ASPECTOS JURDICOS DA BIOSSEGURANA NO BRASIL

AURLIO VIRGLIO VEIGA RIOS

SUMRIO: 1 Introduo. 2 Normas Internacionais de Biossegurana. 3 O princpio da precauo. 4 O Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana. 5 A Constituio Federal e o panorama normativo da biossegurana no Brasil. 6 Obrigatoriedade do EIA/RIMA. 7 O direito de ser informado. 8 O caso da soja Roundup Ready: o conflito na Justia. 9 Concluso.

1 Introduo
H muitos sculos os homens vm tentando acelerar o processo de cruzamento de espcies ou subespcies afins, por meio de melhoramento gentico, visando maior produtividade na lavoura e colheita de sementes, frutos e gros de melhor qualidade. Diferentemente do que se fez, e ainda se faz hoje na agricultura tradicional, as tcnicas modernas de engenharia gentica permitem ao homem feitos nunca antes possveis de serem realizados, utilizando processo de cruzamento gentico de espcies diversas, por meio de combinao de genomas (conjunto de uma espcie) de plantas, animais e microorganismos, distantes filogeneticamente e, portanto, antes incompatveis de serem reunidas ou agrupadas em uma nica espcie. Esses organismos transgnicos, ou seja, com genes transportados de espcies diferentes, representam uma anomalia artificial criada pelo homem e pela cincia e, como tal, devem ser amplamente avaliados com relao s possveis conseqncias de sua existncia nos ecossistemas naturais. Essas medidas de avaliao e conteno de riscos, seja de que natureza forem, para aferio dos impactos da introduo desses organismos geneticamente modificados (OGM), compem a base legal da biossegurana. No se pode negar que a biotecnologia j movimenta recursos financeiros considerveis no hemisfrio norte, que inmeras pesquisas e produtos geneticamente modificados esto fartamente disponveis no mercado, como lembra Jeromy Rifkins1, e que a engenharia gentica muito poder contribuir sade

Aurlio Virglio Veiga Rios Procurador Regional da Repblica em Braslia e Mestre em Direito Pblico pela Universidade de Bristol UK. 1 RIFKINS, Jeromy, O sculo da biotecnologia: a valorizao dos genes e a reconstruo do mundo. So Paulo: Makron Books do Brasil, 1999.

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humana, economia e sociedade, se tomadas as devidas precaues quanto a possveis efeitos adversos decorrentes do seu uso indiscriminado. Na sade, as tcnicas de engenharia gentica so cada vez mais utilizadas para testar novas vacinas, detectar doenas transmissveis pela via sangnea, produzir insulina humana para o tratamento do diabetes ou produzir hormnio de crescimento. Na pecuria utilizada na produo de vacina contra febre aftosa de gado, ovelhas e porcos; na agricultura utilizada no melhoramento gentico de espcies cultivadas, tornando-as resistentes a doenas, pragas e agrotxicos e, conseqentemente, aumentando a produtividade agrcola. Apesar dos benefcios que a engenharia gentica pode proporcionar sociedade, o seu uso e disseminao geram, por igual, fundas controvrsias quanto a aspectos ticos, econmicos, sociais e, em especial, quanto aos efeitos da liberao de organismos geneticamente modificados no meio ambiente e o seu impacto na sade humana e animal. Uma planta transgnica, por exemplo, resistente a determinado tipo de patgeno, e a princpio vantajosa do ponto de vista econmico, pode combinar-se com indivduos da mesma espcie, porm sem as mesmas alteraes no genoma, determinando o desenvolvimento de uma nova gerao cujas caractersticas genticas so imprevisveis e podem transform-la em praga em um determinado ambiente, devido a possveis vantagens competitivas em relao s demais populaes que habitam a mesma rea2. Parece lgica, ento, a concluso de que toda nova tecnologia envolvendo a criao de novas formas de vida deveria ser analisada previamente, de forma sria e responsvel, a fim de verificar se sua aplicao poder ter qualquer impacto indesejvel no futuro. Portanto, este trabalho pretende mostrar as diretrizes que balizam as normas bsicas de biossegurana, tanto no plano internacional como no ordenamento jurdico nacional, propondo uma anlise a partir do princpio da precauo e mostrando os conflitos existentes no pas quanto produo de gros geneticamente modificados, com foco especial na deciso judicial que suspendeu o plantio, em escala comercial, da soja geneticamente modificada.

2 Normas Internacionais de Biossegurana

Embora as discusses sobre normas reguladoras da biossegurana tivessem se iniciado na Europa na dcada de 1970, pode-se dizer que as discusses em fruns internacionais oficiais deram-se a partir da dcada de 1980, com a incluso do tema no Relatrio da Comisso Brundtland sobre desenvolvimento sustentvel, chamado Nosso Futuro Comum. Aps a Conferncia Mundial sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento, ocorrida no Rio de Janeiro em 1992, a questo passou a estar definitivamente includa no direito internacional3.

VARELLA, Marcelo; FONTES, Eliana; ROCHA, Fernando. Biossegurana e biodiversidade: contexto cientfico e regulamentar. Belo Horizonte: Del Rey, 1999. p. 96-97. SANDS, Philippe. Principles of international environmental Law. Manchester: Manchester University Press, 1995. p. 478-479.

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controlar os riscos associados utilizao e liberao de organismos vivos modificados resultantes da biotecnologia, que provavelmente provoquem impacto ambiental negativo que possa afetar a conservao e a utilizao sustentvel da diversidade biolgica, levando tambm em conta os riscos para a sade humana.

O art. 16, a, da Conveno Internacional sobre Diversidade Biolgica (CDB), assinada e ratificada por mais de 170 pases, reconhece a importncia da biotecnologia para se alcanarem os objetivos da Conveno, ressaltando o relevante papel que tm o acesso e a transferncia de tecnologia entre os pases signatrios da Conveno para a conservao e o uso sustentvel da biodiversidade, de modo que o uso de recursos genticos no venha a causar danos ambientais significativos. Entretanto, o art. 8, g, da Conveno da Biodiversidade recomenda s partes, como medida de preveno para a conservao in situ dos recursos naturais, que estabeleam ou mantenham os meios para regulamentar, administrar ou

Os captulos 15 e 16 da Agenda 21 reforam a importncia da biotecnologia para se alcanarem as metas de um desenvolvimento equilibrado e sustentado, que possa capacitar o desenvolvimento de melhor atendimento da sade, maior segurana alimentar por meio de prticas agrcolas sustentveis, melhor aproveitamento da gua potvel e dos recursos hdricos. Posteriormente, a Conferncia das Partes, visando a regulamentao da Agenda 21, realizada em Jacarta, Indonsia, em novembro de 1995, fixou regras relativas biossegurana, ressaltando a importncia de se implementar um Guia de Condutas Tcnicas de Segurana em Biotecnologia, com o objetivo de promover a homogeneizao legislativa internacional para melhor proteo do meio ambiente e da sade humana. Um ponto importante, bem lembrado por Eliana Fontes, Marcelo Varella e Fernando Galvo da Rocha4, a respeito dos guias internacionais de boa conduta em biotecnologia, a indicao dos diversos meios de informao ao pblico sobre os riscos biolgicos, dentre os quais destacam-se: a) o direito da populao residente nos locais onde haver liberao de organismo geneticamente modificado de ser informada sobre esse fato, recomendando-se ao poder pblico que promova campanha informativa sobre o novo organismo, ensinando os cuidados que devem ser tomados a partir do lanamento, nos jornais de grande circulao ou nos peridicos locais; b) o direito de obter as informaes necessrias sobre os produtos que contenham OGMs ou sejam feitos a partir dele. Nesse caso, de suma importncia a indicao de que se trata de produto geneticamente modificado, principalmente no caso de introduo de seqncias de DNA de uma espcie em outra. A esse respeito bom lembrar que a Diretiva n. 90/220 da Comunidade Europia, ao cuidar da liberao do organismo geneticamente modificado (OGM) no continente, reitera como princpio geral o uso de regras preventivas para evitar quaisquer perigos de dano ao meio ambiente e sade humana, e estabelece, entre outras medidas, que o produto geneticamente modificado, se aprovado para

VARELLA, Marcelo; FONTES, Eliana; ROCHA, Fernando. Biossegurana e biodiversidade: contexto cientfico e regulamentar. Belo Horizonte: Editora Del Rey, 1999. p. 96-97.

