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BIOSEGURIDAD EN

EL LABORATORIO

DRA. ANA BACA PADILLA


MEDICO PATOLOGO CLINICO
HOSPITAL II JORGE RETEGUI DELGADO
ESSALUD
PIURA, 2014

DEFINICION

Conjunto de medidas preventivas de sentido comn para


proteger la salud del personal.
Compromete tambin a todas aquellas otras personas que se
encuentran en el ambiente asistencial, ambiente ste que debe
estar diseado en el marco de una estrategia de disminucin de
riesgos.
La bioseguridad debe entenderse como una doctrina de
comportamiento encaminada a lograr actitudes y conductas que
disminuyan el riesgo del trabajador de la salud de adquirir
infecciones en el medio laboral y exposicin a riesgos
mecnicos, fsicos y qumicos.


Es la aplicacin del conocimiento, tcnicas y
equipamiento para prevenir la exposicin del
personal de laboratorio y del medio ambiente a
agentes potencialmente infecciosos y riesgos
mecnicos, fsicos y qumicos.

PRINCIPIOS

A) Universalidad:
Las medidas deben involucrar a todo el personal, aplicable a todos las
personas independientemente de presentar o no patologas, en todas las
situaciones que puedan dar origen a accidentes, estando o no previsto el
contacto con sangre o cualquier otro fluido corporal.
B) Uso de barreras:
Evitar la exposicin directa a sangre y otros fluidos orgnicos potencialmente
contaminantes, mediante la utilizacin de materiales adecuados que se
interpongan al contacto de los mismos.
La utilizacin de barreras (ej. guantes) no evitan los accidentes de exposicin a
estos fluidos, pero disminuyen las consecuencias de dicho accidente.
C) Medios de eliminacin de material contaminado:
Conjunto de dispositivos y procedimientos adecuados a travs de los cuales los
materiales utilizados en la atencin de pacientes, son depositados y eliminados
sin riesgo.

PROGRAMA DE
BIOSEGURIDAD EN EL
LABORATORIO

Manual de Bioseguridad
Riesgos Potenciales
Fluxograma o Protocolos
Equipos de seguridad
Eliminacin de Residuos

BIOSEGURIDAD EN
LABORATORIO

Los laboratorios constituyen


ambiente de trabajo especial.
Presentan
infecciosas.

riesgos

de

un

medio

enfermedades

Las tasas reales de infeccin en nuestros


establecimientos no estn cuantificadas.

RIESGO BIOLOGICO

Probabilidad de que ocurra dao, lesin o


enfermedad
debido
a
microorganismos,
toxinas o alergnicos.
Objetivo: Evaluacin del riesgo.

RIESGO BIOLOGICO EN LOS


LABORATORIOS

Evaluacin del Riesgo:

Epidemiologa
Identificacin de Nivel de Laboratorio
Manuales de Procedimientos actualizados
Registro de accidentes.

Comit de Bioseguridad
Rol ya establecido: Ej. Insumos
Protocolos para Manejo de Accidentes: Ej.
Punzocortantes, derrames infecciosos, etc.

GRUPOS Y AGENTES DE RIESGO


Grupo
de
Riesgo

Caractersticas

Microorganismos

Escaso o nulo riesgo Acanthamoeba, Bacillus subtilis,


individual y comunitario
Cereus, Protozoarios, Helmintos
Intestinales.

Riesgo
individual Chlamydia
trachomatis.
moderado,
riesgo Neisseria gonorrea, Treponema
comunitario bajo
pallidum, Trichomonas vaginalis.
Candila albicans, pseudonoma,
Hepatitis B

Riesgo individual elevado, Fiebre


amarilla,
brucella.
riesgo comunitario bajo.
Histoplasma.
Micobacterium
tubeculosis,
chagas,
tenia,
solium

AGENTES DE
RIESGO

BIOLOGICOS INGESTION. INHALACION.


INOCULACION Y POR CONTACTO DIRECTO A
TRAVES DE PIEL Y MUCOSAS.
QUIMICOS

CORROSIVOS.
TOXICOS.
CARCINOGENICOS.
INFLAMABLES
Y
EXPLOSIVOS.
FISICOS Y MECANICOS T EXTREMAS.
RADIACIONES. CONTACTOS ELECTRICOS O
CONEXIONES DEFECTUOSAS. MATERIAL DE
VIDRIO ROTO O RESQUEBRAJADO.

