Comisso Interna para a Gesto da Qualidade e Produtividade da FCF USP

Certificao ISO-14001

SISTEMA DE GESTO AMBIENTAL

MANUAL DO SGA
FACULDADE DE CINCIAS FARMACUTICAS
Apoio: CODAGE/USP FIPFARMA

USP FACULDADE DE CINCIAS FARMACUTICAS

QUALIDADE MEIO AMBIENTE

GESTO

SEGURANA

SADE

O QUE UMA NORMA?

Norma sf. 1. Aquilo que se adota como base ou medida para realizao ou avaliao de algo. 2. Princpio, regra. 3. Modelo, padro. (Minidicionrio Aurlio)

O QUE A ISO?
International Organization for Standardization (Organizao Internacional para Normalizao)

a organizao internacional de Normas Tcnicas reconhecida internacionalmente - no Brasil so traduzidas e publicadas pelo Comit 25 da ABNT

FAMLIA DE NORMAS ISO

ISO 9001:2000 - Sistemas de Gesto da Qualidade - Requisitos ISO 10006:1997 - Diretrizes para a qualidade em gesto de projetos ISO 14001:1996 - Sistemas de Gesto Ambiental - Especificao e Diretrizes para uso ISO 19011:2002 - Diretrizes para Auditorias de Sistemas da Gesto da Qualidade e ou/Gesto ambiental

A INDSTRIA E O MEIO AMBIENTE

CONTROLE DE FIM DE LINHA
(DCADA DE 70)

RECICLAGEM RECUPERAO - REDUO (DCADA DE 80)

PREVENO DA POLUIO

(DCADA DE 90)

O QUE A NORMA ISO 14001 REQUER?

COMPROMISSO MELHORIA CONTNUA COMPROMISSO PREVENO DA POLUIO COMPROMISSO AO CUMPRIMENTO DA LEGISLAO E OUTROS REQUISITOS NO EXIGE A ADOO DA MELHOR TECNOLOGIA DISPONVEL

SGA - SISTEMA DE GESTO AMBIENTAL ISO 14001 AVALIAO AMBIENTAL INICIAL

1. 2. 3.

REQUISITOS LEGAIS E REGULAMENTARES IDENTIFICAO DOS ASPECTOS AMBIENTAIS SIGNIFICATIVOS EXAME DE TODAS AS PRTICAS E PROCEDIMENTOS DE GESTO AMBIENTAL EXISTENTES AVALIAO DAS INFORMAES PROVENIENTES DE INVESTIGAES DE INCIDENTES ANTERIORES

4.

MOTIVOS PARA A ORGANIZAO MELHORAR SEU DESEMPENHO AMBIENTAL

Maior satisfao dos clientes Melhoria da imagem

Conquista de novos mercados

Reduo de custos

Melhoria do desempenho

Case empresa do ABC Paulista

Case empresa do ABC Paulista

ETE Estao de tratamento de efluentes

Precipitador eletrosttico

ETE - Estao de Tratamento de Efluentes

Coleta Seletiva de Resduos

PDCA
Estabelecimento da Poltica Ambiental da Organizao

A Act (Atuar)

A
C

P
D

P Plan (Planejar)

C Check (Verificar)

D Do (Realizar)

Comprometimento com a Poltica Identificao de aspectos e impactos ambientais Requisitos legais

Objetivos e Metas
Plano de Ao

Alocao de recursos

P
D

Documentao Conscientizao e Treinamento Comunicaes

Planos especficos
Resposta a emergncias Controle operacional (registros)

P
Aes preventivas
Aes corretivas No-conformidades Auditorias Monitoramento e medies

Nova Poltica Ambiental

Viso de melhoramento contnuo

Reflexo Reunio com a Alta Administrao

P
D

NBR ISO 14001:1996

4 Requisitos do sistema de gesto ambiental 4.1 Requisitos gerais A organizao deve estabelecer e manter um sistema de gesto ambiental cujos requisitos esto descritos nesta seo MGA A FCF/USP tem suas responsabilidades organizacionais, administrativas e corporativas definidas neste manual, incluindo objetivos e seu comprometimento com o meio ambiente e legislaes aplicveis, sendo assegurada sua compreenso, implementao e manuteno em todos os nveis hierrquicos da Instituio, cabendo ao diretor a responsabilidade pelo seu cumprimento. O Sistema de Gesto Ambiental a que se refere este manual aplicado a todas as reas da FCF-USP, conforme especificado (reas circuladas e hachuradas) nas plantas do Anexo M-5.

