UNIVERSIDAD AUTNOMA DE

GUERRERO

UNIDAD ACADMICA DE CIENCIAS NATURALES

TECNOLOGA FARMACUTICA
DOCENTE: JUAN GABRIEL CONTRERAS MARTNEZ

EQUIPO:

-LEYVA CARBAJAL JAQUELINNE

-GONZALEZ VAZQUEZ ARTURO

-HERRERA CRISTINO GABRIEL
-GARCIA CUETO DAVID ISMAEL
-GARCIA GONZALEZ LILIANA
-GONZALEZ MORANTES EMMANUEL
-LOPEZ CANTORAN DIANA LAURA
-LEON ALVAREZ BLANCA FLOR

LICENCIATURA: QUIMICO FARMACUTICO BIOLOGO

2.8 AGUA DE USO

FARMACUTICO:
MTODOS DE
OBTENCIN

El agua en la industria farmacutica es usada

comnmente para la manufactura de los productos
medicinales, integrando o no la formulacin final, como
para el lavado de equipos, recipientes y envases
primarios

CARACTERSTICAS FISICOQUMICAS
Alto Punto de ebullicin
Alta tensin superficial
Alta capacidad calrica
Alta viscosidad
Alta presin de vapor
Alta polaridad
y puede solubilizar gran cantidad de sustancias

APLICACIONES DEL AGUA

EN FARMACIA

Vehculo de
frmacos

Liquido de
lavado

Medio de transporte de
transferencia trmica

TIPOS DE AGUA PARA USO FARMACEUTICO

2.- Aguas con monografa
1.- Aguas a granel

1.- Aguas sin monografa

Agua potable (DW)

Agua purificada (PW)

Agua altamente purificada

(HPW)

Agua para inyectables (WFI)

Vapor puro

Aguas analticas

2.- Aguas envasadas.

Agua purificada estril

Agua estril para inyeccin,

irrigacin e inhalacin.

Agua bacteriosttica para

inyeccin

AGUAS SIN MONOGRAFA

Aguas analticas

Agua potable

Es la que es apta para la

alimentacin y uso domstico:
no
deber
contener
sustancias o cuerpos extraos
de origen biolgico, orgnico,
inorgnico o radiactivo en
tenores tales que la hagan
peligrosa para la salud.
Deber
presentar
sabor
agradable y ser prcticamente
incolora, inodora, lmpida y
transparente.

Estos tipos de agua

denominadas analticas,
son calidades de agua que se
emplean para propsitos
analticos muy particulares
dependiendo del
procedimiento a realizar,
generalmente estas calidades
buscan eliminar ciertas
impurezas especificas que
pudiesen interferir con los
anlisis a realizar.

La calidad mnima de
la fuente de
alimentacin de agua
para su produccin es
agua Potable
Usos: Excipiente en
productos no
parenterales limpieza
de determinados
equipos y componentes
que entran en contacto
con el producto no
parenteral
Purificacin:
Deionizacin,
destilacin, intercambio
inico, smosis inversa,
filtracin entre otros

Agua para inyeccin

Agua purificada

CON MONOGRAFA: AGUAS A GRANEL

Agua de alimentacin:
agua potable.
Debe cumplir con todos
los requisitos qumicos
para el Agua Purificada y
con una especificacin de
endotoxinas bacterianas
(0,25 IU endotox/ mL).
Usos: excipiente en la
produccin de preparaciones parenterales y
otras donde se debe
controlar el contenido de
endotoxinas, limpieza de
equipos y componentes
que entran en contacto
con el producto parenteral
Produccin por
destilacin u smosis
reversa como ultima etapa

Vapor puro

Agua altamente purificada *

Agua de alimentacin:
Agua potable
Uso: Preparacin de
Productos que
requieren agua de alta
calidad biolgica*
Generada por
smosis reversa
doble, acoplada a
otras tcnicas como
ultrafiltracin y
deionizacin

Se destina a la
esterilizacin por vapor
de equipos y cargas
porosas y entre otros
procesos tal como por
ejemplo la limpieza,
donde el condensado
entrara en contacto
directo con los artculos
oficiales, los envases
para estos artculos, las
superficies del proceso
que a su vez estaran en
contacto con estos
artculos o materiales que
se usan para analizar
tales artculos.

CON MONOGRAFA: AGUAS ENVASADAS

Agua purificada estril:

Es el Agua purificada esterilizada. Se emplea en la

preparacin de formas farmacuticas lquidas no
parenterales en las que se requiera una forma
estril de Agua purificada.

