COSMETICOS

BUENAS PRACTICAS
DE PRODUCCION
COSMETICA

LEGISLACION COSMETICA
VIGENTE

PRODUCTOS COSMTICOS PARA LA

HIGIENE PERSONAL Y PERFUMES
Preparaciones constituidas por sustancias naturales o
sintticos o sus mezclas.
De uso externo en las diversas partes del cuerpo
humano: piel, sistema capilar, uas, labios, rganos
genitales externos, dientes y membranas mucosas de
la cavidad oral.
Finalidad es higienizarlas, perfumarlas, cambiarles su
apariencia, protegerlos o mantenerlos en buen estado y
/o corregir olores corporales.
Los cosmticos tambin se usan para disimular
cicatrices que, de otra forma, supondran un problema
para el paciente en su vida social.

FINALIDAD DE LA
MICROBIOLOGIA COSMETICA
Evaluacin de la calidad microbiolgica del
cosmtico
Estudio de los factores que afectan el deterioro de
las formulaciones.
Estudio de mtodos de control microbiolgico
POR QUE DEBE SER EVALUADO.
Teniendo en cuenta el uso
Composicin del producto
Potencial dao al consumidor

CLASIFICACIN DE LOS
PRODUCTOS COSMTICOS
Por su forma de uso
Productos para el cabello
Productos para el maquillaje de ojos y
anexos
Productos para la piel
Productos para higiene buco-dental
Bronceadores y protectores solares
Productos para uas
Preparaciones perfumadas
Productos para nios

CLASIFICACIN DE LOS
PRODUCTOS COSMTICOS
Por su forma cosmtica:
Lpices labiales
Soluciones
Lpices
Suspensiones
Barra
Emulsiones
Polvos
Cpsulas
Grnulos
Aerosoles
Pastas
Jabones
Geles
Ceratos
Conjuntos (kits)

COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS

1. Productos o principios activos

2. Excipiente o vehculo
3. Aditivos
4. Correctores

COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS
PRODUCTOS O PRINCIPIOS ACTIVOS : Son los ingredientes
responsables de realizar la funcin a la que est destinado el cosmtico.
Por ejemplo :
NECESIDAD

GRUPO

COSMETICO

PRINCIPIO
ACTIVO

limpiar

higiene

champ

detergente

Mantener

mantenimiento

Crema
hidratante

polialcoholes

proteger

Proteccion

Crema solar

Filtro solar

decorar

Decorativo

maquillaje

pigmentos

COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS
EXCIPIENTE O VEHCULO:
Son las sustancias con que se mezclan o disuelven los principios activos, ya
que stos no se pueden aplicar puros.
Son los que permiten que el cosmtico se pueda aplicar de una forma
determinada para que el producto sea ms estable y ms fciles de aplicar;
en forma de barra, crema, gel, espuma, etc.
El excipiente fundamental y ms abundante es el agua porque:
- Es capaz de disolver muchas sustancias.
- Es totalmente compatible con la piel y el pelo.

COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS
ADITIVOS:
Se trata de componentes que evitan el deterioro del
producto o mejoran la presentacin. Son los
colorantes , los conservantes y/o los perfumes.
Incorporadas a un cosmtico, mejoran su aspecto
(colorantes, perfumes)
Ayudan a conseguir un producto estable, atractivo y
ms fcil de comercializar.
Se les atribuye ser responsables de irritaciones y
alergias.

COMPONENTES DE LOS
COSMETICOS
CORRECTORES:
Son ingredientes que se incorporan a los cosmticos
para mantener sus propiedades o mejoran su
presentacin. "corrigen" el aspecto final de un
cosmtico por ejemplo, aumentando la viscosidad
(espesantes), acidificando o alcalinizando (correctores
del ph).

TIPOS DE CORRECTORES:
Espesantes
Correctores de pH
Secuestrantes de iones metlicos
Solubilizantes
Suavizantes

FORMULACIN
Preliminares:
1.
2.
3.
4.
5.

A quin est dirigido el producto?

