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Soporte Estratgico S. C.
Contenido
I. El enfoque de Procesos de un Sistema de Gestin de la Calidad I.1 El enfoque de Procesos ISO9001:2000 I.2 El concepto de Procesos (Definicin ISO9000:2000) I.3 Clasificacin de los Procesos I.4 Requerimientos del Modelo de Gestin enfocado a procesos I.5 Relacin entre los procesos y la estructura organizacional I.6 Sistema de Gestin de la Calidad II. Documentacin de un Sistema de Gestin de la calidad II.1 Propsitos de la Documentacin de los Sistemas II.2 La estructura Documental III. Los ocho principios de Gestin de la Calidad Norma ISO 9004:2000 IV. Especificacin Tcnica ISO/TS16949:2002 V. Anexos
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El enfoque de procesos puede ser definido como: La implantacin de un Sistema de Procesos en una organizacin, junto con la identificacin, la interaccin y la administracin del sistema como una red de procesos
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Producto
Es el resultado de un proceso.
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Acciones y decisiones
Entrada
Resultados
Tangibles e intangibles
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Planeacin de la calidad
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7.1 y 7.3
Proc. Relacionados con el cliente 7.2 7.3 Diseo y desarrollo 7.4 Abastecimientos
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X X
X X
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Es un sistema de gestin(administracin) para dirigir y controlar una organizacin con respecto a la calidad. Sistema de Gestin (Administracin) Sistema para establecer polticas y objetivos; y alcanzar dichos objetivos.
Organizacin
R E Q U E R I M I E N T O S
D E L C L I E N T E Administracin de recursos
5.0 de la Direccin
Responsabilidad
6.0
Entrada
7.0
Producto Salida
S A T I S F A C C I N
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Nivel I
Nivel II
La estructura documental representa la forma de administrar el conocimiento, y la evidencia del desempeo del sistema y es indispensable para la gestin de los procesos
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Nivel III
Nivel IV
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Polticas de abastecimientos Procedimiento abastecimientos Diagrama de Proc. Objetivos de calidad Indicadores de desempeo
Describen, direccionan y controlan el proceso en forma global, mediante sus reglas de actuacin, objetivos y los indicadores de desempeo Soporte Estratgico S. C.
Pasos especficos (lista de tareas)para evaluar a los proveedores (mtodos y criterios de evaluacin, puede incluir o hacer referencia a los registros que genera)
Pasos o tcnicas especficas para efectuar la actividad de inspeccin recibo de materia prima o productos (puede incluir o hacer referencia a los registros que genera) 18
Almacn Logstica
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1) Enfoque al cliente Una organizacin depende de sus clientes; por lo tanto debemos entender sus necesidades actuales y futuras. Se deben cumplir los requerimientos del cliente, y esforzarse por exceder sus expectativas.
2) Liderazgo Los lderes establecen la unidad de propsitos y direccin de la organizacin. Ellos deben crear el ambiente interno en el cual el personal se involucre en los logros de los objetivos de la organizacin.
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5) Enfoque al sistema de administracin Identificar, entender y gestionar procesos interrelacionados como sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de la organizacin en el logro de sus objetivos.
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7) Toma de decisiones para el logro de objetivos Las decisiones efectivas se basan en el anlisis de datos e informacin. 8) Beneficio mutuo en las relaciones con el proveedor Una organizacin y sus proveedores son interdependiente y mutuamente beneficiados al incrementar la habilidad de ambos para crear valor. El uso exitoso de stos ocho principios de gestin de la organizacin resultara benfico para las partes interesadas en cuanto a, la mejora econmica, la creacin de valor y el incremento de la estabilidad.
