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Formao
Auditor da Qualidade
ISO9001:2008
Gesto da Qualidade
Atividades coordenadas para dirigir e
controlar uma organizao no que diz
respeito qualidade
Clusula 3.2.8 da ISO 9000:2005
Sistema de Gesto
da Qualidade
Conformidade
Consistncia
Garantia
Sistema
de Gesto da
Qualidade
Norma
ISO 9001
Princpios
Do SGQ
Processos
Para gerenciar
Planejamento
da Qualidade
Polticas
Objetivos
Processos
Recursos
Controles
Garantia
da Qualidade
Pr ativa
Preventiva
Confiana
Controle
da Qualidade
Melhoria
da Qualidade
Reativo
Detectivo
Conformidade
Eficcia
Eficincia
Capabilidade
Benefcios de um SGQ
Eficaz
Externos
Aumenta a confiana e a satisfao dos clientes
Aumenta a conformidade com os requisitos de
qualidade
Aumenta
a
vantagem
competitiva
e
a
participao no mercado
Gera um sentido financeiro, o que sensibiliza a
Alta Direo
4
Benefcios de um SGQ
Eficaz
Internos
www.iso.org
6
ISO 9000:2005
ISO 9001:2008
SGQ - Requisitos
ISO 9004:2009
ISO 19011:2012
PDCA
Gesto da Qualidade
ISO9001:2008
5.6 Anlise crtica
8.4 Anlise de dados
8.5 Melhoria
8.5.1 Melhoria contnua
8.5.2 Ao corretiva
8.5.3 Ao preventiva
8.2 Monitoramento e
medio
8.2.1 Satisfao do
cliente
8.2.2 Auditoria interna
8.2.3 Medio de
processo
8.2.4 Medio de
produto
6.2
6.3
6.4
7.2
7.3
7.4
7.5
7.6
10
8.3
Recursos humanos
Infra-estrutura
Ambiente de trabalho
Processos
relacionados a cliente
Projeto
Aquisio
Produo
Controle dispositivos
de medio
Controle de produto
no conforme
1.
2.
Princpios de Gesto da
Qualidade
ISO
Foco no cliente
9000:2005
Liderana
entender e atender s necessidades e expectativas do cliente
processo
5. Gerenciamento sistmico
ISO 9001:2008
No estabelece requisitos para o produto
Introduo
Objetivo
Referncia Normativa
Termos e Definies
Sistema de Gesto da Qualidade
Responsabilidade da Direo
Gesto de Recursos
Realizao do Produto
Medio, Anlise e Melhoria
13
Mtodo de Entrada de
Processo
PROCEDIMEN
TOS
5.4.2
4.2.3
7.1
7.5.1
6.1
6.3
7.6
INSTALAE
SE
EQUIPAMENT
OS
Requisitos da
PRODUTOS
ISO9001
PESSOAS
6.2
6.1
5.5.5
5.5.3
4.2.4
5.2
5.3
5.4.1
7.5.2
8.2.3
8.4
8.5.1
MEDIDAS DE
DESEMPENH
O
7.2
7.3
7.4
7.5.3
7.5.5
8.2.4
8.3
6.4
15
AMBIENTE
PROCES
SO
Abordagem por
Processo
PROCEDIMENTO
Entrada
Recursos
PROCESSO
(conjunto de atividades
interligadas ou
interrelacionadas)
Sada
Produto
17
(Antes, Durante e Depois
do Processo)
ISO 9001:2008
Elementos Principais
4.0 Gesto do Sistema da Qualidade
5.0 Comprometimento da Direo
19
4.1 Requisitos
Gerais
a. Estabelecer, documentar, implementar, manter e continuamente
melhorar a eficcia do SGQ
b. Determinar os processos necessrios para o SGQ e sua aplicao
por toda organizao
c. Determinar a seqncia e interao desses processos
d. Determinar critrios e mtodos para assegurar que a operao e o
controle desses processos sejam eficazes
e. Assegurar a disponibilidade de recursos e informaes para apoiar
a operao e o monitoramento desses processos
f. Monitorar, medir onde aplicvel e analisar esse processos
g. Implementar aes necessrias para atingir os resultados