Agua estril para

inyectables:

Es Agua para inyectables

esterilizada. Se emplea
principalmente como solvente de
productos parenterales.

CON MONOGRAFA: AGUAS ENVASADAS

Agua estril para
irrigacin:

Agua estril para

inhalacin:

Es Agua para inyectables esterilizada en

envases mono dosis de ms de 1 litro
destinados a una rpida descarga del
contenido.

Es Agua para inyectables envasada

en envases mono dosis no mayores a
20 ml y esterilizada. Se emplea en
nebulizadores y en la preparacin de
soluciones para nebulizar.

CON MONOGRAFA: AGUAS ENVASADAS

Agua bacteriosttica para
inyectables:

Agua para hemodilisis

Es Agua estril para

inyectables a la cual se le ha
agregado uno o varios
conservantes apropiados. Se
utiliza como solvente de
preparados parenterales.
Puede envasarse en envases
mono dosis o multi dosis de un
tamao no mayor a 30 ml.

Cumple los requisitos de

agua potable y no
contiene agentes
antimicrobianos.
Es el agua purificada
sometida a tratamientos
para disminuir la carga
qumica y microbiolgica,
no contiene agentes
antimicrobianos y no se
emplea inyectada

MTODOS DE OBTENCIN DE
AGUA PARA USO FARMACUTICO

Destilacin: Operacin de separacin en la que por cambio de

estado fsico (evaporacin) es posible separar un lquido de los
slidos disueltos en l o bien separar los lquidos de una mezcla.
Agua lquida

Agua lquida
Vapor de agua
Vaporizacin
Condensacin

Tipos:
De efecto simple
De doble efecto
Termo-compresin

De efecto simple:

De doble efecto: La diferencia fundamental es que la

destilacin de doble efecto consta de dos evaporadores.

Por termo-compresin: La termo-compresin implica

siempre presin inferior a la atmosfrica y eso es lo que
caracteriza la destilacin mediante este procedimiento.

Intercambio inico: Proceso por el que los iones unidos a

grupos funcionales en la superficie de un slido son
cambiados por iones de igual carga presentes en una
disolucin en la que se sumerge el slido. En la resina: la
parte que se intercambia se denomina contra ion, la parte que
permanece unida a la resina es el ion fijo.

TPICAMENTE UNA RESINA DE INTERCAMBIO CATINICO ESTA

COMPUESTA POR POLIESTIRENO ENTRECRUZADO CON GRUPOS DE
ACIDO SULFONICO ENLAZADOS COVALENTEMENTE.
LAS RESINAS DE INTERCAMBIO ANINICO ESTN COMPUESTA POR
POLIESTIRENO ENTRECRUZADO CON GRUPOS DE AMONIO
CUATERNARIO ENLAZADOS COVALENTEMENTE. ESTAS INTERCAMBIAN
CL, NO3, SO4 POR IONES OH-.

Osmosis inversa: La smosis implica el paso de agua de una solucin de

menor concentracin a otra de mayor concentracin cuando ambas soluciones
estn en contacto.

Membranas semipermeable: Lmina natural o sinttica que deja pasar a su

travs molculas de pequeo tamao, impidiendo el paso de aquellas de mayor
tamao o con carga inica.
Calidad de la membrana semipermeable:
Alta permeabilidad al agua pura.
Alta retencin de sales minerales y componentes orgnicos.

Baja biodegradabilidad (no pueden ser membranas que se degraden de

unaforma fcil).
Alta inercia (compatible con muchas sustancias qumicas).
Que acten en un amplio margen de pH. Las poliamidas aromticas
presentan un mayor rango de pH pero tienen menor caudal que las de acetato de
celulosa.
Que sean relativamente finas (poco espesor) y resistentes.
Que tengan buena estabilidad en el tiempo para mantener la eficacia de la
membrana.

Ultrafiltracin: Consiste en la separacin de las molculas

disueltas en un fluido en funcin de la forma y tamao
molecular. La presin a la que se trabaja es caracterstica:
fuerza de presin entre 0.3 y 7 atmsferas. Se utiliza para
separar ciertas sustancias que se han unido a frmacos
(importante).

2.8.1 DESTILACIN,
OSMOSIS, CONTROL
DE CALIDAD

DESTILACIN

La destilacin es la operacin de separar, mediante

vaporizacin y condensacin en los diferentes
componentes lquidos, slidos disueltos en lquidos
o gases licuados de una mezcla, aprovechando los
diferentes puntos de ebullicin de cada una de las
sustancias ya que el punto de ebullicin es una
propiedad intensiva de cada sustancia, es decir, no
vara en funcin de la masa o el volumen, aunque
s en funcin de la presin.

