LA

GRANULATION

SOMMAIRE
Les Excipients
Gnralits
La granulation par voie humide
La granulation par voie sche
Les incidents de la granulation

Les Excipients :
Dfinition:
Cest une substance ou mlange de substances qui
facilitent la mise en forme et/ou lemploi du
mdicament
Proprit :

Ils stabilisent un principe actif

Ils solubilisent
Permettent une dissolution correcte et cibl
Ils donnent une forme
Ils favorisent son administration

Les Excipients :

Les grandes classes dexcipients:

Les diluants : Ils compltent le volume de la
matire active afin de raliser la forme
galnique ( gnralement sont de forme
poudres )
Les liants : Ils amliorent la cohsion des
particules entre elles (Quantit de 2 a 5%)
Les dlitants: Ils augmentent la vitesse de
dsagrgation et favorisent la biodisponibilit
du principe actif (Quantit de 2 a 5%)
Autres : lubrifiant, armes , dulcorants

Gnralits :
La granulation est une opration qui consiste a
transformer des particules solides en agglomrats
plus ou moins rsistants et poreux appels granules
ou grains

Ces particules sont lies entre elles Utilisation

dun liant

Gnralits :
Les diffrents rles de granulation:
Stabilit de lhomognit et de
rpartition dun mlange : La sgrgation
pendant le transport , le stockage , vidange
dune cuve , le transfert

Gnralits :
Les diffrents rles de granulation:
Meilleur aptitude lcoulement
(coulabilit) :
Il est trs important dobtenir le meilleur
dosage du principe actif dans les comprims ,
les glules , les sachets et les flacons .
Une grande aptitude la compression :
Il est impratif pour la fabrication des
comprims dobtenir une rsistance mcanique
suffisante tout en conservant une grande
facilit de dsagrgation dans lorganisme.

Gnralits :
Comment obtenir des granules:
PA + Excipients

Mlange

Mlange

Mouillage/granula
tion

Compactage

Schage

Broyage

Calibrage

Calibrage

Granules

Granulation par voie humide:

Principe :
Le mouillage du mlange de poudres est
effectu a laide dun liant a fin dobtenir la
cohsion des particule entre elles, qui sera :
Solvant : Eau
Solvant organiques (alcool ,
actone )
Solution

Granulation par voie humide:

Rpartition :
PA + Excipients
Mlange
homogne

Mlange humide

Granuls humides

Granuls secs

Granuls
homognes

Granulation par voie humide:

Procds :
ETAPE

OBJECTIF

EQUIPEMENT

Mlange

Homognit

Mlangeur ou
Mlangeur /
Malaxeur

Mouillage

Cration
dagrgats

Mlangeur /
Malaxeur
Ou LAF

Granulation

Formation de
grains
individualiss

Granulateur ou
Mlangeur /
Malaxeur
Ou LAF

Schage

Elimination du
liquide de
mouillage

LAF ou
tuve

Calibrage

Grains homognes
en taille

Granulateur
oscillant ou rotatif

Granulation par voie humide:

Les quipements :

Mlangeurs
Malaxeurs
plantaires :

Granulation par voie humide:

Les quipements :

Mlangeurs
Malaxeurs a VIS:

Granulation par voie humide:

Les quipements :

Mlangeurs
Malaxeurs a VIS

Granulation par voie humide:

Les quipements :

Mlangeurs
Granulateurs

Granulation par voie humide:

Les quipements :

Mlangeurs Granulateursscheurs

Granulation par voie humide:

Les quipements :

Lit dair fluidis

Granulation par voie

sche :
Principe :
La granulation sche utilise le principe de
compression associe a une technique de
compactage-calibrage.
Intrt :
Quand le PA est sensible la chaleur,
lhumidit , ou lorsquil est trop soluble dans le
liquide de mouillage.

Granulation par voie sche:

Rpartition :
PA + Excipients
Mlange
homogne
Briquettes ou
Plaquettes
Granuls
Granuls
homognes

REPARTITION

Granulation par voie sche:

Procds :

Pr
mlange

compacta
ge

calibrage

lubrificati
on

Granulation par voie sche:

Les contrles :

Granulomtrie

Granulation par voie sche:

Les contrles :

Ecoulement

Granulation par voie sche:

Les contrles :

Tassement

Granulation par voie sche:

Les contrles :

Humidit rsiduelle

Les Incidents de la
granulation:
Sur-mouillage ou sous-mouillage
Granulation insuffisante
Granulomtrie non homogne
Dnaturation des principes actifs
Augmentation importante de la taille des
granules
Colmatage du filtre a manche pour le LAF