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CDIGOS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA ESTABLECIDA EN MxICO

CMARA NACIONAL DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA

CONSEJO DE TICA Y TRANSPARENCIA DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA

CDIGOS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA ESTABLECIDA EN MXICO

CDIGOS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA ESTABLECIDA EN MXICO


Segunda edicin, 2009. D.R. 2009 Consejo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica Av. Cuauhtmoc 1481, 3er. piso, Col. Santa Cruz Atoyac, Delegacin Benito Jurez, Mxico 03310 D. F. Tel/fax (52-55) 5601-2865 / cetifarma@canifarma.org.mx

CUIDADO EDITORIAL, DISEO y pRODUCCIN

Mara Martha Covarrubias Newton


ApOyO EN LA REDACCIN DE CONTENIDOS

Noem Stolarski Rosenthal


CORRECCIN DE ESTILO

Gabriel Soto Corts


INvESTIGACIN ICONOGRFICA

Unai Miquelajuregui
AGRADECIMIENTOS

El cetifarma agradece la colaboracin de los asociados de la canifarma que hicieron aportaciones en la actualizacin de los presentes cdigos.

isbn en trmite / Cdigos de la Industria Farmacutica

establecida en Mxico

Se permite la reproduccin parcial o total del contenido de la presente obra, sin fines lucro, siempre y cuando se cite la fuente. Impreso y hecho en Mxico

CONSEJO DE TICA Y TRANSPARENCIA DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA

L a universalizacin y creciente adopcin de medidas de autocontrol destinadas a lograr una mayor transparencia y una efectiva rendicin de cuentas, forman parte de un contexto en el cual la sociedad expresa sus exigencias para que las empresas promuevan y practiquen conductas ticas y de responsabilidad social. Las acciones de impacto global promovidas por la Organizacin Mundial de la Salud, que en 1999 estableci lineamientos a fin de transparentar su interaccin con empresas de la salud, incluso las farmacuticas, y las de la Asociacin Mdica Mundial (2004) para impulsar la transparencia en las relaciones de la profesin mdica con la industria farmacutica son decisiones de particular significado. La Federacin Internacional de la Industria del Medicamento (fiim,
ifpma, por sus siglas en ingls) se ha sumado a estas iniciativas median-

y observancia obligatorias, y a ellos deben adherirse por escrito las empresas asociadas a la mencionada Cmara. Tambin podrn adherirse empresas u organizaciones que, sin ser socios de la canifarma, decidan adoptar y aplicar los cdigos expedidos por el cetifarma. Con esta versin actualizada, el cetifarma pone en manos de los Socios de la canifarma, de adherentes y del pblico interesado los documentos que orientan y precisan un marco de actuacin apegado a principios ticos universales y que contribuyen con ello a la promocin de una cultura de tica y de responsabilidad social. Esta publicacin contiene:

El Cdigo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica


donde se establecen las bases conceptuales y normas que regulan la conducta de los socios de la canifarma y de los adherentes al cdigo.

te la actualizacin de su Cdigo de Buenas Prcticas de Promocin de Medicamentos, vigente a partir de enero de 2007. En el contexto descrito, la Cmara Nacional de la Industria Farmacutica (canifarma), que agrupa empresas nacionales y multinacionales establecidas en Mxico, inici este proceso en 2005 con dos decisiones. La primera fue la creacin del Consejo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica establecida en Mxico ( cetifarma), organismo con autonoma de gestin, responsable de redactar, promover y constatar la aplicacin y el cumplimiento de los cdigos de tica y otros instrumentos de autorregulacin y autocontrol. La segunda fue la aprobacin del Cdigo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica por los asociados de la canifarma. Posteriormente se redact y divulg el Cdigo de Buenas Prcticas de
PRESENTACIN

El Cdigo de Buenas Prcticas de Promocin, el cual define los


principios de actuacin sobre bases ticas que rigen las relaciones de las empresas farmacuticas con los profesionales de la salud y cuyo glosario tiene el objetivo de unificar criterios para su correcta interpretacin.

El Cdigo de Buenas Prcticas de Interaccin de la Industria Far


macutica con Organizaciones de Pacientes en el que se incluyen los lineamientos para regular las relaciones entre la industria farmacutica y las organizaciones de pacientes, con base en principios ticos universales y en el respeto a la dignidad de las personas. miento y la actuacin de dicho rgano colegiado.
PRESENTACIN

El Reglamento Interno del cetifarma que establece el funciona Un listado de palabras clave para facilitar la consulta del presente
documento.

Promocin, el cual entr en vigor en 2006; a stas se suma en 2009 el Cdigo de Buenas Prcticas de Interaccin de la Industria Farmacu tica con Organizaciones de Pacientes. Estos cdigos son de aplicacin

cdigo de tica y transparencia ............................................. 9


captulo i

glosario del cdigo de buenas prcticas de promocin ........................................................ 52 cdigo de buenas prcticas de interaccin de la industria farmacutica con organizaciones de pacientes .................... 57

Bases conceptuales ............................................... 9 1. Objetivo general ....................................................... 9 2. Objetivos especficos ............................................... 9 3. Propsito estratgico ............................................. 10 4. Principios ticos ...................................................... 10 5. Principios fundamentales de actuacin ............... 11 6. Valores morales rectores ....................................... 14

Introduccin .................................................................................................. 57 Principios ....................................................................................................... 57 Objetivo del Cdigo ..................................................................................... 58 Alcances ......................................................................................................... 58 Lineamientos................................................................................................. 59
reglamento interno del cetifarma ........................................ 63
captulo i captulo ii captulo iii captulo iv captulo v captulo vi

captulo ii captulo iii captulo iv captulo v captulo vi captulo vii captulo viii

Disposiciones generales ............................................. 15 Derechos de los Socios .............................................. 17 Obligaciones de los Socios ........................................ 17 De la conducta de los Socios .................................... 18 De la cooperacin de los Socios ............................... 23 Sanciones ..................................................................... 24 Procedimiento para la aplicacin de las sanciones ........................................................... 24 Del cetifarma ............................................................... 27

Disposiciones generales ............................................. 63 De la integracin y funciones del cetifarma ............ 63 Del presidente y vicepresidente ................................ 65 Del director ejecutivo o secretario ............................ 66 De las vocalas del cetifarma ..................................... 68 De la adhesin a los cdigos del cetifarma por personas fsicas o morales no afiliadas a la canifarma ................................... 68

captulo ix

cdigo de buenas prcticas de promocin ........................... 29

Introduccin ............................................................................................ 29 1. Propsito del Cdigo de Buenas Prcticas de Promocin ( cbpp ) ......................................................................... 30 2. Alcance ................................................................................................ 30 3. Lineamientos generales ..................................................................... 32 4. Criterios ticos de actuacin ............................................................. 33 5. Reconocimiento para fortalecer la transparencia y la responsabilidad social en la promocin de medicamentos de la Industria Farmacutica en Mxico................ 48 6. Reglas de aplicacin del Cdigo ....................................................... 48 7. Infracciones y sanciones .................................................................... 49 8. Procedimiento de admisin de quejas y denuncias y calificacin de infracciones ............................................................ 50
captulo vii captulo viii captulo ix

Del grupo revisor ........................................................ 69 Del grupo de estudio ................................................. 70

Del funcionamiento del cetifarma ............................ 70 captulo x De las quejas y denuncias ......................................... 73
captulo xi De las sanciones ......................................................... 75 captulo xii De la comunicacin del cetifarma ............................ 76 captulo xiii Del conflicto de intereses .......................................... 77 captulo xiv De la rendicin de cuentas ........................................ 79 captulo xv De la reforma al reglamento interno ........................ 79 captulo xvi Disposiciones finales .................................................. 80 listado de palabras clave ..................................................... 81

CDIGO DE TICA Y TRANSPARENCIA

CAPTULO I

BASES CONCEPTUALES
1. OBJETIVO GENERAL

El Cdigo de tica y Transparencia tiene como objetivo ser la base de actuacin de las empresas y los individuos en el ramo de la Industria Farmacutica establecida en Mxico, promoviendo una cultura tica y un compromiso con la transparencia, para el mejor desarrollo de la propia Industria Farmacutica, preservando la integridad de sus usuarios y protegiendo el inters general de la sociedad. Por lo tanto, los Socios afiliados y adherentes a este Cdigo asumen voluntariamente la obligacin de ajustar todas sus actividades al espritu contenido en el presente documento.
2. OBJETIVOS ESPECFICOS

CDIGO DE TICA Y TRANSPARENCIA

Transparentar y difundir una cultura tica, a travs del establecimiento y

difusin de principios, criterios de actuacin y valores entre los miembros de la Industria, y de cara a la sociedad. Arbitrar y asesorar en temas de tica y transparencia, proporcionando lineamientos y asesora a los miembros de la Industria y a quienes interactan de manera relevante con ella. Legitimar y facilitar la libre concurrencia, de manera que se impulse un desarrollo socialmente responsable de la Industria Farmacutica bajo reglas claras y justas, evitando el oportunismo, el abuso, la competencia desleal, la guerra de imagen pblica y el libelo.

CDIGO DE TICA Y TRANSPARENCIA

Fortalecer la relacin con el entorno, de manera que se consolide la acep

tacin y el reconocimiento de la sociedad, las autoridades, la clase poltica y la autoridad internacional. Ser incluyente y mejorar la comunicacin entre los miembros de la Industria, fortaleciendo la legitimidad, pluralidad y legalidad de los rganos que agrupan y representan a la Industria. Posicionar positivamente a la Industria frente a la opinin pblica, para fortalecer la imagen de una industria responsable y segura.

3. PROPSITO ESTRATGICO

Promover una Industria Farmacutica responsable, ntegra, transparente y siempre atenta a cualquier abuso o prctica desleal que arriesgue el acatamiento de los principios ticos concebidos para garantizar el bienestar de la sociedad y el desarrollo de una industria responsable con su entorno. Trabajar con base en parmetros de tica y libre mercado que promuevan y alcancen orden, armona y beneficios justos para todos los actores implicados en torno a la Industria Farmacutica, desde accionistas y ejecutivos de las propias empresas hasta clientes, proveedores y la sociedad en su conjunto.
4. PRINCIPIOS TICOS

competencia y sin nimo de engaar a los consumidores. Se atacarn prcticas monoplicas que disminuyan, daen o impidan la competencia y la libre concurrencia en la produccin, procesamiento, distribucin y comercializacin de productos farmacuticos en el mercado. d) Responsabilidad con la viabilidad y fortaleza de la Industria Farmacutica Favorecer las condiciones que propicien que todos los actores relacionados con el sector gobierno, distribuidores y proveedores, profesionales, instituciones de la salud, organizaciones de pacientes y medios de difusin tengan una adecuada actuacin que incremente la credibilidad de la Industria Farmacutica dentro de la sociedad mexicana.
5. PRINCIPIOS FUNDAMENTALES DE ACTUACIN

Los integrantes de la Industria Farmacutica definen como sus responsabilidades bsicas ante la sociedad: a) Responsabilidad con la vida y la salud de las personas Asegurar que los medicamentos y artculos relativos a la salud sirvan efectivamente para preservar y mejorar la calidad de vida de las personas. Se cuidar especialmente su seguridad, calidad y eficacia teraputica, as como su disponibilidad y existencia en farmacias. b) Compromiso solidario con la sociedad y el desarrollo del pas Realizar actividades farmacuticas que constituyan un amplio servicio a la sociedad debido al impacto de sus productos en la salud y en el desarrollo de la poblacin. Proveer fuentes de trabajo de muy alta calidad y especializacin para contribuir a la formacin de capital intelectual y a procesos de alto valor agregado. Ser ejemplo de industria limpia y colaborar con la poblacin en situaciones de emergencia y desastre. c) Compromiso con la transparencia en el mercado libre y con la sociedad Llevar a cabo operaciones de buena fe, sin crear confusin, por cualquier medio, respecto de los productos, empresa o actividad comercial de su

a) Actuar de acuerdo con las sanas prcticas de mercado y con estricto apego a la legislacin vigente La actuacin de los miembros del sector debe estar apegada a las leyes, reglamentos y disposiciones de carcter general expedidos por las autoridades competentes, as como a la normativa de la Industria, por lo cual es recomendable tener un conocimiento amplio de la legislacin en materia de salud, comercio y ecologa, y las directrices o acuerdos generales, nacionales e internacionales, en materia de biotica y bioseguridad. Para apoyar el cumplimiento de este principio, los rganos de administracin de las cmaras, asociaciones y empresas que participen en el sector farmacutico debern establecer los procedimientos y medios de control adecuados para verificar que los miembros vinculados con ellos cumplan con la normativa aplicable a las distintas actividades en las que intervienen.

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b) proceder con base en una conducta profesional, honesta e ntegra que permita el desarrollo transparente y ordenado del mercado Es responsabilidad de los miembros del sector actuar con integridad, pues sus conductas no slo afectan su reputacin y la de las empresas o entidades con las cuales se encuentran vinculados, sino tambin la de la Industria Farmacutica en su totalidad, y pueden arriesgar tambin el bienestar de las personas que consumen sus productos. Los Socios promovern entre las cmaras, asociaciones y empresas que realicen actividades en el sector la vigilancia de las operaciones en las que intervengan para que stas se efecten conforme a los sanos usos y prcticas del mercado y a las presentes bases conceptuales. c) Favorecer la satisfaccin de las necesidades y promover la confianza del usuario en los productos farmacuticos Los miembros del sector deben generar confianza entre sus usuarios a travs de una actuacin transparente, imparcial y de buena fe, sin anteponer otros intereses. Este principio exige que las cmaras, asociaciones y empresas que participen en el mercado dispongan de los mecanismos y procedimientos que aseguren la transparencia de las actividades de sus integrantes, y faciliten el acceso y la disponibilidad de los productos. d) Evitar conflictos entre el inters personal de clientes, instituciones reguladoras, autoridades y terceros Se deber transparentar cualquier relacin personal, familiar o que implique un vnculo profesional con clientes o empresas y que sea susceptible de generar conflictos de intereses. Se entender por conflicto de intereses la circunstancia que pone en riesgo la autonoma de decisin o accin del profesional de la salud, al dar prioridad a un beneficio personal o de una empresa, sobre el beneficio de los pacientes. Las cmaras, asociaciones y empresas que participen en el sector debern establecer mecanismos institucionales y regulatorios que eviten conflictos de intereses entre sus diversas reas. e) proporcionar al mercado y a la sociedad en general informacin veraz, clara, completa, oportuna y permanente La eficiencia del mercado depende en gran medida de la veracidad, oportunidad y claridad de la informacin que se hace pblica. Toda informacin relativa a la Industria y sus productos deber ser suficiente y balanceada.

Las cmaras, asociaciones y empresas que participen en la Industria debern contar con sistemas de informacin eficientes que permitan cumplir cabalmente con este principio. f) Respetar la confidencialidad de la informacin Este principio tiene como propsito fundamental salvaguardar la informacin confidencial que los integrantes del sector poseen como fruto de sus investigaciones, comercio y operaciones en todo el mundo. La divulgacin de informacin se har nicamente a las autoridades y entidades competentes. Una vez que el titular de la informacin la ha hecho pblica de motu proprio por cualquier medio, dejar de tener el carcter de confidencial. Las cmaras, asociaciones y empresas que participen en la Industria se comprometen a no utilizar informacin confidencial de otros integrantes de sta, as como a contar con sistemas de control adecuados para impedir su difusin incorrecta o uso inapropiado. g) promover la prescripcin responsable y combatir la automedicacin Como parte de la responsabilidad social y del compromiso con la viabilidad y fortaleza de la Industria Farmacutica, los integrantes del sector debern combatir los vicios que existen entre los usuarios y los medios de distribucin y dispensacin en cuanto al mal uso de las recetas mdicas. Las cmaras, asociaciones y empresas debern utilizar todos los medios a su alcance para fomentar el buen uso de la receta mdica y evitar la prescripcin por parte de los empleados de farmacias. Los nicos productos que podrn comprarse sin prescripcin sern los de libre venta, de acuerdo con lo contenido en la Ley General de Salud.

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h) Competir en forma leal Concurrir al mercado en trminos de una justa competencia procurando el ms estricto respeto a los derechos de propiedad intelectual, as como a todos los derechos de los dems integrantes del sector. Los integrantes de la Industria deben procurar que la competencia de productos farmacuticos se desarrolle en forma honesta y de buena fe, evitando las prcticas desleales.
6. VALORES MORALES RECTORES

H. HONRADEz

Asegurar el apego a los valores adoptados en el Cdigo de tica, a lo establecido en las leyes y normas que rigen al sector, y promover la honradez y la congruencia en sus mbitos de influencia.
I. LIBERTAD RESPONSABLE

Posibilitar un mayor nmero de decisiones correctas con base en el conocimiento y la multiplicidad de opciones basadas en la transparencia de la informacin.

