Comisses e Comits de

tica

Dlio Jos Kipper, PhD

2007

Comisso de tica Profissional

Comit de Biotica Clnica
Comit de tica em Pesquisa
Comit de tica para o
desenvolvimento
da cincia e tecnologia
Comit Nacional de tica em
2
Pesquisa

Comisso de tica Profissional

A Comisso de tica Mdica

um colegiado de 3 membros
titulares e 3 suplentes eleitos
pelo corpo clnico da Instituio,
que tem a funo de avaliar
deveres e direitos inerentes ao
exerccio profissional do mdico.

Comisso de tica Profissional

um rgo supervisor da tica

profissional
do
mdico,
por
atribuio do CFM e dos CRMs, ao
mesmo
tempo,
julgador
e
disciplinador da classe mdica,
cabendo-lhe zelar e trabalhar, por
todos os meios ao seu alcance, pelo
perfeito
desempenho
tico
da
medicina e pelo prestgio e bom

Limitaes das
Comisses de tica
Profissionais
5

Comit de Biotica Clnica

So grupos interdisciplinares,
com representantes das reas
tcnicas, administrativas e dos
usurios, que se ocupam das
consultas,
aconselhamento,
estudo e docncia frente aos
conflitos ticos que surgem na
prtica da assistncia na rea da

Comit de Biotica Clnica

So
espaos
de
reflexo
que
buscam
apoiar
e
orientar
os
profissionais,
os
pacientes e suas famlias,
respeitando
suas

Consultiva:
anlise de casos
e consultorias

Normativa:
rotinas e
programas

COMIT de
BIOTICA
Outras:
projetos e

assessorias

Educativa:
capacitao
educao
- graduao e ps

COMIT DE TICA EM
PESQUISA

CASO

10

TICA EM PESQUISA

11

SER HUMANO

12

SER NO HUMANO

13

O ser humano, por ser racional, faz

perguntas natureza e fica angustiado.
(todos somos um pouco filsofos)

14

O ser humano, por sua angustia em responder

perguntas, procura a verdade.
(todos somos um pouco pesquisadores)

15

Nessa busca, teve que tomar

conhecimento do seu mundo e de seu
semelhante

16

Assim, alm de filsofo e de pesquisador

teve que lidar tambm com a tica e
refletir sobre o que bom e o que mau

17

Pelas perguntas que fez e pelas

respostas que encontrou, trouxe
muitos benefcios para a
humanidade

18

BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

19

BENEFCIOS PARA A
HUMANIDADE

20

BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

21

BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

22

BENEFCIOS PARA A HUMANIDADE

23

MAS...

24

PELAS PERGUNTAS QUE FEZ

E PELAS RESPOSTAS QUE
OBTEVE, TROUXE TAMBM
MUITOS MALEFCIOS PARA A
HUMANIDADE
25

MALEFCIOS PARA A HUMANIDADE

26

MALEFCIOS PARA A HUMANIDADE

27

MALEFCIOS PARA A HUMANIDADE

28

E TAMBM TEVE
GRANDES DECEPES
NEWTON - teoria heliocntrica
DARWIN - teoria da evoluo das espcies
GENOMA ser humano com pouco gens

29

UM OLHAR PARA O PASSADO

NA PROCURA DAS RESPOSTAS
MUITAS VEZES HOUVE DESRESPEITO
DIGNIDADE DO SER HUMANO, AO
SER NO HUMANO E NATUREZA

30

UM OLHAR PARA O PASSADO

31

Eduard Jenner -

UM OLHAR PARA O PASSADO

32

Pasteur (1822-1895)

NAZISMO
UM OLHAR PARA O PASSADO

33

Tuskegee 1931 a 1972

EVOLUO
EMBORA A EXISTNCIA DA TICA EM
PESQUISA DE TENTATIVAS
ANTERIORES DE COLOCAR LIMITES E
RESPONSABILIDADES NA PESQUISA

