Introduction SQA Introduccin Introduction

V1 - SEPTEMBER 2009

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Introduction SQA Introduccin Introduction Agenda

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Herramienta de Aseg. de Calidad de Proveedores (SQA)

Introduccin

SUGAR
CO2

HFS

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Introduction SQA Introduccin Introduction Que es SQA? Programa de seguridad alimentaria que su misin es:

Desarrollar y proporcionar un enfoque PepsiCo basado en los riesgos para garantizar la calidad de los proveedores; mediante el intercambio y la alineacin de buenas prcticas en todo PepsiCo; que posibilite entregas de calidad consistente y adecuada seguridad alimentaria en todos los mercados, y permita el reconocimiento mutuo de las homologaciones de proveedores de todo el negocio de PepsiCo.

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Introduction SQA Introduccin Introduction PepsiCo - Estrategia SQA

Desarrollar e implementar un Programa de Aseguramiento de Calidad de Proveedores (SQA) para todo PepsiCo que asegure que proveedores y materiales de origen sean seguros y funcionales. El SQA ser el mismo en todas las divisiones de PepsiCo y las aprobaciones de proveedores sern reconocida en todas las divisiones.

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Introduction SQA Introduccin Introduction PepsiCo Alcance SQA

Dentro del Alcance:

El Programa SQA se aplica a ingredientes y materiales de envase primario que se utilizan en alimentos y bebidas de las empresas PepsiCo nivel mundial. Los requisitos de entrenamiento de auditores tambin son contemplados.
Fuera del Alcance:

El Programa SQA actual no se refiere especficamente a pruebas en lnea, especificaciones, fichas de materiales, Proceso de aprobacin de laboratorios, manufactura por contrato (de productos terminados), concentrados, agua como ingrediente, responsabilidad social corporativa y procesamiento de materiales. Programas independientes se aplican a cada una de estas actividades.

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Introduction SQA Introduccin Introduction Problemas de Seguridad Alimentaria

EU authorities routinely require monitoring of food contaminants

Cancer-causing Sudan Red found in salted duck eggs from China May 2007

WHO recommending countries should actively monitor food contaminants

264

Alert notifications (immediate action required) according to identified risk (T otal = 947)

185 101 7
Adverse effect/allergic reaction Potentially patogenic mocro organisms

87 32 44 16 23 47
Industrial contaminants (other)

7
Bad or insufficient controls

8
Biocontaminants (other)

9
Biotoxins (other)

10
Chemical contamination (other) Composition Food Additives

28 11
Not determined Organoleptic aspect Mycotoxins

5
Packaging defective/incorrect

15
Parasitic infestation

9
Pesticide residues

24
Radiation

43
Residues of veterinary medicinal products

Pesticide Scare Cripples Coke And May 2006

Sudan red colouring fine a warning to food industry 2 February The successful prosecution of a UK food company over the presence of illegal Sudan food dye should serve as warning to the whole industry Pepsi In India

Foreign bodies

Heavy metals

PepsiCo SQA Tool: Introduction

Microbiological contamination

Migration

Number of notifications

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Introduction SQA Introduccin Introduction Seguridad Alimentaria es un problema global

Salmonela en (mantequilla de man, pistachos, tartas & Panqueques) Salmonela (Chocolate) Colorantes Botulismo (Jugo de Zanahoria) BSE Benceno

E. Coli 0157:H7 (Espinacas)

Rojo Sudn
Dioxinas

Cyclospora (frambuesas)

Melamina (prod. lcteos, alim. mascotas, etc.) Gripe Aviar

Aflatoxina (maz)

Pesticidas

GMOs Pesticidas (uvas) PepsiCo SQA Tool: Introduction Norovirus (ostras) Page 8

Botulismo (Pescado) V1 - SEPTEMBER 2009

* Seleccin reciente de incidentes mundiales de SA

Introduction SQA Introduccin Introduction Las Nueva Realidad de PepsiCo

En caso de Retiro de Producto por SA

55%

Temporariamente, Cambia de Marca

21%

Evita CUALQUIER Marca del fabricante

NUNCA MS vuelve a comprar la marca

15%
Harris Interactice Abril 2007, EEUU N = 2,563

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Introduction SQA Introduccin Introduction Las Nueva Realidad de PepsiCo