De conformidad con los principios ticos y de actuacin que se describen en este Cdigo, se han identificado como elementos sustantivos los siguientes valores morales:
A. TRANSPARENCIA

CAPTULO II

Clarificar las acciones e interacciones de todos los integrantes y actores relacionados con la Industria Farmacutica y mostrar evidencia de actuacin que no permita duda o ambigedad de intencin.
B. RESPONSABILIDAD PROACTIVA

DISPOSICIONES GENERALES
CAPTULO NICO Artculo 1. Definiciones. Para los efectos de este Cdigo se entender por: a) canifarma. La Cmara Nacional de la Industria Farmacutica. b) Industria. La Industria Farmacutica establecida en Mxico. c ) Socios afiliados. Los que pertenezcan con ese carcter a la Cmara Nacional de la Industria Farmacutica. d) Adherentes. Las personas fsicas y morales que se adhieran al Cdigo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica establecida en Mxico y a los instrumentos deontolgicos expedidos por el Consejo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica (cetifarma). e) Los Socios: Los socios afiliados y los adherentes.
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Prever los efectos de sus actos y asumir sus resultados de forma consecuente, siempre considerando el bien comn de la sociedad.
C. BIEN COMN

Buscar en la finalidad de sus acciones el perfeccionamiento y beneficio de los individuos vistos como sociedad en la mayor medida de sus posibilidades.
D. JUSTICIA

Promover que la virtud o culpa de las acciones se reconozca, de manera que se premie o sancione nicamente a quien verdaderamente lo merezca.
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E. LEGALIDAD

Cumplir las leyes del derecho y sentido comn que buscan la armona y el bienestar sociales.
F. LIDERAzGO

f ) Cdigo. El presente Cdigo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica. g) cetifarma. El Consejo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica, cuerpo colegiado encargado de promover una cultura tica y dar seguimiento a la aplicacin de las disposiciones del presente Cdigo y de los instrumentos de autorregulacin y autocontrol aprobados por el Consejo de la canifarma; as como de recibir quejas, resolver controversias, divulgar resultados y, en su caso, imponer las sanciones y medidas correctivas que procedan. Este cetifarma se integrar por 11 personas: el Presidente, el Vicepresidente, el Secretario, el Tesorero y siete Vocales.

Generar confianza en los miembros de la Industria y fungir como un sector de cambio en la cultura social de responsabilidad y perfeccionamiento humanos.
G. SUBSIDIARIEDAD

Auxiliar en la formacin de una cultura tica a los miembros de la Industria, para que stos la implanten y a su vez la difundan entre los distintos sectores en que tienen influencia e impacto social.

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Articulo 2. El presente Cdigo establece las normas que regularn la conducta que deben seguir los Socios. El seguimiento de la aplicacin de las disposiciones del presente Cdigo se realizar a travs de revisiones documentales de asuntos especficos y, cuando se requiera, se harn visitas aleatorias a las empresas para constatar la informacin en campo. Artculo 3. Los Socios afiliados, por el solo hecho de pertenecer a la canifarma, adquieren la obligacin de ajustar su conducta y sus actividades a las disposiciones contenidas en el presente Cdigo y se comprometen a darles cabal cumplimiento. Como parte de la inscripcin a la canifarma, los interesados manifestarn por escrito su adhesin al Cdigo y dems instrumentos deontolgicos emitidos por la canifarma y el cetifarma, adquiriendo la obligacin de ajustar su conducta y sus actividades a las disposiciones de dichos textos legales. El cetifarma determinar anualmente las cuotas que pagarn los adherentes, quienes anualmente ratificarn por escrito su aceptacin para cumplir el Cdigo y dems instrumentos deontolgicos emitidos por el cetifarma. Las personas fsicas y morales interesadas en adherirse a los cdigos e instrumentos de autorregulacin aprobados por el cetifarma debern presentar al director y secretario ejecutivo de este ltimo, solicitud de adhesin y sujetarse al procedimiento sealado en el captulo VI, artculo 15 del Reglamento del cetifarma. Artculo 4. En los casos en que sea necesario precisar los alcances de las disposiciones del presente Cdigo, el cetifarma ser el organismo facultado para resolver las cuestiones que se susciten.
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CAPTULO III

DERECHOS DE LOS SOCIOS


Artculo 5. Todos los Socios tendrn derecho a: a) Presentar quejas o denuncias contra cualquier Socio que incumpla lo dispuesto en el presente Cdigo y otros instrumentos de autorregulacin que aprueben la canifarma y el cetifarma. b) Solicitar el testimonio de otro Socio para confirmar, explicar o clarificar las pruebas presentadas ante el cetifarma. c ) Sugerir cambios o modificaciones al presente Cdigo y dems instrumentos deontolgicos emitidos por el cetifarma, para su actualizacin y mejor implementacin.

CAPTULO IV

OBLIGACIONES DE LOS SOCIOS


Artculo 6. Todos los Socios estn obligados a: a) Cumplir estrictamente las normas de conducta y disposiciones establecidas en el presente Cdigo y en los instrumentos de autorregulacin y autocontrol que aprueben la canifarma y el cetifarma. b) Adoptar medidas para constatar el cumplimiento de las disposiciones del presente Cdigo y dems instrumentos deontolgicos que aprueben la canifarma y el cetifarma. Asmismo, colaborarn con las medidas de constatacin que, en su caso, aplique el cetifarma. c ) Coadyuvar con el cetifarma. d) En caso de incumplimiento o contravencin a los cdigos, acatar las medidas preventivas, correctivas y sanciones que determine el cetifarma. e) Comunicar o remitir informacin al cetifarma de conductas de los Socios que puedan afectar la salud de los consumidores o daar la imagen y credibilidad de la Industria. f ) Fundamentar las quejas y denuncias presentadas al cetifarma con honestidad, veracidad y objetividad y proveer toda la informacin pertinente al caso.

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CAPTULO V

DE LA CONDUCTA DE LOS SOCIOS


Artculo 7. Todos los Socios se obligan a observar los siguientes principios:
1. CONDUCTA QUE DEBEN OBSERVAR COMO EMPRESA

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2 . CONDUCTA QUE DEBEN OBSERVAR COMO EMPRESA FARMACUTICA Promover el crecimiento y desarrollo cualitativos de la Industria Farmacutica en nuestro pas, con transparencia y equidad.

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Reconocer las diferencias de criterios y de intereses entre los industriales en lo individual, as como de grupo, respetando recprocamente los diversos puntos de vista, buscando siempre el anlisis y el dilogo para alcanzar posiciones comunes. Distinguirse en el mbito empresarial por su actuacin ejemplar, agregando a los valores de cada empresa en particular los del presente Cdigo, obligndose a demostrar en todas sus operaciones comerciales el ms alto nivel de profesionalismo, honestidad y transparencia. Sostener un criterio libre e imparcial al emitir sus opiniones respecto a las consultas que se les hagan acerca de cualquier asunto relacionado con su empresa, cuando ste no sea de carcter confidencial. Respetar la dignidad y los derechos humanos del personal a su cargo y del personal de otros Socios, sin distincin de ningn tipo, promoviendo su superacin y mejora continua. No est permitido otorgar ddivas, bonos, regalos, comisiones o cualquier otro beneficio tangible a persona o entidad alguna pblica o privada, nacional o internacional, que est en contra de las leyes, acuerdos internacionales y disposiciones de los cdigos aprobados por la canifarma y el cetifarma, a cambio de favorecer el propio negocio. Tener buenas relaciones con los dems Socios, buscando y promoviendo siempre el apoyo mutuo para la dignificacin de la actividad. Asimismo, mantener buenas relaciones con terceros en el mbito de su actividad y con la sociedad en general. Abstenerse de hacer comentarios desleales en relacin con otro Socio, cuando dichos comentarios perjudiquen su reputacin, buen nombre, crdito comercial, calidad moral y prestigio personal o de la Industria en general.

Contribuir al fortalecimiento de la canifarma, como representante de la Industria, cumpliendo oportunamente sus obligaciones. Actuar con responsabilidad social en beneficio de los intereses de la Industria, del sector farmacutico y de la salud de la sociedad. Actuar con solidaridad ante situaciones de desastres naturales o de emergencia sanitaria, atendiendo los requerimientos de la autoridad en beneficio de la sociedad. Producir o comercializar medicamentos cumpliendo las ms altas normas de calidad, seguridad y eficacia, tanto para el mercado nacional como para el de exportacin. Cumplir estrictamente las normas sanitarias de buenas prcticas de manufactura; verificar la calidad de los insumos adquiridos y respetar las condiciones de los registros sanitarios de los productos. Informar con veracidad y objetividad a las autoridades sanitarias, a los profesionales de la salud y al pblico en general sobre las caractersticas de sus productos, teniendo en cuenta la informacin comercial cientfica y tcnica respectiva, de acuerdo con la legislacin aplicable y los cdigos aprobados por la canifarma y el cetifarma. Cumplir estrictamente las disposiciones de la Ley General de Salud y sus reglamentos en lo referente a publicidad, as como otras normas en la materia, el Cdigo de Buenas Prcticas de Promocin y el Cdigo de Interaccin con organizaciones de pacientes, en las actividades promocionales y de responsabilidad social que comprenden: a) La conducta de representantes mdicos. b) Textos promocionales. c ) Distribucin de muestras mdicas. d) Publicidad. e) Donativos.

f ) Patrocinios. g) Participacin en congresos y simposios mdicos. Mantener una actuacin siempre responsable frente a la vida y la salud de las personas. Todo donativo otorgado, particularmente en situaciones de desastre natural o emergencia sanitaria, habr de transparentarse a travs de los mecanismos propios de cada empresa y, en su caso, los que establezcan el cetifarma y la canifarma. Asegurar que los medicamentos y artculos relativos a la salud sirvan efectivamente para preservar y mejorar la calidad de vida de las personas, cuidando especialmente su seguridad, calidad y eficacia teraputica, as como una eficiente distribucin que garantice su disponibilidad y existencia en farmacias. Realizar las actividades de empresa farmacutica, procurando siempre que constituyan un factor de amplio servicio a la sociedad debido a la eficiencia de sus productos para la salud y el desarrollo de la poblacin; apoyar la formacin de tcnicos y profesionistas, y cuidar el entorno contribuyendo al desarrollo de una industria limpia para hacer posible un medio ambiente sustentable. Favorecer las condiciones que propicien que los dems actores relacionados con el sector, como el gobierno, los distribuidores y los proveedores, los profesionales, las instituciones de la salud y, en su caso, las organizaciones de pacientes tengan una adecuada actuacin que incremente la credibilidad de la Industria Farmacutica dentro de la sociedad mexicana. 3 . OBSERVANCIA DE LAS LEYES
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de las estipulaciones contenidas tanto en la Ley Federal del Derecho de Autor como en la Ley de la Propiedad Industrial y dems disposiciones aplicables, as como de los convenios que celebren, especialmente en lo que se refiere a patentes y marcas. 5 . SECRECA Y CONFIDENCIALIDAD a) Observar las obligaciones de confidencialidad, en relacin con cualquier producto, equipo, dispositivo, servicio, tecnologa, asistencia tcnica, procedimientos, informacin del mercado, estrategias de venta o listas de precios y campaas publicitarias, cuyo acceso, divulgacin y utilizacin se encuentren restringidos, sean designados como informacin confidencial o se encuentren protegidos por patentes, marcas, secretos industriales, derechos de autor o por cualquier derecho o privilegio, de acuerdo con la legislacin de la materia o los convenios que celebren. b) Guardar confidencialidad sobre la informacin y asuntos en conocimiento del cetifarma. 6 . VENTA AL SECTOR PBLICO Cumplir cabal y lealmente los preceptos de la Ley de Adquisiciones, Arrendamientos y Servicios del Sector Pblico y disposiciones normativas en la materia. Durante los procesos que impliquen una licitacin o cualquier otro procedimiento de adquisicin pblica, no debern intentar influir indebidamente en las decisiones u obtener informacin confidencial de los funcionarios responsables que acten en representacin de la entidad o dependencia gubernamental. 7 . INFORMACIN Y PUBLICIDAD
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Cumplir estrictamente las leyes, los reglamentos y las disposiciones de carcter general que les sean aplicables, as como las normas oficiales vigentes, para lo cual debern tener un amplio conocimiento de las disposiciones legales en materia sanitaria, comercial, administrativa, econmica, de medio ambiente y dems relativos a su actividad. 4 . DERECHOS DE PROPIEDAD INDUSTRIAL E INTELECTUAL Respetar escrupulosamente los derechos de propiedad industrial e intelectual de los titulares correspondientes, asegurndose de la mejor manera de que quienes trabajan para los Socios sean igualmente respetuosos de tales disposiciones, evitando todo tipo de abuso y obligndose a observar todas y cada una

a) Abstenerse de tomar ventaja indebida de la clientela, de algn producto, persona, empresa, nombre comercial o smbolo, mediante la publicidad en cualquier medio de difusin. Esta conducta deber ser fortalecida en situaciones de desastres naturales o en emergencias sanitarias. b) Explicar con objetividad y veracidad las caractersticas, funciones, ventajas o desventajas de los productos o servicios. c) No difamar a los competidores ni difundir datos incorrectos o exagerados sobre sus actividades y productos. d) Cumplir estrictamente las disposiciones legales en la materia.

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8 . COMPETENCIA Y LIBRE CONCURRENCIA a) No realizar prcticas monoplicas que disminuyan, daen o impidan la competencia y la libre concurrencia en la produccin, procesamiento, distribucin y comercializacin de productos farmacuticos en el mercado. b) No debern convenir con los competidores la manipulacin o elevacin de precios ni la divisin de mercados, territorios o clientes ni restringir o condicionar la produccin ni cerrar canales de distribucin o comercializacin ni propiciar la exclusin de productos en el punto de venta. 9 . RECETA MDICA a) Debern combatir los vicios que existen entre los usuarios y los medios de distribucin y dispensacin de medicamentos. b) Fomentarn el uso apropiado de los mismos, el respeto a la receta mdica, y se abstendrn de prcticas que induzcan a los empleados de las farmacias a la sustitucin de los medicamentos prescritos. 10 . DONATIVOS Los donativos formarn parte de las acciones de responsabilidad social y se otorgarn a organismos e instituciones sin fines de lucro con el propsito de apoyar proyectos sociales con un sentido altruista, evitando la promocin de los productos de la empresa donante. 11 . ECOLOGA Observar los principios ticos de la sustentabilidad universalmente aceptados y cumplir las disposiciones legales relativas a la preservacin y mejoramiento del medio ambiente, en particular para la disposicin final de envases y residuos; y apoyar las iniciativas de la canifarma en la promocin y el desarrollo de una industria limpia con responsabilidad social. 12 . OTRAS CMARAS Y ASOCIACIONES Pugnar porque los rganos de administracin de otras cmaras o asociaciones, que participen en el sector farmacutico, establezcan los procedimientos y medios de control adecuados para verificar que los miembros vinculados con ellos cumplan las leyes aplicables a las distintas actividades en que intervienen y los cdigos de tica que previamente aprueben. CAPTULO VI

DE LA COOPERACIN DE LOS SOCIOS


Artculo 8. Los Socios aceptarn compartir informacin relativa a la Industria Farmacutica, siempre y cuando lo permitan las leyes y no tenga el carcter de confidencial o restringida y pueda ser compartida en forma general por todos los Socios. Dicha informacin as divulgada ser slo para el beneficio exclusivo de los Socios y no podr revelarse ni difundirse a ningn otro tercero que no sea miembro de la canifarma, a menos que el Consejo de la propia Cmara lo autorice. Los Socios procurarn promover la actividad docente que permita a los profesionales y tcnicos de la Industria Farmacutica y de empresas fabricantes de artculos relativos a la salud mantenerse actualizados en las reas de su ejercicio, con el fin de transmitir a los alumnos los conocimientos ms avanzados sobre la materia, tanto en la teora como en la prctica. Los Socios que realicen una actividad docente debern siempre reforzar los siguientes temas, para beneficio del nuevo profesionista y de la Industria Farmacutica: a) Prcticas comerciales basadas en la lealtad y la libre competencia. b) Combate a la corrupcin. c ) Respeto a la propiedad intelectual. d) Gestin tica y transparente.

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Artculo 9. Los Socios que puedan participar en la actividad docente o en la formulacin de planes de estudio tendrn la obligacin de vigilar que las nuevas generaciones reciban un conocimiento completo en las diferentes ramas de la Industria Farmacutica y que satisfagan las necesidades de trabajo del mercado.