INFECCIONES ESPECFICAS
ASOCIADAS A BACTERIAS

De los estudios realizados, las infecciones


bacterias ms comnmente reportadas son:
Brucelosis,
tuberculosis,
salmonela,
shiguelosis, sfilis.
Las infecciones virales ms frecuentemente
adquiridas en el laboratorio son: Hepatitis B,
Hepatitis C, HIV.
El riesgo de un pinchazo para el HIV es de
0.4%, para la hepatitis B es de 6 a 30% y para
la Hepatitis C es de 2 a 10%

PROTECCIN O CONTENCIN

Mtodos seguros para el manejo de agentes


infecciosos en el laboratorio.
Tcnicas de procedimiento de muestras.
Equipos de bioseguridad.
Diseo del edificio.
Reducir la exposicin de personas de
laboratorio, otras personas y el entorno a
agentes potencialmente peligrosos.

MEDIDAS DE PROTECCION

Clasificacin
Proteccin Primaria:
Proteccin del personal y del ambiente del laboratorio contra la
exposicin a agentes infecciosos y productos qumicos
Utilizacin de buenas tcnicas microbiolgicas
Uso de equipos de seguridad apropiados
Vacunas.
Proteccin Secundaria:
Proteccin del ambiente exterior al laboratorio de la exposicin a
materiales infecciosos mediante:
Diseo de las instalaciones
Hbitos de trabajo seguros

RUTAS DE INFECCIN

Ingestin: Pipeteo con la boca, salpicaduras en la boca, dedos o


artculos contaminados colocados en la boca, consumo de alimentos
en el lugar de trabajo.
Inhalacin de Aerosoles.
Inoculacin: Accidentes por pinchazos, lesiones con objetos
cortantes, picaduras de insectos, mordedura de animales, rascado.
Contaminacin de la Piel o Mucosas: Derramamientos o
salpicaduras en la piel intacta
no intacta, derramamiento o
salpicaduras en los ojos, boca, nariz.
Mordedura o araazos de animales: Picadura de insectos.

FORMA DE TRANSMISIN
DE LA ENFERMEDAD

Contacto directo.
Contacto indirecto.
Vehculo comn.
Vector.

TIPOS DE LESIONES O
DAOS

Cortaduras
Quemaduras
Microtraumas
Envenenamiento.
Intoxicaciones

FACTORES AMBIENTALES

Ventilacin.
Tipo de equipo.
Procedimiento riesgoso.
Control ambiental.
Hacinamiento

FACTORES BIOLGICOS

Patogenecidad al microorganismo.
Dosis infectante.
Rutas de infeccin.
Susceptibilidad del hospedero.
Reacciones alrgicas.

PRECAUCIONES UNIVERSALES

Medidas para reducir el riesgo de transmisin de


enfermedades infectocontagiosas relacionadas con
el trabajo del Equipo de Salud.
Tcnicas de Barrera
Uso de dispositivos de Proteccin Personal como por
ej: gorros, anteojos de seguridad, guantes, mandiles,
delantales y botas, para impedir la contaminacin
con microorganismos eliminados por los enfermos, y
en otros casos que microorganismos del personal
sanitario sean transmitidos a los pacientes.

BARRERAS PRIMARIAS

EQUIPOS DE SEGURIDAD

BARRERAS PRIMARIAS

BARRERAS PRIMARIAS

BARRERAS PRIMARIAS

Primera lnea de defensa cuando se manipulan


materiales biolgicos que puedan contener agentes
patgenos.
El concepto de barrera primaria podra asimilarse a
la imagen de una "burbuja" protectora que resulta
del encerramiento del material considerado como
foco de contaminacin.
Cuando no es posible el aislamiento del foco de
contaminacin, la actuacin va encaminada a la
proteccin del trabajador mediante el empleo de
prendas de proteccin personal.

NORMAS GENERALES

ASEPSIA: Procedimientos que disminuyen al


mnimo la posibilidad de contaminacin microbiana.

LAVADO DE MANOS.
UTILIZACION DE GUANTES, MASCARILLAS,
PROTECTORA.
USO DE CAMPO ESTERIL.
DESINFECCION.
ESTERILIZACION.
MANEJO DE DESECHOS BIOLOGICOS.
NO PIPETEAR CON LA BOCA.

ROPA

ANTISPTICOS

Se definen como agentes germicidas para ser


usados sobre la piel y los tejidos vivos a
diferencia de los desinfectantes que se usan
sobre objetos inanimados.

