NORMA INTERNACIONAL

ISO 10012

Primera Edicin

2003-04-15

Sistemas de Administracin de las Mediciones Requerimientos para Procesos y Equipos de Medicin

ISO 10012: 2003(E)

Nmero de Referencia

ISO 2003

ISO 10012: 2003(E) CONTENIDO Pgina

Prefacio......................................................................................................................................................... iii Introduccin................................................................................................................................................. iv 1 Alcance............................................................................................................................................ 1 2 Referencias Normativas................................................................................................................. 1 3 Trminos y Definiciones................................................................................................................. 1 4 Requerimientos Generales............................................................................................................. 2 5 Responsabilidades Directivas....................................................................................................... 3 5.1 Funciones Metrolgicas................................................................................................................. 3 5.2 Enfoque a los Clientes.................................................................................................................... 3 5.3 Objetivos de Calidad....................................................................................................................... 3 5.4 Revisiones Directivas..................................................................................................................... 4 6 Administracin de los Recursos................................................................................................... 4 6.1 Recursos Humanos........................................................................................................................ 4 6.2 Recursos de Informacin............................................................................................................... 5 6.3 Recursos Materiales....................................................................................................................... 6 6.4 Proveedores Externos.................................................................................................................... 7 7 Confirmacin Metrolgica y Ejecucin de los Procesos de Medicin....................................... 7 7.1 Confirmacin Metrolgica.............................................................................................................. 7 7.2 Proceso de Medicin...................................................................................................................... 10 7.3 Incertidumbre en las Mediciones y Rastreabilidad...................................................................... 13 8 Anlisis y Mejoramiento de Sistemas de Administracin de Mediciones................................. 14 8.1 Generalidades................................................................................................................................. 14 8.2 Auditorias y Monitoreo................................................................................................................... 14 8.3 Control de No Conformidades....................................................................................................... 15 8.4 Mejoramiento................................................................................................................................... 17 Anexo A (Informativo) Bosquejo del Proceso de Confirmacin Metrolgica........................................ 20 Bibliografa................................................................................................................................................... 22

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Prefacio
ISO(Organizacin Internacional para la Normalizacin) es una federacin mundial de organismos de normas nacionales (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparacin de Normas Internacionales normalmente se realiza a travs de comits tcnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en algn tema para el cul se haya establecido un comit tcnico, tiene el derecho a ser representado en dicho comit. Organizaciones internacionales gubernamentales y no gubernamentales, en enlace con ISO, tambin participan en dicho trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisin Electrotcnica Internacional (CEI) en todos los asuntos o temas de normalizacin electrotcnica. Las Normas Internacionales se bosquejan de acuerdo con reglas ofrecidas en las Directrices de ISO/IEC Parte 2. La tarea principal de los comits tcnicos es preparar Normas Internacionales. Los Borradores de Normas Internacionales adoptados por los comits tcnicos se distribuyen a los organismos miembros para votacin. Su publicacin como una Norma internacional requiere de la aprobacin de al menos del 75% de los organismos miembros que hayan emitido su voto. Se pone atencin a la posibilidad de que algunos elementos de este documento puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no debe mantener la responsabilidad de identificar cualquiera o todos los derechos de patentes. ISO 10012 se prepar por el Comit Tcnico ISO/TS 176, Administracin y Aseguramiento de Calidad, Subcomit SC 3, Tecnologas de Soporte. Esta primera edicin de ISO 10012 cancela y reemplaza a ISO 10012-1: 1992 e ISO 10012-2: 1997, la cual constituye una revisin tcnica.

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Introduccin
Un efectivo sistema de administracin de las mediciones asegura que el equipo y proceso de medicin sean adecuados para su uso esperado y es importante en el logro de los objetivos de calidad de los productos y en la administracin de riesgos por resultados de mediciones incorrectas. El objetivo de un sistema de administracin de las mediciones es administrar los riesgos de que equipos y procesos de medicin pudieran generar resultados incorrectos afectando la calidad de los productos de una organizacin. Los mtodos usados para el sistema de administracin de las mediciones vara desde verificaciones bsicas de equipo hasta la aplicacin de tcnicas estadsticas en el control de los procesos de medicin. En esta Norma Internacional el trmino proceso de medicin aplica a actividades de medicin fsicas (ej., en diseos, pruebas, produccin, inspecciones). Referencias a esta Norma internacional pueden hacerse por un cliente cuando especifique los productos requeridos, por un proveedor cuando especifique los productos ofrecidos, por organismos legales o regulatorios, y en evaluaciones y auditorias de sistemas de administracin de las mediciones.

Uno de los principios de administracin establecidos en ISO 9000 aborda el enfoque orientado a procesos. Los procesos de medicin debieran ser considerados como procesos especficos orientados a apoyar la calidad de los productos manufacturados por la organizacin en cuestin. La aplicacin del modelo de un sistema de administracin de las mediciones que aplica a esta Norma Internacional se muestra en la Figura 1.
8.4 Mejoramiento

Seccin 5 Responsabilidades Directivas Seccin 6 Administracin de los Recursos Seccin 8 Anlisis y Mejoramiento de Sistemas de Administracin de las Mediciones

Requerimientos de Medicin de los Clientes

Satisfaccin de los Clientes

Entradas

Seccin 7 Continuacin Metrolgica y Ejecucin de los Procesos de Medicin 7.1 Confirmacin Metrolgica 7.2 Proceso de Medicin

Salidas Resultados de las Mediciones

Figura 1 Modelo de un Sistema de Administracin de las Mediciones

Esta Norma Internacional incluye tanto requerimientos como guas para implementacin de sistemas de administracin de las mediciones, y puede ser til en el mejoramiento de actividades de mediciones y en la calidad de los productos. Los requerimientos aparecen en tipo de letra normal.
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ISO 10012: 2003(E) Las guas aparecen en tipo de letra italizado y dentro de un cuadro despus del prrafo de algn requerimientos apropiado. Las guas son solo para informacin y no estn hechas para agregar, limitar o modificar algn requerimiento. Las organizaciones tienen la responsabilidad de determinar el nivel de controles necesarios y especificar los requerimientos de sistemas de administracin de las mediciones a ser aplicados, como parte de su sistema de administracin global. Excepto por acuerdo esta Norma Internacional no tiene la intencin de agregar, reducir o reemplazar algn requerimiento de otras normas. El seguimiento a los requerimientos descritos en esta Norma Internacional facilitaran el cumplimiento de requerimientos para mediciones y control de procesos de medicin especificados en otras normas, por ejemplo, ISO 9001: 2000, subseccin 7.6, e ISO 14001: 1996, subseccin 4.5.1.