planejados a melhoria contnua
h.Assegurar o controle sobre os processos que forem
terceirizados
20
MANUAL
DA
QUALID
ADE
Reviso
05
24
Item 5 Responsabilidade da
Direo
ISO 9001:2008
5.1. Comprometimento da Direo
25
Item 5 Responsabilidade da
Direo
ISO 9001:2008
5.2 Foco no Cliente
A alta direo deve garantir que:
Os requisitos do cliente
sejam determinados e atendidos
Com propsito de aumentar
a satisfao do cliente
No. de Reclamaes
SATISFAO DO CLIENTE
TEMPO
Item 5 Responsabilidade da
Direo
ISO 9001:2008
5.3. Poltica da Qualidade
Documentada;
Analisada criticamente;
27
Poltic
a da
Qualid
ade
Item 5 Responsabilidade da
Direo
ISO 9001:2008
5.4.1. Objetivos da Qualidade
Item 5 Responsabilidade da
Direo
ISO 9001:2008
5.5.2. Representante da Direo
5.5.3. Comunicao Interna
a eficcia do
30
32
CAPTULO 7 PROJETO E
DESENVOLVIMENTO
33
Requisitos de clientes;
Anlise Crtica;
Verificao;
Validao;
Controle de alteraes
36
Informaes de Aquisio;
Manter Registros
37
Identificao
Calibrao
Padres rastreveis
40
41
Poltica da qualidade
Objetivos da qualidade
Resultado das auditorias
Analise de dados
Ao corretiva
Ao preventiva
49
Melhoria
Contnua
8.5.2 Ao corretiva
Eliminar as causas de no-conformidades, de forma a evitar
sua repetio.
As aes corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das
no-conformidades detectadas.
Procedimento documentado definindo como:
Analisar criticamente a no-conformidades, incluindo as
reclamaes de clientes
Determinar a causa raiz
Avaliar a necessidade de ao
Determinar e implementar as aes necessrias
Manter Registros dos resultados das aes
50
Analisar criticamente a eficcia
das aes executadas
8.5.3 Ao preventiva
Eliminar a causa de potencial no conformidade e
prevenir a sua ocorrncia
Tomar as aes apropriadas aos efeitos dos problemas
potenciais
Procedimento documentado definindo como:
Determinar a potencial no-conformidade e causa(s)
Avaliar a necessidade de ao
Determinar e implementar as aes necessrias
Manter Registros dos resultados das aes
Analisar criticamente a eficcia da ao preventiva
executada.
51
Resumo
As caractersticas chave da ISO 9001:2008 que o Sistema de Gesto
da Qualidade deve abordar:
Foco no cliente
Melhoria contnua
Planejar: SGQ, recursos, processos, produtos, medies e
monitoramento
Infra-estrutura e ambiente de trabalho
Comunicao interna
Objetivos dos processos e funcionais
Conscientizao de qualidade ao empregado
Treinamento - Competncia, Eficcia
Analise de dados
Envolvimento da alta direo 52
ISO/IEC 17021
Estgio 2:
Coletando e Verificando
Informaes
Processo para coleta de informao para atingir as concluses da auditoria
Fontes de
Informao
54
Concluses da Auditoria
Evidncia Objetiva
3.8.1 9000:2005
Evidncia objetiva
Dados que apiam a existncia ou a
veracidade de alguma coisa
NOTA - A evidncia objetiva pode ser obtida
atravs de observao, medio, ensaio, ou
outros meios
55
Trilha de Auditoria
Definio de uma trilha:
um caminho especfico para buscar um
resultado especfico, ou uma particular
desconfiana
Inicia:
Anlise documental
Reunies do time de auditoria