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consumo humano ou animal, dever ter instrues precisas das condies de uso nos rtulos, garantindo que o produto esteja contido em embalagens adequadas. A diretiva exige que os rtulos desses produtos explicitem a informao sobre a caracterstica transgnica do produto, do mesmo modo que o faz o Cdigo Brasileiro de Defesa do Consumidor, como se ver adiante.

3 O princpio da precauo
De todos os princpios relacionados biossegurana nenhum to importante quanto o princpio da precauo. Ele a base que sustenta o Protocolo de Montreal sobre Biossegurana, que torna obrigatria a anlise de risco de qualquer OGM; ele que obriga o empreendedor a realizar o Estudo Prvio de Impacto Ambiental EIA/RIMA previsto no art. 225, IV, da Constituio Federal, e tambm serviu como argumento definitivo para a sentena judicial que determinou a rotulagem de produtos transgnicos, proibindo o plantio, em escala comercial, da soja Roundup Ready. O princpio da precauo, que no se confunde com o da preveno ao dano ambiental, no surgiu do nada. Ele fruto da necessidade de se lidar com as conseqncias dos danos ambientais causados pelos mais diversos fatores: contaminao dos recursos naturais, poluio do ar, desmatamento etc. Havia a urgncia de se prevenirem os riscos ambientais crescentes resultantes de uma sociedade industrial fortemente estabelecida e de uso generalizado de energia nuclear por muitos pases do norte. O socilogo alemo Ulrich Beck afirma que a velha sociedade industrial, baseada na distribuio de bens, foi sendo substituda por uma nova sociedade de risco, estruturada na distribuio de males5. De fato, na sociedade de risco a distribuio dos danos ambientais causados aflora indistintamente, sem discriminao geogrfica ou social, e tambm no est delimitada no tempo. Segundo Beck,
a transio de uma era industrial para uma poca de riscos ocorre de forma invisvel e inconsciente no curso do processo de modernizao. Nesse sentido, a sociedade de risco no pode ser vista como uma opo que poderia ser escolhida ou rejeitada no curso do debate poltico. Os riscos que acompanham as novas tecnologias decorrem automaticamente da modernizao, em um processo autnomo que surdo e mudo quanto s suas conseqncias e perigos6.

Como medida essencial de preveno de riscos ambientais, o princpio da precauo foi elevado categoria de regra do direito internacional, ao ser includo na Declarao do Rio como resultado da Conferncia das Naes Unidas sobre Meio Ambiente e Desenvolvimento RIO/92, sendo considerado atualmente um princpio fundamental de direito ambiental internacional, assim redigido:
Princpio n. 15: com a finalidade de proteger o meio ambiente, os Estados devem aplicar amplamente o critrio da precauo conforme s suas capacidades. Quando

BECK, Ulrick. Risk society and the provident state. In: LASH, Scott; SZERSYNSKY, Branislaw; WYNNE, Brian (Eds.). Risk, environment and modernity: towards a new ecology. London: Sage Publications, 1996. (Traduo livre do texto em ingls.) 6 BECK, op. cit., p. 15.

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houver perigo de dano grave ou irreversvel, a falta de uma certeza absoluta no dever ser utilizada para postergar-se a adoo de medidas eficazes para prevenir a degradao ambiental.

Isso significa que os Estados devem aplicar o princpio da precauo, de acordo com suas respectivas capacidades, de modo que sejam evitados srios e irreversveis danos ambientais, mesmo se no houver ainda uma definitiva evidncia cientfica dos efeitos de certos produtos e substncias ao meio ambiente. Em outras palavras, pela Declarao do Rio, os Estados devem tomar medidas urgentes e eficazes para antecipar, prevenir e combater, na origem, as causas da degradao ambiental. Desse modo, se no h prvia e clara base cientifica para definir os efeitos ou os nveis de contaminao de um certo produto, mais prudente ao Estado e aos cidados pressionarem o provvel ou potencial causador do dano ambiental a provar, antes que os seus efeitos imprevisveis possam ocorrer, que a atividade especfica ou o uso de certos produtos ou substncias no iro afetar o meio ambiente7. O princpio da precauo sugere, ento, que o nus da prova seja sempre invertido, no caso em que a agncia de proteo ao meio ambiente ou os cidados tenham que provar os efeitos nefastos de uma substncia danosa sade humana ou ao ambiente, para que o produtor, empreendimento ou responsvel tcnico tenham que demonstrar a ausncia de perigo ou dano decorrente do uso da referida substncia. Algumas opinies em favor do princpio da precauo, como a da professora inglesa Rosalind Malcom, chegam a sustentar que
se uma denncia for feita sobre os efeitos txicos de uma certa substncia, mesmo que sem uma base cientfica atual consistente, devem ser tomadas as devidas cautelas pelo Estado para prevenir futuros danos ambientais, ainda que no esteja claramente estabelecido que o empreendimento ou a empresa denunciada sejam os responsveis pelo eventual dano ambiental causado pelo uso daquela substncia8.

A justificativa para essa interpretao baseia-se no fato de que, se posteriormente for comprovada a responsabilidade da empresa ou da pessoa denunciada pela degradao ambiental causada pela dita substncia, seria tarde demais para impedir ou prevenir os seus nefastos efeitos. Nesse sentido, melhor errar em favor da proteo ambiental do que correr srios riscos ambientais por falta de precauo dos agentes do Estado. O ilustre pesquisador Paulo Affonso Machado ensina que o
princpio da precauo, para ser aplicado efetivamente, tem que suplantar a pressa, a precipitao, a rapidez insensata e a vontade de resultado imediato. No fcil o confronto com esses comportamentos, porque eles esto corroendo a sociedade contempornea. Olhando-se o mundo das Bolsas, aquilata-se o quanto a cultura do risco contamina os setores financeiros e os governos, jogando na maior parte das vezes, com os bens alheios. O princpio da precauo no significa a prostrao diante do medo, no elimina a audcia saudvel, mas equivale busca da segurana do meio ambiente, indispensvel para a continuidade da vida9.

7 RIOS, Aurlio V. V. Parecer emitido nos autos da Ao Civil Pblica n. 1997.34.00036170-4, em curso na 6 Vara Federal da Seo Judiciria do Distrito Federal. 8 MALCOLM, Rosalind. A guidebook of environmental Law. London: Sweet & Maxwell, 1994. p. 27 (traduo livre do texto original em ingls). 9 LEME MACHADO, Paulo Affonso. Princpio da precauo e o direito ambiental. Parecer juntado aos autos da Ao Civil Pblica n. 1998.00.027682-0, proposta pelo Idec contra Unio Federal perante a 6 Vara Federal da Seo Judiciria de Braslia.

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A propsito, a ilustre pesquisadora brasileira Eliana Gouveia Fontes defende abertamente a aplicao do princpio da precauo em relao aos novos produtos gerados pela biotecnologia. Ela afirma corretamente, em artigo publicado no Boletim Informativo n. 01/CTNBio, que:
A falta de experincia com os organismos modificados geneticamente OGMs e o potencial destes organismos para causar certos efeitos adversos, como resultado dos genes altamente aliengenas inseridos em seus genomas, so a base das regulamentaes de biossegurana. Apesar de que a capacidade de produzir alteraes genticas precisas aumente a confiana de que mudanas no intencionais no genoma no iro ocorrer, isto no assegura que todos os aspectos ecolgicos importantes do fentipo possam ser preditos10.