Nuestro portfolio de productos sigue creciendo exponencialmente y con l y en consecuencia. La cantidad, complejidad y riesgos asociados con los proveedores y fuentes de materias primas
PepsiCo SQA Tool: Introduction Page 10

Introduction SQA Introduccin Introduction PepsiCo Senior Management Commitment

No importa donde estemos, la seguridad e integridad de nuestros productos es nuestra mxima prioridad. Es nuestro deber como empresa responsable. La gente compra nuestras marcas, porque sabe que puede contar con una calidad consistente todo el tiempo. Seguimos normas muy rigurosas de seguridad y calidad. Nuestros estndares son iguales en Nueva York, Londres y Beijing, y que cualquier otro lugar que operemos. Estamos detrs de cada producto que vendemos .
Indra Nooyi

Integridad de Producto es Crtica

Una de pocas reas de riesgo que requiere se involucre la Junta de Directores (BOD)
Comit del BOD para vigilancia de Manejo de Riesgos Establecimiento del Concejo Ejecutivo de Integridad de Producto (EPIC) de PI El EPIC de PepsiCo se forma de
Tcnicos Senior de la corporacin

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Introduction The PepsiCo Supplier Quality Assurance (SQA) Approach . . . SQA Introduccin Introduction
1. Material Risk Assessment
Determine Risk Profile for each raw material via a standardized process.

2. Specification
A specification is developed for each material with contaminant limits.

3. Supplier Pre-Screen
Potential supplier manufacturing sites complete a short pre-screen.

4. Material Qualification
Each material being supplied to PepsiCo must be analytically qualified by supplier site prior to use in consumer products.

5. Compliance Verification (Facility Audit)

Each facility shall be audited and determined to be in compliance with the PepsiCo audit standard requirements.

6. Supplier Approval
Each facility shall be assigned an Approval Status based on audit results.

7. Performance Management
Supplier capability shall be assessed on an on-going basis through audits & material testing. Requirements vary depending on the risk profile. SQA Tool: 7-Steps 12

Introduction The PepsiCo Supplier Quality Assurance (SQA) Approach . . . SQA Introduccin Introduction
1. Material Risk Assessment
Determine Risk Profile for each raw material via a standardized process.
Qualified Materials A specification is developed for each material with contaminant limits.

2. Specification

3. Supplier Pre-Screen
Potential supplier manufacturing sites complete a short pre-screen.

4. Material Qualification
Each material being supplied to PepsiCo must be analytically qualified by supplier site prior to use in consumer products.

5. Compliance Verification

(Facility Audit)

Each facility shall be audited and determined to be in compliance with the PepsiCo audit standard requirements. Approved Supplier Each facility shall be assigned an Approval Status based on facility audit Sites results.

6. Supplier Approval

7. Performance Management
Supplier capability shall be assessed on an on-going basis through audits & material testing. Requirements vary depending on the risk profile. SQA Tool: 7 Steps 13

Introduction SQA Introduccin Introduction

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Introduction SQA Calificacin de Paso 4Introduccin Material Introduction Paso 4: Calificacin de Material
Propsito: Validar que el material entregado por el planta manufacturera del proveedor cumpla con la especificacin Alcance: Todos los ingredientes y materiales de empaque primario que se compren con fines comerciales Los materiales debern ser calificados para cada planta manufacturera del proveedor (no hay calificaciones globales o en cascada para diferentes materiales de un mismo proveedor) Para el caso de materiales nuevos donde an no hay una especificacin PepsiCo
La BD de Riesgo puede ser utilizada para determinar peligros y analizar la informacin disponible con la ayuda del SME Cuando se edita la especificacin PepsiCo es importante verificar que la misma contiene y est bien definidos todos los parmetros de calidad y HACCP).
SQA Tool: 7 Steps Page 16