Termina:
Conformidade ou no conformidade
56
Boa
Prt
ica
No - Conformidade
Requisito
Problema
Evidncia
57
No - Conformidade
Boa
Prt
i ca
Situaes de NoConformidades
No h evidncias do atendimento a algum
requisito dos padres normativos
Documentos no alinhados aos requisitos dos
padres normativos
Atividades prticas atuais diferem das atividades
descritas em documentos
Atividades prticas atuais no efetivas (i.e. no
garante o resultado efetivo na sada)
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No-Conformidades
MAIORES:
Situaes ou procedimentos que no garantam para o
cliente a qualidade do servio
Completo desconhecimento da Poltica ou dos Objetivos
do Sistema de Gesto da Qualidade
No aplicabilidade de algum requisito da norma
Vrias no-conformidades menores contra um mesmo
requisito
60
No - Conformidades
MENORES:
Situaes pontuais que no afetam a segurana do
produto ou os requisitos do SGQ
Falta da evidncia de um registro em processos de apoio
Aplicabilidade parcial de algum requisito da norma
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Registro de NoConformidade
Boa
Prt
ica
Registro Confuso:
Eu percebi que o operador de produo no
est bem treinado nas suas atividades, pois os
registros de controle encontrados estavam
errados quanto ao especificado
ISO ISO9001:2008
62
Registro de NoConformidade
Registro Claro:
Boa
Prt
ica
Documentao do sistema da
qualidade
Valor da documentao:
Comunicar a inteno e a consistncia das aes
Ajudar a atingir a conformidade aos requisitos e melhoria da
qualidade
Auxiliar na disponibilizao de treinamentos
Contribuir para a repetibilidade e rastreabilidade
Fornecer evidncias objetivas
Avaliar a eficciae adequao do SGQ
Criao da documentao deve ser uma atividade que
agregue valor
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Documentao do Sistema
da Qualidade
HIERARQUIA TPICA
Nvel 1
Descreve a poltica da organizao
com relao a cada requisito da ISO
9001:2008
Nvel 2
Nvel 3
Nvel 4
Poltica
4.2.2
Clusula 4.2.1
Manual da qualidade
Procedimentos
4.2.3, 4.2.4, 8.2.2,
8.3, 8.5.2, e 8.5.3
(outros procedimentos
opcionais)
65
Procedimentos
(quem,o que,porque, quando, onde)
Documentao
operacional
(como)
Registros
Documentao do sistema da
qualidade
Extenso da Documentao
Curso de
Formao
Tcnicas de Auditoria
ISO19011:2012
Determinar
conformidade
dos
elementos
do
eficcia
do
Sistema
de
Gesto
Qualidade - SGQ
Contribuir para a melhoria continua do SGQ
68
da
Definies de Auditoria
Auditoria
Clusula 3.1
Auditado
Clusula 3.7
Auditor
Clusula 3.8
Definies de Auditoria
Equipe de
auditoria
Clusula 3.9
Competncia
Clusula 3.17
Cliente da
auditoria
Clusula 3.6
Definies de Auditoria
Programa de
auditoria
Clusula 3.13
Plano de
auditoria
Clusula 3.15
71
Definies de Auditoria
Constataes
de auditoria
Clusula 3.4bb
Concluso de
Auditoria
Clusula 3.5
Tipos de Auditorias
1. Parte
2. Parte
3. Parte
Princpios de Auditoria
Integridade
74
ISO 19011:2012, clusula
4
Princpios de Auditoria
Convm discrio no uso apropriado e
Confidencialidade
proteo das informaes.