DESTILACIN SIMPLE

La destilacin simple o destilacin sencilla es una operacin donde los

vapores producidos son inmediatamente canalizados hacia un
condensador, el cual los enfra (condensacin) de modo que el destilado
no resulta puro.

Destilacin fraccionada
La destilacin fraccionada de alcohol etlico es una variante de la
destilacin simple que se emplea principalmente cuando es necesario
separar lquidos con puntos de ebullicin cercanos.

Destilacin al vaco
La destilacin al vaco consiste en generar un vaco parcial por dentro
del sistema de destilacin para destilar sustancias por debajo de su
punto de ebullicin normal. Este tipo de destilacin se utiliza para
purificar sustancias inestables por ejemplo las vitaminas.
Lo importante en esta destilacin es que al crear un vaco en el sistema
se puede reducir el punto de ebullicin de la sustancia casi a la mitad.

DESTILACIN AZEOTRPICA

En qumica, la destilacin azeotrpica es una de las tcnicas

usadas para romper un azetropo en la destilacin. Una de
las destilaciones ms comunes con un azetropo es la de la
mezcla etanol-agua. Usando tcnicas normales de
destilacin,
el
etanol
solo
puede
purificarse
a
aproximadamente el 95 %.

Destilacin seca
La destilacin seca es la calefaccin de materiales slidos en
seco (sin ayuda de lquidos solventes), para producir
productos gaseosos (que pueden condensarse luego en
lquidos o slidos). Este procedimiento ha sido usado para
obtener combustibles lquidos de sustancias slidas, tales
como carbn y madera. Esto tambin puede ser usado para
dividir algunas sales minerales por termlisis, para
obtencin de gases tiles en la industria.

OSMOSIS

La smosis es un
fenmeno fsico
relacionado con el
movimiento de un
solvente a travs de una
membrana
semipermeable. Tal
comportamiento supone
una difusin simple a
travs de la membrana,
sin gasto de energa. La
smosis del agua es un
fenmeno biolgico
importante para el
metabolismo celular de
los seres vivos.

MECANISMO

Se denomina membrana semipermeable a la que

contiene poros o agujeros, al igual que cualquier filtro,
de tamao molecular. El tamao de los poros es tan
minsculo que deja pasar las molculas pequeas pero
no las grandes, normalmente del tamao de
micrmetros. Por ejemplo, deja pasar las molculas de
agua, que son pequeas, pero no las de azcar, que
son ms grandes.

OSMOSIS INVERSA

Lo descrito hasta ahora ocurre

en situaciones normales, en
que los dos lados de la
membrana estn a la misma
presin; si se aumenta la
presin del lado de mayor
concentracin, puede lograrse
que el agua pase desde el lado
de alta concentracin al de
baja concentracin de sales.

Si la alta concentracin es de sal, por ejemplo agua marina, al aplicar

presin, el agua del mar pasa al otro lado de la membrana. Slo el
agua, no la sal. Es decir, el agua se ha desalinizado por smosis
inversa, y puede llegar a ser potable.

CONTROL DE CALIDAD
o

El control de clida son todos los mecanismos, acciones,

herramientas realizadas para detectar la presencia de
errores.

La funcin del control de calidad existe primordialmente

como una organizacin de servicio, para conocer las
especificaciones establecidas por la ingeniera del producto
y proporcionar asistencia al departamento de fabricacin,
para que la produccin alcance estas especificaciones.

Como tal, la funcin consiste en la recoleccin y anlisis de

grandes cantidades de datos que despus se presentan a
diferentes departamentos para iniciar una accin
correctiva adecuada.

MEJORA DE CALIDAD
El proceso para alcanzar niveles de rendimiento sin
precedente.
Pasos
Probar

la necesidad de mejora.
Identificar los proyectos concretos de mejora.
Organizar para la conduccin de los proyectos.
Organizar para el diagnstico o descubrimiento de
las causas.
Diagnosticar las causas.
Probar que la solucin es efectiva bajo condiciones
de operacin.

INSPECCIN
La inspeccin es la evaluacin de la calidad de alguna
caracterstica del producto. Las actuaciones para realizar una
inspeccin son las siguientes:

Determinacin de la caracterstica del producto a inspeccionar.

Medicin o ensayo de la calidad de esa caracterstica.

Comparacin de la caracterstica especificada o estndar con la medida obtenida

y determinacin de la conformidad.

Decisin sobre el destino de los casos conformes.

Decisin sobre el destino de los casos no conformes.