LIMPIEZA

Es el proceso mediante el cual se eliminan materias


orgnicas y otros elementos extraos de los objetos en
uso, el lavado con agua, con o sin detergente,
utilizando una accin mecnica o de arrastre.
La limpieza debe preceder a todos los procedimientos
de desinfeccin y esterilizacin.
Debe ser efectuada en todas las reas.
La limpieza debe ser realizada con paos hmedos y el
barrido con escoba hmeda a fin de evitar la
resuspensin de los grmenes que se encuentran en el
suelo.
La limpieza deber iniciarse por las partes ms altas,
siguiendo la lnea horizontal, descendiendo por planos.

DESINFECCION

Proceso que elimina la mayora de los microorganismos patgenos


excepto las esporas de los objetos inanimados.
Se efecta mediante procedimientos en los que se utilizan
principalmente
agentes
qumicos
en
estado
lquido,
la
pasteurizacin a 75C y la irradiacin ultravioleta.
El grado de desinfeccin producido depende de varios factores:
Carga orgnica del objeto: si la limpieza fue inadecuada y
existe materia orgnica (sangre) presente, el desinfectante se
inactiva.
Calidad y concentracin del agente antimicrobiano.
Naturaleza de la contaminacin de los objetos.
Tiempo de exposicin al agente antimicrobiano.
Configuracin fsica del objeto.
Tiempo y pH del proceso de desinfeccin.

DESCONTAMINACION

Tratamiento qumico aplicado a objetos que


tuvieron contacto con sangre o fluido
corporales, con el fin de inactivar
microorganismos en piel u otros tejidos
corporales.

ESTERILIZACION

La esterilizacin es la destruccin de todos los grmenes, incluidos esporos


bacterianos, que pueda contener un material.
A. Esterilizacin por vapor:
Es el mtodo de eleccin para el instrumental mdico re-utilizable. Se debe
mantener por lo menos 20 minutos luego que se hayan alcanzado los 121C a
una presin de dos atmsferas.
B. Esterilizacin por calor seco:
Debe mantenerse por dos horas a partir del momento en que el material ha
llegado a los 170C.
C. Esterilizacin por inmersin en productos qumicos:
Si bien los ensayos de laboratorio han demostrado que numerosos
desinfectantes que se usan en los servicios de salud son eficaces para
destruir al HIV, la inactivacin rpida que suelen sufrir por efecto de la
temperatura o en presencia de material orgnico, no hace fiable su uso
regular (p. ej: Compuestos de amonio cuaternario, Timersal, Iodforos, etc).
Estas sustancias no deben ser utilizadas para la desinfeccin.

MEDIDAS DE
BIOSEGURIDAD

Ambiente
Ventilacin, iluminacin.
Cmaras de bioseguridad.
Luz ultravioleta.
Mesas de trabajo con superficie slida lavable.
Paredes y pisos lavables.
Eliminacin por desage previa desinfeccin
esterilizacin.
Trnsito limitado por rea de riesgo.
Uso de extinguidores.
Seal de riesgo biolgico.

MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD
DEL PERSONAL

EXAMEN MEDICO ANUAL.


MUESTRA DE SANGRE BASAL
(VIH,
HEPATITIS
C,
VDRL,
HEMOGLOBINA, ETC).
VESTIDO:
MANDIL
CON
MANGAS LARGAS, ZAPATOS
CERRADOS ANTIDESLIZANTES
USO
DE
GUANTES,
MASCARILLAS, LENTES SEGN
OCASIN.
PELO RECOGIDO.
NO TRANSITO DE PERSONAS
EXTRAAS, EN ZONAS DE
PROCESAMIENTO
DE
MUESTRAS.

INMUNIZACION
TTANOS Y DIFTERIA.
PPD.
HEPATITIS VIRAL B.
ANTIRRABICA.
FIEBRE AMARILLA.

MEDIDAS DE
BIOSEGURIDAD

Manejo de Muestras Biolgicas


Consideraciones altamente infecciosas.
Uso de mascarillas y guantes.
Cuidado con jeringa o tubos al vaco evitando
generar aerosoles.
No volver a tapar las agujas con el capuchn.
No comer ni beber en el rea de trabajo.
Lavarse las manos.
Limpieza de equipos.
Evitar sonidos fuertes.