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INTRODUCCIN 0.1 Generalidades 0.2 Enfoque de proceso 0.3 Relacin con ISO 9004 0.3.1 Gua de la IATF para ISO/TS 16949: 2002 0.4 Compatibilidad con otros sistemas de Gestin 0.5 Objetivo del ISO/TS 16949: 2002
CONTENIDO
SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD : REQUERIMIENTOS 1 ALCANCE 1.1 Generalidades 1.2 Aplicacin 2 REFERENCIAS NORMATIVAS 3. TRMINOS Y DEFINICIONES 3.1 Trminos Automotrices 4. SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD 4.1 Requerimientos generales 4.2 Requerimientos de documentacin
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5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN 5.1 Compromiso de la direccin 5.2 Enfoque en el cliente 5.3 Poltica de calidad 5.4 Planeacin 5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicacin 5.6 Revisin por la direccin
6. ADMINISTRACIN DE RECURSOS 6.1 Provisin de recursos 6.2 Recursos humanos 6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de trabajo 7. REALIZACIN DEL PRODUCTO 7.1 Planeacin de la realizacin del producto 7.2 Procesos relacionados con el cliente 7.3 Diseo y desarrollo 7.4 Compras 7.5 Produccin y prestacion del servicio 7.6 Control de equipo de seguimiento y medicin 8. MEDICIN, ANALISIS Y MEJORA 8.1 General 8.2 Seguimiento y medicin 8.3 Control de producto no conforme 8.4 Anlisis de datos 8.5 Mejora
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INTRODUCCIN
Esta Norma Internacional promueve la adopcin de un enfoque de proceso cuando se desarrolla, implementa y mejora la efectividad de un Sistema de Gestin de la Calidad con la finalidad de incrementar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requerimientos.
La implantacin de un Sistema de Procesos dentro de una organizacin, junto con la identificacin, la interaccin y la administracin de estas procesos, pueden ser definidas como el Enfoque de Proceso.
Una actividad que utiliza recursos, y que es administrada con el fin de ser capaz de transformar elementos de entrada en elementos de salida, puede ser considerada como un proceso. Generalmente, los elementos de salida de un proceso directamente constituirn los elementos de entrada del siguiente proceso. Contina......
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b)
c) d)
Contina...
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INTRODUCCIN
INTRODUCCIN
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D E L C L I E N T E Administracin de recursos
5.0 de la Direccin
Responsabilidad
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Entrada
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INTRODUCCIN
0.3.1 Gua de la IATF para ISO/TS 16949:2002 La gua de la IATF para ISO/TS 16949:2002 contiene practicas, ejemplos, ilustraciones y explicaciones recomendadas por la industria automotriz, y provee ayuda en su aplicacin para cumplir con el ISO/TS 16949:2002. Esta gua no est orientada para propsitos de certificacin o contractuales.
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INTRODUCCIN
Esta Norma Internacional ha sido alineada con ISO 14001:1996 Sistemas de Administracin Ambientales, con el fin de incrementar la compatibilidad de las dos normas para beneficio de la comunidad de usuarios. Esta Norma Internacional no incluye los requerimientos especficos de otros sistemas de Gestin, tales como la Gestin ambiental, la salud ocupacional y Gestin de seguridad, Gestin financiera o Gestin de riesgos. Sin embargo, esta Norma Internacional permite a una organizacin alinear o integrar su propio sistema de Gestin de la Calidad con los requisitos de sistemas de Gestin relacionados.
Es posible adaptar el sistema de Gestin existente en la organizacin con la finalidad de establecer un sistema de Gestin de la Calidad que cumpla con los requerimientos de esta Norma Internacional.
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INTRODUCCIN
El objetivo de esta Especificacin Tcnica, es el desarrollo de un Sistema de Calidad que provea la mejora continua, haciendo nfasis en la prevencin de defectos y en la reduccin de la variacin y el desperdicio en la cadena de suministro. Esta Especificacin Tcnica, acoplada con los requerimientos especficos del cliente, que puedan aplicar, define los requerimientos fundamentales de un sistema de calidad para aquellas organizaciones subscritas a este documento. La intencin de esta especificacin tcnica es evitar las auditorias mltiples de certificacin, y proveer un enfoque comn para los sistemas de calidad de los proveedores de la industria automotriz.