Introduction SQA Calificacin de Paso 4Introduccin Material Introduction Definiciones: Estatus de Calificacin de Materiales
1. Calificado: Este trmino es utilizado para describir materiales seguros, legales y conformes con la especificacin, de acuerdo con los requisitos del SQA. Se excluye la determinacin de atributos funcionales especficos, los cuales deben determinarse a nivel local segn los requisitos de las divisiones. Todos los materiales de cada proveedor debe ser calificado de forma independiente (no efectuar calificaciones generales o corporativa de los materiales). 2. Condicionalmente calificado: Describe un material que cumple con todos los requisitos regulatorios, de seguridad alimentaria y crticos de calidad (que podran tener un impacto negativo en el producto si se utiliza el material, segn SQA). Sin embargo, se requiere un seguimiento durante cierto tiempo de algunos parmetros no crticos que deben ser especificados. El material en cuestin podr ser suministrado a PepsiCo, si se aprueba el proveedor, pero con restricciones segn determine el grupo de Calidad correspondiente.
SQA Tool: 7 Steps Page 17

Introduction SQA Calificacin de Paso 4Introduccin Material Introduction Definiciones: Not Qualified: Estatus de Calificacin de Materiales
3. No calificado: El material no ha cumplido con los requisitos mnimos de calidad y seguridad alimentaria, y el proveedor no est autorizado para suministrar dicho material a PepsiCo.
a. No Evaluado: El material del proveedor seleccionado no ha sido
plenamente de acuerdo a los requisitos PepsiCo para el tipo de material en cuestin.

b. Inactivo: El material del proveedor ha sido previamente aprobado, pero no

ha sido utilizado por PepsiCo en el lapso de dos o ms aos. En este caso, la materia prima tendra que ser re-evaluada para garantizar que cumple con las especificaciones, es segura y legal.

c.
d.

Rechazado: El material no cumple con los requisitos mnimos de calidad y

seguridad alimentaria correspondientes a su tipo. Descalificado: Material previamente calificado o condicionalmente cualificado, que ya no se considera conforme segn los requisitos PepsiCo. Un material puede ser descalificado por no cumplir las especificaciones de calidad o seguridad alimentaria, o descalificado por Compras debido a violaciones contractuales relacionadas con el servicio o precios.
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SQA Tool: 7 Steps

Introduction SQA Calificacin de Paso 4Introduccin Material Introduction Paso 4: Calificacin de Material
Pasos:
1. El proveedor revisa la especificacin y verifica si puede cumplirla completamente

2. El proveedor o el BU de PepsiCo brinda datos de 3 (tres) lotes independientes a. Para parmetros de peligros clase 1 o clase 2, debe ser usado un Laboratorio Calificado o un Laboratorio Acreditado por PepsiCo b. Para parmetros que no presentan peligro o con peligros clase 3, pueden usarse laboratorios de cualquiera de las tres categoras a discrecin del BU c. Algunos materiales tienen requisitos especiales (segn determinan los SMEs de PepsiCo) lo cual reemplaza las opciones a & b Ver la Matriz de Calificacin de Material
3. El Contacto de PepsiCo (o quien sea designado) revisa los resultados para confirmar el cumplimiento de la especificacin PepsiCo a. La revisin puede ser efectuada por otros por ej.:R&D, SMEs, etc. b. Debe haber resultados disponibles para todos los parmetros especificados c. Materiales calificados deben ser legales y conforme a especificacin

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA Introduccin Introduction Proceso SQA de PepsiCo

Paso 1 Paso 2 Paso 3
Pre-Tamizado

Paso 4
Calificacin de Material

Paso 5
Verificacin Cumplimiento

Paso 6
Aprobacin

Paso 7
Gestin de Performance
Divisin/ BU Oper./R&D/Compra
(usando el proceso definido por PepsiCo)

Evaluacin Especificacin Riesgo Material

Equipo SQA & IFSAN
Tipo de Material es definido, considerando el uso final.