Artculo 14. El denunciante de una posible violacin o infraccin a lo establecido en este Cdigo y los dems instrumentos deontolgicos aprobados por el cetifarma podr ser cualquier Socio, por conducto del director general de la empresa; representantes de la autoridad sanitaria o de instituciones del sector salud; profesionales de la salud y consumidores. La denuncia habr de sujetarse a los procedimientos desarrollados para el efecto por el cetifarma y cumplir los requisitos establecidos en el reglamento interno del cetifarma. En cualquier etapa del anlisis de la queja en que se advierta riesgo potencial a la salud del consumidor, el director ejecutivo del cetifarma notificar al Consejo Directivo de la canifarma para que informe a las autoridades sanitarias. Artculo 15. La presentacin de una queja o denuncia se har ante el Consejo de tica y Transparencia (cetifarma). El denunciante firmar el escrito bajo protesta de decir verdad, en el que consignar, como mnimo, la siguiente informacin: Razn social y domicilio, as como telfonos y correo electrnico, en el caso de los socios, representantes de la autoridad sanitaria y de las instituciones de salud. N ombre, copia de la cdula profesional, domicilio, as como telfonos y correo electrnico, en el caso de profesionales de la salud. N ombre, domicilio, as como telfonos y correo electrnico, en el caso de los consumidores. R azn social y domicilio de la empresa denunciada. D isposiciones del Cdigo de tica y/o de los dems instrumentos deontolgicos que considere infringidos y, en su caso, las leyes, reglamentos y normas en la materia. ntesis de documentos y medios de prueba de la contravencin, y la S informacin soporte que considere pertinente. Artculo 16. Presentada la queja o denuncia, los integrantes del cetifarma en reunin plenaria le darn lectura y posteriormente le ser asignada a alguno de sus miembros, para que la analice y recabe los datos suficientes para emitir en breve trmino un informe detallado al cetifarma. En ste se expresarn los motivos considerados para aceptar la queja o denuncia, sealando las pruebas aportadas, as como los argumentos y fundamentos legales a considerar, para dictar la resolucin correspondiente.

CAPTULO VII

SANCIONES
Artculo 10. Todo Socio que incumpla las disposiciones enunciadas en este Cdigo de tica y las establecidas en los instrumentos deontolgicos que apruebe el cetifarma se har acreedor a la sancin que le imponga el cetifarma. Artculo 11. Para la imposicin de las sanciones se tendr en cuenta la gravedad de la violacin cometida, evalundola de acuerdo con la trascendencia que la falta tenga en la salud de los consumidores, el prestigio y la estabilidad de la actividad de la Industria Farmacutica y de sus miembros y la responsabilidad que le corresponda a cada empresa. Toda sancin deber estar fundada y motivada. Artculo 12. Las sanciones pueden consistir en: 1. Amonestacin. 2. Sancin pecuniaria. 3. Suspensin temporal de sus derechos como Socio. 4. Suspensin definitiva o expulsin.

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CAPTULO VIII

PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIN DE LAS SANCIONES


Artculo 13. Para que se proceda al inicio de una investigacin contra algn Socio, el Socio denunciante formular una queja o denuncia ante el cetifarma; sin embargo, dicho Consejo podr proceder a investigar de oficio cualquier violacin cuando as lo estime conveniente.

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Los integrantes del cetifarma estarn obligados a guardar la ms absoluta confidencialidad respecto al asunto del cual tengan conocimiento en el ejercicio de su encargo, debiendo abstenerse de divulgar los aspectos relacionados con la queja, as como las partes involucradas en la misma. La confidencialidad es igualmente aplicable al denunciante y al denunciado durante el proceso de desahogo y hasta la resolucin de la queja o denuncia por parte del cetifarma . Artculo 17. El Socio demandado tiene el derecho a ser escuchado por la Secretara Ejecutiva y/o asistir a una reunin plenaria del cetifarma, previa notificacin del motivo de la acusacin, para que, en un trmino de diez das hbiles, produzca su defensa y exhiba las pruebas necesarias para demostrar su inocencia, en el entendido de que, si no presentase la contestacin y pruebas en el trmino antes referido, se le tendr por perdido tal derecho y, por lo tanto, por aceptados los hechos y/o conductas que se le imputan. Artculo 18. La informacin presentada por las partes en el proceso de desahogo de una queja o denuncia no podr ser usada como prueba en otras instancias. Artculo 19. Cumplidas las etapas anteriores, incluyendo la de la garanta de audiencia y defensa del acusado, el cetifarma en reunin plenaria dictar la resolucin correspondiente, que ser definitiva e inapelable. El cetifarma determinar los trminos y modalidades para hacer pblicas sus resoluciones.

b) Revisar la congruencia entre los procedimientos adoptados internamente por las empresas y lo dispuesto en el Cdigo de tica, y cualquier otro instrumento deontolgico expedido por el cetifarma. c ) Recibir quejas y denuncias por contravenciones a los cdigos y dems instrumentos de autorregulacin aprobados por la canifarma y el cetifarma. d) Imponer medidas correctivas o preventivas, as como sanciones con fundamento en el presente Cdigo y dems instrumentos deontolgicos. e) Interpretar el presente Cdigo. f ) Asesorar a los Socios en caso de queja injustificada. g) Participar como mediador en la resolucin de las controversias que se susciten en el ejercicio de la actividad entre o contra los Socios. La actualizacin del presente Cdigo de tica fue aprobada por el Consejo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica en Mxico ( cetifarma) el 23 de septiembre de 2009. Este Cdigo entrar en vigor a partir del 1 de enero de 2010, fecha en la cual queda abrogado el Cdigo anterior de fecha 29 de marzo de 2007 y todas las disposiciones que se contrapongan al nuevo Cdigo.

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CAPTULO IX

DEL CETIFARMA
Artculo 20. El cetifarma actuar dentro de un marco de pluralidad, tolerancia y respeto a la diversidad, y ser el organismo encargado de: a) Promover y dar seguimiento a la aplicacin de las disposiciones del presente Cdigo y dems instrumentos de autorregulacin y autocontrol en relacin con la conducta de los Socios, verificando aleatoriamente su instrumentacin.

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INTRODUCCIN La Industria Farmacutica establecida en Mxico, atenta a los cambios ocurridos en la sociedad mundial y local, inici, a mediados de los aos noventa, actividades encaminadas a lograr que las empresas farmacuticas estn preparadas para responder no slo a las necesidades del mercado, sino, de manera particular, a las exigencias de la sociedad mexicana para avanzar en el desarrollo de prcticas ticas y responsables que den cabal respuesta a la necesidad de fortalecer su apego a las leyes, de transparentar sus actividades y, de esta manera, contribuir a la construccin de la justicia y la equidad que hagan posible un mejor bienestar de los mexicanos. Por ello, y para dar continuidad a los acuerdos y convenios de concertacin que la canifarma en diversos momentos ha suscrito con las autoridades sanitarias de Mxico, para desarrollar medidas de autorregulacin en materia de publicidad institucional (31-08-04), de promocin de medicamentos (19-12-03), entre otros, y retomando otras iniciativas nacionales e internacionales, entre las que destacan las realizadas por Farmaindustria de Espaa, la Asociacin Europea de Fabricantes de Medicamentos (efpia, por sus siglas en ingls) y la Federacin Internacional de la Industria del Medicamento ( fiim; ifpma ), cuyos cdigos de Buenas Prcticas de Promocin forman parte de las normativas en este campo, se ha elaborado el cdigo mexicano correspondiente. ste se sustenta, entre otros instrumentos normativos, en: Captulo III, Art. 6; Captulo IV, Art. 7, numerales 1, 2, 3, 7; Captulo V, Art. 8, incisos a), b), c) y d); Captulo VI; Captulos VII y VIII del Cdigo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica, aprobado en Asamblea General del 31 de marzo de 2005, en el que se incluyen los principios de actuacin que definen el marco de conducta a seguir y los valores relacionados con la honestidad, la transparencia, la veracidad, la imparcialidad y la responsabilidad.

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Lo anterior se suma a otros conceptos y prcticas que habrn de fortalecer el carcter de empresas ticas y socialmente responsables en todas sus actividades de investigacin, desarrollo, produccin, promocin y distribucin de medicamentos, productos auxiliares para la salud, reactivos y sistemas de diagnstico.

La promocin dirigida al profesional de la salud tendr como propsito informar de los medicamentos con registro sanitario vigente, para que, con base en su tica profesional, decida libremente sobre su uso. 2.1 PARA EFECTOS DEL PRESENTE CDIGO SE ENTENDER POR:

1. PROPSITO DEL CDIGO DE BUENAS PRCTICAS DE PROMOCIN ( cbpp )


1.1 PROPSITO Definir los principios de actuacin que sobre bases ticas regirn las relaciones de las empresas farmacuticas asociadas a la canifarma y las adherentes a este Cdigo, con los profesionales de la salud, para asegurar que en sus formas de promocin, en los apoyos diversos a programas educativos, estudios y eventos cientficos, no influyan indebidamente en la decisin del mdico para prescribir. 1.2 OBjETIVO Establecer normas para la promocin tica de productos farmacuticos, de productos auxiliares para la salud, reactivos y sistemas de diagnstico para fortalecer una interaccin transparente de las empresas con los profesionales de la salud, sin frenar el intercambio de informacin mdica y cientfica, ni impedir la organizacin de eventos acadmicos y de divulgacin, los cuales habrn de realizarse cumpliendo con lo establecido en este Cdigo.

p romocin: toda actividad llevada a cabo, organizada o patrocinada por una empresa farmacutica o por terceras personas bajo su control filiales, fundaciones, asociaciones, institutos, agencias, etc., destinada a propiciar la prescripcin, el suministro, la venta y la adquisicin o el consumo de sus medicamentos, con apego a las leyes, reglamentos y normas en la materia. La promocin dirigida al profesional de la salud tendr como propsito informar de los medicamentos con registro sanitario vigente, para que con base en su tica profesional decida libremente sobre su uso. tolgica, farmacutica, de enfermera, facultado para prescribir, recomendar o administrar un producto farmacutico.

profesional de la salud: cualquier miembro de la profesin mdica, odon


p roducto farmacutico: todo producto con registro sanitario vigente para ser utilizado por prescripcin de un profesional de la salud y que se aplica en la prevencin, diagnstico y tratamiento de enfermedades en seres humanos. apegada a lo dispuesto en la ley y el reglamento correspondientes, la que ser proporcionada directa y gratuitamente en cantidades razonables a los profesionales de la salud, con el nico fin de que puedan conocer y familiarizarse con dichos medicamentos y/o iniciar tratamiento, no debiendo comercializarse de ninguna forma. salud estaran dispuestos a solventar por s mismos en circunstancias similares, incluyendo: el pago por concepto de transportacin del lugar de origen al de destino y viceversa; alojamiento y alimentos y, en su caso, registro. Estos apoyos slo se otorgarn a los profesionales de la salud, bajo ninguna circunstancia a sus acompaantes.

Muestra mdica: se trata de la presentacin de un producto farmacutico

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Hospitalidades: apoyos que no excedan el costo que los profesionales de la


2. ALCANCE
Este Cdigo define un marco de actuacin para las actividades de promocin realizadas en Mxico por empresas farmacuticas o por empresas mexicanas en el extranjero, cuyos representantes interactan con autoridades y otros profesionales de la salud, tanto en la promocin de medicamentos como en el suministro de muestras mdicas y el patrocinio de eventos de carcter profesional o cientfico. Tambin considera la promocin del uso apropiado de medicamentos, el manejo de incentivos y hospitalidades, as como el apoyo a la realizacin de estudios clnicos con base en principios ticos universalmente aceptados.

Las empresas afiliadas a la canifarma y adherentes debern cumplir con el espritu y letra de este Cdigo, manteniendo los mismos estndares de comportamiento en sus relaciones con los profesionales de la salud, independientemente del mbito donde desarrollen sus actividades.

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3. LINEAMIENTOS GENERALES
3.1 PRINCIPIOS Este Cdigo busca asegurar que la canifarma, haciendo uso de su capacidad para autorregularse, establezca las normas de actuacin que regirn las relaciones de sus asociados con las instituciones y profesionales de la salud, incluyendo las interacciones con mdicos, enfermeras, farmacuticos y profesionales que administran, prescriben, compran o recomiendan medicamentos de prescripcin, para hacer posible que la promocin de los medicamentos sea transparente, apegada a principios ticos, a las leyes y reglamentos vigentes, observando con especial cuidado la relacin de la industria con pacientes y sus organizaciones. 3.2 PRIMACA DE LA RELACIN
PACIENTEPROFESIONAL DE LA SALUD

3.4 TRANSPARENCIA a) Ninguna actividad de carcter promocional debe encubrir su objetivo o naturaleza real. b) Cualquier material promocional de medicamentos, artculos relativos a la salud y sus usos, que sea patrocinado por una empresa, deber indicar claramente que ha sido patrocinado por ella. c ) Las evaluaciones clnicas, los controles, los programas de experiencias posventa y los estudios posteriores a la autorizacin no se deben confundir con la promocin. Dichas evaluaciones, programas y estudios se deben llevar a cabo con un objetivo principal cientfico o educativo y apegarse a principios ticos universales. d) En algunas ocasiones, las interacciones de la Industria Farmacutica con los profesionales de la salud pueden generar conflictos de intereses en la distribucin de muestras mdicas, el apoyo a estudios, la invitacin a congresos y otro tipo de actividades promocionales. Frente a este tipo de situaciones que generan dudas o incertidumbres, se podr consultar al cetifarma para que, en el mbito de sus atribuciones y en apego al Cdigo de tica y la normatividad vigente, asesore y oriente en el tipo de conducta a seguir. e) La relacin con el personal de organismos regulatorios deber apegarse estrictamente a las leyes y normas vigentes, as como a los principios establecidos en el Cdigo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica y no deber intentar influir indebidamente en las decisiones. f ) En cualquier circunstancia se deben observar las leyes, reglamentos y cdigos deontolgicos aplicables al sector farmacutico. Las empresas tienen la responsabilidad de comprobar los requisitos locales antes de preparar materiales o de llevar a cabo actividades promocionales y cerciorarse que tambin cumplan los cdigos de tica de la propia empresa farmacutica.

Las relaciones del personal de la Industria Farmacutica con los profesionales de la salud deben apoyar el desarrollo de una prctica mdica comprometida con el bienestar de sus pacientes y sustentada en informacin veraz, precisa y basada en evidencias cientficas comprobadas y actualizadas, con la voluntad de contribuir en el fomento y uso apropiado de los medicamentos que cuentan con la autorizacin de las autoridades sanitarias.
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3.3 RESPONSABILIDAD SOCIAL Y COMPLEMENTARIEDAD Proteger la salud y facilitar el acceso de toda la sociedad a un sistema de salud de calidad es responsabilidad fundamental de los gobiernos, pero, para tener xito, todos los participantes en los mismos intereses, incluyendo a la Industria, profesionales de la salud, farmacias y pacientes, deben trabajar conjuntamente. Por ello, y haciendo eco del momento actual de la sociedad mexicana y mundial en el sentido de promover el desarrollo de empresas con buenas prcticas apegadas a valores ticos, la Industria Farmacutica est comprometida en hacer su parte, desarrollando nuevos medicamentos que ayuden a prevenir, tratar o curar enfermedades y trabajando de manera coordinada con las autoridades para garantizar que sus medicamentos y la informacin dirigida a los pacientes y profesionales de la salud ayuden a fortalecer la autonoma y la capacidad de decisin de los mdicos y de la poblacin en general, lo cual contribuir a una mayor credibilidad y fortalecer su competitividad.

4. CRITERIOS TICOS DE ACTUACIN


4.1 INFORMACIN MDICA Los departamentos de informacin mdica y cientfica de todos los laboratorios afiliados a la canifarma y los adherentes a los cdigos debern asegurar que la informacin proporcionada a los profesionales de la salud sea precisa,

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equilibrada, honesta, objetiva y lo suficientemente completa para permitir al destinatario juzgar por s mismo el valor teraputico del medicamento. El laboratorio debe responsabilizarse cientfica y moralmente del contenido de la informacin que difunde. Si participan empresas de servicios externos en la preparacin y divulgacin de la informacin, es responsabilidad del laboratorio asegurar que dichas empresas cumplan el presente cdigo. sta responsabilidad no es renunciable. Por lo tanto, tendr que apegarse a los lineamientos siguientes: 4.1.1 Al proporcionar informacin y/o materiales grficos, deber asegurarse de que sea exacta, comprobable, vigente, rigurosamente cientfica y consistente con los estndares legales y regulatorios vigentes. Se deber evitar por todos los medios cualquier ambigedad o exageraciones. 4.1.2 Se debe basar en una evaluacin cientfica y en las evidencias empricas correspondientes, las cuales debern facilitarse a los profesionales de la salud cuando lo soliciten. No debe inducir a confusin por distorsin, insistencias no justificadas, omisin o cualquier otra forma. 4.1.3 Cuando se proporcione informacin cientfica no contenida en la in formacin para prescribir ( ipp ) aprobada, o en la autorizada en el registro sanitario de la Secretara de Salud, sta deber presentarse en audiencias estrictamente cientficas, evitando promocionar directa, indirectamente o a travs de terceras personas, cualquier uso en indicaciones no autorizadas localmente. 4.1.4 Todo material promocional, incluida la publicidad en medios impresos, audiovisuales o electrnicos, debe ser legible y estrictamente acorde con lo autorizado en el registro sanitario otorgado por la autoridad correspondiente y con los principios ticos includos en el Cdigo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica establecida en Mxico. 4.1.5 Todo el material grfico debe ser presentado de forma que ofrezca una visin clara y veraz de los temas que se tratan. Debe prestarse especial atencin en que el material grfico incluido en la promocin no induzca a confusin respecto a la naturaleza del medicamento. No deben incluirse afirmaciones o comparaciones que no estn cientficamente comprobadas.