34

PASSADO

CDIGO DE HAMURABI

35

PASSADO
ALEMANHA

MINISTRIO DO INTERIOR 1931

LEIS PARA IMPEDIR ABUSOS E
DESRESPEITO PESSOA
36

37

UM OLHAR PARA O PRESENTE

38

UM OLHAR PARA O PRESENTE

UM OLHAR PARA O PRESENTE

39

NANOTECNOLOGIA

ANTEVENDO O
FUTURO
GRANDES DVIDAS

40

DIAGNSTICO GENTICO
PR-NATAL

41

DEUS CRIOU O HOMEM

SUA IMAGEM E
SEMELHANA

42

COMO SE CHAMAR
O SER CRIADO POR
MANIPULAO DE
SEU CDIGO
GENTICO?
43

CONTINUAR SENDO
IMAGEM E
SEMELHANA DE
DEUS?
44

Conhecendo o passado, olhando o

presente e antevendo o futuro verifica-se a
necessidade de limites, responsabilidades
e controle social

A CONQUISTA DOS SBIOS

A CONQUISTA DO GOVERNO
A CONQUISTA DO PODER
45

APENAS EM 1948
Cdigo de Nuremberg

46

DCADA DE 60
Associao Mdica
Mundial
Declarao de Helsinque
47

DCADA DE 80
ORGANIZAO MUNDIAL DE SADE

+
CONSELHOS CIENTFICOS
DAS ORGANIZAES MDICAS
(CIOMS)
DIRETRIZES INTERNACIONAIS
48

BRASIL
RES/CNS 01/88

49

BRASIL
RES/CNS 196/96

50

Comits de tica em
Pesquisa CEP
Definio

51

Os Comits de tica em Pesquisa

(CEPs) so colegiados interdisciplinares
e independentes, com munus pblico,
de carter consultivo, deliberativo e
educativo, criados para defender os
interesses dos sujeitos da pesquisa em
sua integridade e dignidade e para

O que PESQUISA ?
Classe
de
atividades
cujo
objetivo desenvolver ou contribuir
para o conhecimento generalizvel. O
conhecimento generalizvel consiste
em teorias, relaes ou princpios ou
no acmulo de informaes sobre as
quais esto baseados, que possa ser
corroborado por mtodos cientficos
aceitos de observao e inferncia.
52

Resoluo CNS 196/96 (II.1)

O que PESQUISA ?
Todo
procedimento
de
qualquer natureza envolvendo o
ser humano, cuja aceitao no
esteja consagrada na literatura
cientfica, ser considerado como
pesquisa e, portanto, dever
obedecer
s
diretrizes
da
presente Resoluo.
Resoluo 196/96,
53

(III,2)

O que PESQUISA ?

54

Os procedimentos referidos
incluem entre outros, os de
natureza instrumental, ambiental,
nutricional,
educacional,
sociolgica,
econmica,
fsica,
psquica ou biolgica, sejam eles
farmacolgicos,
clnicos
ou
cirrgicos
e
de
finalidade
preventiva,
diagnstica
ou
teraputica.

Composio do CEP?
O

CEP deve ser constitudo por um

colegiado com nmero no inferior a
sete membros.

Deve

ser
multidisciplinar,multiprofissional, com
profissionais da rea da sade, das
cinciasexatas, sociais e humanas e
pelo menos um membro representante
dos usurios da instituio.

Deve haver distribuio balanceada de

55

gnero

nenhuma

categoria

LEGALIDADE
MORALIDADE
ETICIDADE

56

REQUISITOS PARA
PESQUISA

57

LEGALIDADE
Regras Obrigatrias

58

REQUISITOS PARA
PESQUISA

59

MORALIDADE
Costumes

60

REQUISITOS PARA
PESQUISA

61

ETICIDADE
Reflexes sobre o que bom e sobre
o que mau

62

REQUISITOS PARA
PESQUISA

63

ETICIDADE
Beneficncia
No-maleficncia
Autodeterminao
Justia

64

REQUSITOS MNIMOS PARA

QUE UMA PESQUISA SEJA
ETICAMENTE CORRETA

65

1. VALOR
2. VALIDADE CIENTFICA
3. SELEO EQITATIVA DOS SUJEITOS DA
PESQUISA
4. BALANO RISCO-BENEFCIO FAVORVEL
5. AVALIAO INDEPENDENTE
66

6. TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E

ESCLARECIDO (TCLE)

1
2
3

Qual o papel do
CEP?
Revisar todos
os protocolos de

pesquisa envolvendo seres

humanos,
Emitir parecer consubstanciado
Manter a guarda confidencial
de todos os dados obtidos na
execuo de sua tarefa

67

Qual o papel do
CEP?
Acompanhar o

Acompanhar o
desenvolvimento dos
projetos

Desempenhar papel
consultivo e educativo,
fomentando a reflexo em
torno da tica na cincia.
68

Qual o papel do
Receber dos sujeitos
da pesquisa
CEP?
ou de qualquer outra parte
denncia
de
abusos
ou
notificao sobre fatos adversos
que possam alterar o curso
normal do estudo, decidindo pela
continuidade,
modificao
ou
suspenso
da
pesquisa,
adequando o TCLE.

69

Requerer instaurao de
sindicncia

Qual o papel do
CEP?

70

Manter
comunicao
regular e
permanente com a
CONEP.

DOCUMENTOS QUE DEVEM

COMPOR O PROTOCOLO DE
PESQUISA
LISTA DE CHECAGEM DE DOCUMENTOS ENTREGUES AO COMIT
DE TICA EM PESQUISA
Data
/
/
Protocolo CEP-PUCRS n
______________________

71

Projeto________________________________________________________
______________________________________________________________
______________________________________________________________
____________
Pesquisador Responsvel:
__________________________________________________________
Obs: As referncias entre parnteses referem-se
Resoluo 196/96 do CNS/MS ou normas do CEP-PUCRS.
Carta de apresentao do projeto e confirmao do conhecimento de seu
contedo assinada por todos os pesquisadores, alm de identificao do
responsvel pelo projeto ( ofcio CEP 065/95 de 18.09.95).

Folha de rosto verso CONEP, adquirida atravs do

endereo: dtr2002.saude.gov.br/sisnep opo cadastrar
pesquisador, aps opo registrar pesquisa, onde constem:
ttulo do projeto, nome, nmero da carteira de identidade,
CPF,

telefone

endereo

pesquisador responsvel

e do

para

correspondncia

do

patrocinador e Termo de

Responsabilidade em cumprir os termos da Resoluo 196/96

do CNS (VI.5).
Protocolo de Pesquisa em duas cpias. Se o protocolo
for em lngua estrangeira, cpia em portugus (VI e VII.11).
Oramento

financeiro

detalhado

da

pesquisa:

recursos, fontes e destinao, bem como a forma e o valor da

remunerao do pesquisador (VI.2. j).
72

Termo de Consentimento Livre e Esclarecido ( III.3. g e IV)

ou justificativa com as causas da impossibilidade de obt-lo (IV.
c).
Se pesquisa conduzida do exterior ou com cooperao
estrangeira, documento de aprovao do estudo,

no pas de

origem ( III.3. s).

Carta de conhecimento do
autorizao do

Chefe

de

contedo do projeto e

Servio ( ofcio CEP 065/95 de

18.09.95).
Curriculum vitae resumido

do pesquisador principal e

dos demais participantes (VI.4).

Assinatura do pesquisador responsvel
Obs: entregar fotocpia desta lista com seu projeto; guarde um
73

original para seus arquivos.

Como elaborar o Parecer

Consubstanciado?

Iniciar

realando o que bom no

projeto de pesquisa e porque bom.

Aps,

74

fazer
uma
anlise
tica,
identificando
os
pontos
crticos
(riscos/benefcios, equidade em sua
distribuio,
equidade
no
recrutamento e respeito autonomia
dos sujeitos)

Obrigado!

75

djkipper@pucrs.br