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DIGEMID - Ministerio de Salud,

USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
SELECCIN DE MEDICAMENTOS
Equipo de Uso Racional de Medicamentos

Impacto del uso inapropiado de


medicamentos
CALIDAD DE
TERAPIA
DISMINUIDA

Incremento:
morbilidad
mortalidad

DESPERDICIO
DE
RECURSOS

Menor
disponibilidad
de Medicam.
Mayor costo

RIESGO DE
EFECTOS
INDESEADOS

IMPACTO
PSICO
SOCIAL

Prdida de confianza
Incremento:
RAM
en los Sist. Sanit.
Res. bacteriana Pacientes confan
en medicamentos
innecesarios

Reunin Tcnica: Plan Nacional de


Estrategias para el Uso Racional de
Medicamentos
PROFESIONALES/TRABAJADORES
DE SALUD
(Noviembre 2004)

Inadecuada formacin en pre y post grado


Ausencia o insuficientes Guas de Tratamiento Estndar
Inadecuada Px e incumplimiento de las normas sobre Px
Percepcin errnea sobre la calidad de medicamentos Genricos
Influencia negativa de la Industria Farmacutica en la Px
mdica
Expendio sin Rp medica de medicamentos de venta con Rp
medica
Limitado nmero de profesionales de salud en zonas alejadas
del pas.

Reunin Tcnica: Plan Nacional de


Estrategias para el Uso Racional de
Medicamentos
COMUNIDAD
(Noviembre
2004)

Inexistencia de programas integrales de educacin e informacin


sobre URM (diversidad cultural).
Inadecuadas e irracionales prcticas de promocin y publicidad por
parte de la Ind. Farmacutica (comunidad).
Prcticas inadecuadas de automedicacin.
Desconocimiento o falta de toma de conciencia de los deberes y
derechos ciudadanos en salud.
Baja capacidad adquisitiva de la poblacin
Existencia de medicamentos adulterados o falsificados
Prdida de credibilidad y confianza en los establecimientos de salud.

NORMATIVIDAD
Ley General de Salud. Art. 74: La Autoridad de
Salud de nivel nacional vela por el uso racional de
medicamentos promoviendo la provisin de
medicamentos esenciales
Lineamientos de Poltica Sectorial para el periodo
2002 2012: 3er. Lineamiento:
Poltica de
Suministro y Uso Racional de Medicamentos

D.S. N 023-2005-SA
Reglamento de Organizacin y
Funciones del Ministerio de Salud

La DIGEMID es el rgano tcnico-normativo


en los aspectos relacionados a las
autorizaciones sanitarias de medicamentos,
otros productos farmacuticos y afines,
certificacin, el control y vigilancia de los
procesos relacionados con la produccin,
importacin, distribucin, almacenamiento,
comercializacin, promocin, publicidad,
dispensacin y expendio, as como contribuir
al acceso equitativo de productos
farmacuticos y afines de inters para la
salud, eficaces, seguros, de calidad y usados
racionalmente.

DIRECCION
DIRECCION
GENERAL DE
DE
GENERAL
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS
INSUMOS Y
Y
INSUMOS
DROGAS
DROGAS

DIRECCION DE
DE
DIRECCION
AUTORIZACIONES
AUTORIZACIONES
SANITARIAS
SANITARIAS

DIRECCION DE
DE
DIRECCION
ACCESO Y
YUSO
USO
ACCESO
DE
DE
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS

DIRECCION DE
DE
DIRECCION
CONTROLY
Y
CONTROL
VIGILANCIA
VIGILANCIA
SANITARIA
SANITARIA

DIRECCIONDE
DE
DIRECCION
ACCESOYYUSO
USO
ACCESO
DE
DE
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS

EQUIPODE
DE
EQUIPO
ACCESOAA
ACCESO
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS

EQUIPODE
DEUSO
USO
EQUIPO
RACIONALDE
DE
RACIONAL
MEDICAMENTOS
MEDICAMENTOS

EQUIPODE
DE
EQUIPO
FCOVIGILANCIA
FCOVIGILANCIA
FCOEPIDEM.
YYFCOEPIDEM.

EQUIPODE
DE
EQUIPO
ATENCION
ATENCION
FARMACEUTICA
FARMACEUTICA

Equipo URM - Funciones


a. Normar, promover, monitorear, vigilar y
evaluar el URM a nivel nacional y
supervisar cuando corresponda
b. Promover la difusin del FNME
c. Normar, conducir, monitorear, vigilar,
supervisar y evaluar el proceso de
elaboracin e implementacin del PNME
y su cumplimiento, en coordinacin con
las entidades del sector

Equipo URM - Funciones


d. Normar, conducir, vigilar, monitorear y
evaluar el funcionamiento de los CF a
nivel nacional en coordinacin con las
entidades del sector y supervisar cuando
corresponda.
e. Promover las BPP y la Px y uso de
medicamentos esenciales.
f. Normar, promover y vigilar la
prescripcin de medicamentos bajo su
DCI.