Registro de los datos obtenidos.

3.1 ADMINISTRACIN
VIA ORAL,
CONCEPTOS Y
DEFINICIONES DE
FORMULACIONES
FARMACUTICAS

ADMINISTRACION VIA ORAL

Administracin de frmacos lquidos o slidos por la boca y su
introduccin al organismo por deglucin.
Se caracteriza por los frmacos que son absorbidos principalmente
en el intestino delgado.
Superficie de absorcin ( 200 metros cuadrados)

FARMACOCINTICA:
Es el estudio del recorrido que efectan los frmacos en el organismo desde el momento de su
administracin (la absorcin, distribucin, transformacin biolgica y excrecin de los frmacos)
Una vez introducidos, pasan a la sangre y llegan a las clulas sobre las que deben actuar.

FARMACODINAMIA:
Es el estudio de los efectos bioqumicos y fisiolgicos de los frmacos sobre un organismo.

Absorcin: todos los medicamentos, sea cual sea su va de administracin, llegan a la sangre.
Solubilidad: la absorcin del frmaco en ms rpida cuando est en solucin acuosa con
respecto a si est en solucin oleosa, y, a su vez, ambas son ms rpidas que la que
presentara en forma slida.
Cintica de disolucin: de la forma farmacutica del medicamento. De la misma depende la
velocidad y la magnitud de la absorcin del principio activo.
Concentracin del frmaco: a mayor concentracin, mayor absorcin.
Circulacin en el sitio de absorcin: a mayor circulacin, mayor absorcin.
Superficie de absorcin: a mayor superficie, mayor absorcin.

Distribucin: se distribuye por medio de la sangre a las diferentes partes

del cuerpo.

Metabolismo: tambin llamada detoxicacin, es un proceso por el cual el

frmaco es convertido en una forma menos activa.

Eliminacin: es el proceso por el cual los metabolitos y los frmacos son

excretados del organismo.

VENTAJAS

Va cmoda, barata y unipersonal.

Es la menos dolorosa.
Es la va que da mayor autonoma al paciente.
Es una va muy segura y practica.
Es factible extraer por medios fsicos medicamentos administrados por esta
va, de modo particular mediante lavado gstrico.

INCONVENIENTES:
No se puede utilizar en pacientes con dificultad para deglutir, con
vmitos o si estn inconscientes.
Sabor desagradable
Irritacin gstrica
Algunos medicamentos no son bien absorbidos en el tracto digestivo.
-Efectos lentos.
.

FORMULACIONES
FARMACUTICAS

FORMULACIONES
FARMACUTICAS

La forma farmacuticaes la disposicin

individualizada a que se adaptan
losfrmacos(principios
activos)
yexcipientes(materia farmacolgicamente
inactiva)
para
constituir
unmedicamento.O dicho de otra forma, la
disposicin externa que se da a las
sustancias medicamentosas para facilitar
su administracin.

CLASIFICACIN
Tipos de formas farmacuticas segn su estado fsico:

SLIDAS: Polvos, granulados, cpsulas y comprimidos.

Sellos: Tabletas, supositorios ,vulos e implantes.

SEMI-SLIDAS: Pomadas, pastas, cremas y Geles.

LQUIDAS: Soluciones, suspensiones y emulsiones.

JARABES: Elxires, lociones, linimentos e inyectables.

GASEOSAS: Oxigeno, Oxido nitroso y aerosoles.

SLIDAS

Las formas solidas presentan una mayor estabilidad

qumica debido a la ausencia de agua, los que le
confiere tiempos de reposicin ms largos adems.
estas formas galnicas permiten resolver posibles
problemas
de incompatibilidades, enmascarar
sabores desagradables e incluso regular la liberacin
de los principios activos.

SEMISLIDAS

Son preparaciones de consistencia semislida

destinadas a ser aplicadas sobre la piel o sobre ciertas
mucosas con el fin de ejercer una accin local o dar
lugar a la penetracin percutnea de principios activos
o por su propia accin protectora.

LQUIDAS

Las formas farmacuticas lquidas no plantean

problemas de disgregacin o disolucin en el tubo
digestivo , lo que condiciona una accin teraputica
ms rpida. Por el contrario no estn protegidas frente
a una posible degradacin por los jugos digestivos.