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Clusula 1 : Alcance Clusula 2 : Normativas de Referencia Clusula 3 : Trminos y Definiciones Clusula 4 : Requerimientos Generales para un Sistema de Gestin de la Calidad Clusula 5 : Responsabilidad de la Direccin Clusula 6 : Administracin de Recursos Clusula 7 : Realizacin del Producto Clusula 8 : Medicin, Anlisis y Mejora
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1.1 Generalidades
Esta Especificacin Tcnica, en conjuncin con ISO 9001:2000, define los requerimientos de un sistema de Gestin de la Calidad para el diseo / desarrollo, produccin y, cuando sea pertinente, la instalacin y servicio de productos relacionados con la industria automotriz. Esta Especificacin Tcnica es aplicable a los sitios de la organizacin donde las partes, para la produccin y servicio, especificados por el cliente, son manufacturadas. Las funciones de soporte en el sitio, o en Instalaciones Remotas (tales como centros de diseo y oficinas corporativas), forman parte del sitio de auditoria, tanto como ellas le den soporte, pero no pueden obtener por s solos la certificacin a esta Especificacin Tcnica. Esta especificacin Tcnica puede tambin ser aplicada a travs de la cadena de suministro de la industria automotriz.
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1.2 Aplicacin
Todos los requerimientos de esta norma internacional son genricos y son aplicables a cualquier organizacin sin importar el tipo, el tamao y el producto que proveen.
Cuando algn requerimiento de esta norma internacional no pueda ser aplicado debido a la naturaleza de la organizacin y de sus productos, este requerimiento puede ser considerado para su exclusin.
Cuando se realicen exclusiones, no se podr el reclamar conformidad con esta norma internacional, a menos que estas exclusiones se limiten a los requerimientos descritos en la clusula 7, y que tales exclusiones no afecten la habilidad y la responsabilidad de la organizacin de proveer productos que cumplan con los requerimientos del cliente y los requerimientos regulatorios aplicables. La nica exclusin permitida por este documento, es en lo referente a la clusula 7.3, cuando la organizacin no sea responsable del diseo y desarrollo del producto. En ningn caso debe ser excluido el diseo del proceso de manufactura.
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2 NORMATIVAS DE REFERENCIA
El siguiente documento normativo contiene disposiciones que, a travs de referencias en este texto, constituyen disposiciones de esta Especificacin Tcnica. Para las referencias fechadas, las subsecuentes enmiendas o revisiones de cualquiera de estas publicaciones, no aplican. Sin embargo las partes que tienen acuerdos, basados en esta Especificacin Tcnica, deben investigar la posibilidad de aplicar la ms reciente edicin de la Norma ms adelante. Para referencias no fechadas, la ltima edicin del documento normativo es la que aplica. Los miembros de IEC e ISO mantienen registros de Normas Internacionales actualmente vlidas. ISO 9000:2000, Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y vocabulario. Soporte Estratgico S. C.
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3 TRMINOS Y DEFINICIONES
Para los propsitos de esta Norma Internacional, los trminos y definiciones que aplican, son los definidos en ISO 9000:2000 Sistemas de Gestin de la Calidad Fundamentos y Vocabulario.
Los trminos usados en la presente edicin de esta Norma Internacional para describir la cadena de suministro son: PROVEEDOR ORGANIZACIN CLIENTE
El trmino la organizacin reemplaza el trmino proveedor que se us previamente en la edicin ISO 9001:1994 para referir a la unidad a la cual esta Norma Internacional aplica. El trmino proveedor se usa ahora en lugar del trmino anteriormente utilizado subcontratista . A lo largo del texto de esta norma internacional, donde sea que aparezca el termino PRODUCTO, este puede significar tambin SERVICIO.
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3.1 Trminos y Definiciones para la Industria Automotriz Para el propsito de esta Especificacin Tcnica aplican los trminos y definiciones dados en ISO 9000:2000 y los definidos a continuacin: 3.1.1 Plan de Control Descripcin documentada del sistema y los procesos requeridos para proveer control del producto
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3.1.4 Laboratorio
Instalaciones para inspeccionar, probar o calibrar que pueden incluir, pero no limitarse a, pruebas qumicas, metalrgicas, dimensionales, fsicas, pruebas de fiabilidad o validacin.