R&D
(usando el proceso definido por PepsiCo) Paso 1 (Evaluacin de Riesgo) es usado para desarrollar especificaciones. Especificacin deber incluir peligros, calidad, capacidad de procesos, temas legales, etc. Cada plantilla de especificacin es para incluir los requisitos generales PepsiCo Limites y Mtodos de ensayo deben ser definidos para cada parmetro.

Divisin/ BU Divisin/ BU Divisin/ BU Divisin/ BU Oper./R&D/Compra Oper./R&D/Compra Oper./R&D/Compra Oper./R&D/Compra

(usando el proceso definido por PepsiCo) Se envan los documentos apropiados a los proveedores. El Proveedor debe completar los documentos y enviarlos al Contacto Pepsico (Auto-Auditora) Riesgo de Material es determinado usando la BD (Base de Datos) incluyendo Pas de Origen/Riesgo de Manufactura Opcionalmente, las preguntas del Paso 5 se responden en la auto-auditora (usando el proceso definido por PepsiCo) (usando el proceso (usando el proceso definido por PepsiCo) definido por PepsiCo) Planta del proveedor Detalles de los es auditada usando proveedores los estndares y aprobados son requisitos PepsiCo de cargados en la BD auditoria SQA.

Se definen Peligros y se asigna su Severidad.

PASOS DE ACCIN

Se evala la Probabilidad de Ocurrencia del peligro. Si aplica, se agrega el factor de riesgo por Pas de Origen. Uso de Base de Datos de Riesgo de Materiales permite determinar el Riesgo de Material.

La FRECUENCIA Se requieren de auditorias de resultados de un mantenimiento Laboratorio depende del aceptado por riesgo del material PepsiCo para Determinar capacidad El Contacto de Los Temas Claves verificar si el del proveedor de de performance material cumple las Proveedores de entregar un CDA/CDC son revisados especificaciones PepsiCo es (segn requisitos de la (Capacidad, informado especificacin) Contacto de Revisin de No inmediatamente PepsiCo (o alguien conformidades, de cualquier Se evala impacto de designado) revisa Capacidad de problema o de Distribucin/Logstica los datos y decide Trazabilidad & cualquier cambio si el material est Cumplimiento de mayor planificado Se determina conforme a Control de capacidad de cumplir PepsiCo se especificaciones Cambios. consistentemente con reserva el derecho la especificacin y de desaprobar un Cumplimiento de manejar eficazmente anlisis del proveedor en los peligros ingrediente es cualquier revisado. momento

Nota: La evaluacin de Riego de Material aplica a todas las entidades PepsiCo.

Nota: Debe aplicarse una especificacin a cada material.

Nota: Gaps en Expectativas de PepsiCo hacia el Proveedor son destacadas y ayudarn a evaluar si el mismo proceder

Nota: Los requisitos son los mismos en todo PepsiCo para cada material

Nota: Auditoras efectuadas por personal interno entrenado o Empresas de Terceros aprobados por PepsiCo

Nota: Cada Divisin es responsable de mantener la informacin de su porcin en la BD SQA

Nota: Todo el feedback es enviado al Contacto de PepsiCo.

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Introduction SQA Verificacin de Paso 5 MaterialIntroduction Step 4 Introduccin Cumplimiento Qualification Paso 5: Verificacin de Cumplimiento
Propsito:

1. Verificar si la planta proveedora puede consistentemente cumplir los requisitos mnimos de auditoria de PepsiCo, respecto de calidad y Seguridad Alimentaria.
2. Verificar la capacidad del proveedor para cumplir consistentemente las especificaciones y requisitos del material, as como manejar efectivamente los peligros asociados al mismo.
Luego de cumplir con xito este Paso, la planta proveedora es considerada capaz de suministrar el material en cuestin a PepsiCo, siempre que el mismo haya cumplido con el Paso 4 (calificacin de material)

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA Verificacin de Paso 5Introduccin Cumplimiento Introduction Paso 5: Verificacin de Cumplimiento Pasos:
1. La planta proveedora es auditada usando los estndares que se expondrn a continuacin la cual ser evaluada por un tercero.
2. PepsiCo verifica si la planta proveedora: Cumple consistentemente las Expectativas Mnimas PepsiCo Cumple consistentemente los requisitos PepsiCo de Calidad y Seg. Alimentaria (segn corresponda al Riesgo de Material) Es capaz de cumplir consistentemente los requisitos especficos de cada material.