NBR ISO 14001:1996

4.2 Poltica Ambiental preveno poluio; melhoria contnua atendimento legislao
A Faculdade de Cincias Farmacuticas, unidade da Universidade de So Paulo, instituio pblica de ensino, pesquisa e extenso, integrada no processo de poltica ambiental, apresenta tambm neste contexto o objetivo da preservao e manuteno do meio ambiente e com reflexos sobre a sade e segurana dos indivduos, declara o seu comprometimento com: a melhoria contnua dos procedimentos e processos relacionados s suas atividades meio e fins; estabelecimento de procedimentos que diminuam os riscos de danos ambientais; a preveno da introduo de novos procedimentos e/ ou processos potencialmente capazes de provocar impactos ambientais negativos; controle e monitoramento de aspectos ambientais significativos relacionados s atividades desenvolvidas; a implementao de uma poltica de ensino que considere a gesto ambiental; atendimento legislao e normas ambientais aplicveis e demais requisitos definidos pela FCF/USP; em conjunto com a Administrao Central da Universidade fornecer o suporte de recursos financeiros e materiais para o estabelecimento, reviso dos objetivos, metas e continuidade de sua poltica de gesto ambiental, de modo permitir sua atuao, de maneira integrada, comunidade e s demais partes interessadas; finalmente, declara o seu comprometimento com uma poltica de meio ambiente pautada pela transparncia e disponibilizao de seu sistema de gesto ambiental.

NBR ISO 14001:1996

4.3 Planejamento 4.3.1 Aspectos ambientais A organizao deve estabelecer e manter procedimento(s) para identificar os aspectos ambientais de suas atividades produtos e servios

PSGA-01
IDENTIFICAO E AVALIAO DE ASPECTOS, IMPACTOS E PERIGOS
OBJETIVO: Instituir metodologia para identificao e avaliao de: _ aspectos ambientais associados a cada atividade, produto, servio; _ impactos ambientais relacionados a cada aspecto, em situaes planejadas; _ perigos operacionais ou de processos que possam originar acidentes de emergncia que impactem o meio ambiente de forma adversa e no planejada. APLICABILIDADE: Este procedimento se aplica a todas as reas e unidades de empreendimento da Faculdade de Cincias Farmacuticas, para as situaes normais e anormais de operao, assim como as situaes potenciais (perigos).

NBR ISO 14001:1996

4.3 Planejamento 4.3.1 Aspectos ambientais A organizao deve estabelecer e manter procedimento(s) para identificar os aspectos ambientais de suas atividades produtos e servios

Solventes orgnicos Compostos de elevada estabilidade Resduos biolgico infectante e/ou contaminado Organismos geneticamente modificados Efluentes cidos e bsicos EPIs contaminados Radioistopos Compostos cancergenos Medicamento e Cosmticos (vencidos ou no) Sangue e hemoderivados Metais pesados Gases inflamveis

Grau de Impacto

Descrio

Pontuao

Baixo

A utilizao de recursos naturais desprezvel quanto ao esgotamento. A degradao ao Meio Ambiente ou comunidade, desprezvel e reversvel. Para resduos considerar classe 3 conforme NBR 10004.

Mdio

A utilizao de recursos naturais considerada sem haver possibilidade de esgotamento das reservas naturais. A degradao ao Meio Ambiente ou comunidade, reversvel, porm com aes imediatas. Para resduos considerar classe 2 conforme NBR 10004. H probabilidade de escassez dos recursos naturais. A degradao no Meio Ambiente ou comunidade, impacta com probabilidade de irreversibilidade. Para resduos, considerar classe 1 conforme NRB 10004.