4.1.6 La promocin de medicamentos de prescripcin destinada a profesionales de la salud que se divulgue a travs de Internet deber contar con la autorizacin de la autoridad correspondiente, identificar claramente a la empresa farmacutica patrocinadora y divulgarse en redes de sitios cientficos. Las empresas debern adoptar medidas para garantizar que la promocin de medicamentos de prescripcin en sus sitios de Internet slo sea accesible a los profesionales de la salud. 4.1.7 La informacin y las afirmaciones sobre reacciones adversas deben reflejar las evidencias disponibles o poder sustanciarse en la experiencia clnica. No podr afirmarse que un producto no tiene efectos secundarios o adversos. 4.1.8 Cuando el material de promocin se refiera a estudios publicados, stos deben ser fielmente reproducidos u ofrecer una clara referencia que permita su acceso fcil. Por reproduccin fiel debe entenderse aquella que refleje con objetividad el sentido y contenido de la fuente original, sin aadir o excluir ninguna informacin que pueda inducir a error o confusin al destinatario. 4.1.9 En este sentido, y a ttulo de ejemplo, cuando se compare la eficacia, seguridad u otras propiedades de diferentes principios activos como instrumento publicitario, no pueden omitirse informaciones como la significacin estadstica de los resultados. Tampoco se pueden mezclar ni comparar estadsticas ni conclusiones, ni cualquier otro dato de diversos estudios realizados con distintas metodologas, salvo que procedan de revisiones sistemticas o de meta anlisis en los que se expresen los criterios de homogeneidad. No son aceptables las adaptaciones que puedan introducir sesgos e inducir a confusin.
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4.1.10 No deben realizarse afirmaciones exageradas que hagan presumir que un medicamento o una sustancia medicinal tenga alguna propiedad especial que no est contenida en el registro sanitario autorizado. 4.1.11 No puede emplearse la expresin molcula nueva para describir un medicamento que ha estado disponible o ha sido objeto de promocin durante ms de dos aos en Mxico. 4.1.12 Toda informacin, afirmacin o comparacin incluida en el material de promocin debe estar fundamentada y ser imparcial. Cualquier comparacin que se efecte entre diferentes medicamentos deber estar contrastada cientficamente y deber respetar las normas de competencia leal. No podr ser denigratoria y las comparaciones debern basarse en elementos comparables y evidencias relevantes. 4.1.13 Slo pueden citarse las marcas de medicamentos de otras compaas indicando inequvocamente que son propiedad de stas. 4.2 ACTIVIDADES PROMOCIONALES La promocin de los medicamentos entre profesionales de la salud y la informacin autorizada para difundirse entre el pblico en general se limitarn a los medicamentos registrados y autorizados por las autoridades mexicanas, apegndose a la ley y normas correspondientes y, en el caso de los medicamentos de prescripcin, debern contener datos comprobables acerca de su uso, seguridad, eficacia y otros aspectos de su perfil clnico. Particularmente, se proporcionar informacin acerca de los beneficios, as como las contraindicaciones, efectos secundarios y principales reacciones adversas relacionadas con el uso de los medicamentos, evitando exageraciones o afirmaciones que puedan inducir a error o confusin. Las actividades promocionales hacia los profesionales de la salud deben ayudarlos a fundamentar su decisin teraputica. De ah que: 4.2.1 La promocin podr ser complementaria y deber ser compatible con la poltica sanitaria nacional y estar en conformidad con los reglamentos y normas correspondientes. 4.2.2 Las empresas que realicen actividades promocionales para dar a conocer informacin de medicamentos especficos a los profesionales de la salud, debern apegarse a lo autorizado por la Secretara de Salud y

evitar presentarla como actividad acadmica, en los trminos del apartado 4.6 del presente captulo. 4.2.3 Cualquier actividad o material promocional debe respetar la naturaleza del medicamento y las caractersticas de los destinatarios, sin que sea susceptible de causar ningn tipo de ofensa o de disminuir la confianza en la Industria Farmacutica. 4.2.4 El material promocional no debe imitar los productos, los mensajes, la presentacin o los diseos generales adoptados por otras compaas de forma tal que pueda inducir a error, llevar a engao o confusin, o a prcticas de competencia desleal. 4.2.5 En todo el material relativo a medicamentos y a sus usos, patrocinado por una empresa farmacutica, tienen que constar claramente los datos del patrocinador. 4.2.6 Cuando una empresa financie, asegure u organice directa o indirectamente la publicacin de material promocional en peridicos o revistas, debe constar expresamente que dicho material no se presenta como un asunto editorial independiente y debe aparecer el nombre de la empresa patrocinadora en lugar visible. 4.2.7 Cualquier material relativo a los medicamentos y sus usos, sea o no de naturaleza promocional patrocinado por una empresa, debe indicar claramente que ha sido patrocinado por sta.

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4.2.8 Las citas extradas de literatura mdica y cientfica o de comunicaciones personales deben reflejar exactamente la opinin de su autor. 4.2.9 Los datos provenientes de trabajos presentados en congresos o de informes de investigaciones, que por iniciativa de una empresa farmacutica se divulguen a travs de radio y televisin u otros medios, no deben ser utilizados sin el permiso formal de los autores y/o patrocinadores y debern citar claramente a los autores. 4.2.10 Bajo ninguna circunstancia podrn distribuirse materiales promocionales sin que su versin final, en la que ya no se introduzcan ulteriores modificaciones, haya sido revisada y autorizada por la Direccin Mdica del laboratorio y por el responsable de constatar el cumplimiento de los cdigos (compliance), garantizando que hayan examinado la versin final del material y que sta se apegue a lo dispuesto en el presente Cdigo, a las normas aplicables que regulan la publicidad, a la autorizacin de comercializacin y, en particular, a las informaciones que figuran en el registro sanitario vigente; asimismo, que la presentacin sea honesta y fiel a los datos del medicamento. 4.3 FOMENTO AL USO APROPIADO DE LOS MEDICAMENTOS Las actividades promocionales dirigidas al pblico consumidor debern conducirse con el espritu de generar una nueva cultura de consumo racional y apropiado de medicamentos, que enfatice la necesidad de consultar preferentemente a los profesionales de la salud facultados para prescribir. En este sentido, las campaas promocionales debern tender a: 4.3.1 Desincentivar la autoprescripcin y la recomendacin de estos productos entre consumidores. 4.3.2 Fomentar el respeto a la receta y a la prescripcin del mdico para que el medicamento se consuma durante el tiempo adecuado y en las dosis correctas. 4.3.3 Respetar los procedimientos de adquisicin-suministro de medicamentos con receta mdica, cuando as est establecido por la ley. 4.3.4 Respetar la prescripcin del mdico en lo que al producto se refiere, de modo que el dependiente de la farmacia no sea inducido a modificarla o cambiarla buscando un beneficio indebido para l o el promovente.

4.3.5 Informar al paciente o consumidor sobre las propiedades del medicamento que consume, la importancia de concluir el tratamiento prescrito por el mdico y los riesgos de optar por sustituir el medicamento prescrito por otro sin el conocimiento y la supervisin del mdico prescriptor. 4.3.6 Los laboratorios deben contar con un responsable de frmaco-vigilancia para compilar, reunir y analizar toda la informacin recibida de los visitadores mdicos o proveniente de cualquier otra fuente, relacionada con dudas y efectos adversos de los medicamentos que comercializan y promovern entre los prescriptores la colaboracin con el Sistema Nacional de Frmaco-Vigilancia. Cuando sea el caso, informarn lo conducente a las autoridades sanitarias y a los profesionales de la salud. En diciembre de cada ao, las empresas debern entregar un informe anual de los eventos adversos reportados a la autoridad sanitaria, en el formato que para el efecto establezca el cetifarma ; permaneciendo las constancias de los reportes en poder de las empresas. 4.4 MUESTRAS MDICAS Son presentaciones de productos farmacuticos apegadas a lo dispuesto en la ley y el reglamento correspondientes, y sern proporcionadas directa y gratuitamente en cantidades razonables a los profesionales de la salud, con el nico fin de que puedan conocer y familiarizarse con dichos medicamentos y/o iniciar tratamiento, no debiendo comercializarse de ninguna forma. Por lo tanto, adems de cumplir con lo establecido en la Ley General de Salud y sus reglamentos, habrn de apegarse a lo siguiente: 4.4.1 Las muestras de productos no pueden ser ofertadas o dadas para solicitar o recompensar prcticas de prescripcin. 4.4.2 Las muestras no deben ser vendidas, compradas ni comercializadas de ninguna forma, para lo cual llevarn impresa una leyenda visible que diga prohibida su venta. Cualquier incumplimiento a lo antes sealado se har del conocimiento del cetifarma para que proceda de acuerdo con lo establecido en el Cdigo de tica. No pueden ser usadas como regalos ni proporcionadas a profesionales de la salud para algn propsito que no sea su distribucin gratuita a los pacientes. 4.4.3 Con arreglo a lo definido en los convenios internacionales y lo que determine la autoridad sanitaria nacional, est prohibida la entrega de muestras de medicamentos que contengan sustancias psicotrpicas o estupefacientes.

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4.4.4 Las empresas llevarn un control escrupuloso y actualizado de las muestras mdicas desde su produccin, almacenamiento, entrega a los coordinadores regionales o figuras equivalentes, distribucin a los representantes mdicos y a los mdicos. Las medidas que adopten para cumplir lo anterior debern informarlas al cetifarma, que en su momento y oportunidad har la evaluacin y constatacin correspondientes. Cualquier desviacin identificada por la empresa deber reportarse al cetifarma con el propsito de conocer con oportunidad los casos en que se pueda dar mal uso. 4.4.5 Las listas de direcciones para la remisin de material promocional habrn de mantenerse actualizadas. Cuando los profesionales de la salud soliciten ser excluidos de esas listas, deber atenderse su peticin. 4.4.6 En la distribucin de muestras mdicas en hospitales y consultorios se debern respetar la Ley General de Salud, sus reglamentos, los acuerdos y las reglas establecidas para ese propsito. 4.4.7 Cada empresa farmacutica designar a una persona profesionalmente calificada que supervisar el cumplimiento de lo establecido en este captulo. 4.5 PERSONAL DE LAS EMPRESAS FARMACUTICAS El objetivo fundamental de los representantes mdicos es dar a conocer las propiedades y caractersticas de los productos farmacuticos, con el propsito de informar y promover su uso apropiado en beneficio de los pacientes. La visita mdica permite: 4.5.1 Poner a disposicin de los profesionales de la salud informacin completa de la cual la empresa farmacutica se responsabilice enteramente. 4.5.2 Contestar las preguntas que tengan los profesionales de la salud y proporcionar la informacin explcita que requieran para profundizar su conocimiento de los medicamentos. 4.5.3 Recabar cualquier comentario u observacin que exteriorice el mdico sobre el uso del medicamento, tanto en el seguimiento de efectos secundarios como en otras reas. La actividad del representante mdico implica una responsabilidad de parte del laboratorio, por ello: 4.5.4 El representante mdico debe contar con una formacin apropiada y sustentada en valores ticos para desempear su labor en un nivel que sea de utilidad para los profesionales de la salud. 4.5.5 El laboratorio debe proporcionar capacitacin permanente a sus representantes mdicos, tanto sobre sus productos como sobre el manejo tico de la informacin cientfica. 4.5.6 Los representantes mdicos deben respetar la legislacin vigente, los principios ticos y las disposiciones del presente Cdigo. 4.5.7 El laboratorio debe asegurar que el representante mdico no ofrezca incentivos o acepte de profesionales de la salud cualquier condicionamiento para facilitarle su trabajo. 4.5.8 El laboratorio debe asegurar que la presencia de los representantes mdicos ante los profesionales de la salud tenga la frecuencia necesaria y suficiente para cumplir con su deber de informacin. 4.5.9 Deber evitarse que el acceso de los representantes mdicos a los profesionales de la salud, cualquiera que sea su marco de actividad, sea condicionado por un donativo, de manera directa o indirecta. Incluso, si bien est
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dentro de las actividades de la Industria Farmacutica apoyar la actualizacin cientfica de los profesionales de la salud, dicho apoyo tampoco puede ser considerado como condicin para el acceso de los representantes mdicos a los profesionales de la salud. 4.5.10 Los representantes de empresas farmacuticas que desarrollen su labor en farmacias estn sujetos a las disposiciones del presente Cdigo. 4.5.11 Cuando el representante mdico adopte conductas ticamente indebidas, la empresa deber tomar medidas correctivas inmediatas. 4.6 EVENTOS EDUCATIVOS Los objetivos y alcances de los congresos, conferencias, programas de actualizacin y otros encuentros cientficos y/o educativos que realicen las empresas farmacuticas, por s o por terceras personas a las que stas financien o apoyen, debern tener como propsito el intercambio cientfico, la educacin mdica y/o la informacin detallada sobre los medicamentos. En aquellos casos en que se proporcionen apoyos para programas de educacin mdica continua o programas educativos independientes, se buscar facilitar el aprendizaje de los profesionales de la salud, para mejorar sus conocimientos en el cuidado de los pacientes. En ambos casos, los programas debern ajustarse a los lineamientos de la legislacin aplicable, tener un contenido cientficamente riguroso, en su caso, fundamentado en evidencias clnicas y, primordialmente, estar acreditados o certificados por instancias acadmicas facultadas para ese fin. En general los apoyos en ninguna circunstancia se otorgarn para influir en las decisiones para la prescripcin de medicamentos, su compra, inclusin, exclusin o modificacin de productos en los cuadros bsicos. Por lo anterior: 4.6.1 Dichos eventos estarn dirigidos slo a profesionales de la salud, investigadores mdicos y/o expertos directamente relacionados con el tema del evento; se realizarn en lugares apropiados, consecuentes con el propsito de la reunin; y no podrn prevalecer las actividades de entretenimiento, deportivas o recreativas sobre las actividades cientficas, stas debern ocupar por lo menos el 80% del tiempo programado. Las empresas farmacuticas debern solicitar a las asociaciones u organismos de profesionales de la salud la aplicacin de mecanismos para asegurar

que los participantes en los eventos permanezcan en los espacios y tiempos destinados a las actividades acadmicas programadas. Las empresas evitarn el desarrollo simultneo de actividades acadmicas y promocionales para no entorpecer el logro de los objetivos de las primeras. 4.6.2 Se entender como lugar apropiado aquel que facilite el propsito acadmico o informativo de la reunin, evitando el uso de instalaciones ostentosas o reconocidas predominantemente como lugares de entretenimiento. 4.6.3 Para la asistencia a los eventos, las empresas farmacuticas podrn ofrecer hospitalidad adecuada a los profesionales de la salud, investigadores mdicos o expertos que participen en el evento, pero no a personas ajenas al tema de la reunin, a quienes no se les proporcionar apoyos de ninguna ndole. 4.6.4 Se entender por hospitalidad adecuada el pago o gasto razonable por: transportacin del lugar de origen al de destino y viceversa; alojamiento y alimentos y, en su caso, el registro al evento. 4.6.5 La hospitalidad que se ofrezca ser igual para residentes nacionales y extranjeros, slo por el tiempo establecido para el desarrollo del evento y no podr prolongarse para otras actividades distintas al tema de la reunin. 4.6.6 Las empresas farmacuticas no deben ofrecer apoyos o financiar actividades desvinculadas de las de tipo acadmico. 4.6.7 El apoyo financiero o en especie que la Industria Farmacutica otorgue a programas de educacin mdica continua slo ser destinado a fines cientficos y acadmicos. 4.6.8 Las empresas farmacuticas, podrn otorgar apoyos financieros o becas a cualquier profesional de la salud para asistir a eventos de carcter cientfico o educativo, de comn acuerdo con las instituciones de salud en las que dichos profesionales prestan sus servicios. 4.6.9 En ningn caso se proporcionar apoyo financiero como incentivo para un profesional de la salud para usar, prescribir, comprar o recomendar un producto en particular o para influir en el resultado de un estudio clnico. El mismo criterio es aplicable al financiamiento de programas educativos independientes.
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4.6.10 No pueden realizarse pagos en favor de facultativos o asociaciones de profesionales de la salud, ya sea de forma directa o indirecta, para eventos que no tengan un propsito acadmico o educativo, por ejemplo, cambio de mesas directivas. 4.6.11 Es aceptable el pago de honorarios razonables conforme a los indicadores del mercado para ese propsito y el reembolso de viticos a los moderadores y ponentes de estas reuniones, congresos, simposios y actos similares de carcter profesional o cientfico. 4.6.12 Cuando reuniones, congresos, simposios y actos similares sean patrocinados por empresas farmacuticas, este hecho se har constar en todos los documentos relativos a la reunin y tambin en cualquier trabajo, ponencia o documento que se publique por cualquier medio. 4.6.13 Los laboratorios farmacuticos debern informar al cetifarma de los eventos de carcter cientfico y/o educativo organizados o patrocinados por s o por terceros, cuando menos con dos meses de antelacin a su realizacin, en el formato que para el efecto determine el cetifarma. el cetifarma podr constatar, cuando las condiciones del caso lo ameriten, que la realizacin del evento se apegue a lo establecido en este Cdigo. El incumplimiento de esta disposicin ser considerado como contravencin al mismo. 4.6.14 Ninguna empresa farmacutica podr organizar o patrocinar, fuera del pas, eventos dirigidos a profesionales de la salud radicados en Mxico, salvo que: a) Ms del 80% de los profesionales de la salud invitados procedan de pases distintos a Mxico y se trate de una sede que logsticamente sea ms conveniente para la mayora de los participantes. b) Hubiere razones justificadas de seguridad o de menor costo. En estos casos se deber respetar el presente Cdigo, sin detrimento de las disposiciones legales que se apliquen en el pas sede. 4.7 CONTRATACIN DE PROFESIONALES
DE LA SALUD COMO CONSULTORES

