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Universidad Nacional Autnoma de Mxico

Facultad de Estudios Superiores Zaragoza


Q.F.B.
Estabilidad de medicamentos

VIDRIO

Abraham Resndiz Carlos Eduardo


Casillas Salazar Diego Alexis
Durn Manuel Emilio Mariano
Mora Hernndez Israel Alejandro
Salvador Amador Nicols
GRUPO 2901
2012-2

ANTECEDENTES

Es uno de los materiales mas antiguos


empleados, desde tiempos remotos era utilizado
en puntas de flechas o lanzas.

Se considera a Asia Menor como la primera


regin que utiliz el vidrio artificial.

Entre el ao 320 y 200 a.C. se invento la caa


hueca (tubo de hierro con una boquilla), con lo
cual se desarroll un proceso llamado soplado.

DEFINICIN

El vidrio no es un material
cristalino, los cristales que lo
constituyen
son
muy
pequeos (0.1-1.0 m de
tamao).
Un cristal es una repeticin
de unidades idnticas y el
vidrio
no
cumple
este
requisito por lo que se le
considera como un lquido
congelado, (su estructura
depende de su tratamiento
trmico
y
no
de
su
Jos Antonio Rodrguez Tarango/ Manual de ingeniera y diseo de envase y embalaje/Editorial
composicin
Packaging/
Tercera Edicin/qumica).
Mxico 1997

Componentes principales
Los componentes principales en la formulacin del
vidrio son:
Componente

Porcentaje

xido de silicio o silica (SIO2)

73.0

xido de sodio (Na2O)

14.0

Cal, Carbonato de calcio


(Ca2CO3)

11.0

Nota: la composicin variar dependiendo


de vidrio del que se trate

del tipo

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Componentes del vidrio


Los componentes de los vidrios se obtienen de forma
directa o indirecta de las siguientes materias primas:

Arena slica: contiene el 98% de oxido de silicio o slica.

Feldespato: contiene slica adems de otros xidos


como xido de magnesio, xido de potasio, xido de
cromo y xido de aluminio.

Caliza: bsicamente es carbonato de calcio.

Soda Ash: conocido como carbonato de sodio, se


emplea como fundente, debido a su bajo grado de
fundicin (880C)

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OXIDO

PROPIEDADES APORTADAS AL
VIDRIO

xido de litio

Modifica las propiedades elctricas

xido de calcio

A altas temperaturas,
producir cristalizacin.

xido de bario

Influye en la velocidad de fraguado,


mejora la durabilidad.

xido de zinc

Afecta
la
asentamiento

xido de arsnico

Agente de eliminacin de burbujas

xido brico

Dureza superficial a los envases

xido de plomo

Alto ndice refractivo

Almina

Proporciona alta viscosidad


resistencia qumica y mecnica

xido de sodio

Fundente de baja viscosidad

xido de potasio

Fundente de menor viscosidad que


el xido de sodio.

tiende

velocidad

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de

Tipos de vidrio
Los vidrios se han clasificado en 4 tipos,
estos son:
TIPO I. Vidrio borosilicato: este tipo de vidrio es
empleado para
la fabricacin de envases
farmacuticos (inyectables, ampolletas, etc.),
debido a su naturaleza neutra. Es mas resistente
a ataques por lcalis que el vidrio regular.

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TIPO II. Vidrio calizo tratado: este tipo


de vidrio es empleado para envases que
contengan sueros o inyectables, dada su
superficie libre de lcalis.

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TIPO III. Vidrio calizo: es el vidrio ms


comnmente empleado en los envases
para alimentos, refrescos, vinos, licores,
cervezas, agua, cosmticos y perfumera.

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TIPO IV. Vidrio no parenteral: vidrio


empleado
exclusivamente
para
la
fabricacin de envases para inyectables.

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Fabricacin
VIDRIO

En el horno
(tanque). Mezclar
la sosa y la arena.

Agregar la arena ,
piedra caliza y el
cullet
Mantener el material en
el tanque a 1480-1590
C.