Observa-se que o princpio da precauo indissocivel de qualquer boa prtica de biossegurana. A sua importncia para as medidas de preveno de potenciais riscos decorrentes da introduo ou de liberao de OGM no meio ambiente foi expressamente reconhecido e reafirmado no Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana.

4 Protocolo Internacional sobre Biossegurana

Em 28 de janeiro do ano 2000, foi firmado em Montreal, Canad, o Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana, dentro da Conveno da Diversidade Biolgica, aps rdua negociao entre os pases exportadores de gros, os pases em desenvolvimento e a Comunidade Europia. Um ano antes de sua aprovao, em Cartagena, ainda no tinha sido possvel obter um consenso razovel, na comunidade internacional, sobre os pontos mais controvertidos do Protocolo. Sem dvida, a assinatura do Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana representa um avano significativo na tentativa de se fixarem normas padro de biossegurana, servindo o documento internacional como referncia legislativa bsica para a proteo da diversidade biolgica e da sade humana, em relao a eventuais danos que possam advir da liberao, no meio, de OGM ou da ingesto de produtos ou alimentos transgnicos. A definio do princpio da precauo como base para a tomada de decises sobre importao de sementes, alimentos ou produtos transgnicos protege, por igual, todos os pases importadores contra possveis acusaes de discriminao comercial ou de imposio de barreiras no-alfandegrias e at mesmo de eventuais reclamaes por parte dos pases exportadores de biotecnologia Organizao Mundial do Comrcio (OMC). Nesse sentido, o nus da prova de que os produtos transgnicos no produzem efeitos nocivos recair sobre seus produtores, como um pressuposto lgico da aplicao do princpio da precauo. Depois, restou expressamente estabelecido que nenhuma referncia no texto do protocolo poder ser interpretado como uma submisso a qualquer outro documento ou organizao internacional. Na prtica, o Protocolo de Biossegurana desvincula-se de qualquer tentativa de condicionar a sua vigncia a regras da Organizao Mundial do Comrcio (OMC). Em outras palavras, o Protocolo um
10 FONTES, Eliana M. G. Biossegurana de biotecnologias: breve histrico. Boletim Informativo, n. 01/CTNBio, p. 13 (juntado aos autos s p. 177/8).

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compromisso dos pases soberanos que so Partes da Conveno da Diversidade Biolgica, com regras mnimas de biossegurana, ressalvando o direito de cada Parte de estabelecer normas mais rgidas ou critrios prprios para a aceitao e a liberao de sementes, gros ou produtos geneticamente modificados. Outro ponto igualmente positivo diz respeito obrigatoriedade de identificao de gros transgnicos destinados alimentao humana ou animal, assim como para processamento, com os dizeres podem conter transgnicos. Ainda que tal medida possa ser considerada insuficiente para se proceder a acurado rastreamento de um produto oriundo de OGM, ela suficiente para que os pases importadores possam rejeitar ou restringir a sua entrada ou a sua liberao dentro de seu territrio. Outra novidade trazida pelo Protocolo a previso de um processo de notificao e registro de produto, para garantir que a remessa, transporte, uso, liberao e comercializao de sementes e gros transgnicos somente possa ocorrer aps o recebimento de autorizao explcita por parte do pas importador. Essa prerrogativa decorre da regra ali estatuda de que nenhuma disposio do Protocolo poder significar que, em caso de inexistncia de legislao especfica sobre biossegurana ou de eventual demora na tramitao e anlise do pedido de liberao, haver recusa ou aceitao implcita de determinados produtos geneticamente modificados. O Protocolo reconhece que os pases podem recusar a remessa de produtos transgnicos por entender que sua introduo possa ter impactos socioeconmicos indesejveis, alm de potenciais riscos ambientais, que devero ser avaliados por meio de Estudos de Impacto Ambiental, a exemplo do que determina a Constituio Brasileira, em seu art. 225, IV. Entretanto, alguns pontos controvertidos ficaram de fora do Protocolo de Biossegurana, estabelecendo-se que as Partes sobre eles decidiro posteriormente. Dentre eles destaca-se a questo referente aos produtos processados a partir de organismos geneticamente modificados, como leos, farinhas, chocolates etc., que tenham sido beneficiados, embalados e importados em pases onde no h segregao entre gros naturais e transgnicos. Esse ponto dever ser retomado em outro foro internacional, provavelmente no Codex Alimentarium, no qual vem sendo discutida a questo da identificao e da rotulagem de produtos transgnicos. Saliente-se, a propsito, que a rotulagem de produtos importados, derivados de OGM, matria ainda pendente de soluo no Brasil, em razo das dificuldades de se encontrar uma frmula padro regulamentar que resolvesse todas as situaes possveis11. De todo modo, parece consensual que a rotulagem dos transgnicos, nos moldes previstos no Cdigo de Defesa do Consumidor, obrigatria no Brasil, restando dvidas apenas quanto ao modo como se far a adequada identificao e embalagem dos alimentos derivados de OGM importados pelo Brasil. Por fim, necessrio dizer que, no obstante o Protocolo de Biossegurana ter sido firmado e aprovado pela Conferncia das Partes da Conveno da Diversidade Biolgica, ele ainda no se encontra em vigor, pois necessita da

11 Vide Consulta Pblica n. 02/1999 do Departamento de Proteo e Defesa do Consumidor, da Secretaria de Direito Econmico do Ministrio da Justia. Disponvel em: <http://www.mj.gov.br/dpdc/>.

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ratificao a seus termos de pelo menos 50 (cinqenta) Estados independentes. Alm disso, um documento final sobre Responsabilidade Legal em Biossegurana somente dever ser elaborado e aprovado dentro de 4 (quatro) anos, prevendo, em caso de acidentes, trfico ilegal ou descumprimento do Protocolo, a responsabilidade do causador do dano em indenizar e mitigar o dano sofrido por outra Parte.

5 A Constituio Federal e o panorama normativo da biossegurana no Brasil

Aps o registro da importncia do princpio da precauo para a biossegurana, convm fazer a ponte entre o direito internacional e o direito brasileiro. A Carta Magna brasileira, ao dispor sobre a Ordem Social, apresenta em captulo prprio a proteo do meio ambiente, estabelecendo no art. 225 e seus incisos:
Art. 225. Todos tm direito ao meio ambiente ecologicamente equilibrado, bem de uso comum do povo e essencial sadia qualidade de vida, impondo-se ao Poder Pblico e coletividade o dever de defend-lo e preserv-lo para as presentes e futuras geraes: 1 Para assegurar a efetividade desse direito, incumbe ao Poder Pblico: [...] II preservar a diversidade e a integridade do patrimnio gentico do Pas e fiscalizar as entidades dedicadas pesquisa e manipulao de material gentico; [...] IV exigir, na forma da lei, para instalao de obra ou atividade potencialmente causadora de significativa degradao do meio ambiente, estudo prvio de impacto ambiental, a que se dar publicidade; V controlar a produo, a comercializao e o emprego de tcnicas, mtodos e substncias que comportem risco para a vida, a qualidade de vida e o meio ambiente; [...] VII proteger a fauna e a flora, vedadas, na forma da lei, as prticas que coloquem em risco sua funo ecolgica, provoquem a extino de espcies ou submetam os animais a crueldade [grifei].

De acordo com a previso constitucional contida no inciso II do dispositivo legal invocado acima, as entidades voltadas pesquisa e manipulao do material gentico devem ser fiscalizadas, tendo em vista os riscos ambientais relacionados com tal atividade. Por sua vez, o art. 225, IV, obriga a realizao do Estudo de Impacto Ambiental (EIA) em qualquer atividade potencialmente causadora de significativa degradao do meio ambiente e no excepciona nenhuma atividade ou produto em especial. Finalmente, a Lei n. 8.974, de 5 de janeiro de 1995,
estabeleceu normas de segurana e mecanismos de fiscalizao no uso das tcnicas de engenharia gentica na construo, cultivo, manipulao, transporte, comercializao, consumo, liberao e descarte de organismo geneticamente modificado (OGM), visando a proteger a vida e a sade do homem, dos animais e das plantas, bem como o meio ambiente.

