Uso Racional de Antimicrobianos

Q.F. Susana Vsquez Lezcano URM - DIGEMID

MEDICAMENTOS

- Prescripcin - Dispensacin - Administracin - Expendio - Uso

INADECUADA UTILIZACION

PRACTICAS SOCIALES FRECUENTES Y NATURALES

PROBLEMA DE SIGNIFICATIVA MAGNITUD, COSTO Y PELIGRO

Impacto del uso inapropiado de medicamentos

CALIDAD DE TERAPIA DISMINUIDA DESPERDICIO DE RECURSOS RIESGO DE EFECTOS INDESEADOS IMPACTO PSICO SOCIAL

Incremento: morbilidad mortalidad

Menor disponibilidad de Medicam. Mayor costo

Incremento: Prdida de confianza RAM en los Sist. Sanit. Res. bacteriana Pacientes confan en medicamentos innecesarios

Por qu interesa saber como se utilizan los antimicrobianos?

Grupo Farmacolgico: mayor prescripcin y uso 1 / 2 lugar en gastos de farmacia de un hospital 30% pacientes hospitalizados: reciben ATM 65% reciben ATM: uso inadecuado Uso inapropiado: Emergencia de grmenes multiresistentes, aumento de RA a ATM, gastos innecesarios y otros.

Medicamentos Registrados en el Per Octubre 2006

Otros Registros 7% .Medic GENERICOS 31%

ATM 23%
.Med MARCA 62%

Otros Med 77%

Total de Medicamentos con Registro Vigente: 16,400

Fuente: PERUDIS, Octubre 2006

Medicamentos de mayor consumo en valores segn clasificacin ATC 40% 35% 30% 25%
21%

37%

PERU 2005 20 Medicamentos

20%
16%

15%
11%

10%
5% 5% 0% 0% 0% 0% 5% 0%

5%
0% 0%

0% A B C D G H J L M N P R S V

GRUPO J: ANTIINFECCIOSOS DE USO SISTEMICO

Mercado Total
20 MEDICAMENTOS $

409,252,018 27,750,262

% Que representan los 20 med

6.78

ATM: $ 8,506,477 (31 % de $ 27,750,262)

PROTOCOLO:
Estudio sobre la prescripcin, uso y reacciones adversas a ATM en pacientes hospitalizados 1 Fase: 40 hospitales 2 Fase: 20 hospitales

Menor 8%

Mayor 41%

Igual 51%
Ao 2002 2004 (40 hospitales)

Prevalencia de la Px de ATM Proporciona informacin sobre la proporcin de pacientes que reciben ATM con relacin al total de pacientes
Indicador 1

menor 10% igual 30%

mayor 60%

Referencia: 50%

Ao 2005 (20 hospitales)

Proporcin de ATM administrados adecuadamente con fines profilcticos en intervenciones quirrgicas Proporciona informacin acerca del momento adecuado en que se administra un ATM con fines profilcticos en intervenciones quirrgicas (dosis nica pre-operatoria, administrada no ms de 2 horas antes de la intervencin quirrgica)

Igual 35% Menor 65%

2005
Mayor 0%

Igual 35%

Ao 2002-2004

Menor 65%

Referencia: 80%

Igual 5%

Menor 95%
Ao 2002-2004

Proporcin de ATM prescritos con base microbiolgica Proporciona informacin acerca de la magnitud del sustento microbiolgico al prescribir un ATM (resultado de cultivos o frotis)
2005
Igual 5%

Referencia: 25%

Menor 95%

Mayor 8%

Proporcin de pacientes con esquema global adecuado Proporciona informacin acerca de la calidad de la prescripcin de ATM (dosis, va, intervalo y seleccin adecuada)
Igual 38%

Menor 54%

Ao 2005
Ao 2002-2004

Menor 45%

Mayor 20%

Referencia: 80%

Igual 35%

PROBLEMAS:

Limitadas estrategias orientadas a promover el uso racional de antimicrobianos. Debilidad del Comit Farmacolgico y Comit de Control de Infecciones Intrahospitalarias. Trabajo no coordinado entre las reas involucradas en el uso de ATM (Ej. servicios de hospitalizacin, departamentos de apoyo al Dx, Oficinas de epidemiologa y estadstica) Insuficientes guas de tratamiento estndar y de profilaxis quirrgica. Limitada informacin en relacin a la sensibilidad microbiolgica y perfil de resistencia de los antimicrobianos que respalde la prescripcin de ATM. Limitadas actividades de actualizacin y capacitacin contina orientadas a promover el uso racional de ATM y las buenas prcticas de prescripcin y dispensacin. Insuficiente control de la promocin y publicidad farmacutica en los establecimientos de salud

