ACTIVIDADES DE

FARMACOVIGILANCIA DE
LOS PROFESIONALES DE
LA SALUD
 POR QUÉ LA
FARMACOVIGILANCIA ?
• La información del fármaco reunida
durante la fase pre – comercialización
(preclínica y clínica) es incompleta, con
respecto a las posibles reacciones
adversas de los medicamentos
FARMACOLOGÍA PRECLÍNICA
DESARROLLO DE
MEDICAMENTOS
 FACTORES QUE JUSTIFICAN LA
CREACIÓN DE UNIDADES DE
FARMACOVIGILANCIA
• Reacciones adversas
– Calidad del producto farmacéutico
– Uso de medicamentos concomitantes
– Genética
– Alimentación
– Indicaciones
– Dosificación
 FARMACOVIGILANCIA
• Reacción adversas
– Todo aquel efecto que es perjudidial e
indeseable y que se presenta a las dosis
normalmente utilizadas en la especie
humana, con fines profilácticos, diagnósticos,
terapéuticos o para modificar una función
fisiológica (OMS)
 FARMACOVIGILANCIA
• Falla terapéutica
– Toda aquella notificación en que no se logre
el efecto terapéutico en el paciente a
dosificaciones adecuadas con cumplimiento
de la prescripción utilizadas en la especie
humana con fines profilácticos, diagnósticos,
terapéuticos o para modificar una función
fisiológica
 FARMACOVIGILANCIA
• Definición
– Es la actividad que se encarga de notificar,
registrar y evaluar de manera sistemática las
reacciones adversas de los medicamentos
administrados con o sin receta; así como,
establecer la relación causalidad probable
entre los medicamentos y el efecto adverso
 FARMACOVIGILANCIA
ACTIVIDADES
• Conservación de toda la información
concerniente a los datos obtenidos en la
notificación, incluyendo la verbal, que
debe estar escrita, fechada y archivada
• Garantizar la confidencialidad de la
identidad de los pacientes y notificadores
 FARMACOVIGILANCIA
ACTIVIDADES
• Estimación de la incidencia de las
reacciones adversas a medicamentos
• Implementación de medidas preventivas
que disminuyan la frecuencia de
reacciones adversas
• Difusión de la información necesaria para
mejorar la regulación y prescripción de
medicamentos
 FARMACOVIGILANCIA
ACTIVIDADES
• Presentación de los resultados sobre
sospecha de reacciones adversas, en los
diferentes centros o institutos de salud
• Participación en cursos de
farmacovigilancia, que promuevan la
notificación de sospecha de reacciones
adversas por el personal de salud
 FARMACOVIGILANCIA
ACTIVIDADES
• Promoción del razonamiento médico,
como parte fundamental en la
prescripción de medicamentos
• Comunicación permanente con el Centro
Nacional de Farmacovigilancia, para la
evaluación de las reacciones adversas
que se están presentando en los centros
de farmacovigilancia
 FLUJO DE INFORMACIÓN EN EL
PROCESO DE FARMACOVIGILANCIA