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Sistemas de Administracin de las Mediciones Requerimientos para Procesos y Equipos de Medicin

1 Alcance

Esta Norma Internacional especifica requerimientos genricos y ofrece guas para la administracin de procesos de medicin y confirmacin metrolgica de equipos de medicin usado para apoyar y demostrar cumplimiento con requerimientos metrolgicos. Especifica los requerimientos de administracin de calidad de un sistema de administracin de las mediciones que pueden ser usados por una organizacin que ejecute mediciones como parte de un sistema de administracin global, y para asegurar que los requerimientos metrolgicos se cumplan. Esta Norma Internacional no tiene la intencin de ser usada como un requisito para demostrar cumplimiento con ISO 9001, ISO 14001 o laguna otra norma. Las partes interesadas pueden acordar el usar esta Norma Internacional como una entrada para satisfacer los requerimientos de sistemas de administracin de las mediciones de las actividades de certificacin. Esta Norma Internacional no tiene la intencin de ser un sustituto, a, o una adicin los requerimientos de ISO/IEC 17025.
Nota: Existen otras normas o guas para elementos particulares que afectan resultados de mediciones, por ejemplo, detalles de mtodos de mediciones, competencia del personal y comparaciones entre laboratorios.

Referencias Normativas

Los siguientes documentos de referencia son indispensables para la aplicacin de este documento para referencias con fechas, solo aplica la edicin citada, para referencias sin fecha, aplica la edicin mas reciente o actual del documento referenciado (incluyendo cualquier modificacin). ISO 9000: 2000, Sistemas de Administracin de Calidad Fundamentos y Vocabulario. VIM: 1993, Vocabulario Internacional de Trminos Bsicos Usados en Metrologa publicado en conjunto con BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML.

Trminos y Definiciones

Para propsitos de este documento, aplican los siguientes trminos y definiciones y los ofrecidos en ISO 9000 y en VIM: 3.1 Sistema de Administracin de las Mediciones Conjunto de elementos interrelacionado o interactuantes necesarios para lograr confirmaciones metrolgicas y control continuo de procesos de medicin. 3.2 Proceso de Medicin Conjunto de operaciones para determinar el valor de una cantidad.

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ISO 10012: 2003(E) 3.3 Equipo de Medicin Instrumento de medicin, software, patrn de medicin, material de referencia o aparato auxiliar, o una combinacin de estos necesarios para realizar un proceso de medicin. 3.4 Caracterstica Metrolgica Propiedad distintiva la cual puede influenciar los resultados de mediciones.
Nota 1 Nota 2 Usualmente un equipo de medicin cuenta con varias caractersticas metrolgicas. Las caractersticas metrolgicas pueden estar sujetas a calibraciones.

3.5 Confirmacin Metrolgica Conjunto de operaciones requeridas para asegurar que un equipo de medicin cumpla con los requerimientos para su uso esperado.
Nota 1 Generalmente una confirmacin metrolgica incluye calibraciones y verificaciones, cualquier ajuste o reparacin necesarios y subsecuentes recalibraciones, comparaciones con requerimientos metrolgicos para uso esperado del equipo, as como tambin cualquier sellado y etiquetado requerido. Una confirmacin metrolgica no se logra hasta y a menos que la adecuacin del equipo de medicin para su uso esperado se haya de mostrado y documentado. Los requerimientos para un uso esperado incluyen consideraciones tales como rango, resolucin y errores mximos permisibles. Usualmente los requerimientos metrolgicos son distintos de, y no se especifican en, los requerimientos de productos. En la Figura 2 se ofrece un diagrama de procesos involucrado en una confirmacin metrolgica.

Nota 2 Nota 3 Nota 4 Nota 5

3.6 Funcin Metrolgica Funcin con responsabilidades administrativas y tcnicas para definir e implementar un sistema de administracin de las mediciones.

Requerimientos Generales

El sistema de administracin de las mediciones debe asegurar que los requerimientos metrolgicos especificados sean satisfechos. Gua Los requerimientos metrolgicos especificados se derivan de requerimientos para los productos. Estos requerimientos son necesarios para el equipo y procesos de medicin. Los requerimientos pueden expresarse como error mximo permisible, incertidumbre permisible, rango, estabilidad, resolucin, condiciones ambientales o habilidades de los operadores. La organizacin debe especificar los procesos y equipo de medicin que estn sujetos a las disposiciones de esta Norma Internacional. Cuando se decide el alcance y extensin del sistema de
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ISO 10012: 2003(E) administracin de las mediciones, deben tomarse en cuenta los riesgos y consecuencias de fallas en el cumplimiento con requerimientos metrolgicos. El sistema de administracin de las mediciones consiste del control de procesos de medicin designados y en la confirmacin metrolgica del equipo de medicin (ver Figura 2), y en los procesos de soporte necesarios. Los proceso de medicin del sistema de administracin de las mediciones deben ser controlados (ver 7.2). Todo el equipo de medicin dentro del sistema de administracin de calidad debe ser confirmado (ver 7.1). Los cambio al sistema de administracin de las mediciones deben ser de acuerdo con los procedimientos de la organizacin.

Responsabilidades Directivas

5.1 Funciones Metrolgicas Las funciones metrolgicas deben ser definidas por la organizacin. La alta administracin de la organizacin debe asegurar la disponibilidad de recursos necesarios para establecer y mantener las funciones metrolgicas. Gua Las funciones metrolgicas pueden ser un solo departamento o distribuidas a lo largo de la organizacin. La administracin de las funciones metrolgicas debe establecer, documentar y mantener el sistema de administracin de las mediciones y mejorar continuamente su efectividad. 5.2 Enfoque a los Clientes La administracin de las funciones metrolgicas debe asegurar que a) los requerimientos de mediciones de los clientes se determinen y conviertan en requerimientos metrolgicos, b) el sistema de administracin de las mediciones cumpla con los requerimientos metrolgicos de los clientes, y c) el cumplimiento con los requerimientos especificados por los clientes puedan ser demostrado. 5.3 Objetivos de Calidad La administracin de las funciones metrolgicas debe definir y establecer objetivos de calidad medibles para sistema de administracin de las mediciones. Deben definirse criterios de desempeo objetivos y procedimientos para los proceso de medicin y su control.

