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la investigacin - generalidades
Carmen Alicia Cardozo de Martinez OD PUJ, MSc UN
Especialista en Etica en Investigacin Biomdica y Sicosocial
Fogarty International Center OPS/OMS U de Chile
Ejes de la presentacin
AUTORREGULACION
AUTORREGULACION
Conocimiento:
Conocimiento:
Cientfico social
social yy
Cientfico
biolgico
biolgico
RESPETO
RESPETO
Revisin
Revisin
De la
la literatura
literatura
De
PROTECCION
PROTECCION
RECONOCIMIENTO
RECONOCIMIENTO
Entrenamiento
Entrenamiento
Comits de
de
Comits
tica
tica
Introduccin
PREMISAS
PREMISAS
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PREMISAS
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FAMILIA
PACIENTE
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Enfoques de la tica en
investigacin
Principialista
Europeo o Mediterrneo
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VALORES Y VIRTUDES
Derechos y deberes
Relaciones intersubjetivas
Respeto, justicia, beneficencia, no
maleficencia
Concepto de hombre naturaleza y
fines
Responsabilidad : social
Pluralidad, democracia
Carmen A Cardozo de Mart
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Valores y virtudes
Bueno, bondadoso
Solidaridad, respeto
Diversidad, vulnerabilidad
Conocimiento, poder, poltica
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VIRTUD
Constituye un hbito voluntario, que
consiste en elegir el justo medio entre
los extremos, entre el exceso y el
defecto. El resultado es el de un hombre
prudente y sensato, que usa la razn en
el ejercicio cotidiano.
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LAS VIRTUDES
ARISTOTLICAS
Aristteles distingui entre virtudes ticas
(morales) y virtudes dianoticas
(intelectuales). Segn Aristteles la virtud
dianotica debe su origen y desarrollo a la
instruccin, por cuya razn requiere
experiencia y tiempo, en tanto que la virtud
tica precede del hbito.
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VIRTUDES TICAS, se
asientan en la voluntad
y la principal de ellas es
la JUSTICIA.
( Fortaleza, templanza,
respeto,amistad,
veracidad )
VIRTUDES
DIANOTICAS, se
asientan en la razn y la
principal de ellas son la
SABIDURA y la
PRUDENCIA.
( Conocimiento,
entendimiento, hbitos del
intelecto, sensatez )
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Dimensiones actuales de la
ciencia
Desarrollo
Ciencia
Cuantitativa,
evidenciable?
Aplicacin
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ETICA
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TICA E INVESTIGACIN
Derechos
Humanos y
Humanidad
Competencia
Tcnica y cientfica
Conducta y diseo
tico de la
investigacin
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Relacin Hombre
Naturaleza
Medio ambiente
Entre sujetos
Tiene realmente el hombre poder
total sobre la naturaleza y los otros
seres distintos a l?
Extraos morales
Solo el hombre es ser terico
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INVESTIGAR
ES EL PROCESO MEDIANTE
EL CUAL SE PRETENDE
DESCUBRIR ALGO,
CONOCER A FONDO UNA
REALIDAD CON
DETERMINADOS OBJETIVOS.
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CARACTERSTICAS DE UN
INVESTIGADOR
TENER FE
En que su actuacin servir
para mejorar la condicin
de existencia de los seres
humanos o por lo menos
evitar su sufrimiento.
CREER EN LA VIDA
Como un valor
fundamental
AUTONOMIA
Es la capacidad de
autogobierno, de actuar
de forma razonable,
respetando la dignidad de
todas las personas y
emitiendo juicios sobre lo
que se considera bueno o
correcto.
HACER EL BIEN
A todos sin distincin
SER JUSTO
Se basa en la bsqueda del
bien comn y de la igualdad,
poniendo especial atencin a
los sectores mas vulnerables
de la sociedad.
Carmen
A Cardozo de Mart
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FUNDAMENTOS TERICOS
Desde las tradiciones :
Mdica
Normativa
Poltica
que enmarcan el desarrollo de la
medicina tecnocientfica.
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TICA ARISTOTLICA:
Teora de la virtud
tica del Cuidado
JURAMENTO HIPOCRTICO: Valores trasmitidos
PATERNALISMO MDICO:
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DESDE LA TRADICION
NORMATIVA
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DESDE LA TRADICION
POLITICA
JUSTICIA EN PROPORCIN NATURAL
MODELOS SANITARIOS
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Fundamentos de la Biotica
venidos de la tradicin
mdica:
JURAMENTO HIPOCRTICO
PATERNALISMO MDICO
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INTRODUCCIN:
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1.- El Compromiso:
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2.- La actividad
(continuacin)
mdica:
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3.- Conclusin:
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PATERNALISMO, PODER y
LIDERAZGO
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EL PATERNALISMO MDICO:
El enfermo es un in - fermus, un
sujeto falto de firmeza fsica y
moral.
El mdico debe actuar como con
un nio pequeo.