GASEOSAS

Aerosoles: son dispositivos que contienen soluciones o suspensiones de

un principio activo envasadas en un sistema a presin de manera que,
al accionar la vlvula se produce la liberacin del principio activo
impulsado gracias a un agente propelente.
Nebulizadores: son dispositivos que al hacer pasar una corriente de
aire generan partculas uniformes y muy finas del principio activo
(lquido ) en un gas este sistema permite que el frmaco penetre mas
profundamente en las vas areas.
Accionado res: brinda un medio rpido y cmodo de liberar el contenido
de un envase presurizado.

Formas de administracin: boca,

nariz, ojos, cutnea

DIFERENCIAS ENTRE
NEBULIZADORES Y AEROSOLES
Un nebulizador y unpulverizadorde
aerosolson dosmodos de administrar
remedioslquidos a los pulmones en forma
devapor. A menudo son usados para
administrar los mismos tipos de medicinas,
pero utilizan diferentes maneras para
propagar el vapor, enlas quedestacan
distintas ventajas ydesventajas.

CMO FUNCIONA UN NEBULIZADOR

Un nebulizador funciona tomando la medicina

lquida y haciendo explotar aire comprimido u
oxgeno a travs de ella a alta velocidad,
convirtindola en vapor que luego es inhalado
hacia los pulmones del paciente. Los
nebulizadores usan un compresor electrnico de
aire para aumentar esta presin.

VENTAJAS DEL NEBULIZADOR

Todos los componentes de un nebulizar son

reutilizables; ms medicina puede ser agregada y
el compresor de aire puede aumentar la presin.
Por esta razn, a menudo son usados en casos en
los que el remedio necesita ser administrado para
un tratamientoprolongado.

Desventajas del nebulizador

Los nebulizadores requieren de corriente elctrica y a
menudo son bastante grandes.
Cmo funciona un aerosol
Un pulverizador de aerosol guarda la medicina lquida
bajo alta presin mantenindola as gracias al uso del
gas propulsor. Cuando el aerosol es usado, el lquido es
pulverizado hacia un pequeo agujero, convirtindose
en vapor.

Ventajas del aerosol

Debido a que las unidades de aerosol son
autosuficientes, no necesitan electricidad y son, por
esta razn, mucho ms pequeas que los
nebulizadores. La mayora de los inhaladores
porttiles y dispositivos similares usan pulverizadores
de aerosol.
Desventajas del aerosol
Los pulverizadores de aerosol tienen un uso limitado.
Cuando el gas impulsor se acaba no pueden ser
rellenados con facilidad y, por lo tanto, necesitan ser
cambiados por un nuevo tubo de aerosol.

Los pulmones estn constantemente expuestos a

peligro
de
los
polvos
que
respiramos.
Afortunadamente, los pulmones tienen otra funcin
-tienen mecanismos dedefensaque les protege
removiendo
partculas
de
polvo
delsistema
respiratorio. Por ejemplo, durante el tiempo de vida,
un minero de carbn puede inhalar 1,000 g de polvo a
sus pulmones. Cuando los doctores examinan los
pulmones de un minero despus de su muerte, no
encuentran ms de 40 g de polvo. Este residuo tan
relativamente pequeo ilustra la importancia de las
defensas de los pulmones, y definitivamente sugiere
que estn bastante activos. Por otro lado, aunque los
pulmones pueden limpiarse a s mismos, la inhalacin
excesiva de polvo puede resultar en enfermedad

3.1.1 CPSULAS DE
GELATINA BLANDA Y
DURA, MTODOS DE
FABRICACIN

CPSULAS

Son preparaciones slidas

conformadas de dos piezas
de consistencia dura o suave
compuesta de gelatina, que
usualmente contienen una
dosis del los ingredientes
activos.

CLASIFICACIN DE LAS CPSULAS

Cpsulas convencionales (desintegran y liberan

el frmaco en menos de 45 minutos)
Gelatina dura o rgida
Gelatina blanda o flexible
Sistemas de liberacin modificada
Grnulos recubiertos
Dispersiones gruesas

CPSULAS DE GELATINA DURA

Las cpsulas de gelatina dura

(rgidas) estn constituidas por
dos valvas cilndricas, llamadas
cuerpo o caja, la ms larga y en
la que se aloja el frmaco, y
tapa, tapadera o cabeza la que
hace de cierre de la cpsula.

COMPOSICIN DE LAS CPSULAS DE GELATINA DURA

La materia prima principal utilizada en la elaboracin

de las cpsulas es gelatina disuelta en agua
desmineralizada.

OBTENCIN DE LA GELATINA

La gelatina se obtiene hirviendo en agua piel huesos

de animales. La viscosidad y el poder gelificante o
consistencia de la gelatina son dos propiedades
esenciales para la fabricacin de capsulas.