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ISO 10012: 2003(E) Guas Ejemplos de tales objetivos de calidad en los diferentes niveles organizacionales son como sigue: ningn producto no conforme es aceptado o producto conforme es rechazado debido a mediciones incorrectas; ningn proceso de medicin fuera de control por mas de un da sin ser detectado; todas las confirmaciones metrolgicas son completadas en los tiempos acordados; inexistencia de registros ilegibles de confirmaciones metrolgicas; todos los programas de entrenamiento tcnico se completan en base a programas establecido; la cantidad de tiempo que equipo de medicin est fuera de operacin se reduce en un porcentaje establecido. 5.4 Revisiones Directivas La alta administracin de la organizacin debe asegurar revisiones sistemticas al sistema de administracin de las mediciones, en intervalos planeados para asegura su contina adecuacin y efectividad. La alta administracin debe asegurar que recursos necesarios estn disponibles para revisar el sistema de administracin de las mediciones. Los resultados de revisiones directivas deben ser usados por la administracin de las funciones metrolgicas para modificar el sistema conforme sea necesario, incluyendo el mejoramiento de los procesos de medicin (ver seccin 8) y la revisin de objetivos de calidad. Deben registrarse los resultados de todas las revisiones y acciones tomadas.

Administracin de los Recursos

6.1 Recursos Humanos 6.1.1 Responsabilidades del Personal La administracin de las funciones metrolgicas debe definir y documentar las responsabilidades de todo el personal asignado al sistema de administracin de las mediciones. Guas Estas responsabilidades pueden ser definidas en organigramas, descripciones de trabajo, instrucciones de trabajo o procedimientos. Esta Norma Internacional no excluye el uso de personal especialista externo a las funciones metrolgicas. 6.1.2 Competencia y Entrenamiento La administracin de las funciones metrolgicas debe asegurar que el personal involucrado en el sistema de administracin de las mediciones haya demostrado su habilidad para ejecutar sus tareas asignadas. Debe especificarse cualquier habilidad especializada requerida. La administracin de las funciones metrolgicas debe asegurar que se ofrezca entrenamiento para abordar las necesidades identificadas, que los registros de actividades de entrenamiento se mantengan y que la efectividad del entrenamiento sea evaluada y registrada. El personal debe estar conciente del alcance de sus
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ISO 10012: 2003(E) responsabilidades y el impacto de sus actividades sobre la efectividad de del sistema de administracin de las mediciones y la calidad de los productos. Gua La competencia puede lograrse a travs de la educacin, entrenamiento y experiencia, y demostrarse con exmenes o desempeo observado. Cuando se utilice staff que est bajo entrenamiento debe ofrecerse una adecuada supervisin. 6.2 Recursos de Informacin 6.2.1 Procedimientos Los procedimientos del sistema de administracin de las mediciones deben documentarse en un alcance necesario y validarse para asegurar una apropiada implementacin, su consistencia en la aplicacin, y la validez de los resultados de mediciones. Nuevos procedimientos o cambios a procedimientos documentados deben ser autorizados y controlados. Los procedimientos deben ser actuales, disponibles y ofrecidos cuando se requieran. Gua Los procedimientos tcnicos pueden basarse en prcticas de medicin estndar publicadas o en instrucciones escritas por los clientes o fabricantes del equipo. 6.2.2 Software El software usado en los procesos de medicin y clculos de resultados debe ser documentado, identificado y controlado para asegurar adecuacin para su uso continuo. El software y cualquier revisin a este debe ser probado y/o validado previo a su uso inicial, aprobado para su uso y archivado. Las pruebas deben ser en un alcance necesario para asegurar resultados de mediciones vlidos. Guas El software puede estar en diferentes formas, tales como compactado, programable o paquetes de aparador. El software de aparador puede no requerir pruebas. Las pruebas pueden requerir chequeo de virus, chequeo de algoritmos programados por el usuario o una combinacin de estos, conforme sea necesario, para lograr los resultados de mediciones requeridos. El control de la configuracin del software puede ayudar a mantener la integridad y validez de los procesos de medicin usando el software mismo. El archivado puede lograrse creando copias de soporte, almacenamiento fuera de citio, o algn otro medio para salvaguardar programaciones, asegurar facilidad de acceso y ofrecer un nivel necesario de rastreabilidad. 6.2.3 Registros Los regitros que contienen informacin requerida para la operacin del sistema de administracin de las medicines deben ser mantenidos. Procedimientos documentados deben asegura la identificacin,
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ISO 10012: 2003(E) almacenamiento, proteccin, recuperacin, tiempos de retencin y disposicin de los registros mismos. Gua Ejemplos de registros son resultados de confirmaciones, resultados de mediciones, compras, datos operacionales, datos de no conformidades, quejas/reclamaciones de los clientes, entrenamiento, calificacin, u otros datos histricos de soporte a los procesos de medicin. 6.2.4 Identificacin El equipo de medicin y los procedimientos tcnicos usados en el sistema de administracin de las mediciones debe ser claramente identificado, en forma individual o colectiva. Debe haber una identificacin del status de confirmacin metrolgica del equipo. El equipo confirmado solo para uso en un proceso o proceso de medicin particulares debe ser claramente identificado o de lo contrario ser controlado para prevenir un uso no autorizado. El equipo usado en el sistema de administracin de las mediciones debe ser distinguible de otro equipo. 6.3 Recursos Materiales 6.3.1 Equipo de Medicin Todo el equipo de medicin necesario para satisfacer los requerimientos metrolgicos especificados debe estar disponible y ser identificado en el sistema de administracin de las mediciones. El equipo de medicin debe contar con un status de calibracin vlido y previo a ser confirmado. El equipo de medicin debe ser usado en un ambiente tal que pueda ser controlado o conocido y en un alcance necesario para asegurar resultados de mediciones vlidos. El equipo de medicin usado para monitorear y registrar cantidades que puedan influir debe ser incluido en el sistema de administracin de las mediciones Guas El equipo de medicin puede ser confirmado para su uso para proceso de medicin particulares, y no confirmado para uso para otros procesos de medicin debido a diferentes requerimientos metrolgicos. Los requerimientos metrolgicos para equipo de medicin se derivan de requerimientos especificados a los productos o del equipo a ser calibrado, verificado y confirmado. El error mximo permisible puede ser designado por referencia con especificaciones publicadas por el fabricante del equipo de medicin o por las funciones metrolgicas. El equipo de medicin puede ser calibrado por una organizacin diferente a las funciones metrolgicas que ejecuten confirmaciones metrolgicas mismas. La caracterizacin de materiales de referencia puede cumplir con los requerimientos para calibraciones. La administracin de las funcin metrolgica debe establecer, mantener y usar procedimientos documentados para el recibo, manejo, transporte, almacenamiento y liberacin de equipo de medicin, a fin de prevenir algn abuso, uso inadecuado, dao y cambios a sus caractersticas metrolgicas. Debe haber procedimientos para el procesamiento de equipo de medicin introducido o retirado del sistema de administracin de las mediciones.
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ISO 10012: 2003(E) 6.3.2 Medio Ambiente Las considciosnes ambientales requeridas para la efectiva operacin de los procesos de medicin cubiertos por es sistema de administracin de las mediciones deben ser documentadas Las condiciones ambientales que afecten las mediciones deben monitoreadas y registradas. Las correcciones basadas en las condiciones ambientales deben ser registradas y aplicadas a los resultados de las mediciones. Gua Las condiciones ambientales que afecten los resultados de mediciones pueden incluir temperatura, proporcin de cambios en la temperatura, humedad, iluminacin, vibracin, control de polvos, nivel de limpieza, interferencia electromagntica y otros factores. Los fabricantes de equipo generalmente ofrecen especificaciones con rangos y mximas cargas, y limitaciones en las condiciones ambientales, para el correcto uso del equipo mismo. 6.4 Proveedores Externos La administracin de la funcin metrolgica debe definir y documentar los requerimientos para productos y servicios a ser ofrecidos por proveedores externos para el sistema de administracin de las mediciones. Los proveedores externos deben ser evaluados y seleccionados en base a su habilidad para cumplir con los requerimientos documentados. Los criterios para seleccin, monitoreo y evaluacin deben ser definidos y documentados, y los resultados de evaluaciones deben ser registrados. Deben mantenerse registros de los productos o servicios ofrecidos por proveedores externos. Gua Si un proveedor externo es utilizado para pruebas o calibraciones, dicho proveedor debiera ser capaz de demostrar competencia tcnica contra alguna norma de laboratorios tal como, ISO/IEC 17025. Los productos y servicios por proveedores externos pueden requerir verificaciones contra requerimientos especificados.