Qu tipo de envase se deber utilizar?
Cul es el costo esperado?
Qu se ha de decir de las propiedades del producto?
Qu componentes debemos emplear para nuestra formulacin

FORMULACIN DE MATERIAS
PRIMAS
-

SUSTANCIAS DE USO LIMITADO: Son aqullas que

pueden incorporarse a la formulacin pero nicamente
hasta las concentraciones y con las limitaciones que se
indiquen:

Encontrarse en los listados aprobados

Colorantes autorizados
Conservadores
Filtros solares y Absorbentes de Radiacin UV

CLASIFICACION
1.POLVOS:
- Zinc, Oxido de titanio (cubrimiento)
- Talco mineral, estearato de magnesio: (adhesivo).
- Dixido de titanio (color)

2. BARRAS O LPICES DE LABIOS:

-

Mezcla de aceite y ceras de punto

de fusin elevado (no se deteriora
con el fro, no se derrita con agua
caliente, rigidez en el empaque)
Tintes (color).
Tetrabromofluorescina (protenas de
la piel, grupos amina libre)

3. PROTECTORES SOLARES:
-Benzofenonas y aminobenzoatos (absorven la luz).
Caractersticas:
- Permanecer qumicamente estables a la luz
- Ser solubles en la base cosmtica
-Ser insolubles en agua o la transpiracin .

ENTIDADES REGULADORAS DE COSMETICOS

Nomenclatura Internacional de Ingredientes de Uso Cosmtico.

INCI International Nomenclature of Cosmetic Ingredient

INTERNATIONAL COSMETIC INGREDIENT DICTIONARY AND HANDBOOK

Diccionario y manual internacional de ingredientes cosmticos

CTFA

COSMETIC, TOILETRY, FRAGANCE ASSOCIATION

Asociacin de Cosmticos, Artculos de aseo y Fragancias

Seccin 1 Monografas

Nombre INCI
Frmula emprica
Definicin/Estructura
Fuentes de informacin
Clase qumica
Funciones
Nombres tcnicos
Nombres comerciales
Nombres comerciales de mezclas

INCI
INTERNATIONAL NOMENCLATURE OF COSMETIC
INGREDIENT

EJEMPLO
INCI
comercial

Descripcin qumica

Nombre

Sorbitan Stearate

sorbitan monostearate

Arlacel 60

Sorbitan Stearate

sorbitan monostearate

Span 60

PPG-15 Stearyl Ether Propoxilated estearyl alcohol

PPG-15 Stearyl Ether PPG-15 Stearyl Ether

(and) cyclomethicone

(and) cyclomethicone

Arlamol E

Arlamol S3

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Resolucin

155/98

Actualizacin de normas relacionadas con

Productos Cosmticos para la Higiene Personal y
Perfumes y las actividades inherentes a los
mismos.

LEGISLACIN COSMTICA VIGENTE

Requerimiento tcnico DISP.1108
No irritante
No sensibilizante
No fototxico
Hipoalergnico
Factor de proteccin solar
Resistencia al agua

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin

1107/99

Norma a la que se debern ajustar las empresas

elaboradoras, importadoras, exportadoras y
envasadoras de Productos de Higiene Personal,
Cosmticos y Perfumes.

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin 1108/99
Requerimientos tcnicos y formulario de
admisin de productos cosmticos.

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin

1109/99

Determnense las condiciones tcnicas para

las habilitaciones que se soliciten y cules
sern los requisitos de admisibilidad de tales
solicitudes, en lo relativo a la elaboracin o
importacin de productos cosmticos para la
higiene personal y perfumes

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin 1110/99
Normas de rotulado y rotulado especfico

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin 1112/99
Listados de Sustancias de uso prohibido o limitado

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin

3186/99

Adptense las pautas ticas a las que debern

adecuarse los mensajes publicitarios cuyo
objeto
sea
promocionar
especialidades
medicinales de venta libre, productos
odontolgicos, cosmticos y otros que la
autoridad
de
aplicacin
determine
expresamente

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin 4292/99
Requisitos a los que deber ajustarse el contenido de
publicidad de los productos enumerados en el artculo
1 de la Disposicin N3186/99.

