CALIDAD DE UN ESTUDIO

sesgo

PRECISION
La carencia de error aleatorio se conoce como
precisin; un resultado es ms preciso mientras
menor sea el error debido al azar.
Para reducir este error el elemento ms importante
del que disponemos es incrementar el tamao de la
muestra y con ello aumentamos la precisin.
Los intervalos de confianza y el error estndar se
reducen al aumentar el tamao muestral.

VALIDEZ
Se ha generalizado al trmino validez como la
carencia del error sistemtico
o sesgos en la
estimacin del efecto.
Esta validez tiene dos componentes:
La validez interna
La validez externa

VALIDEZ
La validez interna, es la validez de
inferencias de los sujetos estudiados a los
sujetos de la poblacin de la cual fueron
obtenidos.

VALIDEZ
La validez externa o generalizacin en tanto
se aplica a individuos que estn fuera de la
poblacin del estudio.

ERRORES Y SESGOS
TIPOS DE ERROR:
Error aleatorio
Error sistemtico o sesgo

TIPOS DE ERRORES
Ejemplo: Persona que controla su peso y sabe que
pesa 85 Kg:
Se pesa 5 veces seguidas en una bscula digital
nueva y obtiene los siguientes valores: 80, 88, 84,
86,
87. Es decir, ninguna medicin muestra el valor real,
si
bien la media aritmtica es 85 kg. Es el error
aleatorio
o falta de precisin

TIPOS DE ERRORES
Se pesa 5 veces seguidas en una bscula antigua y
obtiene los siguientes valores: 83, 83, 83, 83, 83; de
media aritmtica: 83 kg. Es el error sistemtico o
falta
de validez (interna)

TIPOS DE ERRORES

VALIDEZ INTERNA
Se refiere al grado en que es posible inferir que la
variable independiente en realidad influye en la
dependiente.
La variacin de la variable dependiente se debe a
la manipulacin de la variable independiente y no a
otros factores o causas.
Se refiere a controlar la influencia de variables
extraas (extrnsecas) en las variables dependientes

VALIDEZ INTERNA
Responde las preguntas El tratamiento
experimental realmente produce un cambio en la
variable dependiente? La variable independiente
realmente produce una diferencia significativa?

VALIDEZ INTERNA
La validez interna esta amenazada por el error
sistemtico o sesgos que conducen a una distorsin
de los resultados.
La clasificacin mas comn divide al sesgo en tres
categoras:
Sesgo de seleccin
Sesgo de informacin
Confusin

SESGO DE SELECCION
Se producen al inicio del estudio.
Se refieren a la distorsin en la estimacin del
efecto derivada de la forma en que se han
seleccionado los sujetos de la muestra.
La poblacin seleccionada para participar en el
estudio no es representativa de la poblacin de
referencia.
Ocurren con mayor frecuencia en los estudios
retrospectivos (casos y controles).

SESGO DE SELECCION
En los estudios de casos y controles los dos grupos
deben ser similares excepto en la exposicin al
estudio.
En los estudios de cohortes la seleccin de los
grupos de expuestos y no expuestos debe ser la
misma respecto a las variables influyentes
conocidas.

ORIGEN DEL SESGO DE

SELECCION
1.

Sesgo de prevalencia o incidencia (de

Neymann)
Se produce cuando la condicin en estudio
determina prdida prematura de las unidades de
estudio por ejemplo por fallecimiento.
La exclusin de los pacientes que fallecen
determina este tipo de sesgo. Por ejemplo la
duracin del tratamiento del cncer en nuestro
medio es corto porque se diagnostican en estadios
avanzados.

ORIGEN DEL SESGO DE

SELECCION
2.

Sesgo de admisin (de Berkson)

En un estudio relacional ocurre cuando hay una

mala seleccin del grupo de estudio y/o control. Ej.
cuando asociamos el hbito de fumar al cncer
broncognico.
Los pacientes con diagnstico de Ca ya han
dejado de fumar; por lo que se observar menor
frecuencia de fumadores en pacientes con este tipo
de cncer.

ORIGEN DEL SESGO DE

SELECCION
3.

Sesgo de no respuesta o efecto del

voluntario
El grado de inters o motivacin que pueda tener
un individuo que participa voluntariamente en una
investigacin puede diferir sensiblemente en
relacin con otros sujetos.
Igualmente, la negativa de algunos sujetos para
ser incluidos en un estudio puede estar dada por
motivaciones sistemticas experimentadas por
ellos

ORIGEN DEL SESGO DE

SELECCION
4.

Sesgo de pertenencia (membresa)

Se produce cuando entre los sujetos evaluados se

presentan subgrupos de sujetos que comparten
algn atributo en particular, relacionado positiva o
negativamente con la variable en estudio.
Ejemplo: Nivel de conocimientos sobre signos de
alarma en las gestantes debe excluir a las
gestantes que son profesionales de la salud.

ORIGEN DEL SESGO DE

SELECCION
5.

Sesgo del procedimiento de seleccin

Puede observarse en diseos de investigacin

experimentales (ensayos clnicos controlados), en
los cuales no se respeta el principio de
aleatoriedad en la asignacin a los grupos de
experimentacin y de estudio.
En los pre-experimentos la administracin del
medicamento
responde
a
las
necesidades
teraputicas del paciente y no a la del investigador.

