FARMACOPEA

de los Estados Unidos

Mexicanos

SUPLEMENTO
para establecimientos dedicados a la venta y
suministro de
medicamentos y dems insumos para
la salud.

Farmacia

Quinta edicin, Mxico

Hospitalaria
2014.
Capitulo
XX

Aspectos regulatorios relevantes para las actividades de

MOTIONCORP
en Instituciones de

La farmacia del hospital debe de cumplir con los mismos requisitos

para la

Salud.

Profesionales
operacin de farmacias:
Farmacuticos .
SISTEMAS DE DISTRIBUCIN
Su objetivo principal es entregar en forma oportuna medicamentos
requeridos

por las unidades o servicios del hospital para administrar al paciente.

Hay 5 tipos de mtodos y sistemas generales de
distribucin:
a) Sistema de distribucin por existencia en servicio o piso
b) Sistema de prescripciones individuales
c) Mtodo combinado
Distribucin automatizada de

d Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis

medicamentos.
) Unitaria (SDMDU)

Los sistemas de distribucin intrahospitalaria deben cumplir con los

requisitos
de registro que demuestran la trazabilidad de los medicamentos:
1. Nombre de la unidad o servicio del hospital, indicando en su caso, el
2. piso.
3. Fecha de solicitud
4.
Descripcin del medicamentos (denominacin genrica,
5.
concentracin,
6.
forma farmacutica) y su fecha de caducidad.
Nombre y firma del personal de enfermera que
7.
Cantidad recibida/entregada
recibe.
8.
Observaciones
Firma de quien entrega/recibe
Firma del Profesional Farmacutico que entrega

a) Sistema de distribucin por existencia en

servicio o piso
Sistema diseado para almacenar la mayora de los medicamentos
junto
con la unidad /servicio de enfermera. Cada rea de atencin
lleva a la unida de enfermera en envases tamao
obtiene los
enfermer toma los medicamentos los administr al pacient
de
predeterminado;
correspondient
medicamentos de la farmacia cuando su reserva est por
a
y
a
e
e
terminarse
o
VENTAJAS

a paciente.
la disposicin
de
La mayora
de una
los medicacin
medicamentos
cuando
se prescribe
nueva al
La
:
las
estn
medicacin
se
Se extienden menos recetas a los pacientes

enfermeras y mdicos de la unidad

internados
Las devoluciones son mnimas
Los requerimientos de personal de farmacia son
menores

DESVENTAJA
S

Aumentan las posibilidades de errores de medicacin, dado

profesional
no
las rdenes individuale de
que el
medicacin de los
farmacutico
revisa
s
pacientes.
Se incrementa el inventario de medicamentos del
hospital.
Se pierde el control sobre la ubicacin y
medicamentos y por lo tanto aumentan las prdidas
administracin del
medicamento deteriorado o en desuso, as como por su
econmicas por
sustraccin
Capacidad limitada para un almacenamiento adecuado de los
indebida.
insumos
en las unidades de enfermera.

b) Sistema de Prescripciones
Individuales
Los medicamentos de un paciente se surten contra el recibo de una
copia de
la prescripcin mdica o de una receta o para reabastecer la
reserva de
medicamentos de un paciente.
El servicio de farmacia enva a la unidad de enfermera, existencias
VENTAJA
para tres

Se detectan las existencias por

S
a cinco das.
El profesiona Farmacutic puede revisa
las prescripciones
servicio
y su perfil
Lospaciente
medicamentos
de cada paciente se mantienen en una caja
l
o
r
del

Se logra un
control en la unidad de enfermer de los
farmacoteraputicos
separada
en
medicamentos
mejor
a
la unidad de enfermera y la medicacin que no se usa se debe
administrados.
devolver a la
farmacia cuando al paciente se le da de alta.