AMPOLLA

Se parte de un tubo de
vidrio: 1.50 m de
longitud, dimetro igual
al cuerpo.
Shock trmico.
Corta el cuello de
la ampolla.

Calibrado

Cortado

Recocido o
Destensionado

Plato rotativo con


mandriles y
diferentes mecheros
sucesivos
calentamientos
y
estirados hasta lograr
la forma deseada.

Impresin o
grabado

Rodrguez, Jos. Manual de ingeniera y diseo en envase y embalaje.3 Ed. Packaging. Mxico 1997.
5.6

pp 5.1-

Fabricacin

ENVASES DE
VIDRIO

Fundicin del vidrio y


formacin del envase
a travs de la
maquina formadora.

Seccin
Caliente

Suministra el
vidrio fundido que
se va cortando
como Vela
Diferentes
formas, y peso
entre 14g a
1.36 Kg.

Seccin
Fra
Una vez
Formados

Horno: proceso
de recocido

Mquina
formadora

A travs del
Chorreador

Temperatura a
540 C, 15
min.

Vidrio fundido, se
alimenta a la
mquina.

Cuello angosto (proceso


llamado soplo-soplo) y
Boca ancha (proceso de
prensa-soplo)

Dos tipos

2 Seccin: El
cuerpo hueco es
soplado tomando la
forma definitiva del
envase

Horno: a
1500 C

Se forma la
CORONA

Enfriar en
forma
gradual

1 Seccin: se forma
un cuerpo hueco,
llamado bombillo o
prison.

Da estabilidad a las
fuerzas Internas del
envase, dndole mayor
resistencia mecnica.

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Horno para fundicin del


vidrio

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Proceso
de
fabricaci
n

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Proceso de manufactura
En el proceso de manufactura del vidrio se pueden
distinguir dos etapas o secciones:

Seccin caliente.
Seccin fra.

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Seccin caliente

En la seccin caliente se encuentra la fundicin


del vidrio y la formacin del envase a travs de la
mquina formadora

El vidrio fundido se alimenta a la maquina a


travs de un ducto conocido como chorreador, el
cual administra una seccin de vidrio fundido
conocido como vela

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La mquina formadora de los envases puede ser


de dos tipos de acuerdo a su tecnologa.

Los envases se pueden clasificar en envases de


boca ancha y envases de cuello angosto.

El envase de cuello angosto se elabora por un


proceso llamado soplo-soplo.

Los envases de boca ancha se elaboran por el


proceso de prensa-soplo.

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Proceso soplo-soplo
Este proceso se usa para la fabricacin de frascos de boca
angosta.

La vela se deposita en el premolde para formar la corona.

Se empuja el vidrio, forzndolo a llenar el premolde con


aire a presin.

Se alimenta la parte baja del premolde con aire a presin,


para formar un hueco con la corona ya terminada. En este
proceso, la vela pasa a llamarse parison o preforma.

Se toma el parison del cuello y se coloca en el molde final,


formndose el cuerpo del envase; en este momento el vidrio
an muestra un color rojo. Se inyecta aire por la corona o
boca, inflndolo hasta que el envase toma su forma final.

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Proceso prensa- soplo


Este proceso, usado para los envases de boca ancha concite
en los siguientes pasos:

La vela se deposita en el premolde o bombillo para formar la


corona.
Se inyecta aire a presin por la parte alta del premolde
empujando el vidrio hacia la cavidad que forma la corona.
Con un pistn que surge de parte baja del premolde, se
ocupa el espacio de la corona, a la vez que se forma el
parison o preforma.
Se coloca el parison en el molde final donde se inyecta aire
por la base o corona inflando el parison y dando forma y
cuerpo al envase.

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Posterior al moldeo, el envase es guiado hacia una banda


metlica, la cual es deseable que est caliente en algunas
plantas, para evitar fracturas en los envases por el choque
trmico. A travs de ella se inyecta aire para seguir enfriando
el envase.
Debe estar libre de grasa, ya que provoca choques trmicos.
El fuego que se le aplica es, en algunos casos rico en
combustible para que impregne con humo o carbn la
superficie de la banda en contacto con el fondo del envase, lo
que evita los cheks o fracturas por el choque trmico.
De ah se llevan a un horno para recocerlos; la cara interna
deber enfriarse a la misma velocidad que la cara exterior,
para evitar tensiones moleculares que romperan el envase.

