GESTION DE LA CALIDAD

POR: MARCO RICAMOT NIETO MONTENEGRO

PRINCIPIOS
Cuando se redactaron las normas ISO 9001 e ISO 9004, se elaboraron 8 principios bsicos, sobre los que descansa todo el sistema de gestin de la calidad. Si una empresa implanta un sistema de gestin de la calidad, que cumpla los requerimientos de la norma ISO 9001, pero que no siga estos principios, no obtendr ni la mitad de los beneficios esperados.

PRINCIPIOS
Los principios de gestin de la calidad, de acuerdo a lo indicado en la norma ISO 9001 son: 1. Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas. 2. Liderazgo: los lderes establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse en el logro de los objetivos de la organizacin. 3. Participacin del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de la organizacin, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin.

PRINCIPIOS
4. Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Ver siguiente captulo para conocer ms sobre los procesos. 5. Enfoque de sistema para la gestin: identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos. 6. Mejora continua: la mejora continua del desempeo global de la organizacin, debe de ser un objetivo permanente de esta. 7. Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones: las decisiones eficaces se basan en el anlisis de los datos y en la informacin previa. 8. Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

CICLO DE DEMING
Tambin conocido como crculo PDCA (de Edwards Deming), es una estrategia de mejora continua de la calidad en cuatro pasos, basada en un concepto ideado por Walter A. Shewhart. Tambin se denomina espiral de mejora continua. Es muy utilizado por los Sistemas de Gestin de Calidad (SGC). Las siglas, PDCA son el acrnimo de Plan, Do, Check, Act (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar). Los resultados de la implementacin de este ciclo permiten a las empresas una mejora integral de la competitividad, de los productos y servicios, mejorando continuamente la calidad, reduciendo los costes, optimizando la productividad, reduciendo los precios, incrementando la participacin del mercado y aumentando la rentabilidad de la empresa u organizacin.

PLAN (Planificar)

Establecer los objetivos y procesos necesarios para obtener el resultado esperado. Al basar las acciones en el resultado esperado, la exactitud y cumplimiento de las especificaciones a lograr se convierten tambin en un elemento a mejorar. Cuando sea posible conviene realizar pruebas a pequea escala para probar los resultados. Identificar proceso que se quiere mejorar. Recopilar datos para profundizar en el conocimiento del proceso. Detallar las especificaciones de los resultados esperados. Definir los procesos necesarios para conseguir estos objetivos, verificando las especificaciones.

DO (Hacer)
Implementar

los nuevos procesos, llevar a cabo el plan. Recolectar datos para utilizar en las siguientes etapas. teniendo el plan bien definido, hay que poner una fecha a la cual se va a desarrollar lo planeado.

CHECK (Verificar)
Pasado

un periodo de tiempo previsto de antemano, volver a recopilar datos de control y analizarlos, comparndolos con los objetivos y especificaciones iniciales, para evaluar si se ha producido la mejora Monitorear la Implementacin y evaluar el plan de ejecucin documentando las conclusiones.

ACT (Actuar)

Documentar el ciclo. En base a las conclusiones del paso anterior elegir una opcin: Si se han detectado errores parciales en el paso anterior, realizar un nuevo ciclo PDCA con nuevas mejoras. Si no se han detectado errores relevantes, aplicar a gran escala las modificaciones de los procesos Si se han detectado errores insalvables, abandonar las modificaciones de los procesos Ofrecer una Retro-alimentacin y/o mejora en la Planificacin.

ISO 9000
La familia de normas ISO 9000 corresponde a un conjunto de ndices de referencia de las mejores prcticas de gestin con respecto a la calidad, que se encuentran definidos por la ISO (Organizacin Internacional de Normalizacin). Las normas ISO 9000 fueron escritas originariamente en 1987 y modificadas en 1994 y 2000. Por lo tanto, la versin 2000 de la norma ISO 9001, que es parte de la familia ISO 9000, se escribe "ISO 9001:2000". La norma ISO 9001:2000 se concentra principalmente en los procesos usados para producir un servicio o producto, mientras que la norma ISO 9001:1994 se centra fundamentalmente en el producto. A continuacin, presentamos un resumen de las diferentes normas de la familia ISO 9000:

ISO 9000

La norma ISO 9000 contiene las directrices para seleccionar y utilizar las normas para el aseguramiento de la calidad, es decir, es la que permite seleccionar un modelo de aseguramiento de calidad, entre las que se describen las ISO 9001/9002/9003 que en la actualidad estn siendo resumidas en lo que el ISO 9001. La norma ISO 9004 establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad del producto, es decir, establece directrices para la gestin de la calidad. La norma ISO 9004-2 establece directrices relativas a los factores tcnicos, administrativos y humanos que afectan a la calidad de los servicios, es decir, se refiere especialmente a los servicio. Las normas ISO 9001/9002/9003 establecen requisitos de determinan que elementos tienen que comprender los sistemas de calidad, pero no es el propsito imponer uniformidad en los sistemas de calidad. Son genricas e independientes de cualquier industria o sector econmico concreto. Las tres normas tienen igual introduccin y antecedentes, pero en lo referido a los requisitos del sistema encontramos diferencias. La primera diferencia es relativa al nmero de temas abarcados, y la segunda es relativa a la exigencia. La ms completa es la 9001 mientras que la 9003 es la mas escueta y sencilla.

ISO 9000
La mejora continua se convierte en el objetivo permanente del sistema para incrementar la probabilidad de aumentar la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.

PROCESO DE IMPLANTACIN SGC - ISO 9000 El proceso de certificacin se inicia con un diagnstico de la situacin actual de la empresa. En este sentido, se deben determinar cules son las condiciones de los sistemas de calidad existentes en ella identificando los puntos dbiles. Asimismo, es necesario considerar el aspecto tcnico del proceso de certificacin, el aspecto econmico implcito en el mismo y por ltimo el aspecto humano. Sobre este ltimo aspecto, es necesario crear en el personal un compromiso de mejora que lleve a la adopcin de cambios culturales que orienten las nuevas prcticas hacia la calidad y la satisfaccin del cliente. Idea.

ISO 9000

Decisin:Todo comienza con la idea, pero si no se toma la decisin de llevar a cabo tal proyecto, jams se vern resultados en la organizacin. En este sentido, es necesario un Plan Estratgico, que indique la forma de llevar a cabo este proceso que va desde elegir el Sistema de Gestin de la Calidad hasta la Empresa Certificadora. Posteriormente, es necesario manejar la informacin, difundirla y comprenderla en todos los niveles. Compromiso: El compromiso de la empresa al asumir el proyecto es un reto que exige que todos los miembros involucrados realicen su labor como lo exige la certificacin. Todo el trabajo caer y se ver retrazado si alguno de ellos fallara: En esta etapa, el personal debe estar involucrado en el proyecto pues cada integrante de la organizacin, debe conocer la misin, las polticas y los objetivos del sistema de calidad para que en el caso de ser interrogado por algn auditor responda correctamente. Los puntos malos provenientes de respuestas que denoten ignorancia o desinters restan nota a la calificacin para la certificacin.

ISO 9000

Actuacin: Dentro de la organizacin la informacin debe ser simple y entendible para todo el personal de una organizacin. El cronograma identificar las fechas de los eventos y la entrega de documentos a los auditores de la empresa certificadora. Control En esta etapa se debe verificar si lo realizado realmente se ajusta a lo previsto. Es necesario tener una actitud activa de anlisis que permita identificar las causas que originan las desviaciones existentes (si es que las hay) y tomar acciones correctivas al respecto de las mismas. Para realizar el control del sistema de calidad normalmente se utilizan auditorias internas las cuales son llevadas a cabo por un equipo de certificacin. Sin embargo, es necesario tener en cuenta el factor humano, pues el control de un verdadero sistema recae en la participacin activa de todas las partes involucradas en l. Mejora Continua: La mejora continua no se da por s sola, es todo un trabajo que puede ser el comienzo de un gran cambio y que involucra a todos los miembros de la organizacin. Una vez cumplida esta parte, se realizan las auditorias por parte de la Empresa Certificadora. La empresa puede y debe realizar una Preauditoria de Certificacin que a manera de ensayo final, permite enmendar todos los errores que el nuevo sistema de calidad implantado pueda presentar antes de la evaluacin formal realizada ya por la Empresa Certificadora. Los Auditores de la Empresa Certificadora dan su aceptacin tras llevar a cabo la Auditoria Final, en la cual se acepta la certificacin o se rechaza, por lo regular se va a la segura ya que la Preauditoria es casi parecida a la Auditoria Final.