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3.1.6 Manufactura
Se refiere a los procesos para hacer o fabricar: materiales de produccin; partes de produccin y servicio; ensambles; tratamientos trmicos, pintura, recubrimientos metlicos u otros servicios de acabado.
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3.1.11 Sitio Instalacin en la cuales ocurren los procesos de manufactura de valor agregado. 3.1.12 Caractersticas especiales Caractersticas del producto o parmetros del proceso, sujetos a variacin, los cuales pueden afectar la seguridad o el cumplimiento con las regulaciones, la forma, la funcionalidad, el desempeo o el subsiguiente procesamiento del producto.
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d) Asegurar la disponibilidad de recursos e informacin necesaria para dar soporte a la operacin y seguimiento de estos procesos.
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Nota.- Los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de la Calidad referidos arriba, debern incluir procesos para la actividades de Gestin, prestacin de recursos, realizacin del producto y medicin.
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1 Requerimientos Generales - Suplemental Asegurar el control sobre procesos subcontratados (outsourced) La subcontratacin de los procesos no exenta a la organizacin de la responsabilidad del cumplimiento de los requisitos de los clientes. Nota : ver 7.4.1 y 7.4.1.3
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2 Requerimientos de Documentacin
La documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad debe incluir: a) Declaracin documentada de la poltica y los objetivos de calidad, b) Un manual de calidad, c) Los procedimientos documentados requeridos por esta Norma Internacional,
2.1 General
d) Los documentos que necesita la organizacin para asegurar la efectiva planeacin, operacin y control de sus procesos, y
e) Los registros de calidad requeridos por esta Norma Internacional (ver 4.2.4).
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2 Requerimientos de Documentacin
NOTA 1: El trmino procedimiento documentado que aparece en esta Norma Internacional, significa que el procedimiento es establecido, documentado, implementado y mantenido. NOTA 2: La extensin de la documentacin del Sistema de Gestin de la Calidad puede diferir de una organizacin a otra, debido a: a) El tamao la organizacin y el tipo de actividades, a) La complejidad e interacciones de los procesos, y a) La competencia del personal.
2.1 General
2 Requerimientos de Documentacin La organizacin debe establecer y mantener un manual de calidad que incluya: a) El alcance del sistema de Gestin de la Calidad, incluyendo los detalles y la justificacin de cualquier exclusin (vea 1.2.), a) Los procedimientos documentados establecidos para el Sistema de Gestin de la Calidad, o su referencia, y a) Una descripcin de la interaccin entre los procesos del Sistema de Gestin de la Calidad.
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2 Requerimientos de Documentacin
Los registros de calidad deben ser establecidos y mantenidos para proveer evidencia de la conformidad con los requerimientos y de la operacin efectiva del Sistema de Gestin de la Calidad. Estos registros deben permanecer legibles, rpidamente identificables y recuperables. La organizacin debe establecer un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para la identificacin, almacenaje, acceso, proteccin, tiempo de retencin y disposicin de los registros de calidad. Nota 1.- La disposicin arriba mencionada, incluye la destruccin. Nota 2.- Los registros de calidad incluyen los registros especificados por el cliente.
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIN
La alta direccin debe proveer evidencia de su compromiso para el desarrollo e implementacin del Sistema de Gestin de la Calidad y la mejora continua de su efectividad, a) Comunicando a la organizacin de la importancia de cumplir los requerimientos del cliente, as como tambin, los requerimientos legales y regulatorios, a) Estableciendo la poltica de la calidad, a) Asegurando el establecimiento de los objetivos de calidad, a) Conduciendo la revisiones por la direccin a) Asegurando la disponibilidad de los recursos necesarios.
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5.4 Planeacin
5.4.1 Objetivos de Calidad
La alta direccin debe asegurar que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir con los requerimientos del producto (ver 7.1 a), son establecidos en los niveles y funciones relevantes de la organizacin. Los objetivos de calidad deben ser medibles y consistentes con la poltica de la calidad.
neacin
a) La integridad del Sistema de Aseguramiento de la Calidad es mantenida cuando se planean e implementan los cambios a dicho sistema.
