TIPOS DE ESTUDIO

EPIDEMIOLOGICO

EPIDEMIOLOGIA

Disciplina que se ocupa del
estudio de las
enfermedades y de todos
los hechos relacionados con
la salud para llegar al
conocimiento de los
factores causales que
determinan su distribucin
y frecuencia en los grupos
de poblacin.

ESTUDIO EPIDEMIOLOGICO
Los estudios epidemiolgicos estudios de
investigacin mdica
La epidemiologa los aplica para encontrar las causas
que determinan la enfermedad o bien los factores de
riesgo que hacen ms probable que una persona se
enferme.
tambin para determinar los factores protectores o
teraputicos (como los frmacos) que permiten sanar a
la persona o prevenir la enfermedad.

Los estudios epidemiolgicos permiten establecer la
relacin entre las causas de la enfermedad (variable(s)
independiente(s)) y la influencia de stas sobre el
surgimiento de la enfermedad (variable dependiente).

TIPOS DE ESTUDIOS EPIDEMIOLGICOS
Existen numerosas clasificaciones, en funcin del
factor de anlisis. Algunas de ellas son:
Segn la temporalidad:

Estudio retrospectivo:
es un estudio longitudinal en el tiempo que se
analiza en el presente, pero con datos del pasado
Se denomina retrospectivo porque compara los
casos y los controles con respecto a la presencia
de un factor en el pasado

ESTUDIO TRANSVERSAL
es un estudio que se realiza con los datos
obtenidos en un momento puntual como el estudio
de prevalencia.
Se utilizan en investigaciones de tipo exploratorio o
descriptivo para el anlisis de la interaccin de las
variables en un momento dado.
ESTUDIO PROSPECTIVO
es un estudio longitudinal en el tiempo que se disea y
comienza a realizarse en el presente, pero los datos se
analizan transcurrido un determinado tiempo, en el futuro.





Segn el tipo de resultado que se obtenga en el
estudio:
ESTUDIO DESCRIPTIVO:
Estudio analtico. Segn si existe
intervencin, los estudios analticos se
clasifican en:
Estudio observacional: El investigador no
interviene. Se limita a observar y describir la
realidad
Ejm: son el estudio caso control, estudio de
cohortes y el estudio de la prevalencia
ESTUDIO DE INTERVECION
El investigador introduce variables en el estudio,
interviniendo en la realidad y desarrollo del mismo.
Dependiendo de si existe aleatorizacin o no.

Estudios cuasiexperimentales: Son estudios en los
que existe intervencin pero los sujetos
participantes no son aleatorizados

Estudios experimentales: Los sujetos participantes
han sido incluidos de forma aleatoria (ensayo
clnico, ensayo comunitario, o de laboratorio). Un
ensayo clnico es un estudio prospectivo, analtico
y de intervencin con aleatorizacin.
SEGN LA UNIDAD DE ESTUDIO:
Estudio ecolgico o de correlacin: La unidad de
estudio es la poblacin.

Estudios en los que los individuos son las unidades
del estudio: Comunicacin de un caso, estudio de
serie de casos, estudio transversal, estudio
longitudinal.
ERRORES POTENCIALES DE LOS ESTUDIOS
EPIDEMIOLGICOS

Un objetivo importante de la mayor parte de
las investigaciones epidemiolgicas es
medir con exactitud la ocurrencia de la
enfermedad u otro resultado



Las mediciones epidemiolgicas no siempre
son fciles existiendo muchas posibilidades
de error en ellas.
Hay dos tipos de errores:
Aleatorio
Sistemtico

ERROR ALEATORIO

Divergencia solo debida al azar, entre una
observacin hecha en una muestra y el verdadero
valor que corresponde a la poblacin.
El error aleatorio nunca puede eliminarse por
completo puesto que solo es posible estudiar una
muestra de la poblacin.


Existen tres tipos de error aleatorio:
Variacin Biolgica Individual
Error de Medicin
Error de Muestreo

Variacin biolgica individual y error de
medicin

Siempre existirn variaciones individuales y no hay
medicin alguna que sea perfectamente exacta.
Cmo reducir este tipo de error:
Hacer mediciones cuidadosas de la exposicin y
del resultado final.
Hacer que las mediciones individuales sean todo lo
precisas que sea posible.




Error de Muestreo
El error de muestreo forma parte del proceso de
seleccin de los participantes en el estudio, que
siempre son una muestra de una poblacin mayor.
La mejor forma de reducirlo es aumentando el
tamao de la muestra que se estudia.

2. Error Sistemtico
Cuando existe tendencia a obtener resultados que
difieren de forma sistemtica de los valores
verdaderos
Error sistemtico pequeo: exactitud elevada




Fuentes de error sistemtico :
Sesgo de Seleccin --- Sesgo de Medicin
Sesgo de Seleccin:
Se produce cuando existe una diferencia
sistemtica entre las caractersticas de la
poblacin seleccionada para un estudio y las
caractersticas de la poblacin no seleccionada.
Si las personas que entran o permanecen en un
estudio tienen caractersticas distintas del resto, se
produce un clculo sesgado de la asociacin entre
exposicin y resultado final


Sesgo de Medicin
Cuando las mediciones o clasificaciones
individuales de la enfermedad o de la exposicin
son inexactas (no miden correctamente lo que se
supone que deben medir)
Fenmeno de Confusin
Existe fenmeno de confusin cuando en la poblacin
estudiada existe otra exposicin asociada tanto a la
enfermedad como a la exposicin sometida a estudio.
El fenmeno de confusin ocurre cuando los
efectos de dos exposiciones (factores de riesgo) no
se diferencian y se llega a la conclusin incorrecta
de que el efecto se debe a una variable y no a la
otra.