NORMA ISO 14000

Un sistema de gestin ambiental es un mecanismo de regulacin de la gestin de las organizaciones relacionada con el cumplimiento de la legislacin vigente en cuanto a emisiones y vertidos; y el alcance de los objetivos ambientales de la organizacin. Los sistemas de gestin ambiental estn basados en dos principios fundamentales: Programar previamente las situaciones y las actividades. Controlar el cumplimiento de la programacin. Lo que se busca es conseguir la inocuidad de las emisiones y vertidos mediante la adecuacin de las instalaciones y de las actividades conseguidas. La primera de ellas mediante un proyecto y un mantenimiento eficiente y la segunda mediante la definicin de los procesos a realizar por las personas y la necesidad de que se conviertan en repetibles y mejorables. Un sistema de gestin ambiental ser un conjunto de procedimientos que definan la mejor forma de realizar las actividades que sean susceptibles de producir impactos ambientales. Para ello se han establecido ciertos modelos o normas internacionales que regulan las condiciones mnimas que deben cumplir dichos procedimientos, lo cual no significa que dichas condiciones no puedan ser superadas por voluntad de la organizacin o por exigencias concretas de sus clientes.

NORMA ISO 14000

SISTEMA DE GESTIN AMBIENTAL 14001: Especificaciones y directrices para su uso. 14004: Directivas generales: principios, sistemas y tcnicas de apoyo. AUDITORAS AMBIENTALES 14010: Principios generales. 14011: Procedimientos de Auditora Auditoras de SGA. 14012: Criterios para la Certificacin de Auditoras. EVALUACIN DE DESEMPEO AMBIENTAL 14031: Lineamientos. 14003: Ejemplos de Evaluacin del Desempeo Ambiental.

NORMA ISO 14000

ANLISIS DEL CICLO DE VIDA 14040: Principios y Marco General. 14041: Definicin del objetivo y mbito y anlisis del inventario. 14042: Evaluacin del impacto del Ciclo de vida. 14043: Interpretacin del ciclo de vida. 14047: Ejemplos de la aplicacin de ISO 14042. 14048: Formato de documentacin de datos del anlisis. ANLISIS DEL CICLO DE VIDA 14040: Principios y Marco General. 14041: Definicin del objetivo y mbito y anlisis del inventario. 14042: Evaluacin del impacto del Ciclo de vida. 14043: Interpretacin del ciclo de vida. 14047: Ejemplos de la aplicacin de ISO 14042. 14048: Formato de documentacin de datos del anlisis.

NORMA ISO 14000

ETIQUETAS AMBIENTALES 14020: Principios generales. 14021: Tipo II. 14024: Tipo I. 14025: Tipo III.
TRMINOS Y DEFINICIONES14050: Vocabulario.

ISO-22000
Es una norma de la serie ISO enfocada en la Gestin de la Inocuidad de los alimentos, esta norma define y especifica los requerimientos para desarrollar e implementar un sistema de Gestin de Inocuidad de los alimentos, con el fin de lograr un armonizacin internacional que permita una mejora de la seguridad alimentara durante el transcurso de toda la cadena de suministro. La primera edicin fue publicada el 1 de septiembre de 2005. OBJETIVOS PRINCIPALES

Asegurar la proteccin del consumidor y fortalecer su confianza. Reforzar la seguridad alimentara. Fomentar la cooperacin entre las industrias y los gobiernos. Mejorar el rendimiento de los costos a lo largo de la cadena de suministro alimentara.

ISO-22000
ISO 22000:2005 recoge los elementos clave que cubren los requisitos de seguridad industrial, constituyendo la base de cualquier norma de seguridad alimentara aprobada, estos requisitos que en ningn momento pretenden sustituir los requisitos legales y reglamentarios son:

Requisitos para desarrollar un Sistema [[APPCC o HACCP]] de acuerdo a los principios enunciados en el Codex Alimentario. Requisitos para buenas prcticas de fabricacin programa de prerrequisitos. Requisitos para un Sistema de Gestin. Al igual que ocurre con otras Normas Internacionales todos los requisitos de la norma ISO 22000 son genricos para as ser aplicables a todas las organizaciones que operan dentro de la cadena de suministro alimentario, para permitirles disear e implantar un sistema de gestin de seguridad alimentara eficaz, independientemente del tipo, tamao y producto.