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin 4039/2001
Requisitos para la aprobacin de la solicitud de
publicidad de todos los productos comprendidos en la
Disposicin No.3186/99 y en la Resolucin Ex MS y
AS No.1622

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin 5730/2001
Inclyese al ingrediente Hidroquinona para
uso como aclarante de la piel, en el Listado de
Sustancias Prohibidas establecido por el Anexo
I de la Disposicin N1112/99.

 LEGISLACIN

COSMTICA
VIGENTE

Disposicin 1599/1997

incluye la lista de agentes conservadores admitidos que

pueden contener los productos cosmticos.

1.
2.

Esta lista proporciona informacin sobre:

la concentracin mxima de conservante en producto
terminado
exigencias

3.

condiciones de empleo

4.

advertencias obligatorias que deben figurar en el envasado.

*Hasta el momento, hay unos 50 agentes antimicrobianos

probados que se pueden utilizar en productos cosmticos.

REGLAMENTCIONES INVIMA
CLASE DE NORMA

TEMA PRINCIPAL

Circular 041 de 2003 INVIMA

Por la cual se unifica el sistema de codificacin de los productos cosmticos

Circular externa 100-00138-04 de

2004 INVIMA

Fecha de vencimiento de los productos cosmticos

Decreto 219 de 1998 Ministerio de

Salud

Por el cual se reglamentan parcialmente los regmenes sanitarios de control de calidad, de

vigilancia de los productos cosmticos, y se dictan otras disposiciones.

Decreto 612 de 2000 Ministerio de

Salud

Reglamenta la expedicin de registros sanitarios automticos para alimentos, cosmticos y

productos varios.

Decisin 516 de 2002 Pacto Andino

Armonizacin de Legislaciones en materia de Productos Cosmticos

Resolucin 2511 de 1995 Ministerio

de Salud

Se adopta el manual de normas tcnicas de calidad - Guas Tcnicas de Anlisis del INS,
para el control de calidad de los cosmticos.

Resolucin 2512 de 1995 Ministerio

de Salud

Se adopta el manual de buenas prcticas de manufactura cosmtica versin 199.

Resolucin 2800 de 1998 Ministerio

de Salud

Reglamentacin sobre las buenas prcticas de manufactura cosmtica para productos

importados.

Resolucin 3112 de 1998 Ministerio

de Salud

Se adoptan las normas sobre nuevas prcticas de manufactura para productos cosmticos.

Resolucin 3132 de 1998 Ministerio

de Salud

Se reglamentan las normas sobre Protectores Solares

Resolucin 2003024596 de 2003

INVIMA

Por el cual se unifica el sistema de codificacin de los productos cosmticos

Resolucin 797 de 2004 Comunidad

Andina

Reglamento de la decisin 516 sobre Control y Vigilancia Sanitaria de Productos

Cosmticos

Resolucin 3773 de 2004 Ministerio

de la Proteccin Social

Por la cual se adopta la Gua de Capacidad para la Fabricacin de Productos Cosmticos

Resolucin 3774 de 2004 Ministerio

de la Proteccin Social

Por la cual se adopta la Norma Tcnica Armonizada de Buenas Prcticas de Manufactura

Cosmtica y la Gua de Verificacin de Buenas Prcticas de Manufactura Cosmtica.

CLASES DE COSMETICOS
Higinicos
Protectores
Decorativos
Correctivos
faciales

COSMETICOS HIGIENICOS
Destinados a eliminar la suciedad de la
superficie epidrmica.
Mecanismo de accin:
Arrastrar
emulsionar
Solubilizar.

TIPOS DE COSMETICOS HIGIENICOS

Fijadores
Champ
Cosmticos para afeitado hmedo.
Lacas
Cremas de manos
Polvos para pies
Desodorantes y Antitraspirantes

TIPO DE SUCIEDAD
Ambiental:

- Polvos, humos, gases, partculas

varias, abrasivos, grasas, cidos,
lcalis, gomas y pinturas.
Autoctona:
- sebo, sudor, clulas, escamas, pus,
sangre, exudados e incrustaciones de
sebo y queratina

OTROS COSMTICOS HIGINICOS

Cremas
Cosmticos

para la higiene de la cavidad

bucal. (enjuagues)
Jabones de tocador
Sales de bao

COSMETICOS PROTECTORES
Bronceadores
Antisolares
Protectores fsicos o de pantalla
Aceites, cremas, leches, geles,
lpices labiales.