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A lei brasileira regulamenta a alterao gentica de organismos vegetais, criando mecanismos para controlar o ingresso, o teste, o cultivo, o transporte, a comercializao e o descarte de OGM no pas. Tambm exige, do Poder Pblico, sejam estabelecidos os responsveis pela manipulao gentica ou sobre o seu uso e, das organizaes interessadas na engenharia gentica, a apresentao do Certificado de Qualidade em Biotecnologia; e define o que seja organismo ADN recombinante. Distribui, ainda, as atribuies de fiscalizao, controle, emisso de registro, autorizao para entrada de OGM entre o IBAMA, o Ministrio da Agricultura e o Ministrio do Meio Ambiente, e prev a criao da Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana (CTNBio). Por fim, estabelece as proibies e as penalidades pelo descumprimento da legislao. O art. 2 da Lei de Biossegurana trata da responsabilidade pelos eventuais efeitos ou conseqncias advindas de seu descumprimento; e o art. 8 veda, no seu inciso VI, a liberao ou o descarte no meio ambiente de OGM em desacordo com as normas estabelecidas pela CTNBio e constantes da regulamentao desta Lei. Por sua vez, o art. 10 estabelece as competncias da Comisso Interna de Biossegurana (CIBio), exigida dentro de toda entidade que utilize tcnicas e mtodos de engenharia gentica. Entre outros deveres, impe o de notificar CTNBio, s autoridades de Sade Pblica e s entidades de trabalhadores o resultado de avaliaes de risco a que esto submetidas as pessoas expostas, bem como qualquer acidente ou incidente que possa provocar a disseminao de agente biolgico e investigar a ocorrncia de acidentes e enfermidades possivelmente relacionados a OGM, notificando suas concluses e providncias CTNBio (incisos V e VI, respectivamente). Por fim, o Decreto n. 1.752, de 20 de dezembro de 1995, ao regulamentar a Lei n. 8.974/95, disps sobre a vinculao, a competncia e a composio da CTNBio. O Decreto em questo elencou um considervel nmero de atribuies da Comisso. A anlise da constitucionalidade do Decreto ser mais bem desenvolvida no tpico referente ao Estudo de Impacto Ambiental e na deciso judicial que suspendeu o plantio, em escala comercial, da soja Roundup Ready12. Verifica-se da leitura da Lei n. 8.974/95 e do Decreto n. 1.752/95 que os eventuais riscos inerentes s inovaes cientficas, a partir de modificaes genticas, ao homem, aos animais, aos vegetais e ao equilbrio do ecossistema esto entre as principais preocupaes do legislador. Ora, incontestvel que a manipulao de material gentico, especialmente para plantio e posterior comercializao, como aquele pretendido pelas empresas de biotecnologia, exige o Estudo Prvio de Impacto Ambiental, pelos riscos que podem implicar ao meio ambiente e sade do homem. A questo do risco inerente a todo produto geneticamente modificado parece incontroversa. Mesmo os que defendem o plantio imediato de gros transgnicos, como o presidente da Confederao Nacional de Agricultura, Antnio Ernesto de Salvo, admitem que risco zero no existe13.

12 Soja Roundup Ready, tambm conhecida como soja transgnica, refere-se a uma nova variedade da espcie, alterada mediante a insero de um gene da bactria Agrobacterium sp, que codifica a enzima EPSPS, a qual confere resistncia ao da substncia glifosate, presente no herbicida Round up, produzido pela empresa Monsanto. 13 Reportagem publicada nO Estado de S. Paulo, de 4 maio 1999. Disse o Presidente da CNA: se uma pessoa temer os transgnicos, tambm deve pensar bem antes de sair de casa.

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No se quer certeza absoluta. Essa no existe na natureza, na cincia ou no direito. Mas no se pode aceitar que os riscos possveis ou previsveis da liberao de OGM no meio ambiente no sejam cuidadosamente examinados pelo Poder Pblico. Nesse sentido, a aplicao do princpio da precauo nos auxilia a antever os riscos apurveis e, portanto, evitveis. Desse modo, assegura-se que os riscos sejam enfrentados com bases cientficas e, se no houver certeza, melhor esperar prudentemente que ela venha, ainda que contrariando interesses econmicos imediatos, do que correr riscos ecolgicos desnecessrios. Sobre a previsibilidade dos riscos derivados da manipulao gentica, aconteceu em 2001 um acidente biolgico nada desprezvel quanto aos seus efeitos e a sua intensidade. Ningum h de negar que um dos riscos ambientais possveis do cultivo de gros transgnicos a transferncia de plen de uma espcie ou variedade a outra no geneticamente modificada, com a criao de um outro indivduo hbrido com caractersticas no-desejadas do gene alterado. O milho, como a maior parte das espcies vegetais, uma planta algama. Isso significa que ela, para se reproduzir, troca plen com outras plantas (de milho, no caso). Essa troca de plen se d, normalmente, por intermdio de insetos e do vento. o que tambm chamamos de polinizao cruzada ou fecundao aberta. Ao trocarem plen, as espcies ou suas variedades esto trocando, na verdade, genes. Por esse motivo todo agricultor sabe, por exemplo, que no pode plantar um talho de milho para milho verde ao lado de um talho de milho para pipoca, porque eles trocaro plen e produziro um milho misturado: nem bom para pipoca nem para milho verde. Foi detectada nos EUA, numa variedade de milho hbrido, no-transgnico, a presena da protena Cry9C, produzida pelo milho transgnico StarLink, da empresa Aventis, que no foi aprovado para o consumo humano naquele pas. Foi por causa da identificao dessa protena que centenas de produtos alimentcios contaminados com milho StarLink foram recolhidos das prateleiras dos estabelecimentos comerciais dos EUA em 2001. A empresa de sementes que produziu e distribuiu o milho StarLink sob a licena da Aventis, a Garst Seed Co., de Iowa, disse que estava notificando, por meio de recall, os agricultores que compraram a semente hbrida para a troca de produto ou indenizao pelo prejuzo causado pelo plantio de sementes no-autorizadas de milho para consumo humano. A descoberta vem num momento delicado da saga do StarLink, porque a Agncia de Proteo Ambiental dos Estados Unidos (EPA) disse que decidiria se aprovar retroativamente o milho para consumo humano. A Aventis pediu uma nova reviso, depois de apresentar o que ela chamou de novas informaes, mostrando que a protena Cry9C no causaria alergias. Mas muitos crticos atacaram a nova informao como no-convincente, pelo fato de a Aventis estar to vida por ter a aprovao da EPA para o consumo humano do milho StarLink, utilizando-se dessa situao para favorecer o argumento de que ele seguro para o consumo humano. A Aventis se depara com enormes dvidas legais por causa dos recalls do StarLink14.

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Ver: <www.washingtonpost.com>. Acesso em: 22 nov. 2000.

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6 Obrigatoriedade do Estudo Prvio de Impacto Ambiental (EIA/Rima)

A Lei n. 6.938/81, ou Lei da Poltica Nacional do Meio Ambiente (anterior Carta Magna promulgada em 1988), j condicionava a realizao de qualquer atividade potencialmente nociva ao meio ambiente ao prvio licenciamento dos rgos competentes, nos seguintes termos:
Art. 10. A construo, instalao, ampliao e funcionamento de estabelecimentos e atividades utilizadoras de recursos ambientais, considerados efetiva ou potencialmente poluidores, bem como os capazes sob qualquer forma, de causar degradao ambiental, dependero de prvio licenciamento por rgo estadual exigveis.

competente, integrante do Sisnama, e do Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Ibama, em carter supletivo, sem prejuzo de outras licenas

Por sua vez, a Resoluo n. 01/86 do Conama reafirma a exigncia do Estudo de Impacto Ambiental em qualquer hiptese de risco potencial ao meio ambiente, prescrevendo que depender de elaborao de estudo de impacto ambiental e respectivo relatrio de impacto ambiental Rima, a serem submetidos aprovao do rgo estadual competente, e do Ibama em carter supletivo, o licenciamento de atividades modificadoras do meio ambiente, tais como.... A mesma Resoluo define o que vem a ser impacto ambiental, logo no seu dispositivo inaugural:
Para efeito desta Resoluo, considera-se qualquer alterao das propriedades fsicas, qumicas e biolgicas do meio ambiente, causada por qualquer forma de matria ou energia resultante das atividades humanas que, direta ou indiretamente, afetam: I a sade, a segurana e o bem-estar da populao; II as atividades sociais e econmicas; III a biota; IV as condies estticas e sanitrias do meio ambiente; V a qualidade dos recursos ambientais.