COMPOSICIN DE LAS CPSULAS DE

GELATINA DURA

La gelatina, que debe de tener mnimo contenido

microbiano, agua no superior al 15% y pH entre 4.76.0 entre otras caractersticas.
Los plastificantes proporcionan la elasticidad y la
flexibilidad de las cpsulas.
Los colorantes se utilizan para colorear las cpsulas.

Los conservadores se aaden para prevenir el

crecimiento bacteriano y fngico durante la
fabricacin.
Los humectantes sirven para facilitar la aplicacin
de los moldes de las cpsulas en la fabricacin y para
favorecer la disociacin en el estomago.
Los materiales gastrorresistentes se utilizan para
controlar la liberacin intestinal de las cpsulas.

Las cpsulas de gelatina dura suelen

contener productos pulverulentos,
con uno o varios principios activos,
pero tambin pueden utilizarse otros
rellenos,
como
microgrnulos,
grnulos o comprimidos.

Para asegurar el buen

deslizamiento del polvo,
se suelen incorporar al
principio activo
diversas sustancias
auxiliares:
Diluentes
Deslizantes
Lubricantes
Humectantes

MTODOS DE FABRICACIN DE CAPSULAS DE

GELATINA DURA
La fabricacin industrial de las cpsulas
de gelatina dura comprende las
siguientes etapas:
Preparacin de la solucin
concentrada de gelatina (30- 40% en
peso) en agua desmineralizada (6070C).
Formacin de las cpsulas por
inmersin en la solucin de gelatina,
mantenida a temperatura constante
(45-55C), con punzones de acero
inoxidable. Sobre la superficie de
punzones o moldes, se forma una
pelcula por gelificacin.
Secado de la pelcula en estufas de
desecacin.
Extraccin y ensamblado de los
cuerpos y las tapas secos.

CPSULAS DE GELATINA BLANDA

Cpsula elstica o flexible, formada por una cubierta

de gelatina blanda y globulosa ms gruesa que las
cpsulas de gelatina dura.

ELABORACIN DE CPSULAS DE GELATINA

BLANDA

La elaboracin de las cpsulas de gelatina blanda es larga y

costosa, por lo que su utilizacin est disminuyendo. De las
tcnicas de produccin industrial cabe destacar las dos
siguientes:

Proceso de matrices rotativas

Creada por Robert Scherer en 1933, es una unidad integral
que en forma continua permite fabricar cpsulas de
gelatina blanda en las que se dosifican lquidos, semislidos
y pastas.

El proceso de manufactura consiste en la formacin de dos

lminas de gelatina, que convergen entre un par de matrices
giratorias y una cua de inyeccin. Como operaciones duales
y coincidentes se produce el llenado exacto a presin y el
cierre de la pared de la cpsula, cada una de ellas
sincronizada en forma precisa y exacta.

MTODOS DE FABRICACIN

Proceso de la placa
Es el mtodo ms antiguo, se emplean juegos de moldes.
Se extiende una lmina caliente de gelatina preparada
sobre la placa inferior y se vierte el lquido sobre ella.
A continuacin se aplica con precaucin la segunda
lmina de gelatina y encima se coloca la placa superior
del molde. El conjunto se coloca en una prensa y
mediante presin se forman las cpsulas

CAPSULAS DE GELATINA DURA Y BLANDA

3.2 TIPOS Y FORMAS

DE CPSULAS
(ENTRICAS)

CPSULAS ENTRICAS
Las cpsulas pueden recubrirse para resistir la
liberacin del principio activo en el fluido gstrico
cuando es importante evitar la irritacin de mucosa
gstrica.
Las cpsulas duras a traves de un tratamiento
adecuado permite que se obtengan las capsulas
entricas.

ACONDICIONAMIENTO DE CPSULAS

Aumenta

Ventajas

la estabilidad del principio activo, lo

asla de factores ambientales.
Modifica sus caractersticas organolpticas
desagradables.
Disminucin de interaccin entre componentes
incompatibles.
Proporcionar productos con mejor apariencia
que ejercen efectos psicolgicos positivos sobre
el paciente.

Aumentar la biodisponibilidad del frmaco.

Evitar la inactivacin de principios activos en medio
gstrico.
Protege al paciente de medicamentos irritantes para la
mucosa bucal o gstrica, as como frmacos que causan
nauseas.

TIPOS DE CUBIERTAS
Cubiertas gastrosolubles: se disgregan en medio
acido y liberan el principio activo en el estomago.
Cubiertas gastrorresistentes: entero solubles o
entricas, resisten la accin de el jugo gstrico y
que se disuelven y liberan el principio activo en el
flujo intestinal.
Cubiertas de liberacin modificada: se emplean
para modificar la velocidad, el lugar o el
momento de liberacin de principio activo.

