UNIVERSIDAD NACIONAL MAYOR DE SAN MARCOS

Universidad del Per, DECANA DE MERICA

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUMICA

ESCUELA ACADMICO PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUMICA

CPSULAS DE
CLORANFENICOL
250 mg
(MARTES 6-8 PM , MESA 1)

INTEGRANTES:

HUAMAN CRUZ CLAUDIA MELISA

LLAHUILLA COTA LIZBETH VIANE
MONTES CJUNO JEANETT Z.
VASQUEZ DAZ DAVIS JAMES
VIZCONDE MNDEZ SILVANA MERCEDES

PREFORMULA
CIN

ESTRUCTURA QUMICA DEL CLORANFENICOL

C11H12Cl2N2O5
Peso
molecular=323.1
31

Forma Acicular del

cloranfenicol

1) PROPIEDADES QUMICAS
Propiedades organolpticas
Aspecto: Polvo cristalino
Cristales en agujas o escamas alargadas
Color: blanco grisceo o blanco amarillento
Olor: inodoro
Sabor: amargo
Reactividad: No se conocen reacciones peligrosas
Estable a temperatura ambiente.
pH (10 g/l) a 20C: 5-7
Punto de fusin: 150C - 151,5C.
Las soluciones a 37 C se deterioran
paulatinamente con una vida media de 6 meses.
Densidad a 20C: 0,7 g/cm.
c

2) PROPIEDADES FSICAS
Solubilidad: 2,5 g/l en agua a 25C.
Fcilmente soluble en acetato de etilo, acetona,
alcohol y
propilenglicol; poco soluble en agua.
Disolucin: el estearato de magnesio produce una
baja sustancial de la velocidad de disolucin de este
antibitico.
En cpsulas de cloranfenicol, si la proporcin de
lactosa llega a un 80 % la velocidad de disolucin se
encuentra notablemente disminuida.
5

POLIMORFISMO
Presenta 3 polimorfos cristalinos diferentes (A, B
y C) y una forma no cristalina amorfa.
La forma cristalina A es la nica con
caractersticas farmacocinticas aceptables
para poder formularse en los preparados
medicamentosos.
El polimorfo B es altamente biodisponible, con lo
que se consigue una alta concentracin
plasmtica que hace inefectiva
El polimorfo C y la forma amorfa no consiguen
alcanzar concentraciones suficientes para que el
tratamiento sea efectivo.

3) PROPIEDADES BIOLGICAS
Su biodisponibilidad es de 75-93 %
Vida media 1.5 3.5 h.
Inhibe la sntesis de protenas bloqueando la
actividad de la enzima peptidil transferasa al unirse
a la subunidad 50s del ribosoma evitando la
formacin del enlace peptdico.
Sistema de Clasificacin Biofarmacutica: III
(Alta permeabilidad Baja Solubilidad)
c

Formulacin

Frmula cuali- cuantitativa

Compone
nte

Cantidad

Unidad

Porcentaj
e

Funcin

Cloranfenic
ol

250

mg

62.5%

Principio
activo

Lactosa
Spray
Dried

128

mg

32%

Diluyente

Dixido de
silicio
coloidal

mg

0.5%

Glidante

Talco

20

mg

5%

Lubricante

TOTAL

400

mg

100%

Tamao de la Cpsula : Nmero 0

Para 50 cpsulas
N

Compone
nte

Cantid
ad

Unida
d

Cloranfenic
ol

12.5

6.4

Operaci
n

Mezcla

Equipo

Manual

Lactosa
spray dried

Parmet
ro
- Tiempo
Velocidad
de
mezclado

Material
paso 1
2

Dixido de
silicio
coloidal

0.1

3
1.0

Manual

Tiempo
Velocidad
de
mezclado

Mezcla

Manual

Tiempo
Velocidad

Material
paso 2
Talco

Mezcla

POTENCI
A

NO PRESENTA MOLCULAS DE AGUA.

NO PRESENTA SALES.
Potencia: 100%

Especificaciones

ESPECIFICACIN

Unidad
es

Valor
Mnimo

Valor
Mxi
mo

ASPECTO

Cpsula de gelatina dura; nmero 0 de

tapa color rojo y cuerpo de color
blanco, conteniendo polvo de color
blanco .

--

--

--

IDENTIFICACI
N

El tiempo de retencin del pico

principal
en el cromatograma de la Preparacin
de valoracin se corresponde
con el del cromatograma de la
Preparacin estndar.

--

--

--

PESO
PROMEDIO

--

mg/
cpsula

370

430

UNIFORMIDAD
DE DOSIS

Cumple con los requisitos. VP

(variacin de peso)

--

--

L1=15

VALORACIN

--

mg/
cpsula

225

300

DISOLUCIN

Tiempo 30 minutos

85

--

CONTENIDO DE
HUMEDAD

--

Ordenamien
to de
cpsulas

Empleando
la
encapsulado
ra manual

Agregando la mezcla de
polvo a los cuerpo de las
cpsulas.

REFERENCIAS
BIBLIOGRFICAS
1. British
Pharmacopoeia
2009.
Volumen I. Monographs: Medicinal
and Pharmaceutical Substances:
Naproxen.2009
2. Farmacopea de los Estados Unidos
de
Amrica.
USP
34-NF
29.
Rockville, MD: 2011. Vol 3.