COSMETICOS DECORATIVOS
Esmaltes para uas
Maquillajes
Tinturas
Barras labiales
Sobras
Rubor

COSMETICOS CORRECTIVOS
Depilatorios
Descongestivos
Estimulantes capilares

COSMETICOS FACIALES
Emulsiones de tratamiento facial
Mascarillas faciales
Peeling
soluciones limpiadoras
Tnicos faciales.

NUEVAS FORMAS
COSMETICAS
Microcpsulas.
Microesferas.
Nanopartculas.
Liposomas.
Niosomas.
Fibrosomas.

PARA
PERMITIR DESARROLLO
BACTERIANO
1.
2.

3.

Elevado porcentaje de agua

Las sustancias utilizadas en su fabricacin
susceptibles a degradacin biolgica.
Condiciones ideales oxgeno y nutrientes,

MANIFESTACION DEL PRODUCTO

Enturbiamiento
Aparicin de pelculas y sedimentos
Formacin de gas
Separacin de las fases
Olor extrao

Decoloracin residual
Rancidez
Cambio de consistencia
Cambio en el color
Cambio de pH

PRODUCTOS QUE DEBEN SOMETERSE

A CONTROL MICROBIOLOGICO
Delineadores
Sombras
Mascaras
desmaquillantes
Maquillajes
Talcos
Polvos

Labiales
Desodorantes
Bronceadores
Antisolares
Productos para bebe

PATOGENOS DE INTERES
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus aureus coagulasa positivos
Candida albicans, Aspergillus niger
Escherichia coli
Burkholderia cepacia
Clostridium sp

PROCEDENCIA DE PATOGENOS

Materias primas

Medio ambiente

Equipo de fabricacin y envasado

Personal

Utilizacin por parte del consumidor

MATERIAS PRIMAS

a)
b)

La utilizacin de materias primas altamente

contaminadas, origina un producto final
contaminado.
TIPOS DE ORIGEN:
origen sinttico contienen relativamente pocos
microorganismos.
origen naturales estn frecuentemente muy
contaminadas (gomas, extractos vegetales). El
agua utilizada en la fabricacin del producto es
posiblemente el origen ms frecuente de
contaminacin.

MEDIO AMBIENTE

El aire contiene principalmente microorganismos

cutneos, hongos y esporas bacterianas que
pueden entrar en contacto con el producto.

COMO EVITARLO.
reducir al mximo las corrientes de aire sobre el
producto cosmtico.

Fenmeno Phoenix
EN QUE CONSISTE.
Se caracteriza por que las bacterias involucradas,
poseen una fase de latencia PROLONGADA,
hasta que la bacteria se adapte al nuevo sustrato
e inicie la fase de crecimiento.

Fenmeno Phoenix
A QUE SE DEBE.
A
la poca sensibilidad de
microbiolgicos
tradicionales
microorganismos presentes en los
el
alto
contenido
de
(antimicrobianos) que lleva la
analizamos.

los mtodos
en
detectar
cosmticos, por
preservantes
muestra que

Por la capacidad de adaptacin de ciertas

especies bacterianas.

EQUIPO DE FABRICACION Y
ENVASADO

Acumulacin
de
microorganismos
como
consecuencia de una limpieza deficiente o
inadecuada de los equipos e instalaciones.

PERSONAL MANIPULADOR
Los operarios deben ser debidamente formados
en hbitos de higiene personal, as como en el
seguimiento de las Normas de Correcta
Fabricacin.
BPPC
( Buenas Practicas de Produccin
Cosmtica).

UTILIZACION POR EL CONSUMIDOR

Los cosmticos pueden contaminarse con la

microbiota residente en la piel del propio usuario

CONSERVANTES DE COSMTICOS
1.