Confirmacin Metrolgica y Ejecucin de los Procesos de Medicin

7.1 Confirmacin Metrolgica 7.1.1 Generalidades La confirmacin metrolgica (ver Figura 2 y Anexo A) debe ser diseada e implementada para asegurar que las caractersticas metrolgicas del equipo de medicin satisfagan los requerimientos metrolgicos de los procesos de medicin. La confirmacin metrolgica cubre calibracin y verificacin del equipo de medicin. Gua La recalibracin del equipo de medicin no es necesaria si el equipo ya se encuentra en un status de calibracin vlido. Los procedimientos de calibracin metrolgicas mtodos para verificar que las incertidumbres en las mediciones y/o los errores en el quipo de medicin estn dentro de limites especificados permitidos en los requerimientos metrolgicos.
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ISO 10012: 2003(E) Informacin relevante de status de confirmacin metrolgica de equipo de medicin debe estar disponible al usuario u operador, incluyendo limitaciones o requerimientos especiales. Las caractersticas metrolgicas del equipo de medicin deben ser adecuadas a su uso esperado. Guas Ejemplos de caractersticas de equipo de medicin incluyen: rango, sesgo, repetibilidad, estabilidad, histresis, abatimiento, efectos de cantidades influenciables, resolucin, discriminacin, error, banda muerta. Las caractersticas metrolgicas del equipo de medicin son factores que contribuyen a la incertidumbre en las mediciones (ver 7.3.1), las cuales permiten una comparacin directa con los requerimientos metrolgicos para establecer confirmaciones metrolgicas. Declaraciones cualitativas de caractersticas metrolgicas en trminos de, por ejemplo, exactitud requerida del equipo de medicin debieran evitarse. 7.1.2 Intervalos entre Confirmaciones Metrolgicas Los mtodos usados para determinar o cambiar intervalos entre confirmaciones metrolgicas deben estar descritos en procedimientos documentados. Estos intervalos deben ser revisados y ajustados cuando sea necesario para asegurar cumplimiento continuo con requerimientos metrolgicos especificados. Guas Los datos obtenidos de calibraciones e historia de confirmaciones metrolgicas, y conocimientos y tecnologa avanzados, pueden ser usados para determinar intervalos entre confirmaciones metrolgicas. Los registros obtenidos del uso de tcnicas de control estadsticos de los procesos para mediciones puede ser til en la determinacin ya sea para modificar o no intervalos de confirmacin metrolgica. Los intervalos de calibracin pueden ser iguales a los intervalos de confirmacin metrolgica (ver OIML D10).