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA Verificacin de Paso 5Introduccin Cumplimiento Introduction

1. Ingredientes (Mezclados o Procesados) Estndares PepsiCo
Management Commitment Food Safety Food Safety and QMS and QMS Food Food Safety Plan Site Standards Personnel Personnel & Training Material Specifics Specifics Process Process Control Control Product Product Control Control

IFS BRC SQF Dutch HACCP ISO 22,000 ISO 22000 plus PAS 220 (FSSC 22,000)

GMA/FPA Safe AIB Consolidated Food 2009 AIB Consolidated Beverage 2009 PepsiCo Supplier Audit

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA Introduccin Los 7 Pasos del Proceso SQA Introduction Proceso SQA de PepsiCo
Paso 1 Paso 2 Paso 3
Pre-Tamizado

Paso 4
Calificacin de Material

Paso 5
Verificacin Cumplimiento

Paso 6
Aprobacin

Paso 7
Gestin de Performance
Divisin/ BU Oper./R&D/Compra
(usando el proceso definido por PepsiCo)

Evaluacin Especificacin Riesgo Material

Equipo SQA & IFSAN
Tipo de Material es definido, considerando el uso final.

R&D
(usando el proceso definido por PepsiCo) Paso 1 (Evaluacin de Riesgo) es usado para desarrollar especificaciones. Especificacin deber incluir peligros, calidad, capacidad de procesos, temas legales, etc. Cada plantilla de especificacin es para incluir los requisitos generales PepsiCo

Divisin/ BU Divisin/ BU Divisin/ BU Divisin/ BU Oper./R&D/Compra Oper./R&D/Compra Oper./R&D/Compra Oper./R&D/Compra

(usando el proceso definido por PepsiCo) Se envian los documentos apropiados a los proveedores. El Proveedor debe completar los documentos y enviarlos al Contacto Pepsico (AutoAuditora) El Riesgo del Mterial es determinado usando la BD (Base de Datos) incluyendo Pas de Origen/Riesgo de Manufactura Opcionalmente, las preguntas del Paso 5 se responden en la auto-auditora (usando el proceso (usando el proceso definido por PepsiCo) definido por PepsiCo) Planta del proveedor es Detalles de los auditada usando los Se requieren proveedores estndares y requisitos resultados de un aprobados son PepsiCo de auditoria Laboratorio cargados en la BD aceptado por SQA. Determinar capacidad PepsiCo para del proveedor de verificar si el material El Contacto de entregar un CDA/CDC cumple las Proveedores de (segn requisitos de la especificaciones PepsiCo es especificacin) informado Contacto de inmediatamente de Se evala impacto de PepsiCo (o alguien cualquier problema Distribucin/Logstica designado) revisa o de cualquier los datos y decide si cambio mayor Se determina capacidad el material est planificado de cumplir conforme a consistentemente con la PepsiCo se reserva especificaciones especificacin y el derecho de manejar eficazmente los desaprobar un peligros proveedor en cualquier momento (usando el proceso definido por PepsiCo)

Se definen Peligros y se asigna su Severidad.

La FRECUENCIA de auditorias de mantenimiento depende del riesgo del material

Los Temas Claves de performance son revisados (Capacidad, Revisin de No conformidades, Capacidad de Trazabilidad & Cumplimiento de Control de Cambios. Cumplimiento de anlisis del ingrediente es revisado.