vestigaciones, ser ponente en presentaciones para el grupo de ventas, para conferencias o para capacitar a colaboradores de los laboratorios. 4.7.2 Los pagos a profesionales de la salud por tales servicios no pueden exceder el valor de stos en el mercado. El lugar y circunstancias de cualquier reunin de consultores deben ser consecuentes con los servicios de dicha consultora. 4.7.3 Los laboratorios solamente pagarn viticos razonables incurridos de manera individual por el consultor que asista a una conferencia cientfica o reunin de terceras partes en su carcter de profesional de la salud o a nombre del laboratorio. Bajo ninguna circunstancia se contratar a profesionales de la salud, sin importar la acreditacin, como un incentivo para que usen, prescriban, compren o recomienden un producto o influyan en el resultado de un estudio clnico. 4.7.4 No podrn contratarse servicios de consultora a empleados gubernamentales o de organismos regulatorios cuando exista conflicto de intereses. 4.7.5 Las empresas farmacuticas debern comprometer a los profesionales de la salud contratados para servicios de consultora a hacer pblico ese vnculo y evitar con ello conflictos de intereses. 4.8 SERVICIOS PRESTADOS POR ORGANIZACIONES
DE PROFESIONALES DE LA SALUD

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4.9 INCENTIVOS Y ARTCULOS PARA OBSEQUIO


RELACIONADOS CON LA PRCTICA MDICA

4.7.1 Pueden contratarse profesionales de la salud acreditados como consultores para prestar sus servicios y conocimientos mdicos, tales como ayudar en el desarrollo de medicamentos, participar en estudios clnicos u otras in-

4.9.1 En ningn caso se podrn ofrecer a los profesionales de la salud artculos de valor significativo ni incentivos de ninguna ndole para que usen, prescriban, compren o recomienden un producto o influyan en el resultado de un estudio clnico.

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La contratacin de sociedades cientficas, organizaciones o asociaciones integradas por profesionales de la salud, para prestar servicios a una empresa farmacutica slo se permitir cuando: a) el propsito sea colaborar con la investigacin, la docencia o la organizacin de eventos profesionales o cientficos; cualquier actividad fuera de este propsito no est permitida; b) no constituya un incentivo para la recomendacin, prescripcin, compra, suministro, venta o administracin de determinados medicamentos o influya en el resultado de un estudio clnico.

4.9.2 No podrn ofrecerse o prometerse obsequios, primas, ventajas pecuniarias o en especie, ni incentivos o contraprestaciones de cualquier naturaleza, a los profesionales de la salud, personal administrativo o empleados gubernamentales implicados en el ciclo de prescripcin, adquisicin, distribucin, dispensacin, administracin de medicamentos, salvo que se trate de artculos promocionales relacionados con la prctica de la medicina o la farmacia y de poco valor, es decir, que no superen los diez salarios mnimos diarios vigentes en el Distrito Federal. Nada podr ser ofrecido o proporcionado bajo condiciones que tengan una influencia inapropiada en las prcticas de prescripcin de los profesionales de la salud. 4.9.3 Se excepta la entrega de objetos como libros o material en soporte ptico, magntico, electrnico y material cientfico, siempre y cuando el valor de stos en su conjunto sea menor a cincuenta salarios mnimos diarios. 4.9.4 La donacin de equipo mdico deber insertarse en las actividades de responsabilidad social de la empresa, no estar condicionada ni asociada a prcticas promocionales, y habr de canalizarse a travs de la institucin. 4.9.5 A efectos de fomentar la transparencia, las empresas, de acuerdo con sus lineamientos, tendrn a disposicin del pblico la informacin de los donativos otorgados. 4.10 ESTUDIOS Comprenden la investigacin clnica, entendida como la actividad de intervencin, en la que estn involucrados tanto profesionales de la salud como pacientes y voluntarios sanos, la cual se desarrolla de acuerdo con los protocolos de investigacin apegados a normas internacionales y nacionales y que cuentan con el visto bueno de los comits de tica correspondientes. En este sentido, en la interaccin con los profesionales de la salud y con las instituciones de salud para promover su participacin en estudios e investigaciones clnicas, los responsables de esta actividad en las empresas farmacuticas habrn de apegarse a lo siguiente: 4.10.1 Contar con el consentimiento formal y libremente informado de las personas sujetas a la investigacin. 4.10.2 Contar con evidencias de que los protocolos y las investigaciones han sido autorizadas por la autoridad y los comits de tica e investigacin in-

dependientes y que se apegan, por lo menos, a lo establecido en el cdigo de Nuremberg, la declaracin de Helsinki, el reporte Belmont, la Declaracin Universal sobre Biotica y Derechos Humanos de la unesco y la normativa correspondiente en Mxico. Los estudios de experiencia clnica acelerada y proyectos fase IV debern ser aprobados en forma interna por el director mdico para asegurar que los beneficios a los participantes en los estudios sean superiores a los riesgos. 4.10.3 Informar inequvocamente y con precisin de los riesgos y beneficios que implica participar en el estudio. 4.10.4 Asegurar que en la conformacin de los grupos de estudio no se tome ventaja de la poblacin en condiciones de vulnerabilidad y se eviten medidas de presin moral o de compensaciones materiales indebidas para obtener el consentimiento de los participantes. 4.10.5 Informar de los resultados positivos y negativos de las investigaciones y subrayar con especial atencin los efectos adversos. 4.10.6 En la publicacin de los resultados en las revistas especializadas o de amplia divulgacin, las empresas farmacuticas solicitarn a los autores hacer pblica la existencia o ausencia de conflictos de intereses.

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5. RECONOCIMIENTO PARA FORTALECER LA TRANSPARENCIA Y LA RESPONSABILIDAD SOCIAL EN LA PROMOCIN DE MEDICAMENTOS DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA EN MXICO
Los Socios que participen en programas subsecuentes de evaluacin y acreditacin de los estndares adoptados para dar cumplimiento a las disposiciones del presente Cdigo podrn obtener, en una primera etapa, distintivos por el cumplimiento de procesos especficos y, en una segunda, la certificacin como Empresa con Prcticas Transparentes. Los distintivos tendrn vigencia de dos aos, al trmino de los cuales se debern refrendar; en tanto que la vigencia de la certificacin ser por tres aos y tambin deber refrendarse.

6.2 ASIMISMO, en su calidad de empresas establecidas en Mxico, continuarn cumpliendo lo que establecen la Ley General de Salud, el Reglamento de Insumos para la Salud, las normas aplicables en la materia, el Reglamento en Materia de Publicidad y el Cdigo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica vigentes. 6.3 SI SE PRODUJERA un conflicto entre las reglas de los diferentes cdigos aplicables en una determinada actividad promocional, prevalecer la norma ms estricta y, de suscitarse alguna controversia, se har del conocimiento del cetifarma . 6.4 EL SEGUIMIENTO y constatacin del cumplimiento de lo establecido en el presente Cdigo corresponde a la Direccin Ejecutiva del cetifarma, la que, de acuerdo con su Reglamento, informar peridicamente al propio cetifarma y al Consejo Directivo de la canifarma. 6.5 LAS EMPRESAS sujetas a las disposiciones de este Cdigo se comprometen a plantear sus eventuales denuncias o quejas contra las prcticas promocionales de otras empresas asociadas a la canifarma, en primera instancia ante el cetifarma.

6. REGLAS DE APLICACIN DEL CDIGO


6.1 LAS EMPRESAS farmacuticas asociadas a la canifarma y las adherentes al Cdigo de tica y Transparencia emitido por la Cmara se comprometen a respetar, en sus actividades de promocin, los criterios y principios establecidos en el presente Cdigo. Las empresas asociadas a la canifarma o adheridas a sus cdigos respondern por los posibles incumplimientos al presente Cdigo, cometidos por terceros que acten en su nombre o representacin.

6.6 TANTO LA EMPRESA denunciante como la denunciada se comprometen a preservar la confidencialidad de la reclamacin y cualquier informacin sobre la misma hasta que la resolucin de la controversia haya sido emitida por el cetifarma .
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7. INFRACCIONES Y SANCIONES
7.1 Las infracciones se calificarn como leves, graves y muy graves en funcin de los siguientes criterios: I. Si la caracterstica de la infraccin perjudica la relacin entre asociados y/o adherentes. II. Si la caracterstica de la infraccin implica un posible riesgo para la salud de los pacientes. III. Si la infraccin afecta la profesin mdica y la credibilidad cientfica del hecho que genera.

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IV. Si perjudica la imagen de la Industria Farmacutica. V. Si propicia prcticas de competencia desleal. 7.2 Una vez calificada la infraccin, habrn de considerarse las siguientes agravantes y atenuantes: Agravantes: a) Grado de intencionalidad. b) Incumplimiento de las exhortaciones previas. c ) Reincidencia. d) Concurrencia de varias infracciones en el mismo hecho. e) Beneficio econmico para el laboratorio derivado de la infraccin. f ) Perjuicio a otro laboratorio competidor. g) Realizacin de prcticas anlogas a las denunciadas, faltando a los principios de honestidad y apego a la verdad. Atenuantes: a) Adopcin de medidas correctivas aplicadas previo a la queja o durante el proceso de desahogo de la denuncia. b) Oportunidad en la aportacin de pruebas. c ) Respuesta expedita a los requerimientos del cetifarma.
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8. PROCEDIMIENTO DE ADMISIN DE QUEJAS Y DENUNCIAS Y CALIFICACIN DE INFRACCIONES


8.1 DE LA ADMISIN DE QUEjAS Y DENUNCIAS 8.1.1 La recepcin y admisin de quejas o denuncias por infracciones al presente Cdigo se realizar de conformidad con lo estipulado en el Captulo VII, PROCEDIMIENTO PARA LA APLICACIN DE LAS SANCIONES, artculos 13 al 16, del Cdigo de tica y Transparencia. 8.1.2 Admitida una queja o denuncia por el cetifarma, el denunciante deber realizar un depsito por concepto de gastos de administracin, cuyo monto ser determinado anualmente por el cetifarma. 8.1.3 Una vez hecho del conocimiento del cetifarma, se iniciar el procedimiento de anlisis de las posibles infracciones. Segn la complejidad del caso, se designar al grupo revisor de acuerdo con lo previsto en el Reglamento Interno del cetifarma. 8.2 DE LA CALIFICACIN DE INFRACCIONES 8.2.1 Con la resolucin propuesta por el grupo revisor, el cetifarma har la evaluacin de las conductas, con el propsito de determinar la calificacin de la infraccin. 8.2.2 De conformidad con lo que establece el inciso 7.1 del Cdigo de Buenas Prcticas de Promocin de la Industria Farmacutica establecida en Mxico, las infracciones pueden ser leves, graves y muy graves. 8.2.3 Se consideran leves aquellas que perjudican la relacin entre asociados y/o adherentes. 8.2.4 Se consideran graves aquellas conductas que propician la prctica de competencia desleal y perjudican la imagen de la industria.
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7.3 El cetifarma podr acordar desde la imposicin de amonestaciones hasta sanciones pecuniarias correspondientes a la gravedad de la infraccin. 7.4 La canifarma ejecutar las sanciones impuestas y se abstendr de participar en las deliberaciones que para tal propsito realice el cetifarma. Ante la reiteracin de infracciones graves o muy graves por parte de un asociado, el Consejo Directivo de la canifarma determinar el hacerlo o no del conocimiento de la autoridad sanitaria. Ante el desacato de una resolucin del cetifarma , este lo notificar al Consejo Directivo de la canifarma que proceder conforme a sus estatutos. La separacin de ese asociado a la canifarma ser resolucin de su Asamblea General.

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8.2.5 Se consideran muy graves cuando las conductas impliquen un posible riesgo para la salud de los pacientes, o afecten el ejercicio de los profesionales de la salud y la credibilidad cientfica del hecho que generan. 8.2.6 En caso de reincidencia de cualquier conducta, por este simple hecho se considerar como una infraccin muy grave. 8.2.7 Se impondr una sancin pecuniaria, que puede ir de dos mil a cinco mil quinientos salarios mnimos diarios vigentes en la zona econmica de que se trate, para una infraccin leve. 8.2.8 Se impondr una sancin pecuniaria, que puede ir de cinco mil quinientos a diez mil salarios mnimos diarios vigentes en la zona econmica de que se trate, para una infraccin grave. 8.2.9 Se impondr una sancin pecuniaria, que puede ir de diez mil a veinte mil salarios mnimos vigentes en la zona econmica de que se trate, a quien cometa una infraccin muy grave. Las modificaciones al presente Cdigo fueron aprobadas por el Consejo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica en Mxico ( cetifarma) el 23 de septiembre de 2009. Este Cdigo entrar en vigor a partir del 1 de enero de 2010, fecha en la cual queda abrogado el Cdigo anterior de fecha 29 de marzo de 2007 y todas las disposiciones que se contrapongan al nuevo Cdigo.
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GLOSARIO DEL CDIGO DE BUENAS PRCTICAS DE PROMOCIN


OBJETIVO
Unificar criterios para la interpretacin de las disposiciones contenidas en el Cdigo de tica y el de Buenas Prcticas de Promocin de la Industria Farmacutica establecida en Mxico.

DEFINICIONES
COMPLIANCE Se entiende por compliance el cumplimiento de los principios y lineamientos deontolgicos que garantizan la consecucin de lo establecido por las leyes vigentes aplicables y los cdigos de tica de la Industria. Se emplea este trmino para una mayor concordancia con los cdigos de actividades internacionales en la materia. APOYO Es cualquier aportacin en servicio, dinero o especie, realizada por alguna de las empresas farmacuticas a solicitud expresa y por escrito de las instituciones de salud, privadas o pblicas, de los organismos de la profesin mdica y de los profesionales de la salud para satisfacer exclusivamente las necesidades mdico-cientficas y educativas de stos.
TIPOS DE APOYO 1. Donativos

A. Para programas sociales B. Para equipamiento


2. Becas 3. Financieros o en especie

A. Para eventos organizados por los profesionales de la salud B. Para actividades cientficas o mdicas 1. DONATIVOS A. DONATIVO PARA PROGRAMAS SOCIALES Es la entrega gratuita de dinero, productos, bienes o servicios realizada por empresas de la industria farmacutica a asociaciones o sociedades mdicas, asociaciones de pacientes, centros de
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investigacin, clnicas y/u hospitales, instituciones de beneficencia y de asistencia privada u organizaciones de la sociedad civil, que estn acreditados debidamente ante la Secretara de Hacienda como empresas no lucrativas y registrados como donatarios autorizados, con el propsito de apoyar proyectos sociales, altruistas, y para colaborar al mejoramiento de la salud de la poblacin. La empresa donante deber solicitar el nombre del administrador nico, representante legal y/o miembros del Consejo Directivo, patronato de la donataria, segn corresponda en cada caso, as como la manifestacin por escrito, bajo protesta de decir verdad, en la que se indique expresamente que no existe parentesco de ningn tipo ni relacin alguna, ya sea directa o indirecta, con funcionarios pblicos o privados que puedan favorecer los negocios de la donante. En caso de existir alguna relacin que pudiera influenciar las decisiones en favor de la donante, esta ltima deber hacer una evaluacin sobre la procedencia del donativo, buscando en todo momento evitar el conflicto de intereses. Queda prohibido realizar cualquier donativo con el propsito de influenciar las decisiones de mdicos, profesionales de la salud y/o funcionarios relacionados para favorecer los negocios de la empresa donante. B. DONATIVO PARA EQUIPAMIENTO Es la entrega gratuita de equipo a organizaciones o instituciones mdicas/cientficas pblicas o privadas sin fines de lucro, con un propsito cientfico o mdico. No se podr otorgar un donativo de equipo a cambio de comprar, prescribir, recomendar o distribuir uno o varios productos de la empresa que otorga el donativo ni otro tipo de condicionamiento. 2. BECAS Son apoyos educacionales que se otorgan a los profesionales de la salud con el propsito exclusivo de actualizar, incrementar o mejorar sus conocimientos mdicos, farmacolgicos o cientficos en los avances de la investigacin mdica/cientfica, con el fin de mejorar la calidad de vida de los pacientes. Estos apoyos de ninguna manera sern utilizados para influenciar las decisiones de los mdicos o profesionales de la salud para favorecer la toma de decisin al momento de la prescripcin mdica a un paciente. 3. FINANCIEROS O EN ESPECIE Son los apoyos otorgados a instituciones o asociaciones relacionadas con la Industria Farmacutica a efecto de colaborar en actividades cientficas o relacionadas con educacin mdica para facilitar el aprendizaje continuo de los profesionales de la salud y mejorar sus conocimientos en el cuidado de la salud de los pacientes.