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ISO 10012: 2003(E) Cada vez que algn equipo de medicin no conforme sea reparado, ajustado o modificado, los intervalos para su confirmacin metrolgica deben ser revisados. 7.1.3 Controles de Ajuste del Equipo El acceso a medios y dispositivos de ajuste en equipo de medicin confirmado, cuyo ajuste mismo afecte el desempeo, debe ser sellado o salvaguardado por otro medios para prevenir cambios no autorizados. Los sellos o salvaguardas deben ser diseados e implementados de tal forma que se detecten intromisiones. Los procedimientos del proceso de confirmacin metrolgica deben incluir acciones a tomar cuando se encuentre que sellos o salvaguardas han sido daados, rotos, sobrepasados o perdidos. Guas El requerimientos de sellado no aplica a medios o dispositivos de ajuste que tengan la intencin de ser establecidos para el usuario sin necesidad de referencias externas; por ejemplo, ajustes a cero. Debiera darse especial atencin a tcnicas de proteccin contra escritura para prevenir cambios no autorizados a software y firmas. Decisiones acerca de lo que el equipo de medicin debiera sellarse, los controles o ajustes que sean sellados, y el material de sellado tal como, etiquetas, soldadura, cables, pintura, normalmente se dejan a la funcin metrolgica. La implementacin de un programa de sellado por la funcin metrolgica debiera ser documentado. No todo el equipo de medicin se permite a si mismo el sellado. 7.1.4 Registros del Proceso de Confirmacin Metrolgica Los registros del proceso de confirmacin metrolgica deben ser fechados y aprobados por una persona autorizada para confirmar lo correcto de los resultados, conforme sea apropiado. Estos registros deben mantenerse y estar disponibles. Gua El tiempo mnimo de retencin de registros depende de muchos factores, incluyendo los requerimientos de los clientes, los requerimientos legales o regulatorios y las responsabilidades civiles del fabricante. Los registros relativos con patrones o normas de mediciones pueden requerir mantenerse indefinidamente. Los registros del procedo de confirmacin metrolgica deben demostrar que cada equipo de medicin satisfaga los requerimientos metrolgicos especificados. Los registros deben incluir lo siguiente, conforme sea necesario: a) la descripcin e identificacin nica del fabricante del equipo, el tipo, nmero de serie, etc.; b) la fecha en la cual la confirmacin metrolgica se completo; c) el resultado de la confirmacin metrolgica; d) el intervalo asignado para la confirmacin metrolgica; e) la identificacin del procedimiento de confirmacin metrolgica (ver 6.2.1);
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ISO 10012: 2003(E) f) los mximos errores permisibles designados; g) las condiciones ambientales relevantes y una declaracin acerca de correcciones necesarias; h) las incertidumbres involucradas en la calibracin del equipo; i) detalles de algn mantenimiento tal como, ajustes, reparaciones o modificaciones realizados; j) cualquier limitacin en el uso; k) identificacin de las personas que ejecutaron la confirmacin metrolgica; l) la identificacin de las personas responsables de que tan correcta es la informacin registrada; m) la identificacin nica (tal como nmero de serie) de certificados y reportes de calibracin, y cualquier otro documento relevante; n) evidencias de rastreabilidad de los resultados de calibracin; o) requerimientos metrolgicos para el uso esperado; p) resultados de calibraciones obtenidos despus de y, cuando se requiera, antes de cualquier ajuste, modificacin o reparacin. Guas Los resultados de calibraciones debieran registrarse de forma que la rastreabilidad de todas las mediciones pueda ser demostrable y que todos los resultados de calibraciones puedan reproducirse bajo condiciones prximas a las condiciones originales. En algunos casos, los resultados de verificaciones se incluyen en los certificados o reportes de calibracin, donde se establece si el equipo cumple con (o falla contra) los requerimientos especificados. Los registros pueden estar en manuscrito, a mquina o microfilm, o en alguna memoria electrnica o magntica, o algn otro medio de datos. El error mximo permisible puede determinarse por la funcin metrolgica, o por referencia con la especificacin publicada del fabricante del equipo de medicin mismo. La funcin metrolgica debe asegurar que solo personas autorizadas se les permita generar, modificar, publicar o eliminar registros o reportes. 7.2 Proceso de Medicin 7.2.1 Generalidades Los procesos de medicin los cuales sean parte del sistema de administracin de las mediciones deben ser planeados, validados, implementados, documentados y controlados. Las cantidades influenciables que afecten los procesos de medicin deben ser identificadas y consideradas. La especificacin completa de cada proceso de medicin debe incluir la identificacin de todo el equipo relevante, los procedimientos de medicin, el software para mediciones las condiciones de uso, las habilidades del usuario u operador y todos los dems factores que afecten la confiabilidad de los resultados de las mediciones. El control de los procesos de mediciones debe ser realizado de acuerdo con procedimientos documentados.
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ISO 10012: 2003(E) Guas Un proceso de medicin puede limitarse al uso de un solo equipo de medicin. Un proceso de medicin puede requerir correccin de datos, por ejemplo, debido a condiciones ambientales. 7.2.2 Diseo del Proceso de Medicin Los requerimientos metrolgicos deben determinarse en base a los requerimientos de los clientes de la organizacin y los regulatorios ilegales. Los procesos de medicin diseados para cumplir con estos requerimientos especificados deben ser documentados, validados conforme sea apropiado y, si es necesario, acordados con los clientes. Para cada proceso de medicin, los elementos y controles relevantes del proceso deben ser identificados. La seleccin de los elementos y lmites de control debe ser acorde con los riesgos de fallas para cumplir con requerimientos especificados. Estos elementos y controles del proceso deben incluir efectos de los operadores o usuarios, el equipo, las condiciones ambientales, las cantidades influenciables y los mtodos de aplicacin. Guas En la especificacin de los procesos de medicin, puede ser necesario determinar qu mediciones son necesarias para asegurar la calidad de los productos, los mtodos de medicin, el equipo requerido para ejecutar las mediciones y definirlas, y las habilidades y calificaciones del personal requeridas para ejecutar dichas mediciones.

Los procesos de medicin pueden ser validados por comparacin de resultados de otros procesos validados, por comparacin de resultados por otros mtodos de medicin, o por el anlisis continuo de las caractersticas del proceso de medicin. El proceso de medicin debe ser diseado para prevenir resultados de mediciones errneas, y debe asegurar la deteccin oportuna de deficiencias y acciones correctivas tambin oportunas. Guas Los esfuerzos dedicados al control de un proceso de medicin debieran ser acordes con la importancia de las mediciones para la calidad del producto final de la organizacin. Ejemplos donde un alto grado de control en el proceso de medicin es apropiado incluyen, sistemas de medicin crticos o complejos, mediciones que aseguren seguridad de los productos, o mediciones que resulten en un alto costo subsecuente si son incorrectas. Puede ser adecuado un control del proceso mnimo para mediciones simples de partes no crticas. Los procedimientos para control del proceso pueden ser genricos para tipos similares de equipo de medicin y sus aplicaciones tal como, el uso de herramientas manuales para partes de medicin maquinadas. El impacto de cantidades influenciables sobre un proceso de medicin debiera ser cuantificado. Puede ser necesario disear y realizar experimentos e investigaciones especificas para lograr esto. Cuando esto no sea posible, los datos, las especificaciones y las advertencias ofrecidas por el fabricante del equipo mismo debieran usarse .
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ISO 10012: 2003(E) Las caractersticas de desempeo requeridas para el uso esperado de un proceso de medicin deben ser identificadas y cuantificadas. Guas Ejemplos de caractersticas incluyen incertidumbre en las mediciones, estabilidad, mximo error permisible, repetibilidad, reproducibilidad, y nivel de habilidades del operador o usuario.

