O que so biofrmacos?

Obtidos por alguma fonte ou processo biolgicos Emprego industrial de microorganismos ou clulas modificadas geneticamente.

O que so biofrmacos?
Permitem a produo de novas protenas mais complexas. Com maior atividade biolgica. Com maior vida mdia Menos efeitos colaterais do que as j existentes.

O que so biofrmacos?

Biotecnologia para sade Os diagnsticos. Terapias celulares. Terapias gnicas Vacinas.

O que so biofrmacos?
Desenvolvimento de novas drogas

Cncer Diabetes Esclerose Hemofilia, entre outras.

O que so biofrmacos?
Biofrmacos e os frmacos de origem qumica convencional Estrutura molecular mais pesada Mais complexas e diversas Homlogos s protenas humanas Processo de produo muito mais complexo Modificaes mnimas mudam qualidade e a resposta do medicamento.

O que so biofrmacos?

Importantes grupos de biofrmacos Citocinas (interferons, interleucinas) Fatores de crescimento, hormnios Fatores de coagulao sangunea recombinantes Agentes trombiembolticos ativadores dos tecidos plasminognios Vacinas, enzimas Anticorpos monoclonais Protenas de fuso

Produo de biofrmacos
Desenvolvimento da linhagem celular de interesse por biotecnologia Cultivo celular Purificao e formulao Envase.

Biofrmacos e as Patentes
Fazem parte da industria farmacutica Apoiados e protegidos pelo sistema de patentes Patente do biofrmaco original expira Biossimilares "genricos"

Biofrmacos e as Patentes
Passvel de patente no Brasil: Processo de produo de : Anticorpos Monoclonais, Hibridomas; Medicamentos; Anticorpos Policlonais Naturais; Vacinas; Clulas Geneticamente Modificadas (bactrias, protozorios e fungos) Processos de Modificao Gentica Processo de Clonagem de Animais e de genes Mtodos diagnsticos in vitro

Mercado de Biofrmacos

Biofrmacos de liberao lenta e prolongada

Problemas dos biofrmacos e frmacos comuns: Impossibilidade de aumento da sua dosagem Reteno ou degradao do agente teraputico Baixa solubilidade e efeitos colaterais devido a utilizao em concentraes elevadas

Biofrmacos de liberao lenta e prolongada

Soluo do problema: Transportar um composto teraputico (antitumorais, em especial as dirigidas a stios especficos, alm de antibiticos, enzimas, hormnios, agentes quelantes ou compostos modificadores da clula) at um alvo especfico (rgo, tecido ou clula).

Histrico
Incio do sculo XX, com Paul Ehrlich "Bala Mgica de Ehrlich Frmaco ligado ao transportador Tecido alvo Mecanismos de especificidade Ligao entre antgeno e anticorpo, j eram conhecidos

Histrico
Com a idia de Ehrlich:

Os efeitos indesejveis resultantes da sua ao em outros tecidos so largamente diminudos Aumento da eficincia permite o decrscimo da dose administrada

Histrico
Primeiras tentativas: Encapsulamento das biomolculas em vesculas de nylon e outros polmeros sintticos Porm: Polmeros no biodegradveis se acumulavam no organismo

Histrico
Primeiro grande passo nesta rea: 1965, com Alec Bangham Difuso de ons atravs de membranas lipdicas artificiais Vesculas fosfolipdicas Lipossomas

Histrico

Gregory Gregoriadis, em 1971: Utilizao dos lipossomas como sistemas transportadores de frmacos Antes disto: Spray, injeo, plulas Concentrao do ativo na corrente sangnea apresenta um aumento, atinge um pico mximo e ento declina

Histrico
Trabalhos recentes mostram: Eficcia teraputica, com liberao progressiva e controlada do frmaco Diminuio significativa da toxicidade No h predomnio de mecanismos de instabilidade e decomposio do frmaco Possibilidade de direcionamento a alvos especficos