apresentados pelas crianas caracterizavam uma nova sndrome, qual deu o nome de autismo regressivo, por se instalar depois de uma fase de desenvolvimento normal. Embora no texto da Lancet afirmasse no provamos a associao entre a vacina contra sarampo, caxumba e rubola e a sndrome descrita, Wakefield se engajou em confirmar a ligao. Com apoio da instituio em que trabalhava, o Royal Free Hospital, em Londres, preparou uma entrevista coletiva e dis58
n

tribuiu um vdeo para as redes de televiso nos quais defendia a conexo entre a vacina e o autismo. O principal motivo da entrevista coletiva no era a possvel conexo entre o distrbio intestinal e o de desenvolvimento era a suposio de Wakefield de que a vacina MMR [trplice viral], usada nos Estados Unidos desde o incio dos anos 1970 e na Gr-Bretanha desde a dcada anterior, poderia ser a responsvel pelo aumento dramtico nas taxas de autismo, conta o jornalista Seth Mnookin no livro The panic virus: a true story about medicine, science, and fear. Mnookin afirma, na obra lanada este ano, que Wakefield se ateve afirmao de ter encontrado vrus de sarampo algo refutado por outros estudos no trato intestinal de crianas com sndrome do intestino irritvel para mostrar uma possvel via biolgica ligando a vacina ao distrbio intestinal e ao autismo.

Apesar de especialistas terem questionado os dados poca, o estrago estava feito. O medo de que a vacina causasse autismo se alastrou por vrios pases com o apoio de grupos antivacinao e do trabalho pouco cuidadoso da imprensa. Resultado: a proporo de crianas vacinadas caiu para 80% na Gr-Bretanha em 2003, bem abaixo dos 95% recomendados pela Organizao Mundial da Sade, e em 2008 o sarampo voltou a ser uma doena endmica na Inglaterra e no Pas de Gales. Investigando o caso, Brain Deer conseguiu em 2004 os primeiros indcios de fraude no trabalho de Wakefield e publicou no jornal Sunday Times. A partir disso, o Conselho Mdico Geral britnico iniciou um processo contra Wakefield e os outros autores, o que permitiu reconstruir a farsa. Deer obteve provas de que Wakefield agiu deliberadamente o tempo todo. Os casos descritos no artigo so

maro DE 2011

PESQUISA FAPESP 181

As comisses de tica deveriam ter capacidade de acompanhar a execuo dos testes com seres humanos

de crianas cujos pais acreditavam que seus filhos tivessem desenvolvido autismo aps a vacinao, mas que no haviam recebido diagnstico mdico. Elas tinham sido encaminhadas a Wakefield por uma associao contra a vacinao, a Justice Awareness and Basic Suports, quando o adequado seria buscar os casos a partir de uma amostra aleatria da populao ou receber os encaminhados por outros centros mdicos. O cirurgio tambm recebeu dinheiro do advogado Richard Barr, que procurava provas para abrir um processo contra fabricantes de vacina. Segundo as reportagens, Wakefield no era contrrio vacinao infantil e sim ao uso da trplice viral , j que ele prprio tinha patente de uma vacina contra sarampo. Sem evidncia, Wakefield afirmou por anos que no mundo todo os mdicos, incluindo as autoridades de sade pblica, no s sabiam que as vacinas causam problemas terrveis

s crianas, mas que encobriam essas informaes em benefcio prprio, contou Deer Pesquisa FAPESP.
Artigo anulado Embora o conselho

mdico tenha julgado a adequao tica da pesquisa de Wakefield, foi Deer quem demonstrou que os sinais clnicos apresentados no artigo da Lancet no correspondiam aos relatados pelos pais das crianas. Apesar das evidncias de fraude, s aps a deciso do conselho, que cassou a licena mdica de Wakefield em 2010, a Lancet anulou o artigo de 1998 ele ainda pode ser lido on-line, mas exibe em vermelho a palavra retracted. Concludo o caso, algumas preocupaes permanecem no ar, uma vez que problemas semelhantes podem ser mais comuns do que se imagina. Uma delas : o que motiva as pessoas a manipularem os resultados de pesquisa? O mdico William Saad Hossne, que

dirigiu a Comisso Nacional de tica em Pesquisa (Conep) no Brasil de 1996 a 2007 e coordenou a elaborao das resolues que definem as regras da pesquisa clnica no pas, acredita que as razes so muitas. O nmero de pesquisadores aumenta exponencialmente, a competio cada vez mais acirrada e h busca por reconhecimento. Alm disso, os projetos so mais complexos e envolvem mais pessoas, afirma. Hoje o pesquisador tem de ser produtivo, o que favorece uma cultura de pesquisa mais flexvel, lembra Sueli Dallari, professora da Faculdade de Sade Pblica da Universidade de So Paulo (USP). Em estudos com seres humanos, ao registrar os dados, muitas vezes os pesquisadores no so to rigorosos como deveriam ser, afirma a pesquisadora, que integrou a Conep e a comisso de tica em pesquisa do Hospital das Clnicas da USP. A preocupao com os casos de fraude, segundo Hossne, levou nas ltimas dcadas pases como os Estados Unidos, a Alemanha e a Dinamarca a criar instituies que tentam garantir a integridade da pesquisa. No Brasil, a Conep, constituda em 1990, tem a funo de regular, aprovar e acompanhar os testes envolvendo seres humanos. As resolues 196 e 251 da Conep, por exemplo, determinam que os dados de pesquisa devem ser armazenados e ficar disponveis consulta por ao menos cinco anos. O fato de algum poder pedir para ver esses dados ajuda a controlar a qualidade, diz Hossne. Para aprimorar o controle, segundo Sueli, seria preciso ter comisses de tica com capacidade de acompanhar a execuo dos projetos. Como o nmero grande, diz, poderiam ser sorteados alguns para verificar se executam o que se propuseram a fazer e como se n propuseram a fazer.
PESQUISA FAPESP 181
n

maro DE 2011

59