Formas farmaceutica basica

Gotas

FORMAS FARMACUTICAS BSICAS

Constituyen nuestro punto de partida para la

obtencin de las formas farmacuticas homeopticas

Es el producto resultante de la transformacin de la

droga por mtodos farmacotcnico para facilitar la

administracin y accin farmacolgica.

Caracteristicas Gotas oticas

excipientes

polietilenglicol

glicerina
propilenglicol

Gotas nasales

Congestin nasal

Formulacin

secrecin de
moco

permeabilizar

antiinflamatorios

antihistamnicos

vasoconstrictores

Principios activos

Excipientes

acuoso

Tween
80

humectante

Solucin
istnica

viscosidad

Polmeros
vinilicos

pectina

Preparacin y control
Filtracin

recipiente

plstico

Estriles

vidrio

ensayos

Limpidez,
CONTROL M.O
Y ESTABILIDAD

PH, VOLUMEN
MEDIO,
viscosidad

Las formas farmaceuticas basicas son tres.

Tintura madre:
Es el producto extractivo obtenido a partir de

vegetales o animales o derivados de los mismo,

utilizando como vehiculo de extraccion soluciones
hidro-alcoholicas de diferente graduacion o mezcla
hidro-glicero-alcoholica.

Solucin madre:
es el producto que se obtiene de la disolucion de un

soluto (droga) en un solvente, sin que entre ellos

ocurra una reaccion quimica. Son de origen mineral,
el solvente a utilizar depende de la naturaleza de la
droga pudiendo ser agua o solucion hidro-alcoholica
de diferente graduacion.

Trituracin madre:
f.f. de sustancias solidas insolubles de los tres reinos

de la naturaleza. Consiste en una reduccin de la

droga a partculas menores por accin mecnica
utilizando como vehculo la lactosa.

Definiciones: Preparaciones oftlmicas

Son preparados estriles lquidas, semislidas o

slidas, destinados a ser administrados en el globo

ocular o en la conjuntiva, o bien a su insercin en el
saco conjuntival
Ensayos
Uniformidad de contenido: Si contenido inferior
a 2 mg o menor del 2%de la masa total.

Esterilidad.
Preparaciones oftlmicas y aplicadores que se

suministren.
Masa o volumen extrable.
Preparaciones lquidas o semislidas

Clasificacin (segn farmacopea)

- colirios
- baos oculares
- polvos para colirios y baos oculares
- preparaciones oftlmicas semislidas
insertos oftlmicos
Otras preparaciones oftlmicas
- lentes de contacto

FORMAS FARMACUTICAS HOMEOPTICAS

Son las preparaciones farmacuticas obtenidas de las

formas farmacuticas bsicas a travs de diluciones

seguidas de trituraciones sucesivas.

uso interno

Gotas, bebidas plus

F. F. Liquidas
uso externo

colirios, gotas nasales, gotas oticas, lociones,

gargarismos, etc.

En

cambio, en el caso de los medicamentos

homeopaticos el origen de la droga es natural, de
clase vegetal, animal o mineral; su dosis esta
definida en potencias y se presentan en diferentes
formulas farmaceuticas siendo las ortodoxas las
gotas, bebidas plus, globulos, papeles y trituraciones.

Debe tenerse en cuenta que la receta de un

medicamento homeoptico debe presentar potencia,

escala y mtodo, forma farmacutica, cantidad y
unidades.

Formas farmacuticas
destinadas a la va oftlmica

2. Colirios:
Disoluciones o suspensiones estriles, acuosas u

oleosas, de uno o ms p.a.(s), destinados a su

instilacin en el ojo.
Las preparaciones acuosas en envases multidosis
contienen conservante antimicrobiano apropiado y a
la concentracin adecuada, excepto cuando la
preparacin
tiene
suficientes
propiedades
antimicrobianas.

Los

colirios solucin son lmpidos y estn

prcticamente exentos de partculas cuando se
examinan con luz adecuada. Los colirios suspensin
pueden presentar un sedimento, que se dispersa
fcilmente por agitacin para originar suspensin
bastante estable para administrar dosis correcta.

a. Preparaciones acuosas en envases

multidosis:
Envases permitan administracin gota a gota,
volumen mximo: 10 mL
b. Etiquetado. preparaciones multidosis indica
periodo caducidad una vez abierto envase (no
superior a 4 semanas)

c.

Colirios
destinados
a
operaciones
Quirrgicas
no conservadores antimicrobianos y se suministran
en envases unidosis
Ventajas
p.a. disuelto: listo para su absorcin o accin fcil
administracin por personal mdico o paciente

Inconvenientes:
Eliminacin rpida desde superficie del ojo: baja

absorcin del p.a.