Equipo URM - Funciones


g. Normar, conducir, promover, monitorear,
vigilar y evaluar los SDMDU en los
establecimientos de salud de nivel
nacional
h. Impulsar el desarrollo de protocolos
farmacolgicos estndares, como base
para la seleccin de medicamentos
esenciales en el pas, en coordinacin con
la DGSP.
i. Brindar asistencia tcnica.

POLTICA NACIONAL DE
MEDICAMENTOS
Resolucin Ministerial No 1240-2004/MINSA
24 Diciembre 2004

Acceso Universal a medicamentos


esenciales
Regulacin y calidad de medicamentos
Promocin del Uso Racional de
Medicamentos

Acceso Universal de ME
Objetivo: Asegurar el acceso universal
medicamentos esenciales como componente
fundamental de la atencin integral de salud

Seleccin racional
Precios asequibles
Financiamiento sostenible
Sistema de suministro y de salud confiables

Regulacin y calidad de
Medicamentos
Objetivo: Garantizar la seguridad, eficacia y calidad de
todos los medicamentos que se comercializan en el
mercado nacional, mediante el fortalecimiento de la
Autoridad Regulatoria

Registro Sanitario
Vigilancia y control de calidad
Vigilancia de reacciones adversas
Erradicacin del contrabando, el comercio informal y
falsificacin de productos
Fortalecimiento del Organismo Regulador de
Medicamentos

Promocin del URM


Objetivo: Fomentar una cultura de uso racional de medicamentos a
nivel nacional

Promocin de un listado nacional de ME


Comits Farmacolgicos
Uso de la DCI en las recetas
Acceso de los profesionales de la salud a informacin sobre
medicamentos
Informacin y educacin para los usuarios
Formacin de recursos humanos
Promocin de BPP y BPD
Promocin y publicidad de medicamentos

POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS


ESTRATEGIAS
efectivas para
promover el URM

Sector Pblico

Sector Privado

Prescriptores
Dispensadores
Comunidad
Organismo Regulador
Industria

Combinar estrategias para


resolver problemas en el uso de
medicamentos
Educativa:
informar o
persuadir
De gerencia:
estructurar o
guiar decisiones

PROBLEMA

Reguladora:
restringir o
limitar decisiones

SELECCIN RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
ESENCIALES

SELECCIN DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES
Per es pas pionero en el concepto de
Medicamentos Esenciales - 1959
En 1977, la OMS pblico su primera Lista
Modelo de Medicamentos Esenciales. 14th
LME-2005 incluye 306 principios activos.
En el ao 1999, 156 estados disponan de
lista de Medicamentos Esenciales oficiales

CRITERIOS TECNICOS
Revisin / Actualizacin del PNME

PNME: Criterios Tcnicos


Necesidad (perfil de enfermedades
prevalentes, aspectos demogrficos,
genticos y ambientales)
Eficacia y seguridad (basada en la
evidencia)
Costo (comparacin, relacin beneficio
costo)

PNME: Criterios Tcnicos


Recursos humanos y facilidades
existentes en los establecimientos de
salud
Limitar el nmero de principios activos,
formas farmacuticas y concentraciones
a lo estrictamente necesario
Restriccin de las combinaciones a dosis
fijas

PNME: Criterios Tcnicos


Conveniencia (ventajas en la
administracin o dosificacin)
Experiencia de uso (relativo)
Disponibilidad del frmaco en el
mercado nacional (relativo)

PNME: Criterios Tcnicos


Empleo de Denominacin Comn
Internacional (DCI)
Especificaciones, para los casos
pertinentes, de la sal o ster
Restricciones de uso (Ej. niveles de
atencin)
Recursos financieros disponibles por
los sistemas de salud

Petitorio de Medicamentos Esenciales


PNME
RM N 414-2005-SA/DM del
31de Mayo del 2005: Aprueba el
nuevo Petitorio Nacional de
Medicamentos Esenciales
(PNME)
Participacin de las Direcciones
de salud en el proceso: 64%
Restricciones de uso: ATMR,
nivel de atencin, uso por
Estrategias Sanitarias, Med.
controlados
Px, Disp, Adquisicin: PNME

Petitorio de Medicamentos Esenciales


PNME
OBJETIVOS
Asegurar la disponibilidad de
medicamentos en los servicios
asistenciales
Asegurar el acceso de las personas a
los insumos sanitarios
Contribuir al logro de la eficiencia en
el gasto farmacutico
Promover la racionalidad en el uso
de los medicamentos