PASOS DE ACCIN

Se evala la Probabilidad de Ocurrencia del peligro. Si aplica, se agrega el factor de riesgo por Pas de Origen. Uso de Base de Datos de Riesgo de Materiales permite determinar el Riesgo de Material.

Limites y Mtodos de ensayo deben ser definidos para cada parmetro.

Nota: La evaluacin de Riego de Material aplica a todas las entidades PepsiCo.

Nota: Debe aplicarse una especificacin a cada material.

Nota: Gaps en Expectativas de PepsiCo hacia el Proveedor son destacadas y ayudarn a evaluar si el mismo proceder

Nota: Los requisitos son los mismos en todo PepsiCo para cada material

Nota: Auditoras efectuadas por personal interno entrenado o Empresas de Terceros aprobados por PepsiCo

Nota: Cada Divisin es responsable de mantener la informacin de su porcin en la BD SQA

Nota: Todo el feedback es enviado al Contacto de PepsiCo.

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA Introduccin Step 56-Compliance Verification Paso Aprobacin Introduction Paso 6: Aprobacin
Propsito: 1. Asignar un apropiado estatus de aprobacin a la planta proveedora en base a las actividades SQA descritas (Paso 1 a 5). 2. Completar la informacin referida a la planta proveedora y su estatus de aprobacin y cargarla a la base de datos SQA de su Divisin o BU
Luego de cumplir con xito este Paso, la planta proveedora es considerada capaz de suministrar el material en cuestin a PepsiCo, siempre que haya cumplido con el Paso 4 (calificacin de material)
BD Proveedores SQA

Material Type

Material

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA6 - Aprobacin Paso Introduccin Introduction Paso 6: Categoras de Estatus de Aprobacin
1. Aprobado: El proveedor cumple todos los requisitos de Calidad y de Seg. Alimentaria para suministrar el material especificado. El proveedor est autorizado a entregar al sistema PepsiCo materiales que hayan cumplido con las especificaciones correspondientes. 2. Condicionalmente Aprobado: El proveedor cumple con todos los requisitos crticos de calidad y seguridad alimentaria para suministrar materiales al sistema PepsiCo. Sin embargo, se requiere un seguimiento durante cierto tiempo de algunos parmetros no crticos que debern ser corregidos por aquel. La planta proveedora podr suministrar materiales al sistema PI, pero con restricciones segn determine el grupo de Calidad correspondiente.

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA6 - Aprobacin Paso Introduccin Introduction Paso 6: Categoras de Estatus de Aprobacin
3. No Aprobado: El proveedor no ha cumplido con los requisitos mnimos de calidad y seguridad alimentaria para suministrar el material especificado a PI, incluye las siguientes sub-categoras::
a. No Evaluado: El proveedor no ha sido completamente evaluado respecto
de los requisitos PepsiCo para material en cuestin.

b. No Aprobado: Un posible nuevo proveedor entra en esta categora

cuando falla al cumplir los requisitos PepsiCo para un dado material.

c.

Inactivo: El proveedor ha sido previamente aprobado, pero no ha

entregado el material en cuestin a PepsiCo por un lapso de dos o ms aos. Verificaciones adicionales son necesarias antes de volver el proveedor al estatus de Condicionalmente Aprobado.

d. Descalificado: Proveedor previamente aprobado o condicionalmente aprobado, que ya no cumple los requisitos PepsiCo debido a problemas de Calidad, Seguridad alimentaria o problemas con consumidores

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA Introduccin Los 7 Pasos del Proceso SQA Introduction Proceso SQA de PepsiCo
Paso 1 Paso 2 Paso 3
Pre-Tamizado

Paso 4
Calificacin de Material

Paso 5
Verificacin Cumplimiento

Paso 6
Aprobacin

Paso 7
Gestin de Performance
Divisin/ BU Oper./R&D/Compra
(usando el proceso definido por PepsiCo)

Evaluacin Especificacin Riesgo Material

Equipo SQA & IFSAN
Tipo de Material es definido, considerando el uso final.