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La maquina formadora del envase se compone de


dos secciones:

Primer seccin: en esta se forma un cuerpo


hueco llamado bombillo o prison, en esta
seccin se forma la corona del envase.

Segunda seccin: en esta el cuerpo hueco es


soplado, tomando la forma definitiva del envase.

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Seccin fra

Una vez formados los envases, estos se


transportan a un horno para someterlos al
recocido (540C durante 15 min.)

Posteriormente se enfra en forma gradual el


envase.

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Por ultimo el envase entra en una seccin, donde


es sometido a una serie de anlisis a travs de
instrumentos mecnicos, pticos, computarizados
y manuales con el fin de verificar que los envases
estn libres de defectos.

Una vez verificado el envase, se procede a


embalarlo.

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Pigmentacin del vidrio

Los
compuestos
empleados
en
la
pigmentacin del vidrio generalmente son
los xidos de metales pesados.

La pigmentacin en los envases se emplea


tambin como filtro, debido a que un
elemento que puede degradar los
productos es precisamente la luz.

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Color del vidrio

Longitud de onda

mbar

2900-4500

Humo

2900-3200

Esmeralda

4000-4500

El vidrio pigmentado proteger de la luz el


contenido de una botella, dependiendo del color de
esta.

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Transmitancia vs. Longitud de onda

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Pigmentacin del vidrio


ADITIVO

COLOR

xido de Fierro
Cromo
Nquel
Cobalto
Cobre
Uranio
Vanadio
Dixido de Manganeso
Selenio

Verde y mbar
Verde
Gris
Azul y negro
Rojo y azul
Verde amarillosos
Azul y verde
Violeta
Salmn

Rodrguez, Jos. Manual de ingeniera y diseo en envase y embalaje.3 Ed. Packaging. Mxico 1997.
5.1-5.6

pp

Recubrimientos

Con el fin de mejorar ciertas propiedades de


los envases de vidrio.
Se aplican en forma lquida en un proceso de
aspersin.
Disminuyen
la friccin con las partes
metlicas del equipo de llenado.
Facilita la accin de adhesivos.
La
aplicacin de los recubrimientos se
efecta en dos estaciones, una antes de la
entrada al horno recocido (sol. Estao) y otra
a la salida del mismo (ac. Oleico).

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Impresin de envases de
vidrio
Algunos envases son decorados con un proceso

llamado serigrafa.
La resina utilizada para la fabricacin de las tintas
es base vidrio, por lo que se hornea para integrar la
tinta completamente al envase.
Las tintas se pueden rociar por inmersin o por
serigrafa.
Las tintas resisten a la abrasin y a los detergentes.
Los colores mas usados son: blanco, rosa, cobre,
naranja, turquesa, azul claro y oscuro.

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de envase y embalaje/Editorial Packaging/ Tercera Edicin/
Mxico 1997

Corona del envase


Una de las partes mas importantes, por su
funcin, dimensiones y eficiencia.
Los envases se conocen de dos tipos: de
boca ancha y de cuello angosto.
Las coronas se identifican en base a dos
nmeros, uno que la identificar en una
serie o tipo de corona y otro que identifica
el dimetro de la corona, asignndole
tambin una letra estndar a la misma.

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Tipos de coronas

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Partes de los envases de vidrio

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Propiedades mecnicas del vidrio


Resistencia terica a la tensin del vidrio es
mayor a 2x106 psi.
La resistencia efectiva del vidrio est entre
3000 y 8000 psi.
El vidrio recocido tiene altas fuerzas de
compresin en las capas externas con tensin
en el interior. Comnmente utilizado para
ventanas de automviles.
Tiene resistencia de entre 12000 y 40000 psi.