Los apoyos financieros pueden ser otorgados en efectivo o en especie y se dividen en los siguientes tipos: A. APOYOS A EVENTOS ORGANIzADOS POR LOS PROFESIONALES DE LA SALUD Erogaciones que los integrantes de la Industria Farmacutica pueden otorgar a una institucin u organizacin para financiar actividades educacionales independientes donde la empresa no controla el evento, tales como programas de educacin mdica continua organizados por sociedades o asociaciones mdicas; jornadas mdicas organizadas por gremios de alguna especialidad mdica o instituciones de salud u hospitales pblicos o privados; apoyos a asociaciones de pacientes para programas de enfermedades, y otros de contenido semejante. Los apoyos pueden ser otorgados, de manera razonable, en efectivo, o bien en especie; usualmente, dichos apoyos consisten en el pago de equipos audiovisuales, renta de salones para la realizacin de las sesiones, pago de servicios de caf o comidas, entre otros.
ALCANCE Estos apoyos se otorgan para actividades de capacitacin, manejo

de padecimientos, reas teraputicas o categoras de productos, en las cuales la empresa no controla el evento y, por lo tanto, NO son promocionales ni incluyen eventos mdicos o simposios con fines comerciales en los que la empresa tenga algn inters. B. APOYOS CIENTFICOS O DE INVESTIGACIN Son erogaciones otorgadas por los integrantes de la Industria Farmacutica a una organizacin para financiar actividades cientficas o mdicas en las que la empresa NO controla el evento.
ALCANCE Estas actividades cientficas o mdicas deben estar relacionadas

con padecimientos o reas teraputicas y no con un estudio o protocolo clnico especfico. Todos los apoyos de esta naturaleza deben estar apegados a la legislacin aplicable y a los cdigos de buenas prcticas de la Industria y contar con la autorizacin de los comits de tica de las instituciones donde se desarrollen los estudios.
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CDIGO DE BUENAS PRCTICAS DE INTERACCIN DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA CON ORGANIZACIONES DE PACIENTES

INTRODUCCIN A fin de asegurar que las relaciones entre la Industria Farmacutica y las Organizaciones de Pacientes (op) se desarrollen de manera tica, transparente y respetuosa, a partir de 2007 en el mbito internacional se adoptaron cdigos de buenas prcticas para regularlas. Se tomaron como referencia los cdigos de la efpia y los de Alemania, Espaa e Irlanda. La Industria Farmacutica establecida en Mxico reconoce el esfuerzo de las organizaciones que apoyan las necesidades de los pacientes, y el potencial del trabajo conjunto en beneficio de la salud. Asimismo, es consciente de la necesidad de contar con un marco de actuacin para transparentar su interaccin con dichas organizaciones. En este contexto, el Consejo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica (cetifarma) desarroll el presente Cdigo con el propsito de establecer los principios ticos y lineamientos que las empresas farmacuticas, integrantes de la canifarma y adheridas al cetifarma, se comprometen a cumplir para asegurar que su interaccin con las organizaciones de pacientes sea positiva, constructiva y de beneficio mutuo.

PRINCIPIOS
Los siguientes principios debern aplicarse en la relacin de las empresas farmacuticas con las organizaciones de pacientes.

ORGANIzACIONES DE PACIENTES

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1. Respeto a la autonoma de las organizaciones de pacientes y a su independencia para establecer sus polticas y programas de trabajo. 2. En toda colaboracin con organizaciones de pacientes, respetarn su diversidad y evitarn prcticas de exclusin y se sustentarn en bases de trabajo mutuamente acordadas. 3. No se condicionarn los apoyos de la industria farmacutica a las op ni harn promocin de medicamentos. 4. En todas sus colaboraciones se transparentarn los objetivos, alcances y apoyos otorgados a op, los cuales habrn de hacerse pblicos anualmente. 5. No se utilizar a las op para inducir la prescripcin y la incorporacin o exclusin de medicamentos en los cuadros bsicos de las instituciones pblicas y mecanismos equivalentes en el sector privado.

LINEAMIENTOS
1. NO PROMOCIN DE MEDICAMENTOS DE PRESCRIPCIN Con fundamento en la Ley General de Salud y su Reglamento, as como en el Cdigo de Buenas Prcticas para la Promocin de los Medicamentos de la Industria Farmacutica establecida en Mxico (cbpp), queda prohibida cualquier forma de promocin de medicamentos de prescripcin dirigida a op. 2. FORMALIZACIN DE ACUERDOS 2.1 La colaboracin entre empresas farmacuticas y op se documentar por escrito, y se incluirn como mnimo: las actividades a llevar a cabo, monto y fuentes de financiamiento; destino del financiamiento; apoyos directos e indirectos y cualquier otro tipo de colaboracin no financiera que resulte relevante. 2.2 Las empresas farmacuticas se obligan a establecer criterios y procedimientos para aprobar y dar seguimiento a este tipo de colaboraciones. 2.3 En la formalizacin de los acuerdos, las empresas se apegarn a sus lineamientos en la materia, a sus cdigos de tica o conducta, a sus prcticas de transparencia y a los instrumentos deontolgicos aprobados por el cetifarma y la canifarma. 2.4 No debern excluirse otras formas de patrocinio, provenientes de organizaciones sociales, gubernamentales o del sector privado. 3. TRANSPARENCIA

OBJETIVO DEL CDIGO


Este Cdigo define lineamientos para regular las relaciones entre la Industria Farmacutica establecida en Mxico y las organizaciones de pacientes. Los contenidos se sustentan en principios ticos universales y en el respeto a la dignidad de las personas.

ALCANCES
ORGANIzACIONES DE PACIENTES

El Cdigo cubre las actividades llevadas a cabo por una empresa farmacutica o por sus filiales, fundaciones, asociaciones, institutos, agencias o terceros proveedores vinculados a ellas, de las que puedan derivarse, directa o indirectamente, colaboraciones de cualquier tipo con op. Las op son instituciones sin fines de lucro, que representan y apoyan las necesidades de los pacientes, a travs de actividades diversas, como apoyo a la atencin de enfermos; la bsqueda de opciones teraputicas; contribucin en la formulacin de polticas de salud, y programas de informacin y fomento de la salud.

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ORGANIzACIONES DE PACIENTES

3.1 Las empresas farmacuticas debern poner a disposicin del cetifarma cuando ste lo solicite el listado de las op a las que otorguen apoyo financiero o de cualquier otro tipo, incluyendo una breve descripcin del alcance y la naturaleza de la colaboracin prestada. El cetifarma podr, cuando las condiciones del caso lo ameriten, constatar que los apoyos se apeguen a lo establecido en este Cdigo. 3.2 Las empresas debern dar seguimiento a la aplicacin de los apoyos y, en caso de identificar desviaciones, las corregirn y se lo notificarn al cetifarma. 3.3 Las empresas adoptarn las medidas que resulten necesarias para garantizar la rendicin de cuentas del patrocinio otorgado.

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3.4 Las empresas se abstendrn de solicitar su participacin como patrocinadoras en exclusiva de una op. 4. LINEAMIENTOS EDITORIALES 4.1 Cuando las empresas farmacuticas patrocinen la elaboracin y/o publicacin de materiales de las op, no intervendrn en su contenido para influir a favor de sus intereses comerciales. 4.2 El lineamiento anterior no impide la posibilidad de corregir eventuales inexactitudes o errores materiales. 4.3 En toda publicacin patrocinada parcial o totalmente por una o varias empresas farmacuticas deber mencionarse inequvocamente al o los patrocinadores. 5. USO DE LOGOTIPOS Y MATERIALES REGISTRADOS DE LAS ORGANIZACIONES DE PACIENTES 5.1 La utilizacin de cualquier logotipo, distintivo o material registrado propiedad de una op requerir de la autorizacin explcita de sta. 5.2 La empresa farmacutica que solicite dicha autorizacin deber indicar claramente, por escrito, el propsito especfico y la manera en que dicho material ser utilizado y acatar la temporalidad convenida con la op. 6. HOSPITALIDAD Y REUNIONES 6.1 Los eventos patrocinados u organizados directa o indirectamente por una empresa debern celebrarse en un lugar adecuado en relacin con el propsito del evento, evitando los sitios conocidos por ser instalaciones de entretenimiento o que sean ostentosos. 6.2 Toda forma de hospitalidad proporcionada por la industria farmacutica a op ser razonable. Se entender por hospitalidad razonable el pago o gasto por concepto de transportacin del lugar de origen al de destino y viceversa; alojamiento, alimentos y, en su caso, cuotas de inscripcin. 6.3 Las empresas slo podrn sufragar o financiar estos gastos a travs de la op y nunca directamente a los pacientes de manera individual. 6.4 En el caso de organizar o patrocinar eventos internacionales en Mxico, se deber respetar el presente Cdigo. 7. ASESORA 7.1 Las empresas sujetas a las disposiciones del Cdigo podrn formular consultas al cetifarma sobre la aplicacin de ste.

7.2 Las consultas debern dirigirse a la Secretara Ejecutiva del Consejo de tica y Transparencia (cetifarma) siguiendo el procedimiento establecido en el Reglamento Interior del cetifarma. 8. APLICACIN DEL CDIGO 8.1 Las empresas adheridas al cumplimiento del Cdigo de tica y a los deontolgicos expedidos por el cetifarma se obligan a respetar en sus actividades los principios y lineamientos del presente Cdigo. 9. CONTROL DEL CUMPLIMIENTO 9.1 El control del cumplimiento de las disposiciones establecidas en el presente Cdigo corresponde al cetifarma. 9.2 En este sentido, las empresas sujetas a las disposiciones del Cdigo se comprometen a denunciar ante el cetifarma las prcticas contrarias a stas y acatar las resoluciones correspondientes. 9.3 Los integrantes del cetifarma, as como el denunciante y el denunciado, se comprometen a preservar la confidencialidad durante el proceso de atencin a la denuncia, evitando difundir cualquier informacin al respecto. Cualquier incumplimiento al presente Cdigo estar sujeto a los procedimientos de sanciones previstos en los cdigos de tica y Transparencia y de Buenas Prcticas de Promocin de la Industria Farmacutica establecida en Mxico y el Reglamento Interno del cetifarma. Este cdigo fue aprobado por el Consejo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica (cetifarma) el 23 de septiembre de 2009. Este Cdigo entrar en vigor a partir del 1 de enero de 2010.

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REGLAMENTO INTERNO DEL CETIFARMA

CAPTULO I

DISPOSICIONES GENERALES
Artculo 1. En los trminos de los Estatutos de la Cmara Nacional de la Industria Farmacutica (canifarma), el presente Reglamento Interno establece el funcionamiento y la actuacin del Consejo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica (cetifarma). Artculo 2. El cetifarma tiene como objeto principal promover y constatar la aplicacin de los principios establecidos en el Cdigo de tica y Transparencia de la Industria Farmacutica (en lo sucesivo el Cdigo de tica) y contribuir en el seguimiento de otros instrumentos de autorregulacin que le solicite la canifarma . Artculo 3. El cetifarma deber promover el desarrollo de una Industria Farmacutica honesta, responsable y transparente, considerando las actividades de produccin, comercializacin, informacin, distribucin de medicamentos e insumos, as como los productos auxiliares para la salud, reactivos y sistemas de diagnstico, para contribuir al bienestar de la poblacin.

CAPTULO II

DE LA INTEGRACIN Y FUNCIONES DEL CETIFARMA


Artculo 4. El cetifarma estar integrado por 11 consejeros, de los cuales 10 sern designados por la Asamblea General de Afiliados de la canifarma y uno por el propio cetifarma, quien ser al mismo tiempo secretario y director ejecutivo del cetifarma.

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REGLAMENTO INTERNO

De los consejeros designados por la Asamblea citada, cinco de ellos debern pertenecer al Consejo Directivo de la canifarma, y uno de ellos deber ser el presidente del Consejo de la Cmara. Los otros seis miembros, incluido el secretario y director ejecutivo del cetifarma, sern personas destacadas de la sociedad, de reconocida calidad moral y humana. El cetifarma designar a su presidente, vicepresidente, secretario y vocales. Ante la falta permanente de uno de los consejeros designados por la Asamblea General de Afiliados de la canifarma, dicha Asamblea lo sustituir conforme a sus estatutos, e informar al cetifarma. Ante la falta permanente de uno de los consejeros seleccionados por su representatividad social, el cetifarma proceder a su sustitucin, seleccionando de entre una terna propuesta por sus integrantes. Se entender por falta permanente la ausencia no justificada de cualquier consejero durante tres sesiones subsecuentes. El cetifarma se renovar cada dos aos. Para garantizar su continuidad se podrn reelegir dos de los consejeros para un periodo inmediato siguiente, y dos consejeros por un ao adicional. En el caso del presidente, podr reelegirse para un periodo subsecuente de dos aos. El secretario y director ejecutivo del cetifarma podr reelegirse en forma indefinida. Su primer periodo ser de cuatro aos. Artculo 5. Son funciones del cetifarma: I. Dar seguimiento a la aplicacin por parte de los Socios de las disposiciones del Cdigo de tica y dems instrumentos de autorregulacin aprobados por la canifarma y el cetifarma. II. En caso de controversias, determinar la va de solucin: interviniendo de manera directa en la mediacin y, en su caso, recomendando y dando seguimiento a los procesos por la va del arbitraje. Evaluar y dictaminar la procedencia o no de las solicitudes de adhesin a los cdigos del cetifarma de personas morales y fsicas no afiliadas a la canifarma . Asesorar en temas concernientes a la tica y transparencia. Promover la difusin de principios y fundamentos de tica y transparencia. Dar seguimiento a los procesos de mediacin realizados por integrantes del cetifarma, as como a los procesos de arbitraje a cargo de instituciones o personas fsicas acreditadas en la especialidad. Emitir los fallos o recomendaciones procedentes. Promover programas de capacitacin y formacin sobre temas relacionados con la tica y la transparencia.

IX. X.

XI.

XII. XIII.

XIV. XV. XVI. XVII.

Administrar los recursos del cetifarma. Designar grupos de estudio en los temas en que se requieran especialistas. El secretario y director ejecutivo del cetifarma deber formar parte de cada uno de los grupos de estudio. Establecer convenios de cooperacin con autoridades, organismos acadmicos, instituciones de educacin superior y con los medios de comunicacin para el logro de sus objetivos. Aprobar el programa anual y el presupuesto. Designar, de entre los integrantes del propio cetifarma, a los miembros del grupo revisor para analizar las controversias y quejas planteadas al cetifarma y participar en su atencin. Guardar la debida confidencialidad de los asuntos tratados por el cetifarma . Asegurar la imparcialidad mediante una actuacin objetiva y sin favoritismos para fortalecer la legitimidad del cetifarma. Establecer acuerdos de cooperacin nacional e internacional y participar en redes o alianzas que deriven de stos. Las dems necesarias para la realizacin de su objeto principal.

Artculo 6. Los miembros del cetifarma podrn perder su condicin por cualquiera de las siguientes causas: I. A peticin propia del interesado, dirigida a la Presidencia del cetifarma, o II. Por incumplimiento de las obligaciones asumidas como miembro del cetifarma .

III.

CAPTULO III

DEL PRESIDENTE Y VICEPRESIDENTE


Artculo 7. Los miembros del cetifarma, en su primera sesin, elegirn por simple mayora a la persona que ocupar el cargo de presidente, quien no deber ser miembro del Consejo Directivo de la canifarma. El cargo de vicepresidente ser ocupado por quien ostente la titularidad de la Presidencia de la Cmara. Artculo 8. Las obligaciones y atribuciones del presidente sern: I. Ostentar la representacin legal del cetifarma.