365 ppios activos


578 presentaciones farmacuticas

Petitorio Nacional de Medicamentos


Esenciales (PNME) Revisin 2007
Oficio circular N 244-2006 (Nov. 2006)
Inicio del proceso de revisin y actualizacin del
PNME.
Fecha lmite: 31 Enero 2007

Oficio circular N 297-2007 (Feb. 2007)


Ampliacin de fecha: 19 Febrero 2007
GUIA PARA LA REVISION DEL PETITORIO
NACIONAL DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

Petitorio Nacional de Medicamentos


Esenciales (PNME) Revisin 2007
13 DISAS/DIRESAS (46,5 %)
La Libertad, Ayacucho, Hunuco, Tacna, Huancavelica,
Cajamarca, Ucayali, Arequipa, Moquegua, DISA I
Callao, DISA V Lima Ciudad, DISA II Lima Sur y
DISA IV Lima Este (21 Hospitales, 2 Redes y 1 Centro
de Salud)

5 Institutos Especializados (62,5%)


Inst. Nacionales: Oftalmologa, De Salud del Nio,
Enfermedades Neoplsicas
Inst. Regional: Oftalmologa (Trujillo)

MINISTERIO
DE
SALUD

ESSALUD

PETITORIO NACIONAL
UNICO DE
MEDICAMENTOS
ESENCIALES
(LISTADO BASICO)

MINISTERIO
DE
DEFENSA

MINISTERIO
DEL
INTERIOR

Petitorio Nacional Unico de


Medicamentos Esenciales 2007
Conformacin de la Comisin Central del
PNUME:

Ministerio de Salud (DIGEMID, DGSP, SEPS)


Ministerio de Defensa (FAP, Ejercito, Marina)
Ministerio del Interior
EsSALUD

Conformacin de la Comisin de Expertos:


Elaboracin del PNUME (Fase inicial: Listado base)
Procedimiento para inclusin y exclusin de
Medicamentos al listado base del PNUME
Conformacin de CF en todo el sector salud

Existencia de situaciones especiales


que justifican la prescripcin y
adquisicin de medicamentos
no incluidos en el PNME

R.M. 645- 2006/MINSA


20 Julio 2006
Es necesario garantizar que la adquisicin y uso de medicamentos
no considerados en el PNME, no propicie un consumo irracional
de los mismos

DIGEMID: Evaluacin e Informe Tcnico (vinculante)

Conformacin de los
Comits Farmacolgicos a
nivel nacional
(R.M. 614-99-SA/DM)

USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS EN
TRABAJADORES DE SALUD

Formacin de RR HH: Prescriptores


OMS: Gua para la Buena
Prescripcin, manual prctico para
estudiantes de medicina sobre los
principios de la prescripcin
racional
Universidad de Groningen, Holanda
Disponible en ms de 20 idiomas
Adaptado para el entrenamiento de
otros profesionales como
farmacuticos y enfermeras
Per: Manual de Buenas Prcticas
de prescripcin (2005)

Formacin de RR HH: Prescriptores


Manual de Buenas Prcticas
de prescripcin (2005)

Factores que influyen en la Px


Estrategias para una buena Px
Prcticas incorrectas Px
Mtodo para una buena prctica
de Px
Px de Medicamentos nuevos,
controlados y frm.magistrales
NORMAS LEGALES, FCVG,
F.INFORMACION,

Formacin de RR HH: Prescriptores


Intervenciones URM en
establecimientos de salud
Seleccin racional de Medic.
Buenas Prcticas de
Prescripcin
Taller: evaluacin cualitativa de
los medicamentos ms
consumidos en el pas (Mdulo)
2006: 6 Hospitales nacionales y 1
Instituto Especializado VIGIA
(350 participantes)
2007: Hospital Naval y 3 Redes de
la DISA I Callao SAIDI (250
participantes)

Formacin de RR HH: Farmacuticos


Oficina Farmacutica: Los farmacuticos miembros
activos del cuidado de la salud de la poblacin.
Como miembros del equipo de salud deben brindar
un asesoramiento adecuado a los consumidores
acerca de su salud y los medicamentos.
Promocin de las BPD y Seguimiento
Farmacoteraputico.
Implementacin de la Red Nacional de
Establecimientos de Salud con Sistemas de
Dispensacin de Medicamentos en dosis unitaria

R.M. 677-2005/MINSA 6 de Setiembre del 2005

NORMA TECNICA EN SALUD PARA LA


IMPLEMENTACION DEL SISTEMA DE
DISPENSACION DE MEDICAMENTOS EN
DOSIS UNITARIA
(Revisin por Asesora Legal MINSA)