MANEJO DE RESIDUOS

Segregacin adecuada y recoleccin en bolsas


negras: Basura comn administrativa.
Rojas: Residuos biocontaminados.
Amarillas:
Medicamentos
reactivos,
radioactiva.


Tratamiento de estos residuos: Se aceptan 03
procedimientos:
1. Esterilizacin.
2. Incineracin.
3. Enterrar a 50 mts. de profundidad.

NIVELES DE BIOSEGURIDAD
DE LOS LABORATORIO NB
1

Agentes:
No se conoce que causen enfermedades en
adultos
Mtodo de trabajo:
Mtodos estndar en Microbiologa
Equipo de seguridad (Barrera primaria):
No se requiere especiales
Instalaciones (Barrera secundaria):
Mesas de trabajo con lavaderos

NIVEL I

Trabajo que involucra a agentes de


peligro potencial mnimo para el
personal y el medio ambiente.
Representa un sistema bsico de
contencin que se basa en prcticas
microbiolgicas estndar sin ninguna
barrera
primaria
o
secundaria
especialmente recomendada, salvo una
pileta para lavado de manos.

BARRERAS SECUNDARIAS
NIVEL I

NIVELES DE BIOSEGURIDAD
DE LOS LABORATORIOS NB

Agentes:

Asociados a enfermedades humanas


Riesgos de exposicin: auto inoculacin, exposicin
de membranas mucosas.
Mtodo de trabajo:
Adems de las contenidas en el NB 1: acceso
restringido, anuncio de riesgo biolgico.
Equipo de seguridad (Barrera primaria)
Cabinas de bioseguridad de clase I II - u otros
dispositivos para la contencin fsica. Equipos de
proteccin personal
Instalaciones (Barrera secundaria)
Adems de las contenidas en el NB 1 Tener
disponible autoclave

NIVEL II

Trabajo que involucra a agentes de moderado peligro potencial para el personal y el medio
ambiente.
La mayora de trabajos con sangre requiere de este nivel de bioseguridad.
Los riesgos primarios del personal que trabaja con estos agentes estn relacionados con
exposiciones accidentales de membranas mucosas o percutneas, o ingestin de materiales
infecciosos.
Debe tenerse especial precaucin con agujas o instrumentos cortantes contaminados.
Se deben utilizar las dems barreras primarias que correspondan, tales como mscaras
contra salpicaduras, proteccin facial, delantales y guantes.
Se debe contar con barreras secundarias, tales como piletas para lavado de manos e
instalaciones de descontaminacin de desechos a fin de reducir la contaminacin potencial del
medio ambiente.

BARRERAS SECUNDARIAS
NIVEL II

NIVELES DE BIOSEGURIDAD
DE LOS LABORATORIOS NB

Agentes: Microorganismos con transmisin area


Mtodo de trabajo: Adems de las contenidas en el
NB 2: acceso restringido, anuncio de riesgo
biolgico.
Equipo de seguridad (Barrera primaria)
Cabinas de bioseguridad de clase I II - Equipo de
proteccin personal y proteccin respiratoria.
Instalaciones (Barrera secundaria)
Adems de las contenidas en el NB 2 . Separacin
fsica de los pasillos de acceso, aire sin recirculacin,
flujo negativo de aire en el laboratorio.

NIVEL III

Trabajo que involucra a agentes que pueden causar


enfermedades serias o letales como resultado de la exposicin.

Trabajo con agentes txicos y con potencial de transmisin


respiratoria, y que pueden provocar una infeccin grave y
potencialmente letal. Se pone mayor nfasis en las barreras
primarias y secundarias.

Al manipular agentes del Nivel de Bioseguridad 3 se pone


mayor nfasis en las barreras primarias y secundarias para
proteger al personal en reas contiguas, a la comunidad y al
medio ambiente de la exposicin a aerosoles potencialmente
infecciosos.

BARRERAS SECUNDARIAS
NIVEL III

NIVEL IV

Trabajo con agentes peligrosos o txicos que representan un


alto riesgo individual de enfermedades que ponen en peligro la
vida, que pueden transmitirse a travs de aerosoles y para las
cuales no existen vacunas o terapias disponibles.
Los riesgos principales para el personal que trabaja con
agentes del Nivel de Bioseguridad 4 son la exposicin
respiratoria a aerosoles infecciosos, la exposicin de
membranas mucosas o piel lastimada a gotitas infecciosas y la
auto inoculacin.
Todas las manipulaciones de materiales de diagnstico
potencialmente infecciosos, cepas puras y animales infectados
en forma natural o experimental, implican un alto riesgo de
exposicin e infeccin para el personal de laboratorio, la
comunidad y el medio ambiente.

