UNIVERSIDAD

NACIONAL AUTNOMA
DE MXICO
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA

QUMICA FARMACUTICO-BIOLGICA

TECNOLOGIA FARMACEUTICA
CLORHIDRATO DE METFORMINA

Materia prima: Clorhidrato de Metformina

Nmero de anlisis: A-1417
NMERO DE LOTE: 06101011/90P/PI
EXISTENCIA: 1779 g
Casillero: RE-3

USOS TERAPEUTICOS

La metformina, a causa de su diferente estructura qumica,

prob ser una biguanida segura y efectiva. La metformina
tiene un efecto adicional en comparacin con otras binguanidas
ya que adems de no incrementar los niveles plasmticos de
glucosa, incluso reduce la hiperinsulinemia. Es usada en
pacientes con diabetes tipo II y a diferencia de las
sulfonilureas no causa una reduccin de los niveles de glucosa
en sujetos normoglucmicos.
Su uso a largo plazo se ha visto relacionado con una
disminucin en la absorcin de Vit B12 y Acido flico por lo
que se recomienda la suplementacin de ambos. Los
principales sitios de concentracin y acumulacin de
metformina son la mucosa intestinal y las glndulas salivales,
sta no se une a protenas y no es metabolizada. Su
eliminacin es por va renal principalmente.

PRUEBAS REALIZADAS:
Descripcin
Solubilidad
Infrarrojo
Cloruros
Valoracin
Residuo de incineracin
Metales Pesados
Perdida por secado

DESCRIPCIN:

Cristales
blancos,
facilmente
soluble
en
agua,
poco
soluble en alcohol,
prcticamente
insoluble en acetona
en eter y en cloruro
de metileno

SOLUBILIDAD
Soluble en:
agua,
alcohol 95%
Prcticamente insoluble en:
Eter
Cloroformo
Esta prueba se basa en la comparacin visual
de la muestra en solucin contra el disolvente
utilizado.

Solubilidad: es una medida de capacidad del

disolverse de una determinada sustancia (Soluto) en un
determinado medio (Disolvente)

INFRARROJO

INFRARROJO DE REFERENCIA

CLORUROS
Identificacin
-pruebas generales, cloruros (197), cumple con los
requisitos.
Fundamento:
La tcnica de determinacin de cloruros se
basa en la reaccin de precipitacin de los cloruros
presentes en una muestra dada a examinar con una
disolucin de nitrato de plata, la cual produce un
precipitado de color blanco grumos o de cloruro de
plata.
Cloruros.- con nitrato de plata SR, las soluciones
de cloruros producen un precipitado blanco grumoso,
que es insoluble en un ligero exceso de hidrxido de
amonio 6N.

VALORACIN
98.5%-101.0% con respecto a la sustancia seca
es una tcnica o mtodo analtico muy usado, que
permite
conocer
laconcentracinde
unadisolucinde unasustancia que pueda actuar
comooxidanteoreductor.Es
un
tipo
de
valoracinbasada en unareaccin redoxentre
elanalito(la
sustancia
cuya
concentracin
queremos conocer) y la sustancia valorante. El
nombrevolumetrahace referencia a la medida
delvolumende las disoluciones empleadas, que
nos permite calcular la concentracin buscada.

En una valoracin redox a veces es necesario el

uso de un indicador redoxque sufra un cambio de
color y/o de un potencimetropara conocer
elpunto de equivalenciao punto final. En otros
casos las propias sustancias que intervienen
experimentan un cambio de color que permite
saber cuando se ha alcanzado ese punto de
equivalencia entre el nmero demolesde oxidante
y de reductor, como ocurre en las iodometras o
permanganometras.

-RESIDUO DE INCINERACIN

Cenizas sulfatadas emplea un

procedimiento para medir la
cantidad de sustancia residual no
volatizada de una muestra cuando
sta se incinera en presencia de
cido sulfrico con forme al
proceso que se describe a
continuacin. Generalmente esta
prueba se emplea para determinar
el
contenido
de
impurezas
inorgnicas en una sustancia
orgnica.

METALES PESADOS
No ms 0.001% o 10ppm
Metales pesados son aquellos cuya densidad es por
lo menos cinco veces mayor que la delagua.
Esta prueba se proporciona para demostrar que el
contenido de impurezas metalicas coloreados por el
in sulfuro, en las condiciones de prueba
especificada, no excede el lmite de Metales Pesados
especificados
en la monografa individual
correspontiente al porcentaje (en peso) de plomo en
la sustancia de anlisis, segn se determina
mediante comprobacin visual contaminante.

Las sustancias que generalmente respondern a

esta prueba son:
Plomo
Mercurio,
bismuto,
arsnico,
antimonio,
estao.
Cadmio,
plata,
Cobre
molibdeno
Se emplea de sustancias transparentes e incoloras
en condiciones de prueba especifica.

PRDIDA POR SECADO

Perdida por secado: No mas de 0.5%
Fundamento:

Mediante esta tcnica se puede determinar la

cantidad de materia voltil de cualquier naturaleza
en una materia prima a examinar en este caso
clorhidrato de metformina, que se elimina bajo
condiciones especificas.

DICTAMEN

RECHAZADO

BIBLIOGRAFIA
1 BRETNALL, Profiles of Drug.,pp.243294
2 KATHLEEN, The Complete., pp. 320-330
3BUDAVARI, The Merck.,pp. 1014
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