REACCIONES ADVERSAS A ANTIMICROBIANOS

Sistema Peruano de Farmacovigilancia

1 Semestre 2006 Sistema Peruano de Farmacovigilancia

Clasificacin Anatmica Teraputica y Qumica (ATC) ANTIINFECCIOSOS USO SISTEMICO SISTEMA NERVIOSO SIST.MUSCULO-ESQUELETICO TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO SANGRE Y ORG. FORMADORES DE SANGRE SIST.CARDIOVASCULAR SIST. RESPIRATORIO OTROS TOTAL N 376 88 43 36 29 24 22 50 668 % 56,3 13,2 6,4 5,4 4,3 3,6 3,3 7,5 100

PROBLEMA Elevada infranotificacin de Reacciones Adversas relacionadas con ATM

2002 / 2004 0,75 % (0-6)

2005 1% (0-7)

Valor referencial 5%

Fuente: Aplicacin del Protocolo para el estudio de la prescripcin, uso y reacciones adversas a ATM en pacientes hospitalizados

SELECCIN RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Petitorio de Medicamentos Esenciales PNME

RM N 414-2005-SA/DM del 31de Mayo del 2005: Aprueba el nuevo Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME) Restricciones de uso: ATM RESERVA, nivel de atencin, uso por Estrategias Sanitarias, Med. Controlados

365 ppios activos 578 presentaciones farmacuticas Px, Disp, Adquisicin: PNME

Evaluacin de Unidades Modelo Proyecto VIGIA (3 Inst. Especializados / 15 Hospitales)

PROBLEMA:

Slo en 3/18 (16%) establecimientos se controla la dispensacin de ATM de uso restringido.

ALMACENAMIENTO Y UTILIZACION DE MEDICAMENTOS

Resolucin Ministerial N 585-99-SA/DM Aprueba Manual de Buenas Prcticas de Almacenamiento de Productos Farmacuticos y Afines Aprobado: 27 de Noviembre de 1999 Publicado: 04 de Diciembre de 1999 Resolucin Ministerial N 097-2000-SA/DM Aprueba la Gua de Inspeccin para Establecimientos que Almacenan, Comercializan y Distribuyen Productos Farmacuticos y Afines Aprobado: 21 de Marzo del 2000 Publicado: 26 de Marzo del 2000

Decreto Supremo N 021-2001-SA Reglamento de Establecimientos Farmacuticos Publicado: 16 de Julio de 2001

Artculo 2.- Los establecimientos farmacuticos se clasifican en: a) Farmacias o boticas; b) Botiquines; c) Drogueras; y, d) Laboratorios farmacuticos.
Los servicios de farmacia de los establecimientos de salud de los sectores pblico y no pblico, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Polica Nacional del Per, se sujetan al rgimen previsto para las farmacias o boticas, o para los botiquines, segn corresponda.

Resolucin Ministerial N 304-2002-SA/DM Escala de Multas por Infraccin al Reglamento de Establecimientos Farmacuticos Aprobado: 05 de Febrero del 2002 Publicado: 09 de Marzo de 2002

Evaluacin de Unidades Modelo Proyecto VIGIA (3 Inst. Especializados / 15 Hospitales)

PROBLEMAS:

Slo 2/18 (11%) establecimientos han demostrado documentariamente el reconocimiento del cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento por parte del servicio / departamento de Farmacia.
El 100% de los servicios / departamentos de Farmacia no supervisan y controlan la utilizacin de los medicamentos e insumos bajo su responsabilidad en los servicios asistenciales.

ALMACENAMIENTO, PREPARACION Y UTILIZACION DE ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES

DESINFECTANTES / ANTISEPTICOS

Agentes desinfectantes (o germicidas) son agentes antimicrobianos capaces de eliminar los microorganismos patgenos (infecciosos) de un material. Pueden presentar efectos txicos sobre tejidos vivos, por lo que se suelen emplear slo sobre materiales inertes. Agentes antispticos son sustancias qumicas antimicrobianas que se oponen a la sepsis o putrefaccin de materiales vivos. Presentan baja actividad txica hacia los tejidos vivos donde se aplican.