ISO-22000
Incluyendo tal y como especfica la norma en su mbito de aplicacin a todas aquellas organizaciones directamente involucradas en uno o ms pasos de la cadena alimenticia de suministro alimentario como productores de piensos, agricultores, ganaderos, productores de materias primas y aditivos para uso alimentario, fabricantes de productos alimentarios, cadenas de distribucin, caterings, organizaciones que proporcionan servicios de limpieza, transporte, almacenamiento y distribucin de productos alimentarios y otras organizaciones indirectamente involucrado con la cadena alimenticia como proveedores de equipamientos, agentes de limpieza, material de envase y embalaje y productores de cualquier otro material que entre en contacto con los alimentos.

OHSAS 18000
Un Sistemas de Gestin de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS) o Sistema de Prevencin de Riesgos Laborales es un mecanismo de regulacin de la gestin de las organizaciones en los siguientes aspectos: Cumplimiento de la legislacin vigente en cuanto al estado de las instalaciones en relacin con las causas de posibles riesgos. Eliminacin total de riesgos laborales en las actividades de la organizacin. Los OHSMS estn basados en dos principios fundamentales: Programar previamente las situaciones y las actividades. Controlar el cumplimiento de la programacin. Lo que se busca es conseguir la proteccin total de la salud y la vida de los empleados y del resto del personal interesado mediante la adecuacin de las instalaciones, a travs de un proyecto y un mantenimiento eficientes; y de las actividades, a travs de la definicin de los procesos a realizar por las personas y la necesidad de que se conviertan en repetibles y mejorables.

OHSAS 18000
NORMA OHSAS 18000:1999

OHSAS 18001: Especificaciones para los Sistemas de Gestin de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS). OHSAS 18002: Gua para los Sistemas de Gestin de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS). OHSAS 18003: Criterios de Auditoria para los Sistemas de Gestin de la Seguridad y Salud Ocupacional (OHSMS).

OHSAS 18000

Todo Sistema de Gestin debe iniciarse con el compromiso de la direccin de la empresa, manifestado en una poltica de prevencin de riesgos laborales en la que se detallan las intenciones y principios de la misma frente a la prevencin de riesgos laborales y establece objetivos globales de seguridad y salud ocupacional. El compromiso asumido por la direccin de la empresa debe incluir la mejora continua y el cumplimiento de las leyes vigentes y otras obligaciones que la empresa tenga con su entorno.

ISO 17025
Es una normativa internacional desarrollada por ISO (International Organization for Standardization) en la que se establecen los requisitos que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibracin. Se trata de una norma de Calidad, la cual tiene su base en la serie de normas de Calidad ISO 9000. Aunque esta norma tiene muchos aspectos en comn con la norma ISO 9001, se distingue de la anterior en que aporta como principal objetivo la acreditacin de la competencia de las entidades de Ensayo y calibracin, por las entidades regionales correspondientes.

Esta norma es aplicada por los laboratorios de ensayo y calibracin con el objetivo de demostrar que son tcnicamente competentes y de que son capaces de producir resultados tcnicamente vlidos.

ISO 17025

Objeto y campo de aplicacin Normas para consulta Definiciones Requisitos de gestin Organizacin Sistema de gestin de la calidad Control de documentos Revisin de solicitudes, ofertas y contratos Subcontratacin de ensayos y calibraciones Compra de servicios y suministros Servicio al cliente Reclamaciones Control de trabajos de ensayo y/o calibracin no conformes Acciones correctivas Acciones preventivas Control de los Registros Auditorias internas Revisiones por la direccin

ISO 17025

Requisitos tcnicos: La toma de muestra, la validacin de mtodos, la verificacin de la trazabilidad y el clculo de la incertidumbre de la medida en el caso de los laboratorios de ensayo, el contemplar la posibilidad de incluir interpretaciones y opiniones en lo informes de ensayo.

Generalidades Personal Instalaciones y condiciones ambientales Mtodos de ensayo y calibracin y validacin de mtodos Equipos Trazabilidad de las medidas Muestreo Manipulacin de objetos de ensayo y calibracin Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones Informe de los resultados

MIL GRACIAS!!!!!
La mejora continua se convierte en el objetivo permanente del sistema para incrementar la probabilidad de aumentar la satisfaccin de los clientes y de otras partes interesadas.