Alto

TABELA DE CATEGORIA DE PERIGO AMBIENTAL

CATEGO RIA TIPO
Desprezvel

DESCRIO No resultar em danos ao meio ambiente, nem ao sistema

AES GERENCIAMENTO Requer aes especficas dentro dos procedimentos da rea. Requer aes especficas dentro dos procedimentos da rea, incluindo a definio de aes preventivas Requer o acionamento da Brigada de Combate a Emergncias, com a definio de aes especficas plano de controle de emergncias - PCE, incluindo a definio de aes preventivas Requer o acionamento do Plano de Operaes Integradas junto a outros rgos.Requer o estabelecimento de aes preventivas

I II

Marginal

Degradar o sistema, o meio ambiente porm sem compromet-lo seriamente ou causar danos graves Causar danos substanciais ao sistema, com comprometimento do meio ambiente e/ou leses graves de pessoas

III

Crtica

IV

Catastrfica

Produzir severa degradao do meio ambiente, danos ao Sistema

NBR ISO 14001:1996

4.3.2 Requisitos legais e outros requisitos A organizao deve estabelecer e manter procedimento para, identificar e ter acesso legislao e outros requisitos (regulamentos internos, cdigos de prticas, diretrizes) aplicveis aos aspectos ambientais de suas atividades, produtos ou servios.

PSGA-02
IDENTIFICAO E MONITORAMENTO DE LEGISLAO AMBIENTAL APLICVEL

A empresa contratada envia inicialmente um banco de dados contento toda as legislaes Federais, Estaduais, Municipais, assim como medidas provisrias, decretos resolues CONAMA, portarias aplicveis ao meio ambiente.

NBR ISO 14001:1996

4.3.3 Objetivos e metas A organizao deve estabelecer e manter objetivos e metas ambientais documentados em cada nvel e funo pertinentes da organizao, compatveis com a poltica ambiental e com comprometimento com a preveno da poluio.

MGA
Objetivos e Metas
Reduzir

passivo

de

produtos qumicos/farmacuticos vencidos out / 03 Implantar coleta seletiva de resduos ago / 03 reduzir o perigo relacionado ao armazenamento de solventes abr / 06 implantar a comunicao visual/sinalizao abr / 06

NBR ISO 14001:1996

4.4 Implementao e operao 4.4.1 Estrutura e responsabilidade As funes responsabilidades e autoridades devem ser definidas, documentadas e comunicadas a fim de facilitar uma gesto ambiental eficaz.

MGA Estrutura e Responsabilidade

Estrutura e Responsabilidade
FCF/USP Diretor
Representantes da Administrao* Grupo Tcnico Administrativo

Grupo de Apoio Funcionrios

Comisso de Descartes

CIPA

Comisso de Biossegurana

Comisso de Qualidade e Produtividade

Assistncia Administrativa Acadmica, e Financeira.

Alunos Bolsistas
Entidades Estudantis

* professores representantes FBA, FBC, FBF, FBT

NBR ISO 14001:1996

PSGA 04
4.4.2 Treinamento, conscientizao e competncia PROCEDIMENTO DE TREINAMENTO

A organizao deve identificar as necessidades de treinamento. Ela deve determinar que todo pessoal cujas tarefas possam criar um impacto significativo sobre o meio ambiente receba treinamento apropriado.

Sistematizar o processo de levantamento de necessidades, planejamento e execuo de treinamento da FCF/USP. aplicvel a todos os setores da FCF/USP, cabendo ao Grupo Tcnico Administrativo seu gerenciamento.

NBR ISO 14001:1996

4.4.3 Comunicao Com relao aos seus aspectos ambientais e sistema de gesto ambiental, a organizao deve estabelecer e manter procedimentos para comunicao interna entre vrios nveis e funes da organizao.

PSGA 07
PROCEDIMENTO DE COMUNICAO

NBR ISO 14001:1996

4.4.4 Documentao do sistema de gesto ambiental A organizao deve estabelecer e manter informaes, em papel ou em meio eletrnico, para descrever os principais elementos do sistema de gesto e a interao entre eles.
Estratgico Ttico (interfuncional) nvel 1 nvel II Manual do SGA Procedimentos documentados Instrues de trabalho

MGA

Operacional

nvel III

Comprovatrio

nvel IV

Registros

NBR ISO 14001:1996

4.4.5 Controle de documentos A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para o controle de todos os documentos exigidos por esta Norma, para assegurar que possam ser localizados, sejam periodicamente analisados, revisados quando necessrio, verses atualizadas estejam disponveis em todos os locais...