Bioseguridad Ambiental

ENVIO DE MUESTRAS Y
MATERIALES INFECCIOSOS

ROTULAR TUBOS.
TRANSPORTAR
MUESTRAS
EN
CONTENEDOR
SECUNDARIO .
LLENAR TUBOS A
2/3 PARA EVITAR
DERRAMES.

HABITOS DE TRABAJO SEGUROS

Objetivos:
Proteger al personal frente a la exposicin de agentes infecciosos
Prevenir la contaminacin ambiental
Proporcionar un lugar de trabajo seguro

Las actitudes y las acciones de los que trabajan en el laboratorio


determinan su propia seguridad, las de sus colegas y la de la
comunidad

El diseo y equipamiento del laboratorio nicamente


contribuirn a la Seguridad si se utilizan de forma adecuada

EN CASO DE UN ACCIDENTE

Los accidentes no ocurren, son provocados


El comportamiento humano es el factor
desencadenante en la mayor parte de los
mismos

Limpieza de un derrame
de una muestra biolgica

Ponerse cualquier tipo de guante


Utilizar Mscara N-95
Cubrir con papel
Decontaminar la zona. ( Fenol 5%, Hipoclorito de Sodio,
Alcohol 70%, etc) . Dejar 20 a 30 minutos
Recoger y eliminar

Accidente por punzo


cortante
Protocolo

Lavarse inmediatamente con agua y jabn


Presionar la herida.
Notificar el accidente a la Infectologa, Comit,
o al Jefe de Guardia.
Evaluar
Inmunizacin
y
Profilaxis.
(gammaglobulina, antirretrovirales, etc.)

LAS MEJORES MEDIDAS DE BIOSEGURIDAD


EN EL LABORATORIO :

HABITOS SEGUROS DE

LAVADO DE MANOS
TRABAJO


La Bioseguridad es un
compromiso de todos.

CONTROL DE
CALIDAD EN EL
LABORATORIO

DRA. ANA BACA PADILLA


MEDICO PATOLOGO CLINICO
HOSPITAL II JORGE RETEGUI DELGADO
ESSALUD
PIURA, 2014

DEFINICIN

Es el control de los diferentes factores en el


proceso de un anlisis de laboratorio para que
el resultado sea exacto, confiable, preciso que
realmente corresponde al paciente y que sirva
de ayuda al mdico tratante.

Alcanzar la calidad en el laboratorio clnico requiere


de varias herramientas como:

Manual de calidad y procedimientos


Programa de mantenimiento y calibracin de
equipos
Capacitacin del personal
Implementacin de controles de calidad

FASES DEL CONTROL DE CALIDAD

Fase pre-analtica
Fase analtica
Fase post-analtica

CONCEPTOS
GENERALES
CONTROL
DE
CALIDAD
LABORATORIO CLNICO

EN
EN

EL
EL

Exactitud: Aproximacin al valor real.


Precisin: Semejanza entre valores de
resultados de repeticiones de una misma
muestra.
Reproducibilidad: Diferentes das, diferentes
tcnicos y distintos lotes de reactivos.
Repetividad: La misma persona, mismo lote
de reactivos.
Fiabilidad: Capacidad de un mtodo para
mantener la exactitud y la precisin.

PROCESO
DE
UN
ANLISIS
LABORATORIO CLNICO

PRE ANALTICA:
Emisin de solicitud
Indicaciones.
Preparacin del paciente.
Identificacin del paciente.
Toma de muestra.
Identificacin de la muestra.
Recoleccin de la muestra.
Preparacin de la muestra (centrifugacin, etc.).
Conservacin de la muestra.

DE

ANALTICA:
Seguimiento del procedimiento.
Calibracin de equipo.
Control estndar de reactivo.
Reactivos.
Temperaturas.

POS ANALTICA:
Verificacin de controles.
Validacin de resultados.
Transcripcin.
Ingreso a informtica.
Archivo en H.C.
Entrega de resultados.

CARACTERSTICAS DEL CONTROL DE CALIDAD

Se utiliza un material similar al del paciente elaborado


idealmente a partir de suero humano, orina o LCR.
Se puede adquirir lquido o liofilizado.
Puede estar compuesto por uno o varios constituyentes
(analticos) de concentracin conocida.
Deben ser analizados de la misma manera que las muestras
de pacientes.

