FAMILIA DE NORMAS ISO 9000

ISO 9000:2005

Fundamentos y vocabulario

ISO 9001:2000

Gestin de la calidad - Requerimientos

ISO 9004:2000

Gestin de la calidad - Gua para el

mejoramiento del desempeo

Guas de apoyo a los sistemas de gestin de la

calidad.
Introduccin y Objeto
- INTE 12-01-02:2006 Sistemas de gestin Gua para la integracin de los
sistemas de gestin. (0.4)
-INTE-ISO/N524 Orientacin acerca del apartado 1.2 Aplicacin de la norma
ISO 9001:2000.

4.1 Requisitos Generales

-INTE-ISO/N544 Orientacin sobre el concepto y uso del Enfoque basado en
procesos para los sistemas de gestin. (4.1)
- INTE-ISO/ N648 Orientacin sobre el concepto y uso del enfoque de procesos
para los sistemas de gestin. (4.1)
- INTE-ISO/N630 Orientacin acerca de los Procesos Contratados
Externamente. (4.1)
- INTE 01-01-01:2005 Sistemas de gestin de calidad Gua para la
implementacin de sistemas de indicadores. (4.1 y 8.2.3)

4.2 Requisitos de la documentacin

- INTE ISO/TR 10013 Directrices para la documentacin para un sistema de
gestin de calidad. (4.2)
-INTE-ISO/N525 Orientacin acerca de los requisitos de documentacin de la
norma ISO 9001:2000. (4.2)
- INTE-ISO 15489-1 Gestin de los Registros. Parte 1 Generalidades

Guas de apoyo a los sistemas de gestin de la

calidad.
5.2 Enfoque al cliente
- INTE 01-01-07:2006 Sistemas de gestin de la calidad Gua para la
medicin, seguimiento y anlisis de la satisfaccin del cliente. (5.2, 8.2.1)

5.4 Planificacin
- INTE ISO 10005 - Sistemas de gestin de la calidad - Directrices para
los planes de calidad. (5.4 y 7.1)
- INTE ISO 10006 - Sistemas de gestin de la calidad - Directrices para la
gestin de la calidad en los proyectos (7.1, 5.4)
-INTE-ISO 10014:2006,
10014:2006 Gestin de la calidad Directrices para la
obtencin de beneficios financieros y econmicos. (5.4)

6.2 Recursos Humanos

- INTE ISO 10015 - Gestin de la Calidad Directrices para la formacin.
(6.2)
-INTE 01-01-03:2005 Los recursos humanos en un Sistema de Gestin de
Calidad Gestin de las competencias. (6.2)

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calidad.
6.3 Infraestructura

- ISO 10007 - Guidelines for configuration management (6.3,6.4)

7.2 Procesos Relacionados con el clientes

- INTE ISO 10002 - Gestin de la calidad Satisfaccin del cliente
Directrices para el tratamiento de las quejas en las organizaciones.
(7.2, 5.2, 8.2.1)

7.4 Compras
- INTE ISO 10019- Directrices para la seleccin de consultores de
sistemas de gestin de la calidad y la utilizacin de sus servicios. (7.4)

7.6 Dispositivos de Seguimiento y Medicin

- INTE ISO 10012 - Requisitos para sistemas de medicin (7.6)

Guas de apoyo a los sistemas de gestin de la

calidad.
8.1 Generalidades

- INTE ISO 10017 - Informe tcnico Orientacin sobre las tcnicas

estadsticas para la norma INTE-ISO 9001:2000 (8.1)

8.2 Seguimiento y Medicin

-INTE ISO 19011 - Gua para auditorias de SGC y SGA (8.2.2)
- ISO 10001 (PROYECTO)- Gestin de la calidad Satisfaccin del Cliente
Directrices para los cdigos de conducta de las organizaciones
- INTE-ISO 2859-1:2005 Procedimiento de muestreo para la inspeccin por
atributos Parte 1: Planes de muestreo para las inspecciones lote por lote,
tabulados segn el nivel de calidad aceptable (NCA). (8.2.4)
- INTE-ISO 2859-2:2006 Procedimiento de muestreo para la inspeccin por
atributos Reglas de muestreo para la inspeccin por atributos Parte 2:
Planes de muestreo para la inspeccin de lotes independientes, tabulados
segn la calidad lmite (CL). (8.2.4)

8.5 Mejora
- INTE 01-01-02:2005 Gua para la evaluacin del Sistema de Gestin de Calidad
segn la norma INTE-ISO 9004:2000 Herramientas y planes de mejora. (8.5)
- INTE 01-01-04:2006 Sistemas de gestin de la calidad Gua para la gestin
del proceso de mejora continua. (8.5.1)

GUIAS SECTORIALES
- INTE/ISO TS 16949 Sistemas de gestin de calidad Requisitos para la
aplicacin de la INTE ISO 9001:2000 para la produccin de piezas recambio en la
industria del automovil.

- INTE 01-01-05: 2006 Gua para la interpretacin de la norma INTE-ISO

9001:2000 en servicios tursticos.

- INTE 01-01-06:2006 Sistema de gestin de la calidad Directrices para la

mejora de los procesos en las organizaciones sanitarias.

- INTE ISO 15161 - Directrices para la aplicacin de la Norma INTE-ISO

9001:2000 en la industria de alimentos.

- IWA 1 - Organizaciones de servicios de salud.

- IWA 2 - Organizaciones de servicios de formacin.
- ISO/DIS 13485 - Dispositivos mdicos.
- TL 9000 - Telecomunicaciones.
- AS 9000 - Aviacin
- AG 9000 - Agroindustrial

REGISTROS REQUERIDOS 9001

5.6.1
Revisin por la direccin
6.2.2 e) Educacin, formacin, habilidades y experiencia
7.1 d) Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto resultante cumplen los
requisitos
7.2.2
Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el producto y de las
acciones originadas por la misma
7.3.2
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo
7.3.4
Resultados de las revisiones del diseo y desarrollo y de cualquier accin necesaria
7.3.5
Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin que sea
necesaria
7.3.6
Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y de cualquier accin que sea
necesaria
7.3.7
Resultados de la revisin de los cambios del diseo y desarrollo y de cualquier accin
necesaria
7.4.1
Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier accin necesaria que se
derive de las mismas
7.5.2 d) Segn se requiera por las organizaciones, demostrar la validacin de los procesos
donde los productos resultantes no puedan verificarse mediante actividades de
seguimiento o medicin posteriores

REGISTROS REQUERIDOS 9001

7.5.3

Identificacin nica del producto, cuando la trazabilidad sea un

requisito
7.5.4 Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda, deteriore o
que, de algn otro modo, se considere inadecuado para su uso
7.6 a) La base utilizada para la calibracin o la verificacin del equipo de
medicin cuando no existen patrones de medicin nacionales o
internacionales
7.6
Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se detecte
que el equipo de medicin no est conforme con los requisitos
7.6
Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de medicin
8.2.2 Resultados de la auditoria interna y de las actividades de seguimiento
8.2.4 Identificacin de la (s) persona (s) responsable (s) de la liberacin del
producto
8.3
Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier accin
tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido
8.5.2 Resultados de la accin correctiva
8.5.3 Resultados de la accin preventiva