Para afastar qualquer dvida quanto obrigatoriedade do EIA/Rima como condio para liberao de OGM no meio ambiente, foi editada a Resoluo n. 237, de 19 de dezembro de 1997, que, expressamente, exige a licena ambiental em caso de introduo de espcies geneticamente modificadas no meio ambiente. In verbis:
Art. 2 A localizao, construo, instalao, ampliao, modificao e operao de empreendimentos e atividades utilizadoras de recursos ambientais, consideradas efetiva ou potencialmente poluidoras, bem como os empreendimentos capazes, sob qualquer forma, de causar degradao ambiental, dependero de prvio licenciamento do rgo ambiental competente, sem prejuzo de outras licenas legalmente exigveis. 1 Esto sujeitos ao licenciamento ambiental os empreendimentos e as atividades relacionadas no Anexo I, parte integrante desta Resoluo.

E, entre os itens descritos no anexo I, encontram-se justamente a introduo de espcies exticas e/ou geneticamente modificadas e o uso da diversidade biolgica pela biotecnologia.

ASPECTOS JURDICOS DA BIOSSEGURANA NO BRASIL

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pois o Estudo de Impacto Ambiental no discricionrio diante da potencialidade de dano significativo ao meio ambiente. Ao contrrio, somente a prova da inexistncia de risco na introduo da soja Roundup Ready poderia isentar a exigncia do EIA. Se a lei no pode limitar o alcance do referido dispositivo constitucional, muito menos poderia o decreto que criou a CTNBio dispensar a obrigatoriedade do EIA, sabendo que a Comisso, vinculada ao Ministrio da Cincia e Tecnologia, no faz parte do Sistema Nacional do Meio Ambiente (Sisnama); que ela no rgo normativo e tampouco licenciador ambiental. A controvrsia sobre a obrigatoriedade do EIA em relao aos transgnicos, levou o Ibama, na qualidade de rgo federal de proteo ao meio ambiente, a se aliar ao Idec na ao judicial que este props contra a Unio Federal, para que fosse exigida a realizao do EIA antes de autorizar o plantio, em escala comercial, da soja Roundup Ready.

Estudo de Impacto Ambiental previamente emisso de parecer tcnico conclusivo,

Portanto, h uma seqncia lgica entre as normas jurdicas que obrigam a realizao de EIA. Ela se inicia com o dispositivo constitucional apontando para a necessidade de EIA/RIMA nas hipteses de atividade ou obra com potencialidade de causar impacto negativo ao meio ambiente, passa pela Lei de Poltica de Meio Ambiente e encerra com normas do Conselho Nacional do Meio Ambiente (Conama) dispondo no mesmo sentido. O primeiro Parecer Tcnico da CTNBio, aprovando a liberao da soja Roundup Ready revelou, in concreto, a inconstitucionalidade do art. 2, XIV, do Decreto n. 1.752/95 que, ao regulamentar as atribuies e as competncias da CTNBio, dispensou o empreendedor da obrigao legal de exigir das empresas de biotecnologia o Estudo de Impacto Ambiental (EIA) e o Relatrio de Impacto Ambiental (Rima), de projetos que envolvam a liberao de OGM (organismo geneticamente modificado) no meio ambiente, desobrigando, no caso em destaque, a empresa Monsanto de apresentar o EIA referente ao cultivo da soja round up em territrio brasileiro O dispositivo do Decreto n. 1.752/95, que tornou facultativo o EIA, foi inicialmente previsto no art. 6 do projeto de lei aprovado na Cmara que, por sua vez, foi vetado pelo Presidente da Repblica, sob a alegao de que a matria deveria ser mais bem examinada posteriormente, tendo em vista que a criao, a estruturao e as atribuies de rgos pblicos somente se realizam por meio de projetos de lei de iniciativa do Presidente da Repblica. Portanto, em razo de veto presidencial, no constou da Lei n. 8.974/85 o dispositivo que torna o EIA uma formalidade burocrtica que a CTNBio pode ou no dispensar. Obviamente a lei no poderia extrapolar os limites traados pelo art. 225, IV, da Constituio Federal, que obriga a realizao de EIA de toda atividade potencialmente causadora de significativa degradao do meio ambiente. O eminente professor Paulo Affonso Leme Machado15 elaborou substancioso Parecer, juntado nos autos, afirmando que a CTNBio equivocou-se ao dispensar o

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Parecer juntado nas Aes Civis Pblicas n. 98.34.00027681-8 (Medida Cautelar) e n. 98.00.027682-0, ambas propostas pelo Idec contra a Unio Federal.

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SRIE GRANDES EVENTOS MEIO AMBIENTE

O rgo executor da Poltica Nacional de Meio Ambiente, de fato, no poderia aceitar a inovao feita pelo Decreto n. 1.752/95, que facultou CTNBio dispensar o EIA quando entender conveniente. O EIA no uma formalidade de menos; uma faculdade, arbtrio ou capricho que possa ser dispensado no exame to delicado das conseqncias do descarte de OGM no meio ambiente e a exigncia constitucional, frise-se, no poderia, tampouco, ser limitada por um decreto regulamentar16. No se pode olvidar que o Estudo de Impacto Ambiental de suma importncia para a aplicao do princpio da precauo, para que torne possvel no mundo real a previso e a preveno de eventuais riscos ambientais ocasionados pelo descarte de OGM no meio ambiente. Em relao aos aspectos de Biossegurana ocasionados pela introduo no meio ambiente de sementes de soja transgnica Roundup Ready para o plantio, inclusive em escala comercial, no territrio brasileiro, a doutora Eliana Fontes, juntamente com o professor Edvaldo Vilela, redigiram um precioso Parecer sobre o assunto17, in verbis:
[...] O dossi apresentado pela proponente contm apenas e to-somente informaes sobre a soja em questo quando cultivada nos Estados Unidos. As experincias relatadas para o Brasil dizem respeito a testes de comprovao de eficincia das variedades visando o registro do herbicida Round Up neste pas, tratando, basicamente, de questes agronmicas e no daquelas de segurana ambiental. No abordam, assim, aspectos relevantes para a biossegurana de linhagens transgnicas. Consideramos este nvel de informao insuficiente para uma tomada de deciso para o que se pode chamar de desregulamentao deste produto no Brasil.

Esse fato tambm demonstra a necessidade de se realizar o Estudo Prvio de Impacto Ambiental em relao a toda e qualquer introduo de OGM no meio ambiente para evitar efeitos potencialmente nefastos, como aqueles descritos no Parecer em destaque. Uma outra evidncia de que no houve estudos e exames no Brasil sobre a adequao do novo OGM s espcies nativas e s variaes climticas brasileiras estaria na clere tramitao do requerimento para a desregulamentao da soja e no fato de que dos 1.220 (mil duzentos e vinte) documentos que instruem a ao civil pblica proposta pelo Greenpeace, 537 (quinhentos e trinta e sete) estavam escritas em ingls, sem a devida traduo para a lngua de Cames, fato que levou o Ministrio Pblico Federal a solicitar a devida traduo, tendo o juiz ordenado empresa Monsanto que regularizasse tais documentos para que pudessem ter validade processual.