Otras caractersticas pueden ser importantes para algunos procesos de medicin. 7.2.3 Ejecucin del Proceso de Medicin El proceso de medicin debe ser realizado bajo condiciones controladas y diseado para cumplir con requerimientos metrolgicos. Las condiciones a ser controladas deben incluir a) el uso de equipo confirmado, b) la aplicacin de procedimientos de medicin validados, c) la disponibilidad de recursos de informacin requerida, d) el mantenimiento de las condiciones ambientales requeridas, e) el uso de personal competente, f) el reporte de resultados apropiado, y g) la implementacin de monitoreos conforme sea especificado. 7.2.4 Registros de los Procesos de Medicin La funcin metrolgica debe mantener registros para demostrar cumplimiento con los requerimientos del proceso de medicin, incluyendo lo siguiente: a) una descripcin completa de los procesos de medicin implementados, incluyendo todos los elementos (ej., operadores o usuarios, equipo de medicin o patrones o estndares de chequeo) usados en las condiciones de operacin relevantes; b) los datos relevantes obtenidos de controles del proceso de medicin, incluyendo cualquier informacin relevante con la incertidumbre en las mediciones; c) cualquier accin tomada como resultado de los datos del control del proceso de medicin; d) las fechas en las cuales se realizaron actividades para el control del proceso de medicin; e) la identificacin de cualquier documento de verificacin relevante;
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ISO 10012: 2003(E) f) la identificacin de las personas responsables para ofrecer la informacin para los registro o reportes; g) las habilidades (requeridas o logradas) del personal. Gua Para propsitos de registro o reporte, la identificacin de lotes puede ser adecuada en artculos consumibles y usados en el control del proceso de medicin. La funcin metrolgica debe asegurar que solo a personas autorizadas se les permita generar, modificar, publicar o eliminar reportes o registros. 7.3 Incertidumbre en las Mediciones y Rastreabilidad 7.3.1 Incertidumbre en las Mediciones La incertidumbre en las mediciones debe ser estimada para cada proceso de medicin cubierto por el sistema de administracin de las mediciones (ver 5.1) Las estimaciones de incertidumbres deben ser registradas. El anlisis de incertidumbres en las mediciones debe ser completado previo a la confirmacin metrolgica del equipo de medicin en cuestin, y a la validacin del proceso de medicin mismo. Todas las fuentes conocidas de variabilidad en las mediciones deben ser documentadas. Guas Los conceptos involucrados y los mtodos que puedan ser usados en la combinacin de los componentes de la incertidumbre y en la presentacin de resultados son ofrecidos en la Gua para la expresin de la incertidumbre en las mediciones (GUM). Pueden usarse otros mtodos documentados y aceptados. Es posible que algunos componentes de incertidumbres sean pequeos comparados con otros componentes y esto podra hacer que su determinacin detallada sea injustificable sobre bases tcnicas o econmicas. Si es as, la decisin y justificacin debieran ser registradas. En todos los casos, los esfuerzos dedicados a determinar y registrar incertidumbres en las mediciones debieran ser acordes con la importancia de los resultados de las mediciones mismas con la calidad de los productos de la organizacin. El registro de las determinaciones de la incertidumbre pueden tomar la forma de declaraciones genricas para tipos similares de equipo de medicin, con contribuciones siendo agregadas para procesos de medicin individuales. La incertidumbre de los resultados de mediciones debiera tomar en cuenta, entre otras contribuciones, la incertidumbre de las calibraciones del equipo de medicin. El uso apropiado de tcnicas estadsticas para anlisis de resultados de calibraciones previas, y para evaluar los resultados de calibraciones de varios equipos de medicin similares, pueden ayudar en la estimacin de las incertidumbres.

7.3.2 Rastreabilidad
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ISO 10012: 2003(E) La administracin de la funcin metrolgica debe asegurar que todos los resultados de mediciones sean rastreables con normas o patrones de unidades del SI. La rastreabilidad con unidades de medicin SI debe ser lograda por referencia contra algn patrn primario apropiado o por referencia contra una constante natural, el valor en el cual en trminos de las unidades SI relevantes sea conocido y recomendado por la Conferencia General de Pesos y Medidas y el Comit Internacional Para Pesos y Medidas. Cuando se acuerde, patrones concensados usados en situaciones contractuales deben usarse solo cuando patrones de unidades SI o constantes naturales reconocidas no existan. Guas La rastreabilidad generalmente se logra a travs de laboratorios de calibracin confiables que tienen su propia rastreabilidad con patrones de medicin nacionales. Por ejemplo, un laboratorio que cumpla con los requerimientos de ISO/IEC 17025 puede ser considerado como confiable. Los institutos nacionales de metrolgia son responsables de los patrones nacionales de medicin y su rastreabilidad, incluyendo aquellos casos donde algn patrn de medicin nacional se encuentre en instalaciones diferentes al del propio instituto nacional de metrolgia. Los resultados de mediciones pueden ser rastreables a travs de algn instituto nacional de metrolgia externo al pas donde las mediciones sean hechas. Los materiales de referencia certificados pueden ser considerados como patrones de referencia. Los registros de rastreabilidad de resultados de mediciones deben ser mantenidos por el periodo que sea requerido por el sistema de administracin de las mediciones, por los clientes, o por requerimientos legales y regulatorios.

Anlisis y Mejoramiento de Sistemas de Administracin de Mediciones

8.1 Generalidades La funcin metrolgica debe planear e implementar el monitoreo, anlisis y mejoramientos necesarios a) para asegurar conformidad del sistema de administracin de las mediciones con esta Norma Internacional, y b) mejorar continuamente el sistema de administracin de las mediciones 8.2 Auditorias y Monitoreo 8.2.1 Generalidades La funcin metrolgica debe aplicar auditorias, monitoreos y otras tcnicas, conforme sea apropiado para determinar la adecuacin y efectividad del sistema de administracin de las mediciones.

8.2.2 Satisfaccin de los Clientes

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ISO 10012: 2003(E) La funcin metrolgica debe monitorear informacin relativa a la satisfaccin de los clientes, de si las necesidades metrolgicas de los clientes mismos se han cubierto. Los mtodos para obtener y usar esta informacin deben ser especificados. 8.2.3 Auditorias a Sistemas de Administracin de las Mediciones La funcin metrolgica debe planear y conducir auditorias a el sistema de administracin de las mediciones para asegurar su continua y efectiva implementacin y cumplimiento con los requerimientos especificados. Los resultados de auditorias deben ser reportados a las partes afectadas dentro de la administracin de la organizacin. Los resultados de todas las auditorias del sistema de administracin de las mediciones, y todos los cambios del sistema, deben ser registrados. La organizacin debe asegurar que se tomen acciones sin retraso indebido para eliminar las no conformidades detectadas y sus causas. Guas Las auditorias de sistemas de administracin de las mediciones pueden realizarse como parte de las auditorias del sistema de administracin de la organizacin en cuestin. ISO 19011 ofrece guas y lineamientos para auditar sistemas. Las auditorias de un sistema de administraciones de las mediciones pueden realizarse por la funcin metrolgica de la organizacin, o por personal contratado o de terceras partes. Los auditores no debieran auditar sus propias reas de responsabilidad. 8.2.4 Monitoreo de Sistemas de Administracin de las Mediciones Dentro de los procesos que cubran el sistema de administracin de las mediciones, las confirmaciones metrolgicas y los procesos de medicin deben ser monitoreados. El monitoreo deber ser de acuerdo con procedimientos documentados y en intervalos establecidos. Esto debe incluir la determinacin de mtodos que apliquen, incluyendo tcnicas estadsticas, y el alcance en su uso y aplicacin misma. El monitoreo del sistema de administracin de las mediciones debe ofrecer disposiciones para prevencin de desviaciones contra requerimientos, asegurando la deteccin oportuna de deficiencias y acciones tambin oportunas para su correccin. Este monitoreo debe ser acorde con los riesgos de fallas para cumplir con los requerimientos especificados. Los resultados del monitoreo de los procesos de medicin y confirmaciones y cualquier accin correctiva resultante deben ser documentados para demostrar que los procesos de mediciones y confirmaciones mismos han cumplido en forma continua con los requerimientos documentados. 8.3 Control de No Conformidades 8.3.1 Sistemas de Administracin de las Mediciones La funcin metrolgica debe asegurar la deteccin de no conformidades, y deben tomarse acciones inmediatas.
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ISO 10012: 2003(E) Guas Los elementos no conformes debieran ser identificados para prevenir algn uso inadvertido. Acciones interinas o provisionales (ej., planes a la par con el trabajo) pueden aplicarse hasta que las acciones correctivas se hayan implementado. 8.3.2 Procesos de Medicin No Conformes Cualquier proceso de medicin que sea reconocido para ofrecer, o se sospeche de producir, resultados de mediciones incorrectas debe ser identificado adecuadamente y no debe ser usada hasta que acciones apropiadas se hayan tomado. Si un proceso de medicin no conforme es identificado, el usuario del proceso debe determinar las consecuencias potenciales, hacer correcciones necesarias y tomar acciones correctivas necesarias. Un proceso de medicin modificado debido a alguna no conformidad debe ser validado previo a su uso. Guas La falla de algn proceso de medicin debida, por ejemplo, a deterioro de algn estndar o patrn de chequeo o a cambios en la competencia del operador o usuario, puede revelarse por indicadores posteriores al proceso tales como anlisis de grficas de control, anlisis de grficas de tendencias, inspecciones subsecuentes, comparaciones entre laboratorios, auditorias internas, y retroalimentacin de los clientes. 8.3.3 Equipo de Medicin No Conforme Cualquier equipo de medicin confirmado que se sospeche o se conozca a) haya sido daado, b) haya sido sobrecargado, c) haya funcionado incorrectamente de forma tal que pueda invalidar su uso esperado, d) haya producido resultados de mediciones incorrectos, e) haya ido ms all de su intervalo de confirmacin metrolgica designado, f) haya sido manejado inadecuadamente, g) haya sido daado o roto en su sello o salvaguarda, h) haya sido expuesto a cantidades influenciables que puedan afectar adversamente a su uso esperado (ej., campos electromagnticos, polvo),