Requisitos colirios
Limpidez, Neutralidad, Isotnicos, Esterilidad
Vienen definidos por osmolalidad, pH, limpidez
Investigar: limpidez, Isotonia

Productos reguladores de PH:

Acido borico PH5
A.borico/tetraborato de Sodio 6.8 a 9.1
A-borico acetato de sodio 5.0 a 7.6
A. borico y propionato de sodio 5.0 a 8.2

Antioxidantes
Muy

oxidables,
fisostigmina

epinefrina,

Cl-fenilefrina,

Tensioactivos:

- favorecer el contacto con la superficie del ojo

- aumentar la solubilidad del p.a. (formacin de
micelas)
- sin emulsionar capa lipdica exterior: favorecen
penetracin p.a.

Inconvenientes de A. Tensoactivos:
modifican tamao de las gotas instiladas y posible

error en dosificacin
Solubilizantes
b-ciclodextrinas: 17-b estradiol,

Viscosizantes
- aumentar contacto preparacin con tejidos y

prolongar humidificacin superficie (ojos secos)

- disminuir sedimentacin partculas en suspensin

En uso:
Eteres de celulosas
Derivados vinlicos: PVA (1-2%), PVP
Dextrano 70 (lgrimas artificiales)
Carbopol, Poliacrilamida (Gelamide250),

Polioxietileno (POE)
Sal sdica del cido hialurnico: facilita cicatrizacin
Sal sdica del condroitin sulfato (Mesoglican):
lagrimas artificiales

Conservadores antimicrobianos
Los conservantes antimicrobianos se seleccionan de

manera que sean compatibles con los otros

componentes de la preparacin y que permanezcan
activos durante todo el perodo en que se utilice el
colirio.

Cloruro de benzalconio
Tiomersal
Sales de fenil mercurio (interaccionan con plasticos)
sales de clorhexidina ( inc. Con viscotisantes)
Alcohol feniletilico (pot. otros conservantes)

Ensayos de colirios
Esterilidad
Medida del pH y poder tampn
Descenso crioscpico
Limpieza
Determinar la viscosidad
Determinar tamao de partculas (colirios

suspensin)
Tolerancia: en el caso de puesta a punto de nuevas
formas

3. Baos oculares
Disoluciones acuosas estriles, destinadas a lavar el

ojo o a impregnar los vendajes que se apliquen al ojo

(Ph. E.). Los baos oculares que se presenten en
envases multidosis contienen un conservante
antimicrobiano apropiado y a la concentracin
adecuada, excepto cuando la preparacin tenga por
s misma suficientes propiedades antimicrobianas.

Los baos oculares son prcticamente lmpidos y estn

prcticamente exentos de partculas cuando se examinan

con una luz adecuada. Similar a colirios en cuanto a:
- presencia conservadores, tipo de envase
- perodo despus del cual no debe utilizarse el
contenido, una vezabierto el envase (no ms de 4
semanas).
- Envases para preparaciones multidosis: no contienen
ms de 200 mL
- Lavado ocular o baos oculares: higiene ocular

Caractersticas
antispticos disueltos en agua destilada aromtica
- conservadores, isotonizantes y sustancias

reguladoras
Ensayos:
Esterilidad / pH

1- Un frasco de 5 ml contiene por gota 0.05 mg

de betametasona y 1.75 mg de neomicina.
si a un paciente le prescriben 2 gotas tid,
por 20 dias,
A- diga si un frasco es suficiente
para el tratamiento, y
B- cuantos mg de cada uno se le administrara en el
tratamiento (en total durante todo el tratamiento
C- determine la formula para 60,000 frascos

A un paciente se le indica que no se le debe

administrar mas de 3.5 mg de Gentamicina para

evitar los efectos ototoxicos; (gotas oftalmicas)
1- cuantos dias de tratamiento sern si el frasco de
5ml brinda 0.15 mg /gota
2- Determine la formula para 5,000 frascos

Si una gota de un producto farmacutico para la vista

tiene 0.15 mg de ab y 0.025 mg de corticoide de media

potencia.
Prepare 50,000 frascos de este producto
En una prueba de calidad a un frasco gotas de capacidad de
1 ml se determino despus de doble dilucin de 250 ml y
solucin madre de 250 y la muestra extrada del frasco fue
de 0.5 ml. Que la concentracin del tubo # 3 era de 1.2 x 10
-8.
Determine la concentracin del P.a y prepare 250 frascos