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1 Responsabilidad y Autoridad
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.6.1 General
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Parte de la revisin de la direccin debe ser el seguimiento de los objetivos de calidad, y el reporte y evaluacin en forma regular de los costos de calidad pobre (ver 8.4.1 y 8.5.1).
Estos resultados deben ser registrados para proveer, como mnimo, evidencia del logro de:
Objetivos especificados en el plan de negocio Satisfaccin del cliente con el producto provedo.
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6 ADMINISTRACIN DE RECURSOS
6.1 Provisin de Recursos
La organizacin debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para: a)Mejorar y mantener el Sistema de Gestin de la Calidad y la mejora continua de su efectividad, y a)Incrementar la satisfaccin del cliente mediante el cumplimiento de sus requerimientos.
d) Asegurar que el personal est conciente de la relevancia e importancia de sus actividades y cmo ellos contribuyen al logro de los objetivos de calidad, y
e) Mantener los registros apropiados de educacin, experiencia, capacitacin y habilidades (ver 4.2.4).
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La organizacin debe asegurar que el personal, con responsabilidad del diseo del producto, esta calificado para lograr los requerimientos del diseo y este habilitado (competente) en las herramientas y tcnicas aplicables. Las herramientas y tcnicas aplicables deben ser identificadas por la organizacin.
6.2.2.2 Entrenamiento
La organizacin debe establecer y mantener procedimientos documentados para identificar las necesidades de capacitacin y lograr la competencia de todo el personal que realiza actividades que afectan la calidad. El personal que realiza tareas asignadas especficas, debe ser calificado en base a la capacitacin, la educacin y experiencia apropiadas. Se le debe dar atencin a los requerimientos especficos del cliente.
NOTA 1.- Esto aplica a todos los empleados, que afectan la calidad, en todos los niveles de la organizacin NOTA 2.-Un ejemplo de los requerimientos especficos del cliente, es la digitalizacin basada en datos matemticos. Soporte Estratgico S. C.
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6.3 Infraestructura
La organizacin debe determinar, proveer y mantener la infraestructura necesarias para lograr la conformidad con los requerimientos del producto. La infraestructura incluye, tanto como aplique:
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La organizacin debe prepara planes de contingencia para satisfacer los requerimientos del cliente en eventos de emergencia tales como, interrupcin de servicios, falta de mano de obra, falla de los equipos clave y devoluciones
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7.1.3 Confidencialidad
La organizacin debe asegurar la confidencialidad de los productos y proyectos bajo desarrollo, contratados por el cliente, y la informacin relacionada del producto.
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7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.1 Determinacin de los Requerimientos Relacionados con el Producto
La organizacin debe determinar: a)Los requerimientos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para la entrega y las actividades posteriores a la entrega b)Requerimientos no especificados por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el propuesto, cuando sea conocido.
Nota 1: Las actividades de post entrega incluyen cualquier servicio provedo, despus de la venta del producto, como parte del contrato del cliente u orden de compra.
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Nota 3:El cumplimiento del inciso c) incluye todas las regulaciones gubernamentales de seguridad y medio ambiente, aplicables a la adquisicin, almacenamiento, manejo, reciclaje, eliminacin o disposicin de materiales.
Ignorar el requerimiento establecido en el 7.2.2 para una revisin formal (ver nota) debe requerir autorizacin del cliente.
La organizacin debe, en el proceso de revisin de contrato, investigar, confirmar y documentar la factibilidad para la manufactura del producto propuesto, incluyendo anlisis de riesgo.
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Desarrollo / finalizacin de caractersticas especiales, Desarrollo, y revisin de FMEAs, incluyendo acciones para reducir riesgos
potenciales, Desarrollo y revisin de planes de control.
Nota: Un enfoque multidisciplinario incluye, tpicamente en la organizacin: personal de diseo, manufactura, ingeniera, calidad, produccin, y otro personal apropiado de la organizacin.
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Metas para la calidad, vida, confiabilidad, durabilidad, mantenibilidad, tiempo de ciclo, y costo el producto.