R&D
(usando el proceso definido por PepsiCo) Paso 1 (Evaluacin de Riesgo) es usado para desarrollar especificaciones. Especificacin deber incluir peligros, calidad, capacidad de procesos, temas legales, etc. Cada plantilla de especificacin es para incluir los requisitos generales PepsiCo

Divisin/ BU Divisin/ BU Divisin/ BU Divisin/ BU Oper./R&D/Compra Oper./R&D/Compra Oper./R&D/Compra Oper./R&D/Compra

(usando el proceso definido por PepsiCo) Se envian los documentos apropiados a los proveedores. El Proveedor debe completar los documentos y enviarlos al Contacto Pepsico (AutoAuditora) El Riesgo del Mterial es determinado usando la BD (Base de Datos) incluyendo Pas de Origen/Riesgo de Manufactura Opcionalmente, las preguntas del Paso 5 se responden en la auto-auditora (usando el proceso (usando el proceso definido por PepsiCo) definido por PepsiCo) Planta del proveedor es Detalles de los auditada usando los Se requieren proveedores estndares y requisitos resultados de un aprobados son PepsiCo de auditoria Laboratorio cargados en la BD aceptado por SQA. Determinar capacidad PepsiCo para del proveedor de verificar si el material El Contacto de entregar un CDA/CDC cumple las Proveedores de (segn requisitos de la especificaciones PepsiCo es especificacin) informado Contacto de inmediatamente de Se evala impacto de PepsiCo (o alguien cualquier problema Distribucin/Logstica designado) revisa o de cualquier los datos y decide si cambio mayor Se determina capacidad el material est planificado de cumplir conforme a consistentemente con la PepsiCo se reserva especificaciones especificacin y el derecho de manejar eficazmente los desaprobar un peligros proveedor en cualquier momento (usando el proceso definido por PepsiCo)

Se definen Peligros y se asigna su Severidad.

La FRECUENCIA de auditorias de mantenimiento depende del riesgo del material

Los Temas Claves de performance son revisados (Capacidad, Revisin de No conformidades, Capacidad de Trazabilidad & Cumplimiento de Control de Cambios. Cumplimiento de anlisis del ingrediente es revisado.

PASOS DE ACCIN

Se evala la Probabilidad de Ocurrencia del peligro. Si aplica, se agrega el factor de riesgo por Pas de Origen. Uso de Base de Datos de Riesgo de Materiales permite determinar el Riesgo de Material.

Limites y Mtodos de ensayo deben ser definidos para cada parmetro.

Nota: La evaluacin de Riego de Material aplica a todas las entidades PepsiCo.

Nota: Debe aplicarse una especificacin a cada material.

Nota: Gaps en Expectativas de PepsiCo hacia el Proveedor son destacadas y ayudarn a evaluar si el mismo proceder

Nota: Los requisitos son los mismos en todo PepsiCo para cada material

Nota: Auditoras efectuadas por personal interno entrenado o Empresas de Terceros aprobados por PepsiCo

Nota: Cada Divisin es responsable de mantener la informacin de su porcin en la BD SQA

Nota: Todo el feedback es enviado al Contacto de PepsiCo.

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA GestinIntroduction Paso 7Introduccin de Performance Paso 7: Gestin de Performance Propsito: Evaluar la performance de una planta proveedora a lo largo del tiempo para un ingrediente o tipo de material en particular Alcance: Definir Requisitos Mnimos para Gestin de Performance Los Requisitos Mnimos son asignados en base la categora de riesgo del Material / Tipo de Material

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA GestinIntroduction Paso 7Introduccin de Performance 6 Elementos de Gestin de Performance

6 Elementos de Gestin de Performance:

1. Auditora Planta Proveedora (PepsiCo o Tercero)
2. Revisin de Capacidad de Proceso Parmetros de Calidad Crticos y Seguridad Alimentaria