REGLAMENTO INTERNO

VII. VIII.

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REGLAMENTO INTERNO

IV. V. VI.

Acordar con el secretario y/o director ejecutivo la convocatoria de las sesiones ordinarias y extraordinarias y la fijacin del orden del da, teniendo en cuenta, en su caso, las peticiones de los dems miembros formuladas con la suficiente antelacin. En las sesiones extraordinarias, el orden del da deber integrar la totalidad de los asuntos presentados por quien haya instado dicha sesin. III. Presidir las sesiones, moderar el desarrollo de los debates y suspenderlos por causas justificadas. IV. Firmar las actas y certificaciones de los acuerdos del rgano. V. Ejercer aquellos derechos que le correspondan como un miembro ms del rgano colegiado. VI. Ejercer cuantas otras funciones sean inherentes a su condicin de presidente del cetifarma, as como aquellas otras previstas en el Reglamento o en la normativa que le sean aplicables. VII. Contar con voto decisivo en caso de empate en las votaciones del cetifarma . VIII. Delegar en el secretario, vicepresidente y vocales cuando corresponda. Artculo 9. Las obligaciones y atribuciones del vicepresidente sern: I. Sustituir al titular de la Presidencia en los casos de ausencia, vacante, enfermedad y siempre que cualquier circunstancia le impida ejercer sus funciones. II. En el caso de que no acte en sustitucin del titular de la Presidencia, le correspondern las funciones previstas para las vocalas en el presente Reglamento Interno.

II.

CAPTULO IV

DEL DIRECTOR EJECUTIVO O SECRETARIO


Artculo 10. El director ejecutivo o secretario es el nico miembro que se encargar, de tiempo completo, de las funciones administrativas del cetifarma . Su nombramiento ser acordado por el cetifarma , que podr removerlo a peticin de la mayora calificada del resto de los miembros del cetifarma. El director ejecutivo o secretario del cetifarma deber contar con probada capacidad de gestin e integridad, as como un amplio conocimiento sobre el marco regulatorio y la operacin de la Industria Farmacutica en Mxico.
REGLAMENTO INTERNO

Artculo 12. En caso de ausencia temporal o enfermedad, el director ejecutivo o secretario ser sustituido por alguno de los miembros del cetifarma, electo

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REGLAMENTO INTERNO

Artculo 11. Las obligaciones y atribuciones del director ejecutivo o secretario sern: I. Asistir a las reuniones con voz y voto. II. Efectuar la convocatoria de las sesiones del cetifarma en acuerdo con el titular de la Presidencia, as como las citaciones a los miembros del rgano colegiado. III. Enviar a los consejeros las convocatorias ordinarias siete das naturales antes de la fecha de la reunin, acompaadas de la informacin necesaria para el anlisis de los asuntos contenidos en el orden del da. A las sesiones extraordinarias se convocar con 48 horas de antelacin. IV. Recibir los actos de comunicacin de los Socios con el cetifarma y, por tanto, las notificaciones, peticiones de datos, rectificaciones o cualquier otra clase de escritos de los que deba tener conocimiento. V. Preparar el despacho de los asuntos, redactar y autorizar las actas de las sesiones. VI. Preparar el programa y presupuesto anual. VII. Presentar un informe anual de actividades. VIII. Expedir certificaciones de las consultas, dictmenes y acuerdos aprobados. IX. Ser miembro del Grupo Revisor y de cada uno de los grupos de estudio del cetifarma. X. Mantener vigente la base de datos de expertos. XI. Convocar a los integrantes del Grupo Revisor y de los grupos de estudio propuestos por el cetifarma. XII. Recibir comunicados de los Socios para atencin del cetifarma, incluyendo peticiones de informacin y capacitacin, certificacin de acuerdos, quejas y denuncias. XIII. Recibir y atender quejas o denuncias del sector salud, profesionales de la salud y de particulares en contra de los Socios de la canifarma por posibles incumplimientos al Cdigo de tica y otros instrumentos deontolgicos y de autocontrol. XIV. Cuantas otras funciones inherentes a su condicin de titular de la Secretara, as como ejercer las mismas que ostentan los titulares de las vocalas del cetifarma. XV. Cualquier otra prevista en el Reglamento o en la normativa que le sea aplicable.

por votacin de mayora simple del resto de los consejeros. En caso de ausencia definitiva, el cetifarma elegir a un sustituto.

presenta no tiene en curso ningn litigio de carcter tico, ante otras instancias. d) Manifestacin por escrito de decir verdad, sealando que de ser aceptado como adherente a los cdigos del cetifarma, se compromete a acatar sus resoluciones y pagar la cuota anual correspondiente. La solicitud fundamentada se presentar al pleno del cetifarma para su valoracin y emisin de la resolucin correspondiente. De ser positiva la resolucin, el director o secretario ejecutivo le informar por escrito al interesado; de ser negativa, se informarn por escrito las razones de ello.

CAPTULO V

DE LAS VOCALAS DEL CETIFARMA


Artculo 13. Las obligaciones y atribuciones de los vocales sern: I. Participar en los debates de las sesiones. II. Ejercer su derecho al voto, expresar el sentido de ste, as como los motivos que lo justifican. III. Formular dudas y preguntas y presentar sugerencias. IV. Obtener la informacin precisa para cumplir las funciones asignadas. V. Cuantas otras funciones inherentes a su condicin de titular de la Vocala, as como aquellas otras previstas en el Reglamento o en la normativa que le sean aplicables. Artculo 14. Los vocales del cetifarma no podrn atribuirse las funciones de representacin del mismo, salvo que expresamente se les haya otorgado, por mayora simple, dicha encomienda para un caso concreto.

CAPTULO VII

DEL GRUPO REVISOR


Artculo 16. Es atribucin del cetifarma proponer la integracin de un grupo revisor para analizar las quejas o controversias planteadas al cetifarma y participar en su atencin. El grupo revisor se integrar por tres personas, el director ejecutivo o secretario y dos miembros del cetifarma, que no tengan relacin de servicio o contribucin financiera en la Industria Farmacutica o cualquier otra que signifique conflicto de intereses. Artculo 17. Las obligaciones y atribuciones de los miembros del Grupo Revisor: I. Apoyar al secretario o director ejecutivo en el anlisis de las quejas o denuncias presentadas al cetifarma. II. Guardar la debida confidencialidad de los asuntos tratados por el Grupo. III. Tener acceso a la informacin necesaria para desarrollar su labor. IV. Participar, junto con el secretario o director ejecutivo, en las reuniones con las partes involucradas. V. Recomendar un curso de accin al cetifarma respecto de la controversia, va su Secretara o Direccin Ejecutiva. VI. Participar en la solucin de controversias por la va de la mediacin.

CAPTULO VI

PROCEDIMIENTO DE ADHESIN A LOS CDIGOS DEL CETIFARMA POR PERSONAS FSICAS O MORALES NO AFILIADAS A LA CANIFARMA
Artculo 15. Los interesados en adherirse a los cdigos del cetifarma debern cumplir los siguientes requisitos: a) Exposicin de motivos que expliquen el porqu del inters de adherirse a los cdigos e instrumentos de autorregulacin emitidos por el cetifarma. b) Cdigo de Conducta o similar(es) que se aplique(n) en la empresa que representa, especificando desde cundo se aplica(n). c ) Manifestacin, bajo protesta de decir verdad, de que la empresa que re-

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REGLAMENTO INTERNO

posteriormente cuatro veces al ao (de preferencia cada trimestre), y podr reunirse en convocatoria extraordinaria, por iniciativa del presidente, secretario o de un tercio de sus miembros, cuando asuntos urgentes as lo requieran. CAPTULO VIII

DEL GRUPO DE ESTUDIO


Artculo 18. Cada grupo de estudio estar conformado por entre 3 y 5 miembros, de acuerdo a las necesidades del caso en cuestin. Su integracin formal se har por convocatoria del presidente del cetifarma y especialidad. El secretario o director ejecutivo del cetifarma ser miembro adicional de cada uno de los grupos. La base de datos de expertos, de la cual se convocar a los especialistas en el tema, tendr que ser lo suficientemente amplia para asegurar en todo momento la disponibilidad de los miembros necesarios para la conformacin de cada grupo. Artculo 19. Las obligaciones y atribuciones de los miembros del grupo de estudio sern: I. II. III. IV. V. Apoyar al secretario o director ejecutivo en la integracin del expediente de cada caso. Investigar, analizar y procesar toda la informacin de los casos que se le asignen. Tener acceso a la informacin necesaria para desarrollar su labor. Recomendar un curso de accin al cetifarma respecto al caso, va su Secretara o Direccin Ejecutiva. En caso de ser necesario y til para el entendimiento ms claro de sus conclusiones y recomendaciones, solicitar con antelacin al cetifarma va su Secretara o Direccin Ejecutiva, la autorizacin de participar con voz pero sin voto en la o las sesiones referentes al caso. Firmar carta de confidencialidad y de no conflicto de intereses.

Artculo 21. El presidente del cetifarma, asistido por el vicepresidente y el director ejecutivo o secretario, elaborar cada ao un calendario de reuniones que ser presentado al resto de los miembros del cetifarma para su aprobacin. Artculo 22. El cetifarma ser convocado para las sesiones ordinarias con una antelacin mnima de siete das hbiles, salvo en los casos de urgencia, en los que se celebrarn sesiones extraordinarias, que se convocarn con antelacin de 48 horas. La convocatoria deber ir acompaada del orden del da de la sesin correspondiente, as como del lugar, fecha y hora de su celebracin. Artculo 23. Para la reunin del cetifarma en primera convocatoria, ser necesaria la presencia del presidente y del director ejecutivo o secretario y de al menos cinco miembros ms, entendindose que, si a la hora fijada no hubiera qurum suficiente, se celebrar la reunin en segunda convocatoria 30 minutos ms tarde. En segunda convocatoria bastar la presencia del presidente y del director ejecutivo o secretario y de al menos tres miembros ms. Dicho qurum deber mantenerse durante toda la sesin. De no asistir el presidente y el vicepresidente, se cancelar la sesin, y se levantar el acta correspondiente. Artculo 24. No podr ser objeto de deliberacin o acuerdo ningn asunto que no figure incluido en el orden del da, salvo que estn presentes todos los miembros del cetifarma y que sea declarada la urgencia del asunto por el voto favorable de la mayora simple. En caso de no estar presentes todos los miembros del cetifarma, se convocar a una sesin extraordinaria para tratar el punto a discusin.
REGLAMENTO INTERNO

VI.
REGLAMENTO INTERNO

CAPTULO IX

DEL FUNCIONAMIENTO DEL CETIFARMA


Artculo 20. El cetifarma deber reunirse en convocatoria ordinaria, como mnimo, seis veces (de preferencia cada dos meses) durante el primer ao,

Artculo 25. Podr solicitarse la retirada de algn asunto que figure en el orden del da, con objeto de que se incorporen a ste los antecedentes, documentos o informes, sin los cuales no sea posible la adopcin del acuerdo, y as sea declarado por mayora simple. Artculo 26. Los acuerdos se adoptarn, preferentemente, por unanimidad de los miembros presentes, y en todo caso por mayora simple. En caso de

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empate, el presidente contar con el derecho al voto de calidad. En los casos que no se llegue a un acuerdo por unanimidad, el cetifarma lo reflejar en sus informes o recomendaciones, y har constar todas las opiniones sobre el tema planteado y los razonamientos que las sustenten. Tomada una resolucin, en caso de ser necesario, el cetifarma enviar su recomendacin y comentarios a la Cmara y publicar el fallo en su pgina electrnica o por cualquier otro medio que se decida. Artculo 27. De cada reunin se elaborar un acta, en la que constarn los nombres de los miembros asistentes, el orden del da, el lugar y la fecha en que se celebr. Incluir el seguimiento de los acuerdos en proceso, una sntesis de los puntos principales de las deliberaciones, con las opiniones y razonamientos que sustenten cada caso, as como los acuerdos adoptados. A solicitud de los respectivos miembros del cetifarma, se har constar en el acta el voto contrario al acuerdo adoptado, la abstencin y los motivos que la justifiquen o la explicacin de su voto favorable. Del mismo modo, cualquier consejero tiene derecho a solicitar la transcripcin ntegra de su intervencin o propuesta, siempre que aporte en el acto, o en el plazo que seale la Presidencia, el texto que se corresponda fielmente con su intervencin, hacindose as constar en el acta o unindose copia a sta. Los miembros que discrepen del acuerdo mayoritario podrn formular voto particular por escrito en el plazo de 48 horas, que se incorporar al texto aprobado. Al inicio de cada sesin del cetifarma se recabarn las observaciones y, en su caso, se aprobar el acta de la sesin anterior, mediante su firma. El secretario podr emitir, con anterioridad a la aprobacin del acta, certificacin sobre los acuerdos especficos que se hayan adoptado, tan slo en los asuntos urgentes. En las certificaciones de acuerdos adoptados emitidas con anterioridad a la aprobacin del acta se har constar expresamente tal circunstancia. Las actas originales sern resguardadas por el director ejecutivo o secretario del cetifarma. Quienes acrediten la titularidad de un inters legtimo podrn dirigirse al titular de la Secretara para que les expida certificacin de sus acuerdos. Asimismo, al emitir certificacin el secretario realizar la correspondiente comunicacin a las personas, rganos o entidades que puedan ser afectados por los acuerdos. Las certificaciones de acuerdos adoptados en el cetifarma no podrn ser utilizadas como pruebas en procesos judiciales.

De no celebrarse la sesin por falta de qurum o por otro motivo, el director ejecutivo o secretario documentar la reunin con un acta circunstanciada en la que se consigne la causa de la cancelacin, firmada por l y los consejeros asistentes, y anotar el nombre de aquellos que hubieran excusado su participacin. Artculo 28. Los informes y resoluciones emitidos por el cetifarma se realizarn por escrito, dirigindose directamente a quien hubiese solicitado su intervencin, y tendrn carcter vinculante para los miembros de la Cmara y todo el que se haya adherido. Artculo 29. Si como parte de las tareas de seguimiento de la aplicacin de los cdigos aprobados por la canifarma, el cetifarma identifica una presunta contravencin por parte de un Socio, el director ejecutivo o secretario realizar una investigacin de oficio. El seguimiento de la aplicacin de las disposiciones de los cdigos se realizar a travs de revisiones documentales de asuntos especficos y, en su caso, mediante visitas aleatorias a las empresas para realizar verificaciones en campo. Artculo 30. El cetifarma y sus grupos de trabajo estarn obligados a respetar la confidencialidad de toda la informacin a la que tengan acceso, as como a preservar el secreto de sus deliberaciones, para lo cual cada uno de ellos firmar un compromiso de confidencialidad.

REGLAMENTO INTERNO

CAPTULO X

DE LAS QUEJAS Y DENUNCIAS


Artculo 31. La presentacin de una queja o denuncia de hechos se har por escrito al cetifarma. El documento deber ser firmado, bajo protesta de decir verdad, por el director general de la empresa farmacutica u organismo, en su

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caso. Si se tratase del sector salud, deber ser firmado por el titular de la institucin correspondiente. Las asociaciones de profesionales de la salud lo harn por su presidente o equivalente. Los profesionales de la salud y consumidores habrn de firmar a ttulo personal. Las quejas o denuncias debern sujetarse a los procedimientos desarrollados para el efecto por el cetifarma y consignar la siguiente informacin: Razn social o nombre propio, domicilio, telfonos y correo electrnico. Nombre, copia de la cdula profesional, domicilio, as como telfonos y correo electrnico, en el caso de profesionales de la salud. Razn social y domicilio de la empresa denunciada. Disposiciones del Cdigo de tica y/o de los dems instrumentos de autorregulacin aprobados por la canifarma y el cetifarma que se consideren infringidas. Sntesis de documentos y medios de prueba de la contravencin, y la informacin soporte que se considere pertinente, en original y una copia. Artculo 32. Contando con la informacin necesaria, el director ejecutivo o secretario presentar al cetifarma un informe de la queja o denuncia recibida, en el que precisar los argumentos presentados, informacin con la cual los integrantes del cetifarma determinarn la admisin o rechazo de la denuncia. Artculo 33. Admitida una queja o denuncia por el cetifarma, el denunciante deber realizar un depsito por concepto de gastos de administracin, cuyo monto ser determinado anualmente por el cetifarma. Artculo 34. Los integrantes del cetifarma estn obligados a guardar la ms absoluta confidencialidad respecto al asunto del cual tengan conocimiento en el ejercicio de su encargo, y debern abstenerse de divulgar aspectos relacionados con la queja o denuncia. La confidencialidad es igualmente aplicable al denunciante y denunciado durante el proceso de desahogo y hasta la resolucin de la queja o denuncia por parte del cetifarma. La informacin resultante del proceso no podr ser utilizada en ningn tipo de tribunal o instancia ajena al cetifarma. Artculo 35. Cumplidas las etapas previstas, incluso la de la garanta de audiencia y defensa del acusado, el cetifarma en reunin plenaria dictar la resolucin correspondiente, que ser definitiva e inapelable.