SISTEMAS DE LIBERACIN MODIFICADA

El trmino de liberacin modificada define a las

especialidades farmacuticas que han sido diseadas
de tal forma en que se han modificado el lugar o
velocidad a la que es liberado el principio activo. Bajo
este concepto se agrupan diferentes sistemas
Liberacin retardada: el frmaco es liberado en un
momento distinto al de la administracin, pero no se
prolonga el efecto teraputico. Son las formas con
cubierta entrica, en las que el principio activo se
libera en un lugar concreto del intestino delgado.
Liberacin
controlada: el frmaco se libera
gradualmente en el tiempo y velocidad limitada por el
sistema de liberacin, alargndose el efecto
teraputico. Estas formas incluyen.

Formas de liberacin sostenida: este sistema consigue

que el frmaco se libera a una velocidad constante,
disminuyendo la fluctuacin de los niveles plasmticos
del medicamento.
Bombas osmticas: (sistema OROS) el frmaco y un
agente osmtico se introducen en una membrana
semipermeable. Cuando penetra el agua, el principio
activo disuelto es liberado de forma controlada a travs
de un pequeo orificio realizado con lser.
Formas de prolongada: el principio activo
se libera
inicialmente en proporcin suficiente para producir su
efecto, y despus de manera lenta, no necesariamente
constante, manteniendo la concentracin eficaz
durante ms tiempo.

Ventajas de estos sistemas:

Control del lugar de liberacin del frmaco en el
tracto gastro intestinal
Reduccin de fluctuaciones de las concentraciones
plasmticas y disminucin de efectos adversos
relacionados a la concentracin.
Reduccin de la frecuencia en la administracin y
asi se mejore el complimiento
Asegurar la administracin del medicamento.

3.2.1 CLASIFICACIN.
MTODOS DE
FABRICACIN

DEFINICIN DE CPSULAS
Las cpsulas son formas farmacuticas slidas que
contienen el principio activo solo o acompaado por
excipientes dentro de una cubierta soluble rgida o
blanda.
Tienen forma o capacidad variables, y generalmente
contienen una nica dosis de un principio activo. Estn
destinadas a la administracin oral.

TAMAO DE LAS CPSULAS

Los tamaos de las cpsulas se designan mediante
escala numrica desde el N 5, el mas pequeo al N
000 que es el mas grande.

VENTAJAS

DESVENTAJAS

La composicin de la formulacin
contenida dentro es sencilla
requieren relativamente pocos
excipientes.

Requieren condiciones de
conservacin especiales en cuanto
a humedad y
temperatura.

Protegen el frmaco de agentes

externos como el polvo, el aire o la
luz (pero no de la humedad).

La fabricacin es ms costosa que

las tabletas.

Facilitan a los pacientes la

Limitaciones en su uso de
identificacin del medicamento por aplicacin: no indicados en nios.
el color.

CLASIFICACIN DE CPSULAS

Cpsulas

entricas:

Los

materiales

mas

utilizados para hacer la cpsulas entericas son: el

ftalatoazetato de celulosa (FAC), ftalatoazetato de
polivinilo (FAPV) y resinas acrlicas.

Cpsulas duras: Son cpsulas formadas por dos

piezas cilndricas abiertas en uno de sus
extremos y cuyo fondo es semiesfrico. Las dos
piezas: tapa y cuerpo encajan la una en la otra.

Cpsulas blandas: Son cpsulas de gelatinas

blandas, tambin denominadas soft gels, son
cpsulas de una sola pieza, selladas
hermticamente.

Cpsulas de liberacin prolongada: Se

formulan de tal manera que la liberacin del
principio activo sea en tiempo prolongado despus
de sus administracin.
Perlas: Tambin sirve para administrar lquidos
oleosos, aunque a veces se incorporan ingredientes
slidos en el aceite.

Obleas: Llamadas tambin sellos, cpsulas

amilceas o discos. Se preparan a base de
harina y agua.

MTODOS DE FABRICACIN

Proceso de la placa: Es el mtodo ms antiguo se

emplea un juego de moldes.
Proceso de matrices rotativas: Creada por Robert
Scherer en 1933, este metodo hizo posible mejorar las
normas de exactitud de las cpsulas y de glbulos de
gelatina elstica .
Microencapsulacion: Es un proceso o tcnica por el
cual se aplica de manera reproducible, cubiertas
delgadas sobre partculas de slidos pequeos, gotitas de
lquidos o dispersiones, para formar as microcpsulas.