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ISO 10012: 2003(E) Debe ser retirado de su uso y servicio para su segregacin, o identificado por algn etiquetado o marcado eminente. La no conformidad debe ser verificada y algn reporte de no conformidad preparado. Tal equipo no debe ser regresado para uso o servicio hasta que las razones de la no conformidad hayan sido eliminadas y se haya confirmado otra vez. El equipo de medicin no conforme que haya sido regresado a sus caractersticas metrolgicas esperadas debe ser claramente marcado o identificado con otros medios. La conformacin metrolgica de tal equipo para otros usos debe asegurar que el status alterado sea claramente aparente o notado e incluya la identificacin de alguna limitacin en su uso. Gua Si es imprctico ajustar, reparar o reacondicionar equipo que se encuentre no adecuado a su uso esperado, una opcin es bajarlo de grado y/o cambiar su uso esperado. Las reclasificaciones debieran aplicarse solo con gran cuidado si pueden causar confusin entre los usos permitidos de piezas de equipo aparentemente idnticas. Esto incluye la confirmacin metrolgica indicada de solo algunos de los rangos o funciones del equipo clasificado en rangos mltiples. Si el resultado de una verificacin metrolgica previo a cualquier ajuste o reparacin indica que el quipo de medicin no cumpli con los requerimientos metrolgicos tales como, lo correcto de los resultados de las mediciones y que pudieran comprometer, el usuario de dicho equipo debe determinar las consecuencias potenciales y tomar acciones necesarias. Esto puede involucrar la reexaminacin de producto fabricado usando mediciones tomadas con equipo de medicin no conforme. 8.4 Mejoramiento 8.4.1 Generalidades La funcin metrolgica debe planear y administrar el mejoramiento continuo del sistema de administracin de las mediciones, en base a los resultados de auditorias, de revisiones directivas y otros factores relevantes tales como, retroalimentacin de los clientes. La funcin metrolgica debe revisar e identificar oportunidades de mejora potenciales del sistema de administracin de las mediciones, y modificarlo conforme sea necesario. 8.4.2 Acciones Correctivas Cuando algn elemento relevante del sistema de administracin de las mediciones no cumpla con los requerimientos especificados, o cuando algn dato relevante muestre algn patrn no aceptable, deben tomarse para identificar las causas y eliminar las discrepancias. Las correcciones y soluciones a acciones correctivas deben ser verificadas previo a al regreso del proceso de medicin para su uso o aplicacin. Los criterios para tomar acciones correctivas deben ser documentados.

8.4.3 Acciones Preventivas

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ISO 10012: 2003(E) La funcin metrolgica debe determinar acciones para eliminar causas de no conformidades potenciales de mediciones o confirmaciones, a fin de prevenir su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser apropiadas a los efectos de los problemas potenciales mismos. Debe establecerse un procedimiento documentado que defina requerimientos para a) determinar no conformidades potenciales y sus causas, b) evaluar la necesidad de acciones para prevenir la ocurrencia de no conformidades, c) determinar e implementar acciones necesarias, d) registrar los resultados de acciones tomadas, y e) revisar las acciones preventivas tomadas.

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ISO 10012: 2003(E)

Necesidad Identificada: Inicio Calibracin(Comparacin Tcnica del Equipo de Medicin con Patrones de Medicin) Certificado/Reporte de Calibracin

PROCESO DE CONFIRMACIN METROLGICA

Calibracin

Identificacin de Status de Calibracin

Verificacin Metrolgica

Ciclo de Recalibracin

Si

Existen Requerimientos Metrolgicos?

No

El Equipo Cumple con Requerimientos? No

Si

Documento de Verificaccin/ Confirmacin

Verificacin no es Posible

Decisiones y Acciones

Es Posible el Ajuste o Reparacin? Si Ajustar o Reparar

No

Reporte de Prueba: Verificacin Fall

Identificacin de Status de Confirmacin

Identificacin de Status

Revisin de Intervalo de Confirmacin

Clienteb

Retorno al Cliente Final

La Identificacin/ Etiquetado de Calibracin puede reemplazarse por la Identificacin de Confirmacin Metrolgica. La Organizacin o Persona que recibe un Producto (ej. Consumidor, cliente usuario final, revendedor, beneficiario o comprador). Un cliente puede ser interno o externo a la Organizacin (ISO 9000: 2000, 3.3.5).
b

Figura 2 Proceso de Confirmacin Metrolgica para Equipo de Medicin

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ISO 10012: 2003(E) (Slo para informacin)