El paternalismo mdico, es el
nico modo natural de actuar con
los enfermos. (D. Gracia)
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EL PATERNALISMO
HIPOCRATICO:
Presenta 3 actitudes:
PATERNAL: el paciente no decide sobre su
enfermedad.
MATERNAL: haciendo lo ms grata posible la
enfermedad al paciente.
SACERDOTAL: teniendo el poder sobre la
vida y la muerte.
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En nuestro tiempo:
Vinculo seguro
Vinculo de evitacin
Vinculo ambivalente o de
resistencia
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Los Aforismos
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Coinciden en:
Conceder prioridad a la
beneficencia.
La concepcin beneficente,
fundamentada en el paternalismo.
El principio de no maleficencia
emerge en el mundo moderno.
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En nuestro tiempo:
la beneficencia y la no-maleficencia
debe condenarse todo acto en que se
infrinja dao en forma deliberada a las
personas
debe cumplirse el principio de la
proporcionalidad entre el bien buscado
y el medio empleado
siempre debe obtenerse el
consentimiento informado en
La no-maleficencia
obliga a todos de modo
investigacin
clnica
primario y es anterior a cualquier tipo de
informacin o consentimiento
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Principios
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Principios bioticos
Beneficencia
No maleficencia
Justicia
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TECNOLOGIA INHUMANA ?
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CASOS HISTRICOS
Experimentos Nazis (1930 1945)
Bajo el rgimen nazi, se cometieron
atroces crmenes y se sacrificaron
miles de personas en aras de una
investigacin pseudocientfica.
Se usaron enfermos mentales como
animales de experimentacin,
se asesinaron nios deformes,
se hicieron esterilizaciones en masa,
se inyect suero en los ojos de nios
para observar los cambios de color,
se unieron mellizos para ver si se
comportaban como siameses
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ESTUDIO TUSKEGEE
(Alabama USA 1932 1972)
Historia natural de la sfilis, 397
pacientes de raza negra que padecan
sfilis y se les dej sin tratamiento
durante 40 aos para ver el progreso o
historia natural de la enfermedad
ESTUDIO WILLOWBROOK
(USA 1950- 1970)
Contagio con virus hepatitis en nios
ESTUDIO BROOKYN
(Jewish Chronic Disease Hospital- 1963)
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Cdigo de Nuremberg
Declaracin Universal de
los Derechos Humanos
Declaracin de Helsinki
Reporte Belmont
Principios de la CIOMS
Concilio de Nuffield
Consejo Europeo
USA (1947)
ONU (1948)
Finlandia(1964, 2000)
USA (1979)
OMS (1982, 1993-2002)
UK (1991)
Europa (1997)
Regulacin Nacional
Resolucin 8430 de 1993
Estos documentos han ayudado a delinear los principios de tica
ms pertinentes a la investigacin
biomdica en seres humanos. 56
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CODIGO DE HELSINKI
La Declaracin de Helsinki, formulada por la
Asociacin Mdica Mundial en 1964, es el documento
internacional fundamental en el campo de la tica de la
investigacin biomdica y ha influido en la legislacin y
cdigos de conducta internacionales, regionales y
nacionales. La Declaracin, revisada varias veces, ms
recientemente en el ao 2000 , es una formulacin
integral sobre tica de la investigacin en seres
humanos. Establece pautas ticas para los mdicos
involucrados en investigacin biomdica, tanto clnica
como no clnica
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CODIGO DE HELSINKI
PRINCIPIOS:
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REPORTE BELMONT
Autonoma Individual
Proteccin de individuos con autonoma reducida
Beneficencia / No maleficencia
Maximixar Beneficios y minimizar riesgos
Justicia
Distribucin igualitaria de los beneficios y los
costos de la investigacin
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CONCILIO DE NUFFIELD
Creada por la Fundacin Nuffield
(1991) para identificar, estudiar e
informar sobre las cuestiones ticas
surgidas de los avances de la
investigacin biolgica y mdica
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CONSEJO EUROPEO
CONVENIO PARA LA PROTECCION DE
LOS DERECHOS HUMANOS Y LA
DIGNIDAD HUMANA EN RELACION
CON LA APLICACION DE LA BIOLOGIA
Y LA MEDICINA (1997)
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PRINCIPIOS ETICOS DE LA
INVESTIGACION
EL BENEFICIO DE LA HUMANIDAD
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PRINCIPIOS ETICOS DE LA
INVESTIGACION
SE DEBE PROTEGER EN LA INVESTIGACION NO
SOLO LA AUTONOMIA Y LA VIDA DE LOS SUJETOS
SINO TAMBIEN SU INTEGRIDAD FISICA, PSIQUICA Y
SOCIAL.
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PRINCIPIOS ETICOS DE LA
INVESTIGACION
LAS PERSONAS TIENEN DERECHO A RETIRARSE DE LA
INVESTIGACION CUANDO LO DESEEN SIN REPRESALIAS EN
SU CONTRA.
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RED DE BIOTICA
www.unal.edu.co/bioetica
redb_bog@unal.edu.co
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