FACTORES QUE AFECTAN LA POTENCIA DE UN DESINFECTANTE/ ANTISEPTICO

Concentracin del agente y tiempo de actuacin Ph Temperatura Naturaleza del microorganismo y otros factores asociados a la poblacin microbiana Presencia de materiales extraos

Evaluacin de Unidades Modelo Proyecto VIGIA (3 Inst. Especializados / 15 Hospitales)

PROBLEMAS: El 100% de los establecimientos no disponen de antispticos y desinfectantes segn especificaciones del CIIH y especificaciones farmacuticas correspondientes. Identificndose productos de dudosa calidad.

En 15/18 (84%) establecimientos, los servicio de farmacia no son responsables del almacenamiento de antispticos y desinfectantes. En slo 3/18 (16%) establecimientos, el servicio de farmacia es responsable de la preparacin y distribucin de antispticos y desinfectantes.

SISTEMAS DE DISPENSACIN EFECTIVOS Y EFICIENTES

HOSPITAL

DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIA RESPONSABLE Seleccin, Adquisicin, Almacenamiento, Preparacin, Informacin Establecer Sistemas de Dispensacin

Medicamento llegue al paciente de forma rpida, eficaz y segura Adecuada Utilizacin de los Medicamentos

HOSPITAL DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIA Organizacin y Coordinacin

Sistema de Dispensacin de Medicamentos En Dosis Unitaria (SDMDU) - Necesidad de Medicamentos: 24 horas - Seguimiento farmacoteraputico - Verificacin adecuada dosis y vas de administ. - Identificacin de RAM e interacciones - Identificacin de duplicidad de tratamientos
OPS: Considera al SDMDU como el ms seguro y efectivo para el paciente y desde el punto de vista econmico el ms eficiente.

PROBLEMAS: Poco respaldo poltico de las Autoridades competentes para la implementacin de Sistemas de Dispensacin de Medicamentos en dosis unitaria (SDMDU) en los establecimientos hospitalarios. Limitados recursos financieros destinados a este propsito. Limitados recursos humanos calificados que puedan asumir la implementacin de SDMDU Inexistencia de Servicios de informacin de Medicamentos en los Hospitales / Inst. Especializados Inexistencia de normas tcnicas:

Norma tcnica para la implementacin del SDMDU en establecimientos del Sector Salud (en proceso) Buenas Prcticas de Dispensacin (en proceso) Buenas Prcticas de Seguimiento Farmacoteraputico (en proceso) Norma tcnica sobre preparacin de mezclas intravenosas Norma tcnica sobre nutricin parenteral

MEDICAMENTOS

Representan insumos crticos para los servicios de salud Deben estar disponibles y accesibles por toda la poblacin Adecuadamente seleccionados en trminos de eficacia, seguridad, costo y necesidad Tener calidad garantizada y ser racionalmente usados

PROPUESTAS DE SOLUCION

Elaboracin e implementacin de una Poltica de Uso Racional de ATM. Fortalecimiento del CF y CCIIH. Cumplimiento de las Buenas Prcticas de Almacenamiento: Medicamentos, antispticos y desinfectantes Seleccin racional de ATM y control de uso de los ATM de Reserva con participacin activa del Comit Farmacolgico y Comit de Control de IIH. Implementar estrategias que garanticen la disponibilidad de los ATM, antispticos y desinfectantes identificados como necesarios para la Institucin.

Establecer los criterios tcnicos necesarios para garantizar una adecuada preparacin de los antispticos y desinfectantes Establecer los criterios tcnicos necesarios para garantizar una adecuada utilizacin de los ATM, antispticos y desinfectantes Monitorear y supervisar la adherencia al PNME, de la prescripcin y dispensacin. Lograr la participacin activa del Comit Farmacolgico Institucional en los casos en que se amerite la utilizacin de ATM no considerados en el PNME.

Establecer estrategias orientadas a incorporar a los profesionales de la Salud al Sistema de notificacin de RAM Sistema Peruano de Farmacovigilancia Participar activamente en el desarrollo o actualizacin de documentos normativos y tcnicos. Implementar estrategias que permitan disponer de Recursos Humanos competentes. Desarrollar actividades de capacitacin e investigacin (Estudios de utilizacin de Medicamentos) orientadas a promover el uso racional de ATM.

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Mejora la calidad de la asistencia sanitaria y se logra una terapia efectiva Contribuye a que los medicamentos slo se utilicen cuando sean necesarios Contribuye a que las personas comprendan para que sirven los medicamentos y cmo deben ser utilizados