CLASES DE CONTROLES DE CALIDAD

Puede ser:
Control
normal:
contiene
niveles
comprendidos entre los valores de referencia del
analito que se va a determinar.
Control anormal: contiene el analito a una
concentracin mayor o menor del rango
considerado como de referencia para ese
analito.

COMPARACIN DE RESULTADOS DE CONTROL DE


CALIDAD

Los resultados obtenidos para un control de


calidad deben compararse con los lmites
estadsticos especficos para ese control.
Si el resultados obtenido de ese da para el
control cae dentro de ese rango definido, indica
que el proceso analtico est dentro del
control

COMPARACIN DE RESULTADOS DEL CONTROL DE


CALIDAD

Si por el contrario, el resultado obtenido en


ese da para el control, se sale del rango
definido, esto indica que el proceso analtico
esta fuera del control, lo que significa
que ocurri algn error.

ERRORES

Error es la diferencia con el valor verdadero


con lo establecido en un estndar.

TIPOS DE ERRORES

Pre-analticos
Analticos
Post-analticos

ERRORES PRE-ANALTICOS

ERRORES ADMINISTRATIVOS:
Muestras tomadas a un paciente equivocado.
Muestra analizada errnea.
Orden del examen incorrecta.
ERRORES DE LA MUESTRA:
Mala preservacin de la muestra del paciente
Mala toma de la muestra del paciente
Preparacin del paciente incorrecta e incompleta.
HEMLISIS
Sustancias que interfieren.

ERRORES ANALTICOS

Inadecuado entrenamiento del analista


Uso de reactivos y/o calibradores no ptimos

ERRORES ANALTICOS

ALEATORIOS: Son inevitables.


CAUSAS:
Mal funcionamiento de los equipos.
Inestabilidad de los instrumentos como fluctuaciones
de temperatura, voltaje, variaciones en pipeteo,
mezcla, tiempo, variabilidad de los operadores afectan
la precisin lo cual se puede corregir.
Inadecuado suministro de agua

ERRORES SISTEMTICOS

Determinados o evitables, describen un error


coherente bajo o elevado.
CAUSAS
Poco mantenimiento de los equipos.
Instrumentacin y materiales: Operaciones
incorrectas, funcionamiento defectuoso de los
instrumentos o mala calidad de los materiales
como el vidrio o productos qumicos.

ERRORES DE
METODOLOGA

Reactivos empleados incorrectamente.


Temperatura errnea.
Curva de calibracin.
Factores de conversin.
Afectan la exactitud.

ERRORES POST-ANALTICOS

TRANSCRIPCIN:
Reporte de resultados errneos (error de
transcripcin)
Interpretacin incorrecta de los resultados
Valores de referencia incorrectos

PROCEDIMIENTOS DE
CONTROL PREANALTICO

1. Recepcin del Paciente, satisfaccin del


usuario: registro de quejas.
2. Obtencin de las Muestras: uso de
tcnicas y materiales adecuados y por
personal capacitado.
3. Clasificacin y Distribucin de Muestras:
Rotulado, identificacin e indicacin correcta.
4. Transporte Recepcin de Muestras:
Registro de rechazo de muestras, rotulado,
identificacin
e
indicaciones
correctas,
solicitudes.

PROCEDIMIENTOS DE
CONTROL ANALTICO

TCNICAS Y METODOLOGAS
1. Manuales de Tcnicas y Procedimientos
aprobados para su uso y de conocimiento
general: determinar momentos de control de
calidad.
2. Desempeo del personal (muestras ciegas,
concordancia).

EQUIPOS

1. Programa de mantenimiento preventivo, control


del cumplimiento.
2. Manual de procedimientos operacionales
3. Validacin de Equipos (Automticos) paralelos en
su
desempeo
con
mtodos
manuales
estandarizados.
4. Calibracin del Instrumento y control del equipo.

MATERIAL

Calidad de material de vidrio.


Calidad de reactivos.
Lavado de material.
Material de toma de muestras.

CONTROL INTERNO DE
CALIDAD ANALTICA

1. Diariamente:
equipos.

Programa

de

mantenimiento

de

2. Uso de sueros controles normales y patolgicos. En


algunos casos se puede emplear pool de sueros
preparados en el laboratorio, pero guardar en
congeladora alucuotado para mayor tiempo de uso.
Los controles comerciales vienen liofilizados, se
hidratan con el volumen exacto, se alcuotan y se
guardan congelados. Una vez utilizado previa
descongelacin ya no se vuelven a utilizar.