Independncia
Abordagem
Baseada em
Evidncia
75
ISO 19011:2012, clusula
4
Auditando atravs da
Abordagem por Processo
Processo Individual:
Entradas / Sadas / Atividades de valor agregado
Plan-Do-Check-Act
Recursos
Relacionamento com outros Processos:
Fluxo / Seqncia / Interligao / Combinao
Interao / Comunicao
Trilhas de Auditoria
Contrato de Cliente
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O Processo
ENTRADAS
ENTRADAS
PROCESSO
PROCESSO
78
SADAS
SADAS
Planejamento da Auditoria
79
Equipe Auditora
Um auditor lder;
Auditores;
Especialistas;
Auditores em treinamento;
Observadores (aceito por todos)
80
Responsabilidade
Auditor Lder
Participar da seleo dos outros membros da
equipe auditora;
Preparar o Plano de auditoria;
Responsvel final por todas as fases da auditoria;
Representar a equipe auditora junto
administrao do auditado;
Apresentar para apreciao o relatrio da auditoria;
81
Responsabilidade
Auditor
Fases da Auditoria
1. Planejamento e Programao
2. Auditoria
3. Relatrio
4. Acompanhamento
83
Fases da Auditoria
1. PLANEJAMENTO / PROGRAMAO
Preparar Plano de Auditoria
Identificao da Equipe Auditora
Notificao da Auditoria
Identificar documentos relevantes
Desenvolver Lista de Verificao
84
Fases da Auditoria
2. AUDITORIA
Reunio de Abertura
Conduo da Auditoria
Reunio Equipe de Auditoria
Reunio de Encerramento
85
Fases da Auditoria
3. RELATRIO
Prepara o Relatrio da Auditoria
86
Relatrio de Auditoria
Preparar, Aprovar e Distribuir
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Referncia da auditoria
Detalhes do cliente e auditado
Detalhes da equipe de auditoria
Lista dos representantes do
auditado
Objetivos, escopo e critrio
Plano de auditoria datas, locais,
reas auditadas e horrios
Resumo do processo de auditoria
Resumo da auditoria veja slide
em separado
Incertezas em funo da
amostragem
10.
11.
12.
13.
14.
Registros de no conformidade
Recomendao
Obstculos encontrados
reas no cobertas no escopo
Qualquer assunto no
resolvido entre auditado e
equipe auditora
15. Confirmao de que os
objetivos da auditoria foram
atingidos
16. Declarao de
confidencialidade
17. Lista de distribuio
87
Fases de Auditoria
4. ACOMPANHAMENTO
Avaliar a eficcia e encerrar as Aes
Corretiva
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Plano de Auditoria
Este deve incluir:
Documentos de Trabalho
Reunio de
Abertura
O lder da equipe prepara e conduz a reunio:
1. Introduo/ funes/ lista
de presena
2. Objetivo/ escopo / critrio
3. Situao da documentao
4. Confirmao do plano de
auditoria
5. Mtodos de auditoria
6. Amostragem
7. Canais de comunicao
8. Idioma da auditoria
9. Progresso da auditoria
10. Reunies intermedirias e
de encerramento
Entrevista
Introduo: Explicar o porque voc est ali.
Pedir ao auditado:
Comunicao efetiva
Questes Abertas:
No permite seja respondido sim ou no
Desdobra a discusso
Comear sempre com os 5Ws e 1H:
Who - Quem
What - O que
When - Quando
Where - Onde
Why - Porque
How Como
Reunio de Encerramento
O lder da equipe prepara e trabalha conforme
a agenda e controla a reunio:
Resumo da Auditoria
Lista de Participantes
Agradecimentos
Objetivo / Escopo
Sistema de Relatrio
Limitaes
Confidencialidade
94
No conformidades
Concordncia
(assinar)
Recomendao
Esclarecimentos
Partida
No consegue encontrar o
documento
No coopera
Despreparado
Ligaes telefnicas longas
Interrupes constantes
Provocao
Auditados confusos
Tticas dispersivas
95
Requisitos de Competncia
dos Auditores
COMPETNCIA
CONHECIMENTOS
ESPECFICOS DE
QUALIDADE E
HABILIDADES
EDUCAO
CONHECIMENTO
GENRICO E
HABILIDADES
EXPERINCIA
PROFISSIONAL
CONHECIMENTOS
ESPECFICOS DE
MEIO AMBIENTE E
HABILIDADES
TREINAMENTO
DE AUDITOR
ATRIBUTOS PESSOAIS
97
EXPERINCIA EM
AUDITORIAS
Muito Obrigado!
98