3. Revisin de No Conformidades
4. Estudios de Capacidad de Trazabilidad 5. Revisin Cumplimiento Control de Cambios

6. Anlisis del Material

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA GestinIntroduction Paso 7Introduccin de Performance Paso 7: Gestin de Performance

Pasos:
1. Se requiere una Auditoria Peridica de la planta proveedora con diferentes frecuencias segn el riesgos
Anualmente para materiales de Alto Riesgo, cada 2 aos para Riesgo Medio y cada 4 aos para materiales de >B>ajo Riesgo. Verificar que los requisitos de auditora de PepsiCo se siguen cumpliendo (ver Verificacin de Cumplimiento (Paso 5) para los estndares aplicables en cada caso)

2. Usar el Checklist de Revisin de Performance durante la auditora en terreno para asegurar que los 4 tpicos clave adicionales sean adecuadamente manejados (ver prxima lmina para detalles) 3. Confirmar que el anlisis del material esta siendo efectuado segn los requisitos PepsiCo y que los resultados estn en norma
Referirse a Calificacin de Material (Paso 4) para Categora de Laboratorio requerida Referirse a Matriz de Calificacin de Material para ver Anlisis especiales a aplicar en cada caso

Cada ao, todos los Bus deben desarrollar un listado de prioridades en base a riesgos para manejar y aprobar proveedores y planes de accin
SQA Tool: 7 Steps Page 31

Introduction SQA GestinIntroduction Paso 7Introduccin de Performance

Paso 7: Actividades Mnimas para Gestin de Performance

Requisitos Mnimos de Anlisis de Material*:

1. Materiales Alto Riesgo: Especificacin completa analizada dos veces por ao

2. Materiales Riesgo Medio: Especificacin completa analizada una veces por ao

3. Materiales de Bajo Riesgo: Ninguno. Slo anlisis GMP/CDA.

* A menos que se establezca otra frecuencioa an la Matriz de Calificacin de Material.

La categora de laboratorio requerida en cada caso se indica en la seccin de Calificacin de Material (Paso 4)
SQA Tool: 7 Steps Page 32

Introduction SQA GestinIntroduction Paso 7Introduccin de Performance

Paso 7: Actividades Mnimas para Gestin de Performance

Material Risk Profile High Risk Medium Risk Low Risk Site Audit Frequency Frequency of on-ongoing site audits* Review during the on-going site audit: Process Capability - Food Safety & Quality Supplier Non-Conformances Traceability Capability Study** Change Control Compliance Material Qualification review annually: Ingredient Analysis Data (samples/ year)***

Every year

Every 2 Years Every 4 Years

P P P P
x2/yr

P P P P
x1/yr

P P P P
None

* Audit standard requirements are the same as for Compliance Verification (Step 5). ** Suppliers are required to conduct a traceability capability study annually. PepsiCo to verify at the stated frequencies. *** Unless otherwise stated in the Material Qualification Matrix. Lab type is as per Material Qualificaiton (Step 4).

SQA Tool: 7 Steps

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Introduction SQA Introduccin Resumen Introduction Introduction Resumen de los 7 Pasos del Proceso SQA Los 7 pasos del proceso SQA son: 1. Evaluacin de Riesgos del Material 2. Especificacin 3. Pre Tamizado (Pre-Screen) 4. Calificacin de Material

5. Verificacin de Cumplimiento 6. Aprobacin 7. Gestin de Performance

Uno o ms pasos puede darse en forma simultnea. Los pasos 1 a 6 deber completarse antes de considerar Aprobado al proveedor
SQA Tool: 7 Steps Page 34

Introduction SQA Introduccin Introduction Tarea por parte del proveedor Contestar las siguientes preguntas y enviarlas antes del 25 de febrero a Paola Salas, correo PaolaAndrea.Salas@pepsico.com: 1. Por cual de los Sistemas de Seguridad de producto aprobados por Pepsico implementara en el 2012?

2. Que ente certificador utilizara?

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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Introduction SQA Introduccin Introduction

Muchas gracias

PepsiCo SQA Tool: Introduction

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