Luisa Fernanda Calle Bernal Ingeniero de Productividad y Calidad

REALIZACIN DEL PRODUCTO

Planificacin de la Realizacin del Producto

Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin

Procesos Relacionados con el Cliente

Produccin y Prestacin del Servicio

Diseo y Desarrollo

Compras

Resumen

7.1. Planificacin de la Realizacin del Producto

Objetivos del producto y/o servicio Cmo se proporcionarn los recursos Procesos a emplear y su interaccin Mtodos de seguimiento y verificacin y el registro de stos. DEBER DOCUMENTARSE Y REVISARSE DE HABER CAMBIOS EN EL PROCESO O RECURSOS QUE AFECTEN LA PRESTACIN DEL SERVICIO O LA MANUFACTURA DEL PRODUCTO
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7.2. Procesos Relacionados con el Cliente

7.2.1. Determinacin de los requisitos Relacionados con el producto. 7.2.2. Revisin de los requisitos Relacionados con el producto. 7.2.3. Comunicacin con el cliente.

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Los requisitos pueden cubrir factores como requisitos reglamentarios y/o legales, cronogramas de entrega y condiciones de pago

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7.3. Diseo y Desarrollo

7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo 7.3.7. Control de Cambios del Diseo y Desarrollo 7.3.2. Elementos de Entrada para el Diseo y Desarrollo

7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo

7.3.3. Resultados del Diseo y Desarrollo

7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo

7.3.4. Revisin del Diseo y Desarrollo

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7.3.1. Planificacin del D Y D

Establecimiento de objetivos, Planificacin del proceso y Quin va a realizar el Diseo Qu se debe conocer para Proceder con el diseo?

Forma de los resultados Del diseo

Revisin del diseo

Modificaciones del diseo Volver

7.3.2. Elementos de Entrada para el D y D

Requisitos definidos por el Cliente Requisitos no definidos por el cliente Requisitos Estatutarios y reglamentarios (Salud, Seguridad y Ambientales) Requisitos Legales Estudio de Mercado Prcticas Industriales y Normas Experiencia pasada Volver

7.3.3. Resultados del D y D

El diseo cumple con los requisitos propuestos? Arroja: Informacin para las compras y produccin Contener criterios de aceptacin del producto Especificaciones de uso seguro y correcto
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7.3.4. Revisin del D y D

Deben realizarse revisiones sistemticas al D y D para:

Evaluar la capacidad de los resultados de D y D para Cumplir los requisitos.

Identificar problemas y proponer acciones necesarias

Debe mantenerse registros de los Resultados de las Revisiones y de Cualquier accin necesaria

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Revisin del diseo

Necesidades del Usuario

Elementos de Entrada del Diseo

Proceso de Diseo

Resultados del Diseo

Producto / Servicio

Verificacin

Validacin

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7.3.5. Verificacin del D y D

Revisar que los resultados al final del proceso de Diseo llenen los Requisitos identificados como necesarios en el comienzo del proceso De Diseo

Efectuar clculos alternos Comparar el Diseo nuevo con un Diseo comprobado similar (si existe) Realizar ensayos y demostraciones Revisar los documentos de la etapa De diseo antes de divulgarlo

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7.3.6. Validacin del D y D

Proceso de verificacin que el producto final y/o servicio podr Satisfacer o de hecho satisface las necesidades del cliente que lo usa Cuando aplique, deber registrarse e identificarse el proceso de Validacin del Diseo

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7.3.7. Control de los Cambios del D y D

Registrar, revisar y aprobar la necesidad de cambios de diseo por:
Cambios que realiza el cliente Exigencia del mercado Revisin del Diseo Actividades de Verificacin

Actividades de Validacin
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7.4. Compras
7.4.1. Proceso de Compras El producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados? El proveedor cumple los criterios de seleccin y evaluacin en funcin de su capacidad para suministrar productos de acuerdo con los requisitos de la organizacin?

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7.4.2. Informacin para las Compras

Debe describir el producto a comprar, incluyendo: Requisitos para la aprobacin del producto, procedimientos, procesos, equipos. Requisitos para la calificacin del personal. Requisitos del Sistema de Gestin de Calidad
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7.4.3. Verificacin de los Productos Comprados

Criterios de inspeccin para asegurar Que el producto comprado cumple los Requisitos

Verificacin en las instalaciones del proveedor Informacin de compra, disposiciones para la verificacin pretendida Y el mtodo para la liberacin de producto
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7.5. Produccin y Prestacin del Servicio

Informacin que describa el producto Instrucciones de Trabajo Uso de Equipo adecuado Dispositivos de Seguimiento y Medicin 7.5.1. Control de la Implementacin del Seguimiento y Medicin Produccin y de la Prestacin del Servicio Actividades de Liberacin, entrega y posteriores a la entrega

7.5.2. Validacin de los Procesos de la Produccin y Prestacin del Servicio

Aplica en los procesos de produccin y prestacin del servicio donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de seguimiento y medicin posteriores Debe demostrar capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados Disposiciones para procesos, incluyendo: Criterios para revisin y aprobacin de los procesos, aprobacin de equipos y calificacin del personal, uso de mtodos y procedimientos especficos, requisitos de los registros y la revalidacin

Identificar el producto por medios adecuados, a travs de toda la realizacin del producto Identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medicin
7.5.3. Identificacin y Trazabilidad

La organizacin debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estn bajo el control de la organizacin o estn siendo utilizados por la misma. Debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes propiedad del cliente
7.5.4. Propiedad del Cliente

Se debe preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto. Incluye identificacin, manipulacin, embalaje, almacenamiento y proteccin.
7.5.5. Preservacin del Producto

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7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin

Calibracin de Equipos Y dispositivos de Medicin

Ajustes y Reajustes de Equipos y dispositivos

Proteccin contra Ajustes que invaliden resultados De medicin

Proteccin contra daos y Deterioro durante la manipulacin, Mantenimiento y almacenamiento Volver

RESUMEN
7.1. Planificacin de la Realizacin del Producto

7. Realizacin del Producto 7.6. Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medicin

7.2. Procesos Relacionados con el Cliente

7.2.1. Determinacin de los Requisitos Relacionados con el Producto 7.2.2. Revisin de los Requisitos relacionados con el Producto

7.3. Diseo y Desarrollo

7.4. Compras

7.5. Produccin y Prestacin del Servicio

7.5.1. Control de la Produccin y de la Prestacin del Servicios
7.5.2.Validacion de los Procesos de la Produccin y Prestacin del Servicio

7.3.1. Planificacin del Diseo y Desarrollo

7.3.2. Elementos de entrada para el Diseo y Desarrollo

7.4.1. Proceso de Compras

7.4.2. Informacin de las Compras

7.4.3. Verificacin de los Productos Comprados

7.2.3. Comunicacin con el Cliente

7.3.3. Resultados de Diseo y Desarrollo 7.3.4. Revisin del Diseo y Desarrollo

7.3.5. Verificacin del Diseo y Desarrollo

7.5.3. Identificacin y Trazabilidad 7.5.4. Propiedad del Cliente 7.5.5. Preservacin del Producto

7.3.6. Validacin del Diseo y Desarrollo

7.3.7. Control de los Cambios del Diseo y Desarrollo

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