P-BS-T-37 Procedimiento de Control de Calidad de Hemocomponentes

Hospital de Alta Especialidad Centenario de la Revolucin Mexicana ISSSTE.
MORELOS Procedimiento de Control de calidad de Hemocomponentes

NUMERO DE REVISIN: 00
FECHA DE AUTORIZACIN DIA MES AO CLAVE: P-BS-T-37
pg.
Procedimiento de Control de calidad de Hemocomponentes
ELABOR
REVISO
AUTORIZO
Dra. Ma. Rita Rivas Gonzlez IQ. Jos Alberto Gmez Bravo NOMBRE Y FIRMA
Dra. Miriam de la Rosa Lambaren NOMBRE Y FIRMA
Dr. Salvador Glvez Garavito.
NOMBRE Y FIRMA
Hospital de Alta Especialidad Centenario de la Revolucin Mexicana ISSSTE. MORELOS Procedimiento de Control de calidad de Hemocomponentes
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Personal que interviene en el procedimiento.
TLC. Rafael Torres Hernndez IQ. Jos Alberto Gmez Bravo QBP. Yatzaret Covarrubias de Len
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2.- CONTROL DE CAMBIOS

CAMBIO REVISIN FECHA
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1. Introduccin El control de calidad est orientado a verificar el cumplimiento de los requisitos de la sangre y sus componentes de acuerdo a la normatividad vigente. El monitoreo permanente nos permite prevenir y detectar desviaciones en las caractersticas de los componentes, as como plantear en tiempo y forma las acciones preventivas y correctivas necesarias para garantizar la confiabilidad y precisin en los resultados. 2. Objetivo Comprobar que las unidades de sangre y sus componentes cumplan con los requisitos de calidad requeridos por la NOM-003-SSA2-1993 Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos considerando la modernizacin de los materiales y equipos utilizados en la actualidad. 3. Alcance Este procedimiento es aplicado a unidades de sangre completa, y sus componentes, as como el 100% de las plaquetafresis recolectadas. 4. Responsabilidades Es responsabilidad del rea de Control de Calidad la correcta y oportuna aplicacin del presente procedimiento, as como la notificacin y seguimiento de las no conformidades detectadas.
5. Definiciones
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Unidad.- Volumen de sangre o componente sanguneo recolectado de un solo disponente en una bolsa o recipiente que contenga anticoagulante adecuado y suficiente. Sangre fresca.- Tejido hemtico no fraccionado, de menos de seis horas despus de su recoleccin. Sangre total.- Tejido hemtico no fraccionado, de mas de seis horas despus de su recoleccin. Componentes de la sangre.- Fracciones separadas de una unidad de sangre u obtenidas por afresis. Concentrado de eritrocitos.- Fraccin que contiene principalmente glbulos rojos, como resultante de la remocin casi completa del plasma de la sangre recolectada. Concentrado de plaquetas.- Trombocitos recolectados por afresis (plaquetafresis) o preparados mediante fraccionamiento de unidades de sangre fresca. Crioprecipitado.- Fraccin proteica del plasma fresco congelado que precipita al descongelarse en condiciones controladas. Plasma envejecido.- El que en cualquier momento despus de la recoleccin ha permanecido seis o mas horas a temperaturas por arriba de -18 C. Plaquetafresis.- Procedimiento mediante el cual se extrae sangre, se obtiene un concentrado de plaquetas y se regresa el plasma y las dems clulas al mismo disponente. Plasma Fresco Congelado.- El que se congela en el lapso de las primeras seis horas despus de la recoleccin y as se conserva. Plasma desprovisto de crioprecipitado.- El remanente despus de haber separado algunos factores de coagulacin por tcnicas de precipitacin en fro.
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6. Procedimiento Material y equipo Materiales: Gradilla Tubos plsticos de ensayo Pinzas hemostticas Pinzas de rodillo Tijeras rectas Gasas Papel parafilm Equipo: Balanza digital Analizador automtico de clulas Sellador dielctrico 6.1 Muestreo Se seleccionarn al azar en la primera y ltima semana de cada mes el 1% o en 4 unidades (lo que sea mayor) de la sangre y de los componentes sanguneos obtenidos para realizar el control de calidad. Se incluirn a todos los turnos y puestos de sangrado. Lo anterior deber registrarse en el formato
6.2 Sangre completa
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1. Repita el anlisis de la muestra inicial de la biometra hemtica y compare el resultado con el obtenido de la muestra analizada por el rea de toma de muestra. Estos valores debern cumplir con los parmetros sealados en el formato 2. Despus de recolectada la unidad, inmediatamente utilice unas pinzas de rodillo y purgue como mnimo seis veces el tubo conector, tal como se muestra en la figura 1, esto con la finalidad de evitar la formacin de cogulos.