CONFUSION
Ocurre cuando se observa una asociacin no causal
entre la exposicin y el evento de estudio, o cuando
no se observa una asociacin real entre la
exposicin y el evento objeto de estudio por la
accin de una tercera variable (extrnseca) que
no es controlada
El factor de riesgo extrao que se sobrepone a la
exposicin en estudio se denomina factor de
confusin o confusor (edad, sexo, raza, grado
instruccin).
El factor de confusin minimiza la importancia o
exagera la supuesta contribucin del factor de riesgo

CONFUSION
El consumo de alcohol es un factor de riesgo de
cncer de pulmn? (El tabaquismo como variable
confundidora)

SESGO DE INFORMACIN
Tambin conocidos como sesgos de clasificacin o
diagnstico.
Es la distorsin en la estimacin de un efecto
atribuido a errores en la recogida, anlisis y
presentacin de datos de los individuos estudiados.
Ocurre despus de la seleccin
Puede ser de tipo diferencial (no aleatorio) o no
diferencial (randomizado)

SESGO DE INFORMACIN
1.

No diferencial (random)

Se produce una mala clasificacin de los

individuos, pero
la probabilidad de una deficiente clasificacin es la
misma
para expuestos y no expuestos (estudios de
cohortes) o
para casos y controles. Favorece la condicin nula
(no
hallar diferencias cuando en realidad existen)
Tipo: deficiente estudio de los individuos,
cuestionarios

SESGO DE INFORMACIN
1.

No diferencial (random)

P Ej., un cuestionario para medir el consumo de

micronutrientes puede ser defectuoso y los errores
afectan por igual a casos y controles.

SESGO DE INFORMACIN
2.

Diferencial (no random)

Se produce una mala clasificacin de los

individuos pero la probabilidad de una deficiente
clasificacin es diferente para los grupos en
estudio, para expuestos y no expuestos
(estudios de cohortes) o para casos y controles.
Los resultados de una variable (p. ej.,
diagnstico) dependen de los de otra variable (p.
ej., situacin socioeconmica). Exagera las
diferencias positivas o negativas y se aleja de la
condicin nula

TIPOS SESGO DE INFORMACIN

1.

Sesgos de procedimiento

Ocasionalmente el grupo que presenta la variable

dependiente resulta ser ms interesante para el
investigador que el grupo que participa como
control. Por esta circunstancia, en el procedimiento
de observacin suele ser mas detenido.
En el caso de un estudio en el que exista
intervencin, el sujeto del grupo experimental
puede verse
beneficiado
con
una
mayor
acuciosidad en la observacin.

TIPOS SESGO DE INFORMACIN

2.

Sesgos de memoria o informacin

Frecuente de observar en estudios retrospectivos,

en los cuales se pregunta por antecedente de
exposicin a determinadas circunstancias en
diferentes perodos de la vida, existiendo la
posibilidad de olvido.
Por ejemplo, exposiciones inadvertidas a diversos
factores y que pueden afectar la medicin ya sea
por su omisin absoluta o en la determinacin de
niveles de exposicin.

TIPOS SESGO DE INFORMACIN

3.

Sesgos por falta sensibilidad instrumento

Si no se cuenta con adecuados mtodos de

recoleccin de la informacin, es posible que la
sensibilidad de los instrumentos empleados en
tales mediciones carezca de la sensibilidad
necesaria para poder detectar la presencia de la
variable en estudio.
Una consecuencia es que encontremos
frecuencia de la enfermedad inferior a la real.

una

TIPOS SESGO DE INFORMACIN

4.

Sesgos de deteccin

Su ocurrencia se explica por la introduccin de

metodologas diagnsticas diferentes a las
inicialmente utilizadas al comienzo de un estudio.
Es conocido que no existe coincidencia absoluta
entre dos instrumentos de medicin; por ello los
estudios deben realizarse con un solo instrumento
y un solo observador.

TIPOS SESGO DE INFORMACIN

5.

Sesgos de adaptacin

En los estudios de intervencin (experimentales),

a
veces
los
cuales
individuos
asignados
inicialmente a un grupo deciden migrar de grupo
por preferir un tipo de intervencin por sobre otro.
En un ensayo clnico controlado la ocurrencia de
este tipo de sesgo se neutraliza mediante la
asignacin aleatoria de los sujetos y por la
presencia del llamado "doble ciego.

VALIDEZ EXTERNA
Se refiere a posibilidad de generalizar los
resultados de la investigacin a otras poblaciones o
muestras. Permite establecer si la intervencin
funcionar en otro entorno y con pacientes distintos.
Se relaciona con el grado de representatividad de los
resultados.
Responde a la pregunta Los resultados del estudio
se aplican a otros pacientes, como los de mayor
edad, mas enfermos o con menos ventajas
econmicas que los sujetos de estudio?

VALIDEZ EXTERNA
Lipid Research Clinics Primary Prevention Trial:
Reduccin significativa en mortalidad cardiovascular
para varones de raza blanca hipercolesterolmicos
entre 35 y 59 aos que recibieron dieta para reducir
colesterol y medicacin.
Pueden los resultados aplicarse a mujeres como a
varones de edades distintas, razas o con valores de
colesterol sricos diferentes?

VALIDEZ EXTERNA