DESVENTAJA
S

Aumentan los errores de medicacin, por la falta de

profesional farmacutico y por carecer de un mecanismo
supervisin del
eficiente para la dosificacin y administracin de
seguro y
medicamentos en

le

Se
incrementa
la carga de trabajo de los servicios de
servicio
de enfermera.

la

enfermera en

la

preparacin de las dosis y en otras actividades

Se generan prdidas econmicas por medicamento
relacionadas con
desuso, as como por sustraccin
deteriorado o
medicacin.
indebida.
No es suficiente en control de la medicacin en la

en

de

unidades
no
se devuelven, que caducan y que se pueden administrar
a
nuevos
enfermera,
con la consecuente acumulacin de medicamentos
indebidamente
pacientes.
que

c) Sistema de Distribucin de Medicamentos en Dosis

Unitaria (SDMDU)
El SDMDU es un mtodo de dispensacin y control de la medicacin en
servicios
Este
sistema
es el y coordinados
aporta mayores
ventajas frente a los
de salud
organizados
por la farmacia.
tradicionales, sin embargo es importante, en primer lugar
que
sistemas
seleccionar un
segundo considera que se tiene los conocimientos suficientes
farmacoterapia
para coordinar
participar al
e intervenir
procedimiento para
equipo de salud y el servicio de
,
r
de
adecuadamente.
farmacia y en

Dosis unitaria: Cantidad de una medicamento prescrito

tratamiento a un paciente en particular y cuyo
permiti
como dosis de
administrar el medicamento, directamente al paciente.
envase debe
r
Incluye las
dosis necesarias para 24 horas de tratamiento.

Requisitos importantes para implementar un

SDMDU
a) La implementacin debe ser gradual y su desarrollo acorde a la
capacidad del
a) Se
debepara
contar
con acabo
un sistema
deadecuada.
suministro de medicamentos
hospital
llevarlo
en forma
previo,
a) Se
requiere
tener un rea suficiente que permita la recepcin,
seguro
y eficiente.
registro,
la preparacin de la
validacin de la prescripcin mdica, y sobre todo un espacio
DU.
a) Contar con el manua de los procedimiento para la preparaci
adecuado para
distribucin de las dosis
l
s
n
unitarias.
a) Tener formatos de registros de entrega de las
DU.
a) Contar con formatos de devolucin de
medicamentos

VENTAJA
S

Optimizar y permite el control de los

medicamentos

Disminuye el costo total de la distribucin de

medicamentos

Desperdicia menos medicamentos por prdidas, deterioro o

vencimiento

Garantiza que el medicamento prescrito llegue al paciente al que ha

sido

destinado, ya que se basa en la orden mdica de cada

Reduce los errores de
paciente y se
medicacin
Utiliza
efica
y racionalment
los recurso humano dedicado a la
encuentra
debidamente
etiquetado
distribucin, en especial de enfermera, ya que disminuye
z
e
s
s
s
el tiempo
manipulacin
medicamentos Permite al servici de
considerablemente
enfermera realizar las labores del cuidado del
de
de
.
o
paciente
Se facturan nicamente los medicamentos que fueron

VENTAJA
S

Mejora el control y seguimiento de la farmacoterapia de los

pacientes

Identifica
las mediante
posibles interacciones
o incompatibilidades,
los
hospitalizados
su perfil frmaco
teraputicos
reaccione adversa prevenible e informa al mdico de
riesgos de
contraindicaciones, aumentando la seguridad del
s
s
s
paciente.
Favorece las condiciones de estabilidad y conservacin de los
medicamentos

Disminuye
inventario
de medicamentos
los servicios
en
todas laseletapas
del proceso
de distribucinen
intrahospitalaria.
/unidades de
enfermera

las

DESVENTAJA
S

No se recomienda para todo tipo de hospitales ni para todos los

servicios

mdicos de un mismo hospital, por ejemplo; Urgencias o

Al optar por un sistema centralizado, es necesario recordar que
servicios de
requiere ms
cuidados intensivos, los cuales prefieren existencias de piso.
tiempo y ms profesionales farmacuticos para hacer llegar el
medicamento
a la sala o servicio. Adems se acumula un mayor volumen de trabajo
en la
farmacia central, y debido a la distancia, se dificulta el acercamiento en
forma
rpida y oportuna del profesional farmacutico a los pacientes.