3. Control de precisin. Grfica de LEVY JENNINGS
Se construyen la curva para control normal y para el
patolgico haciendo uso del valor de la media y desviacin
estndar, 1, 2 y 3 desviaciones estndar por encima y
debajo de la media. Se cuenta con software para este
control, si no se dispone se hace manualmente en un papel
milimetrado. Al iniciar el trabajo diario lo primero que se
hace, despus de dar el mantenimiento diario y colocado los
reactivos, es correr controles normales y patolgicos de cada
metabolito o enzima. Si todo es correcto se inicia la corrida
de las muestras. Si alguna norma no se cumple de toda la
medida correctiva del caso: nueva calibracin, cambio de
reactivos, cambio de material, cambio de controles.

CRITERIOS DE LA GRFICA
DE LEVY - JENNINGS

Los Valores de los sueros control deberan caer


a ambos lados de la lnea media: el 95% de
las veces dentro de la lnea de +- 2DE. Los
lmites del coeficiente de variabilidad es 5%
para sustratos y en enzima es hasta 10%,
debe haber una distribucin casi uniforme a
ambos lados de la lnea media.
Se deben cumplir las siguientes reglas de
Shewhart para evitar los errores sealados a
la izquierda.


10X: Los valores deberan distribuirse casi uniformemente a
ambos lados de la lnea media, no es posible que haya 10
determinaciones consecutivas encimas o debajo de la media,
se rechaza la corrida, error sistemtico. Si se usan dos
controles (normal y patolgico sern 5 observaciones
sucesivas.
1 2DS: Si un valor pasa 2DS o -2DS, es seal de alerta, o se
rechaza la corrida.
1 3DS: Ningn valor debera caer fuerza de los lmite
superior e inferior de la lnea media de control +/-3 DE.
(Lnea de trazado grueso de color rojo) que es lmite de
control. Si ocurre, se rechaza la corrida, error aleatorio.


2 2DS: No puede haber dos observaciones
consecutivas que excedan los lmites del control fijado
a +/-2DS. Se rechaza la corrida, error sistemtico.
4 1DS: No pueden haber 4 valores consecutivos por
encima o por debajo de la 1 DS. Si ocurre se rechaza
la corrida, error sistemtico.
R 4DS. No puede haber una observacin que excede
+2DS con una segunda observacin que excede -2DS,
o viceversa. Se rechaza, error aleatorio.

GRFICO DE LEVY-JENNINGS

Trazar la grafica uniendo con una lnea los resultados obtenidos


con el control de cada da.

INTERPRETACION:
Si el procedimiento analtico muestra buena precisin y el
error es nulo o despreciable Se espera que los valores del
control, se encuentren entre encuentren entre 2 SD,
distribuyndose de forma normal: de forma simtrica.

Los controles se desvan ms de 2DS


de media a ambos lados.

GRFICOS DE CONTROL

Buen Control:
Todos los valores obtenidos estn dentro de la
media 2 DE, tambin se comprueba que los
valores se distribuyen casi equitativamente a
ambos lados de la media, no hay incremento o
disminucin gradual significativo en los
resultados analticos, tampoco hay valores
fuera.

TENDENCIA

Cuando en los anlisis de un suero control hay


una tendencia hacia valores ms bajos
durante la segunda mitad del mes, puede
deberse a un deterioro, del reactivo o a un
estndar que se est volviendo ms
concentrado por evaporacin o alguna otra
causa. Tambin es posible una tendencia
similar a dar valores ms altos, indicando un
deterioro del estndar, una cubeta sucia u
otro problema. Error sistemtico.

CAMBIO BRUSCO O
DESPLAZAMIENTO

Cuando en la grfica del control de calidad


ocurre un cambio brusco en los valores hacia
abajo o hacia arriba puede deberse a un
cambio de reactivos o patrones, se puede
corregir cambiando un nuevo lote de reactivos
o calibrando nuevamente.

PROBLEMA DE PRECISIN

Cuando los valores son errticos y no siguen


ninguna pauta. Muchos resultados no solo
estn fuera de la lnea de la media +2 DE sino
tambin fuera de la lnea media +3 DE, esto
indica que hay un problema serio con la
precisin de estos anlisis, que podra indicar
una perdida de la sensibilidad de los
instrumentos, una cubeta sucia, un error en el
clculo de DE. Este tipo de grfica es bastante
infrecuente y estrictamente hipottico.