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Nota: La organizacin debe usar mtodos a prueba de error en su proceso de diseo del proceso de manufactura, de un grado apropiado a la magnitud de los problemas y proporcional a los riesgos encontrados.
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Identificar los documentos para el control del proceso, incluyendo dibujos, FMEAs, planes de control e instrucciones del operador, con los smbolos, del cliente, de caractersticas especiales o las anotaciones o smbolos equivalentes de la organizacin, para incluir las etapas del proceso que afecten estas caractersticas especiales.
Nota : Las caractersticas especiales pueden incluir caractersticas del producto y parmetros del proceso.
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Especificaciones y dibujos,
Diagramas de flujo o Layout del proceso de manufactura, FMEAs del proceso de manufactura,
Nota: Las revisiones deben estar coordinadas con las fases del diseo y deben incluir el diseo y desarrollo del proceso de manufactura.
7.3.4.1 Seguimiento
Las mediciones, en las etapas especficas del diseo y desarrollo, deben ser definidas, analizadas y reportadas con los resultados finales y como una entrada a la revisin de la direccin. Nota: Estas mediciones incluyen, riesgos de calidad, costos, tiempo de ciclo, ruta crtica y otros, como sea apropiado.
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7.3.5 Verificacin del Diseo y Desarrollo La verificacin debe realizarse, de acuerdo con las disposiciones planeadas (ver 7.3.1), para asegurar que los resultados del diseo y desarrollo han cumplido con los requerimientos de entrada. Los registros de los resultados de la verificacin y cualquier otra accin necesaria, deben ser mantenidos (ver 4.2.4).
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La validacin del diseo y desarrollo debe ser realizada de acuerdo con los requerimientos del cliente, incluyendo el programa-calendario.
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Este procedimiento de aprobacin de producto y de proceso debe tambin ser aplicado a los proveedores.
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Nota 1: Los cambios al diseo y desarrollo incluyen todos los cambios durante la vida del programa del producto. (Ver 7.1.4)
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La organizacin debe tener un proceso para asegurar la calidad del producto comprado (ver 7.4.3) utilizando uno o mas de los siguientes mtodos : Recibo y evaluacin de, datos estadsticos por la organizacin, Inspeccin y/o pruebas de recibo, tales como muestreo con base en desempeo, Evaluacin o auditorias de segunda o tercera parte de los sitios del proveedor, cuando se tengan registros del desempeo aceptable de la calidad del proveedor, Evaluacin de la parte por un laboratorio designado, Otros mtodos acordados con el cliente.
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Desempeo de la calidad del producto entregado, Paros al cliente incluyendo devoluciones de campo, Desempeo sobre el calendario de entregas (incluyendo incidentes de fletes extras), Notificaciones del cliente, de estatus especial (SSCN), relacionado a los temas de calidad y entrega.
La organizacin debe promover, en sus proveedores, el seguimiento del desempeo de sus procesos de manufactura.
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7.5 Produccin y Prestacin del Servicio 7.5.1 Control de Produccin y Prestacin del Servicio
La organizacin debe planear y ejecutar la produccin y prestacin del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir tanto como sea aplicable:
a) La disponibilidad de la informacin que describa las caractersticas del producto, b) La disponibilidad de las instrucciones de trabajo como sea necesario, c) El uso del equipo adecuado,
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La organizacin debe proveer los recursos para el diseo, fabricacin y actividades de verificacin de herramientas y calibradores. La organizacin debe establecer e implementar un sistema para la Gestin de herramientas de produccin incluyendo : Instalaciones y personal de mantenimiento y reparacin, Almacenamiento y recuperacin, Puesta en marcha, Programas de cambio de herramientas para herramientas perecederas Documentacin de las modificaciones al diseo de herramientas, incluyendo cambios al nivel de ingeniera. Modificaciones a la herramienta y revisiones a la documentacin, tanto como sea apropiado Identificacin de la herramienta definiendo el estatus, tal como produccin, reparacin o disposicin. La organizacin debe implementar un sistema para dar seguimiento a estas actividades, si cualquier trabajo es subcontratado. Nota.- Este requerimiento tambin aplica a la disponibilidad de herramientas para partes de servicio del vehculo.