Encapsuladores semiautomticos: Es un
sistema eficaz y rpido de carga y llenado de
cpsulas, al que se ha incorporado una estructura
ms ligera lo que lo hace ideal para el laboratorio.

EQUIPOS UTILIZADOS PARA LA

FABRICACIN DE CPSULAS

PROCESO DE LLENADA DE LAS

CAPSULAS

PROCESO DE LLENADO DE LAS

CAPSULAS

RECUBRIMIENTO DE CPSULAS
Razones del porque recubrir una cpsula
Proteccin del frmaco de agentes externos (luz,
humedad)

Enmascarar sabores desagradables del frmaco.

Son mas fciles de tragar por parte del paciente

Poseen mayor resistencia mecnica

TIPOS DE RECUBRIMIENTO

Recubrimiento pelicular

Implica el deposito, en forma general por

un proceso de vaporizacin, de una
pelcula fina de un polmetro que rodea al
ncleo de la cpsula.

Recubrimiento
con azcar
Mtodo tradicional
de recubrimiento
implica la
aplicacin secuencial de soluciones de sacarosa
sobre las cpsulas mediante la utilizacin de
equipos adecuados principalmente pilas.

Recubrimiento
Implica
la compactacinpor
de compresin
un material granular
redondeado aun ncleo ya preformado usando un
equipo de compresin similar utilizado para la
elaboracin del ncleo.

o Recubrimientos para liberacin

controlada

La forma eficaz de lograr la

liberacin controlada de frmacos.

o Recubrimientos
entricos
Esta tcnica se utiliza para proteger
la capsula, de forma que no se
disgregue en el medio cido del
estomago.

RECUBRIMIENTO O CAPAS
Mezcla de diversas sustancias tales como:

o Conservadores: Se aaden para prevenir el crecimiento bacteriano

y fngico durante la fabricacin.

o Humectantes: Sirve para facilitar la aplicacin de moldes de las

cpsulas y para favorecer la disociacin en el estomago.

o Alcoholes polihdricos: Propilenglicol, Glicerol, Polietilenglicoles.

o Colorantes: Su funcin es mejorar la apariencia del farmaco. (FD
& C Rojo 40- rojo allura, D & C Rojo 3- Eritrosina).

o Plastificantes: Proporcionan la elasticidad y la flexibilidad de las

cpsulas.

ENVASES

Envases primarios: blister, frascos

Envases secundarios: cajas

3.2.1.1 OPERACIONES
DE ELABORACIN DE
CPSULAS

homogenizacin : es la distribucin uniforme del principio en

activo en el seno de la preparacin si tomamos muestras, todas
ellas deben tener la misma composicin , habr que verificar que
existe uniformidad de contenido , con lo que habr buena
dosificacin.
Llenado de cpsulas. Hemos de evitar la ayuda del deslizante,
aunque este es imprescindible cuando se llenan por
procedimientos mecnicos. El llenado se realiza en las Maquinas
Encapsuladoras.

DIAGRAMA DE FLUJO DE LLENADO EN ESTE DIAGRAMA

PRESENTAMOS DE UNA MANERA SENCILLA LOS PASOS PARA EL
LLENADO DE CPSULAS

Operaciones de elaboracin de capsulas gelatina

El proceso de manufactura consiste en la formacin de dos lminas de
gelatina, que convergen entre un par de matrices giratorias y una cua
de inyeccin. Como operaciones duales y coincidentes se produce el
llenado exacto a presin y el
cierre de la pared de la cpsula, cada una de ellas sincronizada en forma
precisa y exacta.
6
1.
2.
3.
4.
5.
6.

cinta de gelatina
troquel rotativo
relleno de cua
relleno de cpsula
Correa
mecanismo
de
bombeo

3
1
2
4
5

CONTROLES DE CALIDAD
Los controles que deben hacer a las
cpsulas como producto terminado son:
Apariencia
Color
Olor
Ensayo
pH
Desintegracin
Disolucin
Humedad
Lmite microbiano

BIBLIOGRAFA
Le Hir A. Farmacia galnica. Barcelona: Masson; 1995.Faul i
Trillo C. Tratado de Farmacia Galnica. Madrid: Farmacia 2000;
1993.
file:///C:/Users/liz/Downloads/48617395-caps-gelatina blanda%20(1
).pdf

Escrito por Alfonso R. (DRT) Gennaro: Remington Farmacia ,

capsulas ;Ao. 2003, pag : 1031