PSGA 09 CONTROLE DE DOCUMENTOS

ESPECIFICAO DO DOCUMENTO
TTULO DO DOCUMENTO

Doc. N: Identificao

Reviso:

Data:29/07/03

Pgina: 1 / 16

Elaborado por:

Revisado por:

Aprovado por:

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4.4.6 Controle operacional A organizao deve identificar aquelas operaes e atividades associadas aos aspectos ambientais significativos identificados de acordo com sua poltica, objetivos e metas.
PSGA 06 MANUTENO DE EQUIPAMENTOS CRTICOS PSGA 10 - PROCEDIMENTO DE AVALIAO DE FORNECEDORES PSGA 12 - GERENCIAMENTO DE RESDUOS DIVERSOS PSGA 13 - GERENCIAMENTO DE EMISSES ATMOSFRICAS PSGA, 14 - GERENCIAMENTO DE RESDUOS BIOLGICOS PSGA15 - TRANSPORTE DE RESDUOS PSGA 16 - GERENCIAMENTO DE EFLUENTES PSGA 17 - GERENCIAMENTO DE RESDUOS QUMICOS

A FCF/USP identifica e planeja as operaes e atividades associadas

aos aspectos ambientais significativos e assegura que tais processos so executados sob condies aceitveis e controladas, garantindo:

existncia de procedimentos documentados, onde a ausncia destes pode acarretar desvios em relao poltica ambiental e aos objetivos e metas; b) uso de equipamentos adequados; c) conformidade com a norma de referncia e legislaes aplicveis; d) monitorizao e controle de parmetros adequados e definidos;

e) aprovao dos processos de trabalho conforme definido.

NBR ISO 14001:1996

4.4.7 Preparao e atendimento a emergncias

A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para identificar o potencial e atender a acidentes e situaes de emergncia, bem como para prevenir o mitigar os impactos ambientais que possam estar associados a eles.

PSGA 11 Preparao e atendimento a emergncias

O objetivo deste plano fornecer procedimentos e aes que devem ser observados e colocados em prtica em caso de uma emergncia, reduzindo ao mnimo o perigo, potencial de leses graves, ao meio ambiente e danos propriedade. O plano de controle de emergncia (PCE) administrado e est sob o controle de um Comit formado por membros da FCF/USP. Esse Comit responsvel pela administrao de todo o plano de aes de emergncias, assim como sua reviso

Comit responsvel por todo o plano de aes de emergncia

COORDENADOR GERAL Assistente Administrativo
COORDENADORES DE DIREO E ASSESSORIA CHEFE DA SEO DE PESSOAL E PRESIDENTE DA CIPA

COORDENADORES DE REAS DE SEGURANA

CHEFES DE DEPARTAMENTO E RESPONSVEIS POR SEO

COORDENADORES DE BRIGADA DE EMERGNCIA E DE SOCORRO MDICO LDER DA BRIGADA DE EMERGNCIA

LDER DA EQUIPE DE SOCORRISTAS

COORDENADOR DE MANUTENO
CHEFE DO SETOR DE MANUTENO

COORDENADOR DE COMUNICAO
ASSISTENTE ACADMICO

COORDENADOR DE VIGILNCIA
LDER DE VIGILNCIA

COORDENADOR DE TRANSPORTES
CHEFE DA SEO DE TRANSPORTES

NBR ISO 14001:1996

4.5 Verificao de ao corretiva 4.5.1 Monitoramento e medio PSGA-18 Monitoramento e Medio e Controle Operacional
A FCF/USP estabelece e mantm procedimentos para inspecionar e medir, periodicamente, as caractersticas chaves das atividades que tenham impacto ambiental significativo, descrito em tabela de monitoramento. Estas inspees e medies incluem os registros da informao para medir o desempenho dos controles operacionais pertinentes ao cumprimento dos objetivos e metas ambientais. Os respectivos instrumentos de monitoramento e medio so calibrados periodicamente e conservados os registros pertinentes s calibraes.