Exposicin
Consumo de Caf
Enfermedad
Cardiopata Isqumica
Variable de Confusin
Consumo de Cigarrillos
Fenmeno de Confusin
Consumo de caf, consumo de tabaco y
cardiopata isqumica
Variable de Confusin
Promedio de edad entre
fumadores
y no fumadores
Exposicin
Consumo de Tabaco
Enfermedad
Cncer de Pulmn
Validez
La validez expresa el grado en que la prueba
puede medir realmente lo que pretende medir.
Para ello no debe existir error sistemtico y el error
aleatorio debe ser lo ms pequeo posible.
Existen dos tipos de validez
Validez Interna
Validez Externa



Validez Interna
Grado en que los resultados de una observacin
son correctos para el grupo especfico de personas
objeto del estudio.

La validez interna es un requisito para que un
estudio tenga alguna utilidad.
Ejemplo
Las determinaciones de la hemoglobina
sangunea deben permitir diferenciar con
exactitud a los participantes con anemia, tal
como se haya definido en el estudio.


Validez Externa
Validez externa o capacidad de generalizacin es
el grado en que los resultados de un estudio
pueden aplicarse a personas que no han formado
parte l.
Para que haya validez externa debe haber
validez interna.
La validez externa requiere un control externo a
la calidad de las mediciones y un juicio racional
sobre el grado en que los resultados del estudio
pueden extrapolarse.


ASPECTOS TICOS DE LA
INVESTIGACION
EPIDEMIOLGICA
NORMAS TICAS A CONSIDERAR
Pautas internacionales para la evaluacin
tica de los estudios epidemiolgicos.
CIOMS 1991, 2009

Declaracin internacional sobre los datos
genticos humanos. UNESCO, 2003

Aspectos ticos de la investigacin clnica
en los pases en desarrollo. CE, 2003
PROBLEMAS PLANTEADOS POR LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
Consentimiento informado:
Debe solicitarse siempre?.
Consentimiento informado individual y comunitario
Definicin de comunidad

PROBLEMAS PLANTEADOS POR LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
Divulgacin selectiva de informacin

Influencia indebida

Induccin a participar
PROBLEMAS PLANTEADOS POR LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
Comunicacin de los resultados:
Que sucede cuando la devolucin no es posible
Publicacin de los resultados
Atencin mdica a las comunidades participantes
Capacitacin del personal local
PROBLEMAS PLANTEADOS POR LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
Reduccin de daos al mnimo
Evitar daos a grupos
Publicidad perjudicial
Respeto a las costumbres sociales
Sensibilidad a culturas diferentes

PROBLEMAS PLANTEADOS POR LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA


Confidencialidad:

informacin no vinculada: la que no se puede
vincular, asociar o conectar con la persona a quien
se refiere; como el investigador no
conoce a esta persona, la confidencialidad no est
en juego y no surge el problema del
consentimiento.


PROBLEMAS PLANTEADOS POR LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA

Informacin vinculada, que puede ser:

annima, cuando no se la puede vincular con la persona a quien
se refiere excepto mediante un cdigo u otros medios conocidos
slo por esa persona, y el investigador no puede conocer la
identidad de la persona;

no nominal, cuando la informacin se puede vincular con la
persona por medio de un cdigo (que no incluye la identificacin
personal) conocido por la persona y el investigador, o

nominal o nominativa, cuando la informacin se vincula con la
persona por medio de la identificacin personal, generalmente el
nombre.
PROBLEMAS PLANTEADOS POR LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA

Incompatibilidad de intereses

Obligacin de la presentacin y
aprobacin por un comit de tica
de la investigacin
PROBLEMAS PLANTEADOS POR LA
INVESTIGACIN EPIDEMIOLGICA
Equidad en la seleccin de individuos y grupos
participantes

Diseo: distribucin al azar, tratamiento de grupos
controles

Estudios patrocinados desde el exterior
PROBLEMAS ESPECFICOS RELACIONADOS
A LA INVESTIGACIN CON MUESTRAS DE
ORIGEN HUMANO
Modificacin de la finalidad
Revocacin de los consentimientos
Circulacin internacional de datos genticos,
protemicos o muestras biolgicas
Aprovechamiento compartido de los beneficios
POBLACIONES ESPECIALES
Las definiremos como aquellas que tienen una
vulnerabilidad aumentada. Por lo tanto, puede
incluir a diversos grupos de personas de acuerdo a
sus circunstancias.

POBLACIONES ESPECIALES
La vulnerabilidad aumentada de una persona o un
grupo de personas implica una asimetra de poder.
Se debe considerar en cada caso como se
respetarn mejor los principios bsicos de la
biotica: no maleficencia, beneficencia, autonoma
y justicia