7 O direito de ser informado

Ao questionar a autorizao dada pela CTNBio para importao de soja transgnica dos Estados Unidos, a entidade civil Greenpeace referiu-se, na sua

16 RIOS, Aurlio V. V. Questes de biossegurana. Revista do Centro de Estudos Judicirios, Braslia: Conselho da Justia Federal, n. 08, p. 136, ago. 1999 (palestra proferida no Seminrio Internacional sobre Direito da Biodiversidade, nos dias 11 a 14 de maio de 1999, no Auditrio do STJ em Braslia-DF). 17 Parecer juntado aos autos do Processo de Desregulamentao da soja Roundup Ready, arquivado na CTNBio e cpia integrante da manifestao do Ministrio Pblico Federal nas Aes Civis Pblicas n. 98.34.00027681-8 (Medida Cautelar) e n. 98.00.027682-0, ambas propostas pelo Idec contra a Unio Federal.

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petio inicial18, como uma possvel irregularidade do citado ato administrativo, falta de informao adequada ao consumidor brasileiro dessa nova espcie de soja geneticamente modificada, nos termos do que preceitua o Cdigo Brasileiro do Consumidor, nos seus arts. 6 e 9. A Unio Federal, ao contestar a ao proposta pelo Greenpeace, reiterou a posio contrria rotulagem de alimentos, ainda que transgnicos, quando equivalentes aos produtos no-transgnicos. Segundo a opinio da CTNBio, as informaes que constam do rtulo de um produto, do ponto de vista da sua segurana para a alimentao, devem ser relacionadas s caractersticas do produto e no do processo que deu origem matria-prima utilizada para a fabricao do produto19. A soja transgnica resulta da combinao de material gentico diverso da soja natural, sendo produzida por um processo artificial distinto desta, que gera um produto final tambm diferenciado da soja natural. As especificaes fitognicas prprias de um e de outro produto geram, nos termos estabelecidos pelo Cdigo de Defesa do Consumidor, a obrigao do produtor/fornecedor de esclarec-las para que o consumidor possa escolher o melhor produto, de acordo com a sua convenincia, assumindo os riscos da escolha. Ainda que a importao da soja transgnica fosse legal e tecnicamente admitida, no seria possvel retirar do consumidor brasileiro a opo de escolha entre o gro natural e aquele modificado. Como bem disse Joo Batista de Almeida,
se o consumidor tem o direito de consumir produtos e servios eficientes e seguros, intuitivo que deve ser informado adequadamente acerca do consumo dos produtos e servios [...]. Alis, por fora da lei, o fornecedor est obrigado a dar informaes pertinentes, de forma que cheguem com clareza e preciso ao conhecimento do consumidor, seja por impressos apropriados, seja mediante anncios publicitrios20.

A doutrina h muito firmou que

h uma proporo direta entre o nvel de informao franqueada ao consumidor e o grau de segurana que este ter em relao ao produto ou servio, isto , quanto melhor, mais completa e eficiente for a informao sobre as caractersticas do produto e sua forma de mais correta utilizao e possveis perigos, mais seguro estar o usurio21.

No se pode negar o fato de que a rotulagem de produtos para consumo humano ou animal a ltima etapa de um processo que se inicia com o plantio da semente de soja, trigo, milho, arroz e termina com o produto beneficiado, pronto, embalado e rotulado nas prateleiras dos supermercados espera do consumidor. Portanto, a rotulagem de alimentos transgnicos deve ser feita de modo que o consumidor saiba de todas as caractersticas e do processo que resultou naquele produto, para que possa distinguir um alimento orgnico daquele geneticamente modificado. Para que isso ocorra essencial que se saiba a origem do produto, de onde ele vem, como foi produzido e de que substncias ele composto.

18 19

Ao Civil Pblica n. 1997.34.00036170-4, em curso na 6 Vara Federal da Seo Judiciria do Distrito Federal. Contestao aduzida na ao civil pblica acima referida. 20 ALMEIDA, Joo Batista de. A proteo jurdica do consumidor. So Paulo: Saraiva, 1993. p. 37. 21 ARRUDA ALVIM, Tereza. Cdigo do Consumidor comentado. 2. ed. So Paulo: Revista dos Tribunais, 1995. p. 61.

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SRIE GRANDES EVENTOS MEIO AMBIENTE

Desse modo, a ausncia de informao clara e precisa sobre a origem da soja transgnica ou de qualquer outro produto oriundo de OGM caracteriza grave descumprimento do Cdigo Brasileiro do Consumidor, sendo inaceitvel a atitude inicial do CTNBio (e da Unio Federal) em ignorar a vigncia da Lei n. 8.078/90, sob o argumento de que a posio do Governo quanto rotulagem de produtos transgnicos estaria inteiramente de acordo com a posio internacional emanada pela Comisso do Codex Alimentarius. Alis, a prpria Unio reconhecia no haver consenso internacional sobre o assunto, embora afirmasse em maro de 1998, que a posio brasileira no Codex Alimentarium seria contrria rotulagem de alimentos transgnicos quando equivalentes aos produtos no-transgnicos. Ou seja, se tal afirmativa fosse levada a termo pelo governo brasileiro, este estaria a defender em um frum internacional que o Cdigo de Defesa do Consumidor no est em vigor ou, se estivesse, no se aplicaria a organismos geneticamente modificados. Posteriormente, o Ministro da Cincia e Tecnologia reconheceu, na Audincia Pblica realizada nos dias 3 e 4 de maio de 1999, na Comisso de Cincia e Tecnologia da Cmara dos Deputados, que necessria a rotulagem da soja transgnica22. Assim, elogivel a mudana ocorrida na posio brasileira ante o Codex Alimentarius, assumindo os representantes brasileiros, a partir de ento, naquele frum internacional a defesa do direito dos consumidores brasileiros de serem clara e precisamente informados sobre o que contm cada produto geneticamente modificado e qual o processo pelo qual se chegou quele produto. Em seguida, a Comisso de Assuntos Sociais do Senado Federal realizou uma Audincia Pblica, nos dias 8 a 10 de junho de 1999, com grupos de trabalho temticos, para os quais foram convidados pesquisadores, autoridades, organizaes governamentais, restando assentado como pontos incontroversos: a) a obrigatoriedade da rotulagem de alimentos transgnicos; b) a rotulagem no substitui os testes de segurana; c) divulgao ao pblico, em obedincia ao princpio da publicidade, em linguagem acessvel ao consumidor e em vernculo23. Depois de meses discutindo a regulamentao da matria, o governo surpreendeu a todos, adiando, sine die, a definio das regras para rotulagem de alimentos que tenham em sua composio OGM, sob a alegao de que iria consultar a Organizao Mundial de Comrcio (OMC). Alm de revelar-se servil a interesses patrocinados pelas empresas de biotecnologia, a deciso duplamente incua. No se obter resposta da OMC sobre uma consulta genrica e, qualquer que seja ela, no h como excluir o direito dos consumidores de serem clara e precisamente informados sobre os alimentos transgnicos na forma estabelecida pelo Cdigo de Defesa do Consumidor. Do contrrio, estaramos a exigir a rotulagem dos produtos beneficiados no Brasil e a excluir da identificao diferenciada os mesmos produtos, desde que importados de pases que no rotulam OGM nem segregam o plantio de gros transgnicos. Mas o mico se transforma em orangotango, ao se verificar que foi recentemente aprovado o Protocolo de Montreal sobre Biossegurana, ainda no assinado pelo Brasil.

22 Ver matria publicada em O Estado de S. Paulo, 27 jul. 1999, Ministro Sardemberg quer rtulos em transgnicos. 23 Comisso de Assuntos Sociais do Senado Federal. Clonagem: impactos e perspectivas dos transgnicos. Braslia: Senado Federal, 1999.