A organizao deve estabelecer e manter procedimentos documentados para monitorar e medir periodicamente as caractersticas principais de suas operaes e atividades que possam ter impacto significativo sobre o meio ambiente.

NBR ISO 14001:1996

PSGA 05 4.5.2 No- conformidade e aes corretiva e preventiva
NO-CONFORMIDADES E AES CORRETIVAS E PREVENTIVAS

A organizao deve estabelecer e manter procedimentos para definir responsabilidade e autoridade para tratar e investigar as noconformidades, adotando medidas para mitigar quaisquer impactos e iniciar e concluir aes corretivas e preventivas.

No-conformidade o no atendimento de um requisito legal, requisitos do Sistema de Gesto Ambiental, requisitos estabelecidos em documentao do SGA, reclamaes de partes interessadas e ou ocorrncias ambientais (acidentes/ incidentes) A deteco visual podem ser efetuadas por qualquer professor/ aluno e/ou funcionrio, que comunica a no conformidade ao Grupo de Apoio. Podem ser detectadas pelos auditores (internos/ externos) do Sistema de Gesto Ambiental

NBR ISO 14001:1996

PSGA 03 4.5.3 Registro A organizao deve estabelecer e manter Procedimentos para identificao, manuteno e descarte de registros ambientais, incluindo registros de treinamentos, resultados de auditorias e anlises crticas.
CONTROLE DE REGISTROS

Demonstrar a conformidade com os requisitos especificados e o efetivo controle dos registros ambientais. Aplica-se s reas que fazem parte do Sistema de Gesto Ambiental da FCF/ USP, cabendo ao Grupo de Apoio o seu gerenciamento.

NBR ISO 14001

4.5.4 Auditoria do sistema de gesto ambiental
PSGA-08 AUDITORIA INTERNA
Aplica-se toda a FCF/ USP, de acordo com o padro normativo NBR ISO14001.para situaes de Auditoria Interna. As auditorias internas do SGA so programadas com o objetivo de:

A organizao deve estabelecer e manter programa(s) e procedimentos para auditorias peridicas do SGA para determinar se o sistema est em conformidade com a Norma e se foi devidamente implementado e tem sido mantido.

assegurar a conformidade do SGA com os requisitos especificados; determinar no-conformidades dos requisitos do SGA com relao aqueles especificados; validar a eficcia das aes corretivas; prover oportunidades de melhorias do SGA.

NBR ISO 14001

4.6 Anlise crtica pela administrao

MGA
A anlise crtica pela administrao (ACPA) ser feita atravs de reunies semestrais ou, conforme necessidade, podero ocorrer reunies extraordinrias, O Responsvel pela Administrao (RA) deve convocar os participantes Devero participar oficialmente:

A alta administrao da organizao deve analisar criticamente o sistema de gesto ambiental para assegurar sua convenincia, adequao e eficcia contnuas.

(02) representantes do grupo operacional, o presidente da comisso de descartes, (01) o presidente da CIPA, (01) presidente da comisso de biossegurana, (04) representante da comisso de qualidade e produtividade, (03) assistncias de diretoria. Outros participantes podero ser convidados a critrio do RA.

COMO UM PROCEDIMENTO?
1. 2. 3.

Objetivo Aplicabilidade Documentos de Referncia Definies/Siglas Execuo e Responsabilidade

Descreve o contedo do documento. Define reas de aplicao e funes do procedimento. Cita as referncias utilizadas para a elaborao do procedimento. Descreve e esclarece os termos utilizados.

4. 5.

Descreve: o qu, quando, onde, quem, porqu e como.

6. Anexos

ndice dos documentos anexados.

7. Registro de Alteraes

Rev.

Data

Alterao Efetivada

Responsvel

8. Controle de Registros
TTULO DO REGISTRO

ANEXO RELACIO NADO

RESPONSVEL PELO PREENCHIMEN TO

ACESSO

INDEXA O

FORMA DE ARQUIVO

LOCAL DE ARMAZENA MENTO

TEMPO DE RETENO

Procedimento: SISTEMA DE COMUNICAO

PSGA-07

1.