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La produccin debe ser programada, con el fin de cumplir con los requerimientos del cliente, tales como Justo a tiempo, soportado por un sistema de informacin que permita acceder a la informacin de produccin en etapas clave del proceso y manejada a la orden.
Un proceso para la comunicacin de la informacin sobre lo concerniente al servicio, para la manufactura, la ingeniera, y las actividades de diseo debe ser establecido y mantenido. NOTA : La intencin de la adicin concerniente al servicio para este elemento, es para asegurar que la organizacin, est informada de las no conformidades que ocurran externas a su propia organizacin. Cuando existe un acuerdo de servicio con el cliente, la organizacin debe verificar la efectividad de : Cualquier centro de servicio del proveedor, Herramientas o equipo de medicin con propsito especial, Capacitacin del personal de servicio.
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Nota: El estado de inspeccin y pruebas, no es indicado mediante la localizacin del producto en el flujo de produccin, a menos que exista intrnseca obviedad, tal como material en un proceso de produccin de transferencia automatizada. Alternativas son permitidas, si el estatus esta claramente identificado, documentado y se logra el propsito designado.
Las palabras cuando sea apropiado descritas en el punto 7.5.3, no debe aplicar.
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Nota: Los empaques retornables, propiedad del cliente, son incluidos en este elemento.
Las herramientas propiedad del cliente, como herramientas y equipo de manufactura, prueba e inspeccin, deben estar permanentemente identificadas de manera que la propiedad de cada articulo sea visible, y pueda ser determinada.
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Nota : Un nmero u otra identificacin trazable a los registros de calibracin del equipo cumple con la intencin del requerimiento c) descrito arriba.
Estudios estadsticos deben ser conducidos para analizar la variacin presente en los resultados de cada tipo de sistema de medicin y de equipo de medicin y prueba. Este requerimiento debe aplicar a los sistemas de medicin referidos en el plan de control. Los mtodos analticos y los criterios de aceptacin usados, deben estar conforme a aquellos descritos en los manuales de referencia del cliente en el anlisis del sistema de medicin. Otros mtodos analticos y criterios de aceptacin podrn ser utilizados en caso de ser aprobados por el cliente.
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Un plan de accin correctiva debe ser completado por la organizacin, indicando los tiempos especficos y las responsabilidades asignadas, para asegurar que el proceso resulte estable y capaz. Los planes deben ser revisados con el cliente y aprobados por el mismo cuando as sea requerido.
La organizacin debe mantener registros de las fechas efectivas de los cambios en los procesos.
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Nota : Inspeccin dimensional (Layout Inspection): Es una medicin completa de todas las dimensiones del producto, mostradas en los registros de diseo.
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a) Tomar acciones para eliminar la No Conformidad detectada, b) Autorizando el uso de un producto no conforme, la liberacin o aceptacin por concesin, por una autoridad pertinente, y donde sea aplicable, por el cliente, c) Tomando accin(es) para excluirlo de su intencin de uso o aplicacin original. Contina...
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Producto no identificado o con estatus de sospechoso debe ser clasificado como producto no conforme (ver 7.5.3).
Las instrucciones de retrabajo, incluyendo los requerimientos de reinspeccin, deben estar accesibles y ser utilizadas por el personal apropiado.
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Los clientes deben ser informados prontamente, en el evento que se haya embarcado producto no conforme.
La organizacin debe obtener concesin o desviacin permitida del cliente antes continuar la produccin, cuando el producto o proceso de manufactura sea diferente a lo aprobado actualmente. La organizacin debe mantener un registro de la fecha de expiracin o cantidad autorizada. As mismo debe asegurar el cumplimiento con los requerimiento o las especificaciones, originales o de reemplazo, para cuando la autorizacin expira. El material a embarcar bajo autorizacin, debe ser apropiadamente identificado en cada contenedor de embarque. Esto aplica igualmente a producto comprado. La organizacin debe acordar sobre cualquier requerimiento de proveedor antes de presentarlo al cliente.