ASPECTOS JURDICOS DA BIOSSEGURANA NO BRASIL

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L ficou estabelecido que nenhuma referncia no texto poder ser interpretado como uma submisso a regras impostas pela Organizao Mundial do Comrcio (OMC). Em outras palavras, o Protocolo um compromisso dos pases soberanos, que so Partes da Conveno sobre a Diversidade Biolgica, com regras mnimas de biossegurana, ressalvando o direito de cada Parte estabelecer normas mais rgidas ou critrios prprios para a aceitao e a liberao de sementes, gros ou produtos geneticamente modificados. A propsito, convm lembrar as armadilhas semnticas, usadas pelas empresas de biotecnologia e por respeitveis autoridades federais para eximir a responsabilidade das empresas pela rotulagem dos alimentos oriundos de OGM. Dizem eles que a soja transgnica seria substancialmente igual soja natural. Isso significa que as propriedades agronmicas dos produtos seriam diversas, mas do ponto de vista da segurana alimentar as caractersticas dos dois produtos seriam substancialmente idnticas24. interessante notar que a Monsanto sustenta pontos de vista diametralmente opostos quanto s caractersticas da soja Roundup Ready. Quando se fala em segurana alimentar, para efeito de rotulagem da soja transgnica, o produto considerado substancialmente igual soja natural. Quando se fala em propriedade intelectual, o mesmo produto passa a ser considerado substancialmente diferente, como mostram os pedidos de Registro de Patentes por ela feitos ao INPI25. A razo para essa contradio sobre os termos utilizados que o produto novo, para ser registrado e patenteado no INPI, necessita que o requerente do pedido de patente demonstre que ele uma inovao, que houve atividade inventiva ou criadora; e que tem propsito industrial ou comercial. Conforme ensina a professora Patrcia Del Nero, no possvel ter o registro de patente reconhecido pela Lei n. 9.279/96, se no se cumprirem as trs condies exigidas para a Patente de novos produtos26. Ento, temos que a empresa de biotecnologia, quando lhe interessa, diz que os produtos so substancialmente iguais ou completamente diferentes. E no estamos falando somente do processo biotecnolgico, mas do produto final gerado pela nova biotecnologia. Entretanto, o argumento seletivo da equivalncia substancial, utilizado pelas empresas Monsanto e Monsoy, tem sido recusado no campo tcnico. Recentemente, a respeito da soja transgnica resistente ao herbicida Roundup, foi publicado um estudo mdico, no qual ela apresenta concentraes significativamente menores (reduo de 1214%) de fitoestrognios, principalmente de genistina e de daidzina. Com isso, ficaria comprometido o valor nutritivo da soja, para as pessoas que preferem o consumo de fitoestrognios naturais, considerados eficazes na proteo contra cncer de mama, cardiopatologias e osteoporose27.

24 Ver Rplica apresentada pela empresa Monsanto na Ao Civil Pblica n. 1997.34.00036170-4, em curso na 6 Vara Federal da Seo Judiciria do Distrito Federal. 25 RIOS, Aurlio V. V. Questes de biossegurana. Revista do Centro de Estudos Judicirios, Braslia: Conselho da Justia Federal, n. 08, p. 137-138, ago. 1999 (palestra proferida no Seminrio Internacional sobre Direito da Biodiversidade, nos dias 11 a 14 de maio de 1999, no Auditrio do STJ). 26 DEL NERO, Patrcia Aurlia. Propriedade intelectual: a tutela jurdica da biotecnologia. So Paulo: Revista dos Tribunais, 1998. 27 Journal of Medicinal Food, v. 1, n.4, 1999.

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Por sua vez, a revista Nature publicou em outubro de 2001 um artigo inovador, de autoria de trs conceituados cientistas Erik Millstone, Eric Brunner and Sue Mayer , desqualificando o conceito da equivalncia substancial para efeito de verificao toxicolgica. O artigo ressalta que
a adoo do conceito pelos governos de pases desenvolvidos significou, na prtica, que as empresas de biotecnologia no deveriam vender alimentos transgnicos como se fossem, quanto sua composio qumica, substancialmente diferentes de outros produtos similares existentes nos mercados. Isso implicaria que os produtos transgnicos poderiam ser permitidos e comercializados sem maiores testes de segurana alimentar ou de toxicologia28.

Entretanto, tal artigo foi prontamente contestado pelo Ofcio da Comunidade Europia para o Desenvolvimento (OECD) e pela Organizao Mundial de Sade (OMS), que sustentam os princpios constantes da Avaliao de Segurana de Alimentos derivados da Moderna Biotecnologia (Safety Evaluation of Foods Derived by Modern Biotechnology: Concepts and Principles, 1993), na qual o conceito foi primeiramente descrito na Comunidade Europia, depois de dois anos de testes e aps a recomendao para a sua adoo como critrio adequado anlise de segurana alimentar por cerca de 60 (sessenta) expertos de toda a Europa29. Se o estudo em questo vier a ser confirmado por novos testes e avaliaes, a sua concluso revelaria a falcia da poltica de rgos oficiais como a Food and Drugs Administration Office (FDA), nos Estados Unidos, e a Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana, no Brasil, no sentido de negar a existncia de diferenas, substantivas ou no, entre alimentos transgnicos e no-transgnicos, como no caso da soja RR.

8 O caso da soja Roundup Ready: o conflito na Justia

A autorizao da soja Roundup Ready, j mencionado anteriormente, por ser o primeiro OGM a obter um Parecer Tcnico favorvel a sua comercializao pela Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana (CTNBio), revela-se um bom teste para verificar o cumprimento da Constituio e das normas regulamentares de biossegurana em concreto. Como o caso foi judicializado, torna-se relevante confrontar as normas de biossegurana com o objeto de duas aes civis pblicas ajuizadas, respectivamente, pela associao civil Greenpeace, em dezembro de 1997, e pelo Instituto Brasileiro de Defesa do Consumidor (Idec), em junho de 199830.

28 Beyond substantial equivalence. Nature, 10 jul. 1999. Os pesquisadores Millstone, Brunner and Mayer terminam por afirmar que: The substantial-equivalence concept was also intended to reassure consumers, but it is not clear that it has served, or can serve, that purpose. Although toxicological and biochemical tests, and their interpretation, are notoriously problematic and contested, and are slow and expensive, they can provide information vital to consumer protection. 29 <http://www.oecd.org/dsti/sti/s_t/biotech/prod/modern.htm>. 30 Processo n. 97.00036170-4 (Greenpeace vs. Presidente da CTNBio) e 98.34.00027681-8 (Medida Cautelar) e 98.00.027682-0 (ao civil pblica), ambas propostas pelo Idec contra a Unio Federal.