OBJETIVO
Estabelecer a sistemtica de comunicao para as partes interessadas no SGA da Faculdade de Cincias Farmacuticas da USP.

2.

APLICABILIDADE
Aplica-se a toda FCF-USP.

3.

DOCUMENTOS DE REFERNCIA
No possui.

4.

DEFINIES / SIGLAS
Partes interessadas externas: comunidade e organizaes vizinhas, comunidade USP, oficiais de controle da poluio, ONGs, municipalidade e imprensa.

5.

EXECUO E RESPONSABILIDADE

Para a comunicao com as partes interessadas, sobre o SGA, a FCF possui canais internos e externos. Cada canal de comunicao envolve os seus respectivos: Responsvel pelo contedo; Contedo; Responsvel operacional; Locais de disponibilidade / acesso; Perodo atualizao dos dados.
Canal Contedo Responsvel Operacional Tcnico de Informtica Locais de disponibilidade / acesso Salas de alunos e microcomputadores Disponveis na FCF Atualizao dos dados Mensal ou quando houver alterao de documentao do SGA Responsvel pelo Contedo Assistncia Acadmica

Intranet

Informaes Gerais e Documentao do SGA

Comunicao Interna:

Intranet

Mala Direta Eletrnica

Murais Blocos

Assistncia Acadmica
Caixa de Sugestes Murais Laboratrio Informativos Internos por Departamentos

Comunicao Externa:

Internet

Formulrio de Demandas de Partes Interessadas Externas

Assistncia Acadmica Docentes Comit de Qualidade e Produtividade Diretoria

Palestras e Publicaes

Campanhas Ambientais

Fluxo de Comunicao Caixa de Sugestes (partes internas)

Partes Interessadas Internas Demanda de sugestes (preencher Formulrio de Sugestes)

Secretarias Coleta e encaminhamento Assistncia Acadmica na ltima semana de cada ms

Assistncia Acadmica Disponibilizao ao Grupo de Anlise no 1 dia til do ms

Grupo de Anlise Anlise das sugestes

Sugesto pertinente? SIM NO

Encaminha sugesto para Reunio de Anlise Crtica

Funcionrios do Setor Retorno ao demandante Arquiva o registro

Fluxo de Comunicao Demandas de Partes Interessadas Externas

Partes Interessadas Externas Formulrio para Demandas de Partes Interessadas Externas

Assistncia Acadmica Recebe, analisa e registra demandante e descrio do assunto

Necessita envolver outras

SIM

NO

Encaminha ao Departamento e ou Diretoria envolvidos

Departamento e Diretoria envolvidos Analisa, toma as aes, se necessrio, registra e envia resposta Assistncia Acadmica

Toma as aes necessrias

Envia resposta ao demandante e arquiva o registro

Fluxo de Comunicao Comunicao com Imprensa, rgos Fiscalizadores e Governamentais

Imprensa, rgos Fiscalizadores e Governamentais

Guarita Informa a Assistncia Acadmica da entrada dos terceiros

Assistncia Acadmica Centraliza o contato, alm de recebe e registrar o Formulrio de Comunicao com Partes Interessadas Externas
Departamento e/ou Diretoria envolvidos Anlise da demanda

Envio e registro da resposta

7.

Registro de Alteraes (modelo de preenchimento)

Rev. 1 Data 10/10/2010 Alterao Efetivada Mudana do Fluxo de Comunicao Caixa de Sugestes Responsvel Fulano de Tal

8.

Controle de Registros

TTULO DO REGISTRO

ANEXO RELA CIONA DO P-07-1

RESPONSVEL PELO PREENCHI MENTO Partes Interessadas Internas Partes Interessadas Externas

ACESSO

INDEXA O

FORMA DE ARQUIVO

LOCAL DE ARMAZENA MENTO

TEMPO DE RETENO

Formulrio de sugestes

Grupo de apoio

Bloco e data

impresso

SGA

2 anos

Formulrio para demandas de partes interessadas externas

P-07-2

Grupo de apoio

Data

impresso

SGA

2 anos

ANEXOS / REGISTROS

P-07-1 Formulrio de Sugestes

P-07-2 Formulrio para Demandas de Partes Interessadas Externas