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Resistencia mecnica

Cuando se habla de envases de vidrio, la


resistencia mecnica se determina en base a
3 factores:
La distribucin del vidrio
La forma del envase
El grado de recocido
Siendo los principales tipos de fractura por:
Impacto
Choque trmico
Presin interna.
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Defectos en los envases de vidrio


DEFECTOS EN EL
ENVASE
Maquinabilidad

Dimensiones errneas, recocido


deficiente,
choque
trmico
cuando se envasa en caliente,
distribucin no uniforme del
vidrio, burbujas.

Apariencia

Incrustaciones (trozos de vidrio o


piedras, puntos negros), pliegues,
arrugas.

Reaccin con el
producto

Puntos negros que reaccionan


con el producto dando coloracin
y sabor, corona mal formada que
no proteja al producto ante el
intercambio gaseoso.

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Clasificacin de los defectos


Los defectos en envases
clasificarse en 4 categoras:

de

vidrio

pueden

Defectos crticos: son aquellos que dan como


resultado un dao personal al consumidor o
produce una alteracin al producto.
Defectos mayores A: con un defecto de este tipo
el envase es incapaz de realizar su propia funcin
o provoca interrupcin en la lnea de llenado del
producto.

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Defectos mayores B: es un defecto que no


impide que el envase realice su funcin, pero
existe interrupcin en la lnea de llenado del
producto.
Defectos menores: irregularidades que no
interrumpen la lnea de llenado del producto,
pero afectan la apariencia del producto.

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Aspectos en la revisin de un envase


1- Revisin de dimensiones
Imperfeccion de las coronas, diametros, capacidad
al derrame.
2- Resistencia del envase
Rotura durante el llenado y lavado automtico.
Rotura por choque trmico durante procesos de
esterilizacin y llenado en caliente.
Rotura por choque mecnico, durante el manejo y
transporte.
3Revisin
de
la
compatibilidad
y
Jos Antonio
Rodrguez Tarango/ Manual de ingeniera
y diseo
de envase y embalaje/Editorial
Packaging/
funcionabilidad
de
las
coronas
y
las
tapas.
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Pruebas de laboratorio para


materiales de vidrio
En la industria de los envases de vidrio, se realizan
varias pruebas a los envases con el fin de
determinar
su calidad, tales pruebas son:

Prueba de vidrio pulverizado.

Transmisin de luz.

Ataque con agua a 121 C.

Accin del agua

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Prueba con
Vidrio
Molido

Lavar seis veces


con 30mL de
acetona, agitar
30s y decantar.

Secar el matraz
con el vidrio a
140 C, 20 min.
Pasar a un
pesafiltro.

Seleccionar al
azar seis
envases o
ms.

Enjuagarlos
cuidadosamente con
agua especial y
secar aplicando
corriente de aire
limpio y seco.

Vaciar el
contenido del
mortero sobre
tamiz No 50

Dividir la
muestra en
tres porciones.

Depositar en una
matraz Erlenmeyer
de 250mL 10g de la
muestra, agregar 50
mL de agua especial.

Agregar cinco gotas


de SI de rojo de
metilo y titular con
H2SO4 0,002N
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Romper con
martillo, hasta
25 mm aprox.

Autoclave
121C por 30
minutos

Lavar el polvo
con 4 porciones
de 15 mL de
agua especial

Ataque con
agua a
121 C

ATAQUE CON AGUA A 121 C


Enjuagar tres o
ms recipientes
con agua especial.

Agregar cinco gotas


de SI de rojo de
metilo y titular con
H2SO4 0,002N

Llenar al 90%
de su
capacidad.

Medir con
una
probeta
100 mL

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Autoclave 121
C, 60 minutos.

Resistencia
hidroltica
de las
superficies
internas

RESISTENCIA HIDROLTICA

Llenar el
envase

Sellar las
ampolletas

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Calentar en un
bao a 50 C
por 2min. Aprox.

TRANSMISIN DE LA LUZ
Romper
envase de
vidrio

Seleccionar
fragmentos de
espesor medio

Medir la transmitancia
a intervalos de 20 nm,
en la regin entre 290
y 450nm.

Lavar y
secar
muestra
Colocar
muestra en
el
espectrofot
metro

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