ASPECTOS JURDICOS DA BIOSSEGURANA NO BRASIL

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As referidas aes tm em comum a mesma argumentao contrria introduo de organismo geneticamente modificado no pas, baseada no princpio da precauo e na aplicao do Cdigo de Defesa do Consumidor. Ambas pretendem impedir o ingresso de soja transgnica no pas. Na primeira delas, iniciada pelo Greenpeace, pediu-se a proibio da importao de soja norte-americana pela empresa Monsanto e, alternativamente, caso admitida a importao, que fosse ordenada a rotulagem dos produtos derivados de organismo geneticamente modificado. Na outra ao civil pblica, ajuizada pelo Idec, pleiteia-se a suspenso da autorizao para o cultivo da soja geneticamente modificada, com base na ausncia de Estudo Prvio de Impacto Ambiental (EIA) para autorizar a liberao da soja transgnica e na falta de norma especfica sobre segurana alimentar e de informao adequada do novo produto aos consumidores. Depois de ultrapassada as preliminares argidas pela Unio e pela empresa Monsanto, o Juiz Federal concedeu liminar, acolhendo parcialmente o pedido do Ministrio Pblico Federal. Embora, em um primeiro momento, no tenha o juiz reconhecido a urgncia da realizao do Estudo Prvio de Impacto Ambiental, foi determinado Monsanto que, ao vender sementes e mudas da soja transgnica, colha do comprador compromisso de que em todas as etapas (plantio, armazenagem e transporte) o produto seja mantido segregado, de modo a no se misturar aos gros de soja natural, possibilitando a rotulagem final (grifei). Em junho de 1999, o Juiz Federal da 6 Vara da Seo Judiciria do Distrito Federal, Antnio de Souza Prudente, ampliou os efeitos da liminar, ao acolher o pedido formulado pelo representante do Ministrio Pblico Federal, para determinar, em carter mandamental inibitrio, sem prejuzo das medidas de natureza cautelar j adotadas pelo Juiz Substituto da 6 Vara, que:
I as empresas promovidas, MONSANTO DO BRASIL LTDA. e MONSOY LTDA., apresentem Estudo Prvio de Impacto Ambiental, na forma preconizada pelo art. 225, IV, da Constituio Federal, como condio indispensvel para o plantio, em escala comercial, da soja Roundup Ready; II ficam impedidas as referidas empresas de comercializarem as sementes da soja geneticamente modificada, at que seja regulamentada e definida, pelo poder pblico competente, as normas de biossegurana e de rotulagem de organismos geneticamente modificados; III fica suspenso o cultivo, em escala comercial, do referido produto, sem que sejam suficientemente esclarecidas, no curso da instruo processual, as questes tcnicas suscitadas por pesquisadores de renome, a respeito das possveis falhas apresentadas pela CNTBio em relao ao exame do pedido de desregulamentao da soja Roundup Ready; [...] VI sejam intimados, pessoalmente, os senhores Ministros da Agricultura, da Cincia e Tecnologia, do Meio Ambiente e da Sade, para que no expeam qualquer autorizao s promovidas, antes de serem cumpridas as determinaes judiciais, aqui contidas, ficando suspensas as autorizaes que, porventura, tenham sido expedidas, nesse sentido; VII fica estabelecida a multa pecuniria de 10 (dez) salrios mnimos, por dia, a partir da data do descumprimento destas medidas, a ser aplicada aos agentes infratores, pblicos ou privados (Lei n. 7.347/85, art. 11).

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Posteriormente, em agosto de 1999, o Juiz Federal da 6 Vara de BrasliaDF julgou procedente a Medida Cautelar ajuizada pelo Idec, determinando que as empresas Monsanto do Brasil Ltda. e Monsoy Ltda. apresentassem Estudo Prvio de Impacto Ambiental, como condio indispensvel para o plantio, em escala comercial, da soja Roundup Ready, ficando impedidas de comercializarem as sementes de soja transgnica, at que seja regulamentada e definida, pelo poder pblico competente, as normas de biossegurana e de rotulagem de organismos geneticamente modificados. O Juiz Federal de Braslia tambm determinou a suspenso do cultivo do referido produto at que sejam suficientemente esclarecidas, no curso da instruo processual, as questes tcnicas suscitadas por pesquisadores de renome a respeito das possveis falhas apresentadas pela CTNBio em relao ao exame do pedido de liberao da soja Roundup Ready. Enquanto no for concludo tal Estudo, o plantio

da soja transgnica ser restrito ao necessrio, para realizao de testes e do prprio EIA/Rima, em regime monitorado e em rea de conteno, delimitada e demarcada, com a proibio de serem comercializados os frutos obtidos com os aludidos testes, nas diversas fases que integram a feitura do EIA/Rima.

Sua Excelncia determinou que fossem intimados, pessoalmente, os senhores Ministros da Agricultura, da Cincia e Tecnologia, do Meio Ambiente e da Sade, para que no expedissem qualquer autorizao s promovidas, antes de serem cumpridas as determinaes judiciais, aqui, contidas, ficando suspensas as autorizaes que, porventura, tenham sido expedidas, nesse sentido, mantendo-se, assim, os efeitos da tutela cautelar, antecipadamente deferida (fls. 1372/1415). Ficou estabelecida e mantida a multa pecuniria de 10 (dez) salrios mnimos, por dia, a partir da data do descumprimento dessas medidas, a ser aplicada aos agentes infratores, pblicos ou privados (Lei n. 7.347/85, art. 11), conforme consta da deciso de fls. 1372/1415, em referncia. Por fim, a Unio Federal e as empresas Monsanto e Monsoy foram condenadas ao pagamento de R$ 10.000,00 (dez mil reais), cada qual, a ttulo de honorrios advocatcios e no reembolso das custas processuais expendidas. Contra a sentena proferida na Medida Cautelar acima mencionada, a Unio Federal e a empresa Monsanto recorreram pleiteando a suspenso dos seus efeitos, no tendo elas obtido xito no Tribunal Regional Federal da 1 Regio que, ao julgar o mrito das apelaes da Unio e da empresa interessada, negou provimento aos recursos e manteve intacta a notvel sentena da 6 Vara Federal do Distrito Federal que determinou a obrigatoriedade do EIA/Rima como condio indispensvel para a liberao da soja transgnica no meio ambiente ou para o seu plantio, em escala comercial, e tambm a necessidade de se proceder a rotulagem plena de todos os produtos oriundos de OGM. Convm ressaltar que essa deciso judicial inovadora provocou o primeiro caso que se tem notcia no Brasil de moratria judicial em relao ao plantio, em escala comercial, de soja transgnica, sendo um teste importante para verificar em concreto o descumprimento da legislao em vigor e tambm para apontar a inconstitucionalidade do art. 2, XIV, do Decreto n. 1.752, que regulamenta a Lei n. 8.974/95 e dispe sobre a vinculao, a competncia e a composio da CTNBio. Alm disso, importante notar que todos os pressupostos jurdicos apontados pelo Ministrio Pblico Federal e expressamente afirmados na bem lanada sentena de lavra do eminente juiz Antnio de Souza Prudente foram
ASPECTOS JURDICOS DA BIOSSEGURANA NO BRASIL

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recentemente incorporados no Protocolo de Cartagena sobre Biossegurana, a saber: a) a obrigatoriedade de Estudos de Impacto Ambiental ou Estudos de Avaliao de Riscos como condio para a liberao de OGM no meio ambiente; b) a identificao e a rotulagem de organismos transgnicos; e c) o respeito ao direito dos Estados soberanos (como o caso do Brasil) de fixar normas ambientais de preveno de riscos mais rgidas do que aquelas admitidas no Protocolo.

9 Concluso
Trs importantes pontos podem ser resumidos neste trabalho. O primeiro deles que o princpio da precauo o fundamento bsico para as normas de biossegurana no mundo e, portanto, no pode ser esquecido ou abandonado no debate sobre segurana alimentar ou preveno de riscos ambientais no Brasil. Em segundo lugar, para dar ao princpio da precauo aplicao direta e certa, imprescindvel exigir do empreendedor o Estudo Prvio de Impacto Ambiental para avaliar os potenciais riscos da liberao de OGM no meio ambiente, sabendo-se que a anlise de risco no substitui o EIA/Rima, nos termos da legislao em vigor (Lei n. 6.938/81 e Resoluo n. 237/97 do Conama). Por ltimo, mas igualmente relevante, no se pode excluir do consumidor o direito de ser clara e precisamente informado sobre o que ele est consumindo, inclusive sobre as caractersticas transgnicas do alimento. Por conseguinte, a rotulagem plena dos alimentos derivados de OGM essencial para dar estrito cumprimento ao Cdigo Brasileiro de Defesa do Consumidor. Como o plantio e o consumo so partes integrantes da mesma cadeia, que se inicia com a semeadura e termina com a disposio do produto final beneficiado na prateleira do mercado, no h como negar que a exigncia do EIA Rima implicar a segregao do plantio de gros naturais e transgnicos, de modo que garanta ao consumidor final do produto conhecer a sua origem e as suas caractersticas, por meio de informao adequada exposta no rtulo de cada embalagem. A biossegurana no s cincia e tcnica, ela tambm envolve tica, respeita leis, cria procedimentos gerais e especficos para prevenir riscos ambientais ou dano sade humana e animal. A precauo a tnica, e a anlise criteriosa dos riscos uma garantia para os consumidores de hoje e das futuras geraes de que se erramos, governo e sociedade, que tenha sido em favor da vida e no da cobia desmedida.

SUMRIO

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