INFRAESTRUCTURA
El rea dedicada a la preparacin de las DU debe contar con los
siguientes
como mnimo
elementos:
rea especfica para la preparacin de DU, con termo
higrmetro

Superficies lisas y de fcil

limpieza

Aire limpio, libre de partculas

visibles

Mobiliario con superficies lisas y resistentes a

limpieza

agentes de

El
resguardo de medicamentos de alto riesgo debe estar alejado de
sanitizantes.
otros
medicamentos y debe de cumplir con el criterio de seguridad
que no
permitan el desvo y que restrinjan el acceso al personal no autorizado.

Preparacin de las Dosis

unitarias DU
Una vez validada la prescripcin, el farmacutico preparar la DU
debidamente
1.Datos delcon
paciente:
nombre,
servicio,
cama/cuarto, nmero de
identificada
al menos
la siguiente
informacin.
expediente o
2.del medicamento
denominaci
genrica plenamente.
dosis, va de
fechaDatos
de nacimiento,
u otro dato que
permita identificarlo
administracin, horario de administracin, nmero de lote, fecha de
:
n
,
caducidad.
3.- Fecha de caducidad de la
DU
Entrega de las
DU
Las DU pueden ser entregadas en

carro de medicacin, contenedores

un

bolsas selladas.

d) Distribucin Automatizada de
Medicamentos
La distribucin automatizada se lleva acabo segn lo definan las
polticas
Sea
en forma
manual
o automatizada,
distribucin
siempre
internas
de cada
hospital,
considerandolasus
caractersticas
y deber
a las Buenas prcticas de
apegarse
necesidades.
farmacia.
Los equipos automatizados son una herramienta siempre que el
hospital
cuente con profesionales farmacuticos y su presupuesto permita
Un sistema automatizado
adquirirlos,
permite:

los
y considere los gastosracionalizar
de un funcionamiento
eficaz y seguro.

recursos
mantener
disponible
el
acceso del personal que no forma parte
restringir
medicamento en un
del
el
lugar resguardado
contar con registros
sistema.

AUDITORIAS PARA FARMACIAS QUE PREPARAN DOSIS UNITARIA

(DU)
NOTA: A estos puntos se apega COFEPRIS durante las verificaciones sanitarias.

Las farmacias cuentan con los siguientes

elementos:
Profesionales farmacuticos

rea especfica para la preparacin de DU con aire limpio y

termo

higrmetro con calibracin vigente.

medicamentos.
Registros
de temperatura y humedad relativa
Mesa
Registros
de preparacin
de limpieza
resistente
del rea
a los
y del
agentes
equipo
sanitizantes
para la
medicamentos.
PNO
preparacin
para la de
limpieza del rea y del equipo para la
PNO para la preparacin e identificacin de las DU
preparacin de
Registros de la preparacin e identificacin de las DU
Conciliacin de los medicamentos y DU preparados
PNO para el control de los medicamentos utilizados para la
preparacin

Identificacin de las DU, con etiquetas que contengan como

mnimo:

a) Nombre o logotipo de las

institucin
b) Datos de identificacin del paciente: nombre o iniciales del
nombre,
c) Denominaci
genrica
denominaci
distintiva(opcional
fecha de nacimiento
y nmero de
camas, entre otros
concentracin y lote del
n
,
n
),
medicamento
d) Fecha de caducidad de la
DU
e) Leyenda de protecci
aplicables tales como instrucciones
precauciones para su administracin, conservacin,
s
n
,
,
contraindicaciones,
etc.