Acceso a informacin
independiente sobre
PNME - 2005
medicamentos
Manual BPP
Medicamentos Esenciales
Genricos y sus
alternativas de marca
(PNME 2005)
Medicamentos Esenciales
para intoxicaciones,
alergias y anafilaxia.
PNME 2005

FORMULARIO NACIONAL
DE MEDICAMENTOS
ESENCIALES-2005
Brinda informacin basada en
evidencias sobre los
medicamentos incluidos en el
PNME
Contribuye con la
racionalidad en la prescripcin,
dispensacin y utilizacin de los
medicamentos
Disminuye el uso de
medicamentos de escaso o
cuestionable valor teraputico

USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS EN LA
COMUNIDAD

Informacin y educacin
para
los usuarios
Manual para la enseanza
de
uso
racional
medicamentos
a
comunidad:

de
la

Conociendo el medicamento
De la farmacia a la casa
Medicamentos
en
el
embarazo y lactancia
Los medicamentos en los
nios y ancianos
Usando adecuadamente los
medicamentos

USO RACIONAL DE
ANTIMICROBIANOS

Evaluacin a travs de
indicadores

- Protocolo sobre el uso de


ATM
en
pacientes
hospitalizados. Aplicacin en
40/20 hospitales
- Protocolo sobre el uso de
ATM en primer nivel de
atencin. Aplicacin en 21
DIRESAS / DISAS
- Protocolo sobre uso de ATM
en pacientes de consulta
ambulatoria (en proceso)
- Proyecto VIGIA

Seguimiento y monitoreo
de Hospitales
- Reuniones Tcnicas de Evaluacin con los
hospitales que aplicaron protocolos 2004 y 2005
- Elaboracin de planes de control:
- Implementacin de Rp estandarizada
- Promocin de BPP y prescripcin en DCI
- Control de ATM de reserva

- Acciones de supervisin y asistencia tcnica Hosp.


- 2005: Lambayeque, Jaen, Huaraz, La Libertad e
Iquitos
- 2006: Loreto, Lambayeque, Cusco y Piura

Documentos Normativos
- Participacin en la elaboracin del documento
normativo Sistema Nacional de Vigilancia de la
Resistencia a los Antimicrobianos
- Participacin en la elaboracin de la gua de
autoevaluacin para la prevencin y control de
Infecciones Intrahospitalarias.

INICIATIVA SUDAMERICANA PARA


EL CONTROL DE ENFERMEDADES
INFECCIOSAS (SAIDI)
Paraguay, Bolivia y Per
Per: DISA I Callao
SOCIOS: MSH, APUA, CDC, OPS, Link
Media
FASES
Fase de Diagnstico (culminada)
Fase de Intervencin (en proceso)
Fase de Evaluacin

ESTUDIOS DE
INVESTIGACION
Situacin de los Medicamentos
en el Per
2005
Ucayali, Lima Sur, Luciano Castillo y
Junn

Fuente: DIGEMID, Evaluacin de la Situacin de los Medicamentos en el


Per 2005. (Documento preliminar)

Fuente: DIGEMID, Evaluacin de la Situacin de los Medicamentos en el


Per 2005. (Documento preliminar)

Asistencia Tcnica
- DISAS / DIRESAS a nivel nacional
- Estrategias Sanitarias
- Participacin en la elaboracin de documentos
normativos:
- Buenas Prcticas de Prescripcin
- Buenas Prcticas de seguimiento
Farmacoteraputico
- Norma Tcnica sobre Promocin de Medicamentos
- Exoneracin de Aranceles: Medicamentos para
VIH/SIDA, Oncolgicos y diabetes.

USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
LOS PACIENTES RECIBAN LOS
MEDICAMENTOS APROPIADOS PARA SUS
NECESIDADES CLINICAS, EN LA DOSIS
INDIVIDUAL REQUERIDA, POR UN
PERIODO DE TIEMPO ADECUADO Y AL
MAS BAJO COSTO PARA ELLOS Y
SU COMUNIDAD

OMS - 1985

USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS

Mejora la calidad de la asistencia sanitaria y


se logra una terapia eficaz en relacin al costo
Contribuye a que los medicamentos slo se
utilicen cuando sean necesarios
Contribuye a que las personas comprendan
para que sirven los medicamentos y cmo
deben ser utilizados

Direccin de Acceso y Uso de Medicamentos


Equipo de Uso Racional de Medicamentos

urm@digemid.minsa.gob.pe
rlazaro@digemid.minsa.gob.pe
Telfonos: 4228457 4228455
422-9200 Anexo 411-412

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