CAPTULO XI

DE LAS SANCIONES
Artculo 36. Para la imposicin de sanciones se tendrn en cuenta las caractersticas de la violacin cometida, evalundola de acuerdo con la potencial afectacin en la salud de los consumidores, as como con la trascendencia que la falta tenga para el prestigio y estabilidad de la actividad de la Industria Farmacutica y de la canifarma; asimismo, se considerarn las siguientes atenuantes y agravantes: Atenuantes: a) Informe de medidas correctivas aplicadas previo a la queja o denuncia. b) Respuesta con propuesta de medidas correctivas/preventivas. c ) Oportunidad en la aportacin de informacin al cetifarma. Agravantes: a) Grado de intencionalidad. b) Incumplimiento de la exhortacin previa. c ) Reincidencia. d) Concurrencia de varias infracciones en el mismo hecho. e) Beneficio econmico para el laboratorio derivado de la infraccin. f ) Perjuicio a otro laboratorio competidor. g) Realizacin de prcticas anlogas a las denunciadas, faltando a los principios de honestidad y apego a la verdad. Con base en lo anterior se consideran: Leves: las conductas que perjudican la relacin entre Socios de la canifarma, sin afectar la imagen de la Industria. Graves: las conductas que propician la prctica de competencia desleal y favorecen la divulgacin de informacin imprecisa que genera confusin en los profesionales de la salud y los consumidores; as como aquellas que lesionan la imagen de la Industria. Muy graves: las conductas que implican un posible riesgo para la salud de los pacientes, o que afectan el ejercicio de los profesionales de la salud y la credibilidad cientfica del hecho que generan.

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En caso de reincidencia de cualquier conducta, por este simple hecho se considerar una infraccin grave. Artculo 37. Segn la gravedad de la infraccin cometida, las sanciones pueden ser: Amonestacin privada, en el seno del cetifarma. Amonestacin pblica, difundida a travs de los medios de comunicacin de la canifarma y cualquier otro que el cetifarma determine. Para una infraccin leve, una sancin pecuniaria que puede ir de 2000 a 5 500 salarios mnimos diarios vigentes en la zona econmica de que se trate. Para una infraccin grave, una sancin pecuniaria que puede ir de 5 500 a 10 000 salarios mnimos diarios vigentes en la zona econmica de que se trate. Para una infraccin muy grave, una sancin pecuniaria que puede ir de 10 000 a 20 000 salarios mnimos vigentes en la zona econmica de que se trate.

Adems de la imposicin de las sanciones, considerando las agravantes sealadas se podr proponer: La suspensin temporal de sus derechos como Socio. La suspensin definitiva o expulsin del Socio.

La consulta de los acuerdos del cetifarma y los fallos derivados de la solucin de controversias estar restringida a los Socios de la canifarma. Las actividades de gestin se realizarn a travs de la Direccin Ejecutiva o Secretara del cetifarma, incluyendo la elaboracin de actas e informes, siempre segn lo acordado en las sesiones del cetifarma. La metodologa para la elaboracin de informes, recomendaciones y protocolos generales podr ser encomendada a grupos de trabajo constituidos para el efecto o, mediante contrato, a empresas o personas fsicas con experiencia probada y previo acuerdo del cetifarma. En cualquier caso, se presentarn el calendario y los objetivos definidos para aprobacin en sesin del cetifarma.

CAPTULO XII

CAPTULO XIII

DE LA COMUNICACIN DEL CETIFARMA


Artculo 38. Los afiliados a la Cmara y las personas fsicas o morales adheridos al Cdigo de tica podrn dirigirse al cetifarma solicitndole asesoramiento. Dichas solicitudes se canalizarn a travs de la Secretara y/o Direccin Ejecutiva del cetifarma.
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DEL CONFLICTO DE INTERESES


Artculo 40. Cualquier miembro del cetifarma deber abstenerse de participar en los puntos del orden del da en los cuales tenga alguno de los siguientes conflictos de intereses:
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I. Artculo 39. El cetifarma mantendr informados a los Socios de la canifarma y al pblico interesado en las actividades del cetifarma, incluyendo aspectos de orden normativo como los relativos a los cdigos aprobados por el cetifarma ; los procedimientos para la atencin de quejas por contravenciones a los cdigos; la Memoria de actividades del cetifarma y circulares con informacin de inters para la Industria.

II.

Tener inters personal en el asunto de que se trate o en otro cuya resolucin pudiera influir la de aqul; ser administrador de sociedad o entidad interesada, o tener cuestin litigiosa pendiente con algn interesado. Tener parentesco de consanguinidad dentro del cuarto grado o de afinidad dentro del segundo con cualquiera de los interesados, con los administradores de entidades o sociedades interesadas o con los asesores, representantes legales o mandatarios que intervengan en el procedimiento,

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as como compartir despacho profesional o estar asociado con stos para el asesoramiento, la representacin o el mandato. III. Tener amistad ntima o enemistad manifiesta con alguna de las personas mencionadas en el apartado anterior. IV. Haber tenido intervencin como perito o como testigo en el procedimiento de que se trate. V. Tener relacin de servicio de naturaleza formal e informal con personas interesadas directamente en el asunto, o por haberles prestado en los dos ltimos aos servicios profesionales de cualquier tipo y en cualquier circunstancia o lugar. VI. Estar en una situacin de conflicto real, potencial o aparente, de naturaleza pecuniaria o moral, entre sus intereses personales y el inters pblico, con miras a ejercer sus funciones. VII. No haber revelado y transparentado informacin existente sobre posibles conflictos de intereses, a los dems miembros del cetifarma. VIII. Utilizar en su beneficio o en el de terceros la informacin confidencial, indita o privilegiada obtenida en el ejercicio de sus funciones, a menos que sean autorizados expresamente por el cetifarma. IX. Tener algn contrato u otra forma de contribucin financiera por la prestacin de servicios que pueda poner en conflicto sus funciones en el cetifarma . X. Poner en riesgo el transcurso de cualquier asunto del orden del da, antes y durante las reuniones del cetifarma. XI. Pedir o aceptar favores o ventajas indebidas para ellos mismos o un tercero.

CAPTULO XIV

DE LA RENDICIN DE CUENTAS
Artculo 41. La Secretara Ejecutiva presentar anualmente al cetifarma una memoria de sus actividades, que remitir a los miembros del cetifarma, al Consejo Directivo de la canifarma y a la autoridad sanitaria. Se difundir a travs de la pgina web del cetifarma, para consulta de las empresas afiliadas a la Cmara y el pblico interesado. La memoria incluir un informe sobre las actividades desarrolladas por el cetifarma en los siguientes aspectos: 1. Gestin institucional a) Marco normativo, incluso modificaciones producidas en el cetifarma y desarrollo de protocolos de actuacin. b) Acciones de cooperacin. c ) Acciones de promocin y divulgacin. d) Acciones de formacin e investigacin. e) Solucin de controversias, indicando volumen y caractersticas de los conflictos planteados. 2. Gestin administrativa a) Planeacin. b) Operacin. c ) Ejercicio del presupuesto .

CAPTULO XV
REGLAMENTO INTERNO REGLAMENTO INTERNO

DE LA REFORMA AL REGLAMENTO INTERNO


Artculo 42. La reforma del presente Reglamento puede ser propuesta a iniciativa de cualquier miembro del cetifarma. Artculo 43. El cetifarma podr decidir la integracin de un grupo de estudio para formular una propuesta integral de reforma, la cual ser analizada y re-

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visada por el cetifarma. Para su aprobacin ser necesario contar con el voto favorable de dos tercios de los miembros de dicho rgano. La propuesta de reforma aprobada se enviar a la canifarma para su conocimiento. Artculo 44. El nuevo Reglamento Interno aprobado ser comunicado a los rganos afiliados y empresas adherentes a la canifarma, as como a todos los miembros del cetifarma, en un plazo no mayor de diez das hbiles contados a partir de su aprobacin y se difundir para conocimiento general en la pgina web del cetifarma o por cualquier otro medio que determine el cetifarma.

LISTADO DE PALABRAS CLAVE Actividades acadmicas, 42 Actividades cientficas, 42, 53-55 Actividades promocionales, 19, 33, 36, 38 Adherentes, 5, 9, 15, 16, 30, 31, 33, 48, 49, 51, 80 Afiliados, 9, 15, 16, 33, 63, 64, 76, 80 Apoyos, 30, 31, 42, 43, 54, 55, 58, 59 Autoridad sanitaria, 24, 25, 39, 50, 79 Autorregulacin, 4, 15-17, 27, 29, 63, 64, 68, 74 Becas, 43, 53, 54 Conducta, 12, 16-19, 21, 27, 29, 33, 51, 59, 68, 76 Confidencialidad, 13, 21, 25, 49, 61, 65, 69, 70, 73, 74 Conflicto(s) de intereses, 12, 33, 45, 47, 53, 69, 70, 77, 78 Consejeros, 63, 64, 67, 68, 73 Constatar, 4, 16, 17, 38, 44, 59, 63 Consultores, 44, 45 Cooperacin, 23, 65, 79 Criterios ticos, 33 Cultura tica, 9, 15 Cumplimiento/Compliance, 4, 11, 16, 17, 38, 40, 48, 52, 61 Denuncia(s), 17, 24, 25-27, 49-51, 61, 67, 69, 73-75 Derecho(s), 14, 17, 18, 20, 21, 24, 26, 47, 66, 68, 72, 76 Derechos humanos, 18, 47 Distribuidores, 11, 20 Donativos, 19, 22, 46, 53, 54 Ecologa, 11, 22 Efectos adversos, 39, 47 Empresa(s) farmacutica(s), 18, 20, 29-31, 33, 35, 37, 38, 40, 42, 42-45, 47, 48, 53, 57, 58-60, 73 Estudio(s) clnico(s), 30, 43-46 Eventos educativos, 42 Evidencia(s), 14, 32, 34-36, 42, 47 Fomento, 32, 38, 58 Grupo revisor, 51, 65, 67, 69 Honestidad, 17, 18, 29, 50, 75 Hospitalidad(es), 30, 31, 43, 60 Imparcialidad, 29, 65 Incentivo(s), 30, 41, 43, 45, 46

CAPTULO XVI

DISPOSICIONES FINALES
La segunda actualizacin del presente Reglamento Interno fue aprobada por el cetifarma el 23 de septiembre de 2009. Este Reglamento entrar en vigor a partir del 1 de enero de 2010, fecha en la cual queda abrogado el Reglamento anterior de fecha 29 de marzo de 2007 y todas las disposiciones que se contrapongan al nuevo Reglamento.

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REGLAMENTO INTERNO

PALABRAS CLAVE

Infraccin(es), 24, 49, 50-52, 75, 76 Instituciones de salud, 25, 43, 47, 53, 55 Internet, 35 Investigacin(es), 13, 24, 30, 38, 44-47, 53-55, 73, 79 Legalidad, 10, 14 Material grfico, 34 Material(es) promocional(es), 33, 34, 36-38, 40 Medicamento(s), 4, 10, 19, 20, 22, 29-40, 42, 44, 46, 48, 58, 59, 63 Muestra(s) mdica(s), 19, 30, 31, 33, 39, 40 Obligacin(es), 9, 16, 17, 19, 21, 23, 65-70 Obsequio(s), 46 Paciente(s), 11, 12, 19, 20, 32, 38-40, 42, 46, 49, 51, 53-55, 57-61 Patrocinio(s), 20, 30, 59 Prescripcin, 13, 31, 32, 35, 36, 38, 39, 42, 46, 54, 58, 59 Principio(s), 5, 9-14, 18, 22, 29, 30, 32-35, 41, 48, 50, 52, 54, 57, 58, 61, 63, 64, 75 Procedimiento(s), 11, 12, 16, 21, 22, 24, 25, 27, 38, 50, 51, 54, 59, 61, 68, 74, 76-78 Producto(s) farmacutico(s), 11, 12, 14, 22, 30, 31, 39, 40 Productos auxiliares para la salud, 30, 63 Profesional(es) de la salud, 12, 19, 24, 25, 30-36, 38-47, 51, 53, 54, 67, 73-75 Publicidad, 19, 21, 29, 34, 38, 48 Queja(s), 15, 17, 24-27, 49-51, 65, 67, 69, 73-76 Reactivos, 30, 63 Receta(s), 13, 22, 38 Rendicin de cuentas, 4, 59 Representante(s) mdico(s), 19, 39-42 Resolucin(es), 25, 26, 27, 49-51, 61, 69, 72-74, 77 Respeto, 14, 22, 23, 26, 38, 58 Responsabilidad social, 4, 5, 13, 19, 22, 32, 46, 48 Sancin(es), 16, 17, 24, 27, 49-52, 61, 75, 76 Seguridad, 10, 19, 20, 35, 36, 44 Sistemas de diagnstico, 30, 63 Sustentabilidad, 22 Transparencia, 4, 9, 10, 12, 14, 15, 18, 29, 33, 46, 48, 54, 59, 64, 65 Uso apropiado de los medicamentos, 22, 30, 32, 38, 40 Valores morales, 14 Violacin, 24, 75

p. 1 El estudio del alquimista, de Jan var der Straet, 1571, leo sobre tela. p. 8 Bajorrelieve procedente de Bharut (siglo II a.C.) que representa a un gigante al que se le extrae un diente. Indian Museum, Calcuta. p. 11 Reproduccin del busto de Hipcrates, Galera Spada, Atenas. Facultad de Medicina, unam. p. 13 Detalle del Cdice Mendocino en que se representa la curacin de un anciano. p. 16 Detalle de una representacin asirio-babilnica de la medicina. p. 19 Copa de Sosias en que se representa a Aquiles curando a Patroclo. Museo del Louvre, Pars. p. 23 La vara de Asclepio (Esculapio para los romanos), dios de la medicina, es el antiguo smbolo griego de la astrologa y la medicina. Reproduccin de la escultura de Asclepio, Pergamonmuseum, Berln. Facultad de Medicina, unam. pp. 26 y 27 Laboratorio analtico en Giessen, Alemania. Encyclopedia of Source Ilustrations, vol. I, Morgan & Morgan Inc., Nueva York, 1972. p. 28 Grabado de madera (ca. 1490) en que aparece un mdico discutiendo la composicin de sus recetas con un boticario en una farmacia. National Library of Medicine, Bethesda. p. 35 Preparacin de medicamentos segn miniatura medieval. p. 37 Detalle del Cdice Florentino que representa la recoleccin de plantas medicinales. Historia de las cosas de Nueva Espaa, vol. III. p. 41 Madame Marie Curie, galardonada dos veces con el Premio Nobel (la primera persona que lo consigui), aparece en su laboratorio segn fotografa tomada hacia 1905. Bettman Archive, Nueva York. p. 47 Detalle del Cdice Florentino que representa un procedimiento mdico realizado a un recin nacido. Historia de las cosas de Nueva Espaa, vol. I. p. 49 Laboratorio de alquimista segn grabado de Pieter Brueghel el Viejo, fechado en 1558, Bibliothque Royal Albert 1ero, Bruselas. p. 52 Detalle del Cdice Florentino p. 56 Reproduccin de un relieve de Arquivo en que se representan mdicos griegos en un asklepieion (templo sagrado de curacin dedicado a Asclepio), Museo Nacional, Atenas. Facultad de Medicina, unam. p. 61 Detalle del Cdice Florentino que representa a un mdico ofreciendo una vasija a su paciente. Historia de las cosas de Nueva Espaa, vol. I. p. 61 Ilustracin de la Epstola de Othea, de Christine de Pizan (siglo xv ), que representa a un mdico medieval practicando la urinoscopia. p. 77 La leccin de Claude Bernard, de Lon Augustin Lhermitte, 1889, leo sobre tela. p. 78 Detalle del Cdice Florentino que representa un posible caso de flebitis. Historia de las cosas de Nueva Espaa, vol. III. Las imgenes fueron tomadas de: Lan E., Pedro, Historia Universal de la Medicina, Barcelona, Salvat, 1971, 328 pp. Lyons, Albert S., Historia de la Medicina, Barcelona, Mosby-Doyma, 1984, 616 pp. Dulanto G., Enrique (coord.), La medicina primitiva en Mxico, nm. 135, ao xvii, Mxico, 1970, 100 pp.

CONSEJO DE TICA Y TRANSPARENCIA DE LA INDUSTRIA FARMACUTICA

presidente dr.

Carlos Campillo Serrano


vicepresidente

ing.

Jaime Uribe de la Mora

secretario y director ejecutivo dr.

Juan Francisco Milln Soberanes


consejeros ing.

Benito Bucay Faradji


sr.

Oswaldo Gola

ing. ing.

Rafael Gual Coso Bruno J. Newman Sergio Ulloa Lugo

Julio Gutirrez Trujillo

lic. dr.

Manuel Ruiz de Chvez

dr.

invitado ad honorem sr.

Rubn Aguilar Monteverde


asesor

dr.

Juan Pablo Llamas Galaz

av . cuauhtmoc 1481, 3 er . piso , col . santa cruz atoyac , delegacin benito jurez , mxico 03310 d . f . tel / fax (52-55) 5601-2865

cetifarma@canifarma.org.mx

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