Fig. 1 3. Pese cada unidad como se indica en la figura 2.
Fig. 2 4. Selle y corte el tubo conector de la bolsa, y vace el contenido en un tubo de plstico para realizar el hemograma.
5. Reporte los resultados obtenidos del hemograma en el formato 6. Calcule el volumen total de sangre de la unidad utilizando la frmula siguiente:
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Volumen S.T. (ml) = Peso de la unidad ST (g) Peso de bolsa vaca sin aguja (g) Densidad S.T. (1.053 g/ml)
7.
Calcule el nmero de plaquetas totales contenidas en la sangre total, utilizando la frmula siguiente y reporte en el formato
No. de plaquetas = nmero plaquetas ST (x103 l) x 1000 x volumen unidad (ml) En la unidad. 8. Calcule el nmero de leucocitos totales contenidas en la sangre total, utilizando la frmula siguiente y reporte en el formato No. de leucocitos = nmero leucocitos ST (x103 l) x 1000 x volumen unidad (ml) en la unidad 6.3 Concentrado eritrocitrio 1. Registre el nmero de unidad y fecha de muestreo en el formato 2. Verifique que la unidad no presente cogulos visibles, hemlisis, as como roturas o signos de deterioro (inspeccin fsica).
3. Pese la unidad y calcule el volumen utilizando la frmula siguiente:
Volumen = Peso del CE (g) Peso de la bolsa vaca (g) Densidad de CE (1.065 g/ml)
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4. Recolecte una muestra de la unidad utilizando unas pinzas de rodillo para purgar el tubo conector, regrese el contenido a la bolsa y mezcle perfectamente, repita esta operacin seis veces. 5. Selle y corte aproximadamente 5 cm. del tubo conector. 6. Vace el contenido en hemograma. un tubo de ensaye de plstico y realice un utilizando la frmula
7. Calcule el nmero total de leucocitos del CE siguiente:
Leucocitos totales= Nmero de leucocitos (10 3/l) x 1000 x Volumen (ml) 8. Calcule el porcentaje de leucorreduccin utilizando siguiente: la frmula x
% de leucorreduccin = No. de Leucocitos S.T. No. Leucocitos CE 100 No. de Leucocitos S.T.
9. Registre los resultados en el formato correspondiente incluyendo los valores de hemoglobina y hematocrito. 10. Compare los resultados obtenidos con los valores sealados en el formato
8. Verifique que los datos contenidos en la etiqueta de la bolsa concuerden con los del libro de ingresos y egresos: Nmero de la unidad Nombre completo Fecha de recoleccin y caducidad Cuando la unidad est liberada
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Grupo sanguneo Serologa completa El resultado se registra como adecuado o inadecuado
11.
6.4 Plasma 1. Verifique y registre el nmero de unidad y fecha de muestreo en el formato 2. Verifique que la unidad no presente contaminacin eritrocitaria visible macroscpicamente, as como rotura o signos de deterioro ( inspeccin fsica) 3. Pese la unidad y calcule el volumen a travs de la formula siguiente Volumen = Peso de la unidad (g) Peso de la bolsa vaca (g) Densidad de plasma (1.030 g/ml) 4. Recolecte una muestra de la unidad utilizando unas pinzas de rodillo para exprimir el tubo conector, regrese el contenido a la bolsa y mezcle perfectamente, repita esta operacin seis veces.
5. Tome una muestra de aproximadamente 5 ml en un tubo de ensaye de plstico Nota: En el caso de plasmas frescos congelados, estos deben descongelarse previamente a una temperatura de entre +1 y +6 C.
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6 . Enve aproximadamente 3 ml al el Laboratorio de sta unidad hospitalaria para la determinacin de protenas totales y registre el resultado en el formato 7. Determine la concentracin de fibringeno en las muestras de plasma fresco congelado de acuerdo al mtodo disponible y registre el resultado. 9. Verifique que los datos contenidos en la etiqueta de la bolsa concuerden con los del libro de ingresos y egresos: Nmero de la unidad Nombre completo Fecha de recoleccin y caducidad Cuando la unidad est liberada Grupo sanguneo Serologa completa
El resultado se registra como adecuado o inadecuado. 9. Compare los datos obtenidos con los sealados en el formato
6.5 Concentrado plaquetario 1. Registre el nmero de unidad y fecha de muestreo en el formato correspondiente:
2. Verifique que la unidad no presente contaminacin eritrocitaria visible macroscpicamente, as como rotura o signos de deterioro (inspeccin fsica).
