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Introduo
Artrite Idioptica Juvenil (AIJ) a doena reumatolgica mais comum da infncia
Introduo
O agente de escolha no tratamento da AIJ poliarticular o Metotrexate (MTX)
Nem todos os pacientes possuem uma boa resposta ao medicamento
Novos agentes biolgicos Inibidor do Fator de Necrose Tumoral(TNF)
Avano no manejo do tratamentos dos pacientes, principalmente nas crianas que no
Introduo
Adalimumab um anticorpo Anti-TNF que foi aprovado para ser usado em
paciente com mais de 4 anos que possuem AIJ poliarticular de carter
moderado/severo
Em janeiro de 2013 foi aprovado na Europa o uso de Adalimumab em pacientes
Introduo
Esse estudo avaliou a segurana diante do uso de adalimumab em uma populao
muito jovem e com doena poliarticular em atividade
Pacientes puderam ser avaliados com ou sem o uso concomitante de MTX
Mnimo de 24 semanas de administrao
Objetivos:
Primrio: resumir o grau de segurana do adalimumab nessa populao no
decorrer do estudo
Pacientes e Mtodos
Pacientes
Foram selecionados pacientes com idade entre 2 e 4 anos e pacientes
maiores de quatro anos com menos de 15kg
Moderado/ Severo grau de atividade poliarticular ou AIJ poliarticular em
curso, de acordo com ILAR
Excluidos: exposio anterior ao Inibidor de TNF ou outra terapia biolgica
Cirurgia em articulao com 2 meses de acompanhamento
Infeco cronica recorrente ou TB em atividade
Doena importante concomitante
Pacientes e Mtodos
Delineamento do estudo
Pacientes e Mtodos
Segurana
Eventos adversos (EA), eventos adversos srios (EAS) e eventos de interesse
especial foram coletados durante o estudo
Grau de eficcia
Questionnaire
(4)Nmero de articules com artrite em atividade em 73 articulaes
(5)Nmero de articules com limitao de movimento em 69 articulaes
(6)Marcador laboratorial de inflamao - PCR
Pacientes e Mtodos
Pacientes tambm foram avaliados para inatividade da doena, definido pelos seguintes
critrios:
Pacientes e Mtodos
Farmacocinetica
Amostra de sangue foi fornecida por um subgrupo (n=15) da populao estudada,
para analise de concentrao srica de adalimumab e anticorpo anti-adalimumab no
inicio do estudo, 12 e 24 semanas.
Anlise estatstica:
A inteno de tratar/segurana populacional inclui todos os pacientes que receberam
pelo menos uma dose de adalimumab
Dados da eficcia so baseados nos valores observados e imputaes no respondidas