Anexo A

Bosquejo del Proceso de Confirmacin Metrolgica

A.1 Introduccin El proceso de confirmacin metrolgica tiene dos entradas, los requerimientos metrolgicos de los clientes y las caractersticas metrolgicas del equipo de medicin, y un resultado, es status de confirmacin metrolgica del estado del equipo de medicin mismo. A.2 Requerimientos Metrolgicos de los Clientes (RMC) Los requerimientos metrolgicos de los clientes son aquellos requerimientos de medicin especificados por los clientes mismos como relevantes por los procesos de produccin de los clientes mismos. Estos por tanto dependen de las especificaciones de las variables a ser medidas. El RMC incluye aquellos requerimientos involucrados en la verificacin del cumplimiento de los productos con las especificaciones de los clientes, adems de aquello que se deriven del control del proceso de produccin y sus entradas. La determinacin y especificacin de estos requerimientos es responsabilidad de los clientes, aunque este proceso pueda ser ejecutado a favor de los clientes mismos por alguna otra persona adecuadamente calificada. Esto a menudo requiere de un conocimiento profundo de los procesos de produccin as como de metrolgia. El RMC debiera tambin tomar en cuenta los riesgos de mediciones incorrectas, y los efectos de estas en la organizacin y el negocio. El RMC puede ser expresado en trminos de el mximo error permisible, lmites operacionales, etc. Debiera haber suficiente detalle como para permitir a los operadores o usuarios de los procesos de confirmacin metrolgica en decidir sin equivocaciones si un equipo de medicin particular es capaz o no de controlar, medir o monitorear la variable o cantidad especificada de acuerdo con su uso esperado.
EJEMPLO se requiere que la presin sea controlada entre 200 kPa y 250 kPa en el reactor de un proceso para una operacin crtica. Este requerimiento es interpretado y expresado como un RMC para el equipo de medicin de la presin. Esto puede resultar en un RMC en que el equipo de capaz de medir un rango depresin de 150 kPa a 300 kPa, con un mximo error permisible de 2 kPa, una incertidumbre en las mediciones de 0.3 kPa (no incluyendo los efectos relacionados con el tiempo), y con abatimiento no mayor a 0.1 kPa para el perodo de tiempo especificado. El cliente compara el RMC con las caractersticas (ya sea explicitas o implcitas) especificadas por el fabricante del equipo y selecciona el equipo de medicin y procedimientos que mejor se ajusten al RMC. El cliente puede especificar un manmetro particular del proveedor con un tipo de exactitud de 0.5 % y un rango de 0 kPa a 400 kPa.

A.3 Caractersticas Metrolgicas del Equipo de Medicin (CMEM) Dado que las CMEM son a menudo determinadas por calibraciones y/o pruebas, la funcin metrolgica dentro del sistema de confirmacin metrolgica especifica y controla tales actividades necesarias. Las entradas para el proceso de calibracin son el equipo de medicin, algn estndar o patrn de medicin, y algn procedimiento estableciendo las condiciones ambientales. Los resultados de calibraciones debieran incluir una declaracin de la incertidumbre en las mediciones. esta es una caracterstica importante como una entrada cuando se evalu la incertidumbre en las mediciones para el proceso de medicin cuando el equipo sea usado. Los resultados de calibraciones pueden ser documentados dentro del sistema de confirmacin metrolgica por algn mtodo apropiado, por ejemplo, como certificados o reportes de calibracin (cuando las calibraciones sean por fuentes externas), o por registros de resultados de calibraciones (cuando se ejecuten enteramente dentro de la funcin metrolgica de la organizacin).
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ISO 10012: 2003(E) Las caractersticas importantes para mediciones, por ejemplo, la incertidumbre de las mediciones, no son solo dependientes del equipo sino tambin del medio ambiente, del procedimiento de medicin especfico, y algunas veces de las habilidades y experiencia del operador o usuario. Por esta razn, es muy importante que el proceso de medicin completo sea considerado cuando se seleccione el equipo de medicin para satisfacer los requerimientos. Esta consideracin es responsabilidad de la funcin metrolgica de la organizacin, aunque ciertas actividades especificas puedan ser ejecutadas ya sea por la organizacin o por alguna persona apropiadamente calificada tal como, un metrologista independiente. A.4 Verificaciones y Confirmaciones Metrolgicas Despus de una calibracin, las CMEM son comparadas con los RMC antes de confirmar el equipo para su uso esperado. Por ejemplo, el error reportado en las indicaciones del equipo de medicin sera comparado con el mximo error permisible especificado como un RMC. Si el error es menor que el mximo error permisible, entonces el equipo cumple con dicho requerimiento, y puede ser confirmado para su uso. Si el error es mayor, debieran tomarse acciones para retirar la no conformidad o el cliente debiera ser informado de que el equipo no puede ser confirmado. Tal comparacin directa del CMEM y el RMC es a menudo definida como una verificacin (ver ISO 9000). El sistema de confirmacin metrolgica es firmemente basado en tales verificaciones, aunque tambin debiera incluir consideraciones y revisiones detalladas del proceso de medicin completo, a fin de ofrecer aseguramiento en la calidad de las mediciones hechas con el equipo, en apoyo a la determinacin del cumplimiento de un producto con los requerimientos de los clientes.
EJEMPLO Continuando el ejemplo en A.2, se asume que el error encontrado por calibraciones es de 3 kPa en 200 kPa, con una incertidumbre en las mediciones en la calibracin de 0.3 kPa. Por tanto, el instrumento no cumple el requerimiento del mximo error permisible. Despus de ajustes, el error encontrado por calibraciones es de 0.6 kPa y la incertidumbre en el proceso de calibracin es de 0.3 kPa. El instrumento cumple ahora con el requerimiento del mximo error permisible y puede ser confirmado para su uso, asumiendo que evidencias que demuestran cumplimiento con el requerimiento de abatimiento han sido obtenidas. Sin embargo, si el instrumento fuera emitido para reconfirmacin, el usuario del instrumento debiera ser informado de los resultados de la primer calibracin dado que pudieron ser requeridas acciones correctivas relativas a la elaboracin del producto para un periodo previo para el cual el instrumento fue retirado de uso y dependiendo de la reconfirmacin.

Ya sea ejecutado por el usuario o por la funcin metrolgica, los resultados del proceso de verificacin pueden ser recopilados en un documento de verificacin, adems de algn certificado o reporte de calibraciones o pruebas, como parte de una corrida de auditoria dentro del sistema de confirmacin metrolgica. La etapa final en el sistema de confirmacin metrolgica es la identificacin apropiada del status del equipo de medicin, por ejemplo, etiquetado, marcado, etc. Despus de esto, el equipo de medicin puede ser usado para el propsito para el cual haya sido confirmado.

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