Qu es la precisin
de un proceso
analtico?
La capacidad de obtener
resultados
confiables
al
volver
a
procesar
una
muestra o control

PERDIDA DE PRECISION

Pipeteado inadecuado de controles y muestras


Mala homogeneizacin de los controles
Materiales auxiliares sucios o en malas condiciones
Mtodo de mala sensibilidad
Variacin de T
Imprecisin fotomtrica
Variaciones de voltaje


Garanta de Calidad
Analtica

Control de Calidad
Interno

Evaluacin Externa
de Calidad

CONTROL DE CALIDAD EXTERNO

Complemento imprescindible del CIC el cual se lleva a cabo


a partir de un programa de evaluacin externa de calidad
organizado por una agencia externa al laboratorio y en el
cual se pretende que participe el mayor nmero de
laboratorios clnicos de la red nacional.
Universidades: UNMSM, UPCH, USMP, etc.
Estatales: INS, etc
Privados: Nacionales y forneos. (Randox, Sigma)

CONTROL INTERNO VS CONTROL EXTERNO

Error Aleatorio
Afecta a la precisin del anlisis
Se mide con el control interno
Error Sistemtico
Afecta a la veracidad del anlisis
Se mide con el control externo

Como conseguir la Calidad?

Seleccin material, equipos y personal: mantenimiento,


aseguramiento de la calidad, formacin continuada.
Utilizacin de controles Internos
Establecimiento de lmites de aceptacin: Media, DS, CV
%, Grfico de Lewey Jennings.
Controles externos: Controles comerciales, evaluaciones
externas

TOMA DE MUESTRA

Por Venipuncin
Personal: Con mandil y guantes.
Material: Tubo adecuado, agujas, algodn,
alcohol, ligadura, gradillas.

Procedimiento

Paciente sentado o en decbito.


Identificar al paciente.
De acuerdo a solicitud verificar el material necesario.
Marcar el los tubos y las lminas con los nombres
completos del paciente.
Ubicar vena del antebrazo (mediana o cubital).
Colocar la ligadura. Hacer que el paciente cierre y abra
la mano.
Limpiar la zona de dentro afuera con algodn embebido
de alcohol.
Punzar con aguja 20 x 1.5 con hisel hacia arriba.

Procedimiento

Recoger la muestra en tubo con sin anticoagulantes


segn los casos.
Aflojar la ligadura.
Sacar la aguja.
Colocar algodn humedecido con alcohol.
Flexionar el antebrazo.
Hacer extendido con la sangre directamente de la
aguja (si piden Hemograma).
Eliminar la aguja en un recipiente de paredes rgidas
apropiadas para la eliminacin.
Llevar la muestra al rea correspondiente.

Procedimiento

Si se usa tubo al vaco el mismo


procedimiento pero usar aguja Vacutainer.
Para ello colocar la aguja en su capuchn.
Punzar con la aguja, por la parte posterior de
la aguja hacer ingresar el tubo.
Completar el volumen en el tubo.
Cambiar a otro tubo si es necesario, retirar el
tubo y luego la aguja y continuar con el
procedimiento.

TUBOS DE TOMA DE
MUESTRA

Bioqumica e Inmunologa. Tubos al vaco con gel


acelerador y separador o singel, son tubos con tapa
roja o tapa amarilla.
Para Hemograma. Tubos con EDTA sal potsica
10%, tiene de 0.2ml. a anticoagulante y se agrega
2.8 ml. de sangre en tubos al vaco con tapa lila.
Para Perfil de Coagulacin: Tubos al vaco con
tapa celeste con citrato de sodio al 3.8%, 0.2 ml. de
citrato, 1.8 de muestra volumen final 2 ml.


Hemocultivos y Mielocultivos. Frascos
especiales con medio de cultivo para nios y
adultos con volumen diferentes.
V. de Sedimentacin 0.4 ml. de citrato y 1.6
de sangre, volumen final 2 ml.

GRACIAS

REQUERIMIENTOS GENERALES DE
LABORATORIO

Niveles de bioseguridad
Prcticas y tcnicas de laboratorio
Prcticas standard
Prcticas especiales
Equipo de seguridad (Barreras primarias)
Diseo de instalacin y construccin (Barreras
secundarias)