EXPEDIENTE PARA OBTENCIN DE NOTIFICACIN SANITARIA OBLIGATORIA DE COLOMBIA DE UN SHAMPOO

Hans Conzen Cosmetic / Germany

INTEGRANTES: 1.- COCHACHI CANCHO PATTY 2.-FLORES HEREDIA, ROSA 3.- SANDOVAL APARICIO , JESSIE 4.- SOLANO INCA, INDIRA 5.- SORIA PINEDA, ANGELA 6.- TORIBIO MORAN , DIANA

PLANIFICACION PARA LA INSCRIPCION DE UN PRODUCTO COSMETICO: BELISSE SHAMPOO 2 EN 1

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PASOS A SEGUIR:
Investigar cul es la Normativa vigente Definir los requisitos necesarios y la tasa a pagar Revisar de la Formula ( Investigar sobre las funciones y restricciones)
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Revisar de los documentos anexos ( segn requisitos) Llenar el formato correspondiente

Revisar el expediente completo.

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DECISION ANDINA DE COSMETICOS ( DECISION 516)

RESOLUCION 797 DE LA COMUNIDA ANDINA (REGLAMENTO SOBRE CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA)

RESOLUCION 1418 (LIMITES DE CONTENIDO MICROBIOLOGICO DE Cosmetic / Germany COSMETICOS) Hans Conzen PRODUCTOS

INFORMACION GENERAL

a) Nombre del representante legal o apoderado

b)Nombre del producto o grupo cosmtico c)Forma cosmtica d)Nombre o razn social y direccin del fabricante o el responsable de la comercializacin del producto autorizado por el fabricante e)Pago de la tasa establecida por el pas miembro

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INFORMACION TECNICA

f) La descripcin del producto con indicacin de su formula cualitativa. Adicionalmente se requerir la declaracin cuantitativa para aquellas sustancias de uso restringido y los activos que se encuentren en normas con parmetros establecidos para que ejerzan su accin cosmtica, as no tengan restricciones g) Nomenclatura Internacional o genrica de los ingredientes (INCI); h) Especificaciones organolpticas y fisicoqumicas del producto terminado; i) Especificaciones microbiolgicas cuando corresponda, de acuerdo a la naturaleza del producto terminado; j) Justificacin de las bondades y proclamas de carcter cosmtico atribuibles al producto, cuya no veracidad pueda representar un problema para la salud. Deber tenerse en cuenta que en dicha justificacin no se podrn atribuir efectos teraputicos a los productos cosmticos; k) Proyecto de arte de la etiqueta o rotulado; l) Instrucciones de uso del producto, cuando corresponda; y, m) Material del envase primario;
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BELISSE SHAMPO 2 EN 1 Cada 100g del producto contiene:

INGREDIENTE Agua Purificada Lauril Sulfato de Sodio EDTA sdico LAURET 2 Cocoanfodiacetato disodico NOMBRE INCI Aqua Sodium Laureth Sulfate Disodium EDTA LAURETH-2 Disodium Cocoamphodiacetate %P/P 60.0 1.8 3 2 3.5 CAS Number 7732-18-5 3088-31-1 139-33-3 3055-93-4 N/A FUNCION Solvente Limpieza, emulsificante espumante, surfactante, quelante, controlador de viscosidad limpieza, emulsificante, surfactante Limpieza, espuma de impulso, acondicionamiento del cabello, hidrtopo, acondicionador de la piel, surfactante Emulsificante Antiesttico, acondicionamiento del cabello, acondicionamiento de la piel Anticaspa, acondicionamiento del cabello, queratoltica, mscaras, conservante, acondicionador de la piel Preservante alisado Antiesttico, formacin de pelcula

Diestearato de PEG-3 Pantenol Acido Saliclico

PEG-3 DISTEARATE Panthenol Salicylic acid

10 4 3.000

9005-08-7 81-13-0 69-72-7

Benzoato de Sodio Niacinamida Poliquaternium-10

sodium benzoate Niacinamide Polyquaternium-10

2.500 4 5.2

532-32-1 98-92-0 81859-24-7

Acido Citrico

Hans Conzen Cosmetic77-92-9 / Germany Citric acid 1

Regulador de PH

LAS REFERENCIAS AUTORIZADAS PARA LA BUSQUEDA DE INFORMACION AUTORIZADA

http://www.specialchem4cosmetics.com/services/inci/index.aspx http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/index.cfm?fuseaction=search.results&annex_v2=III&search http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/index.cfm?fuseaction=search.results&annex_v2=V&search

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RESTRICCIONES Y CONSIDERACIONES PARA LA FORMULA

CERTIFICADO DE LIBRE VENTA

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CERTIFICADO DE LIBRE VENTA

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ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO

ANALISIS ORGANOLEPTICO ANALISIS Aspecto Color Olor FISICO-QUIMICO ANALISIS RESIDUO SECO Ph (DIRECTO, 25C) Viscosidad (20 C) CONTROL MICROBIOLOGICO ESPECIFICACIONES LQUIDO VISCOSO, CONFORME A PATRON. BLANCO PERLADO, CONFORME A PATRON. AGRADABLE, CONFORME A PATRON. ESPECIFICACIONES MIN 17,8 - MAX 20,8% MIN 5.0 - MAX 5.5 MIN 5.000 - MAX 9.000 CPS LIMITES PERMISIBLES 1000 UFC/g o mL 100 UFC/g o mL Ausente g mL Ausente g mL Ausente g mL Nombre MMarinho Fecha 14.04.2012 15.04.2012 15.04.2012 Firma

ESPECIFICACIONES MICROBIOLOGICAS Recuento Total de Mesfilos Aerobios Recuento Total de Hongos y Levaduras Pseudomonas aeruginosa Microorganismos patgenos Staphylococcus aureus Escherichia coli Cargo Analista Microbiolgico

Preparado por Revisado por Aprobado por

Supervisor de Laboratorio Microbiolgico TTaue Gerente de Control de Calidad

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EYamatogi

ESPECIFICACIONES DE ENVASE Y PRESENTACION

Producto: BELISSE SHAMPO 2 EN 1

PRESENTACIN

COMPONENTES

MATERIAL Polietileno de media densidad Polipropileno

Nombre MMarinho Fecha 04.05.201 2 05.05.201 2 05.05.201 2 Firma

Frasco x 350mL

Frasco:

Tapa:
Cargo Analista Microbiolgico

Preparado por Revisado por Aprobado por

Supervisor de Laboratorio TTaue Microbiolgico Gerente de Control de Calidad EYamatogi

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ROTULADOS DEL PRODUCTO

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