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Nota : Los datos deben ser comparados con los competidores y/o los benchmarks apropiados.
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La organizacin debe definir un proceso para la mejora continua (ver anexo B de ISO 9004:2000)
La mejora continua debe enfocarse sobre el control y la reduccin de la variacin de las caractersticas de un producto o los parmetros del proceso de manufactura. Nota 1 : Las caractersticas controladas estn documentadas en el plan de control. Nota 2 : La mejora continua es implementada una vez que el proceso de manufactura es capaz y estable, o que las caractersticas del producto son predecibles y cumplen con los requerimientos del cliente.
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8.5 Mejora
8.5.2 Accin correctiva
La organizacin debe tomar acciones para eliminar la causa de las no conformidades y prevenir su recurrencia. Las acciones correctivas deben ser apropiadas a los efectos de la no conformidad encontrada. Un procedimiento documentado debe establecerse donde se definan los requerimientos para: a) Revisar las No conformidades (incluyendo las quejas de los clientes), b) Determinar las causas de las no conformidades, c) Evaluar la necesidad de aplicar acciones para evitar la recurrencia de las no conformidades, d) Determinar e implementar las acciones necesarias, e) Registrar los resultados de las acciones tomadas (ver 4.2.4) y.. f) Revisar las acciones correctivas tomadas.
Soporte Estratgico S. C. 141
Soporte Estratgico S. C.
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Requiere definir todos los procesos, establecer los objetivos, y medir la efectividad de los mismos (incluyendo los procesos de realizacin y los de soporte)
Requiere tcnicas estadsticas y anlisis Requiere un proceso de medicin anlisis y de datos para monitorear las tendencias mejora para mejorar la efectividad y y establecer acciones eficiencia de los procesos
el proceso de
145
Requiere el control del diseo y desarrollo del producto NO se establece el alcance de la aplicacin de los requerimientos y de las exclusiones permitidas
Hay requerimientos especficos para el diseo del producto y para el diseo del proceso de manufactura. Establece que en las excepciones solo seran en la clusula 7. En la clusula 7.3 (Diseo y desarrollo), solo se podr excluir el Diseo del Producto, nunca el diseo y desarrollo del proceso
146
por
Soporte Estratgico S. C.
Servicio al Cliente
Mantenimiento de la Infraestructura
4.0
5.0
Planeacin Estratgica Mejora continua Revisin de la Direccin
8.0
Medicin, anlisis y mejora Sistem Proce a sos Produ Satis. del cto cliente Servicio Post-Venta
7.0
Distribuidor Comercializacin y Factibilidad Clientes Indirectos Clientes Directos Proveedores Programacin de Produccin Abastecimiento Produccin
I y D de Nuevos Productos
S AD T E I L S F C L A I CE CN I T E N
6.0
Recursos humanos
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Proceso de APQP
Prototipos
Manufactura de producto
Proceso de Fundicin Proceso de Maquinado Proceso de Polmetros
Administracin de la informacin
Auditorias Internas
Revisin Gerencial
Planeacin Administracin Medicin, Anlisis y Mejora del Sist., Estratgica de Recursos del producto y de los Procesos
Soporte Estratgico S. C.
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Ejercicio
Utilizando los procesos definidos por la organizacin, determinar los siguiente:
1.El o los productos/ servicios destinados a los clientes externo. 2.La cadena cliente proveedor (interna y externa). 3.Las interrelaciones y las interacciones entre los procesos. 4.Determine los objetivos y los indicadores de desempeo de cada proceso.
Soporte Estratgico S. C.
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Matriz de Procesos
Proceso/ Subproceso Entradas Salidas Interrelaciones Interacta con
Soporte Estratgico S. C.
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Matriz de Procesos
Proceso/ Subproceso Entradas Salidas Interrelaciones Interacta con
Soporte Estratgico S. C.
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Soporte Estratgico S. C.
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Mapeo de Subprocesos
Subproceso Entradas Salidas
Entradas
Subproceso A
Subproceso B
Subproceso C
Salidas
Soporte Estratgico S. C.
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Soporte Estratgico S. C.
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Soporte Estratgico S. C.
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