NORMA ISO 10012

Franklin Muoz
Bryan Orellana
Christian Ortiz
Gustavo Pacheco

SISTEMAS
DE
ADMINISTRACIN
DE
LAS
MEDIDAS
REQUERIMIENTOS PARA PROCESOS Y EQUIPOS DE MEDICIN

Introduccin
La norma se basa en asegurar un sistema de
administracin de medidas, las cuales garanticen
que el equipo y los procesos de medicin sean
adecuados para su uso. Para aplicar esta norma se
necesitan:
ISO 9000: 2000, Sistemas de Administracin de
Calidad Fundamentos y Vocabulario.
VIM: 1993, Vocabulario Internacional de Trminos
Bsicos Usados en Metrologa publicado en
conjunto con BIPM, IEC, IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP,
OIML.

Objetivos de la Norma
Mejorar la gestin y operacin de las
actividades metrolgicas, para as dotar de
mayor confianza de los productos.
Asegurar un nivel de calidad de las medidas
para evitar decisiones errneas y reducir las
perdidas econmicas derivadas de
productos deficientes.
Demostrar un claro entendimiento de los
requisitos del cliente.

Alcance
o
o

o
o

Requerimientos genricos
Guas para la administracin de
procesos de medicin
Confirmacin de equipos de medicin
Especfica los requerimientos de
administracin de calidad
Asegurar que los requerimientos
metrolgicos se cumplan

Requerimientos Generales
o

o
o

Asegurar
que
los
requerimientos
metrolgicos
especificados
sean
satisfactorios
Especificar los procesos y equipo de
medicin Control de procesos de medicin
designados
y
en
la
confirmacin
metrolgica del equipo de medicin
El equipo de medicin debe ser confirmado
Los cambios al sistema de administracin
de las mediciones deben ser de acuerdo
con los procedimientos de la organizacin.

Responsabilidades directivas
Funciones Metrolgicas: La alta administracin
de
la
organizacin
debe
asegurar
la
disponibilidad de recursos necesarios para
establecer
y
mantener
las
funciones
metrolgicas
Objetivos de Calidad: Definir criterios de
desempeo y procedimientos para los procesos
de medicin y su control
Revisiones Directivas: Asegurar que los recursos
necesarios estn disponibles para revisar el
sistema de administracin de las mediciones

Enfoque a los Clientes:

o los
requerimientos de mediciones de los
clientes se determinen y conviertan en
requerimientos metrolgicos
o El sistema de administracin de las mediciones
cumpla con los requerimientos metrolgicos de
los clientes
o El
cumplimiento con los requerimientos
especificados por los clientes puedan ser
demostrado

Administracin de los Recursos

Recursos Humanos:
El rol que ocupa cada miembro del personal,
tambin debe asegurar que el mismo sea
hbil en sus tareas asignadas.
o Recursos de Informacin:
EL manejo de la informacin debe ser
claramente identificado en forma individual o
colectiva. En el caso de software debe ser
monitoreado y si existe un cambio en el
mismo necesita una nueva aprobacin.
o

Recursos Materiales:
Todo el equipo de medicin necesario para
satisfacer los requerimientos metrolgicos
especificados debe estar disponible y ser
identificado en el sistema de administracin de
las mediciones. Las mediciones deben ser
monitoreadas y registradas. Las condiciones
ambientales deben ser documentadas
o Proveedores Externos:
deben ser evaluados y seleccionados en base a
su habilidad para cumplir con los requerimientos
documentados.
o

Confirmacin Metrolgica y Ejecucin de

los
Procesos
de
Medicin

Confirmacin Metrolgica
o Debe

ser diseada e implementada para asegurar que las

caractersticas metrolgicas del equipo de medicin satisfagan los
requerimientos
o Se necesita de intervalos entre confirmaciones los cuales estarn
documentados y sern revisados y ajustados cuando sea necesario
o El acceso a medios y dispositivos de ajuste en equipo de medicin
confirmado, cuyo ajuste mismo afecte el desempeo, debe ser
sellado o salvaguardado por otros medios para prevenir cambios no
autorizados
o Los registros del proceso de confirmacin metrolgica deben
demostrar que cada equipo de medicin satisfaga los
requerimientos metrolgicos especificados
o Los registros del proceso de confirmacin metrolgica deben
demostrar que cada equipo de medicin satisfaga los
requerimientos metrolgicos especificados

Proceso de Medicin
o

Las mediciones deben ser planeados, validados,

implementados, documentados y controlados
Los
requerimientos
metrolgicos
deben
determinarse en base a los requerimientos de los
clientes de la organizacin y los regulatorios
ilegales. Los procesos de medicin diseados para
cumplir con estos requerimientos especificados
deben ser documentados, validados conforme sea
apropiado y, si es necesario, acordados con los
clientes
La funcin metrolgica debe mantener registros
para
demostrar
cumplimiento
con
los
requerimientos del proceso de medicin

El proceso de medicin debe ser realizado bajo

condiciones controladas y diseado para cumplir con
requerimientos metrolgicos.
Las condiciones a ser controladas deben incluir
1.
el uso de equipo confirmado
2.
la aplicacin de procedimientos de medicin
validados
3.
la disponibilidad de recursos de informacin requerida
4.
el mantenimiento de las condiciones ambientales
requeridas
5.
el uso de personal competente
6.
el reporte de resultados apropiado
7.
la implementacin de monitoreos conforme sea
especificado

Incertidumbre en las Mediciones y Rastreabilidad

La incertidumbre en las mediciones debe

ser estimada para cada proceso de
medicin cubierto por el sistema de
administracin de las mediciones
Las estimaciones de incertidumbres
deben ser registradas
La
administracin
de
la
funcin
metrolgica debe asegurar que todos los
resultados
de
mediciones
sean
rastreables con normas o patrones de
unidades del SI

Anlisis y Mejoramiento de Sistemas de

Administracin de Mediciones

La funcin metrolgica debe planear e

implementar el monitoreo, anlisis y
mejoramientos necesarios.
para asegurar conformidad del sistema
de administracin de las mediciones con
esta Norma Internacional
mejorar continuamente el sistema de
administracin de las mediciones

LINKOGRAFIA
http://
www.auto-consulting.org/RaulRdezSanchez/
5.CDs.Core.Tools/CD-07_MSA4.Analisis.de.
sistemas.de.medicion/Norma_ISO_10012_200
3_Espanol.pdf
http://
es.slideshare.net/mihailovick/norma-iso-100
12