RAZONES BSICAS PARA SU USO:

-Evitar contaminacin de productos

-Proteccin del usuario final ante cualquier riesgo de
salud
- Proteger el producto y la imagen de la firma productora

AGENTES QUE DAAN LA MEMBRANA

MECANISMO DE ACCION
- Alteran la disposicin ordenada de lpidos y
protenas, lo que origina interferencias con
procesos de transporte y metabolismo energtico
de la clula.
Ejm: amonios cuaternarios

AGENTES DESNATURALIZANTES DE
PROTEINAS
facilitan la agregacin y precipitacin de las
protenas del citoplasma y membranas de los
microorganismos.
Ejemplos: Alcoholes y fenoles

MODIFICADORES DE GRUPOS
FUNCIONALES
Esta clase de agentes se caracteriza porque
actan alterando los grupos funcionales de las
protenas de las membranas, centros activos de
enzimas y cidos nucleicos.
Ejm: inhibicin
enzimas sulfhdrica
agentes mercuriales, bronopol

enzimas acidas ( COOH)

Formaldehido
-

enzimas nitrogenadas
Formaldehido
-

3. FACTORES QUE AFECTAN LA

EFICIENCIA DE UN CONSERVANTE:

Variacin del pH
Absorcin del conservador
Solubilizacin del conservador
Ataque por radiacin UV
Temperatura
Biodegradacin del conservador

4.

FACTORES

QUE

INCREMENTAN

LA

EFICIENCIA DE UN CONSERVANTE:
Combinacin

de agentes germicidas
- Parabenos (Diazolidinil urea)
- Parabenos (fenoxietanol)
Adicin de glicoles y alcoholes
- Propil englicol
- Butil englicol
- Alcohol Benclico
Adicin de agentes quelantes (EDTA 0.10.3%)

COSMETICOS SIN CONSERVANTES

Una alternativa posible que permite reducir o
eliminar el uso de conservantes es:
Aprovechar las propiedades antimicrobianas que
pueden tener algunos de los ingredientes
cosmticos (alcoholes, detergentes, fragancias,
antioxidantes)
Trabaja a pH extremos o con baja actividad de
agua
Controlar la carga microbiolgica mediante
Normas de Correcta Fabricacin
utilizacin de envases de un solo uso o que no
permitan el contacto del producto con la piel del
usuario o con el ambiente.

CONTROL DE CALIDAD COSMETICO

1.

2.
3.

Anlisis microbiolgico
Tes de eficacia
inocular una elevada carga de microorganismos
especficos (106ufc/g) en un cosmtico. (escala
M.F)
En diferentes das se examina el nmero de
microorganismos supervivientes.
Se considera que un sistema conservante es
adecuado cuando en las condiciones de
realizacin del ensayo se produce un descenso
significativo del nmero de microorganismos
inoculado.

DIRECTRICES MICROBIOLOGICA PARA

LOS PRODUCTOS COSMETICOS

1.

Comit Asesor de Cosmetologa, articulos de aseo y

fragancias. CTFA
Cosmeticos de uso general:
microorganismos viables totales: 103 por gramo o
mililitro de producto

2. Cosmticos para uso en bebs - en el contorno de ojos:

microorganismos viables totales 102 por gramo o mililitro
de producto
En todos se requiere la ausencia de microorganismos
patgenos P. aeruginosa, S. aureus, C. albicans y A. niger.

PATOGENO OPORTUNISTA EN LA
INDUSTRIA COSMETICA

Su capacidad metablica, capacidad de formar

biofilms y resistencia a antimicrobianos.
Debido a su capacidad de adaptacin y desarrollo
en los cosmticos.
El mtodo de deteccin con que se cuenta en los
laboratorios es de baja sensibilidad y
especificidad.

Burkolderia. cepacia
La Federal Drug Administracin (FDA).
Cosmticos tpicos y nasales.

1. No es un microorganismo nico sino un

conjunto de microorganismos Gram. negativos,
cuya
agrupacin
se
denomina
complejo
Burkholderia cepacia(CBC).
2. Est formado por cepas genticamente
diferentes.