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3. Pese la unidad y calcule el volumen a travs de la frmula siguiente: Volumen = Peso de la unidad (g) Peso de la bolsa vaca(g) Densidad CP (1.030 g/ml)
4. Recolecte una muestra de la unidad utilizando unas pinzas de rodillo para purgar el tubo conector, regrese el contenido a la bolsa y mezcle perfectamente, repita esta operacin seis veces. 5. Selle y corte un segmento de aproximadamente 5 cm. del tubo, y vace el contenido en un tubo de ensaye de plstico, haga una dilucin 1:2 con SSI y realice el hemograma. 6. Calcule en nmero de plaquetas totales de acuerdo a la frmula siguiente: Plaquetas totales= Numero de plaquetas (103/l) x 1000 x Volumen (ml) 7. Verifique que los datos contenidos en la etiqueta de la bolsa concuerden con los del libro de ingresos y egresos:
Nmero de la unidad Nombre completo Fecha de recoleccin y caducidad Cuando la unidad est liberada Grupo sanguneo Serologa completa
El resultado se registra como adecuado o inadecuado.
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8. Compare los datos obtenidos con los sealados en el formato 6.6 PLAQUETAFERESIS 1. Verifique y registre en el formato lo siguiente Nmero de unidad y fecha de muestreo Nombre completo Nmero de plaquetas previa a la donacin Nmero de plaquetas posterior a la donacin Volumen total de sangre procesada
2. Verifique que no presente contaminacin eritrocitaria visible macroscpicamente, as como rotura o signos de deterioro (inspeccin fsica). 3. Pese la unidad (con las dos bolsas) y calcule el volumen a travs de la formula siguiente Volumen = Peso de la unidad (g) Peso de la bolsa vaca (g) Densidad de CP (1.030 g/l)
4. Agite suavemente la bolsa de muestra de plaquetas y transfiera a un tubo de ensaye de plstico para la realizacin del hemograma. (Dil: 1:2 con SSI) 5. Calcule el nmero total de leucocitos y de plaquetas (Total de plaquetas procesadas) contenidos en la unidad de acuerdo a lo siguiente:
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Leucocitos/ Plaquetas totales= Nmero de clulas 103/l x 1000 x Volumen (ml) 6. Calcule el nmero total de plaquetas procesadas de acuerdo a lo siguiente: Total de plaquetas = conteo antes + despus x volumen Total de x 1000 procesadas (plaquetas/uL) sangre procesada (ml) 2 7 .Calcule la eficiencia de la recoleccin de acuerdo a lo siguiente: Eficiencia de Recoleccin = Produccin de plaquetas x 100 Total de plaquetas procesadas 9. Calcule el Nmero de unidades estndares de acuerdo a lo siguiente: Nmero de Unidades Estndares = Produccin de plaquetas 0.55 x 10 11 * *Estndar mnimo para una unidad de CP obtenida de sangre total.
10. Verifique que los datos contenidos en la etiqueta de la bolsa concuerden con los del libro de ingresos y egresos Nmero de la unidad Nombre completo Fecha de recoleccin y caducidad Cuando la unidad est liberada Grupo sanguneo Serologa completa
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El resultado se registra como adecuado o inadecuado. 11. 12. Registre los clculos en el formato correspondiente Compare los datos obtenidos con los sealados en el formato
6. Interpretacin de Resultados Todos los resultados se reportan en el formato F-BS-T-37-A
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Se elaborar y entregar un reporte de los resultados obtenidos y registrados en el formato, a la coordinacin tcnica y de ser necesario a la coordinacin mdica.
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7. Referencias NOM-003-SSA2-1993. Para la disposicin de sangre humana y sus componentes con fines teraputicos. Manual de operacin. Control de Calidad. Del fabricante Manual del operador fabricante.

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Dra. Miriam de la Rosa Lambaren NOMBRE Y FIRMA

Dr. Salvador Glvez Garavito.

Personal que interviene en el procedimiento.

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2.- CONTROL DE CAMBIOS

6.2 Sangre completa

Fig. 1 3. Pese cada unidad como se indica en la figura 2.

3. Pese la unidad y calcule el volumen utilizando la frmula siguiente:

7. Calcule el nmero total de leucocitos del CE siguiente:

Grupo sanguneo Serologa completa El resultado se registra como adecuado o inadecuado

El resultado se registra como adecuado o inadecuado.

6. Interpretacin de Resultados Todos los resultados se reportan en el formato F-BS-T-37-A

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